1.   Il presente regolamento istituisce l’Agenzia europea per le questioni relative agli stupefacenti (EUDA) («Agenzia»).

2.   L’Agenzia succede all’Osservatorio europeo delle droghe e delle tossicodipendenze («EMCDDA») istituito dal regolamento (CE) n. 1920/2006 e lo sostituisce.

1.   L’Agenzia è un organismo dell’Unione dotato di personalità giuridica.

2.   In ciascuno degli Stati membri, l’Agenzia ha la più ampia capacità giuridica riconosciuta alle persone giuridiche dal diritto nazionale. Essa può in particolare acquistare o alienare beni mobili e immobili e stare in giudizio.

3.   L’Agenzia ha sede a Lisbona, Portogallo.

1.   L’Agenzia:

2.   Nello svolgimento dei suoi compiti, l’Agenzia garantisce il pieno rispetto dei diritti fondamentali e delle norme in materia di protezione dei dati e adotta un approccio basato su dati probanti, integrato, equilibrato e multidisciplinare al fenomeno degli stupefacenti. Tale approccio include una prospettiva in materia di diritti umani, genere e parità di genere, età, salute, equità sanitaria e prospettive sociali.

1.   Ai fini dell’esecuzione del compito generale di cui all’articolo 4, paragrafo 1, l’Agenzia ha i compiti specifici seguenti:

2.   L’Agenzia costituisce e coordina, in consultazione e in cooperazione con le autorità e organizzazioni competenti dei paesi partecipanti, la rete europea di informazione sulle droghe e le tossicodipendenze di cui all’articolo 32 («rete Reitox»).

3.   Nello svolgere i compiti specifici di cui al paragrafo 1, l’Agenzia agisce in modo trasparente, obiettivo, imparziale e scientificamente rigoroso.

4.   L’Agenzia sostiene e migliora il coordinamento tra le azioni nazionali e dell’Unione nei propri settori di attività. L’Agenzia facilita lo scambio di informazioni tra i responsabili delle decisioni, i ricercatori, gli specialisti e le persone competenti per le questioni connesse agli stupefacenti nelle organizzazioni governative e non governative.

5.   Se del caso, l’Agenzia coadiuva la Commissione, gli Stati membri e gli altri portatori di interessi pertinenti, identificati nei documenti strategici dell’Unione applicabili in materia di stupefacenti, nell’attuazione di tali documenti strategici.

6.   Nello svolgere i compiti specifici di cui al paragrafo 1, l’Agenzia può:

Qualora organizzi le riunioni, costituisca i gruppi di lavoro o finanzi i progetti di cui ai sensi del primo comma, l’Agenzia mantiene informata la rete Reitox.

7.   Per ottenere la massima efficacia nel monitoraggio, nella valutazione e nella risposta al fenomeno degli stupefacenti, l’Agenzia, nello svolgere i suoi compiti specifici di cui al paragrafo 1, coopera attivamente con i portatori di interessi pertinenti, fra cui:

8.   L’Agenzia svolge attività di comunicazione di propria iniziativa nell’ambito del proprio mandato. L’assegnazione di risorse alle attività di comunicazione non reca pregiudizio all’esecuzione efficace dei compiti specifici di cui al paragrafo 1. L’Agenzia effettua le attività di comunicazione conformemente alle pertinenti strategie di comunicazione e piani divulgazione adottate dal consiglio di amministrazione. L’Agenzia può coinvolgere i portatori di interessi pertinenti, tra cui la comunità scientifica e le organizzazioni della società civile, nell’elaborazione di tali strategie e piani.

1.   L’Agenzia:

2.   L’Agenzia raccoglie i dati nazionali rilevanti attraverso i punti focali nazionali. Prima della raccolta dei dati, l’Agenzia e i punti focali nazionali discutono e concordano il pacchetto di relazioni nazionali. L’Agenzia può utilizzare fonti di informazione complementari per i dati nazionali. Qualora l’Agenzia utilizzi tali fonti complementari, tiene debitamente informato il punto focale nazionale interessato. Laddove possibile, i dati raccolti sono disaggregati per sesso e, laddove possibile, per genere. Tali dati tengono conto degli aspetti sensibili alle specificità di genere della politica in materia di stupefacenti.

3.   L’Agenzia elabora, nell’ambito del suo mandato, metodi e approcci per la raccolta dei dati, anche tramite progetti con partner esterni.

4.   L’Agenzia sviluppa le necessarie soluzioni digitali ai fini della raccolta, della convalida, dell’analisi, della comunicazione, della gestione e dello scambio di informazioni e dati, anche in modo automatizzato.

5.   L’Agenzia diffonde informazioni e dati:

6.   Se del caso, l’Agenzia può diffondere informazioni e dati che sono stati disaggregati, in particolare per Stato membro, sesso, genere, età, disabilità e condizione socioeconomica, conformemente al pertinente diritto dell’Unione, specie in materia di protezione dei dati.

7.   All’atto della diffusione di informazioni e dati di cui al paragrafo 5, l’Agenzia ne indica le fonti.

8.   L’Agenzia non diffonde o trasmette informazioni e dati dai quali sia possibile l’identificazione di persone o di piccoli gruppi di persone.

1.   L’Agenzia monitora:

2.   In base alle sue attività di monitoraggio di cui al paragrafo 1, l’Agenzia individua, sostiene e, ove opportuno, sviluppa congiuntamente le migliori pratiche basate su dati probanti e gli approcci innovativi. L’Agenzia condivide tali migliori pratiche e approcci con gli Stati membri e facilita lo scambio di tali migliori pratiche e gli approcci fra di essi.

3.   L’Agenzia sviluppa mezzi e strumenti intesi a facilitare il monitoraggio e la valutazione delle politiche nazionali da parte degli Stati membri, in collaborazione con i punti focali nazionali, e a facilitare il monitoraggio e la valutazione delle politiche dell’Unione da parte della Commissione.

4.   L’Agenzia effettua periodici esercizi di anticipazione tenendo conto delle informazioni disponibili. Su tale base elabora scenari rilevanti per lo sviluppo della futura politica in materia di stupefacenti.

1.   Ciascuno Stato membro provvede affinché il proprio punto focale nazionale e la propria unità nazionale Europol forniscano tempestivamente e senza indebito ritardo le informazioni disponibili sulle nuove sostanze psicoattive all’Agenzia e a Europol, tenuto conto del loro rispettivo mandato. Tali informazioni riguardano il rilevamento e l’identificazione, il consumo e i modelli di consumo, la fabbricazione, l’estrazione, la distribuzione e i metodi di distribuzione, il traffico e l’uso a fini commerciali, medici e scientifici, i rischi potenziali e quelli riscontrati, di tali sostanze.

2.   L’Agenzia, in collaborazione con Europol, raccoglie, raffronta, analizza e valuta le informazioni sulle nuove sostanze psicoattive. Comunica quindi tempestivamente tali informazioni ai punti focali nazionali, alle unità nazionali Europol e alla Commissione, al fine di fornire loro le informazioni necessarie per un’allerta precoce.

In base alle informazioni raccolte ai sensi del primo comma, l’Agenzia redige relazioni iniziali o relazioni iniziali cumulative a norma dell’articolo 9.

1.   Se, a parere dell’Agenzia, della Commissione o della maggioranza degli Stati membri, le informazioni riguardanti una nuova sostanza psicoattiva, raccolte in uno o più Stati membri e condivise tra essi, destano la preoccupazione che la nuova sostanza psicoattiva possa comportare rischi sociali o per la salute a livello dell’Unione, l’Agenzia redige una relazione iniziale sulla nuova sostanza psicoattiva.

Ai fini del primo comma, gli Stati membri informano la Commissione e gli altri Stati membri della loro volontà che sia redatta una relazione iniziale. Qualora una maggioranza degli Stati membri ne abbia informato la Commissione, quest’ultima incarica in tal senso l’Agenzia e ne informa gli Stati membri.

2.   Una relazione iniziale di cui al paragrafo 1 contiene:

3.   Ai fini di una relazione iniziale di cui al paragrafo 1, l’Agenzia utilizza le informazioni a sua disposizione.

4.   Se lo ritiene necessario, l’Agenzia chiede ai punti focali nazionali di fornire informazioni supplementari su una nuova sostanza psicoattiva. I punti focali nazionali forniscono tali informazioni entro due settimane dal ricevimento di tale richiesta.

5.   L’Agenzia, senza indebito ritardo dopo l’inizio della stesura di una relazione iniziale ai sensi del paragrafo 1, chiede all’Agenzia europea per i medicinali di indicare se, a livello dell’Unione o a livello nazionale, la nuova sostanza psicoattiva è una sostanza attiva di:

Se le informazioni fornite ai sensi del primo comma si riferiscono ad autorizzazioni all’immissione in commercio rilasciate dagli Stati membri, gli Stati membri interessati forniscono tali informazioni all’Agenzia europea per i medicinali, qualora la stessa ne faccia richiesta.

6.   L’Agenzia, senza indebito ritardo dopo l’inizio della stesura di una relazione iniziale ai sensi del paragrafo 1, chiede a Europol di fornire informazioni sulla partecipazione di gruppi criminali alla fabbricazione, alla distribuzione e ai metodi di distribuzione, nonché sul traffico della nuova sostanza psicoattiva, e su qualsiasi suo impiego.

