(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се установява списък на Съюза на новите храни.

(3)

На 27 март 2020 г. дружеството Arla Foods Ingredients Group P/S („заявителят“) подаде до Комисията заявление за разрешение в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на пускането на пазара на Съюза на остеопонтин от краве мляко („bmOPN“) като нова храна. Заявителят поиска в храните за кърмачета и преходните храни, определени в Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (3), и в напитки на млечна основа, предназначени за малки деца, да се използва остеопонтин от краве мляко в количества, които не надвишават 151 mg/l в крайния продукт.

(4)

На 27 март 2020 г. заявителят подаде до Комисията и искане за защита на данни, обект на права на собственост, за сертификати за анализи и изпитване на партиди, доклади за стабилност и непубликувани доклади от изследвания (4).

(5)

На 9 октомври 2020 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да извърши оценка на остеопонтин от краве мляко като нова храна.

(6)

На 26 януари 2022 г. Органът прие научно становище за безопасност на остеопонтин от краве мляко като нова храна (5) в съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(7)

В научното си становище Органът стигна до заключението, че остеопонтин от краве мляко е безопасен при предложените условия на употреба за кърмачета и малки деца до 35-месечна възраст в количества, които не надвишават 151 mg/l. Поради това посоченото научно становище дава достатъчно основания да се установи, че остеопонтинът от краве мляко, когато се използва в количества, ненадвишаващи 151 mg/l, предназначен за употреба в храни за кърмачета и преходни храни и напитки на млечна основа, предназначени за малки деца, отговаря на условията за пускането му на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(8)

Становището на Органа следва оценката на безопасността на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 и не разглежда дали са изпълнени всички други изисквания на Съюза за пускането на дадена храна на пазара на ЕС. Поради това храните за кърмачета и преходните храни, съдържащи остеопонтин от краве мляко, на пазара на ЕС трябва да отговарят на изискванията на Регламент (ЕС) № 609/2013 и Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 на Комисията (6).

(9)

В научното си становище Органът също така отбеляза, че заключението му относно безопасността на новата храна се основава на научните данни от сертификатите за анализи и изпитвания на партиди, докладите за стабилността и непубликуваните доклади от изследвания, без които той нямаше да може да направи оценка на новата храна и да стигне до заключението си.

(10)

Заявителят декларира, че към момента на подаване на заявлението е притежавал права на собственост и изключителни права на позоваване на научните данни от сертификатите за анализи и изпитвания на партиди, докладите за стабилността и непубликуваните доклади от изследвания и че третите страни не могат законно да използват или да се позовават на тези данни.

(11)

Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това посочените по-горе научни данни следва да бъдат защитени в съответствие с член 27, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Съответно следва да бъде разрешено само на заявителя да пуска на пазара в рамките на Съюза остеопонтин от краве мляко за срок от пет години от влизането в сила на настоящия регламент.

(12)

При все това фактът, че разрешаването на остеопонтин от краве мляко и позоваването на съдържащите се в досието на заявителя научни данни са ограничени единствено в полза на заявителя, не възпрепятства последващи заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение.

(13)

Тъй като източникът на новата храна идва от краве мляко, което е посочено в приложение II към Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета (7) като едно от редица вещества или продукти, които могат да причинят алергии или непоносимост, храните, съдържащи основен белтъчен изолат от краве мляко, като например остеопонтин от краве мляко, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин съгласно изискванията, определени в член 21 от посочения регламент.

(14)

Целесъобразно е включването на остеопонтин от краве мляко като нова храна в списъка на Съюза на новите храни да съдържа информацията, посочена в член 9, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(15)

Остеопонтин от краве мляко следва да бъде включен в списъка на Съюза на нови храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(16)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,