This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0142
Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive Text with EEA relevance
Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv EØS-relevant tekst
Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv EØS-relevant tekst
EUT L 54 af 26/02/2011, p. 1–254
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 11/07/2024
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32003D0322 | ||||
Repeal | 32003D0324 | ||||
Repeal | 32003R0811 | ||||
Repeal | 32004D0407(01) | ||||
Implicit repeal | 32004D0434 | 04/03/2011 | |||
Implicit repeal | 32004D0455 | 04/03/2011 | |||
Repeal | 32004R0878 | ||||
Implicit repeal | 32005D0830 | 04/03/2011 | |||
Repeal | 32005R0079 | ||||
Repeal | 32005R0092 | ||||
Implicit repeal | 32005R2067 | 04/03/2011 | |||
Implicit repeal | 32006D0311 | 04/03/2011 | |||
Repeal | 32006R0181 | ||||
Repeal | 32006R0197 | ||||
Repeal | 32006R1192 | ||||
Implicit repeal | 32006R1678 | 04/03/2011 | |||
Implicit repeal | 32006R1877 | 04/03/2011 | |||
Repeal | 32006R2007 | ||||
Implicit repeal | 32007R0832 | 04/03/2011 | |||
Implicit repeal | 32007R1576 | 04/03/2011 | |||
Implicit repeal | 32008D0048 | 04/03/2011 | |||
Implicit repeal | 32009D0722 | 04/03/2011 | |||
Implicit repeal | 32009D0960 | 04/03/2011 | |||
Implicit repeal | 32010D0301 | 04/03/2011 | |||
Implicit repeal | 32010D0780 | 04/03/2011 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32011R0142R(01) | (CS) | |||
Corrected by | 32011R0142R(02) | (LV) | |||
Corrected by | 32011R0142R(03) | (NL) | |||
Corrected by | 32011R0142R(04) | (LV) | |||
Corrected by | 32011R0142R(05) | (PL, BG) | |||
Corrected by | 32011R0142R(06) | (DA) | |||
Corrected by | 32011R0142R(07) | (HU) | |||
Corrected by | 32011R0142R(08) | (DE) | |||
Corrected by | 32011R0142R(09) | (CS) | |||
Corrected by | 32011R0142R(10) | (ES) | |||
Corrected by | 32011R0142R(11) | (FI) | |||
Corrected by | 32011R0142R(12) | (DE) | |||
Corrected by | 32011R0142R(13) | (SK) | |||
Corrected by | 32011R0142R(14) | (PT) | |||
Corrected by | 32011R0142R(15) | (DE) | |||
Corrected by | 32011R0142R(16) | (ES) | |||
Modified by | 32011R0749 | ændring | bilag VIII | 19/08/2011 | |
Modified by | 32011R0749 | erstatning | artikel 3 PTG) | 19/08/2011 | |
Modified by | 32011R0749 | ændring | bilag II | 19/08/2011 | |
Modified by | 32011R0749 | ændring | bilag XI | 19/08/2011 | |
Modified by | 32011R0749 | ændring | bilag XIII | 19/08/2011 | |
Modified by | 32011R0749 | ændring | bilag XVI | 19/08/2011 | |
Modified by | 32011R0749 | ændring | bilag V | 19/08/2011 | |
Modified by | 32011R0749 | ændring | bilag VII | 19/08/2011 | |
Modified by | 32011R0749 | ændring | bilag IV | 19/08/2011 | |
Modified by | 32012R1063 | erstatning | bilag XIII kapitel VII nummer A(2) | 05/12/2012 | |
Modified by | 32012R1063 | erstatning | bilag XIV kapitel II afdeling 1 tabel 2 tekst | 05/12/2012 | |
Modified by | 32012R1063 | erstatning | artikel 25 stykke 2 | 05/12/2012 | |
Modified by | 32012R1063 | tilføjelse | bilag XV kapitel 21 | 05/12/2012 | |
Modified by | 32012R1063 | erstatning | bilag I nummer 32 | 05/12/2012 | |
Modified by | 32012R1063 | erstatning | bilag I nummer 31 | 05/12/2012 | |
Modified by | 32012R1063 | tilføjelse | bilag XIII kapitel VII nummer B tekst | 05/12/2012 | |
Modified by | 32012R1063 | erstatning | artikel 20 stykke 4 | 05/12/2012 | |
Modified by | 32012R1097 | erstatning | artikel 20.4 nummer C) | 14/12/2012 | |
Modified by | 32012R1097 | ændring | bilag VIII | 14/12/2012 | |
Modified by | 32012R1097 | ændring | bilag XVI | 14/12/2012 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag X | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | erstatning | artikel 13.2 nummer E) | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | artikel 36 .3 | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | erstatning | artikel 15 punktum 1 | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag XIII | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag VI | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag V | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag VIII | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag XI | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | erstatning | artikel 3 nummer I) | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag XVI | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag XV | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag XIV | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag IV | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | ændring | bilag I | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0294 | erstatning | artikel 13.1 nummer A) | 15/03/2013 | |
Modified by | 32013R0555 | tilføjelse | artikel 29 BI | 01/07/2013 | |
Modified by | 32013R0717 | erstatning | bilag XV kapitel 8 | 01/12/2013 | |
Modified by | 32013R0717 | erstatning | bilag XV kapitel 3 nummer D) | 01/12/2013 | |
Modified by | 32013R0717 | erstatning | bilag XV kapitel 3 nummer F) | 01/12/2013 | |
Corrected by | 32014R0185 | (BG) | |||
Derogated in | 32014R0483 | fravigelse | bilag XIV kapitel I SECTION 1 | 14/05/2014 | 31/05/2015 |
Derogated in | 32014R0483 | fravigelse | bilag XV kapitel IV nummer B) | 14/05/2014 | 31/05/2015 |
Modified by | 32014R0592 | tilføjelse | bilag III CHA.V | 24/06/2014 | |
Modified by | 32014R0592 | erstatning | bilag III afsnit (underopdeling) | 24/06/2014 | |
Modified by | 32014R0592 | tilføjelse | bilag III CHA.IV | 24/06/2014 | |
Modified by | 32014R0592 | tilføjelse | artikel 6 6 | 24/06/2014 | |
Modified by | 32014R0592 | tilføjelse | artikel 6 7 | 24/06/2014 | |
Modified by | 32014R0592 | tilføjelse | artikel 6 8 | 24/06/2014 | |
Modified by | 32014R0592 | erstatning | artikel 6 titel | 24/06/2014 | |
Modified by | 32014R0592 | tilføjelse | bilag XIV CHA.III.12 | 24/06/2014 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag VI kapitel II SECTION 2 PT 1 nummer A)I) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | artikel 20.4 nummer F) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag I PT 35 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | bilag IX kapitel V | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | slettelse | bilag VI kapitel IV L2 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | bilag XI kapitel II SECTION 3 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag I PT 58 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag XVI kapitel III SECTION 11 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag XII PT 3 nummer A) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | artikel 19 nummer C) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag XV kapitel 20 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | artikel 20.4 nummer D) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | bilag IV kapitel IV SECTION 3 PT 2 nummer E) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | supplering | artikel 15 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag XV kapitel 4 nummer B) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | artikel 20.4 nummer E) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | slettelse | bilag IV kapitel IV SECTION 2 nummer H) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag III kapitel III nummer A) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | bilag XIV kapitel I SECTION 5 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | ændring | bilag XIV kapitel I SECTION 1 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | bilag V kapitel III SECTION 2 PT 2 nummer B)XI) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag XIV kapitel II SECTION 7 PT 1 nummer B) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag I PT 39 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | artikel 22 .2 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag V kapitel III SECTION 2 PT 3 nummer B) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | bilag I PT 59 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | artikel 23 .3 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | supplering | bilag X kapitel II SECTION 4 P. III | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | slettelse | artikel 36 .3 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | bilag IV kapitel IV SECTION 2 nummer K) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | tilføjelse | artikel 19 nummer D) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag IV kapitel IV SECTION 3 PT 2 nummer D) | 23/02/2015 | |
Modified by | 32015R0009 | erstatning | bilag X kapitel II SECTION 3 nummer A) PT 1 | 23/02/2015 | |
Modified by | 32017R0172 | tilføjelse | artikel 25 stykke 4 | 22/02/2017 | |
Modified by | 32017R0172 | tilføjelse | bilag XIV kapitel V | 22/02/2017 | |
Modified by | 32017R0172 | erstatning | bilag V kapitel III SECTION 3 nummer 2 | 22/02/2017 | |
Modified by | 32017R0172 | erstatning | bilag XIV kapitel II SECTION 1 TABL 2 nummer 12 | 22/02/2017 | |
Modified by | 32017R0786 | erstatning | bilag I nummer 9 | 29/05/2017 | |
Modified by | 32017R0786 | erstatning | bilag I nummer 7 | 29/05/2017 | |
Modified by | 32017R0786 | erstatning | bilag X kapitel II SECTION 3(A) nummer 2 | 29/05/2017 | |
Modified by | 32017R0893 | tilføjelse | bilag XIV kapitel I SECTION 2 nummer 5 | 01/07/2017 | |
Modified by | 32017R0893 | erstatning | bilag XIV kapitel I SECTION 1 TABL tekst | 01/07/2017 | |
Modified by | 32017R0893 | erstatning | bilag X kapitel II SECTION 1 s. A | 01/07/2017 | |
Modified by | 32017R0893 | erstatning | bilag XV kapitel 1 tekst | 01/07/2017 | |
Modified by | 32017R0893 | tilføjelse | bilag XV kapitel 1a | 01/07/2017 | |
Modified by | 32017R1261 | tilføjelse | bilag IV kapitel IV SECTION 3 nummer 2 PT (f) | 02/08/2017 | |
Modified by | 32017R1261 | tilføjelse | bilag IV kapitel IV SECTION 2 nummer L | 02/08/2017 | |
Modified by | 32017R1261 | erstatning | bilag VIII kapitel V nummer 3 PT (e) | 02/08/2017 | |
Modified by | 32017R1261 | erstatning | bilag IV kapitel IV SECTION 1 nummer 1 PT (d) | 02/08/2017 | |
Modified by | 32017R1261 | tilføjelse | artikel 3 nummer (k) | 02/08/2017 | |
Modified by | 32017R1262 | tilføjelse | bilag III kapitel V SECTION C | 02/08/2017 | |
Modified by | 32017R1262 | erstatning | artikel 6 stykke 8 | 02/08/2017 | |
Modified by | 32017R1262 | erstatning | bilag XVI kapitel III SECTION 12 | 02/08/2017 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 4(B) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 2(A) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 20 | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 12 | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 10(B) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 6(B) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 1a | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 3(E) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 2(B) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 3(C) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 1 | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 4(C) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 4(D) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 3(A) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 3(B) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 18 | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 3(D) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 10(A) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 11 | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 8 | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R0319 | erstatning | bilag XV kapitel 3(F) | 20/03/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | erstatning | bilag VIII kapitel III tekst | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | erstatning | bilag VIII kapitel III nummer 6 PT (f) PT (vii) | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | erstatning | bilag VIII kapitel III nummer 6 PT (f) PT (v) | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | erstatning | artikel 32 stykke 7 | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | tilføjelse | artikel 20a | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | erstatning | bilag VIII kapitel III nummer 6 PT (f) PT (iv) | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | erstatning | bilag XVI kapitel III afdeling 10 | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | tilføjelse | bilag VIII kapitel III nummer 6 PT (i) | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | erstatning | bilag VIII kapitel III nummer 6 PT (f) PT (vi) | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1084 | tilføjelse | artikel 30 unummererede afsnit | 16/07/2019 | |
Modified by | 32019R1177 | erstatning | bilag XIV kapitel I afdeling 1 TABL 1 TEXT | 31/07/2019 | |
Modified by | 32019R1177 | erstatning | bilag XIV kapitel II afdeling 1 TABL 2 TEXT | 31/07/2019 | |
Modified by | 32019R2122 | ophævelse | artikel 27 stykke 2 | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29 stykke 2 | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29 stykke 1 litra (c) | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29a stykke 3 | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29a stykke 2 | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29 stykke 3 | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29 stykke 1 litra (d) | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29 stykke 1 litra (b) | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29a stykke 1 litra (d) | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29a stykke 1 litra (c) | 14/12/2019 | |
Modified by | 32019R2124 | ophævelse | artikel 29a stykke 1 litra (b) | 14/12/2019 | |
Modified by | 32020R0207 | erstatning | bilag XIV kapitel II afdeling 1 TABL 2 PT 12 | 08/03/2020 | |
Modified by | 32020R0735 | tilføjelse | bilag III kapitel V litra D | 23/06/2020 | |
Modified by | 32020R0735 | erstatning | artikel 6 stykke 8 | 23/06/2020 | |
Modified by | 32020R0757 | tilføjelse | bilag VIII kapitel VII | 29/06/2020 | |
Modified by | 32020R0757 | tilføjelse | artikel 21 stykke 3 | 29/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag IX kapitel II litra (j) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | artikel 19 litra (d) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag VIII kapitel II nummer 2 PT (b) PT (vii) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag XIV kapitel II afdeling 9 PT (a) PT (i) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag XIII kapitel II nummer 6 | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | tilføjelse | bilag IX kapitel II litra (k) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | tilføjelse | artikel 19 litra (b) nummer (xi) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag XIV kapitel II afdeling 7 PT 2 PT (d) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag XIII kapitel VI nummer C.1 PT (e) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag I nummer 59 | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag XIII kapitel XI nummer 1 PT (a) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag XIV kapitel V tabel | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | tilføjelse | artikel 19 litra (e) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | tilføjelse | bilag I nummer 60 | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | erstatning | bilag IV kapitel IV afdeling 2 PT E.2 PT (d) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0762 | tilføjelse | bilag VIII kapitel II nummer 2 PT (b) PT (xxi) | 30/06/2020 | |
Modified by | 32020R0797 | tilføjelse | artikel 25 stykke 3 litra (c) | 14/12/2019 | |
Modified by | 32020R0797 | tilføjelse | artikel 26 litra (e) | 14/12/2019 | |
Modified by | 32020R0797 | tilføjelse | bilag XIV kapitel VI | 14/12/2019 | |
Modified by | 32020R0797 | tilføjelse | artikel 31 unummererede afsnit | 14/12/2019 | |
Modified by | 32020R1720 | erstatning | bilag XIV kapitel II afdeling 1 tabel 2 nummer 12 | 08/12/2020 | |
Modified by | 32021R0899 | tilføjelse | bilag XIV kapitel V nummer 3 | 01/01/2021 | |
Modified by | 32021R1699 | tilføjelse | bilag VIII kapitel III nummer 7 | 17/10/2021 | |
Modified by | 32021R1891 | erstatning | bilag XV kapitel 10(B) | 18/11/2021 | |
Modified by | 32021R1891 | tilføjelse | bilag XIV kapitel II afdeling 1 tabel 2 nummer 14 tekst | 18/11/2021 | |
Modified by | 32021R1891 | erstatning | bilag XV kapitel 3(F) | 18/11/2021 | |
Modified by | 32021R1891 | erstatning | bilag XV kapitel 8 | 18/11/2021 | |
Modified by | 32021R1925 | tilføjelse | bilag X kapitel II afdeling 1 litra A nummer 2 nummer (iv) | 28/11/2021 | |
Modified by | 32021R1925 | erstatning | bilag IX kapitel V afdeling 2 litra B nummer 2 | 28/11/2021 | |
Modified by | 32021R1925 | erstatning | bilag IX kapitel V afdeling 2 litra A nummer 1 | 28/11/2021 | |
Modified by | 32021R1925 | tilføjelse | bilag XI kapitel I afdeling 2 litra (f) | 28/11/2021 | |
Modified by | 32021R1925 | erstatning | bilag XIV kapitel II afdeling 11 tabel 3 | 28/11/2021 | |
Modified by | 32021R1925 | tilføjelse | bilag I nummer 61 | 28/11/2021 | |
Modified by | 32021R1925 | erstatning | bilag XI kapitel I afdeling 2 titel | 28/11/2021 | |
Modified by | 32021R1925 | erstatning | bilag XI kapitel I afdeling 2 stykke | 28/11/2021 | |
Modified by | 32021R1925 | erstatning | bilag IX kapitel V afdeling 2 litra B nummer 1 | 28/11/2021 | |
Modified by | 32021R1929 | erstatning | bilag XIV kapitel V tabel nummer 1 | 29/11/2021 | |
Modified by | 32021R1929 | tilføjelse | bilag XIV kapitel V tabel nummer 4 | 29/11/2021 | |
Modified by | 32021R1973 | erstatning (DE) | bilag XII nummer 1 litra (b) nummer (i) | 05/12/2021 | |
Modified by | 32022R0384 | erstatning | bilag XIV kapitel II afdeling 1 tabel 2 | 28/03/2022 | |
Modified by | 32022R0384 | erstatning | bilag XIV kapitel I afdeling 1 tabel 1 | 28/03/2022 | |
Modified by | 32022R0488 | erstatning (FR) | bilag XIV kapitel VI afdeling 2 nummer 1 | 17/04/2022 | |
Modified by | 32022R0488 | erstatning (FR) | bilag XIV kapitel VI afdeling 2 titel | 17/04/2022 | |
Modified by | 32023R2613 | erstatning | bilag XIV kapitel V nummer 3 tabelkolonne 3 litra (a) | 14/12/2023 | |
Modified by | 32024R1719 | erstatning (ES) | bilag XIV kapitel II afdeling 9 litra (e) | 11/07/2024 |
26.2.2011 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 54/1 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 142/2011
af 25. februar 2011
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 af 21. oktober 2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter) (1), særlig artikel 5, stk. 2, artikel 6, stk. 1, litra b), nr. ii), artikel 6, stk. 1, andet afsnit, artikel 6, stk. 2, andet afsnit, artikel 11, stk. 2, litra b) og c), artikel 11, stk. 2, andet afsnit, artikel 15, stk. 1, litra b), d), e), h) og i), artikel 15, stk. 1, andet afsnit, artikel 17, stk. 2, artikel 18, stk. 3, artikel 19, stk. 4, litra a), b) og c), artikel 19, stk. 4, andet afsnit, artikel 20, stk. 10 og 11, artikel 21, stk. 5 og 6, artikel 22, stk. 3, artikel 23, stk. 3, artikel 27, første afsnit, litra a), b) og c) og litra e)-h), artikel 27, andet afsnit, artikel 31, stk. 2, artikel 32, stk. 3, artikel 40, artikel 41, stk. 3, første og tredje afsnit, artikel 42, artikel 43, stk. 3, artikel 45, stk. 4, artikel 47, stk. 2, artikel 48, stk. 2, artikel 48, stk. 7, litra a), artikel 48, stk. 8, første afsnit, litra a), og artikel 48, stk. 8, andet afsnit,
under henvisning til Rådets direktiv 97/78/EF af 18. december 1997 om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (2), særlig artikel 16, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Ved forordning (EF) nr. 1069/2009 er der fastsat dyre- og folkesundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og deraf afledte produkter. Det fastsættes i forordningen, under hvilke forhold animalske biprodukter skal bortskaffes, med henblik på at hindre spredning af risici for folke- og dyresundheden. I forordningen præciseres det endvidere, under hvilke betingelser animalske biprodukter kan anvendes i foder og til diverse andre formål, f.eks. i kosmetiske midler, lægemidler og tekniske anvendelser. Ved forordningen pålægges driftsledere endvidere at håndtere animalske biprodukter i virksomheder og anlæg, der er underlagt offentlig kontrol. |
(2) |
Det følger af forordning (EF) nr. 1069/2009, at nærmere bestemmelser vedrørende håndtering af animalske biprodukter og afledte produkter, f.eks. forarbejdningsnormer, hygiejnebestemmelser og regler vedrørende formen af den dokumentation, der skal ledsage sendinger af animalske biprodukter og afledte produkter af hensyn til sporbarheden, skal vedtages som gennemførelsesbestemmelser. |
(3) |
De nærmere bestemmelser om anvendelse og bortskaffelse af animalske biprodukter i nærværende forordning bør fastsættes med henblik på opfyldelse af målene i forordning (EF) nr. 1069/2009, især for så vidt angår bæredygtig anvendelse af animalsk materiale og et højt folke- og dyresundhedsbeskyttelsesniveau i Den Europæiske Union. |
(4) |
Forordning (EF) nr. 1069/2009 finder ikke anvendelse på hele kroppe eller dele af vildtlevende dyr, som ikke mistænkes for at være inficeret med eller berørt af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, bortset fra vanddyr, der landes til kommercielle formål. Forordningen finder heller ikke anvendelse på hele kroppe eller dele af vildtlevende vildt, som i overensstemmelse med god jagtskik ikke indsamles efter nedlæggelsen. Animalske biprodukter fra jagt bør bortskaffes på en måde, der hindrer overførsel af risici, i overensstemmelse med hvad der er hensigtsmæssigt i forhold til den specifikke jagtskik samt i overensstemmelse med god jagtskik som beskrevet af de aktive inden for jagtfaget. |
(5) |
Forordning (EF) nr. 1069/2009 finder anvendelse på animalske biprodukter til frembringelse af jagttrofæer. Frembringelse af sådanne trofæer samt frembringelse af præparater af dyr og dele af dyr ved andre metoder, såsom ved plastination, bør finde sted under betingelser, der hindrer overførsel af risici for menneskers eller dyrs sundhed. |
(6) |
Forordning (EF) nr. 1069/2009 omfatter køkken- og madaffald, hvis det hidrører fra transportmidler i international fart, såsom materiale, der stammer fra fødevarer, som serveres om bord på et fly eller et skib, der ankommer til Den Europæiske Union fra en tredjelandsdestination. Køkken- og madaffald er også omfattet af forordningen, hvis det er bestemt til fodringsformål, til forarbejdning ved en af de i henhold til denne forordning godkendte forarbejdningsmetoder eller til omdannelse til biogas eller kompostering. Forordning (EF) nr. 1069/2009 forbyder fodring af opdrættede dyr, bortset fra pelsdyr, med køkken- og madaffald. Køkken- og madaffald kan således i henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 forarbejdes og efterfølgende anvendes, forudsat at det afledte produkt ikke bruges til fodring af sådanne dyr. |
(7) |
Af hensyn til sammenhængen i EU-lovgivningen bør definitionen af fodermidler i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 af 13. juli 2009 om markedsføring og anvendelse af foder, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og ophævelse af Rådets direktiv 79/373/EØF, Kommissionens direktiv 80/511/EØF, Rådets direktiv 82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF og 96/25/EF og Kommissionens beslutning 2004/217/EF (3) lægges til grund for definitionen af fodermidler af animalsk oprindelse i nærværende forordning. |
(8) |
I henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 er det forbudt at afsende animalske biprodukter og afledte produkter fra modtagelige arter fra bedrifter, virksomheder, anlæg eller zoner, der er omfattet af restriktioner på grund af forekomst af en alvorlig overførbar sygdom. For at sikre et højt dyresundhedsbeskyttelsesniveau i Unionen bør det fastsættes, at det er listen over sygdomme i de zoosanitære kodekser vedrørende landdyr og vanddyr fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (i det følgende benævnt »OIE«), der anvendes som liste over alvorlige overførbare sygdomme i forbindelse med fastlæggelse af, hvad nævnte forbud omfatter. |
(9) |
Eftersom forbrænding og medforbrænding af visse animalske biprodukter ikke er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/76/EF af 4. december 2000 om forbrænding af affald (4), bør der ved denne forordning fastsættes passende regler for forebyggelse af sundhedsricisi i forbindelse med sådanne aktiviteter, idet der tages hensyn til de potentielle virkninger for miljøet. Restprodukter fra forbrænding eller medforbrænding af animalske biprodukter eller afledte produkter bør genvindes eller bortskaffes i overensstemmelse med Unionens miljølovgivning, idet denne lovgivning blandt andet giver mulighed for at anvende phosphoren i aske til gødning og for at overgive asken fra kremering af selskabsdyr til ejerne. |
(10) |
Animalske produkter og fødevarer, der indeholder sådanne produkter, bør kun bortskaffes ved deponering i henhold til Rådets direktiv 1999/31/EF af 26. april 1999 om deponering af affald (5), såfremt de er blevet forarbejdet efter betydningen i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (6), for at mindske de potentielle sundhedsricisi. |
(11) |
