1.   Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií současně s podáním žádosti o registraci léčivých přípravků uvedených v čl. 7 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2021/2282 Evropské agentuře pro léčivé přípravky poskytnou sekretariátu pro HTA informace relevantní k vypracování rozsahu hodnocení pro společné klinické hodnocení těchto léčivých přípravků. Tyto informace musí obsahovat:

2.   Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií současně s podáním žádosti o změnu stávající registrace léčivých přípravků uvedených v čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) 2021/2282 Evropské agentuře pro léčivé přípravky poskytnou sekretariátu pro HTA informace relevantní k vypracování rozsahu hodnocení pro společné klinické hodnocení těchto léčivých přípravků. Tyto informace musí obsahovat novou léčebnou indikaci navrženou žadatelem a oddíl s přehledem klinických údajů, které jsou součástí dokumentace předkládané Evropské agentuře pro léčivé přípravky.

3.   Pokud to podskupina pro JCA považuje za nezbytné, vyzve sekretariát pro HTA subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, aby poskytl další informace relevantní k vypracování rozsahu hodnocení na zasedání s podskupinou pro JCA nebo písemně.

1.   Evropská agentura pro léčivé přípravky informuje sekretariát pro HTA o podání žádosti o registraci nebo o změnu stávající registrace uvedené v článku 2 tohoto nařízení ihned po jejím obdržení.

2.   V případě léčivých přípravků uvedených v čl. 7 odst. 1 písm. a) a b) nařízení (EU) 2021/2282 Evropská agentura pro léčivé přípravky informuje sekretariát pro HTA o:

3.   Evropská agentura pro léčivé přípravky poskytne sekretariátu pro HTA informace uvedené v odstavci 2 v den, kdy vydá subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií potvrzení o obdržení platné žádosti.

4.   Během centralizovaného postupu pro léčivé přípravky, jež jsou předmětem společného klinického hodnocení, informuje Evropská agentura pro léčivé přípravky sekretariát pro HTA o:

Písmeno a) se vztahuje rovněž na léčivé přípravky, jejichž společné klinické hodnocení bylo podle čl. 10 odst. 6 nařízení (EU) 2021/2282 zastaveno.

Na hlavních krocích pro výměnu informací uvedených v prvním pododstavci, jakož i na přesném obsahu informací, které mají být v těchto krocích sděleny, se dohodnou Evropská agentura pro léčivé přípravky, sekretariát pro HTA a podskupina pro JCA.

5.   Evropská agentura pro léčivé přípravky zašle návrh souhrnu údajů o přípravku a zprávu o hodnocení uvedené v čl. 9 odst. 4 písm. a) a e) nařízení (ES) č. 726/2004 sekretariátu pro HTA nejpozději do sedmi dnů poté, co Výbor pro humánní léčivé přípravky přijme své konečné stanovisko.

1.   Podskupina pro JCA upřesní pro každé konkrétní společné klinické hodnocení dotčenou nemoc a terapeutickou oblast a další specifické odborné znalosti, na jejichž základě sekretariát pro HTA identifikuje pacienty, klinické odborníky a jiné relevantní odborníky, kteří mají být během tohoto společného klinického hodnocení konzultováni.

2.   Sekretariát pro HTA sestaví po konzultaci s podskupinou pro JCA a jmenovaným hodnotitelem a spoluhodnotitelem seznam relevantních pacientů, klinických odborníků a v případě potřeby jiných relevantních odborníků. Při sestavování tohoto seznamu může sekretariát pro HTA konzultovat:

3.   Pokud konzultace zdrojů uvedených v odstavci 2 neumožnila identifikovat dostatečný počet relevantních pacientů, klinických odborníků a jiných relevantních odborníků, může sekretariát pro HTA konzultovat jiné existující databáze nebo adresáře nebo kontaktní členy koordinační skupiny, jejích podskupin a relevantní unijní a mezinárodní agentury a organizace.

4.   Sekretariát pro HTA poskytne seznam dostupných pacientů, klinických odborníků a v případě potřeby jiných relevantních odborníků podskupině pro JCA poté, co Komise dospěje k závěru ohledně jejich střetu zájmů v souladu s pravidly stanovenými v článku 5 nařízení (EU) 2021/2282 a s obecnými procesními pravidly přijatými podle čl. 25 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.

5.   Podskupina pro JCA provede konečný výběr pacientů, klinických odborníků a v případě potřeby jiných relevantních odborníků, kteří mají být během společného klinického hodnocení konzultováni. Při konečném výběru dá podskupina pro JCA přednost pacientům, klinickým odborníkům a jiným relevantním odborníkům, kteří mají odborné znalosti, pokrývající několik členských států, v terapeutické oblasti společného klinického hodnocení.