7.   L’Agenzia, senza indebito ritardo dopo l’inizio della stesura di una relazione iniziale ai sensi del paragrafo 1, chiede all’Agenzia europea per le sostanze chimiche, istituita dal regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (23), e al Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare, istituita dal regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio (24), di fornire le informazioni e i dati a loro disposizione sulla nuova sostanza psicoattiva.

8.   Le modalità di collaborazione tra l’Agenzia e le agenzie dell’Unione di cui ai paragrafi 5, 6 e 7 del presente articolo sono stabilite da accordi di lavoro. Tali accordi di lavoro sono conclusi in conformità dell’articolo 53, paragrafo 2.

9.   L’Agenzia rispetta le condizioni relative all’uso delle informazioni che le sono comunicate, comprese le condizioni relative all’accesso ai documenti e alle informazioni, alla sicurezza dei dati e alla protezione dei dati riservati, compresi i dati sensibili e le informazioni commerciali riservate di terzi.

10.   L’Agenzia trasmette una relazione iniziale di cui al paragrafo 1 alla Commissione e agli Stati membri entro cinque settimane dalle richieste di informazioni di cui ai paragrafi 5, 6 e 7.

11.   Qualora raccolga informazioni su diverse nuove sostanze psicoattive che ritenga abbiano struttura chimica simile, l’Agenzia, entro sei settimane dalle richieste di informazioni di cui ai paragrafi 5, 6 e 7, presenta alla Commissione e agli Stati membri una singola relazione iniziale di cui al paragrafo 1 per ciascuna di tali sostanze psicoattive o relazioni iniziali cumulative che trattano diverse nuove sostanze psicoattive, purché le caratteristiche di ciascuna nuova sostanza psicoattiva siano chiaramente individuate.

1.   Entro due settimane dal ricevimento della relazione iniziale di cui all’articolo 9, paragrafo 10, la Commissione può chiedere all’Agenzia di valutare i rischi potenziali che la nuova sostanza psicoattiva presenta e di elaborare una relazione di valutazione del rischio, qualora nella relazione iniziale vi siano indicazioni per ritenere che la nuova sostanza psicoattiva possano comportare gravi rischi per la sanità pubblica e, se del caso, gravi rischi sociali. La valutazione del rischio è effettuata dal comitato scientifico.

2.   Entro due settimane dal ricevimento di singole relazioni iniziali o della relazione iniziale cumulativa di cui all’articolo 9, paragrafo 11, la Commissione può chiedere all’Agenzia di valutare i rischi potenziali presentati dalle diverse nuove sostanze psicoattive con struttura chimica simile e di elaborare una relazione cumulativa di valutazione del rischio, qualora nella relazione iniziale cumulativa vi siano indicazioni per ritenere che tali sostanze psicoattive possano comportare gravi rischi per la sanità pubblica e, se del caso, gravi rischi sociali. La valutazione cumulativa del rischio è effettuata dal comitato scientifico.

3.   Una relazione di valutazione del rischio o la relazione cumulativa di valutazione del rischio contiene:

4.   Il comitato scientifico effettua una valutazione del rischio al fine di valutare i rischi che la nuova sostanza psicoattiva o il gruppo di nuove sostanze psicoattive presentano. Per ciascuna di tali valutazioni del rischio la Commissione, l’Agenzia, Europol e l’Agenzia europea per i medicinali hanno ciascuna il diritto di nominare due osservatori.

5.   Il comitato scientifico effettua le valutazioni del rischio di cui al paragrafo 4 sulla base delle informazioni disponibili e di ogni altra prova scientifica pertinente. Il comitato tiene conto di tutti i pareri espressi dai suoi membri. L’Agenzia organizza la procedura di valutazione del rischio, compresa l’individuazione delle future esigenze informative e degli studi pertinenti.

6.   L’Agenzia trasmette la relazione di valutazione del rischio o la relazione cumulativa di valutazione del rischio alla Commissione e agli Stati membri entro sei settimane dal ricevimento della richiesta della Commissione di redigere una relazione di valutazione del rischio a norma del paragrafo 1 o una relazione cumulativa di valutazione del rischio a norma del paragrafo 2.

7.   Su richiesta debitamente motivata dell’Agenzia, la Commissione può prorogare il periodo per completare la valutazione del rischio o la valutazione cumulativa del rischio di cui al paragrafo 6 per consentire ricerche e raccolta di dati supplementari. Tale richiesta contiene informazioni sul periodo di tempo necessario per completare la valutazione del rischio o la valutazione cumulativa del rischio.

8.   L’Agenzia fornisce tempestivamente valutazioni rapide del rischio, conformemente all’articolo 20 del regolamento (UE) 2022/2371 del Parlamento europeo e del Consiglio (25), nel caso di una minaccia di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettera b), di tale regolamento, qualora la minaccia rientri nel mandato dell’Agenzia.

1.   La valutazione del rischio è esclusa se la nuova sostanza psicoattiva è in fase di valutazione avanzata nel sistema delle Nazioni Unite, in particolare se il comitato di esperti dell’Organizzazione mondiale della sanità sulla dipendenza da sostanze stupefacenti ha pubblicato la sua analisi critica e una raccomandazione scritta in merito, salvo che vi siano sufficienti dati e informazioni disponibili che suggeriscano la necessità di una relazione di valutazione del rischio a livello dell’Unione, i cui motivi sono indicati nella relazione iniziale per tale sostanza.

2.   La valutazione del rischio è esclusa se, a seguito di una valutazione nel sistema delle Nazioni Unite, è stato deciso di non includervi la nuova sostanza psicoattiva, salvo che vi siano sufficienti dati e informazioni disponibili che suggeriscano la necessità di una relazione di valutazione del rischio a livello dell’Unione, i cui motivi sono indicati nella relazione iniziale per tale sostanza.

3.   La valutazione del rischio è esclusa nel caso in cui la nuova sostanza psicoattiva sia una sostanza attiva di:

1.   L’Agenzia sviluppa una capacità di valutazione strategica, basata su dati probanti, delle minacce alla salute e alla sicurezza per individuare precocemente i nuovi sviluppi concernenti il fenomeno degli stupefacenti che possono avere ripercussioni negative sulla salute, sulle questioni sociali, sulla protezione o sulla sicurezza nell’Unione e, così facendo, per contribuire a rafforzare la preparazione dei portatori di interessi pertinenti a rispondere alle nuove minacce in maniera efficace e tempestiva.

2.   L’Agenzia può avviare di propria iniziativa una valutazione delle minacce alla salute e alla sicurezza sulla base di una disamina interna di segnali emersi dal monitoraggio ordinario, dalle attività di ricerca o da altre appropriate fonti di informazioni. L’Agenzia può inoltre avviare una valutazione delle minacce alla salute e alla sicurezza su richiesta della Commissione o di uno Stato membro, a condizione che siano soddisfatti i criteri di cui al paragrafo 1.

3.   La valutazione delle minacce alla salute e alla sicurezza consiste in una rapida disamina delle informazioni esistenti e, ove necessario, nella raccolta di nuove informazioni attraverso le reti di informazione dell’Agenzia. L’Agenzia elabora adeguati metodi scientifici di valutazione rapida.

4.   Qualora, a seguito di una valutazione delle minacce alla salute e alla sicurezza, l’Agenzia rediga una relazione sulla valutazione delle minacce alla salute e alla sicurezza, tale relazione descrive la minaccia individuata, la situazione attuale che emerge dai dati probanti disponibili e i potenziali esiti nel caso in cui non venga intrapresa alcuna azione. La relazione sulla valutazione delle minacce alla salute e alla sicurezza illustra le opzioni di preparazione e risposta che possono essere adottate per attenuare tale minaccia individuata e reagirvi, compresi, ove possibile, interventi basati su dati probanti in materia di riduzione della domanda, riduzione del rischio e del danno e recupero. La relazione sulla valutazione delle minacce alla salute e alla sicurezza può anche contenere eventuali misure di seguito. L’Agenzia invia la relazione sulla valutazione delle minacce alla salute e alla sicurezza alla Commissione a agli Stati membri, a seconda dei casi.

5.   Nello svolgere la valutazione delle minacce alla salute e alla sicurezza, l’Agenzia coopera strettamente con gli Stati membri, con gli altri organi e organismi dell’Unione e con le organizzazioni internazionali, coinvolgendoli se del caso in tale lavoro. Ove la minaccia potenziale sia già oggetto di un’analisi nell’ambito di un altro meccanismo dell’Unione, l’Agenzia non procede alla valutazione della minaccia alla salute e alla sicurezza.

6.   Con l’accordo della Commissione, l’Agenzia effettua valutazioni delle minacce alla salute e alla sicurezza connesse agli stupefacenti che emergono al di fuori dell’Unione e che possono ripercuotersi sulla salute, sulle questioni sociali, sulla protezione o sulla sicurezza all’interno dell’Unione.

7.   L’Agenzia monitora l’evoluzione della situazione e, ove necessario, aggiorna di conseguenza le valutazioni delle minacce alla salute e alla sicurezza.

1.   L’Agenzia istituisce e gestisce un sistema europeo di allerta rapido antistupefacenti, a integrazione dei pertinenti sistemi di allerta nazionali e fatti salvi tali sistemi. Il sistema europeo di allerta antistupefacenti è complementare al sistema di allerta precoce di cui all’articolo 8.