Det bør være forbudt at bortskaffe animalske biprodukter eller afledte produkter via spildevandet, eftersom spildevand ikke er omfattet af krav, der ville sikre behørig kontrol med risici for folke- og dyresundheden. Der bør træffes passende foranstaltninger for at hindre uacceptable risici fra utilsigtet udledning af flydende animalske biprodukter, f.eks. i forbindelse med rengøring af gulve og udstyr, der anvendes i forarbejdningsprocesser. |
(12) |
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (7) er der fastsat foranstaltninger til beskyttelse af miljøet og menneskers sundhed. I henhold til samme direktivs artikel 2, stk. 2, litra b), er visse produkter undtaget fra direktivets anvendelsesområde, for så vidt de er omfattet af anden EU-lovgivning, herunder animalske biprodukter, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 af 3. oktober 2002 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum (8), undtagen dem, der er bestemt til forbrænding, deponering eller anvendelse i biogas- eller komposteringsanlæg. Nævnte forordning er nu blevet ophævet og afløst af forordning (EF) nr. 1069/2009 med virkning fra den 4. marts 2011. Af hensyn til sammenhængen i EU-lovgivningen bør processerne, hvorved animalske biprodukter og afledte produkter omdannes til biogas og komposteres, overholde sundhedsbestemmelserne i nærværende forordning samt miljøbeskyttelsesforanstaltningerne i direktiv 2008/98/EF. |
(13) |
En medlemsstats kompetente myndighed bør på grundlag af validering i overensstemmelse med en harmoniseret model kunne tillade alternative parametre for omdannelse af animalske biprodukter til biogas eller for kompostering af disse produkter. Det bør i sådanne tilfælde være muligt at bringe nedbrydningsaffald og kompost i omsætning (markedsføre dem) i hele Den Europæiske Union. En medlemsstats kompetente myndighed bør desuden kunne tillade visse parametre for bestemte animalske biprodukter, f.eks. køkken- og madaffald og blandinger af køkken- og madaffald med visse andre typer materiale, som omdannes til biogas eller komposteres. Eftersom sådanne tilladelser ikke udstedes i overensstemmelse med en harmoniseret model, bør nedbrydningsaffald og kompost kun bringes i omsætning i den medlemsstat, hvor de pågældende parametre er blevet godkendt. |
(14) |
For at forhindre, at fødevarer forurenes med patogener, bør virksomheder og anlæg, der forarbejder animalske biprodukter, være placeret adskilt fra slagterier og andre virksomheder, hvor fødevarer forarbejdes, jf. navnlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (9), medmindre forarbejdningen af de animalske biprodukter finder sted under forhold, der er godkendt af den kompetente myndighed, med henblik på at hindre overførsel af risici for folke- og dyresundheden til virksomheder, der forarbejder fødevarer. |
(15) |
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (10) foreskriver, at medlemsstaterne skal gennemføre årlige overvågningsprogrammer for transmissible spongiforme encephalopatier (TSE). Dyrekroppe, der gives som foder til visse arter med henblik på fremme af den biologiske mangfoldighed, bør være omfattet af disse overvågningsprogrammer, i det omfang det er nødvendigt for at sikre, at der med de pågældende programmer tilvejebringes fyldestgørende oplysninger vedrørende TSE-prævalensen i en given medlemsstat. |
(16) |
I henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 er det tilladt at fodre truede eller beskyttede arter af ådselædende fugle og andre arter, der lever i deres naturlige habitat, med visse typer kategori 1-materiale for at fremme den biologiske mangfoldighed. Sådan fodring bør være tilladt for visse kødædende arter som omhandlet i Rådets direktiv 92/43/EØF af 21. maj 1992 om bevaring af naturtyper samt vilde dyr og planter (11) samt for visse arter af rovfugle som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/147/EF af 30. november 2009 om beskyttelse af vilde fugle (12) med henblik på at tage hensyn til de pågældende arters naturlige ædemønstre. |
(17) |
Der er ved forordning (EF) nr. 1069/2009 indført en procedure for godkendelse af alternative metoder til anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte produkter. Sådanne metoder kan godkendes af Kommissionen, når denne har modtaget en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«). For at lette EFSA's arbejde med at evaluere ansøgningerne bør der fastlægges et standardformat, hvoraf det tydeligt fremgår, hvilken dokumentation ansøgeren skal fremlægge. Det bør i overensstemmelse med traktaterne være muligt at indgive ansøgninger om tilladelse til alternative metoder på Unionens officielle sprog som fastlagt ved Rådets forordning nr. 1 om den ordning, der skal gælde for Det Europæiske Økonomiske Fællesskab på det sproglige område (13). |
(18) |
I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 183/2005 af 12. januar 2005 om krav til foderstofhygiejne (14) skal ledere af foderstofvirksomheder, bortset fra primærproducenter, sikre, at opbevaring og transport af foder finder sted under bestemte hygiejneforhold. Eftersom disse forhold sikrer en tilsvarende mindskelse af de potentielle risici, bør sammensatte foderstoffer fremstillet af animalske biprodukter ikke være omfattet af kravene i nærværende forordning vedrørende oplagring og transport. |
(19) |
Under hensyntagen til videnskabelige og forskningsmæssige formål og for at sikre en optimal anvendelse af animalske biprodukter og afledte produkter til diagnosticering af sygdomme hos mennesker eller dyr bør den kompetente myndighed kunne fastsætte betingelser for prøver af sådant materiale til forskning, undervisning og diagnosticeringsarbejde. Der bør dog ikke kunne fastsættes sådanne betingelser for prøver af patogener, som er omfattet af særlige bestemmelser ved Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i direktiv 89/662/EØF, og for så vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF (15). |
(20) |
Ved direktiv 97/78/EF er animalske biprodukter, der er bestemt til udstillinger, for så vidt det ikke er hensigten at markedsføre dem, samt animalske biprodukter, der er bestemt til særlige undersøgelser eller analyser, undtaget fra veterinærkontrol på det grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i Unionen. Samme direktiv giver mulighed for at vedtage gennemførelsesforanstaltninger for de relevante undtagelser. Der bør ved denne forordning fastsættes passende betingelser for import af animalske biprodukter og afledte produkter bestemt til udstillinger og særlige undersøgelser eller analyser for at sikre, at der ikke spredes uacceptable risici for folke- eller dyresundheden i forbindelse med indførsel af sådanne produkter i Unionen. Af hensyn til sammenhængen i EU-lovgivningen og af hensyn til den retlige sikkerhed for driftsledere bør de pågældende betingelser og foranstaltninger til gennemførelse af direktiv 97/78/EF fastsættes ved denne forordning. |
(21) |
Efter indsamling bør animalske biprodukter håndteres under passende betingelser, som sikrer, at der ikke overføres uacceptable risici for folke- eller dyresundheden. Virksomheder og anlæg, der udfører visse aktiviteter inden videreforarbejdning af animalske biprodukter, bør være konstrueret og drives på en sådan måde, at sådanne risici ikke overføres. Dette bør omfatte virksomheder og anlæg, hvor der udføres aktiviteter, der omfatter håndtering af animalske biprodukter i overensstemmelse med Unionens veterinærlovgivning, bortset fra håndtering af animalske biprodukter i forbindelse med behandling hos privatpraktiserende dyrlæger. |
(22) |
I henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 skal en driftsleder sikre, at animalske biprodukter og afledte produkter kan spores i alle led i kæden af fremstilling, anvendelse og bortskaffelse, så der undgås unødvendige forstyrrelser på det indre marked i tilfælde af hændelser, der knytter sig til aktuelle eller potentielle risici for folke- eller dyresundheden. Sporbarhed skal således sikres af ikke blot driftsledere, der frembringer, indsamler eller transporterer animalske biprodukter, men også driftsledere, der bortskaffer animalske biprodukter eller afledte produkter ved forbrænding, medforbrænding eller deponering. |
(23) |
Containere og transportmidler, der anvendes til animalske biprodukter eller afledte produkter, bør holdes rene med henblik på at hindre kontaminering. Hvis de udelukkende anvendes til transport af et bestemt materiale, såsom et flydende animalsk biprodukt, der ikke udgør en uacceptabel sundhedsrisiko, kan driftslederen tilpasse sine foranstaltninger til forebyggelse af kontaminering i overensstemmelse med den risiko, som det pågældende materiale reelt udgør. |
(24) |
Medlemsstaterne bør kunne pålægge driftsledere at anvende det integrerede veterinærinformationssystem (Traces), som blev indført ved Kommissionens beslutning 2004/292/EF af 30. marts 2004 om anvendelse af Traces-systemet og om ændring af beslutning 92/486/EØF (16) (i det følgende benævnt »Traces-systemet«), til at dokumentere, at en sending af animalske biprodukter eller afledte produkter er ankommet til bestemmelsesstedet. Alternativt bør der fremlægges bevis for, at en sending er ankommet, i form af et fjerde eksemplar af handelsdokumentet, som sendes tilbage til producenten. Erfaringerne med de to alternative metoder bør evalueres efter det første år med gennemførelse af denne forordning. |
(25) |
Ved forordning (EF) nr. 853/2004 er der fastsat visse parametre for behandling af afsmeltet fedt, fiskeolie og ægprodukter, som sikrer en passende kontrol med potentielle sundhedsrisici, når disse produkter anvendes til andre formål end konsum. De pågældende parametre bør derfor tillades som alternativer til de typer behandlinger af animalske biprodukter, der fastsættes ved denne forordning. |
(26) |
Colostrum og colostrumprodukter bør hidrøre fra kvægbesætninger, der er frie for visse sygdomme som nævnt i Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (17). |
(27) |
Henvisningerne til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (18), til Rådets direktiv 96/22/EF af 29. april 1996 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af beta-agonister i husdyrbrug (19) og til Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf (20), bør ajourføres, og det samme bør henvisningen til Rådets direktiv 2009/158/EF af 30. november 2009 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ og rugeæg samt for indførsel heraf fra tredjelande (21) i sundhedsbestemmelserne vedrørende handel med uforarbejdet husdyrgødning. |
(28) |
Visse typer importeret materiale til fremstilling af foder til selskabsdyr bør håndteres og anvendes under betingelser, der er passende i forhold til den risiko, det pågældende materiale kan udgøre. Der bør især fastsættes bestemmelser om sikker kanalisering af materialet til de bestemmelsesvirksomheder eller -anlæg, hvor dette materiale samt kategori 3-materiale tilsættes til foder til selskabsdyr. Med hensyn til bestemmelsesvirksomhederne eller -anlæggene bør den kompetente myndighed kunne tillade, at importeret materiale oplagres sammen med kategori 3-materiale, forudsat at det importerede materiale kan spores. |
(29) |
I forordning (EF) nr. 1069/2009 henvises der til visse afledte produkter, der kan bringes i omsætning i overensstemmelse med betingelser fastsat i visse andre EU-retsforskrifter. Samme lovgivning omfatter ligeledes betingelser vedrørende import, indsamling og transport af animalske biprodukter og afledte produkter til fremstilling af de pågældende afledte produkter. Forordning (EF) nr. 1069/2009 finder dog anvendelse, i det omfang de relevante øvrige EU-retsforskrifter ikke omfatter betingelser vedrørende de risici for folke- og dyresundheden, der kan knytte sig til sådanne råvarer. Eftersom der ikke er fastsat sådanne betingelser vedrørende materiale, der er blevet underkastet visse forarbejdningsprocesser, inden de har opfyldt betingelserne for omsætning i henhold til de pågældende andre EU-retsforskrifter, bør de fastlægges ved nærværende forordning. Der bør først og fremmest fastsættes betingelser for import og håndtering af de pågældende typer materiale inden for Unionen i overensstemmelse med strenge kontrol- og dokumentationskrav med henblik på at hindre overførsel af potentielle sundhedsrisici fra sådant materiale. |
(30) |
Der bør ved denne forordning især fastsættes passende sundhedsmæssige betingelser for materiale, der anvendes til fremstilling af lægemidler i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (22), af veterinærlægemidler i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (23), af medicinsk udstyr i overensstemmelse med Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr (24), af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (25), af aktivt, implantabelt medicinsk udstyr i overensstemmelse med Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr (26) eller af laboratoriereagenser (de færdige produkter). Såfremt de risici, der knytter sig til sådant materiale, mindskes ved hjælp af rensning eller opkoncentrering af produktet eller på grund af de betingelser, hvorunder de håndteres og bortskaffes, bør kun kravene i forordning (EF) nr. 1069/2009 og i nærværende forordning vedrørende sporbarhed finde anvendelse. I sådanne tilfælde bør kravene vedrørende adskillelse af forskellige kategorier af animalske biprodukter på virksomheden eller anlægget, der fremstiller de færdige produkter, ikke finde anvendelse, fordi efterfølgende anvendelse af materialet til andre formål, herunder navnlig omdirigering til anvendelse i fødevarer og foder, kan udelukkes, hvis driftslederen anvender reglerne korrekt under den kompetente myndigheds ansvar. Sendinger af disse typer materiale, der skal importeres til Unionen, bør gøres til genstand for veterinærkontrol på indgangsgrænsekontrolstedet i overensstemmelse med direktiv 97/78/EF, der har til formål at efterprøve, at de pågældende produkter opfylder betingelserne for at kunne bringes i omsætning i Unionen. |
(31) |
Visse sygdomme, som dyr af hestefamilien er modtagelige for, er anmeldelsespligtige i henhold til Rådets direktiv 2009/156/EF af 30. november 2009 om dyresundhedsmæssige betingelser for enhovede dyrs bevægelser og indførsel af enhovede dyr fra tredjelande (27). Blodprodukter fra dyr af hestefamilien, som er bestemt til andre anvendelsesformål end fodring, såsom blodprodukter til fremstilling af veterinærlægemidler, bør hidrøre fra dyr af hestefamilien, der ikke udviste kliniske tegn på nogen af de pågældende sygdomme, for at mindske risikoen for overførsel af disse sygdomme. |
(32) |
Det bør være tilladt at bringe ferske huder og skind i omsætning til andre anvendelsesformål end konsum, forudsat at de opfylder de dyresundhedsmæssige betingelser for fersk kød, der er fastsat ved Rådets direktiv 2002/99/EF af 16. december 2002 om dyresundhedsbestemmelser for produktion, tilvirkning, distribution og indførsel af animalske produkter til konsum (28), idet disse betingelser mindsker de potentielle risici på tilfredsstillende vis. |
(33) |
Sundhedsbestemmelserne i denne forordning vedrørende fremstilling og omsætning af jagttrofæer og andre præparater af dyr, som eliminerer potentielle risici, bør supplere de regler om beskyttelse af visse arter af vildtlevende dyr, der er fastsat ved Rådets forordning (EF) nr. 338/97 af 9. december 1996 om beskyttelse af vilde dyr og planter ved kontrol af handelen hermed (29), idet nævnte forordning har en anden målsætning. Anatomiske præparater af dyr eller animalske biprodukter, der er blevet underkastet en behandling, såsom plastination, der på tilsvarende vis eliminerer potentielle risici, bør - med henblik på at fremme anvendelsen af sådanne præparater, bl.a. i undervisningsøjemed - ikke være omfattet af dyresundhedsrestriktioner. |
(34) |
Biprodukter fra biavl, der skal bringes i omsætning, bør være frie for visse sygdomme, som bier er modtagelige for, jf. Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (30). |
(35) |
Europa-Parlamentet og Rådet har opfordret Kommissionen til at fastlægge et slutpunkt i fremstillingskæden for oliekemiske produkter, efter hvilket sådanne produkter ikke længere er omfattet af kravene i forordning (EF) nr. 1069/2009. Beslutningen vedrørende dette slutpunkt bør træffes, så snart der foreligger en evaluering med en vurdering af, i hvilket omfang de oliekemiske processer kan mindske de potentielle sundhedsrisici, som diverse kategorier materiale af animalsk fedt, der forarbejdes, kan udgøre. |
(36) |
Der bør i denne forordning henvises til Kommissionens forordning (EU) nr. 206/2010 af 12. marts 2010 om fastlæggelse af lister over tredjelande, tredjelandsområder og dele heraf, som er godkendt med hensyn til indførsel af visse dyr og fersk kød til EU, og krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikater (31), for så vidt som de pågældende tredjelande og andre områder bør godkendes med hensyn til import af visse animalske biprodukter eller afledte produkter, idet de risici, der knytter sig til disse produkter, er de samme som dem, import af levende dyr eller fersk kød kan være forbundet med. |
(37) |
På grundlag af tilsvarende overvejelser vedrørende de relevante sundhedsrisici og for at sikre sammenhæng i EU-lovgivningen bør der henvises til yderligere lister over tredjelande, hvorfra det er tilladt at importere visse typer materiale af animalsk oprindelse, med henblik på at fastlægge, fra hvilke tredjelande der kan importeres animalske biprodukter af de respektive arter. Der er fastlagt sådanne lister ved Kommissionens beslutning 2004/211/EF af 6. januar 2004 om listen over tredjelande og dele af tredjelande, hvorfra medlemsstaterne tillader import af levende dyr af hestefamilien samt sæd, æg og embryoner fra dyr af hestefamilien, og om ændring af beslutning 93/195/EØF og 94/63/EF (32), Kommissionens forordning (EU) nr. 605/2010 af 2. juli 2010 om dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af veterinærcertifikater for rå mælk og mejeriprodukter til konsum, der føres ind i Den Europæiske Union (33), Kommissionens beslutning 2006/766/EF af 6. november 2006 om lister over tredjelande og områder, hvorfra det er tilladt at importere toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr, havsnegle og fiskevarer (34), Kommissionens forordning (EF) nr. 798/2008 af 8. august 2008 om fastlæggelse af en liste over tredjelande, områder, zoner og segmenter, hvorfra fjerkræ og fjerkræprodukter kan importeres til og sendes i transit gennem Fællesskabet, og krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikat (35) og Kommissionens forordning (EF) nr. 119/2009 af 9. februar 2009 om en liste over tredjelande og dele af tredjelande med henblik på import til eller transit gennem Fællesskabet af kød af vildtlevende dyr af hareordenen, af visse vildtlevende landpattedyr og af opdrættede kaniner og om krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikater (36). |
(38) |
Eftersom affald fra fotoindustrien, som anvender visse animalske biprodukter såsom rygsøjle fra kvæg, udgør risici for ikke blot folke- og dyresundheden, men også for miljøet, bør sådant affald enten bortskaffes eller eksporteres til de pågældende animalske biprodukters oprindelsestredjeland i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1013/2006 af 14. juni 2006 om overførsel af affald (37). |
(39) |
Der bør i reglerne for transit af visse animalske biprodukter og afledte produkter gennem Den Europæiske Union i forbindelse med transport mellem områder i Rusland henvises til listen over grænsekontrolsteder i Kommissionens beslutning 2009/821/EF af 28. september 2009 om fastlæggelse af en liste over godkendte grænsekontrolsteder, af visse regler for den kontrol, der gennemføres af Kommissionens veterinæreksperter, og af veterinærenhederne i Traces (38). Det fælles veterinærdokument til brug ved import, som er fastlagt ved Kommissionens forordning (EF) nr. 136/2004 af 22. januar 2004 om procedurer for EF-grænsekontrolstedernes veterinærkontrol af tredjelandsprodukter (39), bør anvendes i forbindelse med denne form for transit. |
(40) |
Det bør ved denne forordning fastsættes, at de sundhedscertifikater, der skal ledsage sendinger af animalske biprodukter eller afledte produkter på det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen finder sted, skal udstedes i overensstemmelse med certifikatudstedelsesprincipper, der svarer til principperne i Rådets direktiv 96/93/EF af 17. december 1996 om udstedelse af certifikater for dyr og animalske produkter (40). |
(41) |
Af hensyn til sammenhængen i EU-lovgivningen bør der foretages offentlig kontrol med hele kæden af animalske biprodukter og afledte produkter i overensstemmelse med de almindelige krav vedrørende offentlig kontrol, der er fastsat ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (41). |
(42) |
Der er derfor nødvendigt at fastlægge foranstaltninger til gennemførelse af forordning (EF) nr. 1069/2009 i nærværende forordning. |
(43) |
Ved forordning (EF) nr. 1069/2009 ophæves forordning (EF) nr. 1774/2002 med virkning fra den 4. marts 2011. |
(44) |
Efter vedtagelsen af forordning (EF) nr. 1774/2002 blev der vedtaget visse gennemførelsesretsakter, nemlig Kommissionens forordning (EF) nr. 811/2003 (42) vedrørende forbuddet mod genanvendelse inden for samme art for fisks vedkommende samt nedgravning og brænding af visse animalske biprodukter, Kommissionens beslutning 2003/322/EF (43) vedrørende fodring af visse ådselædende fugle med kategori 1-materiale, Kommissionens beslutning 2003/324/EF (44) vedrørende dispensation fra forbuddet mod genanvendelse inden for samme art for pelsdyrs vedkommende samt Kommissionens forordning (EF) nr. 79/2005 (45) vedrørende mælk og mælkebaserede produkter, (EF) nr. 92/2005 (46) vedrørende fremgangsmåder ved bortskaffelse eller anvendelse, (EF) nr. 181/2006 (47) vedrørende organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler bortset fra gylle, (EF) nr. 1192/2006 (48) vedrørende listen over godkendte anlæg og forordning (EF) nr. 2007/2006 (49) vedrørende import og transit af visse mellemprodukter fremstillet af kategori 3-materiale. |
(45) |
Kommissionen vedtog desuden visse overgangsforanstaltninger, navnlig Kommissionens forordning (EF) nr. 878/2004 (50) vedrørende import og håndtering af visse typer kategori 1- og kategori 2-materiale, Kommissionens beslutning 2004/407/EF (51) vedrørende import af visse typer materiale til fremstilling af fotogelatine og Kommissionens forordning (EF) nr. 197/2006 (52) vedrørende håndtering og bortskaffelse af tidligere fødevarer, for at fastlægge foranstaltninger, der står i forhold til risiciene, for visse særlige anvendelsesformål for animalske biprodukter. |
(46) |
Med henblik på at forenkle Unionens bestemmelser om animalske biprodukter yderligere i overensstemmelse med den opfordring, som Rådets formandskab fremsatte i forbindelse med vedtagelsen af forordning (EF) nr. 1069/2009, bør de pågældende gennemførelses- og overgangsforanstaltninger revurderes. De bør nu, ved denne forordning, ophæves og afløses, i det omfang det er nødvendigt for at skabe en sammenhængende lovramme for animalske biprodukter og afledte produkter. |
(47) |
Forordning (EF) nr. 1069/2009 finder anvendelse fra den 4. marts 2011, og nærværende forordning bør derfor også finde anvendelse fra denne dato. Der bør desuden fastsættes en overgangsperiode for at give de berørte parter tid til at tilpasse sig de nye regler, der fastlægges ved nærværende forordning, og til at bringe visse produkter i omsætning, som er fremstillet i overensstemmelse med de EU-sundhedsbestemmelser, der gjaldt inden denne dato, og for at muliggøre fortsat import, når kravene i denne forordning begynder at finder anvendelse. |
(48) |
Visse produkter, der er omhandlet i forordning (EF) nr. 878/2004, bør fortsat omsættes og eksporteres i henhold til de nationale regelsæt, fordi de risici, der er forbundet med den ret begrænsede mængde materiale, der handles med, i dag kan håndteres via regulering på nationalt plan, i afventning af en eventuel harmonisering på et senere tidspunkt. Indtil der er vedtaget foranstaltninger vedrørende indsamling og bortskaffelse af visse begrænsede mængder animalske produkter fra detailhandelen på grundlag af yderligere dokumentation, bør den kompetente myndighed fortsat kunne tillade indsamling og bortskaffelse af sådanne produkter ved andre metoder, forudsat at den samme beskyttelse af folke- og dyresundheden er garanteret. |
(49) |
I overensstemmelse med den anmodning, Europa-Parlamentet fremsatte, da det tilsluttede sig forordning (EF) nr. 1069/2009 under førstebehandlingen, og under hensyntagen til Parlamentets mere specifikke forslag til håndtering af visse tekniske spørgsmål, blev et udkast til nærværende forordning den 27. september 2010 forelagt Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed til behandling. |
(50) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
KAPITEL I
ALMINDELIGE BESTEMMELSER
Artikel 1
Genstand og anvendelsesområde
Ved denne forordning fastsættes der gennemførelsesforanstaltninger:
a) |
til gennemførelse af de i forordning (EF) nr. 1069/2009 fastsatte folke- og dyresundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter |
b) |
vedrørende visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol på grænsekontrolsteder, jf. artikel 16, stk. 1, litra e) og f), i direktiv 97/78/EF. |
Artikel 2
Definitioner
Ved anvendelsen af denne forordning gælder definitionerne i bilag I.
