This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0804
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/804 of 17 May 2019 concerning the renewal of the authorisation of organic form of selenium produced by Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 and of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 as feed additives for all animal species and repealing Regulations (EC) No 1750/2006 and (EC) No 634/2007 (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2019/804 végrehajtási rendelete (2019. május 17.) a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által előállított szerves szelén és a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által előállított szeleno-metionin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, valamint az 1750/2006/EK és a 634/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2019/804 végrehajtási rendelete (2019. május 17.) a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által előállított szerves szelén és a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által előállított szeleno-metionin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, valamint az 1750/2006/EK és a 634/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2019/3690
HL L 132., , pp. 28–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
25/09/2022
|
2019.5.20. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 132/28 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/804 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2019. május 17.)
a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által előállított szerves szelén és a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által előállított szeleno-metionin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, valamint az 1750/2006/EK és a 634/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által előállított szerves szelén valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az 1750/2006/EK bizottsági rendelet (2) engedélyezte 10 évre. A Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által előállított szeleno-metionin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 634/2007/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte 10 évre. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének megfelelően kérelmeket nyújtottak be a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által előállított szerves szelén, valamint a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által előállított szeleno-metionin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, és egyben az említett adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába történő besorolására vonatkozóan. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2018. július 5-i (4) és 2018. november 28-i véleményében (5) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmezők által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyagok a javasolt felhasználási feltételek mellett megfelelnek az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság megerősítette korábbi következtetéseit, miszerint a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által előállított szerves szelén, valamint a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által előállított szeleno-metionin nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által előállított szerves szelén légzőszervi szenzibilizáló hatású és belélegezve veszélyes lehet, a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által előállított szeleno-metionin pedig szem- és nyálkahártya-irritáló, továbbá bőr- és légzőszervi szenzibilizáló hatású lehet. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő védintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Végezetül a Hatóság az adalékanyagok megnevezésének módosítását ajánlja. |
|
(5) |
Az 1831/2003/EK rendelet alapján létrehozott referencialaboratórium nemrégiben készült jelentései alapján helyénvaló naprakésszé tenni a szelénre és a szeleno-metioninra vonatkozó analitikai módszereket. |
|
(6) |
A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által termelt szerves szelén, valamint a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által termelt szeleno-metionin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagokra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani. |
|
(7) |
A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által előállított szerves szelén, valamint a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által előállított szeleno-metionin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezése az e rendelet mellékletében meghatározott feltételek szerinti megújítása következtében az 1750/2006/EK és a 634/2007/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(8) |
mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által termelt szerves szelén, valamint a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által termelt szeleno-metionin engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagokra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
(1) A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által termelt szerves szelén és a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által termelt szeleno-metionin, valamint az ezeket az anyagokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2019. december 9. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. június 9. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. június 9. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. június 9. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
(3) Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2021. június 9. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. június 9. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
3. cikk
Az 1750/2006/EK és a 634/2007/EK rendelet hatályát veszti.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. május 17-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 1750/2006/EK rendelete (2006. november 27.) a szeleno-metionin takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 330., 2006.11.28., 9. o.).
(3) A Bizottság 634/2007/EK rendelete (2007. június 7.) a Saccharomyces cerevisiae NCYC R397-ből előállított szeleno-metionin takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 146., 2007.6.8., 14. o.).
(4) EFSA Journal 2018;16(7):5386.
(5) EFSA Journal 2019;17(1):5539.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||||
|
A 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány szeléntartalma mg/kg-ban |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3b810 |
— |
Szelénnel dúsított, inaktivált Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 élesztő |
Az adalékanyag összetétele Szerves szelént tartalmazó készítmény:
A hatóanyag jellemzése A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 által termelt szeleno-metionin Kémiai képlet: C5H11NO2Se Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag szeleno-metionin-tartalmának meghatározására használt módszer:
A takarmány-adalékanyag teljes szeléntartalmának meghatározására használt módszer:
Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes szeléntartalmának meghatározására használt módszer:
|
Valamennyi faj |
— |
|
0,50 (összesen) |
|
2029. június 9. |
||||||||||||||||||||||||
|
3b811 |
— |
Szelénnel dúsított, inaktivált Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 élesztő |
Az adalékanyag összetétele Szerves szelént tartalmazó készítmény:
A hatóanyag jellemzése A Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 által termelt szeleno-metionin Kémiai képlet: C5H11NO2Se Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag szeleno-metionin-tartalmának meghatározására használt módszer:
A takarmány-adalékanyag teljes szeléntartalmának meghatározására használt módszer:
Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes szeléntartalmának meghatározására használt módszer:
|
Valamennyi faj |
— |
|
0,50 (összesen) |
|
2029. június 9. |
||||||||||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása az uniós referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx