This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1399
Commission Regulation (EU) 2021/1399 of 24 August 2021 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of ergot sclerotia and ergot alkaloids in certain foodstuffs (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (EU) 2021/1399 ze dne 24. srpna 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity námelových sklerocií a námelových alkaloidů v některých potravinách (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (EU) 2021/1399 ze dne 24. srpna 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity námelových sklerocií a námelových alkaloidů v některých potravinách (Text s významem pro EHP)
C/2021/6122
Úř. věst. L 301, 25.8.2021, p. 1–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; Implicitně zrušeno 32023R0915
25.8.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 301/1 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1399
ze dne 24. srpna 2021,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity námelových sklerocií a námelových alkaloidů v některých potravinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek, včetně námelových sklerocií a námelových alkaloidů, v potravinách. |
(2) |
Pojmem námel nebo námelová sklerocia se rozumí houbové struktury rodu Claviceps, které se vytvářejí místo obilných zrn na klasech obilovin nebo místo semen u travin a jeví se jako velká, odlišně zbarvená sklerocia. Tato sklerocia obsahují různé druhy alkaloidů. |
(3) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) přijal dne 28. června 2012 stanovisko týkající se námelových alkaloidů v potravinách a krmivech (3). Úřad ve svém hodnocení rizik zkoumal hlavní alkaloidy námelu (Claviceps purpurea), konkrétně ergometrin, ergotamin, ergosin, ergokristin, ergokryptin a ergokornin a jejich příslušné epimery (–ininy). Stanovil skupinovou akutní referenční dávku ve výši 1 μg/kg tělesné hmotnosti a skupinový tolerovatelný denní příjem ve výši 0,6 μg/kg tělesné hmotnosti. Úřad dospěl k závěru, že ačkoli z dostupných údajů nevyplývá, že by v případě jakékoli podskupiny obyvatel existoval důvod k obavám, nelze opomenout odhadovanou dietární expozici v souvislosti s omezeným počtem skupin potravin a možný neznámý příspěvek jiných potravin. |
(4) |
Dne 6. července 2017 úřad zveřejnil vědeckou zprávu o dietární expozici lidí a zvířat námelovým alkaloidům (4). U některých skupin obyvatel se zjistilo, že odhadovaná expozice námelovým alkaloidům se blíží tolerovatelnému dennímu příjmu. V případě nejvyšších odhadovaných úrovní expozice přispívaly k chronické dietární expozici převážně různé druhy chleba a pečiva, zejména s obsahem žita nebo vyrobené pouze ze žita. Nejvyšší odhadované úrovně akutní expozice se blíží akutní referenční dávce. |
(5) |
Úřad také zkoumal vztah mezi přítomností námelových sklerocií a námelových alkaloidů. Při vysokých úrovních bylo možné pozorovat statisticky významný lineární vztah mezi obsahem sklerocií a úrovněmi námelových alkaloidů. Při nižších úrovních však tento vztah nebylo vždy možné prokázat, z čehož vyplývá, že nepřítomnost sklerocií nevylučuje přítomnost námelových alkaloidů. Důvodem je, že při manipulaci s obilovinami se sklerocia rozpadají a prachové částice námelu jsou poté adsorbovány v zrnech obilovin. |
(6) |
Proto je vhodné snížit maximální limity námelových sklerocií a stanovit maximální limity námelových alkaloidů v potravinách s vysokým obsahem těchto alkaloidů, které významně přispívají k expozici lidí, a v potravinách relevantních pro expozici zranitelných skupin obyvatel. |
(7) |
Nižšího obsahu námelových sklerocií lze již nyní u většiny obilovin dosáhnout správnou zemědělskou praxí a využíváním technik třídění a čištění. Stávající maximální limity u obilovin by proto měly být sníženy. V tomto ohledu je rovněž vhodné upřesnit, na jakou fázi se maximální limity námelových sklerocií u nezpracovaných obilovin vztahují, s cílem zabránit problémům při jejich uplatňování. |
(8) |
