This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1662
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Uredba Komisije (ES) št. 1662/2005 z dne 11. oktobra 2005 o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo
Uredba Komisije (ES) št. 1662/2005 z dne 11. oktobra 2005 o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo
UL L 267, 12.10.2005, pp. 19–21
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(BG, RO, HR)
UL L 327M, 5.12.2008, pp. 466–469
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; implicitno zavrnjeno 32016R0793
|
12.10.2005 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 267/19 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1662/2005
z dne 11. oktobra 2005
o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 953/2003 z dne 26. maja 2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo (1), in zlasti člena 4(4) in (8) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Komisija je v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 953/2003 prejela spremenjeni vlogi za Epivir 150 mg × 60 in Combivir 300/150 mg × 60. |
|
(2) |
Komisija je ugotovila, da prejeti vlogi izpolnjujeta merila, določena v Uredbi (ES) št. 953/2003 v skladu s postopkom, določenim v členu 5(2) te uredbe. |
|
(3) |
Vložnika sta bila obveščena o odločitvi Komisije, da sprejme njuni vlogi. |
|
(4) |
Zato je treba Prilogo I k Uredbi (ES) št. 953/2003 nadomestiti – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga I k Uredbi (ES) št. 953/2003 se nadomesti s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 11. oktobra 2005
Za Komisijo
Peter MANDELSON
Član Komisije
(1) UL L 135, 3.6.2003, str. 5. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1876/2004 (UL L 326, 29.10.2004, str. 22).
PRILOGA
|
Proizvod |
Proizvajalec/izvoznik |
Namembna država |
Posebnosti |
Datum odobritve |
Oznaka KN/TARIC (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistan Angola Armenija Azerbajdžan Bangladeš Benin Butan Bocvana Burkina Faso Burundi Kambodža Kamerun Zelenortski otoki Srednjeafriška republika Čad Komori Kongo Slonokoščena obala Džibuti Demokratična republika Kongo Vzhodni Timor Ekvatorialna Gvineja Eritreja Etiopija Gambija Gana Gvineja Gvineja Bissau Haiti Honduras Indija Indonezija Kenija Kiribati Demokratična ljudska republika Koreja Kirgiška republika Laoška ljudska demokratična republika Lesoto Liberija Madagaskar Malavi Maldivi Mali Mavretanija Moldavija Mongolija Mozambik Mjanmar Namibija Nepal Nikaragva Niger Nigerija Pakistan Ruanda Samoa Sao Tome in Principe Senegal Sierra Leone Salomonovi otoki Somalija Južna Afrika Sudan Svazi Tadžikistan Tanzanija Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jemen Zambija Zimbabve |
Posebno pakiranje – trijezično besedilo |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Posebno pakiranje – trijezično besedilo – tablete rdeče barve |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Splošno pakiranje za izvoz (modro), ki se uporablja v EU Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonski trgi |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Splošno pakiranje za izvoz (modro), ki se uporablja v EU Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonski trgi |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Splošno pakiranje za izvoz (modro), ki se uporablja v EU Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonski trgi |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Posebno pakiranje – trijezično besedilo Steklenička (bolje kot pretisni omot) ‚A22’ tablete rdeče barve v tiskani ovojnini |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Posebno pakiranje – trijezično besedilo |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Splošno pakiranje za izvoz, ki se uporablja v EU Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonske države |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Posebno pakiranje – trijezično besedilo |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Le, če je to primerno.“