1.   Hodnotitel připraví za pomoci spoluhodnotitele návrh rozsahu hodnocení se souborem parametrů pro společné klinické hodnocení ve smyslu populace pacientů, intervence, komparátorů a zdravotních výstupů, přičemž zohlední informace, které podle článku 2 poskytl subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií. Hodnotitel a/nebo spoluhodnotitel si kdykoli během přípravy návrhu rozsahu hodnocení může prostřednictvím sekretariátu pro HTA vyžádat vyjádření k rozsahu hodnocení od pacientů, klinických odborníků a/nebo jiných relevantních odborníků vybraných v souladu s článkem 6. Sekretariát pro HTA tato vyjádření zpřístupní celé podskupině pro JCA.

2.   Sekretariát pro HTA sdílí návrh rozsahu hodnocení se členy podskupiny pro JCA. Na základě vyjádření obdržených od členských států připraví hodnotitel za pomoci spoluhodnotitele konsolidovaný návrh rozsahu hodnocení zohledňující potřeby členských států.

3.   Sekretariát pro HTA sdílí konsolidovaný návrh rozsahu hodnocení s pacienty, klinickými odborníky a jinými relevantními odborníky vybranými v souladu s článkem 6 a dá jim příležitost se k němu vyjádřit.

1.   Podskupina pro JCA projedná konsolidovaný návrh rozsahu hodnocení uvedený v čl. 9 odst. 2, jakož i vyjádření pacientů, klinických odborníků a jiných relevantních odborníků na zasedání o konsolidaci rozsahu hodnocení. Podskupina pro JCA může prostřednictvím sekretariátu pro HTA přizvat pacienty, klinické odborníky a jiné relevantní odborníky, aby během vyhrazené části zasedání o konsolidaci rozsahu hodnocení poskytli svá vyjádření.

2.   Podskupina pro JCA dokončí rozsah hodnocení nejpozději deset dnů poté, co Výbor pro humánní léčivé přípravky přijal svůj seznam otázek.

Podskupina pro JCA dokončí rozsah hodnocení do 75 dnů ode dne, kdy Evropská agentura pro léčivé přípravky zvalidovala žádost o registraci nebo o změnu stávající registrace, pokud:

3.   Sekretariát pro HTA sdílí rozsah hodnocení dokončený podskupinou pro JCA se subjektem zabývajícím se vývojem zdravotnických technologií v rámci první žádosti Komise uvedené v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2021/2282.

1.   Subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií předloží dokumentaci pro účely společného klinického hodnocení léčivého přípravku, kterou si Komise ve své první žádosti uvedené v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2021/2282 vyžádala, sekretariátu pro HTA v digitálním formátu. Dokumentace, jakož i veškeré dodatečné informace, údaje, analýzy a jiné důkazy předkládané subjektem zabývajícím se vývojem zdravotnických technologií pro účely společného klinického hodnocení nebo její aktualizace se předkládají v souladu se vzorem stanovým v příloze I tohoto nařízení.

2.   Lhůta pro předložení dokumentace uvedené v odstavci 1 činí 100 dnů ode dne, kdy byla subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií tato první žádost oznámena. Tato lhůta však činí 60 dnů, pokud:

3.   V odůvodněných případech a se souhlasem hodnotitele a spoluhodnotitele a s ohledem na harmonogram hodnocení během centralizovaného postupu může sekretariát pro HTA lhůtu uvedenou v odstavci 2 prodloužit. Toto prodloužení však nesmí překročit lhůtu stanovenou v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2021/2282.

4.   Subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií předloží chybějící informace, údaje, analýzy a jiné důkazy uvedené v druhé žádosti Komise podle čl. 10 odst. 5 nařízení (EU) 2021/2282 do patnácti dnů ode dne, kdy byla subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií tato druhá žádost oznámena. Tato lhůta však činí deset dnů, pokud:

Lhůty uvedené v prvním pododstavci činí sedm dnů v případech, kdy chybí pouze méně významné informace.

5.   Pokud podle čl. 11 odst. 2 nařízení (EU) 2021/2282 hodnotitel za pomoci spoluhodnotitele kdykoli během vypracovávání návrhů zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy usoudí, že jsou zapotřebí další specifikace, vysvětlení nebo dodatečné informace, údaje, analýzy nebo jiné důkazy, požádá sekretariát pro HTA subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, aby tyto informace, údaje, analýzy nebo jiné důkazy poskytl ve lhůtě stanovené hodnotitelem a spoluhodnotitelem v závislosti na povaze požadovaných informací. Tato lhůta činí nejméně sedm dnů a nejvýše 30 dnů ode dne, kdy byla subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií tato žádost oznámena.