Artikel 3
Slutpunkt i fremstillingskæden for visse afledte produkter
Følgende afledte produkter kan bringes i omsætning, men dog ikke importeres, uden restriktioner, jf. artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009:
a) |
biodiesel, der opfylder kravene vedrørende bortskaffelse og anvendelse af afledte produkter i bilag IV, kapitel IV, afsnit 3, punkt 2, litra b) |
b) |
forarbejdet foder til selskabsdyr, der opfylder de specifikke krav for forarbejdet foder til selskabsdyr i bilag XIII, kapitel II, punkt 7, litra a) |
c) |
tyggepinde og tyggeben, der opfylder de specifikke krav for tyggepinde og tyggeben i bilag XIII, kapitel II, punkt 7, litra b) |
d) |
huder og skind af hovdyr, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for disse produkter i bilag XIII, kapitel V, del C |
e) |
uld og hår, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for disse produkter i bilag XIII, kapitel VII, del B |
f) |
fjer og dun, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for disse produkter i bilag XIII, kapitel VII, del C |
g) |
pels, der opfylder betingelserne i bilag XIII, kapitel VIII. |
Artikel 4
Alvorlige overførbare sygdomme
Sygdomme opført af OIE i artikel 1.2.3 i den zoosanitære kodeks vedrørende landdyr, 2010-udgaven, og i kapitel 1.3 i sundhedskodeksen for vanddyr, 2010-udgaven, anses for at være alvorlige overførbare sygdomme for så vidt angår anvendelsen af generelle dyresundhedsrestriktioner, jf. artikel 6, stk. 1, litra b), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009.
KAPITEL II
BORTSKAFFELSE OG ANVENDELSE AF ANIMALSKE BIPRODUKTER OG AFLEDTE PRODUKTER
Artikel 5
Restriktioner for anvendelse af animalske biprodukter og afledte produkter
1. Driftsledere i de i bilag II, kapitel I, nævnte medlemsstater skal opfylde betingelserne for fodring af pelsdyr med visse typer materiale fra kroppe eller dele af dyr af de i samme kapitel nævnte arter.
2. Driftslederen skal overholde restriktionerne for fodring af opdrættede dyr med foderplanter fra jordarealer, hvorpå der er anvendt visse organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler, jf. bilag II, kapitel II.
Artikel 6
Bortskaffelse ved forbrænding og medforbrænding
1. Den kompetente myndighed sikrer, at forbrænding og medforbrænding af animalske biprodukter og afledte produkter kun finder sted:
a) |
på forbrændingsanlæg og medforbrændingsanlæg, der har en godkendelse udstedt i henhold til direktiv 2000/76/EF, eller |
b) |
hvis der er tale om anlæg, for hvilke en godkendelse i henhold til direktiv 2000/76/EF ikke er påkrævet, på forbrændings- eller medforbrændingsanlæg, der af den kompetente myndighed er godkendt til bortskaffelse ved forbrænding eller bortskaffelse eller nyttiggørelse af animalske biprodukter eller afledte produkter, hvis der er tale om affald, ved medforbrænding i henhold til artikel 24, stk. 1, litra b) eller c), i forordning (EF) nr. 1069/2009. |
2. Den kompetente myndighed godkender kun forbrændingsanlæg og medforbrændingsanlæg som omhandlet i stk. 1, litra b), i henhold til artikel 24, stk. 1, litra b) eller c), i forordning (EF) nr. 1069/2009, hvis de opfylder kravene i bilag III til nærværende forordning.
3. Driftsledere for forbrændingsanlæg og medforbrændingsanlæg skal opfylde de generelle krav vedrørende forbrænding og medforbrænding i bilag III, kapitel I.
4. Driftsledere for højkapacitetsforbrændings- og medforbrændingsanlæg skal opfylde kravene i bilag III, kapitel II.
5. Driftsledere for lavkapacitetsforbrændings- og medforbrændingsanlæg skal opfylde kravene i bilag III, kapitel III.
Artikel 7
Deponering af visse typer kategori 1- og kategori 3-materiale
Uanset artikel 12 og artikel 14, litra c), i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan den kompetente myndighed tillade bortskaffelse af følgende typer kategori 1- og kategori 3-materiale på et godkendt deponeringsanlæg:
a) |
importeret foder til selskabsdyr/foder til selskabsdyr fremstillet af importeret materiale, af kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra c), i forordning (EF) nr. 1069/2009 |
b) |
kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra f) og g), i forordning (EF) nr. 1069/2009, forudsat at:
|
Artikel 8
Krav for forarbejdningsanlæg og andre virksomheder
1. Driftslederen sikrer, at de forarbejdningsanlæg og andre virksomheder, som den pågældende har kontrol med, opfylder følgende krav som fastsat i bilag IV, kapitel I:
a) |
de generelle betingelser vedrørende forarbejdning i afsnit 1 |
b) |
kravene vedrørende behandling af spildevand i afsnit 2 |
c) |
de specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 1- og kategori 2-materiale i afsnit 3 |
d) |
de specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 3-materiale i afsnit 4. |
2. Den kompetente myndighed godkender kun forarbejdningsanlæg og andre virksomheder, hvis de opfylder betingelserne i bilag IV, kapitel I.
Artikel 9
Krav til forarbejdningsanlæg og andre virksomheder vedrørende hygiejne og forarbejdning
Driftslederen sikrer, at de virksomheder og anlæg, som den pågældende har kontrol med, opfylder følgende krav som fastsat i bilag IV:
a) |
kravene vedrørende hygiejne og forarbejdning i kapitel II |
b) |
standardforarbejdningsmetoderne i kapitel III, såfremt sådanne metoder anvendes af virksomheden eller anlægget |
c) |
de alternative forarbejdningsmetoder i kapitel IV, såfremt sådanne metoder anvendes af virksomheden eller anlægget. |
Artikel 10
Krav vedrørende omdannelse af animalske biprodukter og afledte produkter til biogas og kompostering
1. Driftslederen sikrer, at de virksomheder og anlæg, som den pågældende har kontrol med, opfylder følgende krav vedrørende omdannelse af animalske biprodukter og afledte produkter til biogas eller kompostering som fastsat i bilag V:
a) |
kravene til biogas- og komposteringsanlæg i kapitel I |
b) |
hygiejnekravene til biogas- og komposteringsanlæg i kapitel II |
c) |
standardomdannelsesparametrene i kapitel III, afsnit 1 |
d) |
normerne for nedbrydningsaffald og kompost i kapitel III, afsnit 3. |
2. Den kompetente myndighed godkender kun biogas- og komposteringsanlæg, hvis de opfylder kravene i bilag V.
3. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af alternative omdannelsesparametre for biogas- og komposteringsanlæg, forudsat at kravene i bilag V, kapitel III, afsnit 2, er opfyldt.
KAPITEL III
UNDTAGELSER FRA VISSE BESTEMMELSER I FORORDNING (EF) Nr. 1069/2009
Artikel 11
Særlige bestemmelser vedrørende prøver til forskning og diagnosticering
1. Den kompetente myndighed kan tillade transport, anvendelse og bortskaffelse af prøver til forskning og diagnosticering på betingelser, der sikrer kontrol med risici for folke- og dyresundheden.
Den kompetente myndighed sikrer bl.a., at driftslederne opfylder kravene i bilag VI, kapitel I.
2. Driftslederen skal overholde de særlige bestemmelser vedrørende prøver til forskning og diagnosticering i bilag VI, kapitel I.
3. Driftslederen kan afsende prøver til forskning og diagnosticering, der består af følgende animalske biprodukter og afledte produkter, til en anden medlemsstat, uden at oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed underrettes i overensstemmelse med artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, og uden at bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed underrettes via Traces-systemet og accepterer at modtage sendingen i overensstemmelse med samme forordnings artikel 48, stk. 1 og 3:
a) |
kategori 1- og kategori 2-materiale og kød- og benmel eller animalsk fedt afledt af kategori 1- og kategori 2-materiale |
b) |
forarbejdet animalsk protein. |
Artikel 12
Særlige bestemmelser vedrørende vareprøver og udstillingsgenstande
1. Den kompetente myndighed kan tillade transport, anvendelse og bortskaffelse af vareprøver og udstillingsgenstande på betingelser, der sikrer kontrol med risici for folke- og dyresundheden.
Den kompetente myndighed sikrer bl.a., at driftslederne opfylder kravene i bilag VI, kapitel I, afsnit 1, punkt 2-4.
2. Driftslederen skal overholde de særlige bestemmelser vedrørende vareprøver og udstillingsgenstande i bilag VI, kapitel I, afsnit 2.
3. Driftslederen kan afsende vareprøver, der består af følgende animalske biprodukter og afledte produkter, til en anden medlemsstat, uden at oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed underrettes i overensstemmelse med artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, og uden at bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed underrettes via Traces-systemet og accepterer at modtage sendingen i overensstemmelse med samme forordnings artikel 48, stk. 1 og 3:
a) |
kategori 1- og kategori 2-materiale og kød- og benmel eller animalsk fedt afledt af kategori 1- og kategori 2-materiale |
b) |
forarbejdet animalsk protein. |
Artikel 13
Særlige bestemmelser vedrørende fodring
1. Driftslederen kan fodre følgende dyr med kategori 2-materiale, hvis det pågældende materiale kommer fra dyr, der ikke er blevet aflivet og ikke er døde på grund af forekomst af eller mistanke om forekomst af en sygdom, der kan overføres til mennesker eller dyr, forudsat at de generelle krav i bilag VI, kapitel II, afsnit 1, samt alle andre betingelser, som den kompetente myndighed måtte fastsætte, er opfyldt:
a) |
dyr i zoologiske anlæg |
b) |
pelsdyr |
c) |
hunde fra anerkendte kenneler eller hundekobler |
d) |
hunde og katte i internater |
e) |
maddiker og orm til agn. |
2. Driftslederen kan fodre følgende dyr med kategori 3-materiale, forudsat at de generelle krav i bilag VI, kapitel II, afsnit 1, og alle andre betingelser, som den kompetente myndighed måtte fastsætte, er opfyldt:
a) |
dyr i zoologiske anlæg |
b) |
pelsdyr |
c) |
hunde fra anerkendte kenneler eller hundekobler |
d) |
hunde og katte i internater |
e) |
maddiker og orm til agn. |
Artikel 14
Fodring af visse arter på og uden for foderstationer og i zoologiske anlæg
1. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale, der består af hele kroppe eller dele af døde dyr indeholdende specificeret risikomateriale, til fodring:
a) |
på foderstationer til truede eller beskyttede arter af ådselædende fugle og andre arter, der lever i deres naturlige habitat, med henblik på at fremme den biologiske mangfoldighed, forudsat at betingelserne i bilag VI, kapitel II, afsnit 2, er opfyldt |
b) |
uden for foderstationer, eventuelt uden forudgående indsamling af de døde dyr, til vildtlevende dyr som nævnt i bilag VI, kapitel II, afsnit 2, punkt 1, litra a), forudsat at betingelserne i afsnit 3 i samme kapitel er opfyldt. |
2. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale, der består af hele kroppe eller dele af døde dyr indeholdende specificeret risikomateriale, og anvendelse af materiale fra dyr i zoologiske anlæg til fodring af dyr i zoologiske anlæg, forudsat at betingelserne i bilag VI, kapitel II, afsnit 4, er opfyldt.
Artikel 15
Særlige bestemmelser vedrørende indsamling og bortskaffelse
Såfremt den kompetente myndighed tillader bortskaffelse af animalske biprodukter i henhold til undtagelsesbestemmelsen i artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal bortskaffelsen ske i overensstemmelse med følgende særlige bestemmelser i bilag VI, kapitel III:
a) |
de særlige bestemmelser vedrørende bortskaffelse af animalske biprodukter i afsnit 1 |
b) |
bestemmelserne vedrørende afbrænding og nedgravning af animalske biprodukter i fjerntliggende områder i afsnit 2 |
c) |
bestemmelserne vedrørende afbrænding og nedgravning af bier og biprodukter fra biavl i afsnit 3. |
KAPITEL IV
TILLADELSER TIL ALTERNATIVE METODER
Artikel 16
Standardformat for ansøgninger om tilladelse til alternative metoder
1. Ansøgninger om tilladelse til alternative metoder til anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte produkter, jf. artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, indgives af medlemsstaterne eller interesserede parter i overensstemmelse med kravene til standardformatet for ansøgninger om tilladelse til alternative metoder i bilag VII.
2. Medlemsstaterne udpeger nationale kontaktpunkter, som skal formidle oplysninger om den kompetente myndighed med ansvar for at behandle ansøgninger om tilladelse til alternative metoder til anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter.
3. Kommissionen offentliggør en liste over de nationale kontaktpunkter på sit websted.
KAPITEL V
INDSAMLING, TRANSPORT, IDENTIFIKATION OG SPORBARHED
Artikel 17
Krav vedrørende handelsdokumenter og sundhedscertifikater, identifikation, indsamling og transport af animalske biprodukter og sporbarhed
1. Driftslederen sikrer, at animalske biprodukter og afledte produkter:
a) |
opfylder kravene vedrørende indsamling, transport og identifikation i bilag VIII, kapitel I og II |
b) |
under transporten ledsages af handelsdokumenter eller sundhedscertifikater i overensstemmelse med kravene i bilag VIII, kapitel III. |
2. Driftsledere, der afsender, transporterer eller modtager animalske biprodukter eller afledte produkter, fører fortegnelser over sendingerne og opbevarer dertil hørende handelsdokumenter eller sundhedscertifikater i overensstemmelse med kravene i bilag VIII, kapitel IV.
3. Driftslederen skal opfylde kravene vedrørende mærkning af visse afledte produkter i bilag VIII, kapitel V.
KAPITEL VI
REGISTRERING OG GODKENDELSE AF VIRKSOMHEDER OG ANLÆG
Artikel 18
Krav vedrørende godkendelse af en eller flere virksomheder og anlæg, der håndterer animalske biprodukter på samme sted
Den kompetente myndighed kan godkende mere end én virksomhed eller mere end ét anlæg, der håndterer animalske biprodukter på samme sted, forudsat at virksomhedernes eller anlæggenes indretning og måde at håndtere de animalske biprodukter og afledte produkter på sikrer, at der ikke kan overføres risici for folke- og dyresundheden virksomhederne eller anlæggene imellem.
Artikel 19
Krav vedrørende visse godkendte virksomheder og anlæg, der håndterer animalske biprodukter og afledte produkter
Driftslederen sikrer, at de virksomheder og anlæg, som den pågældende har kontrol med, og som er godkendt af den kompetente myndighed, opfylder kravene i følgende kapitler i bilag IX til denne forordning, hvis de udfører en eller flere af følgende aktiviteter som nævnt i artikel 24, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009:
a) |
kapitel I, hvis de fremstiller foder til selskabsdyr, jf. artikel 24, stk. 1, litra e), i nævnte forordning |
b) |
kapitel II, hvis de oplagrer animalske biprodukter, jf. artikel 24, stk. 1, nr. i), i nævnte forordning, og hvis de håndterer animalske biprodukter efter indsamling af dem ved hjælp af følgende aktiviteter, jf. samme forordnings artikel 24, stk. 1, litra h):
|
c) |
kapitel III, hvis de oplagrer afledte produkter til visse påtænkte anvendelsesformål, jf. artikel 24, stk. 1, litra j), i forordning (EF) nr. 1069/2009. |
Artikel 20
Krav vedrørende visse registrerede virksomheder og anlæg, der håndterer animalske biprodukter og afledte produkter
1. Driftsledere for registrerede anlæg eller virksomheder eller andre registrerede driftsledere håndterer animalske biprodukter og afledte produkter under de betingelser, der er fastsat i bilag IX, kapitel IV.
2. Registrerede driftsledere, der transporterer animalske biprodukter eller afledte produkter, skal, medmindre transporten sker mellem driftslederens egne lokaliteter, opfylde betingelserne i bilag IX, kapitel IV, punkt 2.
3. Stk. 1 og 2 finder ikke anvendelse på:
a) |
godkendte driftsledere, der transporterer animalske biprodukter eller afledte produkter som en biaktivitet |
b) |
driftsledere, der er registreret for transportaktiviteter i henhold til forordning (EF) nr. 183/2005. |
4. Den kompetente myndighed kan fritage følgende driftsledere fra den i artikel 23, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede underretningspligt:
a) |
driftsledere, der håndterer eller frembringer jagttrofæer eller andre præparater som omhandlet i kapitel VI i bilag XIII til nærværende forordning til private eller ikke-kommercielle formål |
b) |
driftsledere, der håndterer eller bortskaffer prøver til forskning og diagnosticering anvendt i undervisningsøjemed. |
KAPITEL VII
OMSÆTNING
Artikel 21
Forarbejdning og omsætning af animalske biprodukter og afledte produkter til fodring af andre opdrættede dyr end pelsdyr
1. Driftslederen skal opfylde følgende krav vedrørende omsætning, bortset fra import, af animalske biprodukter og afledte produkter bestemt til fodring af andre opdrættede dyr end pelsdyr i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009 som fastsat i bilag X til nærværende forordning:
a) |
de generelle krav vedrørende forarbejdning og omsætning i kapitel I |
b) |
de specifikke krav for forarbejdet animalsk protein og andre afledte produkter i kapitel II |
c) |
kravene for visse typer fiskefoder og agn i kapitel III. |
2. Den kompetente myndighed kan tillade omsætning, bortset fra import, af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk, der er kategoriseret som kategori 3-materiale i henhold til artikel 10, litra e), f) og h), i forordning (EF) nr. 1069/2009 og ikke er forarbejdet i overensstemmelse med de generelle krav i kapitel II, afsnit 4, del I, i bilag X til nærværende forordning, forudsat at det pågældende materiale opfylder undtagelsesbetingelserne for omsætning af mælk forarbejdet i overensstemmelse med nationale normer, jf. del II i samme afsnit.
