32000R1353

Nařízení Komise (ES) č. 1353/2000

ze dne 26. června 2000,

kterým se trvale povoluje doplňková látka a dočasně povolují nové doplňkové látky, nová užití doplňkových látek a nové přípravky v krmivech

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí 1999/20/ES [2], a zejména na článek 3 této směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků mohou být povoleny nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek.

(2) Přípravku náležejícímu do skupiny "enzymů" je uděleno trvalé povolení, jestliže splňuje všechny podmínky uvedené v článku 3a směrnice 70/524/EHS.

(3) Byly předloženy údaje pro trvalé povolení 3-fytázy (EC 3.1.3.8) produkované Aspergillus niger (CBS 114.94), která je popsána v příloze.

(4) Novým doplňkovým látkám nebo novým užitím doplňkových látek je uděleno dočasné povolení, pokud při povoleném obsahu v krmivech nemají nepříznivé účinky na zdraví lidí a zvířat nebo na životní prostředí, ani nepoškozují spotřebitele tím, že by ovlivňovaly vlastnosti živočišného produktu, pokud jejich přítomnost v krmivech může být kontrolována a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že mají příznivý vliv na vlastnosti krmiv, do kterých jsou přidávány, nebo na živočišnou produkci.

(5) Byly předloženy údaje pro dočasné povolení nových enzymů a mikroorganismů, nových užití enzymů a pro nahrazení povolených enzymových přípravků novými přípravky z těchže enzymů.

(6) Na používání doplňkových látek pracovníky a na manipulaci s nimi se vztahují v plném rozsahu ustanovení směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3] a navazující samostatné směrnice, zejména směrnice Rady 90/679/EHS ze dne 26. listopadu 1990 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí biologickým činitelům při práci [4], naposledy pozměněná směrnicí Komise 97/65/ES [5].

(7) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost těchto přípravků z enzymů a mikroorganismů a příznivý vliv enzymového přípravku, pro který se navrhuje časově neomezené povolení, na živočišnou produkci.

(8) O patření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek náležející do skupiny "enzymů", které jsou uvedeny v příloze I tohoto nařízení, se povoluje v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Podmínky pro povolení přípravků č. 16 a č. 17 náležejících do skupiny "Enzymů", které jsou uvedeny v příloze II tohoto nařízení, se nahrazují v souladu se směrnicí 70/524/EHS podmínkami stanovenými v uvedené příloze.

Článek 3

Přípravky náležející do skupiny "Enzymů", které jsou uvedeny v příloze III tohoto nařízení, se povolují v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 4

Přípravek náležející do skupiny "mikroorganismů", které jsou uvedeny v příloze IV tohoto nařízení, se povoluje v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka ve výživě zvířat v uvedené za podmínek stanovených příloze.

Článek 5

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 26. června 2000.

Za Komisi

David Byrne

člen Komise

[1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

[2] Úř. věst. L 80, 25.3.1999, s. 20.

[3] Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.

[4] Úř. věst. L 374, 31.12.1990, s. 1.

[5] Úř. věst. L 335, 6.12.1997, s. 17.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA I

Číslo ES | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení |

Jednotky aktivity nya 1 kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity nya 1 kg kompletního krmiva |

E 1600 | 3-fytáza EC 3.1.3.8 | Přípravek 3-fytázy produkované Aspergillus niger (CBS 114.94) s minimem aktivity pro: pevnou formu: 5000 FTU/gkapalnou formu: 5000 FTU/ml | Selata | 2 měsíce | 500 FTU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500 FTU.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,23 % fosforu vázaného na fytin. | Bez časového omezení |

Výkrm prasat | — | 280 FTU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 400–500 FTU.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,23 % fosforu vázaného na fytin. | Bez časového omezení |

Prasnice | — | 500 FTU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500 FTU.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,36 % fosforu vázaného na fytin. | Bez časového omezení |

Výkrm kuřat | — | 375 FTU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500–700 FTU.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,23 % fosforu vázaného na fytin. | Bez časového mezení |

Nosnice | — | 250 FTU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 300–400 FTU.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,23 % fosforu vázaného na fytin. | Bez časového omezení |

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA II

Číslo ES | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení |

Jednotky aktivity nya 1 kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity ny 1 kg kompletního krmiva |

16 | Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4 | Přípravek endo-1,4-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum(IMI SD 142) s minimem aktivity pro: pevnou formu: 2000 CU/gkapalnou formu: 2000 CU/ml | Výkrm kuřat | — | 250 CU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500–1000 CU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % ječmene. | 30. 9. 2000 |

Nosnice | — | 250 CU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500–1000 CU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % ječmene. | 30. 9. 2000 |

Selata | 4 měsíce | 250 CU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500–1000 CU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % ječmene. | 30. 9. 2000 |

Výkrm prasat | — | 250 CU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500–1000 CU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % ječmene. | 30. 9. 2000 |

17 | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum(IMI SD 135) s minimem aktivity pro: pevnou formu: 6000 EPU/gkapalnou formu: 6000 EPU/ml | Výkrm kuřat | — | 750 EPU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 1500–3000 EPU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice. | 30. 9. 2000 |

Nosnice | — | 750 EPU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 1500–3000 EPU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice. | 30. 9. 2000 |

Selata | 4 měsíce | 750 EPU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 1500–3000 EPU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice. | 30. 9. 2000 |

Výkrm prasat | — | 750 EPU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 1500–3000 EPU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice. | 30. 9. 2000 |

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA III

Číslo ES | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení |

Jednotky aktivity nya 1 kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity ny 1 kg kompletního krmiva |

