Expozice karcinogenům, mutagenům nebo reprotoxickým látkám při práci

 

PŘEHLED DOKUMENTU:

Směrnice 2004/37/ES – ochrana zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci

CO JE CÍLEM TÉTO SMĚRNICE?

• Směrnice stanovuje pravidla Evropské unie (EU) ohledně minimálních požadavků na ochranu pracovníků před riziky pro jejich zdraví a bezpečnost vyplývajícími nebo pravděpodobně vyplývajícími z expozice karcinogenům*, mutagenům* nebo reprotoxickým látkám* (CMR) při práci, včetně prevence těchto rizik.
• Stanovuje konkrétní minimální požadavky a mezní hodnoty v této oblasti.
• Směrnice byla několikrát změněna, naposledy v roce 2022 směrnicí (EU) 2022/431, která do oblasti působnosti směrnice zahrnula reprotoxické látky a doplnila nebo změnila limitní hodnoty expozice pro některé karcinogeny a mutageny.

KLÍČOVÉ BODY

Oblast působnosti

• Směrnice se vztahuje na látku nebo směs, která splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogen kategorie 1A nebo 1B, mutagen v zárodečných buňkách kategorie 1A nebo 1B nebo látka toxická pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B stanovená v příloze I nařízení (ES) č. 1272/2008 (viz shrnutí).
• Kromě toho se uplatňuje na látku, směs nebo proces podle přílohy I směrnice, jakož i na látky nebo směsi uvolněné procesy podle dané přílohy:
  • výroba auraminu,
  • práce zahrnující expozici polycyklickým aromatickým uhlovodíkům přítomným v uhelných sazích, černouhelném dehtu a smole,
  • práce zahrnující expozici prachům, dýmům a mlhám vznikajícím při pražení a elektrolytické rafinaci kuproniklových kamínků,
  • silně kyselé postupy při výrobě isopropylalkoholu,
  • práce zahrnující expozici prachu tvrdých dřev,
  • práce zahrnující expozici respirabilnímu prachu krystalického oxidu křemičitého vznikajícímu během pracovního procesu,
  • práce zahrnující dermální expozici minerálním olejům, které se dříve používaly ve spalovacích motorech k mazání a chlazení pohyblivých částí motoru,
  • práce zahrnující expozici výfukovým emisím z dieselových motorů.
• Směrnice se nevztahuje na pracovníky vystavené pouze záření, které je zahrnuto do Smlouvy o založení Evropského společenství pro atomovou energii.
• Vztahuje se na pracovníky vystavené azbestu, pokud jsou její pravidla příznivější pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci než pravidla podle směrnice 2009/148/ES (viz shrnutí).
• Směrnice 89/391/EHS (viz shrnutí) se použije v plném rozsahu, aniž jsou dotčena přísnější a/nebo specifická pravidla obsažená ve směrnici 2004/37/ES.

Určení expozice a posouzení rizik

• Při jakékoli činnosti, která může zahrnovat riziko expozice karcinogenům, mutagenům nebo reprotoxickým látkám, musí být pravidelně určována povaha, stupeň a trvání expozice zaměstnanců, aby bylo možné vyhodnotit všechna rizika pro zdraví a bezpečnost zaměstnanců a stanovit opatření, která je třeba přijmout. Musí být vzaty v úvahu všechny cesty expozice, včetně pronikání do kůže a/nebo kůží.
• Je třeba věnovat pozornost zvlášť ohroženým pracovníkům a zaměstnavatelé by měli zvážit, zda je zaměstnávat v oblastech, kde mohou přijít do styku s karcinogeny, mutageny a reprotoxickými látkami.
• Zaměstnavatelé musí na požádání poskytnout orgánům informace použité při hodnocení rizik.

