This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0685
Commission Regulation (EU) No 685/2014 of 20 June 2014 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer in solid food supplements Text with EEA relevance
Регламент (ЕС) № 685/2014 на Комисията от 20 юни 2014 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол, в твърди добавки в храни Текст от значение за ЕИП
Регламент (ЕС) № 685/2014 на Комисията от 20 юни 2014 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол, в твърди добавки в храни Текст от значение за ЕИП
OB L 182, 21.6.2014, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 20/06/2014
- Date of effect:
- 11/07/2014; влизане в сила дата на публикуване + 20 виж член 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Европейска комисия
- Form:
- Регламент
- Additional information:
- отнася се за ЕИП
- Treaty:
- Договор за функционирането на Европейския съюз
- Legal basis:
-
- 32008R1331 - A07P5
- 32008R1333 - A10P3 32008R1333 - A14
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32008R1333 изпълнение приложение II 11/07/2014 Modifies 32012R0231 изпълнение приложение 11/07/2014 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
21.6.2014 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 182/23 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 685/2014 НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол, в твърди добавки в храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 14 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. |
|
(2) |
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. |
|
(3) |
Тези списъци могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление. |
|
(4) |
На 13 септември 2011 г. бе подадено заявление за разрешаване на употребата на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (съполимер на ПВА, присаден върху ПЕГ), във водни филмови покрития с незабавно освобождаване за добавки в храни. На държавите членки бе предоставен достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008. |
|
(5) |
Европейският орган за безопасност на храните направи оценка на безопасността на съполимера на ПВА, присаден върху ПЕГ, при употребата му като добавка в храните и стигна до заключението, че употребата му като филмово покритие в хранителни добавки не поражда опасения във връзка с безопасността при предложените видове употреба (4). |
|
(6) |
Съполимерът на ПВА, присаден върху ПЕГ, е предназначен за употреба във водни филмови покрития с незабавно освобождаване за добавки в храни. Той защитава срещу неприятен вкус или мирис, подобрява външния вид, улеснява поглъщането на таблетките, придава характерен външен вид и защитава чувствителните активни съставки. Специфично свойство на веществото е, че е изключително гъвкаво, с нисък вискозитет и се разтваря бързо в киселинна, неутрална и алкална водна среда. Поради това е целесъобразно да се разреши използването на съполимера на ПВА, присаден върху ПЕГ, като глазиращ агент в твърди хранителни добавки, и като Е-номер на тази добавка в храна да бъде определен E 1209. |
|
(7) |
Спецификациите за съполимера на ПВА, присаден върху ПЕГ, следва да се включат в Регламент (ЕС) № 231/2012 при включването на добавката за първи път в списъка на Съюза на добавките в храните, съдържащ се в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. |
|
(8) |
Поради това Регламент (ЕО) № 1333/2008 и Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2014 година.
За Комисията
Председател
José Manuel BARROSO
(1) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
(2) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1.
(3) Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1).
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(8):3303.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва:
|
1) |
В част Б, точка 3 „Добавки, различни от оцветители и подсладители“ след вписването за добавката в храни Е 1208 (съполимер на винилпиролидон и винилацетат) се вмъква следното вписване:
|
|
2) |
В част Д, в категория храни 17.1 „Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, включително ампули, таблетки и подобни форми, с изключение на формите за дъвчене“ след вписването за добавката в храни E 1208 се вмъква следното вписване:
|
ПРИЛОЖЕНИЕ II
В приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 след вписването за E 1208 (съполимер на винилпиролидон и винилацетат) се вмъква следното вписване:
„E 1209 СЪПОЛИМЕР НА ПОЛИВИНИЛОВ АЛКОХОЛ, ПРИСАДЕН ВЪРХУ ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛ
|
Синоними |
Съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху макрогол; поли(етан-1,2-диол-прис-етанол); етенол, полимер с оксиран, присаден; оксиран, полимер с етанол, присаден; съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху етиленов оксид |
|
Определение |
Съполимерът на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол, е синтетичен съполимер, който се състои от звена в приблизително съотношение 75 % ПВА и 25 % ПЕГ |
|
CAS номер |
96734-39-3 |
|
Химично наименование |
Съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол |
|
Химична формула |
|
|
Средна молекулна маса |
От 40 000 до 50 000 g/mol |
|
Описание |
Бял до жълтеникав прах |
|
Идентификация |
|
|
Разтворимост |
Умерено разтворим във вода, разредени киселини и разредени разтвори на алкални хидроксиди; практически неразтворим в етанол, оцетна киселина, ацетон и хлороформ |
|
Инфрачервен спектър |
Трябва да съответства |
|
Стойност на pH |
5,0 — 8,0 |
|
Чистота |
|
|
Естерно число |
От 10 до 75 mg/g KOH |
|
Динамичен вискозитет |
От 50 до 250 mPa·s |
|
Загуба след изсушаване |
Не повече от 5 % |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 2 % |
|
Винилацетат |
Не повече от 20 mg/kg |
|
Оцетна киселина/общо ацетати |
Не повече от 1,5 % |
|
Етиленгликол |
Не повече от 50 mg/kg |
|
Диетиленгликол |
Не повече от 50 mg/kg |
|
1,4-диоксан |
Не повече от 10 mg/kg |
|
Етиленов оксид |
Не повече от 0,2 mg/kg |
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg |
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
|
Живак |
Не повече от 1 mg/kg |
|
Кадмий |
Не повече от 1 mg/kg“ |