Artikel 22
Omsætning og anvendelse af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler
1. Driftslederen skal opfylde kravene vedrørende omsætning, bortset fra import, af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler og vedrørende anvendelse af sådanne produkter, navnlig anvendelse på jordarealer, i artikel 15, stk. 1, litra i), og artikel 32, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 som fastsat i bilag XI til nærværende forordning.
2. Der gælder ingen dyresundhedsmæssige betingelser for omsætning, herunder import, af guano fra vildtlevende havfugle.
3. Den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor et organisk gødningsstof eller et jordforbedringsmiddel, der er fremstillet af kød- og benmel afledt af kategori 2-materiale eller af forarbejdet animalsk protein, skal anvendes på jordarealer, godkender en eller flere bestanddele, som skal blandes med det pågældende materiale i overensstemmelse med artikel 32, stk. 1, litra d), i forordning (EF) nr. 1069/2009, i henhold til kriterierne i kapitel II, afsnit 1, punkt 3, i bilag XI til nærværende forordning.
4. Uanset artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan de kompetente myndigheder i en oprindelsesmedlemsstat og i en bestemmelsesmedlemsstat, der støder op til hinanden, tillade afsendelse af husdyrgødning, der transporteres mellem bedrifter i grænseområder i de pågældende to medlemsstater, under passende betingelser, som fastlægges i en bilateral aftale, vedrørende kontrol med eventuelle potentielle risici for folke- eller dyresundheden, såsom en forpligtelse for de pågældende driftsledere til at føre hensigtsmæssige fortegnelser.
5. Medlemsstaternes kompetente myndigheder tilskynder om nødvendigt til udarbejdelse, formidling og anvendelse af nationale retningslinjer for god landbrugspraksis for så vidt angår anvendelse af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, jf. artikel 30, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009.
Artikel 23
Mellemprodukter
1. Mellemprodukter, der importeres til eller føres i transit gennem Unionen, skal opfylde de i bilag XII til denne forordning omhandlede betingelser vedrørende kontrol med potentielle risici for folke- og dyresundheden.
2. Mellemprodukter, der er blevet transporteret til en virksomhed eller et anlæg som omhandlet i punkt 3 i bilag XII til nærværende forordning, kan håndteres uden yderligere restriktioner i henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning, forudsat at:
a) |
virksomheden eller anlægget har passende faciliteter til modtagelse af mellemprodukterne, som hindrer overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr |
b) |
mellemprodukterne ikke udgør nogen risiko for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, fordi de er blevet renset, eller de animalske biprodukter i mellemproduktet er blevet underkastet andre behandlinger, på grund af koncentrationen af animalske biprodukter i mellemproduktet, eller fordi der er truffet passende biosikkerhedsforanstaltninger vedrørende håndteringen af mellemprodukterne |
c) |
virksomheden eller anlægget fører fortegnelser over den mængde materiale, de har modtaget, og materialets kategori, hvis det er relevant, samt over, hvilken virksomhed, hvilket anlæg eller hvilken driftsleder de har leveret deres produkter til, og |
d) |
ubrugte mellemprodukter og andet overskudsmateriale fra virksomheden eller anlægget, såsom produkter, hvis holdbarhedsperiode er udløbet, bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009. |
3. Driftslederen eller ejeren af bestemmelsesvirksomheden eller -anlægget for mellemprodukterne eller den pågældendes repræsentant anvender og/eller afsender udelukkende mellemprodukterne med henblik på yderligere blanding, overtrækning, samling, emballering eller mærkning.
Artikel 24
Foder til selskabsdyr og andre afledte produkter
1. Anvendelse af kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra a), b), d) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 til fremstilling af afledte produkter, der er bestemt til at blive indtaget af eller anvendt på mennesker eller dyr, bortset fra afledte produkter som omhandlet i samme forordnings artikel 33 og 36, er forbudt.
2. Såfremt et animalsk biprodukt eller et afledt produkt kan anvendes til fodring af opdrættede dyr eller til andre formål som omhandlet i artikel 36, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009, bringes det pågældende produkt i omsætning, dog uden at måtte importeres, i overensstemmelse med de specifikke krav for forarbejdet animalsk protein og andre afledte produkter i kapitel II i bilag X til nærværende forordning, forudsat at bilag XIII til nærværende forordning ikke indeholder specifikke krav for de pågældende produkter.
3. Driftslederen skal opfylde kravene vedrørende omsætning, bortset fra import, af foder til selskabsdyr, jf. artikel 40 i forordning (EF) nr. 1069/2009, som fastsat i kapitel I og II i bilag XIII til nærværende forordning.
4. Driftslederen skal opfylde kravene vedrørende omsætning, bortset fra import, af afledte produkter, jf. artikel 40 i forordning (EF) nr. 1069/2009, som fastsat i kapitel I og kapitel III-XII i bilag XIII til nærværende forordning.
KAPITEL VIII
IMPORT, TRANSIT OG EKSPORT
Artikel 25
Import, transit og eksport af animalske biprodukter og afledte produkter
1. Import til og transit gennem Unionen af følgende animalske biprodukter er forbudt:
a) |
uforarbejdet husdyrgødning |
b) |
ubehandlede fjer og fjerdele og dun |
c) |
bivoks i form af bikage. |
2. Import til og transit gennem Unionen af følgende er ikke omfattet af dyresundhedsmæssige betingelser:
a) |
uld og hår, der er vasket industrielt eller behandlet ved en anden metode, som sikrer, at der ikke resterer uacceptable risici |
b) |
pelse, der er blevet tørret ved omgivelsestemperatur (18 °C) i mindst to dage ved en luftfugtighed på 55 %. |
3. Driftslederen skal opfylde følgende specifikke krav vedrørende import til og transit gennem Unionen af visse animalske biprodukter og afledte produkter, jf. artikel 41, stk. 3, og artikel 42 i forordning (EF) nr. 1069/2009, som fastsat i bilag XIV til nærværende forordning:
a) |
de specifikke krav vedrørende import og transit af kategori 3-materiale og afledte produkter til anvendelse i foderkæden, bortset fra foder til selskabsdyr eller foder til pelsdyr, som fastsat i kapitel I i samme bilag |
b) |
de specifikke krav vedrørende import og transit af animalske biprodukter og afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr, som fastsat i kapitel II i samme bilag. |
Artikel 26
Omsætning, herunder import, og eksport af visse typer kategori 1-materiale
Den kompetente myndighed kan tillade omsætning, herunder import, og eksport af huder og skind af dyr, der er blevet underkastet en ulovlig behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra d), i direktiv 96/22/EF eller i artikel 2, litra b), i direktiv 96/23/EF, og af drøvtyggertarme med eller uden indhold og af knogler og knogleprodukter, der indeholder rygsøjle- og kraniemateriale, forudsat at følgende krav er opfyldt:
a) |
Det pågældende materiale er ikke kategori 1-materiale afledt af følgende dyr:
|
b) |
Det pågældende materiale er ikke bestemt til nogen af følgende anvendelsesformål:
|
c) |
Materialet importeres med den relevante etiket og opfylder de særlige krav vedrørende visse flytninger af animalske biprodukter som fastsat i kapitel IV, afsnit 1, i bilag XIV til nærværende forordning. |
d) |
Materialet importeres i overensstemmelse med de krav vedrørende udstedelse af sundhedscertifikat, der er fastsat i national lovgivning. |
Artikel 27
Import og transit af prøver til forskning og diagnosticering
1. Den kompetente myndighed kan tillade import og transit af prøver til forskning og diagnosticering indeholdende afledte produkter eller animalske biprodukter, herunder animalske biprodukter som omhandlet i artikel 25, stk. 1, på betingelser, der sikrer kontrol med risici for folke- og dyresundheden.
Disse betingelser skal som minimum omfatte følgende:
a) |
Indførslen af sendingen skal på forhånd være blevet godkendt af bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed, og |
b) |
sendingen skal sendes direkte fra EU-indgangsstedet til den godkendte bruger. |
2. Driftslederen fremviser prøver til forskning og diagnosticering, der påtænkes importeret via en anden medlemsstat end bestemmelsesmedlemsstaten, på et godkendt EU-grænsekontrolsted, som er opført i bilag I til beslutning 2009/821/EF. De pågældende prøver til forskning og diagnosticering underkastes ikke veterinærkontrol som omhandlet i kapitel I i Rådets direktiv 97/78/EF på grænsekontrolstedet. Den kompetente myndighed på grænsekontrolstedet underretter via Traces-systemet bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed om indførslen af prøverne til forskning og diagnosticering.
3. Driftsledere, der håndterer prøver til forskning eller prøver til diagnosticering, skal opfylde de særlige krav vedrørende bortskaffelse af prøver til forskning og diagnosticering i kapitel III, afsnit 1, i bilag XIV til nærværende forordning.
Artikel 28
Import og transit af vareprøver og udstillingsgenstande
1. Den kompetente myndighed kan tillade import og transit af vareprøver i overensstemmelse med de særlige bestemmelser i kapitel III, afsnit 2, punkt 1, i bilag XIV til nærværende forordning.
2. Driftsledere, der håndterer vareprøver, skal opfylde de særlige bestemmelser vedrørende håndtering og bortskaffelse af vareprøver i kapitel III, afsnit 2, punkt 2 og 3, i bilag XIV til nærværende forordning.
3. Den kompetente myndighed kan tillade import og transit af udstillingsgenstande i overensstemmelse med de særlige bestemmelser vedrørende udstillingsgenstande i kapitel III, afsnit 3, i bilag XIV til nærværende forordning.
4. Driftsledere, der håndterer udstillingsgenstande, skal opfylde betingelserne vedrørende emballering, håndtering og bortskaffelse af udstillingsgenstande i kapitel III, afsnit 3, i bilag XIV til nærværende forordning.
Artikel 29
Specifikke krav vedrørende visse flytninger af animalske biprodukter mellem områder i Rusland
1. Den kompetente myndighed tillader specifikke flytninger af sendinger af animalske biprodukter, der kommer fra og er bestemt til Rusland, enten direkte eller via et andet tredjeland, ad vej eller jernbane gennem Unionen mellem godkendte EU-grænsekontrolsteder, der er opført i bilag I til beslutning 2009/821/EF, forudsat at følgende betingelser er opfyldt:
a) |
Sendingen er plomberet med en plombe med løbenummer på det grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i Unionen, af den kompetente myndigheds veterinærtjeneste. |
b) |
De dokumenter, der ledsager sendingen, jf. artikel 7 i direktiv 97/78/EF, er på hver side stemplet med »KUN TIL TRANSIT TIL RUSLAND VIA EU« af den kompetente myndigheds embedsdyrlæge på grænsekontrolstedet. |
c) |
De proceduremæssige krav, der er fastsat i artikel 11 i direktiv 97/78/EF, er opfyldt. |
d) |
Embedsdyrlægen på indgangsgrænsekontrolstedet har i det fælles veterinærdokument til brug ved import, der er fastlagt i bilag III til forordning (EF) nr. 136/2004, attesteret, at sendingen kan godkendes til transit. |
2. Det er ikke tilladt at aflæsse eller oplagre sådanne sendinger, jf. artikel 12, stk. 4, eller artikel 13 i direktiv 97/78/EF, på en medlemsstats område.
3. Den kompetente myndighed foretager regelmæssig audit for at sikre, at antallet af sendinger og mængden af produkter, der føres ud af Unionens område, stemmer overens med det antal og de mængder, der føres ind.
Artikel 30
Lister over virksomheder og anlæg i tredjelande
Lister over virksomheder og anlæg i tredjelande indlæses i Traces-systemet i overensstemmelse med tekniske specifikationer, som Kommissionen offentliggør på sit websted.
Listerne ajourføres regelmæssigt.
Artikel 31
Standardsundhedscertifikater og -erklæringer til brug ved import og transit
Sendinger af animalske biprodukter og afledte produkter til import til eller transit gennem Unionen skal ledsages af sundhedscertifikater og erklæringer, udfærdiget i overensstemmelse med standardcertifikaterne og -erklæringerne i bilag XV til denne forordning, på EU-indgangsstedet, hvor veterinærkontrollen foretages, jf. direktiv 97/78/EF.
KAPITEL IX
OFFENTLIG KONTROL
Artikel 32
Offentlig kontrol
1. Den kompetente myndighed træffer de fornødne foranstaltninger til at kontrollere hele kæden af indsamling, transport, anvendelse og bortskaffelse af animalske biprodukter og afledte produkter, jf. artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009.
De pågældende foranstaltninger gennemføres i overensstemmelse med principperne for offentlig kontrol i artikel 3 i forordning (EF) nr. 882/2004.
2. Den i stk. 1 omhandlede offentlige kontrol skal omfatte kontrol af, at der føres de fortegnelser og opbevares de øvrige dokumenter, der er påkrævet i henhold til nærværende forordning.
3. Den kompetente myndighed foretager følgende offentlige kontrol i henhold til artikel 45, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 i overensstemmelse med kravene i bilag XVI til nærværende forordning:
a) |
offentlig kontrol på forarbejdningsanlæg, jf. kapitel I |
b) |
offentlig kontrol med andre aktiviteter, der omfatter håndtering af animalske biprodukter og afledte produkter, jf. kapitel III, afsnit 1-9. |
4. Den kompetente myndighed kontrollerer plomberinger af sendinger af animalske biprodukter eller afledte produkter.
Hvis den kompetente myndighed plomberer en sådan sending, der transporteres til et bestemmelsessted, skal den underrette den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet herom.
5. Den kompetente myndighed udarbejder de i artikel 47, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede lister over virksomheder, anlæg og driftsledere i overensstemmelse med det i kapitel II i bilag XVI til nærværende forordning omhandlede format.
6. Bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed træffer efter ansøgning fra en driftsleder beslutning om enten accept eller afvisning af bestemte typer kategori 1-materiale, kategori 2-materiale og kød- og benmel eller animalsk fedt afledt af kategori 1- eller kategori 2-materiale senest 20 kalenderdage efter at have modtaget en sådan ansøgning, forudsat at denne er indgivet på et af den pågældende medlemsstats officielle sprog.
7. En driftsleder indgiver ansøgning om tilladelse som omhandlet i stk. 6 i overensstemmelse med standardformatet i kapitel III, afsnit 10, i bilag XVI til denne forordning.
Artikel 33
Godkendelse på ny af anlæg og virksomheder efter midlertidig godkendelse
1. Hvis et anlæg eller en virksomhed, der er godkendt til forarbejdning af kategori 3-materiale, efterfølgende godkendes midlertidigt til forarbejdning af kategori 1- eller kategori 2-materiale i overensstemmelse med artikel 24, stk. 2, litra b), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må anlægget eller virksomheden ikke genoptage forarbejdning af kategori 3-materiale uden først at have indhentet den kompetente myndigheds tilladelse til at genoptage forarbejdning af kategori 3-materiale i overensstemmelse med samme forordnings artikel 44.
2. Hvis et anlæg eller en virksomhed, der er godkendt til forarbejdning af kategori 2-materiale, efterfølgende godkendes midlertidigt til forarbejdning af kategori 1-materiale i overensstemmelse med artikel 24, stk. 2, litra b), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må anlægget eller virksomheden ikke genoptage forarbejdning af kategori 2-materiale uden først at have indhentet den kompetente myndigheds tilladelse til at genoptage forarbejdning af kategori 2-materiale i overensstemmelse med samme forordnings artikel 44.
KAPITEL X
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 34
Restriktioner for omsætning af visse animalske biprodukter og afledte produkter af hensyn til folke- og dyresundheden
Den kompetente myndighed forbyder eller begrænser ikke omsætning af følgende animalske biprodukter og afledte produkter af andre hensyn til folke- eller dyresundheden end dem, der er fastsat i EU-lovgivningen, navnlig i forordning (EF) nr. 1069/2009 og i nærværende forordning:
a) |
forarbejdet animalsk protein og andre afledte produkter, jf. kapitel II i bilag X til nærværende forordning |
b) |
foder til selskabsdyr og visse andre afledte produkter, jf. bilag XIII til nærværende forordning |
c) |
animalske biprodukter og afledte produkter, der importeres til eller føres i transit gennem Unionen, jf. bilag XIV til nærværende forordning. |
Artikel 35
Ophævelse
1. Følgende retsakter ophæves:
a) |
forordning (EF) nr. 811/2003 |
b) |
beslutning 2003/322/EF |
c) |
beslutning 2003/324/EF |
d) |
forordning (EF) nr. 878/2004 |
e) |
beslutning 2004/407/EF |
f) |
forordning (EF) nr. 79/2005 |
g) |
forordning (EF) nr. 92/2005 |
h) |
forordning (EF) nr. 181/2006 |
i) |
forordning (EF) nr. 197/2006 |
j) |
forordning (EF) nr. 1192/2006 |
k) |
forordning (EF) nr. 2007/2006. |
2. Henvisninger til de ophævede retsakter betragtes som henvisninger til nærværende forordning.
Artikel 36
Overgangsbestemmelser
1. I en overgangsperiode, som udløber den 31. december 2011, kan driftsledere bringe organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der er fremstillet inden den 4. marts 2011 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1774/2002 og (EF) nr. 181/2006, i omsætning:
a) |
forudsat at de er fremstillet af:
|
b) |
selv om de ikke er blevet blandet med en bestanddel for at udelukke efterfølgende anvendelse af blandingen til fodringsformål. |
2. I en overgangsperiode, som udløber den 31. januar 2012, accepteres det fortsat, at sendinger af animalske biprodukter og afledte produkter, der ledsages af et sundhedscertifikat, en erklæring eller et handelsdokument, udfyldt og underskrevet i overensstemmelse med den relevante model i bilag X til forordning (EF) nr. 1774/2002, importeres til Unionen, forudsat at de pågældende certifikater, erklæringer eller dokumenter er udfyldt og underskrevet inden den 30. november 2011.
3. Uanset artikel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan medlemsstaterne i en overgangsperiode, som udløber den 31. december 2012, tillade indsamling, transport og bortskaffelse af kategori 3-materiale, der består af animalske produkter, eller af fødevarer, der indeholder animalske produkter, som af kommercielle grunde eller på grund af fremstillingsvanskeligheder, mangler ved emballagen eller andre fejl ikke længere er bestemt til konsum, og som ikke udgør en risiko for folke- eller dyresundheden, jf. samme forordnings artikel 10, litra f), ved andre metoder end afbrænding eller nedgravning på stedet, jf. samme forordnings artikel 19, stk. 1, litra d), forudsat at kravene vedrørende bortskaffelse ved andre metoder i kapitel IV i bilag VI til nærværende forordning er opfyldt.
Artikel 37
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 4. marts 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. februar 2011.
På Kommissionens vegne
José Manuel BARROSO
Formand
(1) EUT L 300 af 14.11.2009, s. 1.
(2) EFT L 24 af 30.1.1998, s. 9.
(3) EUT L 229 af 1.9.2009, s. 1.
(4) EFT L 332 af 28.12.2000, s. 91.
(5) EFT L 182 af 16.7.1999, s. 1.
(6) EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1.
(7) EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3.
(8) EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1.
(9) EUT L 139 af 30.4.2004, s. 55.
(10) EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1.
(11) EFT L 206 af 22.7.1992, s. 7.
(12) EUT L 20 af 26.1.2010, s. 7.
(13) EFT 17 af 6.10.1958, s. 385/58.
(14) EUT L 35 af 8.2.2005, s. 1.
(15) EFT L 62 af 15.3.1993, s. 49.
(16) EUT L 94 af 31.3.2004, s. 63.
(17) EFT 121 af 29.7.1964, s. 1977/64.
(18) EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169.
(19) EFT L 125 af 23.5.1996, s. 3.
(20) EFT L 125 af 23.5.1996, s. 10.
(21) EUT L 343 af 22.12.2009, s. 74.
(22) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
(23) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.
(24) EFT L 169 af 12.7.1993, s. 1.
(25) EFT L 331 af 7.12.1998, s. 1.
(26) EFT L 189 af 20.7.1990, s. 17.
(27) EUT L 192 af 23.7.2010, s. 1.
(28) EFT L 18 af 23.1.2003, s. 11.
(29) EFT L 61 af 3.3.1997, s. 1.
(30) EFT L 268 af 14.9.1992, s. 54.
(31) EUT L 73 af 20.3.2010, s. 1.
(32) EUT L 73 af 11.3.2004, s. 1.
(33) EUT L 175 af 10.7.2010, s. 1.
(34) EUT L 320 af 18.11.2006, s. 53.
(35) EUT L 226 af 23.8.2008, s. 1.
(36) EUT L 39 af 10.2.2009, s. 12.
(37) EUT L 190 af 12.7.2006, s. 1.
(38) EUT L 296 af 12.11.2009, s. 1.
(39) EUT L 21 af 28.1.2004, s. 11.
(40) EFT L 13 af 16.1.1997, s. 28.
(41) EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1.
(42) EUT L 117 af 13.5.2003, s. 14.
(43) EUT L 117 af 13.5.2003, s. 32.
(44) EUT L 117 af 13.5.2003, s. 37.
(45) EUT L 16 af 20.1.2005, s. 46.
(46) EUT L 19 af 21.1.2005, s. 27.
(47) EUT L 29 af 2.2.2006, s. 31.
(48) EUT L 215 af 5.8.2006, s.10.
(49) EUT L 379 af 28.12.2006, s. 98.
(50) EUT L 162 af 30.4.2004, s. 62.
(51) EUT L 151 af 30.4.2004, s. 11.
(52) EUT L 32 af 4.2.2006, s. 13.
