This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0969
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/969 of 16 June 2021 concerning the authorisation of L-threonine produced by Escherichia coli CGMCC 13325 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/969 на Комисията от 16 юни 2021 година за разрешаване на употребата на L-треонин, получен от Escherichia coli CGMCC 13325, като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/969 на Комисията от 16 юни 2021 година за разрешаване на употребата на L-треонин, получен от Escherichia coli CGMCC 13325, като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)
C/2021/4222
OB L 214, 17.6.2021, p. 49–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.6.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 214/49 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/969 НА КОМИСИЯТА
от 16 юни 2021 година
за разрешаване на употребата на L-треонин, получен от Escherichia coli CGMCC 13325, като фуражна добавка за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-треонин, получен от Escherichia coli CGMCC 13325, като фуражна добавка за всички видове животни. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент. |
(3) |
Настоящото заявление се отнася до разрешаването на употребата на L-треонин, получен от Escherichia coli CGMCC 13325, като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“. |
(4) |
В становището си от 18 ноември 2020 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-треонин, получен от Escherichia coli CGMCC 13325, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Освен това той не успя да стигне до заключение дали L-треонин, произведен чрез Escherichia coli CGMCC 13325, е потенциален сенсибилизатор на кожата, дразнител на очите и кожата и посочи, че за ползвателите на добавката съществува риск от вдишване на ендотоксини. Поради това е необходимо да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Органът също така заключи, че добавката е ефикасен източник на аминокиселината L-треонин за всички видове животни и трябва да бъде защитена от разграждане в търбуха, за да бъде също толкова ефикасна при преживните животни, колкото е при непреживните животни. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(5) |
При оценката на L-треонин, получен от Escherichia coli CGMCC 13325, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категория „хранителни добавки“ и към функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 юни 2021 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(12):6332.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози.“ |
|||||||||||||||||||||
3c411 |
— |
L-треонин |
Състав на добавката: Прах с минимално съдържание на 98 % L-треонин и максимално съдържание на влага 1 % |
Всички видове |
— |
— |
— |
|
7.7.2031 г. |
||||||||||||
Характеристика на активното вещество: L-треонин, получен чрез ферментация с Escherichia coli CGMCC 13325 Химична формула: C4H9NO3 CAS №: 72-19-5. |
|||||||||||||||||||||
Методи за анализ (1): За определянето на L-треонин във фуражната добавка:
За определянето на треонин в премикси:
За определянето на треонин в комбинирани фуражи и фуражни суровини:
За определянето на треонин във вода:
|
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(2):4015); метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини).