(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

Az 537/2007/EK bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte egy, az Aspergillus oryzae NRRL 458 fermentációs termékét tartalmazó készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba sorolt, az Aspergillus oryzae NRRL 458 fermentációs termékét tartalmazó készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2021. november 10-i véleményében (3) – 2020. január 28-i (4) véleményére hivatkozva – megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy az Aspergillus oryzae NRRL 458 fermentációs termékét tartalmazó készítmény a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a célfajok, a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság kijelentette, hogy a készítményt potenciális légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, és jelezte, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség a készítmény hatásosságának értékelésére. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a készítmény hatóanyagainak ellenőrzésére használt analitikai módszerekről – köztük a takarmány-adalékanyag endo-1,4-béta-glükanáz-aktivitásának meghatározására szolgáló módosított módszerről – szóló jelentést. A referencialaboratórium ennek megfelelően az endo-1,4-béta-glükanáz enzim specifikációjának és leírásának az engedélyezési jogi aktusban történő módosítását ajánlotta.

(5)

Az Aspergillus oryzae NRRL 458 fermentációs termékét tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítményre megadott engedélyt meg kell újítani.

(6)

A Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(7)

Az Aspergillus oryzae NRRL 458 fermentációs termékét tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében az 537/2007/EK végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,