This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0312
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/312 of 4 March 2016 correcting Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘tylvalosin’ (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/312 на Комисията от 4 март 2016 година за поправка на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията тилвалозин (Текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/312 на Комисията от 4 март 2016 година за поправка на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията тилвалозин (Текст от значение за ЕИП)
C/2016/1291
OB L 60, 5.3.2016, p. 3–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.3.2016 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 60/3 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/312 НА КОМИСИЯТА
от 4 март 2016 година
за поправка на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията тилвалозин
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него,
като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба,
като има предвид, че:
|
(1) |
Комисията бе уведомена, че в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (2), изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1492 на Комисията (3), е допусната грешка по отношение на субстанцията тилвалозин, като за маркерно остатъчно вещество за свине погрешно е посочено вещество тилвалозин. |
|
(2) |
Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде поправено, за да се означи, че маркерното остатъчно вещество за свине и за кожа, мазнина и черен дроб от птици е „Сумарно тилвалозин и 3-О-ацетилтилозин“ и че маркерното остатъчно вещество тилвалозин се прилага само за яйцата от птици. |
|
(3) |
Настоящият регламент следва да се прилага с обратно действие, считано от датата на прилагане на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1492, тъй като маркерното остатъчно вещество за свине е посочено погрешно и поради това следва да се поправи. Следователно той следва да влезе в сила неотложно. |
|
(4) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 вписването за субстанцията тилвалозин се заменя със следното:
|
„Тилвалозин |
Сумарно тилвалозин и 3-O-ацетилтилозин |
Свине |
50 μg/kg |
Мускул |
НЯМА ВПИСВАНЕ |
Антиинфекциозни средства/антибиотици“ |
|
50 μg/kg |
Кожа и мазнина |
|||||
|
50 μg/kg |
Черен дроб |
|||||
|
50 μg/kg |
Бъбрек |
|||||
|
Птици |
50 μg/kg |
Кожа и мазнина |
||||
|
50 μg/kg |
Черен дроб |
|||||
|
Тилвалозин |
Птици |
200 μg/kg |
Яйца |
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 3 ноември 2015 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 март 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11.
(2) Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1492 на Комисията от 3 септември 2015 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията тилвалозин (ОВ L 231, 4.9.2015 г., стр. 10).