Pokud jde o mlýnské výrobky, je namístě stanovit rozdílné maximální limity námelových alkaloidů pro různé druhy obilovin. Jelikož žito je obilovina s vyšším rizikem kontaminace námelovými sklerocii, je obtížnější dosáhnout nižších úrovní námelových alkaloidů, a proto by měl být stanoven specifický maximální limit pro mlýnské výrobky ze žita a nižší limit pro mlýnské výrobky z jiných obilovin. Avšak i v případě mlýnských výrobků z jiných obilovin by měly být stanoveny rozdílné maximální limity v závislosti na obsahu popela u daných výrobků, aby se zohlednila skutečnost, že výrobky obsahující více otrub (s vyšším obsahem popela) mají přirozeně vyšší úrovně námelových alkaloidů, jelikož prachové částice námelových sklerocií jsou adsorbovány v otrubách. |
(9) |
Poněvadž se také očekává, že u některých mlýnských výrobků se dosažitelná míra kontaminace bude nadále snižovat, je vhodné stanovit, aby se po určité době na tyto výrobky vztahovaly přísnější maximální limity. Aby Komise mohla monitorovat směřování k těmto přísnějším maximálním limitům a posoudit možné změny limitů z důvodu změn v zemědělské praxi, jakož i klimatických a environmentálních faktorů, měly by být členské státy a zúčastněné strany povinny poskytovat potřebné údaje a informace. |
(10) |
U pšeničného lepku, který je vedlejším produktem mokrého mletí, byl navzdory uplatňování správné praxe prokázán vysoký obsah námelových alkaloidů, jelikož v důsledku tohoto výrobního procesu dochází ke koncentraci námelových alkaloidů. Proto by měl být pro námelové alkaloidy v pšeničném lepku stanoven vyšší maximální limit. |
(11) |
Z důvodu změn v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (5) by měla být změněna příslušná poznámka pod čarou v příloze nařízení (ES) č. 1881/2006. |
(12) |
Aby se hospodářské subjekty mohly připravit na uplatňování nových pravidel zavedených tímto nařízením, je vhodné poskytnout přiměřené období před tím, než se maximální limity začnou uplatňovat, a stanovit přechodné období pro potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před datem použitelnosti tohoto nařízení. Avšak jelikož v případě žita prozatím nelze nižších úrovní kontaminace námelovými sklerocii přiměřeně dosáhnout, je vhodné povolit delší období umožňující přísnější uplatňování správné zemědělské praxe a používání lepších technik třídění a čištění. |
(13) |
Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(14) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění takto:
1) |
V článku 9 se odstavec 4 nahrazuje tímto: „4. Členské státy a zúčastněné strany oznámí Komisi do 1. ledna 2023 výsledky provedených šetření a pokrok při používání preventivních opatření pro zamezení kontaminace námelovými sklerocii a námelovými alkaloidy v žitu a mlýnských výrobcích ze žita a námelovými alkaloidy v mlýnských výrobcích z ječmene, pšenice, špaldy a ovsa. Členské státy a zúčastněné strany do databáze úřadu EFSA pravidelně předávají údaje o námelových sklerociích a námelových alkaloidech v žitu a mlýnských výrobcích ze žita a o námelových alkaloidech v mlýnských výrobcích z ječmene, pšenice, špaldy a ovsa.“ |
2) |
Příloha se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. |
Článek 2
Potraviny uvedené na seznamu v příloze, uvedené na trh v souladu s právními předpisy přede dnem 1. ledna 2022, mohou zůstat na trhu do data jejich minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. ledna 2022.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. srpna 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3) Scientific Opinion on Ergot alkaloids in food and feed. EFSA Journal 2012;10(7):2798. [158 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2798.
(4) Arcella, D., Gomez Ruiz, J-A., Innocenti, ML a Roldán, R., 2017. Scientific report on human and animal dietary exposure to ergot alkaloids. EFSA Journal 2017;15(7):4902, 53 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4902.
(5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).
PŘÍLOHA
Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění takto:
1) |
V oddíle 2 se položky bodu 2.9 „Námelové sklerocie a námelové alkaloidy“ nahrazují tímto:
|
2) |
Poznámka pod čarou 1 se nahrazuje tímto:
|
3) |
Poznámka pod čarou 18 se nahrazuje tímto:
|
(*1) Maximální limit pro námelové alkaloidy se vztahuje na spodní hodnotu sumy těchto dvanácti námelových alkaloidů: ergokornin/ergokorninin; ergokristin/ergokristinin; ergokryptin/ergokryptinin (α- a β-forma); ergometrin/ergometrinin; ergosin/ergosinin; ergotamin/ergotaminin. U spodní hodnoty sumy je příspěvek každého nekvantifikovaného epimeru stanoven na nulu.“