Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R1662

Uredba Komisije (ES) št. 1662/2005 z dne 11. oktobra 2005 o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo

UL L 267, 12.10.2005, pp. 19–21 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
UL L 327M, 5.12.2008, pp. 466–469 (MT)

Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; implicitno zavrnjeno 32016R0793

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1662/oj

12.10.2005   

SL

Uradni list Evropske unije

L 267/19


UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1662/2005

z dne 11. oktobra 2005

o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 953/2003 z dne 26. maja 2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo (1), in zlasti člena 4(4) in (8) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Komisija je v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 953/2003 prejela spremenjeni vlogi za Epivir 150 mg × 60 in Combivir 300/150 mg × 60.

(2)

Komisija je ugotovila, da prejeti vlogi izpolnjujeta merila, določena v Uredbi (ES) št. 953/2003 v skladu s postopkom, določenim v členu 5(2) te uredbe.

(3)

Vložnika sta bila obveščena o odločitvi Komisije, da sprejme njuni vlogi.

(4)

Zato je treba Prilogo I k Uredbi (ES) št. 953/2003 nadomestiti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga I k Uredbi (ES) št. 953/2003 se nadomesti s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. oktobra 2005

Za Komisijo

Peter MANDELSON

Član Komisije


(1)   UL L 135, 3.6.2003, str. 5. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1876/2004 (UL L 326, 29.10.2004, str. 22).


PRILOGA

Proizvod

Proizvajalec/izvoznik

Namembna država

Posebnosti

Datum odobritve

Oznaka KN/TARIC (1)

„TRIZIVIR

750 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Afganistan

Angola

Armenija

Azerbajdžan

Bangladeš

Benin

Butan

Bocvana

Burkina Faso

Burundi

Kambodža

Kamerun

Zelenortski otoki

Srednjeafriška republika

Čad

Komori

Kongo

Slonokoščena obala

Džibuti

Demokratična republika Kongo

Vzhodni Timor

Ekvatorialna Gvineja

Eritreja

Etiopija

Gambija

Gana

Gvineja

Gvineja Bissau

Haiti

Honduras

Indija

Indonezija

Kenija

Kiribati

Demokratična ljudska republika Koreja

Kirgiška republika

Laoška ljudska demokratična republika

Lesoto

Liberija

Madagaskar

Malavi

Maldivi

Mali

Mavretanija

Moldavija

Mongolija

Mozambik

Mjanmar

Namibija

Nepal

Nikaragva

Niger

Nigerija

Pakistan

Ruanda

Samoa

Sao Tome in Principe

Senegal

Sierra Leone

Salomonovi otoki

Somalija

Južna Afrika

Sudan

Svazi

Tadžikistan

Tanzanija

Togo

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Jemen

Zambija

Zimbabve

Posebno pakiranje – trijezično besedilo

19.4.2004

3004 90 19

EPIVIR

150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Posebno pakiranje – trijezično besedilo – tablete rdeče barve

 

3004 90 19

RETROVIR

250 mg × 40

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Splošno pakiranje za izvoz (modro), ki se uporablja v EU

Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonski trgi

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Splošno pakiranje za izvoz (modro), ki se uporablja v EU

Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonski trgi

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

100 mg × 100

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Splošno pakiranje za izvoz (modro), ki se uporablja v EU

Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonski trgi

19.4.2004

3004 90 19

COMBIVIR

300/150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Posebno pakiranje – trijezično besedilo

Steklenička (bolje kot pretisni omot) ‚A22’ tablete rdeče barve v tiskani ovojnini

 

3004 90 19

EPIVIR ORAL SOLUTION

10 mg/ml

240 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Posebno pakiranje – trijezično besedilo

19.4.2004

3004 90 19

ZIAGEN

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Splošno pakiranje za izvoz, ki se uporablja v EU

Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonske države

20.9.2004

3004 90 19

RETROVIR ORAL SOLUTION

10 mg/ml

200 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Posebno pakiranje – trijezično besedilo

20.9.2004

3004 90 19


(1)  Le, če je to primerno.“


Top