6.   Pokud se koordinační skupina podle čl. 10 odst. 7 nařízení (EU) 2021/2282 rozhodne společné klinické hodnocení znovu zahájit, předloží podle čl. 10 odst. 8 nařízení (EU) 2021/2282 subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií na žádost sekretariátu pro HTA aktualizace dříve poskytnutých informací, údajů, analýz a jiných důkazů ve lhůtě stanovené hodnotitelem a spoluhodnotitelem v závislosti na povaze požadovaných informací, údajů, analýz nebo jiných důkazů. Tato lhůta činí nejméně sedm dnů a nejvýše 30 dnů ode dne, kdy byla subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií tato žádost oznámena.

7.   Pokud během společného klinického hodnocení subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií předloží Evropské agentuře pro léčivé přípravky nové údaje z klinických studií, oznámí to sekretariátu pro HTA a na žádost hodnotitele podanou za pomoci spoluhodnotitele tyto údaje poskytne. Na tuto žádost se vztahují lhůty uvedené v odstavci 5.

8.   Jakmile sekretariát pro HTA obdrží dokumentaci a další údaje předložené subjektem zabývajícím se vývojem zdravotnických technologií podle odstavců 1, 4, 5, 6 a 7, zpřístupní dokumentaci a tyto údaje současně hodnotiteli, spoluhodnotiteli a podskupině pro JCA.

1.   Hodnotitel vypracuje za pomoci spoluhodnotitele návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy za použití vzorů stanovených v přílohách II a III. Hodnotitel a/nebo spoluhodnotitel si kdykoli během vypracovávání návrhů zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy může prostřednictvím sekretariátu pro HTA vyžádat vyjádření od pacientů, klinických odborníků a/nebo jiných relevantních odborníků vybraných v souladu s článkem 6. Sekretariát pro HTA tato vyjádření zpřístupní celé podskupině pro JCA.

2.   Sekretariát pro HTA předloží návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy, které hodnotitel za pomoci spoluhodnotitele vypracoval, podskupině pro JCA k připomínkám. Po posouzení připomínek členů podskupiny pro JCA vypracuje hodnotitel za pomoci spoluhodnotitele revidované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy.

3.   Sekretariát pro HTA sdílí revidované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy s pacienty, klinickými odborníky a jinými relevantními odborníky vybranými v souladu s článkem 6 a dá jim příležitost se k revidovaným návrhům zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy vyjádřit.

4.   Sekretariát pro HTA poskytne revidované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií. Subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií upozorní na veškeré ryze technické nebo věcné nesrovnalosti a na veškeré informace, které považuje za důvěrné, do sedmi dnů ode dne, kdy obdržel revidované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy. Subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií prokáže obchodně citlivou povahu informací, které považuje za důvěrné.

Lhůta uvedená v prvním pododstavci činí pět dnů ode dne, kdy subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií obdržel revidované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy, pokud:

5.   Pokud subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií předloží podle čl. 11 odst. 2 třetí věty nařízení (EU) 2021/2282 z vlastního podnětu nové klinické údaje, podskupina pro JCA zajistí, aby tyto nové klinické údaje byly ve zprávě o společném klinickém hodnocení zohledněny, pokud je obdrží nejpozději sedm dnů poté, co Výbor pro humánní léčivé přípravky přijal své konečné stanovisko.

1.   Podskupina pro JCA projedná revidované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy, jakož i vyjádření poskytnutá podle čl. 14 odst. 3 a 4 na zasedání. Podskupina pro JCA může prostřednictvím sekretariátu pro HTA na vyhrazenou část zasedání, na níž se budou relevantní revidované návrhy zpráv projednávat, přizvat pacienty, klinické odborníky a/nebo jiné relevantní odborníky.

2.   Podskupina pro JCA dokončí revidované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy nejpozději v den přijetí rozhodnutí Komise o udělení registrace a předloží je ke schválení koordinační skupině.

3.   Pokud koordinační skupina podle čl. 10 odst. 7 nařízení (EU) 2021/2282 společné klinické hodnocení znovu zahájí nebo pokud podle článku 14 nařízení (EU) 2021/2282 zahájí aktualizaci společného klinického hodnocení a aktualizace rozsahu hodnocení není nutná, dokončí podskupina pro JCA revidované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy do 180 dnů ode dne znovuzahájení společného klinického hodnocení nebo ode dne zahájení aktualizace společného klinického hodnocení a předloží je ke schválení koordinační skupině.

