This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TA0783
Case T-783/17: Judgment of the General Court of 19 September 2019 – GE Healthcare v Commission (Medicinal products for human use — Suspension of the marketing authorisation for gadolinium-containing contrast agents — Articles 31 and 116 of Directive 2001/83/EC — Precautionary principle — Equal treatment — Proportionality — Impartiality)
Дело T-783/17: Решение на Общия съд от 19 септември 2019 г. — GE Healthcare/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Временно спиране на разрешението за търговия с гадолиний-съдържащи контрастни вещества — Членове 31 и 116 от Директива 2001/83/ЕО — Принцип на предпазните мерки — Равно третиране — Пропорционалност — Безпристрастност)
Дело T-783/17: Решение на Общия съд от 19 септември 2019 г. — GE Healthcare/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Временно спиране на разрешението за търговия с гадолиний-съдържащи контрастни вещества — Членове 31 и 116 от Директива 2001/83/ЕО — Принцип на предпазните мерки — Равно третиране — Пропорционалност — Безпристрастност)
OB C 406, 2.12.2019, p. 28–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
2.12.2019 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 406/28 |
Решение на Общия съд от 19 септември 2019 г. — GE Healthcare/Комисия
(Дело T-783/17) (1)
(Лекарствени продукти за хуманна употреба - Временно спиране на разрешението за търговия с гадолиний-съдържащи контрастни вещества - Членове 31 и 116 от Директива 2001/83/ЕО - Принцип на предпазните мерки - Равно третиране - Пропорционалност - Безпристрастност)
(2019/C 406/36)
Език на производството: английски
Страни
Жалбоподател: GE Healthcare A/S (Осло, Норвегия) (представители: D. Scannell, barrister, G. Castle и S. Oryszczuk, solicitors)
Ответник: Европейска комисия (представители: M. Wilderspin и A. Sipos)
Предмет
Искане на основание член 263 ДФЕС за отмяна на Решение за изпълнение C(2017) 7941 окончателен на Комисията от 23 ноември 2017 г. — прието в рамките на процедурата по член 31 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, 2001 г., стр. 67; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 33, стр. 3) относно разрешения за търговия с гадолиний-съдържащи контрастни вещества за хуманна употреба, включващи в състава си едно или няколко от следните активни вещества: „гадобенинова киселина, гадобутрол, гадодиамид, гадопентетинова киселина, гадотеринова киселина, гадотеридол, гадоверсетамид и гадоксетинова киселина“ — в частта, която се отнася до Omniscan.
Диспозитив
|
1) |
Отхвърля жалбата. |
|
2) |
Осъжда GE Healthcare A/S да заплати съдебните разноски, включително и тези, свързани с обезпечителното производство. |