Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62023TN0228

Věc T-228/23: Žaloba podaná dne 2. května 2023 – Zaklady Farmaceutyczne Polpharma v. Komise

Úř. věst. C 235, 3.7.2023, p. 51–51 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

3.7.2023   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 235/51


Žaloba podaná dne 2. května 2023 – Zaklady Farmaceutyczne Polpharma v. Komise

(Věc T-228/23)

(2023/C 235/65)

Jednací jazyk: angličtina

Účastnice řízení

Žalobkyně: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdański, Polsko) (zástupci: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck, M. Van Nieuwenborgh a N. Dumont, lawyers)

Žalovaná: Evropská komise

Návrhová žádání

Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:

prohlásil žalobu na neplatnost za přípustnou a opodstatněnou,

zrušil rozhodnutí Komise obsažené v jejím dopise ze dne 17. března 2023 [zn. SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2915860], jakož i veškerá ostatní rozhodnutí směřující k zachování nebo nahrazení tohoto rozhodnutí, včetně jakýchkoli následných správních opatření, v rozsahu, v němž by se týkala žalobkyně,

uložil Komisi náhradu nákladů řízení.

Žalobní důvody a hlavní argumenty

Na podporu své žaloby uplatňuje žalobkyně tři důvody.

1.

První žalobní důvod vychází z nedostatku pravomoci a zneužití pravomoci týkajících se výše uvedeného rozhodnutí Komise ze dne 17. března 2023 (dále jen „napadené rozhodnutí“), pokud jde o změnu nebo zrušení registrace udělené žalobkyni.

2.

Druhý žalobní důvod vychází z porušení podstatných formálních náležitostí, jelikož napadené rozhodnutí postrádá právní základ a porušuje právo žalobkyně být vyslechnuta v souladu s článkem 41 Listiny základních práv Evropské unie.

3.

Třetí žalobní důvod vychází z porušení Smluv nebo jakéhokoli právního předpisu týkajícího se jejich provádění:

napadené rozhodnutí nesprávně uplatňuje právo, neboť Komise pochybila, pokud jde o dosah rozsudku Soudního dvora ze dne 16. března 2023, Komise a další v. Pharmaceutical Works Polpharma (438/21 P až 440/21 P, EU:C:2023:213), a nijak nezohlednila přezkum provedený Výborem pro humánní léčivé přípravky,

napadené rozhodnutí porušuje práva na obhajobu a na spravedlivý proces zakotvená v článku 47 Listiny základních práv Evropské unie,

napadené rozhodnutí porušuje právní jistotu,

napadené rozhodnutí porušuje legitimní očekávání žalobkyně, týkající se mj. řady povinností, které má vůči svým zákazníkům, orgánům veřejné moci, velkoobchodníkům, přepravním společnostem a nemocnicím, pokud jde o prodej a distribuci generických přípravků dimethyl-fumarátu, a pacientům,

napadené rozhodnutí porušuje právo na soukromé vlastnictví zakotvené v článku 17 Listiny základních práv Evropské unie.


Top