12 | Endo-1,4-beta-glukanázaEC 3.2.1.4 | Přípravek endo-1,4-beta-glukanázy, endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných (FERM BP-4447) s minimem aktivity pro: Endo-1,4-beta-glukanázu: 8000 U/g Endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 18000 U/g Endo-1,4-beta-xylanázu: 26000 U/g | Výkrm krůt | - | Endo-1,4-beta-glukanáza: 800 U | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-glukanáza: 800–1200 Uendo-1,3(4)-beta-glukanáza:1800–2700 Uendo-1,4-beta-xylanáza:2600–3900 U.3)Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 20 % pšenice a 20 % ječmene. | 30. 9. 2001 |

Endo-1,3(4)-beta-glukanázaEC 3.2.1.6 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:1800 U | - |

Endo-1,4-beta-xylanázaEC 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-xylanáza:2600 U | - |

17 | Endo-1,4-beta-xylanázaEC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) s minimem aktivity pro: pevnou formu:6000 EPU/g kapalnou formu:6000 EPU/ml | Výkrm krůt | - | 750 EPU | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:1500–3000 EPU.3)Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. Obsahujících více než 35 % pšenice. | 30. 9. 2001 |

42 | Endo-1,4-beta-xylanázaC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,4-beta xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) s minimem aktivity pro: pevnou formu:4000 U/g Vlastnosti povoleného přípravku: endo-1,4-beta-xylanáza:1,99 % pšenice: 97,7 % propionan vápenatý:0,3 % lecitin: 0,01 % | Výkrm prasat | - | 4000 U | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:4000 U.3)Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. Obsahujících více než 60 % pšenice. | 30. 9. 2001 |

49 | Endo-1,3(4)-beta-glukanázaEC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy produkované (IMI SD 135), alfa-amylázy produkované (DSM 9553), bycillolyzinu produkovaného (DSM 9554) a polygalakturonázy produkované (CBS 589.94) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-blukanázu: 150 U/g endo-1,4-beta-xylanázu:1500 U/g alfa-amylázu: 500 U/g bacillolyzin: 800 U/g polygalakturonázu:50 U/g | Výkrm kuřat | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:150 U | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:150 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 1500 Ualfa-amyláza: 500 Ubacillolyzin: 800 Upolygalakturonáza: 50 U.3)Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. Obsahujících více než 30 % pšenice. | 30. 9. 2001 |

Endo-1,4-beta-xylanázaEC 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-xylanáza:1500 U | - |

Alfa-amylázaEC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza:500 U | - |

BacillolyzinEC 3.4.24.28 | Bacillolyzin:800 U | - |

PolygalakturonázaEC 3.2.1.15 | Polygalakturonáza:50 U | - |

| Nosnice | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:150 U | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:150 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 1500 Ualfa-amyláza: 500 Ubacillolyzin: 800 U3)polygalakturonáza: 50 U. | 30. 9. 2001 |

| Endo-1,4-beta-xylanáza:1500 U | - |

| Alfa-amyláza:500 U | - |

| Bacillolyzin:800 U | - |

| Polygalakturonáza:50 U | - |

50 | 6-fytázaEC 3.1.3.26 | Přípravek 6-fytázy produkované (DSM 11857) s minimem aktivity pro: potahovanou formu:2500 FYT/g kapalnou formu:5000 FYT/g | Výkrm kuřat | - | 250 FYT | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:500–1000 FYT.3)Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,25 % fosforu vázaného na fytin. | 30. 9. 2001 |

Nosnice | - | 250 FYT | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:500–1000 FYT.3)Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,25 % fosforu vázaného na fytin. | 30. 9. 2001 |

Výkrm krůt | - | 250 FYT | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:500–1000 FYT.3)Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,25 % fosforu vázaného na fytin. | 30. 9. 2001 |

Selata | 2 měsíce | 500 FYT | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:500–1000 FYT.3)Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,25 % fosforu vázaného na fytin. | 30. 9. 2001 |

Výkrm prasat | - | 500 FYT | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:500–1000 FYT.3)Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,25 % fosforu vázaného na fytin. | 30. 9. 2001 |

51 | Endo-1,4-beta-xylanázaEC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované (LMG-S 15136) s minimem aktivity: 100 IU/g | Výkrm kuřat | - | 10 IU | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:10 IU.3)Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice. | 30. 9. 2001 |

52 | Endo-1,3(4)-beta-glukanázaEC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkované (CBS 592.94) a alfa-amylázy produkované (DSM 9553) s minimem aktivity pro: kapalnou formu: endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10000 U/ml endo-1,4-beta-glukanáza:120000 U/ml alfa-amyláza: 400 U/g | Výkrm kuřat | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:1000 U | - | 1)V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2)Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1000 – 2000 Uendo-1,4-beta-glukanáza: 12000 – 24000 Ualfa-amyláza: 40 - 80 U.3)Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 20 % pšenice, 15 % čiroku a 5 % kukuřice. | 30. 9. 2001 |

Endo-1,4-beta-glukanázaEC 3.2.1.4 | Endo-1,4-beta-glukanáza:12000 U | - |

Alfa-amylázaEC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza:40 U | - |

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA IV

Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení |

Jednotky aktivity nya 1 kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity nya 1 kg kompletního krmiva |

19 | Streptococcus infantarius CNCM I-841 | Směs z: Streptococcus infantariusaLactobacillus plantarum obsahující min.: Streptococcus infantarius 0,5 x 109 CFU/g a Lactobacillus plantarum 2 x 109 CFU/g | Telata | 6 měsíců | Streptococcus infantarius 1 x 109 | Streptococcus infantarius 1 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 2001 |

Lactobacillus plantarum CNCM I-840 | Lactobacillus plantarum 0,5 x 109 | Lactobacillus plantarum 0,5 x 109 |

--------------------------------------------------