English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Bezpečnejšia kozmetika pre ľudí v EÚ
ZHRNUTIE K DOKUMENTU:
AKÝ JE CIEĽ TOHTO NARIADENIA?
- Nariadením sa dosahuje vyššia bezpečnosť kozmetických výrobkov predávaných v Európskej únii (EÚ) tým, že sa vyžadujú prísnejšie bezpečnostné požiadavky na ochranu ľudského zdravia.
- Zjednodušujú sa ním postupy, ktoré musia dodržiavať spoločnosti a regulačné orgány v danom odvetví, a zabezpečuje sa, aby sa kozmetické výrobky mohli voľne pohybovať na jednotnom trhu.
- Aktualizujú sa pravidlá, podľa ktorých je nutné prihliadať na najnovší technický a vedecký vývoj vrátane možného použitia nanomateriálov.
- Zakazuje sa ním testovanie na zvieratách.
HLAVNÉ BODY
- Všetky kozmetické výrobky potrebujú pred svojím umiestnením na trh správu o bezpečnosti.
- Pre každý výrobok musí byť určená „zodpovedná osoba“:
- podniky môžu predávať kozmetické výrobky v EÚ len vtedy, keď je v Únii určená fyzická alebo právnická osoba ako „zodpovedná osoba“,
- zodpovedná osoba musí zabezpečiť, aby výrobok spĺňal všetky príslušné bezpečnostné požiadavky podľa nariadenia (ES) č. 1223/2009.
- Všetky kozmetické výrobky smú byť registrované na portáli pre oznamovanie kozmetických výrobkov len raz.
- Aktuálne existuje aj osobitná požiadavka nahlasovať závažné nežiaduce účinky:
- zodpovedné osoby a distribútori musia nahlásiť tieto účinky svojim vnútroštátnym orgánom,
- vnútroštátne orgány následne musia sprístupniť tieto informácie, ako aj akékoľvek iné informácie získané z iných zdrojov (používatelia, zdravotnícki pracovníci) orgánom v ostatných členských štátoch EÚ.
- Na balení musia byť uvedené rôzne informácie vrátane mena a adresy zodpovednej osoby, obsahu, upozornenia pri používaní a zoznamu zložiek.
- Nariadením sa vymedzujú pravidlá používania nanomateriálov.
- Obsahuje aj zoznam látok so zakázaným, obmedzeným alebo povoleným použitím v kozmetike.
- Distribútori musia skontrolovať, či sa používa náležité označenie vrátane dátumu spotreby a či sú splnené jazykové požiadavky.
- Údaje na obaloch kozmetických výrobkov musia obsahovať zoznam zložiek, zložky sa majú uvádzať s použitím spoločného názvoslovia, ktoré sa vymedzuje v zozname názvov. Zoznam zostaví a aktualizuje Európska komisia. Zoznam vymedzený v prílohe k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2022/677 musí zohľadňovať medzinárodne uznanú nomenklatúru vrátane medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek.
- Jednotlivé prílohy k nariadeniu boli aktualizované mnohokrát. Tieto zmeny boli zapracované do konsolidovaného znenia nariadenia.
- Keďže v niektorých prípadoch je ťažké rozlíšiť zdravotnícke pomôcky a kozmetické výrobky, článkom 119 nariadenia (EÚ) 2017/745 (pozri súhrn) sa nariadenie (ES) č. 1223/2009 navyše mení tak, že sa umožňuje prijatie rozhodnutia o regulačnom postavení výrobku platného pre celú EÚ. Od môže Európska komisia na žiadosť členského štátu alebo z vlastnej iniciatívy rozhodnúť, či konkrétny výrobok alebo skupina výrobkov spadá alebo nespadá pod definíciu „kozmetického výrobku“.
ODKEDY SA NARIADENIE UPLATŇUJE?
Uplatňuje sa od .
KONTEXT
Ďalšie informácie:
- Kozmetické výrobky (Európska komisia).
HLAVNÝ DOKUMENT
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z o kozmetických výrobkoch (prepracované znenie) (Ú. v. EÚ L 342, , s. 59 – 209).
Následné zmeny nariadenia (ES) č. 1223/2009 boli zapracované do pôvodného textu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.
Posledná aktualizácia