4.   Pokud koordinační skupina podle článku 14 nařízení (EU) 2021/2282 zahájí aktualizaci společného klinického hodnocení a aktualizace rozsahu hodnocení je nutná, podskupina pro JCA zvaliduje revidované aktualizované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy do 330 dnů ode dne, kdy koordinační skupina zahájila aktualizaci společného klinického hodnocení. Podskupina pro JCA předloží revidované aktualizované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy ke schválení koordinační skupině.

5.   Pokud se lhůta uvedená v čl. 11 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2021/2282 nepoužije, schválí koordinační skupina revidované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy do 30 dnů od jejich obdržení.

1.   Dojde-li během centralizovaného postupu ke změně léčebné indikace (léčebných indikací), která byla (které byly) Evropské agentuře pro léčivé přípravky původně předložena (předloženy), hodnotitel za pomoci spoluhodnotitele posoudí, zda má tato změna vliv na rozsah hodnocení, a informuje podskupinu pro JCA.

2.   Podskupina pro JCA rozhodne, zda bude společné klinické hodnocení pokračovat, nebo zda hodnotitel za pomoci spoluhodnotitele připraví nový návrh rozsahu hodnocení. Sekretariát pro HTA informuje o rozhodnutí podskupiny pro JCA subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií.

3.   Je-li připraven nový návrh rozsahu hodnocení, použijí se článek 9 a čl. 10 odst. 1 tohoto nařízení s nezbytnými úpravami.

4.   Sekretariát pro HTA informuje o novém rozsahu hodnocení dokončeném podskupinou pro JCA subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií a požádá jej, aby předložil aktualizovanou dokumentaci. Na tuto žádost se vztahují lhůty uvedené v čl. 12 odst. 5. Použijí se článek 14 a čl. 15 odst. 1 tohoto nařízení s nezbytnými úpravami.

1.   Pokud bylo společné klinické hodnocení podle čl. 10 odst. 6 nařízení (EU) 2021/2282 zastaveno a pokud členský stát alespoň 30 dnů před uplynutím lhůty uvedené v čl. 10 odst. 7 zmíněného nařízení sdílí prostřednictvím platformy IT pro HTA informace, údaje, analýzy a jiné důkazy, které byly součástí první žádosti Komise, potvrdí Komise, zda byly na základě informací, které byly v dané době k dispozici, splněny požadavky stanovené v čl. 9 odst. 2, 3 a 4 nařízení (EU) 2021/2282.

2.   Komise poskytne potvrzení uvedené v odstavci 1 do deseti pracovních dnů ode dne, kdy členský stát tyto údaje sdílel, a v příslušném případě po konzultaci s hodnotitelem a spoluhodnotitelem. Sekretariát pro HTA informuje o výsledcích posouzení provedeného Komisí koordinační skupinu a subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií.

3.   Pokud se koordinační skupina podle čl. 10 odst. 7 nařízení (EU) 2021/2282 rozhodne společné klinické hodnocení znovu zahájit, použijí se článek 14 a čl. 15 odst. 1, 3 a 5 tohoto nařízení.

4.   Sekretariát pro HTA informuje o znovuzahájení společného klinického hodnocení subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií.

1.   Pokud zpráva o společném klinickém hodnocení stanovila potřebu provést aktualizaci a jsou k dispozici doplňující důkazy k dalšímu hodnocení, dotčený subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií o tom informuje koordinační skupinu.

2.   Subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií může koordinační skupině poskytnout nové relevantní informace, údaje, analýzy a jiné důkazy rovněž z vlastního podnětu v případech, kdy zpráva o společném klinickém hodnocení potřebu provést aktualizaci nestanovila. Na základě těchto informací, údajů, analýz a důkazů se koordinační skupina může rozhodnout zahrnout aktualizaci do svého ročního pracovního programu.

3.   Sekretariát pro HTA informuje o rozhodnutí koordinační skupiny zahrnout aktualizaci společného klinického hodnocení do jejího ročního pracovního programu subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií.

