32012R0221

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Prováděcí nařízení - 221/2012 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R0221

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 221/2012 ze dne 14. března 2012 , kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku klosantel Text s významem pro EHP

Úř. věst. L 75, 15.3.2012, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

(HR)
⏵Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (HR)
Zvláštní vydání v chorvatském jazyce: Kapitola 03 Svazek 043 S. 328 - 330

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/221/oj

Date of document:: 14/03/2012
Date of effect:: 18/03/2012; Vstoupení v platnost Den vyhlášení +3 Viz Čl. 2
Date of effect:: 14/05/2012; Použitelnost Viz Čl. 2
Date of end of validity:: No end date

Author:: Evropská komise
Responsible body:: Directorate-General for Health and Food Safety
Form:: Prováděcí nařízení
Additional information:: Význam pro EHP

Treaty:

Smlouvy o fungování Evropské unie

Legal basis:

32009R0470 - A14 32009R0470 - A17

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Modifies	32010R0037	Změna	příloha	14/05/2012

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

03.50.30.00 Zemědělství / Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví / Veterinární lékařství a zootechnika

HTML

PDF

Official Journal

15.3.2012

Úřední věstník Evropské unie

L 75/7

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 221/2012

ze dne 14. března 2012,

kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku klosantel

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,

s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Maximální limit reziduí (dále jen „MRL“) farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat by měl být stanoven podle nařízení (ES) č. 470/2009.

(2)

Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (2).

(3)	Klosantel je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u skotu a ovcí, pokud jde o svalovinu, tuk, játra a ledviny, kromě zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.

(4)	Irsko předložilo Evropské agentuře pro léčivé přípravky žádost o stanovisko k extrapolaci stávající položky pro klosantel, pokud jde o mléko skotu a ovcí.

(5)	Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit prozatímní maximální limity reziduí pro klosantel u mléka skotu a ovcí a odstranit ustanovení „Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě“.

(6)

Položka pro klosantel v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by proto měla být změněna tak, aby zahrnovala prozatímní doporučený MRL pro mléko skotu a ovcí a aby z ní bylo odstraněno stávající ustanovení „Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě“. Prozatímní MRL stanovený v uvedené tabulce pro klosantel by měl platit do 1. ledna 2014. Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil dvouleté období na dokončení vědeckých studií nutných k zodpovězení otázek, jež tento výbor adresoval Irsku.

(7)	Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanoveným MRL.

(8)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 14. května 2012.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. března 2012.

Za Komisi

José Manuel BARROSO

předseda

(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.

(2) Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1.

PŘÍLOHA

Položka pro klosantel v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se nahrazuje tímto:

Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)	Zařazení podle léčebného účelu
„klosantel	klosantel	skot	1 000 μg/kg	svalovina		antiparazitika / antiparazitika vnitřní“
			3 000 μg/kg	tuk
			1 000 μg/kg	játra
			3 000 μg/kg	ledviny
		ovce	1 500 μg/kg	svalovina
			2 000 μg/kg	tuk
			1 500 μg/kg	játra
			5 000 μg/kg	ledviny
		skot, ovce	45 μg/kg	mléko	Prozatímní MRL platí do 1. ledna 2014.

Top

All

Choose the experimental features you want to try