Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R1858

    Регламент (ЕС) 2019/1858 на Комисията от 6 ноември 2019 година за изменение на приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП)

    C/2019/7910

    OB L 286, 7.11.2019, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1858/oj

    7.11.2019   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 286/7


    РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/1858 НА КОМИСИЯТА

    от 6 ноември 2019 година

    за изменение на приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    Като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 2 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    Веществото 4-(3-етокси-4-хидроксифенил)бутан-2-он (CAS № 569646-79-3), на което е присвоено наименованието Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) съгласно Международната номенклатура на козметичните съставки, притежава консервиращи и поддържащи кожата функции. Понастоящем то не е включено в Регламент (ЕО) № 1223/2009.

    (2)

    Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) заключи в становището си от 7 април 2017 г. (2), че при сценарий на съвкупна експозиция HEPB може да се счита за безопасен, когато се използва като консервант в продукти с отмиване, продукти за устната кухина и козметични продукти без отмиване при максимална концентрация 0,7 %. НКБП заключи също така, че са необходими още доказателства, за да се изключи дразнене на очите.

    (3)

    След опасения, изразени от няколко държави членки относно HEPB като потенциално дразнещ очите, и допълнителни научни данни, представени от заявителя, НКБП заключи в становището си от 5 март 2019 г. (3), че при сценарий на съвкупна експозиция използването на HEPB като консервант в продукти с отмиване, продукти за устната кухина и козметични продукти без отмиване при максимална концентрация 0,7 % е безопасно по отношение на дразненето на очите.

    (4)

    В светлината на гореспоменатите становища и с цел да се вземе предвид научният и техническият прогрес HEPB следва да се разреши за употреба като консервант в продукти с отмиване, продукти за устната кухина и козметични продукти без отмиване при максимална концентрация 0,7 % в готовия за употреба препарат.

    (5)

    Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен.

    (6)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

    Член 2

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 6 ноември 2019 година.

    За Комисията

    Председател

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.

    (2)  НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите (НКБП), становище относно етилзингерон – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (HEPB) – Cosmetics Europe бр. P98, SCCS/1582/16, 7 април 2017 г.

    (3)  НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите (НКБП), становище относно етилзингерон – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone“ (HEPB) – Cosmetics Europe, бр. P98 – предоставяне на данни II, дразнене на очите, предварителна редакция от 21 декември 2018 г., окончателна версия от 5 март 2019 г., SCCS/1604/18.


    ПРИЛОЖЕНИЕ

    В приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се добавя следното вписване:

    Референтен номер

    Идентификация на веществото

    Условия

    Формулировка на условията за употреба и предупрежденията

    Химично наименование/INN

    Общоприето наименование съгласно справочника на съставките

    CAS номер

    ЕО номер

    Вид на продукта, части на тялото

    Максимална концентрация в готовия за употреба препарат

    Други

     

    а

    б

    в

    г

    д

    е

    ж

    з

    и

    „60

    4-(3-етокси-4-хидроксифенил)бутан-2-он

    Hydroxyethoxyphenyl Butanone

    569646-79-3

    933-435-8

     

    0,7 %“

     

     


    Top