BILAG I
DEFINITIONER, JF. ARTIKEL 2
I denne forordning forstås ved:
1) »pelsdyr«: dyr, der holdes eller opdrættes med henblik på produktion af pels, men ikke anvendes til konsum
2) »blod«: frisk fuldblod
3) »fodermiddel«: fodermidler som defineret i artikel 3, stk. 2, litra g), i forordning (EF) nr. 767/2009 af animalsk oprindelse, herunder forarbejdet animalsk protein, blodprodukter, afsmeltet fedt, ægprodukter, fiskeolie, fedtderivater, kollagen, gelatine og hydrolyseret protein, dicalciumphosphat, tricalciumphosphat, mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum, colostrumprodukter og centrifuge- eller separatorslam
4) »blodprodukter«: afledte produkter af blod eller blodfraktioner, undtagen blodmel; de omfatter tørret/frosset/flydende plasma, tørret fuldblod, tørrede/frosne/flydende røde blodlegemer eller fraktioner heraf og blandinger
5) »forarbejdet animalsk protein«: animalsk protein, der udelukkende kommer fra kategori 3-materiale, som er behandlet i overensstemmelse med i bilag X, kapitel II, afsnit 1 (herunder blodmel og fiskemel), således at de er egnede til direkte anvendelse som fodermiddel eller til anden anvendelse i foderstoffer, herunder foder til selskabsdyr, eller til anvendelse i organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler; omfatter dog ikke blodprodukter, mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum, colostrumprodukter, centrifuge- eller separatorslam, gelatine, hydrolyseret protein og dicalciumphosphat, æg og ægprodukter, herunder æggeskaller, tricalciumphosphat eller kollagen
6) »blodmel«: forarbejdet animalsk protein, der er fremstillet ved varmebehandling af blod eller blodfraktioner i overensstemmelse med bilag X, kapitel II, afsnit 1
7) »fiskemel«: forarbejdet animalsk protein af vanddyr, undtagen havpattedyr
8) »afsmeltet fedt«: fedt fra forarbejdning af:
9) »fiskeolie«: olie, der er fremstillet ved forarbejdning af vanddyr, eller olie fra forarbejdning af fisk til konsum, som en driftsleder har besluttet skal anvendes til andre formål end konsum
10) »biprodukter fra biavl«: honning, bivoks, »gelée royale«, propolis eller pollen, som ikke er bestemt til konsum
11) »kollagen«: proteinbaserede produkter fremstillet af huder, skind, knogler og sener af dyr
12) »gelatine«: naturligt, opløseligt protein, også geldannende, som er fremkommet ved delvis hydrolyse af kollagen fremstillet af knogler, huder, skind og sener fra dyr
13) »grever«: de proteinholdige rester fra afsmeltning efter delvis adskillelse af fedt og vand
14) »hydrolyseret protein«: polypeptider, peptider og aminosyrer og blandinger heraf, fremstillet ved hydrolyse af animalske biprodukter
15) »skyllemælk«: en blanding af mælk, mælkebaserede produkter eller deraf afledte produkter og vand, som er opsamlet i forbindelse med skylning af mejeriudstyr, herunder beholdere til mejeriprodukter, inden rengøring og desinficering
16) »dåsefoder til selskabsdyr«: varmebehandlet foder i hermetisk lukket beholder, til selskabsdyr
17) »tyggepinde og tyggeben«: ugarvede produkter til selskabsdyr, fremstillet af huder og skind af hovdyr eller andet animalsk materiale
18) »animalske smagsforstærkere«: et flydende eller dehydreret afledt animalsk produkt, der anvendes til at øge den smagsmæssige værdi af foder til selskabsdyr
19) »foder til selskabsdyr«: foder til selskabsdyr samt tyggepinde og tyggeben, som
20) »forarbejdet foder til selskabsdyr«: foder til selskabsdyr, der er forarbejdet i overensstemmelse med bilag XIII, kapitel II, punkt 3, bortset fra råt foder til selskabsdyr
21) »råt foder til selskabsdyr«: foder til selskabsdyr, der indeholder visse typer kategori 3-materiale, og som med undtagelse af nedkøling eller frysning ikke har undergået nogen behandling
22) »køkken- og madaffald«: alle affaldsfødevarer, herunder brugt madolie, med oprindelse i restauranter, cateringvirksomheder og køkkener, herunder centralkøkkener og husholdningskøkkener
23) »nedbrydningsaffald«: rester fra omdannelse af animalske biprodukter i biogasanlæg
24) »indhold fra fordøjelseskanalen«: indholdet fra fordøjelseskanalen hos pattedyr og strudsefugle
25) »fedtderivater«: afledte produkter af afsmeltet fedt, som, for så vidt angår afsmeltet fedt af kategori 1- eller kategori 2-materiale, er forarbejdet i overensstemmelse med bilag XIII, kapitel XI
26) »guano«: et naturligt produkt, som er indsamlet fra ekskrementerne fra flagermus eller vildtlevende havfugle og ikke er mineraliseret
27) »kød- og benmel«: animalsk protein fremstillet ved forarbejdning af kategori 1- eller kategori 2-materiale ved en af de forarbejdningsmetoder, der er beskrevet i bilag IV, kapitel III
28) »behandlede huder og skind«: afledte produkter af ubehandlede huder og skind, bortset fra tyggepinde og tyggeben, som:
29) »ubehandlede huder og skind«: alt kutant og subkutant væv, som ikke er blevet underkastet anden behandling end opskæring, nedkøling eller frysning
30) »ubehandlede fjer og fjerdele«: fjer og fjerdele, som ikke er behandlet:
31) »ubehandlet uld«: uld, som ikke er:
32) »ubehandlet hår«: hår, som ikke er:
33) »ubehandlede svinebørster«: svinebørster, som ikke er:
34) »udstillingsgenstand«: animalsk biprodukt eller afledt produkt bestemt til udstillinger eller kunstneriske aktiviteter
35) »mellemprodukt«: et afledt produkt:
36) »laboratoriereagens«: et færdigpakket, brugsklart produkt, der indeholder animalske biprodukter eller afledte produkter og som sådant eller sammen med stoffer af ikke-animalsk oprindelse specifikt er bestemt til anvendelse på et laboratorium som reagens eller reagensprodukt eller kontrol- eller kalibratormateriale til påvisning, måling, undersøgelse eller fremstilling af andre stoffer
37) »in vitro-diagnostikum«: et færdigpakket, brugsklart produkt, der indeholder et blodprodukt eller et andet animalsk biprodukt og anvendes som reagens, reagensprodukt, kalibratormateriale, kit eller ethvert andet system, hvad enten det benyttes alene eller sammen med noget andet, og som er bestemt til anvendelse in vitro til undersøgelse af prøver fra mennesker eller dyr, med som eneste eller væsentligste formål at diagnosticere en fysiologisk tilstand, en helbredstilstand, en sygdom eller genetisk anormalitet eller til at bestemme sikkerheden eller kompatibiliteten med reagenser; omfatter ikke donororganer eller -blod
38) »prøver til forskning og diagnosticering«: animalske biprodukter og afledte produkter bestemt til følgende formål: undersøgelser som led i diagnosticeringsaktiviteter eller analyser til fremme af videnskabelig og teknologisk udvikling som led i undervisnings- eller forskningsaktiviteter
39) »vareprøver«: animalske biprodukter eller afledte produkter bestemt til særlige undersøgelser eller analyser med henblik på gennemførelse af en produktionsproces eller udvikling af foderstoffer eller andre afledte produkter, herunder afprøvning af maskiner, til brug i en virksomhed eller et anlæg, som:
40) »medforbrænding«: nyttiggørelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte produkter, hvis der er tale om affald, i et medforbrændingsanlæg
41) »brænding«: en proces, hvor brændsel oxyderes med henblik på anvendelse af energiværdien af animalske biprodukter eller afledte produkter, som ikke er affald
42) »forbrænding«: bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte produkter som affald i et forbrændingsanlæg som defineret i artikel 3, nr. 4), i direktiv 2000/76/EF
43) »restprodukter fra forbrænding og medforbrænding«: alle restprodukter som defineret i artikel 3, nr. 13), i direktiv 2000/76/EF, som genereres af forbrændings- eller medforbrændingsanlæg, der behandler animalske biprodukter eller afledte produkter
44) »farvekodning«: systematisk anvendelse af farver, jf. bilag VIII, kapitel II, punkt 1, litra c), med henblik på at sikre, at oplysninger foreskrevet i denne forordning fremgår af overfladen eller en del af overfladen på emballage, en container eller et køretøj eller af en etiket eller et symbol, der er fastgjort til dem
45) »mellemledsaktiviteter«: aktiviteter, bortset fra oplagring, jf. artikel 19, litra b)
46) »garvning«: hærdning af huder ved hjælp af vegetabilske garvningsmidler, kromsalte eller andre stoffer, f.eks. aluminiumsalte, jernsalte, kiselsalte, aldehyder og quinoner, eller andre syntetiske hærdningsmidler
47) »udstopning«: kunsten at behandle, fylde og opstille eller montere huder eller skind af dyr, så de ser livagtige ud, uden at der kan overføres uacceptable risici for menneskers eller dyrs sundhed gennem det/den opstillede eller monterede skind/hud
48) »handel«: handel med varer medlemsstaterne imellem som omhandlet i artikel 28 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde
49) »forarbejdningsmetoder«: de metoder, der er anført i bilag IV, kapitel III og IV
50) »batch«: en produktionsenhed, der er fremstillet på ét anlæg med anvendelse af ens produktionsparametre, såsom materialets oprindelse, eller et antal sådanne enheder, når de er fremstillet fortløbende på samme anlæg og oplagres sammen som en lasteenhed
51) »hermetisk lukket beholder«: en beholder, der er konstrueret til og skal beskytte indholdet mod mikroorganismer
52) »biogasanlæg«: et anlæg, hvor animalske biprodukter eller afledte produkter helt eller delvist udgør det materiale, der underkastes biologisk nedbrydning under anaerobe betingelser
53) »samlecentraler«: anlæg, bortset fra forarbejdningsanlæg, til indsamling af animalske biprodukter som omhandlet i artikel 18, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 bestemt til fodring af de i samme artikel nævnte dyr
54) »komposteringsanlæg«: et anlæg, hvor animalske biprodukter eller afledte produkter helt eller delvist udgør det materiale, der underkastes biologisk nedbrydning under aerobe betingelser
55) »medforbrændingsanlæg«: et stationært eller mobilt anlæg, hvis hovedformål er at producere energi eller fremstille materielle produkter, jf. definitionen i artikel 3, nr. 5), i direktiv 2000/76/EF
56) »forbrændingsanlæg«: enhver stationær eller mobil teknisk enhed samt udstyr, der udelukkende anvendes til varmebehandling af affald, jf. definitionen i artikel 3, nr. 4), i direktiv 2000/76/EF
57) »anlæg til fremstilling af foder til selskabsdyr«: lokaliteter eller faciliteter til fremstilling af foder til selskabsdyr eller animalske smagsforstærkere, jf. artikel 24, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1069/2009
58) »forarbejdningsanlæg«: lokaliteter eller faciliteter til forarbejdning af animalske biprodukter, jf. artikel 24, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009, hvor animalske biprodukter forarbejdes i overensstemmelse med bilag IV og/eller bilag X.
BILAG II
RESTRIKTIONER FOR ANVENDELSE AF ANIMALSKE BIPRODUKTER
KAPITEL I
Genanvendelse inden for samme art for pelsdyrs vedkommende
1. |
I Estland, Letland og Finland kan følgende pelsdyr fodres med kød- og benmel og andre produkter, der er forarbejdet i overensstemmelse med bilag IV, kapitel III, fra kroppe eller dele af dyr af samme art:
|
2. |
I Estland og Letland kan pelsdyr af arten amerikansk mink (Mustela vison) fodres med kød- og benmel og andre produkter, der er forarbejdet i overensstemmelse med de i bilag IV, kapitel III, beskrevne forarbejdningsmetoder, fra kroppe eller dele af dyr af samme art. |
3. |
Fodring som omhandlet i stk. 1 og 2 skal foregå under følgende betingelser:
|
KAPITEL II
Fodring af opdrættede dyr med foderplanter
Følgende betingelser skal være opfyldt i forbindelse med fodring af opdrættede dyr med foderplanter fra jordarealer, både direkte, ved at dyrene har adgang til disse arealer, og ved fodring med høstede foderplanter, hvis der er blevet anvendt organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler på de pågældende jordarealer:
a) |
Den i artikel 11, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede ventetid på mindst 21 dage er blevet overholdt. |
b) |
Der er udelukkende anvendt organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der er i overensstemmelse med artikel 32, stk. 1 og 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009 og med kapitel II i bilag XI til nærværende forordning. |
Disse betingelser finder dog ikke anvendelse, hvis kun følgende organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler er anvendt på de pågældende jordarealer:
a) |
husdyrgødning og guano |
b) |
indhold fra fordøjelseskanalen, mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter, som den kompetente myndighed ikke mener indebærer nogen risiko for spredning af alvorlige dyresygdomme. |
BILAG III
BORTSKAFFELSE OG NYTTIGGØRELSE
KAPITEL I
GENERELLE KRAV VEDRØRENDE FORBRÆNDING OG MEDFORBRÆNDING
Afsnit 1
Almindelige betingelser
1. |
Driftsledere for forbrændings- og medforbrændingsanlæg, jf. artikel 6, stk. 1, litra b), i denne forordning skal sikre, at følgende hygiejnebestemmelser overholdes på anlæg, som de har kontrol med:
|
2. |
Forbrændings- eller medforbrændingsanlæggets driftsleder skal træffe alle fornødne forholdsregler i forbindelse med modtagelse af animalske biprodukter eller afledte produkter for, så vidt det er praktisk muligt, at hindre eller begrænse direkte risici for menneskers eller dyrs sundhed. |
3. |
Dyr må ikke have adgang til anlæggene, til animalske biprodukter og afledte produkter, der afventer forbrænding eller medforbrænding, eller til aske fremkommet ved forbrænding eller medforbrænding af animalske biprodukter. |
4. |
Hvis forbrændings- eller medforbrændingsanlægget er placeret på en husdyrbedrift:
|
5. |
Oplagring af animalske biprodukter og afledte produkter, der afventer forbrænding eller medforbrænding, og af aske skal ske i tildækkede, korrekt identificerede og, hvis det er relevant, lækagesikre containere. |
6. |
Ufuldstændigt forbrændte animalske biprodukter skal forbrændes på ny eller bortskaffes på en anden måde end ved bortskaffelse på et godkendt deponeringsanlæg, jf. henholdsvis artikel 12, artikel 13 og artikel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009. |
Afsnit 2
Driftsbetingelser
Forbrændings- eller medforbrændingsanlæg skal være udformet, udstyret, bygget og drives således, at forbrændingsgassernes temperatur øges på kontrolleret og ensartet vis, selv under de mest ugunstige forhold, til en temperatur, der i mindst 2 sekunder er på 850 °C eller i 0,2 sekunder er på 1 100 °C, målt nær den indre væg eller på et andet repræsentativt punkt i det kammer, hvor forbrændingen eller medforbrændingen finder sted, som godkendt af den kompetente myndighed.
Afsnit 3
Restprodukter fra forbrænding og medforbrænding
1. |
Restprodukter fra forbrænding og medforbrænding skal begrænses mest muligt for så vidt angår mængder og skadelighed. Restprodukterne skal nyttiggøres, hvis det er hensigtsmæssigt, på selve anlægget eller uden for dette i overensstemmelse med de relevante EU-retsforskrifter eller bortskaffes på et godkendt deponeringsanlæg. |
2. |
Transport og midlertidig oplagring af tørre restprodukter, herunder støv, skal finde sted på en måde, f.eks. i lukkede containere, så restprodukterne ikke spredes i miljøet. |
Afsnit 4
Måling af temperatur og andre parametre
1. |
Der skal benyttes teknikker med henblik på overvågning af de parametre og betingelser, der er relevante i forbindelse med forbrændings- eller medforbrændingsprocessen. |
2. |
Temperaturmålingskravene skal være fastsat i godkendelsen fra den kompetente myndighed eller de dertil knyttede vilkår. |
3. |
Det skal kontrolleres, at ethvert automatisk overvågningsudstyr fungerer, og det skal efterkontrolleres hvert år. |
4. |
Temperaturmåleresultater skal registreres og forelægges på en hensigtsmæssig måde, så den kompetente myndighed efter procedurer, som den selv fastsætter, kan kontrollere, at de godkendte driftsbetingelser i denne forordning overholdes. |
Afsnit 5
Unormale driftsforhold
Driftslederen skal i tilfælde af havari eller unormale driftsforhold på et forbrændingsanlæg eller et medforbrændingsanlæg, så snart det er praktisk muligt, indskrænke eller standse driften, indtil normal drift kan genoptages.
KAPITEL II
HØJKAPACITETSFORBRÆNDINGS OG MEDFORBRÆNDINGSANLÆG
Afsnit 1
Særlige driftsbetingelser
Forbrændings- eller medforbrændingsanlæg, der udelukkende behandler animalske biprodukter og afledte produkter, har en kapacitet på over 50 kg i timen (højkapacitetsanlæg) og ikke er omfattet af krav om en driftstilladelse i henhold til direktiv 2000/76/EF, skal opfylde følgende betingelser:
a) |
Anlæggene skal for hver linje være forsynet med mindst én støttebrænder. Denne brænder skal gå i gang automatisk, når forbrændingsgassernes temperatur efter den sidste indblæsning af forbrændingsluft falder til under henholdsvis 850 °C og 1 100 °C, alt efter hvad der er relevant. Den skal også benyttes i antændings- og udbrændingsfasen for at sikre, at temperaturen på 850 °C eller 1 100 °C, alt efter hvad der er relevant, fastholdes på ethvert tidspunkt under disse faser, og så længe der stadig er uforbrændt materiale i det kammer, hvor forbrændingen eller medforbrændingen finder sted. |
b) |
Når animalske biprodukter eller afledte produkter indfyres i kammeret, hvor forbrændingen eller medforbrændingen finder sted, i en kontinuerlig proces, skal anlæggene være forsynet med et automatisk system, som forhindrer indfyring med animalske biprodukter eller afledte produkter ved antændingen, indtil temperaturen er nået op på 850 °C eller 1 100 °C, alt efter hvad der er relevant, og hvis temperaturen falder til under dette. |
c) |
Driftslederen skal drive forbrændingsanlægget på en sådan måde, at der opnås et udbrændingsniveau, hvor det samlede organiske kulstofindhold (TOC) i slaggen og bundasken er under 3 % eller glødetabet er under 5 % af materialets tørvægt. Om nødvendigt forbehandles materialet på passende vis. |
Afsnit 2
Spildevandsudledning
1. |
Højkapacitetsanlæg, herunder tilhørende oplagringsplads til animalske biprodukter, skal være udformet således, at ikke-godkendt og utilsigtet udslip af forurenende stoffer til jord, overfladevand og grundvand hindres. |
2. |
Der skal være kapacitet til oplagring af forurenet regnvandsafstrømning fra anlæggets område og af forurenet vand, der skyldes spild eller brandslukning. Driftslederen sikrer, hvis der er behov for det, at vandet (spilde- og regnvand) om nødvendigt kan testes og behandles inden udledning. |
KAPITEL III
LAVKAPACITETSFORBRÆNDINGS- OG MEDFORBRÆNDINGSANLÆG
Forbrændings- og medforbrændingsanlæg, der udelukkende behandler animalske biprodukter og afledte produkter, har en kapacitet på under 50 kg animalske biprodukter i timen eller pr. batch (lavkapacitetsanlæg) og ikke er omfattet af krav om en driftstilladelse i henhold til direktiv 2000/76/EF, skal opfylde følgende betingelser:
a) |
De må kun anvendes til bortskaffelse af:
|
b) |
Når der indfyres kategori 1-materiale, jf. artikel 8, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009, i lavkapacitetsanlægget, skal det være forsynet med en støttebrænder. |
c) |
De skal drives på en sådan måde, at de animalske biprodukter forbrændes, så de helt bliver til aske. |
BILAG IV
FORARBEJDNING
KAPITEL I
KRAV TIL FORARBEJDNINGSANLÆG OG VISSE ANDRE ANLÆG OG VIRKSOMHEDER
Afsnit 1
Almindelige betingelser
1. |
Forarbejdningsanlæg skal opfylde følgende krav for så vidt angår forarbejdning ved tryksterilisering eller ved forarbejdningsmetoder som omhandlet i artikel 15, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009:
|
2. |
Forarbejdningsanlægget skal have passende faciliteter til rengøring og desinficering af de containere eller beholdere, som de animalske biprodukter modtages i, og af de transportmidler, de transporteres i, bortset fra skibe. |
3. |
Der skal være passende faciliteter til desinficering af hjulene på og, hvor det er relevant, de øvrige dele af køretøjer, der forlader forarbejdningsanlæggets urene afsnit. |
4. |
Alle forarbejdningsanlæg skal være forsynet med et system til bortledning af spildevand, som opfylder de krav, der er fastsat af den kompetente myndighed i overensstemmelse med EU-lovgivningen. |
5. |
Forarbejdningsanlægget skal have eget laboratorium eller benytte et eksternt laboratorium. Laboratoriet skal være udstyret til at kunne foretage de fornødne analyser og skal være godkendt af den kompetente myndighed på grundlag af en vurdering af laboratoriets kapacitet til at foretage de pågældende analyser, være akkrediteret i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder eller regelmæssigt kontrolleres af den kompetente myndighed til efterprøvelse af, at laboratoriet har kapacitet til at foretage de pågældende analyser. |
6. |
Hvis en risikovurdering har vist, at mængden af de behandlede produkter nødvendiggør den kompetente myndigheds regelmæssige eller konstante tilstedeværelse, skal forarbejdningsanlæggene være forsynet med et tilstrækkeligt udstyret, aflåseligt lokale, der kun står til disposition for inspektionstjenesten. |
Afsnit 2
Behandling af spildevand
1. |
Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1-materiale, og andre driftssteder, hvor der fjernes specificeret risikomateriale, samt slagterier og forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 2-materiale, skal foretage forbehandling med henblik på tilbageholdelse og indsamling af animalsk materiale som første trin i behandlingen af spildevand. Det udstyr, der anvendes til forbehandlingen, skal bestå af afløbsriste eller sigter med åbninger med en porestørrelse eller maskevidde på højst 6 mm i udløbsenden af processen eller tilsvarende systemer, der sikrer, at højst 6 mm store faste partikler i spildevandet passerer. |
2. |
Spildevand fra driftssteder som omhandlet i punkt 1 skal forbehandles, så det sikres, at alt spildevand er blevet filtreret ved denne proces, inden det ledes bort fra driftsstedet. Der må ikke foretages formaling, udblødning eller andre former for forarbejdning eller trykpåvirkning, der kunne gøre det lettere for fast animalsk materiale at passere ved forbehandlingen. |
3. |
Alt animalsk materiale, der tilbageholdes ved forbehandlingen på driftssteder som omhandlet i punkt 1, skal indsamles og transporteres som kategori 1- eller kategori 2-materiale, alt efter hvad der er relevant, og bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009. |
4. |
Spildevand, som har været gennem forbehandlingen på driftssteder som omhandlet i punkt 1, og spildevand fra andre driftssteder, der håndterer eller forarbejder animalske biprodukter, skal behandles i overensstemmelse med EU-lovgivningen uden restriktioner i henhold til nærværende forordning. |
5. |
Ud over kravene i punkt 4 kan den kompetente myndighed pålægge en driftsleder at behandle spildevand fra urene afsnit på forarbejdningsanlæg og på anlæg eller virksomheder, der udfører mellemledsaktiviteter med kategori 1- eller kategori 2-materiale, eller som oplagrer kategori 1- eller kategori 2-materiale, i overensstemmelse med betingelser, der sikrer, at de risici, der frembydes af patogener, mindskes. |
6. |
Uanset punkt 1-5 er bortskaffelse af animalske biprodukter, herunder blod og mælk, og afledte produkter via spildevandet forbudt. Kategori 3-materiale bestående af centrifuge- eller separatorslam kan dog bortskaffes via spildevandet, hvis det er blevet underkastet en af de relevante behandlinger for centrifuge- eller separatorslam, jf. kapitel II, afsnit 4, del III, i bilag X til denne forordning. |
Afsnit 3
Specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 1- og kategori 2-materiale
Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1- og kategori 2-materiale, skal være indrettet på en sådan måde, at en fuldstændig adskillelse af kategori 1- og kategori 2-materiale sikres fra modtagelsen af råvarerne til afsendelsen af det færdige afledte produkt, medmindre der er tale om, at en blanding af kategori 1-materiale og kategori 2-materiale forarbejdes som kategori 1-materiale.