Povinnosti zaměstnavatelů

• Omezování a nahrazování. Zaměstnavatelé musí omezit používání karcinogenů, mutagenů a reprotoxických látek na pracovišti, zejména tím, že je nahradí, je-li to technicky možné, látkou, směsí nebo procesem, které za podmínek jejich použití nejsou nebezpečné nebo jsou méně nebezpečné pro zdraví nebo bezpečnost zaměstnanců.
• Opatření k zabránění a omezení expozice. Pokud hodnocení rizik odhalí riziko pro zdraví nebo bezpečnost zaměstnanců, musí být expozici zaměstnanců zabráněno.Pokud není technicky možné nahradit karcinogeny, mutageny nebo reprotoxické látky látkou, která není nebezpečná nebo je méně nebezpečná, musí zaměstnavatel zajistit, aby karcinogeny, mutageny nebo reprotoxické látky byly, pokud je to technicky možné, vyráběny a používány v uzavřeném systému. Pokud není uzavřený systém technicky možný, zajistí zaměstnavatel, aby byla úroveň expozice zaměstnanců karcinogenům, mutagenům nebo reprotoxickým látkám omezena na nejnižší technicky možnou úroveň.
• Pokud není možné používat nebo vyrábět prahovou reprotoxickou látku v uzavřeném systému, musí zaměstnavatel zajistit, aby riziko spojené s expozicí zaměstnanců této látce bylo sníženo na minimum. To platí i pro reprotoxické látky jiné než bezprahové reprotoxické látky a prahové reprotoxické látky, u nichž musí zaměstnavatel při hodnocení rizik zvážit možnost, že neexistuje bezpečná úroveň expozice pro zdraví zaměstnanců, a stanovit v tomto ohledu vhodná opatření.
• Expozice karcinogenům, mutagenům a reprotoxickým látkám nesmí překročit limitní hodnoty uvedené v příloze III.
• Při každém použití karcinogenů, mutagenů nebo reprotoxických látek směrnice uvádí řadu opatření, která musí zaměstnavatel uplatnit (omezení používaných množství, omezení počtu exponovaných pracovníků, návrh pracovních postupů atd.).

Informování odpovědného orgánu

• Pokud výsledky hodnocení rizik odhalí riziko pro zdraví nebo bezpečnost zaměstnanců, musí zaměstnavatel na žádost odpovědných orgánů poskytnout těmto orgánům informace o:
  • počtu exponovaných zaměstnanců,
  • přijatých preventivních opatřeních a
  • prováděných činnostech a/nebo průmyslových postupech, včetně důvodů, proč se karcinogeny, mutageny nebo reprotoxické látky používají.

Nepředvídatelná expozice

• V případě nepředvídatelné události nebo nehody, která může mít za následek nadměrnou expozici zaměstnanců, o tom zaměstnavatel zaměstnance náležitě informuje.
• Dokud se situace neobnoví odstraněním příčin abnormální expozice, smějí v postižené oblasti pracovat pouze ti zaměstnanci, kteří jsou nezbytní pro provádění oprav a dalších nezbytných prací. V těchto situacích:
  • je nutné nosit ochranný oděv a osobní ochranné prostředky dýchacích cest,
  • expozice nesmí být trvalá a musí být pro každého zaměstnance omezena na nezbytně nutnou dobu a
  • nechránění zaměstnanci nesmějí v postižené oblasti pracovat.

Předvídatelná expozice

• Pokud existuje předvídatelné riziko významného zvýšení expozice, například při údržbě, po přijetí všech ostatních technických preventivních opatření k omezení expozice zaměstnanců musí zaměstnavatel zkrátit dobu expozice zaměstnanců na nezbytné minimum a zajistit jejich ochranu poskytnutím nezbytných ochranných oděvů a osobních ochranných prostředků dýchacích cest, které musí zaměstnanci nosit po celou dobu trvání abnormální expozice. Expozice nesmí být trvalá a musí být pro každého zaměstnance omezena na nezbytně nutnou dobu.
• Všechny prostory používané pro tyto činnosti musí být jasně vymezeny a označeny a přístup nepovolaných osob do těchto prostor musí být znemožněn jinými prostředky.

Přístup do rizikových prostor

• Zaměstnavatelé musí přístup do rizikových oblastí omezit pouze na ty zaměstnance, kteří do těchto oblastí musí vstupovat z důvodu své práce nebo povinností.

Hygiena a osobní ochrana

• Zaměstnavatelé musí přijmout následující opatření pro všechny činnosti, při kterých hrozí riziko kontaminace karcinogeny, mutageny nebo reprotoxickými látkami:
  • zajistit, aby zaměstnanci nejedli, nepili ani nekouřili v pracovních prostorech, kde je riziko kontaminace karcinogeny, mutageny nebo reprotoxickými látkami,
  • vybavit pracovníky vhodným ochranným nebo jiným vhodným speciálním oděvem,
  • zajistit oddělené úložné prostory pro pracovní nebo ochranný oděv a oděv na běžné nošení,
  • poskytnout umývárny a toalety,
  • řádně skladovat, kontrolovat a čistit ochranné prostředky, pokud možno před každým použitím a v každém případě po každém použití,
  • zajistit opravu nebo výměnu vadného zařízení před jeho dalším použitím.
• Náklady na tato opatření nesmějí nést zaměstnanci.

