4.3.2010   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/15

(1)

На 28 февруари 2005 г. BASF Plant Science GmbH подаде до компетентните органи на Обединеното кралство, в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, заявление за пускане на пазара на генетично модифициран вид картоф EH92-527-1 за употреба като храна и фуражи, както и храна и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от картофа EH92-527-1, с изключение на отглеждането му (наричано за краткост „заявлението“).

(2)

От заявлението следва, че фуражите, произведени от генетично модифицирания картоф EH92-527-1, са, както и по отношение на всеки обикновен картоф, съдържащ скорбяла, вторичен продукт от преработката на скорбяла и единствената му предвидена употреба е в хранителната верига на човека и на животните.

(3)

На 10 ноември 2006 г. Европейският орган за безопасност на храните („ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и стигна до заключението, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от картофа EH92-527-1 (2), както са описани в заявлението (наричани за краткост „продуктите“), да имат неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, на животните или върху околната среда. В становището си ЕОБХ взе предвид всички специфични въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията на националните компетентни органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от споменатия регламент.

(4)

В тази връзка ЕОБХ изрази мнението, че не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003. ЕОБХ също така счете, че не е необходимо да се прилагат специални условия и ограничения, които трябва да бъдат налагани за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и работата, включително изисквания за наблюдение след пускането на пазара или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от посочения регламент.

(5)

В становището си ЕОБХ стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, представен от заявителя, отговаря на предвидената употреба на продуктите. Този план за наблюдение на околната среда ще бъде изпълнен за целите на Решение 2010/135/ЕС на Комисията от 2 март 2010 г. за пускането на пазара, в съответствие с Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, на продукта картофи (Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1), генетично модифицирани за повишено съдържание на компонента на скорбялата амилопектин (3).

(6)

На 26 февруари 2007 г. предвид доклада, публикуван от Световната здравна организация, в който канамицинът и неомицинът са категоризирани като „особено важни антибактериални агенти за хуманната медицина и за стратегиите за управление на риска, когато не се употребяват при хора“, Европейската агенция по лекарствата (EMEA) изготви становище, в което се подчертава терапевтичното значение на двата антибиотика за хуманната и ветеринарната медицина. На 13 април 2007 г., като взе под внимание това становище, ЕОБХ изтъкна, че терапевтичното въздействие на разглежданите антибиотици няма да бъде компрометирано от наличието на гена nptII в генетично модифицираните растения. Това се дължи на изключително малката вероятност генът да бъде предаден от растенията на бактериите и впоследствие да бъде експресиран, както и на факта, че този ген за антибиотична резистентност в бактериите вече е широко разпространен в околната среда. По този начин ЕОБХ потвърди своята предишна оценка за безопасната употреба на маркерния ген nptII за антибиотична резистентност в генетично модифицираните организми и техните производни продукти, които да бъдат използвани като храни и фуражи.

(7)

На 14 май 2008 г. Комисията предостави на ЕОБХ мандат със следното искане: i) да изготви консолидирано научно становище, като вземе под внимание предишното становище и твърдението за използването на маркерните гени за антибиотична резистентност (МГАР) в генетично модифицираните растения, разрешени или вече пуснати на пазара, както и възможните им видове употреба за внос, обработка и отглеждане; ii) да посочи какви са евентуалните последствия, които въпросното консолидирано становище ще има за предишните оценки на ЕОБХ за отделни ГМО, съдържащи МГАР. С мандата на вниманието на ЕОБХ бяха представени от Комисията inter alia писма от Дания и организацията Грийнпийс (Greenpeace).

(8)

На 11 юни 2009 г. ЕОБХ публикува твърдение за употребата на МГАР в генетично модифицирани растения, в което се прави заключението, че предишната оценка на ЕОБХ за генетично модифицирания картоф EH92-527-1 съответства на стратегията за оценка на риска, описана в твърдението, и че няма налични нови сведения, които да карат ЕОБХ да промени предишното си становище.

(9)

В светлината на горните съображения следва да бъде дадено разрешение.

(10)

Разрешението за отглеждането и индустриалната употреба на картоф EH92-527-1 е предвидено с Решение 2010/135/ЕС, в което са предвидени условия за употреба и работа, за да се избегне смесването с материал, получен от обикновени картофи, предназначени за храна или фураж.

(11)

Въпреки прилагането на посочените мерки, не може да се изключи възможността генетично модифицираният картоф и някои продукти от преработката на скорбялата да бъдат открити в храните или фуража. Подобно наличие следва да се счита за случайно или технически неизбежно и може да бъде прието, при условие че е в съотношение не по-голямо от 0,9 %.

(12)

За всеки ГМО следва да се определи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4).

(13)

Цялата информация, съдържаща се в приложението към настоящото решение за разрешаването следва да бъде вписана в регистъра на Общността на генетично модифицираните храни и фуражи, както е предвидено в регламента.

(14)

В съответствие с член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от регламента условията за разрешаване на продуктите са задължителни за всички лица, които ги пускат на пазара.

(15)

Настоящото решение следва да бъде нотифицирано посредством Клиринговата къща по биобезопасност (BCH) на страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (5).

(16)

Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател.

(17)

На заседанието си от 18 февруари 2008 г. Съветът не можа да достигне до решение с квалифицирано мнозинство за или против предложението. Поради това мерките следва да бъдат приети от Комисията,

а)

фураж, произведени от картоф BPS-25271-9;

б)

храни, съдържащи, състоящи се или произведени от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 процента от състава на фуража като цяло и от съставните части на фуража поотделно;

в)

фуражи, съдържащи или състоящи се от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 процента от състава на фуража, в който той влиза.