This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0899
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/899 of 29 May 2019 concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 as a feed additive for lambs for fattening, dairy goats, dairy sheep, dairy buffaloes, horses and pigs for fattening and repealing Regulations (EC) No 1447/2006, (EC) No 188/2007, (EC) No 232/2009, (EC) No 186/2007 and (EC) No 209/2008 (holder of authorisation S.I. Lesaffre) (Text with EEA relevance.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/899 z dne 29. maja 2019 o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje, koze molznice, ovce molznice, bivolice molznice, konje in prašiče za pitanje ter o razveljavitvi uredb (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 232/2009, (ES) št. 186/2007 in (ES) št. 209/2008 (imetnik dovoljenja S.I. Lesaffre) (Besedilo velja za EGP.)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/899 z dne 29. maja 2019 o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje, koze molznice, ovce molznice, bivolice molznice, konje in prašiče za pitanje ter o razveljavitvi uredb (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 232/2009, (ES) št. 186/2007 in (ES) št. 209/2008 (imetnik dovoljenja S.I. Lesaffre) (Besedilo velja za EGP.)
C/2019/3947
UL L 144, 03/06/2019, p. 32–35
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.6.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 144/32 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/899
z dne 29. maja 2019
o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje, koze molznice, ovce molznice, bivolice molznice, konje in prašiče za pitanje ter o razveljavitvi uredb (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 232/2009, (ES) št. 186/2007 in (ES) št. 209/2008 (imetnik dovoljenja S.I. Lesaffre)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
(2) |
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 je bil odobren za deset let kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1447/2006 (2), za konje z Uredbo Komisije (ES) št. 186/2007 (3), za koze molznice in ovce molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 188/2007 (4), za prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 209/2008 (5) ter za bivolice molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 232/2009 (6). |
(3) |
V skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je imetnik navedenih dovoljenj vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (prej NCYC Sc 47) kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje, koze molznice, ovce molznice, bivolice molznice, prašiče za pitanje in konje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 13. junija 2018 (7) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje pogoje za dovoljenje. |
(5) |
Ocena Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
(6) |
Zaradi podaljšanja dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba uredbe (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 186/2007, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 209/2008 in (ES) št. 232/2009 razveljaviti. |
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje za dodatek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, kadar se uporablja za jagnjeta za pitanje, koze molznice, ovce molznice, bivolice molznice in prašiče za pitanje, oz. funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, kadar se uporablja za konje, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi ter iz uredb (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 186/2007, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 209/2008 in (ES) št. 232/2009, ter premiksi in krmne mešanice, ki ga vsebujejo in so bili označeni v skladu z navedenimi uredbami pred začetkom veljavnosti te uredbe, se lahko še naprej dajejo na trg do porabe obstoječih zalog.
Člen 3
Uredbe (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 186/2007, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 209/2008 in (ES) št. 232/2009 se razveljavijo.
Člen 4
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 29. maja 2019
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Uredba Komisije (ES) št. 1447/2006 z dne 29. septembra 2006 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kot dodatka v krmi (UL L 271, 30.9.2006, str. 28).
(3) Uredba Komisije (ES) št. 186/2007 z dne 21. februarja 2007 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kot dodatka v krmi (UL L 63, 1.3.2007, str. 6).
(4) Uredba Komisije (ES) št. 188/2007 z dne 23. februarja 2007 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kot dodatka v krmi (UL L 57, 24.2.2007, str. 3).
(5) Uredba Komisije (ES) št. 209/2008 z dne 6. marca 2008 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kot krmnega dodatka (UL L 63, 7.3.2008, str. 3).
(6) Uredba Komisije (ES) št. 232/2009 z dne 19. marca 2009 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 kot krmnega dodatka za bivolice molznice (imetnik dovoljenja Société Industrielle Lesaffre) (UL L 74, 20.3.2009, str. 14).
(7) EFSA Journal 2018;16(7):5339.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||
CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||||||||||||
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
|||||||||||||||||||
4b1702 |
S.I. Lesaffre |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 |
Sestava dodatka Pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 z najnižjo koncentracijo 5 × 109 CFU/g. V trdni obliki. Lastnosti aktivne snovi Žive posušene celice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407. Analizna metoda (1) Za štetje: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, dekstroze in kloramfenikola (ENI 15789:2009). Za identifikacijo: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) CEN/TS 15790:2008. |
jagnjeta za pitanje |
— |
1,4 × 109 |
— |
|
23. junij 2029 |
||||||||||
koze molznice in ovce molznice |
7 × 108 |
||||||||||||||||||
prašiči za pitanje |
1,25 × 109 |
||||||||||||||||||
bivolice molznice |
5 × 108 |
||||||||||||||||||
|
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||
CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti |
|||||||||||||||||
4b1702 |
S.I. Lesaffre |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 |
Sestava dodatka Pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 z najnižjo koncentracijo 5 × 109 CFU/g. V trdni obliki. Lastnosti aktivne snovi Žive posušene celice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407. Analizna metoda (2) Za štetje: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, dekstroze in kloramfenikola (ENI 15789:2009). Za identifikacijo: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) CEN/TS 15790:2008. |
konji |
— |
8 × 108 |
— |
|
23. junij 2029 |
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije za krmne dodatke: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije za krmne dodatke: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.