This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CA0013
Case C-13/09: Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009 — Commission of the European Communities v Italian Republic (Failure of a Member State to fulfil its obligations — Directive 2006/86/EC — Traceability requirements — Notification of serious adverse reactions and events — Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells — Failure to adopt within the prescribed period)
Дело C-13/09: Решение на Съда (седми състав) от 26 ноември 2009 г. — Комисия на Европейските общности/Италианска република (Неизпълнение на задължения от държава членка — Директива 2006/86/ЕО — Изисквания за проследимост — Съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития — Технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки — Липса на транспониране в определения срок)
Дело C-13/09: Решение на Съда (седми състав) от 26 ноември 2009 г. — Комисия на Европейските общности/Италианска република (Неизпълнение на задължения от държава членка — Директива 2006/86/ЕО — Изисквания за проследимост — Съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития — Технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки — Липса на транспониране в определения срок)
OB C 24, 30.1.2010, p. 15–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
30.1.2010 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 24/15 |
Решение на Съда (седми състав) от 26 ноември 2009 г. — Комисия на Европейските общности/Италианска република
(Дело C-13/09) (1)
(Неизпълнение на задължения от държава членка - Директива 2006/86/ЕО - Изисквания за проследимост - Съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития - Технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки - Липса на транспониране в определения срок)
2010/C 24/24
Език на производството: италиански
Страни
Ищец: Комисия на Европейските общности (представители: C. Cattabriga и S. Mortoni)
Ответник: Италианска република (представители: G. Calmieri, F. Arena, avvocato dello Stato)
Предмет
Неизпълнение на задължения от държава членка — Неприемане в предвидения срок на необходимите разпоредби за съобразяване с Директива 2006/86/ЕО на Комисията от 24 октомври 2006 година за прилагане на Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно установяването на изисквания за проследимост, съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития и определени технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки (ОВ L 294, стр. 32; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, том 17, стр. 150)
Диспозитив
1. |
Като не е приела в определения срок законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за съобразяване с Директива 2006/86/ЕО на Комисията от 24 октомври 2006 година за прилагане на Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно установяването на изисквания за проследимост, съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития и определени технически изисквания по отношение на кодиране, преработване, съхраняване, съхранение и предоставяне на човешки тъкани и клетки, Италианската република не е изпълнила задълженията си по тази директива. |
2. |
Осъжда Италианската република да заплати съдебните разноски. |