Informování a školení zaměstnanců a projednání se zaměstnanci

Zaměstnavatelé musí zajistit, aby:

• zaměstnanci nebo jejich zástupci byli na základě všech dostupných informací, zejména ve formě informací a pokynů, dostatečně a vhodně proškoleni o:
  • potenciálních a další zdravotních rizicích (včetně kouření),
  • předběžných opatřeních k zabránění expozice,
  • hygienických požadavcích,
  • ochranných prostředcích a oděvech,
  • krocích, které mají zaměstnanci a pracovníci, včetně záchranářů, podniknout v případě nehody a k předcházení nehodám,
• školení bylo přizpůsobeno tak, aby zohledňovalo všechna nová nebo změněná rizika, pokud jsou zaměstnanci vystaveni nebo mohou být vystaveni novým karcinogenům, mutagenům nebo reprotoxickým látkám nebo více různým karcinogenům, mutagenům nebo reprotoxickým látkám, včetně těch, které jsou obsaženy v nebezpečných léčivých přípravcích, nebo v případě změny okolností souvisejících s prací,
• pro všechny pracovníky, kteří jsou vystaveni karcinogenům, mutagenům nebo reprotoxickým látkám, zejména tam, kde se používají nové nebezpečné léčivé přípravky obsahující tyto látky, byla pravidelně prováděna školení ve zdravotnických zařízeních, a v případě potřeby pravidelně opakována i v jiných zařízeních.

Zaměstnavatelé musí informovat zaměstnance o zařízeních a souvisejících nádobách obsahujících karcinogeny, mutageny nebo reprotoxické látky a zajistit, aby všechny nádoby, obaly a zařízení obsahující karcinogeny, mutageny nebo reprotoxické látky byly jasně a čitelně označeny a aby byly zřetelně umístěny výstražné značky.

V případě, že je v příloze IIIa stanovena biologická limitní hodnota*, je pro práci s daným karcinogenem, mutagenem nebo reprotoxickou látkou povinný zdravotní dohled v souladu s postupy uvedenými v této příloze. Zaměstnanci musí být o tomto požadavku informováni předtím, než jsou pověřeni úkolem spojeným s rizikem expozice tomuto karcinogenu, mutagenu nebo reprotoxické látce.

Musí být přijata opatření, která zajistí, aby zaměstnanci a/nebo jejich zástupci:

• byli schopni kontrolovat, zda je směrnice uplatňována nebo zda se mohou podílet na jejím uplatňování, zejména pokud jde o důsledky výběru, nošení a používání ochranných oděvů a zařízení a opatření stanovených zaměstnavatelem s ohledem na předvídatelnou expozici pro bezpečnost a zdraví zaměstnanců, aniž je dotčena odpovědnost zaměstnavatele za stanovení účinnosti ochranných oděvů a zařízení a těchto opatření s ohledem na předvídatelnou expozici,
• byli v případě abnormální expozice co nejdříve informováni o jejích příčinách a o opatřeních, která byla nebo mají být přijata k nápravě situace.

Je třeba přijmout opatření, která zajistí, aby:

• zaměstnavatelé vedli aktualizovaný seznam zaměstnanců vykonávajících činnosti, které představují riziko pro jejich zdraví a bezpečnost, s uvedením expozice, které byli vystaveni, pokud jsou tyto informace k dispozici,
• lékař a/nebo odpovědný orgán, jakož i všechny ostatní osoby, které jsou odpovědné za bezpečnost a ochranu zdraví při práci, měli přístup k výše uvedenému seznamu,
• každý zaměstnanec měl přístup k informacím na seznamu, které se ho osobně týkají,
• zaměstnanci a/nebo zástupci zaměstnanců měli přístup k anonymním kolektivním informacím,
• se zaměstnanci nebo jejich zástupci byly projednávány všechny záležitosti související s expozicí karcinogenům, mutagenům a reprotoxickým látkám v souladu se směrnicí 89/391/EHS.