4.   Je-li to možné, jmenuje podskupina pro JCA k provedení aktualizace společného klinického hodnocení stejného hodnotitele a spoluhodnotitele, jako byli hodnotitelé v původním společném klinickém hodnocení, a zapojí do aktualizace stejné pacienty, klinické odborníky a/nebo jiné relevantní odborníky. Poté, co podskupina pro JCA jmenuje hodnotitele a spoluhodnotitele k provedení aktualizace, sekretariát pro HTA informuje o zahájení aktualizace společného klinického hodnocení subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií.

5.   Podskupina pro JCA rozhodne, zda je nutná aktualizace rozsahu hodnocení. Pokud podskupina pro JCA dospěje k závěru, že aktualizace rozsahu hodnocení není nutná, sekretariát pro HTA informuje subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, že rozsah hodnocení zůstal nezměněn, a požádá o předložení aktualizované dokumentace pro účely společného klinického hodnocení léčivého přípravku. Na tuto žádost se vztahují lhůty uvedené v čl. 12 odst. 6. Na vypracování a dokončení aktualizovaných návrhů zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy se vztahují článek 14 a čl. 15 odst. 1, 3 a 5 tohoto nařízení.

6.   Pokud podskupina pro JCA dospěje k závěru, že aktualizace rozsahu hodnocení je nutná, sekretariát pro HTA sdílí původní rozsah hodnocení pro účely shromáždění potřeb členských států. Na základě vyjádření obdržených od členských států připraví hodnotitel za pomoci spoluhodnotitele aktualizovaný návrh rozsahu hodnocení zohledňující potřeby členských států. Použijí se čl. 9 odst. 2 a 3 a čl. 10 odst. 1 tohoto nařízení s nezbytnými úpravami. Podskupina pro JCA dokončí aktualizovaný rozsah hodnocení do 90 dnů od zahájení aktualizace.

7.   Je-li rozsah hodnocení aktualizován, sekretariát pro HTA informuje o aktualizovaném rozsahu hodnocení subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií a požádá o předložení aktualizované dokumentace pro účely společného klinického hodnocení léčivého přípravku. Použijí se čl. 12 odst. 1 a článek 13 tohoto nařízení s nezbytnými úpravami. Použijí se lhůty uvedené v čl. 12 odst. 2 první větě, čl. 12 odst. 4 první větě a čl. 12 odst. 5.

8.   Pokud Komise potvrdí, že požadavky stanovené v čl. 9 odst. 2, 3 a 4 nařízení (EU) 2021/2282 jsou splněny, vypracuje hodnotitel za pomoci spoluhodnotitele aktualizované návrhy zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy. Na vypracování a dokončení aktualizovaných návrhů zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy se vztahují článek 14 a čl. 15 odst. 1, 4 a 5 tohoto nařízení.

1.   Komise zveřejní zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu uvedené v čl. 12 odst. 4 nařízení (EU) 2021/2282 spolu s další dokumentací uvedenou v čl. 30 odst. 3 písm. d) a i) zmíněného nařízení poté, co zvážila stanoviska podskupiny pro JCA ohledně obchodně citlivé povahy informací obsažených v této dokumentaci, u nichž subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií požádal o důvěrné zacházení.

2.   Před zveřejněním dokumentace uvedené v odstavci 1 poskytne Komise subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií seznam informací, které nepovažuje za důvěrné, poté, co posoudila odůvodnění, jež subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií poskytl, a zvážila stanoviska podskupiny pro JCA. Komise informuje subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií o právu se proti zamítnutí úpravy těchto informací odvolat.

1.   Komise je správcem zpracování osobních údajů prostřednictvím platformy IT pro HTA shromážděných za účelem provádění společných klinických hodnocení a jejich aktualizací podle tohoto nařízení.

2.   Kategorie osobních údajů nezbytných pro účely uvedené v odstavci 1 jsou:

3.   Zástupci jmenovaní do koordinační skupiny a podskupiny pro JCA smí mít za účelem provádění společných klinických hodnocení a jejich aktualizací přístup pouze k těm částem zabezpečeného systému platformy IT pro HTA, které jsou relevantní pro plnění jejich úkolů, a mohou prostřednictvím platformy IT pro HTA spolupracovat s dalšími zástupci jmenovanými do koordinační skupiny nebo podskupiny pro JCA, do níž patří.

4.   Osobní údaje pacientů zapojených do společných klinických hodnocení a jejich aktualizací se nezveřejňují.

5.   Komise uchovává osobní údaje uvedené v odstavci 2 pouze po dobu nezbytnou pro účely uvedené v odstavci 1 a nejdéle patnáct let ode dne, kdy se subjekt údajů přestal společné práce účastnit. Komise nezbytnost uchovávání osobních údajů každé dva roky přezkoumá.