Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R0196

    Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/196 на Комисията от 11 февруари 2022 година за разрешаване на разширяването на употребата и промяната в спецификациите на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (текст от значение за ЕИП)

    C/2022/723

    OB L 31, 14.2.2022, p. 46–51 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/196/oj

    14.2.2022   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 31/46


    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/196 НА КОМИСИЯТА

    от 11 февруари 2022 година

    за разрешаване на разширяването на употребата и промяната в спецификациите на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

    (2)

    По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се установява списък на Съюза на новите храни.

    (3)

    Списъкът на Съюза, съдържащ се в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, включва обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като разрешена нова храна.

    (4)

    В съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3) и с оглед на становището на Европейския орган за безопасност на храните (4) с Решение за изпълнение 2014/396/ЕС на Комисията (5) беше разрешено пускането на пазара на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна за употреба в някои храни, в т.ч. заквасени с мая хляб и хлебчета и заквасени с мая фини печива, както и в хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6).

    (5)

    С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1018 на Комисията (7) бе разрешено в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 разширяване на употребата и нивата на употреба на новата храна обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae). По-специално, използването на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) бе разширено до допълнителни категории храни, а именно предварително опакована прясна или суха мая за домашно печене и хранителни добавки, без да се посочват максимално допустимите нива, и съдържанието на витамин D2 в концентрираната мая бе изменено.

    (6)

    На 15 май 2020 г. дружеството Lallemand Bio-Ingredients Division („заявителят“) подаде заявление до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за разширяване на употребата на новата храна обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae). Заявителят поиска употребата на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) да бъде разширена и до редица допълнителни храни, предназначени за населението като цяло. Заявителят също така поиска новата храна да се използва в храни, предназначени за кърмачета и малки деца.

    (7)

    В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 20 юли 2020 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да предостави научно становище относно разширяването на употребата на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна.

    (8)

    На 28 април 2021 г. Органът прие научното становище „Безопасност на разширените употреби на обработена с UV лъчи мая за хляб като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (8). Това научно становище е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

    (9)

    В становището си Органът стигна до заключението, че обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) е безопасна при предложените условия на употреба. Поради това становището на Органа дава достатъчно основания да се заключи, че при специфичните условия на употреба обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) отговаря на изискванията за пускане ѝ на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

    (10)

    В съответствие с Директива 2006/125/ЕО на Комисията (9) витамин D не трябва да се добавя в храни за кърмачета. Поради съдържанието на витамин D2 в нея, обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) не следва да бъде разрешена за употреба в храна за кърмачета. Освен това, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (10) витамини не могат да се добавят в непреработени храни. Поради това обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)не следва да бъде разрешена за предложената употреба при земноводни, влечуги, охлюви, насекоми, водорасли и прокариотни организми, както и при гъби, мъхове и лишеи.

    (11)

    В съответствие със становището на Органа обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) трябва да бъде инактивирана за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, преработени храни на зърнена основа и храни за специални медицински цели, както са определени в Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (11), и поради това е целесъобразно спецификациите на новата храна да бъдат изменени.

    (12)

    Информацията, предоставена в заявлението и в становището на Органа, дава достатъчно основания да се установи, че промените в спецификациите и условията за употреба на новата храна отговарят на условията за пускането ѝ на пазара в съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

    (13)

    Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

    (14)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    1.   Вписването в списъка на Съюза с разрешени нови храни в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, което се отнася до новата храна обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae), се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.

    2.   Вписването в посочения в параграф 1 списък на Съюза включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.

    Член 2

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 11 февруари 2022 година.

    За Комисията

    Председател

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.

    (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).

    (3)  Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).

    (4)  Научно становище относно безопасността на обогатена с витамин D и обработена с UV лъчи мая за хляб, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014 г.; 12(1):3520.

    (5)  Решение за изпълнение 2014/396/ЕС на Комисията от 24 юни 2014 г. за разрешаване на пускането на пазара на обработена с UV-лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 186, 26.6.2014 г., стр. 108).

    (6)  Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).