Afsnit 4
Specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 3-materiale
Ud over de generelle betingelser, der er fastsat i afsnit 1, gælder følgende krav:
1. |
Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 3-materiale, må ikke være placeret samme sted som forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1- eller kategori 2-materiale, medmindre de er placeret i en helt separat bygning. |
2. |
Den kompetente myndighed kan dog tillade forarbejdning af kategori 3-materiale på et sted, hvor der håndteres eller forarbejdes kategori 1- eller kategori 2-materiale, hvis krydskontaminering hindres ved hjælp af:
|
3. |
Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 3-materiale, skal være forsynet med udstyr til kontrol af tilstedeværelse af fremmedlegemer, såsom emballage eller metalstykker, i de animalske biprodukter eller afledte produkter, hvis forarbejdningsmaterialet er bestemt til fodringsformål. Sådanne fremmedlegemer skal fjernes inden eller under forarbejdningen. |
KAPITEL II
KRAV VEDRØRENDE HYGIEJNE OG FORARBEJDNING
Afsnit 1
Generelle hygiejnekrav
Ud over at opfylde de generelle hygiejnekrav i artikel 25 i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal forarbejdningsanlæg have etableret et dokumenteret skadedyrsbekæmpelsesprogram til gennemførelse af de i artikel 25, stk. 1, litra c), i samme forordning omhandlede foranstaltninger til beskyttelse mod skadedyr såsom insekter, gnavere og fugle.
Afsnit 2
Generelle krav vedrørende forarbejdning
1. |
Der skal anvendes nøjagtigt kalibrerede målere/registreringsanordninger til løbende overvågning af forarbejdningsbetingelserne. Der skal føres fortegnelser over datoerne for kalibreringen af måleinstrumenter/registreringsanordninger. |
2. |
Materiale, der ikke har fået den krævede varmebehandling, f.eks. materiale, som er blevet fjernet ved opstarten, eller som er lækket under kogningen, skal underkastes varmebehandlingen eller indsamles og forarbejdes på ny eller bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009. |
Afsnit 3
Forarbejdningsmetoder for kategori 1- og kategori 2-materiale
Medmindre den kompetente myndighed kræver anvendelse af tryksterilisering (metode 1), skal kategori 1- og kategori 2-materiale forarbejdes ved forarbejdningsmetode 2, 3, 4 eller 5, jf. kapitel III.
Afsnit 4
Forarbejdning af kategori 3-materiale
1. |
De kritiske kontrolpunkter, der er afgørende for omfanget af den varmebehandling, der anvendes ved forarbejdningen, skal for hver forarbejdningsmetode som anført i kapitel III omfatte følgende:
|
2. |
Hvis der anvendes kemiske behandlinger godkendt af den kompetente myndighed som forarbejdningsmetode 7 i overensstemmelse med kapitel III, del G, skal de kritiske kontrolpunkter, der er afgørende for omfanget af de anvendte kemiske behandlinger, omfatte den opnåede pH-værdi. |
3. |
Der skal opbevares fortegnelser omfattende mindst to år, der viser, at minimumsværdierne for processen er opnået for hvert af de kritiske kontrolpunkter. |
4. |
Kategori 3-materiale skal forarbejdes ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7 eller, hvis der er tale om materiale, der hidrører fra vanddyr, ved en af forarbejdningsmetoderne 1-7, jf. kapitel III. |
KAPITEL III
STANDARDFORARBEJDNINGSMETODER
A. Forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering)
Findeling
1. |
Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 50 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 50 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 50 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget. |
Tid, temperatur og tryk
2. |
Animalske biprodukter med en partikelstørrelse på ikke over 50 mm skal opvarmes til en kernetemperatur på over 133 °C i mindst 20 minutter uden afbrydelse ved et (absolut) tryk på mindst 3 bar. Trykket skal frembringes ved, at al luft i sterilisationskammeret fjernes og erstattes af damp (»mættet damp«); varmebehandlingen kan anvendes som eneste forarbejdning eller som sterilisationsfase før eller efter forarbejdningen. |
3. |
Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt. |
B. Forarbejdningsmetode 2
Findeling
1. |
Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 150 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 150 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 150 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget. |
Tid, temperatur og tryk
2. |
Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes på en måde, som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 125 minutter, en kernetemperatur på over 110 °C i mindst 120 minutter og en kernetemperatur på over 120 °C i mindst 50 minutter. Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum. |
3. |
Forarbejdningen skal foretages batchvist. |
C. Forarbejdningsmetode 3
Findeling
1. |
Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 30 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 30 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 30 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget. |
Tid, temperatur og tryk
2. |
Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes på en måde, som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 95 minutter, en kernetemperatur på over 110 °C i mindst 55 minutter og en kernetemperatur på over 120 °C i mindst 13 minutter. Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum. |
3. |
Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt. |
D. Forarbejdningsmetode 4
Findeling
1. |
Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 30 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 30 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 30 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget. |
Tid, temperatur og tryk
2. |
Efter findelingen skal de animalske biprodukter placeres i en beholder med tilsat fedtstof og derefter opvarmes på en måde, som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 16 minutter, en kernetemperatur på over 110 °C i mindst 13 minutter, en kernetemperatur på over 120 °C i mindst 8 minutter og en kernetemperatur på over 130 °C i mindst 3 minutter. Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum. |
3. |
Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt. |
E. Forarbejdningsmetode 5
Findeling
1. |
Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 20 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 20 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 20 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget. |
Tid, temperatur og tryk
2. |
Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes, indtil de koagulerer, og derefter presses, så fedt og vand fjernes fra det proteinholdige materiale. Det proteinholdige materiale skal derefter opvarmes på en måde, som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 80 °C i mindst 120 minutter og en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 60 minutter. Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum. |
3. |
Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt. |
F. Forarbejdningsmetode 6 (kun animalske biprodukter af kategori 3 fra vanddyr/hvirvelløse vanddyr)
Findeling
1. |
De animalske biprodukter skal findeles, så de har en partikelstørrelse på højst:
De skal derefter blandes med myresyre, så pH-værdien nedsættes til og fastholdes på 4,0 eller derunder. Blandingen skal opbevares i mindst 24 timer, inden der foretages yderligere behandling. |
Tid, temperatur og tryk
2. |
Efter findelingen skal blandingen opvarmes til:
Ved anvendelse af et kontinuerligt gennemstrømningssystem skal produktets gennemløb i varmeveksleren kontrolleres ved mekaniske ordrer, der begrænser bevægelsen på en sådan måde, at produktet ved varmebehandlingens afslutning har gennemgået en cyklus, der er tilstrækkelig både med hensyn til tid og temperatur. |
3. |
Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt. |
G. Forarbejdningsmetode 7
1. |
Enhver forarbejdningsmetode, der er godkendt af den kompetente myndighed, og for hvilken følgende er godtgjort af driftslederen på en for myndigheden tilfredsstillende måde:
|
2. |
Oplysninger om de kritiske kontrolpunkter, der godtgør, at det enkelte forarbejdningsanlæg overholder de mikrobiologiske normer, skal registreres og opbevares, således at driftslederen og den kompetente myndighed kan overvåge forarbejdningsanlæggets drift. De oplysninger, der skal registreres og overvåges, skal omfatte partikelstørrelse og, hvis det er relevant, kritisk temperatur, absolut tid, trykprofil, tilførselshastighed for råvarer og recirkuleringsrate for fedt. |
3. |
Uanset punkt 1 kan den kompetente myndighed tillade, at der anvendes forarbejdningsmetoder, som er godkendt inden den dato, fra hvilken denne forordning finder anvendelse, i overensstemmelse med kapitel III i bilag V til forordning (EF) nr. 1774/2002. |
4. |
Den kompetente myndighed skal permanent eller midlertidigt suspendere anvendelsen af forarbejdningsmetoder som omhandlet i punkt 1 og 3, hvis den får bevis for, at et eller flere af præmisserne i punkt 1, litra a) eller b), er ændret væsentligt. |
5. |
Den kompetente myndighed skal efter anmodning videregive de i punkt 1 og 2 omhandlede oplysninger vedrørende en godkendt forarbejdningsmetode, som den ligger inde med, til en anden medlemsstats kompetente myndighed. |
KAPITEL IV
ALTERNATIVE FORARBEJDNINGSMETODER
Afsnit 1
Generelle bestemmelser
1. |
Materiale fremkommet ved forarbejdning af kategori 1- og kategori 2-materiale, bortset fra biodiesel fremstillet i overensstemmelse med afsnit 2, del D, i dette kapitel, skal mærkes permanent i overensstemmelse med kravene vedrørende mærkning af visse afledte produkter i bilag VIII, kapitel V. |
2. |
En medlemsstats kompetente myndighed skal efter anmodning stille resultaterne af offentlig kontrol til rådighed for en anden medlemsstats kompetente myndighed, hvor en alternativ metode anvendes for første gang i den pågældende medlemsstat, med henblik på at lette indførelsen af den nye alternative metode. |
Afsnit 2
Forarbejdningsnormer
A. Alkalisk hydrolyse
1. Udgangsmateriale
Til denne proces kan der anvendes animalske biprodukter af alle kategorier.
2. Forarbejdningsmetode
Alkalisk hydrolyse skal foretages i overensstemmelse med følgende forarbejdningsnormer:
a) |
Der skal anvendes en opløsning af enten natriumhydroxid (NaOH) eller kaliumhydroxid (KOH) (eller en kombination heraf) i en mængde, der sikrer en omtrentlig molær ækvivalens til vægt, type og sammensætning af det animalske biprodukt, der skal nedbrydes. Hvis der er et højt fedtindhold i det animalske biprodukt, der neutraliserer basen, skal den tilsatte base tilpasses, så den angivne molære ækvivalens opnås. |
b) |
Animalske biprodukter skal anbringes i en beholder af stållegering. Den afmålte alkalimængde skal tilsættes enten i fast form eller som en opløsning, jf. litra a). |
c) |
Beholderen skal lukkes, og de animalske biprodukter og alkaliblandingen skal opvarmes til en kernetemperatur på mindst 150 °C ved et (absolut) tryk på mindst 4 bar i mindst:
|
d) |
Processen skal gennemføres batchvist, og materialet i karret skal blandes konstant for at fremme nedbrydningsprocessen, indtil vævet er gået i opløsning, og knogler og tænder er blødgjort. |
e) |
De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at kravene vedrørende tid, temperatur og tryk opfyldes samtidig. |
B. Hydrolyse ved højt tryk og høj temperatur
1. Udgangsmateriale
Til denne proces kan der anvendes kategori 2- og kategori 3-materiale.
2. Forarbejdningsmetode
Hydrolyse ved højt tryk og høj temperatur skal foretages i overensstemmelse med følgende forarbejdningsnormer:
a) |
De animalske biprodukter skal opvarmes til en kernetemperatur på mindst 180 °C i mindst 40 minutter uden afbrydelse ved et (absolut) tryk på mindst 12 bar, opvarmet via indirekte damp til biolysereaktoren. |
b) |
Processen skal gennemføres batchvist, og materialet i karret skal blandes konstant. |
c) |
De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at kravene vedrørende tid, temperatur og tryk opfyldes samtidig. |
C. Biogasproduktion ved højtrykshydrolyse
1. Udgangsmateriale
Til denne proces kan der anvendes animalske biprodukter af alle kategorier.
2. Forarbejdningsmetode
Biogasproduktion ved højtrykshydrolyse skal foretages i overensstemmelse med følgende forarbejdningsnormer:
a) |
De animalske biprodukter skal først forarbejdes ved forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering), jf. kapitel III, i et godkendt forarbejdningsanlæg. |
b) |
Efter processen i litra a) skal det affedtede materiale behandles ved en temperatur på mindst 220 °C i mindst 20 minutter ved et (absolut) tryk på mindst 25 bar, opvarmet i to trin, først ved direkte dampindsprøjtning, dernæst indirekte i en koaksial varmeveksler. |
c) |
Processen skal gennemføres batchvist eller kontinuerligt, og materialet blandes konstant. |
d) |
De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at kravene vedrørende tid, temperatur og tryk opfyldes samtidig. |
e) |
Det fremkomne materiale skal derefter blandes med vand og gære anaerobt (omdannelse til biogas) i en biogasreaktor. |
f) |
Anvendes der kategori 1-udgangsmateriale, skal hele processen foregå på samme sted og i et lukket system, og den biogas, der fremstilles under processen, skal brændes hurtigt på samme anlæg ved mindst 900 °C, efterfulgt af hurtig afkøling (»quenching«). |
D. Biodieselproduktion
1. Udgangsmateriale
Til denne proces kan der anvendes en fedtfraktion afledt af animalske biprodukter af alle kategorier.
2. Forarbejdningsmetode
Biodieselproduktion skal foretages i overensstemmelse med følgende forarbejdningsnormer:
a) |
Medmindre der anvendes fiskeolie eller afsmeltet fedt fremstillet i overensstemmelse med henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fedtfraktionen fra animalske biprodukter først forarbejdes under anvendelse af:
|
b) |
Det forarbejdede fedt skal derefter videreforarbejdes ved anvendelse af en af følgende metoder:
|
E. Brookes-forgasning
1. Udgangsmateriale
Til denne proces kan der anvendes kategori 2- og kategori 3-materiale.
2. Forarbejdningsmetode
Brookes-forgasning skal foretages i overensstemmelse med følgende forarbejdningsnormer:
a) |
Efterbrændingskammeret skal opvarmes ved anvendelse af naturgas. |
b) |
De animalske biprodukter skal anbringes i forgasningsanlæggets primærkammer, og lågen lukkes. Primærkammeret må ikke have brændere, men skal i stedet opvarmes ved overførsel af varme (konduktion) fra efterbrænderen, som skal befinde sig under primærkammeret. For at gøre processen mere effektiv må der kun lukkes luft ind i primærkammeret via tre ventiler på hovedlågen. |
c) |
De animalske biprodukter skal blive til flygtige komplekse carbonhydrider, og de fremkomne gasser skal ledes fra primærkammeret via en snæver åbning foroven i bagvæggen til blandings- og krakningszonerne, hvor de skal nedbrydes til deres enkeltelementer. Endelig skal gasserne ledes ind i efterbrændingskammeret, hvor de skal afbrændes i flammen fra en naturgasfyret brænder med luftoverskud. |
d) |
Hver forarbejdningsenhed skal have to brændere og to sekundære luftblæsere i reserve i tilfælde af brænder- eller blæserfejl. Sekundærkammeret skal have til formål at give en opholdstid på mindst to sekunder ved en temperatur på mindst 950 °C under alle brændingsforhold. |
e) |
På vej ud af sekundærkammeret skal udstødningsgasserne passere gennem et barometrisk spjæld, der er placeret forneden i skorstenen, og som køler og fortynder dem med almindelig luft, idet der fastholdes et konstant tryk i primær- og sekundærkammeret. |
f) |
Processen skal foregå i en cyklus på 24 timer, som omfatter påfyldning, forarbejdning, nedkøling og fjernelse af aske. Ved cyklussens afslutning skal restasken fjernes fra primærkammeret ved hjælp af vakuumekstraktion til lukkede sække, som plomberes inden transport. |
g) |
Forgasning af andet materiale end animalske biprodukter er ikke tilladt. |
F. Brænding af animalsk fedt i dampkedel
1. Udgangsmateriale
Til denne proces kan der anvendes en fedtfraktion afledt af animalske biprodukter af alle kategorier.
2. Forarbejdningsmetode
Brænding af animalsk fedt i en dampkedel skal foretages i overensstemmelse med følgende forarbejdningsnormer:
a) |
Medmindre der anvendes fiskeolie eller afsmeltet fedt fremstillet i overensstemmelse med henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fedtfraktionen fra animalske biprodukter først forarbejdes under anvendelse af:
|
b) |
Fedtfraktionen skal separeres fra proteinet, og - hvis der er tale om fedt fra drøvtyggere, som skal brændes på et andet anlæg – skal uopløselige urenheder fjernes, så de højst udgør 0,15 vægtprocent. |
c) |
Efter processerne i litra a) og b) foretages følgende:
|
d) |
Brænding af andre materialer af animalsk oprindelse end animalsk fedt er ikke tilladt. |
e) |
Brænding af fedt afledt af kategori 1- og kategori 2-materiale skal foregå i samme anlæg som det, hvor fedtet afsmeltes, for dermed at udnytte den genererede energi til afsmeltningsprocessen. Den kompetente myndighed kan dog tillade, at det pågældende fedt flyttes til andre anlæg med henblik på brænding, forudsat at:
|
f) |
Brændingen skal foregå i overensstemmelse med EU-lovgivningen til beskyttelse af miljøet, herunder navnlig normerne i denne lovgivning med hensyn til den bedste tilgængelige teknik til kontrol med og overvågning af emissioner. |
G. Termomekanisk biobrændselproduktion
1. Udgangsmateriale
Til denne proces kan der anvendes husdyrgødning og indhold fra fordøjelseskanalen samt kategori 3-materiale.