2.   I punti focali nazionali, in cooperazione con le autorità nazionali competenti, notificano immediatamente all’Agenzia qualsiasi informazione relativa all’emergere di un grave rischio per la salute, gli aspetti sociali, la protezione o la sicurezza direttamente o indirettamente collegato agli stupefacenti e qualsiasi informazione che possa essere utile ai fini del coordinamento di una risposta, ogni volta che vengono a conoscenza di informazioni di tale natura, in particolare:

3.   L’Agenzia analizza e valuta le informazioni e i dati sui potenziali rischi gravi per la salute e li integra con qualsiasi informazione scientifica e tecnica ottenuta dal sistema di allerta precoce di cui all’articolo 8 e da altre valutazioni delle minacce effettuate ai sensi dell’articolo 12, da altri organi e organismi dell’Unione e da organizzazioni internazionali, in particolare l’Organizzazione mondiale della sanità. L’Agenzia tiene conto delle informazioni da fonti aperte e delle informazioni disponibili ottenute attraverso i suoi strumenti di raccolta dei dati, nonché di quelle ottenute dai pertinenti portatori di interessi, comprese la comunità scientifica e le organizzazioni della società civile.

4.   In base alle informazioni e ai dati ricevuti a norma del paragrafo 3, l’Agenzia procede a inviare notifiche mirate di allerta rapida di rischio alle autorità nazionali competenti, compresi i punti focali nazionali. L’Agenzia può proporre opzioni di risposta in tali notifiche di rischio. Gli Stati membri possono prendere in considerazione tali opzioni di risposta nel quadro della pianificazione della loro preparazione e delle loro attività di risposta nazionale.

5.   I punti focali nazionali, in cooperazione con le autorità nazionali competenti, informano l’Agenzia delle informazioni supplementari a loro disposizione per consentire all’Agenzia di effettuare un’ulteriore analisi e valutazione dei rischi di cui al paragrafo 2 e delle azioni intraprese o delle misure adottate a seguito del ricevimento delle notifiche mirate di allerta rapida di rischio di cui al paragrafo 4.

6.   L’Agenzia coopera strettamente con la Commissione e con gli Stati membri al fine di garantire l’indispensabile coerenza del processo di comunicazione del rischio.

7.   L’Agenzia può estendere a paesi terzi o a organizzazioni internazionali la partecipazione al sistema europeo di allerta antistupefacenti. Tale partecipazione si basa sul principio della reciprocità ed è accompagnata da disposizioni sulla riservatezza equivalenti a quelle vigenti per l’Agenzia.

8.   In stretta cooperazione con le autorità nazionali competenti, in particolare i punti focali nazionali, l’Agenzia, ove necessario, sviluppa un sistema di allerta per mettere a disposizione dei consumatori o potenziali consumatori di determinati stupefacenti le informazioni relative ai rischi specifici, se del caso.

9.   L’Agenzia aggiorna le proprie allerte antistupefacenti ogniqualvolta necessario.

1.   L’Agenzia assiste la Commissione nel monitoraggio degli sviluppi relativi alla diversione e al traffico dei precursori di droghe e nella valutazione della necessità di aggiunta, rimozione o modifica di categoria per le sostanze classificate e non classificate figuranti nell’elenco nel quadro dei regolamenti (CE) n. 273/2004 e (CE) n. 111/2005, come pure nell’identificazione e nella valutazione degli usi leciti e illeciti di tali sostanze.

2.   L’Agenzia elabora di propria iniziativa o su richiesta della Commissione una relazione sulla valutazione delle minacce concernente i precursori di droghe.

1.   L’Agenzia istituisce una rete di laboratori medico-legali e tossicologici che si occupano di studi medico-legali e tossicologici sugli stupefacenti e sui danni connessi agli stupefacenti («rete»).

2.   La rete funge principalmente da spazio per:

I punti focali nazionali sono informati periodicamente, almeno una volta all’anno, in merito alle attività della rete. I punti focali nazionali hanno accesso alle informazioni e ai dati prodotti dalla rete.

3.   Ogni Stato membro ha il diritto di designare nella rete, tramite il suo rappresentante nel consiglio di amministrazione, fino a tre laboratori specializzati in analisi medico-legale, in tossicologia o in altri settori pertinenti connessi agli stupefacenti che fungano da laboratori rappresentativi nazionali. L’Agenzia può selezionare, per specifici progetti, ulteriori laboratori o esperti che si occupano in particolare di studi medico-legali e tossicologici sugli stupefacenti e sui danni connessi agli stupefacenti.

4.   Il Centro comune di ricerca della Commissione è membro della rete e vi rappresenta la Commissione.

5.   La rete coopera strettamente con le reti e le organizzazioni esistenti attive nello stesso settore della rete e tiene conto del loro lavoro al fine di evitare sovrapposizioni. La rete Reitox è informata regolarmente, e almeno una volta all’anno, del lavoro della rete.

6.   L’Agenzia presiede la rete e convoca almeno una riunione all’anno. La rete può decidere di creare gruppi di lavoro, che possono essere presieduti da suoi membri.

7.   La rete consente all’Agenzia di avere accesso ai dati medico-legali e tossicologici generati o raccolti dai laboratori della rete, anche per l’analisi delle nuove sostanze psicoattive ove necessario.

8.   Se del caso, l’Agenzia individua e finanzia progetti specifici per sviluppare il lavoro della rete sulla base di norme e procedure chiare e trasparenti preliminarmente stabilite. L’Agenzia stabilisce tali norme e procedure prima dell’individuazione di tali progetti

9.   L’Agenzia crea una banca dati per conservare, analizzare e rendere disponibili le informazioni e i dati raccolti o prodotti dalla rete, conformemente alle pertinenti disposizioni del presente regolamento, compreso l’articolo 6, paragrafo 8, e l’articolo 49.

1.   L’Agenzia sviluppa e promuove interventi basati su dati probanti e migliori pratiche e sensibilizza in merito agli effetti dannosi degli stupefacenti, alla prevenzione, al trattamento, alle cure, alla riduzione del rischio e del danno, alla riabilitazione, al reinserimento sociale e al recupero. Se del caso, l’Agenzia adotta un approccio sensibile alle specificità di genere e tiene conto della dimensione dell’età. Le attività relative agli interventi basati su dati probanti, alle migliori pratiche e alla sensibilizzazione possono essere adattate al contesto nazionale e attuate a livello nazionale e, ove necessario, possono essere rivolte a gruppi specifici.

2.   Le attività relative agli interventi basati su dati probanti, alle migliori pratiche e alla sensibilizzazione di cui al paragrafo 1 sono conformi alle norme in materia di diritti umani e gli orientamenti politici esposti nei documenti strategici dell’Unione applicabili in materia di stupefacenti.

3.   L’Agenzia promuove l’attuazione degli standard di qualità esistenti per la prevenzione delle droghe e, se del caso, li aggiorna. L’Agenzia organizza o sostiene la formazione di cui all’articolo 19. L’Agenzia elabora, se del caso, standard di qualità per la riduzione del rischio e del danno, il trattamento, il recupero, le cure e la riabilitazione.

4.   L’Agenzia può offrire sostegno agli Stati membri e, previo accordo di questi ultimi, li assiste nello sviluppo di interventi nazionali nell’ambito del suo mandato.

1.   Su richiesta di un’autorità nazionale di un paese partecipante, l’Agenzia valuta le misure nazionali conformemente al protocollo operativo standard di cui al paragrafo 3.

2.   Prima di valutare una misura nazionale, l’Agenzia la esamina e verifica se sia conforme al più recente stato delle conoscenze scientifiche e se si sia rivelata utile per la realizzazione degli obiettivi dichiarati.

3.   L’Agenzia elabora una procedura di valutazione. L’Agenzia definisce la procedura di valutazione in modo trasparente in un protocollo operativo standard. Il consiglio di amministrazione approva il protocollo operativo standard ed eventuali sue modifiche prima della sua applicazione da parte dell’Agenzia.

4.   L’Agenzia informa periodicamente il consiglio di amministrazione delle valutazioni effettuate a norma del presente articolo.

1.   Su richiesta di uno Stato membro, l’Agenzia può aiutarlo nella valutazione indipendente delle sue politiche in materia di stupefacenti e nell’elaborazione di politiche in materia di stupefacenti basate su dati probanti conformemente ai documenti strategici dell’Unione applicabili in materia di stupefacenti.

2.   L’Agenzia può offrire sostegno agli Stati membri e, previo accordo di questi ultimi, li assiste nell’attuazione delle loro politiche nazionali in materia di stupefacenti, dei loro standard di qualità, delle loro migliori pratiche e dei loro approcci innovativi. L’Agenzia facilita lo scambio di informazioni, anche in merito alla legislazione e alle migliori pratiche pertinenti, fra le autorità e gli esperti nazionali.

3.   Nell’apportare il proprio ausilio alla valutazione delle politiche in materia di stupefacenti, l’Agenzia agisce in modo indipendente e segue i propri standard scientifici e un approccio basato su dati probanti.

1.   L’Agenzia:

2.   Il quadro di cooperazione internazionale di cui al paragrafo 1, lettera a), mira a rafforzare e sostenere ulteriormente gli sforzi dei paesi terzi volti ad affrontare le questioni relative agli stupefacenti basandosi su dati probanti, in modo integrato, equilibrato e multidisciplinare e nel pieno rispetto delle norme in materia di diritti umani. Tale quadro di cooperazione internazionale tiene conto dei pertinenti documenti strategici dell’Unione e prende in considerazione gli sviluppi del fenomeno degli stupefacenti. Definisce i paesi o le regioni prioritari per la cooperazione e i risultati principali di tale cooperazione. Tiene inoltre conto delle esperienze e delle attività intraprese dagli Stati membri. L’Agenzia valuta e riesamina periodicamente il quadro di cooperazione internazionale.

