This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0490
Commission Regulation (EU) 2015/490 of 23 March 2015 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Nařízení Komise (EU) 2015/490 ze dne 23. března 2015 , kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace Text s významem pro EHP
Nařízení Komise (EU) 2015/490 ze dne 23. března 2015 , kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace Text s významem pro EHP
Úř. věst. L 78, 24.3.2015, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 8.1 L4 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 8.2 L6 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.6 L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.1 bod C) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5.1 bod B) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.2 bod B) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.1 bod B) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.6 L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5.1 bod A) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5.1 bod A) L4 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.1 bod B) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 8.2 L5 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.2 bod B) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 8.2 L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 8.1 L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.1 bod A) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.1 bod C) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 4 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 7.1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 8.2 L3 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5.1 bod B) L2 | 01/04/2015 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
24.3.2015 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 78/9 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/490
ze dne 23. března 2015,
kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 pátý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Podle čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) sestávají příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) z příspěvků Unie a z poplatků, které agentuře platí podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků. |
(2) |
Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2014. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie (Eurostat) činila míra inflace v Unii v roce 2014 –0,1 %. |
(3) |
Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR. |
(4) |
Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(5) |
Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2015. |
(6) |
V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 má být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2015. Je tudíž vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:
1) |
Článek 3 se mění takto:
|
2) |
V článku 4 se částka „69 400 EUR“ nahrazuje částkou „69 300 EUR“. |
3) |
V článku 5 se odstavec 1 mění takto:
|
4) |
V čl. 7 prvním pododstavci se částka „69 400 EUR“ nahrazuje částkou „69 300 EUR“. |
5) |
Článek 8 se mění takto:
|
Článek 2
Toto nařízení se nevztahuje na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2015.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. dubna 2015.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. března 2015.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).