2. Forarbejdningsmetode
Termomekanisk biobrændselproduktion skal foretages i overensstemmelse med følgende forarbejdningsnormer:
a) |
De animalske biprodukter skal anbringes i en varmeveksler og derefter behandles ved en temperatur på 80 °C i otte timer. I dette tidsrum skal materialet konstant neddeles ved hjælp af hensigtsmæssigt mekanisk udstyr. |
b) |
Materialet skal derefter behandles ved en temperatur på 100 °C i mindst to timer. |
c) |
Partikelstørrelsen af det fremkomne materiale må ikke være over 20 mm. |
d) |
De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at kravene vedrørende tid, temperatur og tryk i litra a) og b) opfyldes samtidig. |
e) |
Under varmebehandlingen af materialet skal der løbende opfanges fordampet vand fra luftrummet over biobrændslet, og dette skal ledes gennem en kondensator af rustfrit stål. Kondensatet skal opbevares ved en temperatur på 70 °C i mindst en time, inden det udledes som spildevand. |
f) |
Efter varmebehandlingen af materialet skal det fremkomne biobrændsel tømmes fra varmeveksleren og automatisk sendes via et fuldstændig overdækket og sammenlåst transportsystem til forbrænding eller medforbrænding på samme sted. |
g) |
Processen skal gennemføres batchvist. |
Afsnit 3
Bortskaffelse og anvendelse af afledte produkter
1. |
Produkter fremkommet ved forarbejdning af
|
2. |
Materiale fremkommet ved forarbejdning efter:
|
3. |
Affald fremkommet ved forarbejdning af animalske biprodukter i henhold til dette afsnit, såsom slam, filterindhold, aske eller nedbrydningsaffald, skal bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning. |
BILAG V
OMDANNELSE AF ANIMALSKE BIPRODUKTER OG AFLEDTE PRODUKTER TIL BIOGAS/KOMPOSTERING
KAPITEL I
KRAV TIL ANLÆG
Afsnit 1
Biogasanlæg
1. |
Biogasanlæg skal være udstyret med en pasteuriserings/hygiejneenhed, som ikke kan omgås for de tilførte animalske biprodukter eller afledte produkter (med en maksimal partikelstørrelse på 12 mm), inden de kommer ind i enheden, og som er forsynet med:
|
2. |
Uanset punkt 1 er en pasteuriserings/hygiejneenhed ikke påbudt i biogasanlæg, der kun forarbejder:
|
3. |
Hvis biogasanlægget er placeret på eller ved siden af et sted, hvor der holdes opdrættede dyr, og biogasanlægget ikke kun anvender husdyrgødning, mælk eller colostrum fra de pågældende dyr, skal anlægget være placeret i en vis afstand fra det område, hvor dyrene holdes. Denne afstand skal fastlægges, så det sikres, at der ikke er nogen uacceptabel risiko for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, fra biogasanlægget. Under alle omstændigheder skal der være fuldstændig fysisk adskillelse mellem biogasanlægget og dyrene og deres foder og strøelse, om fornødent med hegn. |
4. |
Hvert enkelt biogasanlæg skal have eget laboratorium eller benytte et eksternt laboratorium. Laboratoriet skal være udstyret til at kunne foretage de fornødne analyser og skal være godkendt af den kompetente myndighed, være akkrediteret i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder eller regelmæssigt kontrolleres af den kompetente myndighed. |
Afsnit 2
Komposteringsanlæg
1. |
Komposteringsanlæg skal være udstyret med en lukket komposteringsreaktor eller et lukket område, som ikke kan omgås for de animalske biprodukter eller afledte produkter, der tilføres anlægget, og skal være forsynet med:
|
2. |
Uanset punkt 1 kan andre typer komposteringssystemer tillades, forudsat at de:
|
3. |
Hvis komposteringsanlægget er placeret på eller ved siden af et sted, hvor der holdes opdrættede dyr, og komposteringsanlægget ikke kun anvender husdyrgødning, mælk eller colostrum fra de pågældende dyr, skal komposteringsanlægget være placeret i en vis afstand fra det område, hvor dyrene holdes. Denne afstand skal fastlægges, så det sikres, at der ikke er nogen uacceptabel risiko for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, fra komposteringsanlægget. Under alle omstændigheder skal der være fuldstændig fysisk adskillelse mellem komposteringsanlægget og dyrene og deres foder og strøelse, om fornødent med hegn. |
4. |
Hvert enkelt komposteringsanlæg skal have eget laboratorium eller benytte et eksternt laboratorium. Laboratoriet skal være udstyret til at kunne foretage de fornødne analyser og skal være godkendt af den kompetente myndighed, være akkrediteret i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder eller regelmæssigt kontrolleres af den kompetente myndighed. |
KAPITEL II
HYGIEJNEKRAV TIL BIOGAS- OG KOMPOSTERINGSANLÆG
1. |
Animalske biprodukter skal omdannes hurtigst muligt efter ankomsten til biogas- eller komposteringsanlægget. De skal opbevares hensigtsmæssigt, indtil de behandles. |
2. |
Containere, beholdere og køretøjer, der er anvendt til transport af ubehandlet materiale, skal rengøres og desinficeres i et dertil indrettet område. Dette område skal være beliggende eller indrettet på en sådan måde, at risikoen for kontaminering af behandlede produkter hindres. |
3. |
Der skal systematisk træffes forholdsregler mod fugle, gnavere, insekter og andre skadedyr. Der skal i den forbindelse anvendes et dokumenteret skadedyrsbekæmpelsesprogram. |
4. |
Der skal være fastlagt dokumenterede rengøringsprocedurer for alle dele af driftsstedet. Der skal være hensigtsmæssigt udstyr og fornødne rengøringsmidler til rådighed for rengøring. |
5. |
Hygiejnekontrollen skal omfatte regelmæssige inspektioner af miljø og udstyr. Inspektionsplaner og -resultater skal dokumenteres. |
6. |
Anlæg og udstyr skal holdes i god stand, og måleudstyret kalibreres med regelmæssige mellemrum. |
7. |
Nedbrydningsaffald og kompost skal håndteres og oplagres i biogas- eller komposteringsanlægget på en sådan måde, at rekontaminering hindres. |
KAPITEL III
OMDANNELSESPARAMETRE
Afsnit 1
Standardomdannelsesparametre
1. |
Kategori 3-materiale, der anvendes som råvare i et biogasanlæg, der er forsynet med en pasteuriserings/hygiejneenhed, skal opfylde følgende minimumskrav:
Mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter af kategori 3 kan dog anvendes som råvare i et biogasanlæg uden at gennemgå pasteuriserings-/hygiejneprocessen, hvis den kompetente myndighed ikke mener, at de indebærer nogen risiko for spredning af alvorlige overførbare sygdomme til mennesker eller dyr. Minimumskravene i litra b) og c) gælder også for kategori 2-materiale, der tilføres et biogasanlæg uden forudgående forarbejdning i overensstemmelse med artikel 13, litra e), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009. |
2. |
Kategori 3-materiale, der anvendes som råvare i et komposteringsanlæg, skal opfylde følgende minimumskrav:
Minimumskravene i litra b) og c) gælder også for kategori 2-materiale, der komposteres uden forudgående forarbejdning i overensstemmelse med artikel 13, litra e), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009. |
Afsnit 2
Alternative omdannelsesparametre for biogas- og komposteringsanlæg
1. |
Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af andre parametre end dem, der er fastsat i kapitel I, afsnit 1, punkt 1, og andre parametre end standardomdannelsesparametrene, forudsat at den, der anmoder om tilladelse til at anvende de pågældende parametre, dokumenterer, at disse parametre sikrer en passende begrænsning af de biologiske risici. Dokumentationen skal omfatte en validering, der skal omfatte følgende:
|
2. |
Uanset punkt 1, kan den kompetente myndighed, indtil de i artikel 15, stk. 2, litra a), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede bestemmelser er vedtaget, tillade anvendelse af andre specifikke krav end dem, der er fastsat i dette kapitel, forudsat at de garanterer den samme virkning med hensyn til reduktion af patogener, for:
|
3. |
Hvis materiale som omhandlet i punkt 2, litra b), eller afledte produkter som omhandlet i artikel 10, litra g), i forordning (EF) nr. 1069/2009 er det eneste udgangsmateriale af animalsk oprindelse, der behandles i et biogas- eller komposteringsanlæg, kan den kompetente myndighed tillade anvendelse af andre specifikke krav end dem, der er fastsat i dette kapitel, forudsat at den:
|
4. |
En driftsleder kan bringe nedbrydningsaffald og kompost, der er fremstillet i overensstemmelse med parametre godkendt af den kompetente myndighed, i omsætning:
|
Afsnit 3
Normer for nedbrydningsaffald og kompost
1. |
hvor for så vidt angår litra a) eller b):
|
2. |
Nedbrydningsaffald eller kompost, der ikke opfylder kravene i dette afsnit, skal underkastes omdannelse eller kompostering på ny og, hvis der er tale om salmonella, håndteres eller bortskaffes i overensstemmelse med den kompetente myndigheds instrukser. |
BILAG VI
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE FORSKNING, FODRING OG INDSAMLING OG BORTSKAFFELSE
KAPITEL I
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE PRØVER TIL FORSKNING OG ANDRE FORMÅL
Afsnit 1
Prøver til forskning og diagnosticering
1. |
Driftslederen skal sikre, at sendinger af prøver til forskning og diagnosticering ledsages af et handelsdokument, der indeholder følgende oplysninger:
|
2. |
Brugere, der håndterer prøver til forskning og diagnosticering, skal træffe de fornødne foranstaltninger til at undgå spredning af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, i forbindelse med håndteringen af det materiale, der er under deres kontrol, især ved hjælp af god laboratoriepraksis. |
3. |
Enhver efterfølgende anvendelse af prøver til forskning og diagnosticering til andre anvendelsesformål end dem, der er nævnt i nr. 38) i bilag I, er forbudt. |
4. |
Medmindre de opbevares til referenceformål, skal prøver til forskning og diagnosticering samt eventuelle afledte produkter fremkommet i forbindelse med anvendelse af de pågældende prøver bortskaffes:
|
5. |
Brugere, der håndterer prøver til forskning og diagnosticering, skal føre et register over sendinger af sådanne prøver. Registeret skal indeholde de oplysninger, der er nævnt i punkt 1, samt dato for og anvendt metode til bortskaffelsen af prøverne og af eventuelle afledte produkter. |
6. |
Uanset punkt 1, 4 og 5 kan den kompetente myndighed acceptere håndtering og bortskaffelse af prøver til forskning og diagnosticering anvendt i undervisningsøjemed under andre betingelser, der sikrer, at der ikke opstår uacceptable risici for folke- eller dyresundheden. |
Afsnit 2
Vareprøver og udstillingsgenstande
1. |
Vareprøver og udstillingsgenstande kan kun transporteres, anvendes og bortskaffes som beskrevet i afsnit 1, punkt 1-4 og punkt 6. |
2. |
Medmindre vareprøver opbevares til referenceformål, skal de, efter at de relevante undersøgelser eller analyser er afsluttet:
|
3. |
Efter at udstillingen eller de kunstneriske aktiviteter er afsluttet, skal udstillingsgenstande genafsendes til oprindelsesmedlemsstaten, afsendes eller bortskaffes, jf. punkt 2. |
KAPITEL II
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE FODRING
Afsnit 1
Generelle krav
Kategori 2- og kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 18, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan gives som foder til de i samme artikel, stk. 1, litra a), d), f), g) og h), nævnte dyr, forudsat at som et minimum følgende betingelser samt de betingelser, den kompetente myndighed måtte fastsætte i henhold til samme forordnings artikel 18, stk. 1, er opfyldt:
1. |
De animalske biprodukter transporteres til brugerne eller til samlecentraler i overensstemmelse med bilag VIII, kapitel I, afsnit 1 og 3. |
2. |
Samlecentraler registreres af den kompetente myndighed, forudsat at de:
|
3. |
Medlemsstaterne kan tillade, at et forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 2-materiale, anvendes som samlecentral. |
4. |
Driftsledere for samlecentraler, der leverer andet materiale end animalske biprodukter fra vanddyr/hvirvelløse vanddyr til slutbrugere, sikrer, at materialet underkastes en af følgende behandlinger:
|
Afsnit 2
Fodring af visse arter på foderstationer
1. |
Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 18, stk. 2, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009 til fodring af nedennævnte truede/beskyttede arter på foderstationer, forudsat at følgende betingelser er opfyldt:
|
2. |
En medlemsstat, der indgiver en ansøgning til Kommissionen om at blive opført på listen i punkt 1, litra a), skal fremlægge:
|
Afsnit 3
Fodring af vildtlevende dyr uden for foderstationer
Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale, der består af hele kroppe eller dele af døde dyr indeholdende specificeret risikomateriale, uden for foderstationer, eventuelt uden forudgående indsamling af de døde dyr, til fodring af vildtlevende dyr som nævnt i afsnit 2, punkt 1, litra a), forudsat at følgende betingelser er opfyldt:
1. |
Den kompetente myndighed finder det, på grundlag af en vurdering af den specifikke situation for de pågældende arter og deres habitat, godtgjort, at arternes bevaringsstatus vil blive forbedret. |
2. |
Den kompetente myndighed identificerer i tilladelsen bedrifter eller besætninger inden for et geografisk nærmere bestemt foderområde, idet følgende betingelser skal være opfyldt:
|
Afsnit 4
Fodring af dyr i zoologiske anlæg med kategori 1-materiale
Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale, der består af hele kroppe eller dele af døde dyr indeholdende specificeret risikomateriale, og anvendelse af materiale fra dyr i zoologiske anlæg til fodring af dyr i zoologiske anlæg, forudsat at følgende betingelser er opfyldt:
a) |
Den kompetente myndighed har udstedt en tilladelse til den driftsleder, der er ansvarlig for fodringen. Den kompetente myndighed udsteder en sådan tilladelse, forudsat at:
|
b) |
Den tilladelse, som den kompetente myndighed udsteder, suspenderes straks, hvis:
|
c) |
Driftslederen med ansvar for fodringen:
|
KAPITEL III
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE INDSAMLING OG BORTSKAFFELSE
Afsnit 1
Særlige bestemmelser vedrørende bortskaffelse af animalske biprodukter
1. |
Såfremt den kompetente myndighed tillader bortskaffelse af animalske biprodukter på stedet i henhold til artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan de animalske biprodukter bortskaffes:
|
2. |
Ved afbrænding af animalske biprodukter på de enkelte steder som omhandlet i artikel 19, stk. 1, litra b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal det sikres, at produkterne brændes:
|
3. |
Ved nedgravning af animalske biprodukter på de enkelte steder som omhandlet i artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal det sikres, at produkterne nedgraves:
|
4. |
I forbindelse med bortskaffelse i henhold til artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal transport af de animalske biprodukter fra oprindelsesstedet til bortskaffelsesstedet foretages under følgende betingelser:
|
Afsnit 2
Afbrænding og nedgravning af animalske biprodukter i fjerntliggende områder
Den i artikel 19, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede maksimale procentdel må ikke overstige:
a) |
10 % af kvægbestanden i den pågældende medlemsstat |
b) |
25 % af fåre- og gedebestanden i den pågældende medlemsstat |
c) |
10 % af svinebestanden i den pågældende medlemsstat og |
d) |
en procentdel af populationen af andre arter, som fastsættes af den kompetente myndighed på grundlag af en vurdering af de potentielle risici for folke- og dyresundheden, der gør sig gældende i forbindelse med bortskaffelse af dyr af de pågældende arter ved afbrænding eller nedgravning på stedet. |
Afsnit 3
Afbrænding og nedgravning af bier og biprodukter fra biavl
Den kompetente myndighed kan tillade bortskaffelse af bier og biprodukter fra biavl ved afbrænding eller nedgravning på stedet, jf. artikel 19, stk. 1, litra f), i forordning (EF) nr. 1069/2009, forudsat at de fornødne foranstaltninger træffes for at sikre, at afbrændingen eller nedgravningen ikke bringer dyrs eller menneskers sundhed eller miljøet i fare.
KAPITEL IV
BORTSKAFFELSE VED ANDRE METODER
Uanset artikel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan medlemsstaterne tillade indsamling, transport og bortskaffelse af kategori 3-materiale som omhandlet i samme forordnings artikel 10, litra f), ved andre metoder end ved afbrænding eller nedgravning på stedet, forudsat at:
a) |
mængden af materialet ikke overstiger 20 kg om ugen fra den virksomhed eller det anlæg, hvor materialet indsamles, uanset hvilken art materialet hidrører fra |
b) |
materialet indsamles, transporteres og bortskaffes ved en metode, der hindrer overførsel af uacceptable risici for folke- og dyresundheden |
c) |
den kompetente myndighed jævnligt fører kontrol, herunder kontrol af de fortegnelser, driftslederne fører, på de virksomheder eller anlæg, hvor materialet indsamles, for at efterprøve, at bestemmelserne i dette afsnit er overholdt. |
Medlemsstaterne kan beslutte at øge den i litra a) nævnte mængde til højst 50 kg om ugen, forudsat at de i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, jf. artikel 52, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, forelægger Kommissionen og de øvrige medlemsstater en nærmere begrundelse, hvori det angives, hvilke aktiviteter mængden skal øges for, og hvilke arter de pågældende animalske biprodukter hidrører fra, og hvori der redegøres for, hvorfor det er nødvendigt at øge mængden, under hensyntagen til det passende system til håndtering og bortskaffelse af animalske biprodukter og afledte produkter på deres område som omhandlet i samme forordnings artikel 4, stk. 4.
(1) CEN TC/102 – Sterilisatorer til medicinske formål - EN 285:2006 + A2:2009 - Sterilisation - Dampautoklaver - Store autoklaver, reference offentliggjort i EUT C 293 af 2.12.2009, s. 39.
BILAG VII
STANDARDFORMAT FOR ANSØGNINGER OM TILLADELSE TIL ALTERNATIVE METODER
KAPITEL I
Regler vedrørende sprog
1. |
Ansøgninger om tilladelse til alternative metoder til anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte produkter, jf. artikel 20 i forordning (EF) nr. 1069/2009 (i det følgende benævnt »ansøgninger«), skal indgives på et af EU's officielle sprog, jf. artikel 1 i forordning nr. 1/1958. |
2. |
Interesserede parter, der indgiver ansøgninger på et andet sprog end engelsk, skal forud for vurderingsbehandlingen validere den officielle oversættelse, som EFSA tilvejebringer, af deres ansøgning. Den i artikel 20, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede periode regnes først fra det tidspunkt, hvor den interesserede part har valideret den officielle oversættelse af ansøgningen. |
KAPITEL II
Ansøgningers indhold
1. |
En ansøgning skal indeholde alle nødvendige oplysninger vedrørende følgende punkter, for at EFSA kan vurdere sikkerheden ved den foreslåede alternative metode:
|
2. |
Ansøgninger indgives sammen med dokumentation, navnlig et procesdiagram, der viser, hvori processen består, og den i punkt 1, litra c), omhandlede dokumentation samt anden dokumentation, der understøtter den redegørelse, der er givet inden for rammerne i henhold til punkt 1. |
3. |
Ansøgninger skal indeholde en kontaktadresse på den interesserede part, dvs. navn og fulde adresse, telefon- og/eller faxnummer og/eller e-mail-adresse på en nærmere angiven kontaktperson, der er ansvarlig som interesseret part eller handler på vegne af denne. |
BILAG VIII
INDSAMLING, TRANSPORT OG SPORBARHED
KAPITEL I
INDSAMLING OG TRANSPORT
Afsnit 1
Køretøjer og containere
1. |
Animalske biprodukter og afledte produkter skal fra startpunktet i fremstillingskæden som omhandlet i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 indsamles og transporteres i plomberet, ny emballage eller tildækkede lækagesikre containere eller køretøjer. |
2. |
Køretøjer og genbrugscontainere samt alle genbrugelige udstyrs- og apparatdele, der kommer i kontakt med animalske biprodukter eller afledte produkter, bortset fra afledte produkter, der bringes i omsætning i henhold til forordning (EF) nr. 767/2009 og opbevares og transporteres i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 183/2005, skal holdes rene. Medmindre de udelukkende anvendes til transport af bestemte animalske biprodukter eller afledte produkter, således at krydskontaminering undgås, skal de især:
|
3. |
Genbrugscontainere skal forbeholdes transport af et bestemt animalsk biprodukt eller afledt produkt, i det omfang det er nødvendigt for at undgå krydskontaminering. Genbrugscontainere kan dog anvendes, forudsat at den kompetente myndighed har givet tilladelse til en sådan anvendelse:
|
4. |
Emballagen skal bortskaffes ved forbrænding eller på anden måde i overensstemmelse med EU-lovgivningen. |
Afsnit 2
Temperaturforhold
1. |
Animalske biprodukter til fremstilling af fodermidler eller råt foder til selskabsdyr skal transporteres ved en korrekt temperatur, hvis der er tale om animalske biprodukter af kød og kødprodukter, som er bestemt til andre anvendelsesformål end konsum, ved højst 7 °C, medmindre de anvendes til fodringsformål, jf. bilag II, kapitel I, med henblik på at undgå risici for dyrs eller menneskers sundhed. |
2. |
Uforarbejdet kategori 3-materiale til fremstilling af fodermidler eller foder til selskabsdyr skal oplagres og transporteres nedkølet, frosset eller ensileret, medmindre det:
|
3. |
Kølevogne skal være indrettet på en sådan måde, at der kan holdes en korrekt temperatur under hele transporten, og sådan at temperaturen kan overvåges. |
Afsnit 3
Undtagelse vedrørende indsamling og transport af kategori 3-materiale bestående af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk
Afsnit 1 gælder ikke for indsamling og transport af kategori 3-materiale bestående af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk, der foretages af driftsledere for mælkeforarbejdningsvirksomheder, som er godkendt i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004, såfremt disse modtager produkter, som de tidligere selv har leveret, og som returneres til dem, bl.a. fra deres kunder.
Afsnit 4
Undtagelse vedrørende indsamling og transport af husdyrgødning
Uanset afsnit 1 kan den kompetente myndighed acceptere indsamling og transport af husdyrgødning, der transporteres mellem to steder på samme bedrift eller mellem landbrugere og brugere i samme medlemsstat, på andre betingelser, der hindrer uacceptable risici for folke- og dyresundheden.
KAPITEL II
IDENTIFIKATION
1. |
Der skal træffes enhver nødvendig foranstaltning for at sikre:
|
2. |
Under transport og oplagring skal en etiket, der er anbragt på emballagen, containeren eller køretøjet:
|
3. |
Medlemsstaterne kan indføre systemer eller fastsætte bestemmelser vedrørende farvekodning af emballage, containere eller køretøjer, der anvendes til transport af animalske biprodukter og afledte produkter, der har oprindelse på deres område, og som forbliver der, forudsat at de pågældende systemer eller bestemmelser ikke forårsager uklarhed i forhold til det farvekodningssystem, der er omhandlet i punkt 1, litra c). |
4. |
Medlemsstaterne kan indføre systemer eller fastsætte bestemmelser vedrørende mærkning af animalske biprodukter, der har oprindelse på deres område, og som forbliver der, forudsat at de pågældende systemer eller bestemmelser ikke er i modstrid med de krav til mærkning af afledte produkter, der er fastsat i kapitel V i dette bilag. |
5. |
Uanset punkt 3 og 4 kan medlemsstaterne lade de i punkt 3 og 4 omhandlede systemer og bestemmelser gælde for animalske biprodukter, der har oprindelse på deres område, men som ikke er bestemt til at forblive der, hvis bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjelandet har givet sit samtykke. |
6. |
Dog gælder følgende:
|
KAPITEL III
HANDELSDOKUMENTER OG SUNDHEDSCERTIFIKATER
1. |
Under transport skal et handelsdokument udfærdiget i overensstemmelse med det standardhandelsdokument, der er fastlagt i dette kapitel, eller, hvis det kræves i denne forordning, et sundhedscertifikat ledsage animalske biprodukter og afledte produkter. Et sådant dokument eller certifikat er dog ikke påkrævet, hvis:
|
2. |
Handelsdokumentet skal udfærdiges i mindst tre eksemplarer (en original og to kopier). Originaleksemplaret skal ledsage sendingen til det endelige bestemmelsessted. Modtageren skal opbevare dette. Producenten skal opbevare den ene kopi, og transportøren den anden. Medlemsstater kan kræve, at der fremlægges bevis for, at sendingen er ankommet, via Traces-systemet eller med et fjerde eksemplar af handelsdokumentet, som modtageren sender tilbage til producenten. |
3. |
Sundhedscertifikaterne skal udstedes og underskrives af den kompetente myndighed. |
4. |
Et handelsdokument udfærdiget i overensstemmelse med det standardhandelsdokument, der er fastlagt i punkt 6, skal fra startpunktet i fremstillingskæden som omhandlet i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 ledsage animalske biprodukter og afledte produkter under transporten inden for EU. Den kompetente myndighed kan dog, ud over at tillade, at oplysninger fremsendes ved hjælp af et alternativt system, jf. artikel 21, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1069/2009, tillade, at animalske biprodukter og afledte produkter, der transporteres på dens område, ledsages af:
|
5. |
Fortegnelser og dertil hørende handelsdokumenter eller sundhedscertifikater skal opbevares i mindst to år med henblik på forelæggelse for den kompetente myndighed. |
6. |
Standardhandelsdokument Bemærkninger
|
Handelsdokument
Til brug ved transport af animalske biprodukter og afledte produkter, der ikke er bestemt til konsum, jf. forordning (EF) nr. 1069/2009, inden for EU
KAPITEL IV
FORTEGNELSER
Afsnit 1
Generelle bestemmelser
1. |
De i artikel 22, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede fortegnelser over animalske biprodukter og afledte produkter, bortset fra foderblandinger som defineret i artikel 3, stk. 2, litra h), i forordning (EF) nr. 767/2009, der er fremstillet af animalske biprodukter eller af afledte produkter, og som bringes i omsætning i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 767/2009, skal indeholde følgende:
|
2. |
Uanset punkt 1 er det ikke påkrævet for driftsledere at opbevare oplysningerne omhandlet i punkt 1, litra a), og punkt 1, litra b), nr. i), punkt 1, litra c), nr. i) og iii), og punkt 1, litra d), nr. ii) og iii), separat, forudsat at de opbevarer en kopi af handelsdokumentet som omhandlet i kapitel III for hver sending og fremlægger disse oplysninger sammen med de i henhold til punkt 1 krævede oplysninger. |
3. |
Driftsledere for forbrændingsanlæg og medforbrændingsanlæg skal føre fortegnelser over mængderne og kategorierne af de animalske biprodukter og afledte produkter, der forbrændes eller medforbrændes, som indeholder datoer for, hvornår disse processer har foregået. |
Afsnit 2
Andre krav vedrørende anvendelse til særlige fodringsformål
Ud over de fortegnelser, der er påkrævet i henhold til afsnit 1, skal driftslederen føre følgende fortegnelser vedrørende relevant materiale, såfremt animalske biprodukter anvendes til særlige fodringsformål, jf. bilag VI, kapitel II:
1. |
for så vidt angår slutbrugere, fortegnelser over den anvendte mængde, de dyr, materialet er bestemt til fodring af, og datoen for anvendelsen |
2. |
for så vidt angår samlecentraler, fortegnelser over:
|
Afsnit 3
Krav vedrørende visse pelsdyr
Driftslederen for en bedrift som omhandlet i bilag II, kapitel I, skal som minimum føre fortegnelser over:
a) |
antallet af pelse og slagtekroppe af dyr, der er fodret med materiale fra samme art |
b) |
hver enkelt sending med henblik på at sikre materialets sporbarhed. |
Afsnit 4
Krav vedrørende anvendelse af visse organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler på jordarealer
Den, der har ansvaret for jordarealer, hvorpå der anvendes organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, bortset fra materiale som omhandlet i bilag II, kapitel II, andet afsnit, og hvortil opdrættede dyr har adgang, eller hvor der høstes foderplanter til fodring af opdrættede dyr, skal i mindst to år opbevare fortegnelser over følgende:
1. |
de mængder organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der er anvendt |
2. |
datoer for, hvornår de organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler er anvendt på jordarealer, og stederne, hvor disse er anvendt |
3. |
datoer for, hvornår efter anvendelsen af de organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler husdyr har haft mulighed for at græsse på de pågældende jordarealer, eller for, hvornår der er høstet foderplanter på jordarealerne til foderbrug. |
Afsnit 5
Krav vedrørende animalske biprodukter fra vanddyr og fodring af fisk
Forarbejdningsanlæg, der fremstiller fiskemel eller andet foder hidrørende fra vanddyr, skal føre fortegnelser over følgende:
a) |
den fremstillede mængde pr. dag |
b) |
oprindelsesart, herunder angivelse af, hvorvidt de pågældende vanddyr er fanget i naturen eller opdrættet i akvakulturbrug |
c) |
oprindelsesartens videnskabelige navn, hvis der er tale om fiskemel af opdrættede fisk, som er bestemt til fodring af opdrættede fisk af en anden art. |
Afsnit 6
Krav vedrørende afbrænding og nedgravning af animalske biprodukter
I tilfælde af afbrænding eller nedgravning af animalske biprodukter, jf. artikel 19, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal den ansvarlige for afbrændingen eller nedgravningen føre fortegnelser over følgende:
a) |
mængder, kategorier og arter af animalske biprodukter, der er afbrændt eller nedgravet |
b) |
dato og klokkeslæt for afbrænding og nedgravning. |
Afsnit 7
Krav vedrørende fotogelatine
Driftsledere for godkendte fotovirksomheder som omhandlet i bilag XIV, kapitel II, afsnit II, skal føre fortegnelser med nærmere oplysninger om indkøb og anvendelse af fotogelatine samt om bortskaffelsen af restprodukter og overskudsmateriale.