3.   Su richiesta della Commissione e previa approvazione del consiglio di amministrazione, l’Agenzia trasmette le sue competenze e fornisce assistenza tecnica ai paesi terzi, in particolare ai paesi candidati, conformemente al proprio quadro di cooperazione internazionale di cui al paragrafo 1, lettera a).

L’assistenza tecnica si concentra in particolare sull’istituzione o sul consolidamento di punti focali nazionali, sistemi nazionali di raccolta di dati e sistemi nazionali di allerta precoce, nonché sulla promozione delle migliori pratiche nel settore della prevenzione, del trattamento, delle cure, della riduzione del rischio e del danno, della riabilitazione, del reinserimento sociale e del recupero, e supporta successivamente la creazione e il potenziamento delle connessioni strutturali con il sistema di allerta precoce di cui all’articolo 8 e con la rete Reitox. L’Agenzia può valutare tali organismi nazionali di un paese terzo, se tale paese terzo lo richiede.

4.   L’Agenzia coopera con le organizzazioni internazionali e con i paesi terzi conformemente agli articoli 53 e 54.

1.   L’Agenzia assiste la Commissione e gli Stati membri nell’individuazione dei principali temi di ricerca e nell’elaborazione e attuazione dei programmi quadro dell’Unione per le attività di ricerca e innovazione pertinenti per i suoi compiti generali e specifici di cui rispettivamente agli articoli 4 e 5. L’Agenzia presta la dovuta attenzione all’intersezionalità quale principio trasversale nelle sue attività connesse alla ricerca. Quando assiste la Commissione nell’individuazione dei principali temi di ricerca o nell’elaborazione e attuazione di un programma quadro dell’Unione, l’Agenzia non riceve finanziamenti dal programma in questione.

2.   L’Agenzia, in modo proattivo, monitora le attività di ricerca e di innovazione utili per la realizzazione dei suoi compiti generali e specifici di cui rispettivamente agli articoli 4 e 5 e contribuisce a tali attività, sostiene le attività correlate degli Stati membri e attua le proprie attività di ricerca e di innovazione nelle materie rientranti nell’ambito di applicazione del presente regolamento, compresi lo sviluppo, l’addestramento, la prova e la convalida di algoritmi per lo sviluppo di strumenti. L’Agenzia provvede a divulgare i risultati di tali attività di ricerca e di innovazione al Parlamento europeo, agli Stati membri e alla Commissione conformemente alle norme di sicurezza di cui all’articolo 49.

3.   L’Agenzia contribuisce e partecipa alle attività svolte nel quadro del ciclo di ricerca e innovazione, quali il polo d’innovazione dell’UE nel settore della sicurezza interna e l’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie, istituita con decisione della Commissione del 16 settembre 2021 (26).

4.   L’Agenzia può pianificare e attuare progetti pilota concernenti le materie oggetto del presente regolamento.

5.   L’Agenzia adotta tutte le misure necessarie per evitare conflitti di interessi nell’attuazione dei progetti pilota di cui al paragrafo 4. Essa rende pubbliche le informazioni sui suoi progetti di ricerca, compresi i progetti di dimostrazione. Tali informazioni includono i partner della cooperazione partecipanti e il bilancio dei progetti.

6.   L’Agenzia crea una banca dati per conservare, analizzare e rendere disponibili i programmi di ricerca relativi agli stupefacenti.

1.   La struttura amministrativa e di gestione dell’Agenzia è composta da:

2.   I membri della struttura amministrativa e di gestione dell’Agenzia non hanno interessi finanziari o di altro tipo che potrebbero influire sulla loro imparzialità. Essi agiscono nell’interesse pubblico e svolgono le loro attività in modo indipendente, imparziale e trasparente. Essi rilasciano una dichiarazione annuale dei loro interessi, che può essere accessibile su richiesta.

1.   Il consiglio di amministrazione è composto da:

2.   Nel consiglio di amministrazione siedono anche:

3.   Ciascun membro del consiglio di amministrazione ha un supplente. Il supplente rappresenta il membro assente e può partecipare alle riunioni del consiglio di amministrazione.

4.   I membri del consiglio di amministrazione e i loro supplenti sono nominati in base alle loro conoscenze nei settori di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettera a), tenendo conto delle pertinenti competenze gestionali, amministrative e di bilancio. Tutte le parti rappresentate nel consiglio di amministrazione si sforzano di limitare l’avvicendamento dei rispettivi rappresentanti per assicurare la continuità nei lavori del consiglio di amministrazione. Tutte le parti mirano a conseguire una rappresentanza equilibrata sotto il profilo del genere nel consiglio di amministrazione.

5.   Il consiglio di amministrazione può invitare, come osservatori, rappresentanti delle organizzazioni internazionali con cui l’Agenzia coopera a norma dell’articolo 53.

6.   Il mandato dei membri e dei supplenti ha una durata di quattro anni. Il mandato è rinnovabile.

1.   Il consiglio di amministrazione:

2.   Il consiglio di amministrazione adotta, in conformità dell’articolo 110 dello statuto dei funzionari, una decisione basata sull’articolo 2, paragrafo 1, dello statuto dei funzionari e sull’articolo 6 del regime applicabile agli altri agenti, con cui delega al direttore esecutivo i pertinenti poteri dell’autorità che ha il potere di nomina e stabilisce le condizioni di sospensione di detta delega di poteri. Il direttore esecutivo è autorizzato a subdelegare tali poteri.

Qualora circostanze eccezionali lo richiedano, il consiglio di amministrazione può, mediante decisione, sospendere temporaneamente la delega di poteri dell’autorità che ha il potere di nomina al direttore esecutivo e di quelli subdelegati dal direttore esecutivo, ed esercitarli esso stesso o delegarli a uno dei suoi membri o a un membro del personale diverso dal direttore esecutivo.

1.   Il consiglio di amministrazione elegge un presidente e un vicepresidente scegliendoli tra i suoi membri con diritto di voto. Il presidente e il vicepresidente sono eletti a maggioranza di due terzi dei membri del consiglio di amministrazione con diritto di voto.

2.   Il vicepresidente sostituisce d’ufficio il presidente in caso di suo impedimento.

3.   Il mandato del presidente e del vicepresidente ha una durata di quattro anni. È rinnovabile una volta. Tuttavia, qualora il presidente o il vicepresidente cessino di far parte del consiglio di amministrazione in un qualsiasi momento in corso di mandato, questo giunge automaticamente a termine alla stessa data.

4.   La procedura dettagliata per l’elezione del presidente e del vicepresidente figura nel regolamento interno del consiglio di amministrazione.

1.   Le riunioni del consiglio di amministrazione sono indette dal presidente.

2.   Il direttore esecutivo partecipa alle deliberazioni del consiglio di amministrazione.

3.   Il consiglio di amministrazione tiene almeno una riunione ordinaria all’anno. Si riunisce inoltre su istanza del presidente, su richiesta della Commissione o di almeno un terzo dei suoi membri.

4.   Il consiglio di amministrazione può invitare a partecipare alle sue riunioni, in veste di osservatore, qualsiasi persona, compresi i rappresentanti delle organizzazioni della società civile, il cui parere possa essere rilevante.

5.   I membri del consiglio di amministrazione possono farsi assistere alle riunioni da consulenti o esperti, fatte salve le disposizioni del regolamento interno.

6.   L’Agenzia provvede alle funzioni di segretariato del consiglio di amministrazione.

1.   Fatti salvi l’articolo 24, paragrafo 1, lettere c) e d), l’articolo 25, paragrafo 1, l’articolo 35, paragrafo 6, l’articolo 29, paragrafo 8, e l’articolo 53, paragrafo 2, il consiglio di amministrazione decide a maggioranza dei membri con diritto di voto.

2.   Ogni membro con diritto di voto dispone di un voto. In assenza di un membro con diritto di voto, è abilitato a esercitare il diritto di voto il suo supplente.

3.   Il presidente e il vicepresidente partecipano al voto.

4.   Il direttore esecutivo non partecipa al voto.

5.   Il regolamento interno del consiglio di amministrazione stabilisce disposizioni più dettagliate in materia di voto, in particolare le circostanze in cui un membro può agire per conto di un altro.

1.   Il comitato esecutivo:

2.   Ove necessario, per motivi di urgenza, il comitato esecutivo può prendere determinate decisioni provvisorie in luogo del consiglio di amministrazione, in particolare su questioni di gestione amministrativa, tra cui la sospensione della delega dei poteri dell’autorità che ha il potere di nomina e le questioni di bilancio. Le condizioni per l’adozione di tali decisioni provvisorie sono definite nel regolamento interno del consiglio di amministrazione.

3.   Il comitato esecutivo è composto dal presidente e dal vicepresidente del consiglio di amministrazione, da altri due membri nominati dal consiglio di amministrazione tra i suoi membri aventi diritto di voto, e dai due rappresentanti della Commissione nel consiglio di amministrazione.

Il presidente del consiglio di amministrazione è anche presidente del comitato esecutivo.

Il direttore esecutivo partecipa alle riunioni del comitato esecutivo in qualità di osservatore. Il comitato esecutivo può invitare altri osservatori a partecipare alle sue riunioni.

