Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0406

    Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 406/2011 ze dne 27. dubna 2011 , kterým se mění nařízení (ES) č. 2380/2001, pokud jde o složení doplňkové látky maduramicin amonný alfa Text s významem pro EHP

    Úř. věst. L 108, 28.4.2011, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/406/oj

    28.4.2011   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 108/11

    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 406/2011

    ze dne 27. dubna 2011,

    kterým se mění nařízení (ES) č. 2380/2001, pokud jde o složení doplňkové látky maduramicin amonný alfa

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).

    (2)

    Používání maduramicinu amonného alfa, který patří do skupiny „kokcidiostatika a ostatní léčivé látky“, bylo v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2) povoleno na dobu deseti let jako doplňková látka k použití pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 2430/1999 (3) a k použití u krůt nařízením Komise (ES) č. 2380/2001 (4).

    (3)

    Držitel povolení předložil žádost o změnu povolení, pokud jde o složení nosiče doplňkové látky. Na podporu své žádosti předložil držitel povolení příslušné údaje.

    (4)

    Ve svém stanovisku ze dne 8. prosince 2010 (5) došel úřad k závěru, že používání tohoto nového složení doplňkové látky u krůt by nemělo vzbuzovat žádné další obavy ohledně vlivu na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo životní prostředí, a že toto nové složení je účinné při tlumení kokcidiózy.

    (5)

    Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.

    (6)

    Nařízení (ES) č. 2380/2001 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

    (7)

    Jelikož změny podmínek povolení nesouvisejí s bezpečnostními důvody, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob premixů a krmných směsí.

    (8)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Příloha nařízení (ES) č. 2380/2001 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

    Článek 2

    Premixy a krmné směsi obsahující maduramicin amonný alfa, které jsou vyrobeny v souladu s nařízením (ES) č. 2380/2001, mohou být nadále uváděny na trh a používány do vyčerpání zásob.

    Článek 3

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 27. dubna 2011.

    Za Komisi

    José Manuel BARROSO

    předseda

    (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

    (3)  Úř. věst. L 296, 17.11.1999, s. 3.

    (4)  Úř. věst. L 321, 6.12.2001, s. 18.

    (5)  EFSA Journal 2011; 9(1):1954.

    PŘÍLOHA

    „PŘÍLOHA

    Identifikační číslo doplňkové látky

    Jméno držitele povolení

    Doplňková látka

    (obchodní název)

    Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maximální stáří

    Minimální obsah

    Maximální obsah

    Jiná ustanovení

    Konec platnosti povolení

    mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

    Kokcidiostatika a jiné léčebné látky

    E 770

    Alpharma Belgium BVBA

    Maduramicin ammoium

    alpha 1 g/100 g

    (Cygro 1 %)

     

    Složení doplňkové látky:

    Maduramicin amonný alfa: 1 g/100 g

    Sodná sůl karboxymethylcelulózy: 2 g/100 g

    Dihydrát síranu vápenatého: 97 g/100 g

     

    Účinná látka

    Maduramicin amonný alfa C47H83O17N

    Číslo CAS: 84878-61-5, amonná sůl polyetherické monokarboxylové kyseliny produkované při fermentačním procesu kmenem Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)

     

    Přidružené nečistoty:

    Maduramicin amonný beta: < 10 %

    Krůty

    16 týdnů

    5

    5

    1.

    Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou.

    2.

    V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité“.

    Toto krmivo obsahuje ionofor: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. tiamulinem) může být kontraindikováno.

    15.12.2011“
    Top