EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R2037
Commission Regulation (EC) No 2037/2005 of 14 December 2005 amending the conditions for authorisation of a feed additive belonging to the group of coccidiostats Text with EEA relevance
Nařízení Komise (ES) č. 2037/2005 ze dne 14. prosince 2005 , kterým se mění podmínky pro povolení doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny kokcidiostatik Text s významem pro EHP
Nařízení Komise (ES) č. 2037/2005 ze dne 14. prosince 2005 , kterým se mění podmínky pro povolení doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny kokcidiostatik Text s významem pro EHP
Úř. věst. L 328, 15.12.2005, p. 21–26
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání
(BG, RO)
Úř. věst. L 321M, 21.11.2006, p. 358–363
(MT)
In force
15.12.2005 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 328/21 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2037/2005
ze dne 14. prosince 2005,
kterým se mění podmínky pro povolení doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny kokcidiostatik
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Za určitých podmínek bylo povoleno používání doplňkové látky lasalocid sodný A (Avatec 15 %) v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2). Tato doplňková látka je v současné době povolena ve skupině „kokcidiostatika“ pro krůty nařízením Komise (ES) č. 2430/1999 (3) a pro kuřice a výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1455/2004 (4). Tato doplňková látka byla oznámena jako existující produkt na základě článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003 a podléhá ověřováním a postupům podle uvedeného ustanovení. |
(2) |
Dotyčná společnost předložila novou doplňkovou dokumentaci a požádala o změnu existujícího nosiče. |
(3) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky podle vyjádření Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „Úřad“), zda povolení stále splňuje podmínky stanovené uvedeným nařízením. |
(4) |
Komise požádala Úřad o zhodnocení relevantních údajů, o něž se opírá tato žádost o změnu povolení podle nařízení (ES) č. 2430/1999 a 1455/2004 a o stanovisko týkající se možných škodlivých vlivů na bezpečnost a účinnost při použití látky lasalocid sodný A v rámci nového nosiče. Na základě této žádosti zveřejnil Úřad dne 26. srpna 2005 stanovisko o používání látky lasalocid sodný A v krmivech. |
(5) |
Úřad ve stanovisku vyslovuje závěr, že používání nového složení krmiva se neočekává vznik žádných dalších rizik nebo důvodů k obavám o bezpečnost lidí, zvířat a životního prostředí a že nové složení krmiva nemá negativní vliv na stabilitu lasalocidu sodného A. |
(6) |
Maximální limit reziduí (MRL) pro dotyčnou látku byl stanoven nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990 (5), kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu. |
(7) |
Nařízení (ES) č. 2430/1999 a (ES) č. 1455/2004 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(8) |
Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze I nařízení (ES) č. 2430/1999 se záznam pro E 763, lasalocid sodný A, nahrazuje zněním v příloze I tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha nařízení (ES) č. 1455/2004 se nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. prosince 2005.
Za Komisi
Markos KYPRIANOU
člen Komise
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
(2) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice zrušená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(3) Úř. věst. L 296, 17.11.1999, s. 3.
(4) Úř. věst. L 269, 17.8.2004, s. 14.
(5) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 712/2005 (Úř. věst. L 120, 12.5.2005, s. 3).
PŘÍLOHA I
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (Obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Maximální limity reziduí (MRL) |
||||||||||||||||||
mg účinné látky/kg kompletního krmiva |
||||||||||||||||||||||||||||
kokcidiostatika a histomonostatika. |
||||||||||||||||||||||||||||
E 763 |
Alpharma (Belgie) BVBA |
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
|
Krůty |
12 týdnů |
90 |
125 |
Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:
|
30.9.2009 |
nařízení (EHS) č. 2377/90 |
||||||||||||||||||
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
|
Krůty |
12 týdnů |
90 |
125 |
Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:
|
30.9.2009 |
nařízení (EHS) č. 2377/90 |
PŘÍLOHA II
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (Obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Maximální limity reziduí (MRL) |
||||||||||||||||||
mg účinné látky/kg kompletního krmiva |
||||||||||||||||||||||||||||
kokcidiostatika a histomonostatika. |
||||||||||||||||||||||||||||
E 763 |
Alpharma (Belgie) BVBA |
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
|
výkrm kuřat |
— |
75 |
125 |
Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:
|
20.8.2014 |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 |
||||||||||||||||||
Kuřice |
16 týdnů |
75 |
125 |
20.8.2014 |
||||||||||||||||||||||||
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
|
výkrm kuřat |
— |
75 |
125 |
Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:
|
20.8.2014 |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 |
||||||||||||||||||||
Kuřice |
16 týdnů |
75 |
125 |
20.8.2014 |