4.   Il mandato dei membri del comitato esecutivo ha una durata di quattro anni. Esso è rinnovabile una volta. Tuttavia, qualora i membri cessino di far parte del consiglio di amministrazione in qualsiasi momento in corso di mandato, questo giunge automaticamente a termine alla stessa data.

5.   Il comitato esecutivo tiene almeno due riunioni ordinarie all’anno. Si riunisce inoltre su istanza del presidente o su richiesta dei suoi membri.

6.   Il comitato esecutivo adotta le decisioni per consenso tra i suoi membri. Se non riesce ad adottare una decisione per consenso, la questione è deferita al consiglio di amministrazione.

7.   Il consiglio di amministrazione stabilisce il regolamento interno del comitato esecutivo.

1.   Il direttore esecutivo è assunto come agente temporaneo dell’Agenzia ai sensi dell’articolo 2, lettera a), del regime applicabile agli altri agenti.

2.   Il consiglio di amministrazione nomina il direttore esecutivo sulla base di un elenco di almeno tre candidati proposti dalla Commissione seguendo una procedura di selezione aperta e trasparente. La procedura di selezione comprende la pubblicazione di un invito a manifestare interesse nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e in altri mezzi di comunicazione adeguati. La Commissione consulta il consiglio di amministrazione in merito al progetto di invito a manifestare interesse. La Commissione può includere un rappresentante del consiglio di amministrazione nella procedura di selezione, in qualità di osservatore.

Prima della nomina al posto di direttore esecutivo da parte del consiglio di amministrazione, i candidati proposti dalla Commissione possono essere invitati a rendere quanto prima una dichiarazione dinanzi alla commissione o alle commissioni competenti del Parlamento europeo e a rispondere alle domande dei membri di detta commissione o dette commissioni. Dopo aver sentito la dichiarazione e le risposte, il Parlamento europeo può adottare un parere nel quale espone la sua opinione e lo trasmette al consiglio di amministrazione.

3.   Ai fini della conclusione del contratto con il direttore esecutivo, l’Agenzia è rappresentata dal presidente del consiglio di amministrazione.

4.   Il mandato del direttore esecutivo ha una durata di cinque anni. Entro la fine di tale periodo la Commissione effettua una valutazione che tiene conto dei risultati ottenuti dal direttore esecutivo, anche con il contributo preventivo del consiglio di amministrazione, e dei compiti e delle sfide futuri dell’Agenzia.

5.   Agendo su proposta della Commissione, la quale tiene conto della valutazione di cui al paragrafo 4, il consiglio di amministrazione può prorogare il mandato del direttore esecutivo una sola volta per un periodo di non più di cinque anni.

Il consiglio di amministrazione informa il Parlamento europeo dell’intenzione di prorogare il mandato del direttore esecutivo. Prima che il consiglio di amministrazione decida di prorogare il mandato del direttore esecutivo, quest’ultimo può essere invitato a rendere quanto prima una dichiarazione dinanzi alla commissione o alle commissioni competenti del Parlamento europeo e a rispondere alle domande dei membri di detta commissione o dette commissioni.

6.   Il direttore esecutivo il cui mandato sia stato prorogato non partecipa a un’altra procedura di selezione per lo stesso incarico alla fine del periodo complessivo.

7.   Il direttore esecutivo può essere rimosso dall’incarico solo su decisione del consiglio di amministrazione adottata su proposta della Commissione. Il Parlamento europeo e il Consiglio sono informati dei motivi di tale decisione, nel pieno rispetto dei requisiti di riservatezza applicabili.

8.   Il consiglio di amministrazione adotta le decisioni riguardanti la nomina del direttore esecutivo, la proroga del suo mandato o la sua rimozione dall’incarico a maggioranza di due terzi dei suoi membri con diritto di voto.

1.   Il direttore esecutivo è responsabile della gestione dell’Agenzia. Il direttore esecutivo risponde al consiglio di amministrazione.

2.   Fatte salve le competenze della Commissione, del consiglio di amministrazione e del comitato esecutivo, il direttore esecutivo esercita le sue funzioni in piena indipendenza e non sollecita né accetta istruzioni da alcun governo o altro organismo.

3.   Su richiesta, il direttore esecutivo riferisce al Parlamento europeo circa l’esercizio delle sue funzioni. Il Consiglio può invitare il direttore esecutivo a presentare una relazione sull’esercizio delle sue funzioni.

4.   Il direttore esecutivo è il rappresentante legale dell’Agenzia.

5.   Il direttore esecutivo è responsabile dell’esecuzione dei compiti specifici dell’Agenzia di cui all’articolo 5. In particolare, il direttore esecutivo ha la responsabilità:

6.   Il direttore esecutivo può decidere di collocare uno o più funzionari di collegamento presso le istituzioni dell’Unione e presso gli organi e gli organismi pertinenti dell’Unione per svolgere i compiti dell’Agenzia in maniera efficiente ed efficace. Preliminarmente, il direttore esecutivo ottiene il consenso della Commissione e del consiglio di amministrazione. Le decisioni di collocare funzionari di collegamento precisano, in modo da evitare costi inutili e duplicazioni delle funzioni amministrative dell’Agenzia, l’ambito delle attività che i funzionari di collegamento devono espletare.

7.   Su richiesta del Parlamento europeo o del Consiglio, il direttore esecutivo partecipa senza indebito ritardo alle riunioni organizzate dal Parlamento europeo o dal Consiglio, a seconda dei casi, su qualsiasi tema connesso al mandato dell’Agenzia.

1.   Il comitato scientifico è composto da non meno di sette e non più di 15 scienziati nominati, in ragione della loro eccellenza scientifica e della loro indipendenza, dal consiglio di amministrazione, a seguito della pubblicazione, nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e in altri mezzi di comunicazione adeguati, di un invito a manifestare interesse. L’Agenzia informa la commissione o le commissioni competenti del Parlamento europeo in merito alle nomine in seno al comitato scientifico e alle sue attività. La procedura per la selezione dei membri del comitato scientifico assicura che i campi di specializzazione dei membri del comitato scientifico comprendano i più rilevanti tra i settori scientifici legati agli obiettivi dell’Agenzia. Le parti coinvolte nella nomina dei membri del comitato scientifico mirano a conseguire una rappresentanza equilibrata sotto il profilo del genere in seno al comitato scientifico.

2.   I membri del comitato scientifico sono nominati a titolo personale per un periodo di quattro anni rinnovabile una volta.

3.   I membri del comitato scientifico sono indipendenti e agiscono nell’interesse pubblico. Non sollecitano né accettano istruzioni da alcun governo o altro organismo.

4.   Qualora un membro non possieda più i requisiti di indipendenza, ne informa il consiglio di amministrazione. Alternativamente, il consiglio di amministrazione può dichiarare, su proposta di almeno un terzo dei suoi membri o della Commissione, che vi sia una mancanza di indipendenza da parte di un membro e può revocare la nomina di tale membro. Il consiglio di amministrazione nomina un nuovo membro per la durata restante del mandato di tale membro conformemente alla procedura ordinaria applicabile alla nomina dei membri.

5.   Il comitato scientifico emette un parere nei casi previsti dal presente regolamento o su qualsiasi questione scientifica relativa alle attività dell’Agenzia sottopostagli dal consiglio di amministrazione o dal direttore esecutivo. I pareri del comitato scientifico sono pubblicati sul sito web dell’Agenzia.

6.   Ai fini della valutazione dei rischi presentati da una nuova sostanza psicoattiva o da un gruppo di nuove sostanze psicoattive, il direttore esecutivo, sentito il parere del presidente del comitato scientifico, può, in funzione di quanto ritenuto necessario, ampliare tale comitato includendovi esperti nei settori scientifici pertinenti al fine di garantire una valutazione equilibrata dei rischi presentati dalla nuova sostanza psicoattiva o dal gruppo di nuove sostanze psicoattive. Il direttore nomina tali esperti sulla base di un apposito elenco di esperti. Il consiglio di amministrazione approva tale elenco ogni quattro anni.

7.   Il comitato scientifico elegge un presidente e un vicepresidente per la durata del mandato del comitato stesso. Il presidente può partecipare in veste di osservatore alle riunioni del consiglio di amministrazione.

8.   Il comitato scientifico si riunisce almeno una volta l’anno.

9.   L’elenco dei membri del comitato scientifico è reso pubblico ed è tenuto aggiornato dall’Agenzia sul suo sito web.

1.   Attraverso la rete europea di informazione sulle droghe e le tossicodipendenze («rete Reitox»), gli Stati membri contribuiscono al compito dell’Agenzia di raccogliere e comunicare informazioni coerenti e standardizzate sul fenomeno degli stupefacenti in tutta l’Unione. La rete Reitox è formata dai punti focali nazionali designati ai sensi dell’articolo 33 e da un punto focale per la Commissione.

2.   La rete Reitox elegge fra i suoi membri un portavoce e da uno a tre viceportavoce. Il portavoce rappresenta la rete Reitox presso l’Agenzia e può partecipare in veste di osservatore alle riunioni del consiglio di amministrazione.

3.   La rete Reitox tiene almeno una riunione ordinaria all’anno. Le riunioni sono convocate e presiedute dall’Agenzia. La rete Reitox si riunisce inoltre su iniziativa del suo portavoce o su richiesta di almeno un terzo dei suoi membri.

