EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014TA0452
Case T-452/14: Judgment of the General Court of 11 June 2015 — Laboratoires CTRS v Commission (Medicinal products for human use — Orphan medicinal products — Marketing authorisation for the medicinal product Cholic Acid FGK (renamed Kolbam) — Therapeutic indications — Market exclusivity — Article 8(1) of Regulation (EC) No 141/2000)
Дело T-452/14: Решение на Общия съд от 11 юни 2015 г. — Laboratoires CTRS/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Лекарства сираци — Разрешение за търговия за лекарствения продукт „Cholic Acid FGK“ (преименуван „Kolbam“) — Терапевтични показания — Изключителни търговски права — Член 8, параграф 1 от Регламент № (EО) № 141/2000)
Дело T-452/14: Решение на Общия съд от 11 юни 2015 г. — Laboratoires CTRS/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Лекарства сираци — Разрешение за търговия за лекарствения продукт „Cholic Acid FGK“ (преименуван „Kolbam“) — Терапевтични показания — Изключителни търговски права — Член 8, параграф 1 от Регламент № (EО) № 141/2000)
OB C 245, 27.7.2015, p. 17–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
27.7.2015 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 245/17 |
Решение на Общия съд от 11 юни 2015 г. — Laboratoires CTRS/Комисия
(Дело T-452/14) (1)
((Лекарствени продукти за хуманна употреба - Лекарства сираци - Разрешение за търговия за лекарствения продукт „Cholic Acid FGK“ (преименуван „Kolbam“) - Терапевтични показания - Изключителни търговски права - Член 8, параграф 1 от Регламент № (EО) № 141/2000))
(2015/C 245/20)
Език на производството: английски
Страни
Жалбоподател: Laboratoires CTRS (Булон-Бийанкур, Франция) (представители: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley и M. Vickers, solicitors)
Ответник: Европейска комисия (представители: E. White, П. Михайлова и A. Sipos)
Предмет
Главно искане за частична отмяна на Решение за изпълнение C (2014) 2375 на Комисията от 4 април 2014 г., съдържащо разрешение за търговия при изключителни обстоятелства на лекарствения продукт сирак за хуманна употреба „Cholic Acid FGK — Acide cholique“ на основание Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, съгласно измененията му с Решение за изпълнение C (2014) 6508 на Комисията от 11 септември 2014 г., прехвърлящо и изменящо предоставеното с Решение C (2014) 2375 разрешение за търговия при изключителни обстоятелства за лекарствения продукт сирак за хуманна употреба „Kolbam — Acide cholique“, доколкото в него се посочва по същество, че търговията с този лекарствен продукт е разрешена за терапевтичните показания на лекарствения продукт Orphacol, или, при условията на евентуалност — искане за отмяна на член 1 от това Решение.
Диспозитив
|
1) |
Отменя Решение за изпълнение C (2014) 2375 на Комисията от 4 април 2014 г., съдържащо разрешение за търговия при изключителни обстоятелства на лекарствения продукт сирак за хуманна употреба „Cholic Acid FGK — Acide cholique“ на основание Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, съгласно измененията му с Решение за изпълнение C (2014) 6508 на Комисията от 11 септември 2014 г., прехвърлящо и изменящо предоставеното с Решение C (2014) 2375 разрешение за търговия при изключителни обстоятелства за лекарствения продукт сирак за хуманна употреба „Kolbam — Acide cholique“. |
|
2) |
Осъжда Европейската комисия да понесе направените от нея съдебни разноски, както и тези на Laboratoires CTRS. |
|
3) |
ASK Pharmaceuticals GmbH понася направените от него съдебни разноски. |