This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CA0013
Case C-13/09: Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009 — Commission of the European Communities v Italian Republic (Failure of a Member State to fulfil its obligations — Directive 2006/86/EC — Traceability requirements — Notification of serious adverse reactions and events — Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells — Failure to adopt within the prescribed period)
Věc C-13/09: Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009 — Komise Evropských společenství v. Italská republika ( Nesplnění povinnosti státem — Směrnice 2006/86/ES — Požadavky sledovatelnosti — Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí — Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk — Neprovedení ve stanovené lhůtě )
Věc C-13/09: Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009 — Komise Evropských společenství v. Italská republika ( Nesplnění povinnosti státem — Směrnice 2006/86/ES — Požadavky sledovatelnosti — Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí — Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk — Neprovedení ve stanovené lhůtě )
Úř. věst. C 24, 30.1.2010, p. 15–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 26/11/2009
- Date lodged:
- 09/01/2009
- Author:
- Soudní dvůr
- Form:
- Soudní informace
- Authentic language:
- italština
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Failure concerning 32006L0086
- Link
- EUROVOC descriptor:
|
30.1.2010 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 24/15 |
Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009 — Komise Evropských společenství v. Italská republika
(Věc C-13/09) (1)
(„Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2006/86/ES - Požadavky sledovatelnosti - Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí - Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk - Neprovedení ve stanovené lhůtě“)
2010/C 24/24
Jednací jazyk: italština
Účastníci řízení
Žalobkyně: Komise Evropských společenství (zástupci: C. Cattabriga a S. Mortoni, zmocněnci)
Žalovaná: Italská republika (zástupci: G. Calmieri, zmocněnec, F. Arena, avvocato dello Stato)
Předmět
Nesplnění povinnosti státem — Nepřijetí předpisů nezbytných k dosažení souladu se směrnicí Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk (Úř. věst. L 294, s. 32)
Výrok
|
1) |
Italská republika tím, že ve stanovené lhůtě nepřijala všechny právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu se směrnicí Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk, nesplnila povinnosti, které pro ni z této směrnice vyplývají. |
|
2) |
Italské republice se ukládá náhrada nákladů řízení. |