1.   Ogni paese partecipante designa, con opportune disposizioni giuridiche o amministrative nazionali, un singolo punto focale nazionale, istituito su base permanente e con un mandato chiaro. La designazione di un punto focale nazionale e la nomina del suo direttore, come pure ogni cambiamento relativo a tali nomine, sono comunicati all’Agenzia tramite il membro nazionale del consiglio di amministrazione.

2.   L’autorità nazionale responsabile provvede a conferire al punto focale nazionale i compiti di cui all’articolo 34, paragrafo 2. Il direttore del punto focale nazionale, o un supplente, rappresenta il punto focale nazionale nella rete Reitox.

3.   I punti focali nazionali sono indipendenti sotto il profilo scientifico e garantiscono la qualità dei loro dati.

4.   I punti focali nazionali pianificano le proprie attività in anticipo e dispongono di adeguate risorse di bilancio e umane, assegnate dai bilanci nazionali e cofinanziate dall’Agenzia conformemente al paragrafo 5 del presente articolo, per adempiere al loro mandato e svolgere i loro compiti definiti all’articolo 34, paragrafo 2, e dispongono di attrezzature e strutture sufficienti per sostenere le loro attività quotidiane.

5.   I costi di base dei punti focali nazionali di ciascuno Stato membro sono cofinanziati mediante una sovvenzione dell’Agenzia a condizione che soddisfino le condizioni di cui ai paragrafi da 1 a 4. Per ottenere tale cofinanziamento, il punto focale nazionale firma una convenzione di sovvenzione con l’Agenzia su base annua. Il livello di cofinanziamento è proposto dal direttore esecutivo, è approvato dal consiglio di amministrazione ed è periodicamente rivisto. L’Agenzia può accordare ai punti focali nazionali finanziamenti supplementari ad hoc per la partecipazione e l’esecuzione di progetti specifici.

6.   L’Agenzia valuta i punti focali nazionali conformemente all’articolo 35.

1.   I punti focali nazionali costituiscono l’interfaccia tra i paesi partecipanti e l’Agenzia e ne sostengono le interazioni.

2.   Per aiutare l’Agenzia a espletare efficacemente il suo compito generale e i suoi compiti specifici, definiti rispettivamente agli articoli 4 e 5, contribuendo così a un’azione coordinata dell’Unione, ciascun punto focale nazionale svolge i compiti seguenti:

3.   A seconda delle loro capacità, inoltre, i punti focali nazionali monitorano, analizzano e interpretano le informazioni pertinenti nei settori contemplati all’articolo 4. I punti focali nazionali forniscono all’Agenzia tali informazioni e le informazioni su politiche e soluzioni applicate.

4.   I punti focali nazionali instaurano e mantengono la cooperazione necessaria con le autorità, gli organismi, le agenzie e le organizzazioni nazionali e regionali competenti per la raccolta delle informazioni di cui hanno bisogno per svolgere i propri compiti ai sensi del paragrafo 2.

5.   Nel raccogliere i dati a norma del presente articolo, i punti focali nazionali garantiscono, ove possibile, che i dati raccolti siano disaggregati per sesso o per genere. Nel raccogliere e presentare i dati a norma del presente articolo, i punti focali nazionali prendono in considerazione gli aspetti sensibili alle specificità di genere della politica in materia di stupefacenti. I punti focali nazionali non trasmettono dati che permettano l’identificazione di persone o di piccoli gruppi di persone e si astengono dal trasmettere qualsiasi informazione relativa a specifiche persone.

1.   L’Agenzia valuta se ogni punto focale nazionale, svolgendo i compiti di cui all’articolo 34, paragrafo 2, contribuisce all’espletamento dei compiti dell’Agenzia. Tali valutazioni non riguardano altre funzioni dell’organismo che ospita il punto focale nazionale o la struttura generale in cui è inserito il punto focale nazionale.

2.   La valutazione di cui al paragrafo 1 si basa sulle informazioni rilevanti che devono essere fornite dal punto focale nazionale. Se necessario, l’Agenzia può effettuare una visita del punto focale nazionale.

3.   L’Agenzia presenta ciascuna valutazione effettuata a norma del paragrafo 1 al punto focale nazionale e all’autorità nazionale competente interessati. Le valutazioni possono includere raccomandazioni su come svolgere i compiti di cui all’articolo 34, paragrafo 2, fissare un calendario per la loro attuazione e offrire sostegno da parte dell’Agenzia ai punti focali nazionali a fini di sviluppo delle capacità.

4.   Qualora siano state formulate raccomandazioni a norma del paragrafo 3, unitamente a un calendario per la loro attuazione, il punto focale nazionale interessato informa l’Agenzia di aver accettato le raccomandazioni oppure, in caso di disaccordo, fornisce all’Agenzia un parere motivato scritto.

5.   L’Agenzia informa il consiglio di amministrazione dell’esito delle valutazioni eseguite a norma del paragrafo 1 nel corso della sua prima riunione successiva al completamento della valutazione da parte dell’Agenzia. In caso di disaccordo tra l’Agenzia e il punto focale nazionale di cui al paragrafo 4 del presente articolo, l’Agenzia sottopone la valutazione, le raccomandazioni e il calendario per la loro attuazione all’approvazione del consiglio di amministrazione, nella sua riunione successiva, a maggioranza dei membri con diritto di voto in conformità dell’articolo 23. Il rappresentante dello Stato membro interessato non partecipa a tale votazione.

6.   Se, entro il termine specificato in una valutazione di cui al paragrafo 1, il punto focale nazionale non svolge i compiti di cui all’articolo 34, paragrafo 2, il consiglio di amministrazione decide, nella sua prima riunione successiva al termine specificato nella valutazione, a maggioranza dei due terzi dei membri con diritto di voto in conformità dell’articolo 23, se non debba essere fornito alcun cofinanziamento fintantoché tale punto focale nazionale non abbia svolto i compiti di cui all’articolo 34, paragrafo 2. Il rappresentante dello Stato membro interessato non partecipa a tale votazione.

7.   La prima valutazione a norma del paragrafo 1 di ciascun punto focale nazionale è effettuata dall’Agenzia entro il 3 luglio 2026. Successivamente l’Agenzia valuta i punti focali nazionali a intervalli regolari, secondo necessità.

1.   Entro il 15 dicembre di ogni anno, il consiglio di amministrazione adotta un progetto di documento unico di programmazione, contenente la programmazione pluriennale e annuale e i documenti elencati all’articolo 32 del regolamento delegato (UE) 2019/715 della Commissione (30), sulla base di un progetto presentato dal direttore esecutivo, previa consultazione del comitato scientifico, tenendo conto del parere della Commissione e, per quanto riguarda la programmazione pluriennale, previa consultazione del Parlamento europeo. Qualora decida di non tenere conto di elementi del parere della Commissione, o di elementi emersi a seguito della consultazione del Parlamento europeo o del comitato scientifico, il consiglio di amministrazione fornisce una motivazione. Il consiglio di amministrazione trasmette il documento unico di programmazione al Parlamento europeo, al Consiglio e alla Commissione entro il 31 gennaio dell’anno successivo.

Il documento unico di programmazione diventa definitivo dopo l’adozione definitiva del bilancio generale dell’Unione e, se necessario, è adattato di conseguenza.

2.   Il programma di lavoro annuale comprende gli obiettivi dettagliati e i risultati attesi, compresi gli indicatori di prestazione. Contiene inoltre una descrizione delle azioni da finanziare e un’indicazione delle risorse finanziarie e umane assegnate a ciascuna azione, conformemente ai principi di formazione del bilancio per attività e gestione per attività. Il programma di lavoro annuale è coerente con il programma di lavoro pluriennale di cui al paragrafo 4. Esso indica chiaramente i compiti aggiunti, modificati o soppressi rispetto all’esercizio finanziario precedente.

La programmazione pluriennale o annuale include le informazioni riguardanti l’attuazione del quadro di cooperazione internazionale di cui all’articolo 20, paragrafo 1, lettera a), e le azioni connesse a tale quadro. Essa comprende altresì le attività di ricerca e innovazione previste dall’Agenzia di cui all’articolo 21.

3.   Quando all’Agenzia è affidato un nuovo compito, il consiglio di amministrazione modifica il programma di lavoro annuale adottato.

Le modifiche sostanziali del programma di lavoro annuale sono adottate con la stessa procedura del programma di lavoro annuale iniziale. Il consiglio di amministrazione può delegare al direttore esecutivo il potere di apportare modifiche non sostanziali al programma di lavoro annuale.

4.   Il programma di lavoro pluriennale definisce la programmazione strategica complessiva, compresi gli obiettivi, i risultati attesi e gli indicatori di prestazione. Definisce inoltre la programmazione delle risorse, compresi il bilancio pluriennale e il personale.

La programmazione delle risorse è aggiornata ogni anno. La programmazione strategica è aggiornata ove opportuno, in particolare per adattarla all’esito della valutazione di cui all’articolo 51.

5.   I programmi di lavoro pluriennali e annuali sono elaborati conformemente all’articolo 32 del regolamento delegato (UE) 2019/715.

1.   Tutte le entrate e le spese dell’Agenzia formano oggetto di previsioni per ciascun esercizio finanziario, che coincide con l’anno civile, e sono iscritte nel bilancio dell’Agenzia.