Různá opatření

Zdravotní dohled

• Členské státy EU musí v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo zvyklostmi zavést opatření pro monitorování zdraví a bezpečnosti zaměstnanců, aby bylo případně jejich zdraví před expozicí a poté v pravidelných intervalech přiměřeně monitorováno po dobu, která je považována za nezbytnou pro ochranu zdraví. Lékař nebo orgán odpovědný za zdravotní dohled nad zaměstnanci může uvést, že zdravotní dohled musí pokračovat i po skončení expozice, a to po dobu, kterou považuje za nezbytnou pro ochranu zdraví dotyčného zaměstnance.
• Tato opatření zdravotního dohledu musí umožnit přímé uplatňování individuálních a pracovně hygienických opatření. Když je zdraví zaměstnance pod dohledem, musí být založena osobní zdravotní dokumentace. Lékař nebo orgán musí navrhnout veškerá ochranná nebo preventivní opatření, která mají být přijata ve vztahu k jednotlivým zaměstnancům.
• Zaměstnancům musí být poskytnuty informace a poradenství ohledně případného zdravotního dohledu, který mohou podstoupit po skončení expozice.
• Pokud se zjistí, že zaměstnanec trpí abnormalitou, u níž existuje podezření, že je důsledkem expozice karcinogenům, mutagenům nebo reprotoxickým látkám, nebo pokud se zjistí překročení biologické limitní hodnoty, může lékař nebo orgán odpovědný za zdravotní dohled nad zaměstnanci požadovat, aby se ostatní zaměstnanci, kteří byli podobně exponováni, podrobili zdravotnímu dohledu.
• Praktická doporučení týkající se monitorování zdraví zaměstnanců jsou uvedena v příloze II.
• Všechny případy rakoviny, nepříznivých účinků na sexuální funkce a plodnost u dospělých zaměstnanců a zaměstnankyň nebo vývojové toxicity u jejich potomků zjištěné v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo zvyklostmi jako důsledek expozice karcinogenům, mutagenům nebo reprotoxickým látkám musí být oznámeny odpovědnému orgánu. Členské státy musí vzít tyto informace v potaz ve svých zprávách předkládaných Evropské komisi podle směrnice 89/391/EHS.

Vedení záznamů

• Aktualizovaný seznam zaměstnanců, kteří byli předmětem expozice karcinogenům a mutagenům, a zdravotní dokumentace musí být uchovávány alespoň 40 let po ukončení expozice.
• V případě reprotoxických látek musí být aktualizovaný seznam zaměstnanců vykonávajících činnosti, které představují riziko pro jejich zdraví a bezpečnost z hlediska expozice, a lékařská dokumentace uchovávány po dobu nejméně pěti let od ukončení expozice.
• Tyto dokumenty musí být k dispozici odpovědnému orgánu v případech, kdy podnik ukončí činnost.

ODKDY SMĚRNICE PLATÍ?

• Směrnice musela být provedena do vnitrostátního práva do 31. prosince 1992. Tato pravidla by se měla používat od 20. května 2004.
• Pozměňující směrnice (EU) 2022/431 měla být provedena do vnitrostátního práva do 5. dubna 2024.

KONTEXT

Další informace viz:

• Směrnice 2004/37/ES – karcinogeny nebo mutageny při práci (Evropská agentura pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci).

Směrnice 2004/37/ES kodifikuje a nahrazuje směrnici 90/394/EHS a její následné změny a směrnice 97/42/ES a 1999/38/ES.

KLÍČOVÉ POJMY

HLAVNÍ DOKUMENT

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES ze dne 29. dubna 2004 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci (šestá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice Rady 89/391/EHS) (kodifikované znění) (Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50–76). Znění bylo zveřejněno v opravené podobě (Úř. věst. L 229, 29.6.2004, s. 23–34).

Následné změny směrnice 2004/37/ES byly začleněny do původního znění. Toto konsolidované znění má pouze dokumentární hodnotu.

SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTY

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/148/ES ze dne 30. listopadu 2009 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí azbestu při práci (Úř. věst. L 330, 16.12.2009, s. 28–36).

Viz konsolidované znění.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1–1355).

Viz konsolidované znění.

Směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1–8).

Viz konsolidované znění.

Poslední aktualizace 01.06.2022