This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1858
Commission Regulation (EU) 2019/1858 of 6 November 2019 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Регламент (ЕС) 2019/1858 на Комисията от 6 ноември 2019 година за изменение на приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП)
Регламент (ЕС) 2019/1858 на Комисията от 6 ноември 2019 година за изменение на приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП)
C/2019/7910
OB L 286, 7.11.2019, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32009R1223 | добавка | приложение V точка 60 | 27/11/2019 |
7.11.2019 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 286/7 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/1858 НА КОМИСИЯТА
от 6 ноември 2019 година
за изменение на приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
Като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
Веществото 4-(3-етокси-4-хидроксифенил)бутан-2-он (CAS № 569646-79-3), на което е присвоено наименованието Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) съгласно Международната номенклатура на козметичните съставки, притежава консервиращи и поддържащи кожата функции. Понастоящем то не е включено в Регламент (ЕО) № 1223/2009. |
(2) |
Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) заключи в становището си от 7 април 2017 г. (2), че при сценарий на съвкупна експозиция HEPB може да се счита за безопасен, когато се използва като консервант в продукти с отмиване, продукти за устната кухина и козметични продукти без отмиване при максимална концентрация 0,7 %. НКБП заключи също така, че са необходими още доказателства, за да се изключи дразнене на очите. |
(3) |
След опасения, изразени от няколко държави членки относно HEPB като потенциално дразнещ очите, и допълнителни научни данни, представени от заявителя, НКБП заключи в становището си от 5 март 2019 г. (3), че при сценарий на съвкупна експозиция използването на HEPB като консервант в продукти с отмиване, продукти за устната кухина и козметични продукти без отмиване при максимална концентрация 0,7 % е безопасно по отношение на дразненето на очите. |
(4) |
В светлината на гореспоменатите становища и с цел да се вземе предвид научният и техническият прогрес HEPB следва да се разреши за употреба като консервант в продукти с отмиване, продукти за устната кухина и козметични продукти без отмиване при максимална концентрация 0,7 % в готовия за употреба препарат. |
(5) |
Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 6 ноември 2019 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
(2) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите (НКБП), становище относно етилзингерон – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (HEPB) – Cosmetics Europe бр. P98, SCCS/1582/16, 7 април 2017 г.
(3) НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите (НКБП), становище относно етилзингерон – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (HEPB) – Cosmetics Europe, бр. P98 – предоставяне на данни II, дразнене на очите, предварителна редакция от 21 декември 2018 г., окончателна версия от 5 март 2019 г., SCCS/1604/18.
ПРИЛОЖЕНИЕ
В приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се добавя следното вписване:
Референтен номер |
Идентификация на веществото |
Условия |
Формулировка на условията за употреба и предупрежденията |
|||||
Химично наименование/INN |
Общоприето наименование съгласно справочника на съставките |
CAS номер |
ЕО номер |
Вид на продукта, части на тялото |
Максимална концентрация в готовия за употреба препарат |
Други |
|
|
а |
б |
в |
г |
д |
е |
ж |
з |
и |
„60 |
4-(3-етокси-4-хидроксифенил)бутан-2-он |
Hydroxyethoxyphenyl Butanone |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %“ |
|
|