2.   Le entrate e le spese iscritte nel bilancio dell’Agenzia devono risultare in pareggio.

3.   Fatte salve altre risorse, le entrate dell’Agenzia comprendono:

4.   L’importo e l’origine delle eventuali entrate di cui al paragrafo 3, lettere da b) a e), sono inclusi nei conti annuali dell’Agenzia e chiaramente specificati nella relazione annuale sulla gestione finanziaria e di bilancio dell’Agenzia di cui all’articolo 41, paragrafo 3.

5.   Le spese dell’Agenzia comprendono le retribuzioni del personale, le spese amministrative e di infrastruttura e le spese d’esercizio. Le spese d’esercizio possono comprendere le spese di sostegno ai punti focali nazionali, ai sensi dell’articolo 33, paragrafo 5.

1.   L’Agenzia può fornire su richiesta i servizi aggiuntivi seguenti:

2.   Su proposta del direttore esecutivo, previa consultazione della Commissione, il consiglio di amministrazione fissa in modo trasparente il metodo di calcolo dell’importo dei diritti e le relative modalità di pagamento.

3.   I diritti sono proporzionati ai costi del servizio fornito in modo economicamente efficace, e sono sufficienti a coprire tali costi. Sono fissati a un livello tale da garantire che non siano discriminatori e che si evitino eccessivi oneri finanziari o amministrativi per i portatori di interessi.

4.   I diritti sono fissati a un livello tale da evitare un disavanzo o un significativo accumulo di eccedenze nel bilancio dell’Agenzia. Nel caso si registri regolarmente un saldo positivo significativo del bilancio risultante dalla prestazione dei servizi coperti dai diritti, o in caso di saldo negativo significativo risultante dalla prestazione dei servizi coperti dai diritti, il consiglio di amministrazione riesamina il metodo di calcolo dei diritti in conformità della procedura di cui al paragrafo 2.

5.   Se del caso, l’Agenzia include una relazione sui diritti riscossi e sulla loro incidenza sul bilancio dell’Agenzia nell’ambito della procedura di rendicontazione stabilita all’articolo 41.

1.   Ogni anno il direttore esecutivo predispone un progetto di stato di previsione delle entrate e delle spese dell’Agenzia per l’esercizio finanziario successivo, che comprende la tabella dell’organico, e lo trasmette al consiglio di amministrazione.

2.   Sulla base del progetto di cui al paragrafo 1, il consiglio di amministrazione adotta un progetto di stato di previsione provvisorio delle entrate e delle spese dell’Agenzia per l’esercizio finanziario successivo.

3.   Il progetto di stato di previsione provvisorio delle entrate e delle spese dell’Agenzia è trasmesso alla Commissione entro il 31 gennaio di ogni anno. Il consiglio di amministrazione trasmette lo stato di previsione definitivo alla Commissione entro il 31 marzo.

4.   La Commissione trasmette lo stato di previsione delle entrate e delle spese dell’Agenzia all’autorità di bilancio insieme al progetto di bilancio generale dell’Unione.

5.   Sulla base dello stato di previsione delle entrate e delle spese dell’Agenzia, la Commissione inserisce nel progetto di bilancio generale dell’Unione le previsioni ritenute necessarie per la tabella dell’organico nonché l’importo della sovvenzione da iscrivere al bilancio generale, che sottopone all’autorità di bilancio a norma degli articoli 313 e 314 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea (TFUE).

6.   L’autorità di bilancio autorizza gli stanziamenti a titolo di contributo per l’Agenzia.

7.   L’autorità di bilancio adotta la tabella dell’organico dell’Agenzia.

8.   Il consiglio di amministrazione adotta il bilancio dell’Agenzia a maggioranza di due terzi dei membri con diritto di voto. Il bilancio dell’Agenzia diventa definitivo dopo l’adozione definitiva del bilancio generale dell’Unione. Se del caso, si procede agli opportuni adeguamenti del bilancio.

9.   Il regolamento delegato (UE) 2019/715 si applica a qualsiasi progetto di natura immobiliare che possa avere incidenze finanziarie significative sul bilancio dell’Agenzia.

1.   Il direttore esecutivo provvede all’esecuzione del bilancio dell’Agenzia.

2.   Il direttore esecutivo trasmette ogni anno all’autorità di bilancio tutte le informazioni pertinenti per le procedure di valutazione di cui all’articolo 51.

1.   Entro il 1o marzo dell’esercizio finanziario successivo, il contabile dell’Agenzia trasmette al contabile della Commissione e alla Corte dei conti i conti provvisori.

2.   Entro il 31 marzo dell’esercizio finanziario successivo, il contabile della Commissione trasmette i conti provvisori dell’Agenzia, consolidati con i conti della Commissione, alla Corte dei conti.

3.   Entro il 31 marzo dell’esercizio finanziario successivo, l’Agenzia trasmette la relazione sulla gestione finanziaria e di bilancio al Parlamento europeo, al Consiglio e alla Corte dei conti.

4.   Al ricevimento delle osservazioni formulate dalla Corte dei conti in merito ai conti provvisori dell’Agenzia ai sensi dell’articolo 246 del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio (31), il direttore esecutivo stabilisce i conti definitivi dell’Agenzia sotto la propria responsabilità e li trasmette per parere al consiglio d’amministrazione.

5.   Il direttore esecutivo trasmette alla Corte dei conti una risposta alle sue osservazioni entro il 30 settembre. Invia inoltre tale risposta al consiglio di amministrazione.

6.   Il consiglio di amministrazione formula un parere sui conti definitivi dell’Agenzia.

7.   Entro il 1o luglio successivo alla chiusura dell’esercizio finanziario, il contabile trasmette i conti definitivi, accompagnati dal parere del consiglio di amministrazione, al Parlamento europeo, al Consiglio, alla Commissione e alla Corte dei conti.

8.   I conti definitivi sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea entro il 15 novembre dell’esercizio successivo.

9.   Il direttore esecutivo presenta al Parlamento europeo, su richiesta del Parlamento europeo, tutte le informazioni necessarie al corretto svolgimento della procedura di discarico per l’esercizio finanziario in causa, in conformità dell’articolo 261, paragrafo 3, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046.

10.   Il Parlamento europeo, su raccomandazione del Consiglio che delibera a maggioranza qualificata, dà discarico al direttore esecutivo, prima del 15 maggio dell’anno N+2, per l’esecuzione del bilancio dell’esercizio N.

1.   Al personale dell’Agenzia si applicano lo statuto dei funzionari, il regime applicabile agli altri agenti e le regole adottate di comune accordo dalle istituzioni dell’Unione per l’applicazione dello statuto dei funzionari e del regime applicabile agli altri agenti.

2.   L’assunzione presso l’Agenzia di personale di paesi terzi a seguito della conclusione degli accordi di cui all’articolo 54 è conforme allo statuto dei funzionari e al regime applicabile agli altri agenti.

1.   L’Agenzia può fare ricorso a esperti nazionali distaccati o ad altro personale non alle dipendenze dell’Agenzia. Lo statuto dei funzionari e il regime applicabile agli altri agenti non si applicano agli esperti nazionali distaccati o ad altro personale non alle dipendenze dell’Agenzia.

2.   Il consiglio di amministrazione adotta una decisione che stabilisce le regole relative al distacco di esperti nazionali presso l’Agenzia.

1.   Ai documenti detenuti dall’Agenzia si applica il regolamento (CE) n. 1049/2001.

2.   Il regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio (33) si applica al trattamento dei dati personali da parte dell’Agenzia.

3.   Entro sei mesi dalla data della sua prima riunione dopo il 2 luglio 2024, il consiglio di amministrazione stabilisce misure per l’applicazione del regolamento (UE) 2018/1725 da parte dell’Agenzia, comprese quelle relative alla nomina del responsabile della protezione dei dati dell’Agenzia. Tali misure sono stabilite previa consultazione del Garante europeo della protezione dei dati.

1.   Ai fini della lotta contro le frodi, la corruzione e altre attività illegali si applica all’Agenzia il regolamento (UE, Euratom) n. 883/2013.

2.   Entro il 1o ottobre 2023, l’Agenzia aderisce all’accordo interistituzionale del 25 maggio 1999 relativo alle indagini interne svolte dall’OLAF e adotta le opportune disposizioni applicabili a tutti i propri dipendenti utilizzando il modello riportato nell’allegato di tale accordo.

3.   La Corte dei conti ha la facoltà di sottoporre ad audit, sulla base di documenti e di controlli e verifiche sul posto, tutti i beneficiari di sovvenzioni, contraenti e subcontraenti che hanno ottenuto finanziamenti dell’Unione da parte dell’Agenzia.

4.   L’OLAF e l’EPPO, nell’ambito dei propri mandati, possono svolgere indagini che, per quanto riguarda l’OLAF, possono includere anche controlli e verifiche sul posto, al fine di accertare l’esistenza di frodi, corruzione o altra attività illecita lesiva degli interessi finanziari dell’Unione in connessione con sovvenzioni o contratti finanziati dall’Agenzia, conformemente alle disposizioni e alle procedure previste dal regolamento (UE, Euratom) n. 883/2013 e dal regolamento (Euratom, CE) n. 2185/96 del Consiglio (34).

5.   Fatti salvi i paragrafi da 1 a 4 del presente articolo, gli accordi di lavoro e gli accordi con organizzazioni internazionali e paesi terzi di cui agli articoli 53 e 54, i contratti, le convenzioni di sovvenzione e le decisioni di sovvenzione dell’Agenzia contengono disposizioni che abilitano espressamente la Corte dei conti e l’OLAF a procedere agli audit e alle indagini di cui ai paragrafi 3 e 4 del presente articolo in base alle rispettive competenze.