    (7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1018 на Комисията от 18 юли 2018 г. за разрешаване на разширяването на употребата на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 183, 19.7.2018 г., стр. 9).

    (8)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021 г.; 19(6):6602.

    (9)  Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (кодифицирана версия) (ОВ L 339, 6.12.2006 г., стр. 16).

    (10)  Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26).

    (11)  Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35).


    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

    1)

    Вписването за „Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)“ в таблица 1 (Разрешени нови храни) се заменя със следното:

    Разрешена нова храна

    Условия, при които новата храна може да се употребява

    Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

    Други изисквания

    Защита на данните

    Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)

    Посочена категория храни

    Максимални нива на витамин D2

    Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.

     

     

    Заквасени с мая хлябове и хлебчета

    5 μg/100 g

    Заквасени с мая фини печива

    5 μg/100 g

    Хранителни добавки, както са описани в Директива 2002/46/ЕО

    В съответствие с Директива 2002/46/ЕО

    Предварително опакована прясна или суха мая за домашно печене

    45 μg/100 g за прясна мая

    200 μg/100 g за суха мая

    1.

    Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.

    2.

    Върху етикета на новата храна се посочва, че хранителният продукт е предназначен само за печене и не трябва да се консумира суров.

    3.

    Върху етикета на новата храна се посочват инструкции за употреба за крайните потребители, така че да не се превишава максималната концентрация от 5 μg/100 g на витамин D2 в крайните домашно изпечени продукти.

    Ястия, включително готови за консумация ястия (без супи и салати)

    3 μg/100 g

    Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2““.

    Супи и салати

    5 μg/100 g

    Продукти на основата на пържени или екструдирани житни растения, семена или корени

    5 μg/100 g

    Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013

    В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

    Преработени храни на зърнена основа съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

    В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

    Продукти от преработени плодове

    1,5 μg/100 g

    Зеленчуци, преработени

    2 μg/100 g

    Хляб и подобни продукти

    5 μg/100 g

    Зърнени закуски

    4 μg/100 g

    Макаронени изделия, теста и подобни продукти

    5 μg/100 g

    Други продукти на зърнена основа

    3 μg/100 g

    Подправки, съставки на сосове, десертни сосове/заливки

    10 μg/100 g

    Белтъчни продукти

    10 μg/100 g

    Сирена

    2 μg/100 g

    Млечни десерти и подобни продукти

    2 μg/100 g

    Ферментирало мляко или ферментирала сметана

    1,5 μg/100 g

    Млечни прахове и концентрати

    25 μg/100 g

    Продукти на млечна основа, суроватка и сметана

    0,5 μg/100 g

    Аналози на месо и млечни аналози

    2,5 μg/100 g

    Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013

    5 μg/100 g

    Заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

    5 μg/100 g

    Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

    В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

    2)

    Вписването за „Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)“ в таблица 2 (Спецификации) се заменя със следното:

    Разрешена нова храна

    Спецификации

    Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)

    Описание/определение

    Маята за хляб (Saccharomyces cerevisiae) е обработена с ултравиолетова светлина с цел да се предизвика преобразуването на ергостерола във витамин D2 (ергокалциферол). Съдържанието на витамин D2 в концентрираната мая варира от 800 000 до 3 500 000 IU витамин D/100 g (200—875 μg/g).

    Маята се инактивира за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, преработени храни на зърнена основа и храни за специални медицински цели съгласно определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013, докато за употреба в други храни маята може да бъде или да не бъде инактивирана.

    Концентрираната мая се смесва с обикновена мая за хляб с цел да не се превиши максималното ниво в предварително опакованата прясна или суха мая за домашно печене.

    Светлокафяви неслепнали гранули.

    Витамин D2

    Химично наименование: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-секоергоста-5,7,10(19),22-тетраен-3-ол

    Синоним: Ергокалциферол

    CAS №: 50-14-6

    Молекулна маса: 396,65 g/mol

    Микробилогични критерии по отношение на концентрираната мая

    Колиформи: ≤ 103/g

    Escherichia coli: ≤ 10/g

    Salmonella: Отсъствие в 25 g“


    Top