1.   L’Agenzia adotta norme di sicurezza equivalenti alle norme di sicurezza della Commissione per la protezione delle informazioni classificate UE (ICUE) e delle informazioni sensibili non classificate di cui alle decisioni (UE, Euratom) 2015/443 e (UE, Euratom) 2015/444. Le norme di sicurezza dell’Agenzia comprendono, tra l’altro, disposizioni per lo scambio, il trattamento e la conservazione di tali informazioni.

2.   L’Agenzia può scambiare informazioni classificate con le autorità competenti di un paese terzo o con un’organizzazione internazionale, o condividere ICUE con un altro organo, organismo o agenzia dell’Unione, solo nel quadro di accordi amministrativi. Gli accordi amministrativi sono soggetti all’autorizzazione del consiglio di amministrazione previa consultazione della Commissione. In mancanza di un accordo amministrativo, ogni comunicazione eccezionale ad hoc di ICUE a un altro organo, organismo o agenzia dell’Unione è soggetta a una decisione del direttore esecutivo previa consultazione della Commissione.

1.   La responsabilità contrattuale dell’Agenzia è disciplinata dalla legge applicabile al contratto in causa.

2.   La Corte di giustizia dell’Unione europea è competente a giudicare in virtù di clausole compromissorie contenute in un contratto concluso dall’Agenzia.

3.   In materia di responsabilità extracontrattuale, l’Agenzia risarcisce, secondo i principi generali comuni agli ordinamenti degli Stati membri, i danni cagionati dai suoi servizi o dal suo personale nell’esercizio delle loro funzioni.

4.   La Corte di giustizia dell’Unione europea è competente a pronunciarsi in merito alle controversie relative al risarcimento dei danni di cui al paragrafo 3.

5.   La responsabilità individuale del personale nei confronti dell’Agenzia è disciplinata dallo statuto dei funzionari o del regime applicabile ai membri del personale.

1.   Entro il 3 luglio 2029, e in seguito ogni cinque anni, la Commissione, conformemente ai propri orientamenti, valuta i risultati dell’Agenzia in funzione degli obiettivi, del mandato, dei compiti e dell’ubicazione di quest’ultima. Tali valutazioni esaminano in particolare l’eventuale necessità di modificare il mandato dell’Agenzia e le implicazioni finanziarie di tale modifica. Nella sua prima valutazione, la Commissione presta particolare attenzione alle modifiche del mandato e dei compiti dell’Agenzia introdotte dal presente regolamento.

2.   In una valutazione su due la Commissione valuta anche i risultati ottenuti dall’Agenzia, tenuto conto degli obiettivi, del mandato e dei compiti, e se il mantenimento dell’Agenzia sia giustificato alla luce di tali obiettivi, mandato e compiti.

3.   La Commissione riferisce al Parlamento europeo, al Consiglio e al consiglio di amministrazione sui risultati di cui al presente articolo. I risultati delle valutazioni sono resi pubblici.

1.   L’Agenzia ricerca attivamente la cooperazione con le organizzazioni internazionali e con altri organismi, governativi o non governativi, in particolare dell’Unione, e con organismi tecnici, competenti nelle materie contemplate dal presente regolamento, nel quadro di accordi di lavoro conclusi con tali organismi, conformemente al TFUE e alle disposizioni sulla competenza di tali organismi. Tali accordi di lavoro non riguardano lo scambio di informazioni classificate.

2.   Il consiglio di amministrazione adotta gli accordi di lavoro di cui al paragrafo 1 sulla base di progetti presentati dal direttore esecutivo e previa approvazione della Commissione. Qualora la Commissione non approvi tali accordi di lavoro, essi sono adottati dal consiglio di amministrazione a maggioranza dei tre quarti dei membri con diritto di voto.

3.   Il consiglio di amministrazione adotta rettifiche o modifiche degli accordi di lavoro esistenti che sono di portata limitata e non incidono sul loro ambito di applicazione generale e sulle loro finalità, o gli accordi di lavoro tecnici con altri organismi tecnici, sulla base di progetti presentati dal direttore esecutivo e dopo averne informato la Commissione.

4.   L’Agenzia pubblica sul proprio sito web gli accordi di lavoro conclusi a norma del presente articolo.

1.   Possono partecipare ai lavori dell’Agenzia i paesi terzi che hanno concluso con l’Unione accordi in tal senso.

2.   Nell’ambito delle pertinenti disposizioni degli accordi di cui al paragrafo 1, sono elaborate regole che specificano, in particolare, la natura, la portata e le modalità di partecipazione ai lavori dell’Agenzia dei paesi terzi interessati, comprese disposizioni sulla partecipazione alle iniziative da essa intraprese, sui contributi finanziari e sul personale.

In materia di personale, gli accordi di cui al primo comma rispettano lo statuto dei funzionari.

1.   L’Agenzia mantiene la cooperazione con le pertinenti organizzazioni della società civile attive nei settori contemplati dal presente regolamento a livello nazionale, dell’Unione o internazionale a fini di consultazione, scambio di informazioni e condivisione delle conoscenze attraverso il coinvolgimento di tali organizzazioni della società civile. A tal fine, l’Agenzia designa un punto di contatto unico sotto l’autorità del direttore esecutivo per assicurare la regolare fornitura di informazioni alle organizzazioni della società civile in merito alle sue attività, anche creando una pagina web dedicata o mediante altri mezzi pertinenti. L’Agenzia consente alle organizzazioni della società civile di presentare dati e informazioni pertinenti per le sue attività.

2.   Nell’esaminare temi specifici, l’Agenzia conduce, se del caso, appositi scambi con le organizzazioni della società civile che hanno qualifiche ed esperienze pertinenti sul tema in questione.

3.   Le organizzazioni della società civile di cui ai paragrafi 1 e 2 sono iscritte nel registro per la trasparenza, istituito dall’accordo interistituzionale del 20 maggio 2021 tra il Parlamento europeo, il Consiglio dell’Unione europea e la Commissione europea su un registro per la trasparenza obbligatorio (35). L’Agenzia rende pubblico l’elenco di tali organizzazioni della società civile.

1.   Le necessarie disposizioni concernenti l’insediamento dell’Agenzia nello Stato membro in cui l’Agenzia ha sede, le strutture che questo deve mettere a disposizione e le norme specifiche applicabili in tale Stato membro ai membri del consiglio di amministrazione, al personale dell’Agenzia, incluso il direttore esecutivo, e ai relativi familiari sono stabilite in un accordo di sede tra l’Agenzia e tale Stato membro.

2.   Lo Stato membro in cui l’Agenzia ha sede garantisce le migliori condizioni possibili per il funzionamento regolare ed efficiente dell’Agenzia, offrendo anche una scolarizzazione multilingue e a orientamento europeo e adeguati collegamenti di trasporto.

1.   L’Agenzia subentra in tutti i contratti conclusi, nelle passività a carico e nelle proprietà acquisite dall’EMCDDA.

2.   Il presente regolamento non pregiudica l’efficacia giuridica degli accordi e dei contratti conclusi dall’EMCDDA prima del 2 luglio 2024.

1.   Il consiglio di amministrazione dell’EMCDDA continua a lavorare e ad operare in base al regolamento (CE) n. 1920/2006 e alle norme ivi stabilite fino a quando non sono nominati tutti i rappresentanti del consiglio di amministrazione ai sensi dell’articolo 23 del presente regolamento.

2.   Entro il 1o aprile 2024, gli Stati membri comunicano alla Commissione i nomi delle persone nominate come membri e supplenti del consiglio di amministrazione a norma dell’articolo 23.

3.   Il consiglio di amministrazione istituito a norma dell’articolo 23 si riunisce la prima volta entro il 3 agosto 2024. In tale occasione il consiglio di amministrazione può adottare il proprio regolamento interno.

1.   Il direttore dell’EMCDDA nominato a norma dell’articolo 11 del regolamento (CE) n. 1920/2006 assume, per il periodo rimanente del suo mandato, le responsabilità di direttore esecutivo ai sensi dell’articolo 30 del presente regolamento. Le altre condizioni del suo contratto rimangono invariate.

Se il mandato del direttore dell’EMCDDA termina tra il 1o luglio 2023 e il 2 luglio 2024, e non è già stato prorogato a norma del regolamento (CE) n. 1920/2006, è automaticamente prorogato fino al 3 luglio 2025.

2.   Qualora il direttore nominato a norma dell’articolo 11 del regolamento (CE) n. 1920/2006 non intenda o non possa agire conformemente al paragrafo 1 del presente articolo, il consiglio di amministrazione, in attesa della nomina del direttore esecutivo conformemente all’articolo 29, paragrafo 2, designa un direttore esecutivo ad interim che eserciti le funzioni assegnate al direttore esecutivo per un periodo massimo di 18 mesi.

1.   Il regolamento (CE) n. 1920/2006 è abrogato a decorrere dal 2 luglio 2024. I riferimenti al regolamento abrogato si intendono fatti al presente regolamento e si leggono secondo la tavola di concordanza di cui all’allegato.

2.   Le norme interne e le misure adottate dal consiglio di amministrazione sulla base del regolamento (CE) n. 1920/2006 rimangono in vigore dopo il 2 luglio 2024, salvo diversa decisione del consiglio di amministrazione in applicazione del presente regolamento.