KAPITEL V
MÆRKNING AF VISSE AFLEDTE PRODUKTER
1. |
I forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1- eller kategori 2-materiale, skal afledte produkter mærkes permanent med glyceroltriheptanoat (GTH), således at:
|
2. |
Driftsledere for forarbejdningsanlæg som omhandlet i punkt 1 skal have etableret et system med overvågning og registrering af parametre, der over for den kompetente myndighed kan dokumentere, at den krævede, ensartet fordelte minimumskoncentration af GTH opnås. Overvågnings- og registreringssystemet skal bl.a. omfatte bestemmelse af indholdet af intakt GTH som triglycerid i et renset GTH-ekstrakt, der er ekstraheret med petroleumsether 40-70 fra prøver udtaget med jævne mellemrum. |
3. |
Mærkning med GTH er ikke påkrævet for:
|
BILAG IX
KRAV VEDRØRENDE VISSE GODKENDTE OG REGISTREREDE VIRKSOMHEDER OG ANLÆG
KAPITEL I
FREMSTILLING AF FODER TIL SELSKABSDYR
Virksomheder eller anlæg, der fremstiller foder til selskabsdyr, jf. artikel 24, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal have passende faciliteter til:
a) |
fuldstændig sikker oplagring og behandling af det modtagne materiale |
b) |
bortskaffelse af ubrugte animalske biprodukter, der resterer efter fremstillingen af produkterne i overensstemmelse med denne forordning, eller det pågældende materiale skal sendes til et forbrændingsanlæg, et medforbrændingsanlæg, et forarbejdningsanlæg eller, hvis der er tale om kategori 3-materiale, et biogas- eller komposteringsanlæg i overensstemmelse med artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og med nærværende forordning. |
KAPITEL II
HÅNDTERING AF ANIMALSKE BIPRODUKTER EFTER INDSAMLING HERAF
Kravene i dette kapitel gælder for oplagring af animalske biprodukter, jf. artikel 24, stk. 1, litra i), i forordning (EF) nr. 1069/2009, og for følgende aktiviteter, der omfatter håndtering af animalske biprodukter efter indsamling af dem, jf. samme forordnings artikel 24, stk. 1, litra h):
a) |
sortering |
b) |
opskæring |
c) |
nedkøling |
d) |
frysning |
e) |
saltning eller andre konserveringsprocesser |
f) |
fjernelse af huder og skind |
g) |
fjernelse af specificeret risikomateriale |
h) |
aktiviteter, der omfatter håndtering af animalske biprodukter og gennemføres i overensstemmelse med forpligtelserne i henhold til EU's veterinærlovgivning, såsom inspektion efter slagtning eller udtagning af prøver |
i) |
hygiejnebehandling/pasteurisering af animalske biprodukter bestemt til omdannelse til biogas eller kompostering forud for sådan omdannelse eller kompostering på en anden virksomhed eller et andet anlæg, jf. bilag V til denne forordning |
j) |
sigtning. |
Afsnit 1
Generelle krav
1. |
Anlæg og udstyr, hvor der udføres mellemledsaktiviteter, skal som minimum opfylde følgende krav:
|
2. |
Anlægget skal have passende faciliteter til rengøring og desinficering af de containere eller beholdere, som de animalske biprodukter modtages i, og af de transportmidler, de transporteres i, bortset fra skibe. Der skal være hensigtsmæssigt udstyr til rådighed til desinficering af køretøjers hjul. |
Afsnit 2
Hygiejnekrav
1. |
Sortering af animalske biprodukter skal foregå på en sådan måde, at enhver risiko for spredning af dyresygdomme undgås. |
2. |
Under hele oplagringen skal animalske biprodukter behandles og oplagres adskilt fra andre varer og på en sådan måde, at spredning af patogener hindres. |
3. |
Animalske biprodukter skal oplagres hensigtsmæssigt under passende temperaturforhold, indtil de afsendes igen. |
Afsnit 3
Forarbejdningsnormer for hygiejnebehandling/pasteurisering
Hygiejnebehandling/pasteurisering som omtalt i første tekstafsnit, litra i), i dette kapitel, skal foretages i overensstemmelse med de i bilag V, kapitel I, afsnit 1, punkt 1, omhandlede forarbejdningsnormer eller i overensstemmelse med alternative omdannelsesparametre, som er godkendt i overensstemmelse med kapitel III, afsnit 2, punkt 1, i samme bilag.
KAPITEL III
KRAV VEDRØRENDE OPLAGRING AF AFLEDTE PRODUKTER
Afsnit 1
Generelle krav
Lokaliteter og faciliteter, hvor der oplagres afledte produkter, skal som minimum opfylde følgende krav:
1. |
Lokaliteter og faciliteter, hvor der oplagres afledte produkter af kategori 3-materiale, må ikke være placeret på samme sted som driftssteder, hvor der oplagres afledte produkter af kategori 1- eller kategori 2-materiale, medmindre indretningen og forvaltningen af anlægget hindrer krydskontaminering, f.eks. i kraft af oplagring i fuldstændig adskilte bygninger. |
2. |
Anlægget skal:
|
3. |
Anlægget skal have passende faciliteter til rengøring og desinficering af de containere eller beholdere, som de afledte produkter modtages i, og af de transportmidler, de transporteres i, bortset fra skibe. |
4. |
Afledte produkter skal oplagres hensigtsmæssigt, indtil de afsendes igen. |
Afsnit 2
Specifikke krav vedrørende oplagring af visse typer mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk
1. |
Oplagring af de i bilag X, kapitel II, afsnit 4, del II, omhandlede produkter skal ske ved en korrekt temperatur for at undgå enhver risiko for folke- eller dyresundheden i en/et godkendt eller registreret oplagringsvirksomhed/anlæg, der udelukkende beskæftiger sig med oplagring, eller i et til formålet forbeholdt separat lagerområde i en/et godkendt eller registreret oplagringsvirksomhed/anlæg. |
2. |
Prøver af slutprodukterne, der udtages under oplagringen eller ved udlagringen, skal som minimum overholde de mikrobiologiske normer, der er fastsat i bilag X, kapitel I. |
KAPITEL IV
REGISTREREDE DRIFTSLEDERE
1. |
Driftsledere for registrerede anlæg eller virksomheder eller andre registrerede driftsledere skal håndtere animalske biprodukter og afledte produkter under følgende betingelser:
|
2. |
Driftslederen skal føre fortegnelser i en form, der er tilgængelig for den kompetente myndighed. |
3. |
Registrerede driftsledere, der transporterer animalske biprodukter eller afledte produkter, skal, medmindre transporten sker mellem driftslederens egne lokaliteter, især:
|
BILAG X
FODERMIDLER
KAPITEL I
GENERELLE KRAV VEDRØRENDE FORARBEJDNING OG OMSÆTNING
Mikrobiologiske normer for afledte produkter
Følgende mikrobiologiske normer gælder for afledte produkter:
Prøver af slutprodukterne, der udtages under oplagringen eller ved udlagringen fra forarbejdningsanlægget, skal overholde følgende normer:
|
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 |
|
enterobakterier: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g |
hvor:
n |
= |
antallet af udtagne prøver, der skal undersøges |
m |
= |
tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i alle udtagne prøver ikke overstiger m |
M |
= |
maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som utilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere af de udtagne prøver er M eller derover |
c |
= |
antallet af udtagne prøver, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, idet prøven stadig betragtes som acceptabel, hvis bakterietallet i de andre udtagne prøver er m eller derunder. |
De mikrobiologiske normer i dette kapitel gælder dog ikke for afsmeltet fedt eller fiskeolie fra forarbejdning af animalske biprodukter, hvis der udtages prøver af det forarbejdede animalske protein, der fremkommer under samme forarbejdningsproces, for at sikre, at disse normer er overholdt.
KAPITEL II
SPECIFIKKE KRAV FOR FORARBEJDET ANIMALSK PROTEIN OG ANDRE AFLEDTE PRODUKTER
Afsnit 1
Specifikke krav for forarbejdet animalsk protein
A. Råvarer
Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter afledt af sådanne animalske biprodukter, bortset fra kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan anvendes til fremstilling af forarbejdet animalsk protein.
B. Forarbejdningsnormer
1. |
Forarbejdet animalsk protein af pattedyr skal være blevet forarbejdet ved forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering), jf. bilag IV, kapitel III. Dog gælder følgende:
|
2. |
Forarbejdet animalsk protein af andre dyr end pattedyr, bortset fra fiskemel, skal være blevet forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, kapitel III. |
3. |
Fiskemel skal være blevet forarbejdet efter:
|
C. Oplagring
1. |
Forarbejdet animalsk protein skal pakkes og oplagres i nye eller steriliserede sække eller oplagres i bulkbeholdere/siloer, der er konstrueret til dette formål, eller i lagerbygninger. Der skal træffes passende foranstaltninger for at minimere kondensering i beholdere/siloer, transportsystemer og elevatorer. |
2. |
Produkter i transportsystemer, elevatorer og beholdere/siloer skal beskyttes mod tilfældig kontaminering. |
3. |
Udstyr til håndtering af forarbejdet animalsk protein skal holdes rent og tørt og være forsynet med hensigtsmæssige kontrolpunkter, så det kan kontrolleres, at udstyret er rent. Alle lagerfaciliteter skal tømmes og rengøres regelmæssigt, i det omfang det er nødvendigt for at hindre kontaminering. |
4. |
Forarbejdet animalsk protein skal opbevares tørt. Lækager og kondensering i lagerområdet skal hindres. |
Afsnit 2
Specifikke krav for blodprodukter
A. Råvarer
Kun blod som omhandlet i artikel 10, litra a), og artikel 10, litra b), nr. i), i forordning (EF) nr. 1069/2009 må anvendes til fremstilling af blodprodukter.
B. Forarbejdningsnormer
Blodprodukter skal være blevet forarbejdet ved:
a) |
en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, kapitel III, eller |
b) |
en anden metode, der sikrer, at blodproduktet overholder de mikrobiologiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I i dette bilag. |
Afsnit 3
Specifikke krav for afsmeltet fedt, fiskeolie og fedtderivater af kategori 3-materiale
A. Råvarer
1. Afsmeltet fedt
Kun kategori 3-materiale, bortset fra kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra i), j), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan anvendes til fremstilling af afsmeltet fedt.
2. Fiskeolie
Kun kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra i) og j), i forordning (EF) nr. 1069/2009 og kategori 3-materiale hidrørende fra vanddyr, jf. samme forordnings artikel 10, litra e) og f), kan anvendes til fremstilling af fiskeolie.
B. Forarbejdningsnormer
Medmindre fiskeolie eller afsmeltet fedt er fremstillet i overensstemmelse med henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal afsmeltet fedt være fremstillet ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, mens fiskeolie kan være fremstillet:
a) |
ved en af forarbejdningsmetoderne 1-7, jf. bilag IV, kapitel III, eller |
b) |
ved en anden metode, der sikrer, at produktet overholder de mikrobiologiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I i dette bilag. |
Afsmeltet fedt fra drøvtyggere skal renses på en sådan måde, at maksimumsindholdet af resterende uopløselige urenheder ikke overstiger 0,15 vægtprocent.
Fedtderivater fra afsmeltet fedt eller fiskeolie af kategori 3 skal fremstilles ved en af de i bilag IV, kapitel III, omhandlede forarbejdningsmetoder.
C. Hygiejnekrav
Hvis det afsmeltede fedt eller fiskeolien er emballeret, skal produktet være pakket i nye containere eller i containere, der er blevet rengjort og om nødvendigt desinficeret med henblik på at hindre kontaminering, og der skal være truffet alle fornødne forholdsregler for at hindre rekontaminering.
Hvis det er hensigten at foretage bulktransport af produkterne, skal rør, pumper og bulktanke og alle andre bulkcontainere eller bulktankvogne, der anvendes til transport af produkterne fra forarbejdningsanlægget enten direkte om bord på skibet eller til tanke på landjorden eller direkte til anlæg, være rene, inden de tages i anvendelse.
Afsnit 4
Specifikke krav for mælk, colostrum og visse andre produkter afledt af mælk eller colostrum
A. Råvarer
Kun mælk som omhandlet i artikel 10, litra e), i forordning (EF) nr. 1069/2009, bortset fra centrifuge- eller separatorslam, og mælk som omhandlet i artikel 10, litra f) og h), i forordning (EF) nr. 1069/2009 må anvendes til fremstilling af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk.
Colostrum må kun anvendes, hvis det hidrører fra levende dyr, der ikke udviste tegn på nogen sygdom, der via colostrum kan overføres til mennesker eller dyr.
B. Forarbejdningsnormer
1. |
Mælk skal være behandlet på en af følgende måder:
|
2. |
Mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk skal enten underkastes mindst én af de i punkt 1 omhandlede behandlinger eller være fremstillet af mælk, der er behandlet som foreskrevet i punkt 1. |
3. |
Valle, der skal anvendes til fodring af dyr af arter, der er modtagelige for mund- og klovesyge, og som er fremstillet af mælk, der er behandlet i henhold til punkt 1, skal:
|
4. |
Ud over de krav, der er fastsat i punkt 1, 2 og 3, skal mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk opfylde følgende krav:
|
5. |
Rå mælk skal være fremstillet under betingelser, der giver tilstrækkelig sikkerhed med hensyn til dyresundhed. |
6. |
Colostrum og colostrumprodukter skal:
|
1. |
Kravene i punkt 2 og 3 i denne del gælder for forarbejdning, anvendelse og oplagring af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk, der er kategori 3-materiale, jf. artikel 10, litra e), i forordning (EF) nr. 1069/2009, bortset fra centrifuge- eller separatorslam, og mælk som omhandlet i samme forordnings artikel 10, litra f) og h), der ikke er blevet forarbejdet i overensstemmelse med del I i denne del. |
2. |
Den kompetente myndighed skal tillade, at mælkeforarbejdningsvirksomheder, der er godkendt eller registreret i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004, leverer mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk til de i punkt 3 i denne del omhandlede anvendelsesformål, forudsat at den pågældende virksomhed sikrer, at produkterne kan spores. |
3. |
Mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk kan leveres og anvendes som fodermiddel:
|
4. |
Den kompetente myndighed kan tillade levering af colostrum, der ikke opfylder betingelserne i del I, del B, punkt 6, fra én landbruger til en anden inden for samme medlemsstat til fodringsformål under betingelser, der hindrer overførsel af sundhedsrisici. |
Kategori 3-materiale bestående af centrifuge- eller separatorslam skal være blevet underkastet varmebehandling ved mindst 70 °C i 60 minutter eller mindst 80 °C i 30 minutter, inden det kan bringes i omsætning som foder til opdrættede dyr.
Afsnit 5
Specifikke krav for gelatine og hydrolyseret protein
A. Råvarer
Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter afledt af sådanne animalske biprodukter, bortset fra materiale som omhandlet i artikel 10, litra m), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må anvendes til fremstilling af gelatine og hydrolyseret protein.
B. Forarbejdningsnormer for gelatine
1. |
Medmindre gelatinen er fremstillet i overensstemmelse med afsnit XIV i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal den fremstilles ved en proces, der sikrer, at kategori 3-materiale underkastes en syre- eller alkalibehandling, efterfulgt af en eller flere skylninger. Derefter skal pH-værdien justeres. Gelatinen skal udvindes ved en eller flere på hinanden følgende opvarmninger, efterfulgt af rensning ved filtrering og sterilisering. |
2. |
Efter at have undergået de i punkt 1 omhandlede processer kan gelatinen tørres og, hvis det er relevant, pulveriseres eller formes i plader. |
3. |
Brug af andre konserveringsmidler end svovldioxid og hydrogenperoxid er forbudt. |
C. Andre krav vedrørende gelatine
Gelatine skal indpakkes, emballeres, opbevares og transporteres under tilfredsstillende hygiejneforhold.
Især gælder det, at:
a) |
der skal være et lokale eller et til formålet forbeholdt sted til opbevaring af indpakningsmateriale og emballage |
b) |
indpakning og emballering skal foregå i et lokale eller på et sted, som er afsat til formålet. |
D. Forarbejdningsnormer for hydrolyseret protein
Hydrolyseret protein skal fremstilles ved en proces, der omfatter passende foranstaltninger til minimering af kontaminering. Hydrolyseret protein af drøvtyggere skal have en molekylvægt på mindre end 10 000 dalton.
Ud over at opfylde kravene i første afsnit skal hydrolyseret protein, der helt eller delvist er afledt af huder og skind af drøvtyggere, fremstilles i et forarbejdningsanlæg, der udelukkende beskæftiger sig med fremstilling af hydrolyseret protein, ved anvendelse af en proces, der omfatter forberedelse af kategori 3-råvarer ved behandling med saltlage og kalk og intensiv vask, efterfulgt af udsættelse af materialet for:
a) |
en pH-værdi på over 11 i mere end 3 timer ved en temperatur på over 80 °C, efterfulgt af varmebehandling ved over 140 °C i 30 minutter ved et tryk på over 3,6 bar, eller |
b) |
en pH-værdi på 1-2 og derefter for en pH-værdi på over 11, efterfulgt af varmebehandling ved 140 °C i 30 minutter ved et tryk på 3 bar. |
Afsnit 6
Specifikke krav for dicalciumphosphat
A. Råvarer
Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter afledt af sådanne animalske biprodukter, bortset fra materiale som omhandlet i artikel 10, litra m), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må anvendes til fremstilling af dicalciumphosphat.
B. Forarbejdningsnormer
1. |
Dicalciumphosphat skal fremstilles ved en proces, der omfatter følgende tre faser:
|
2. |
Dicalciumphosphat af affedtede knogler skal være afledt af knogler som omhandlet i artikel 10, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009. |
Afsnit 7
Specifikke krav for tricalciumphosphat
A. Råvarer
Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter afledt af sådanne animalske biprodukter, bortset fra materiale som omhandlet i artikel 10, litra m), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må anvendes til fremstilling af tricalciumphosphat.
B. Forarbejdningsnormer
Tricalciumphosphat skal fremstilles ved en proces, der sikrer:
a) |
at alt kategori 3-knoglemateriale knuses fint og affedtes modstrøms med varmt vand (knogleflager skal være under 14 mm) |
b) |
at der foretages konstant dampkogning ved 145 °C i 30 minutter ved 4 bar |
c) |
at proteinbouillon separeres fra hydroxyapatit (tricalciumphosphat) ved centrifugering |
d) |
at der sker en granulering af tricalciumphosphatet efter tørring ved 200 °C i en fluid bed-tørrer. |
Afsnit 8
Specifikke krav for kollagen
A. Råvarer
Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter afledt af sådanne animalske biprodukter, bortset fra materiale som omhandlet i artikel 10, litra m), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må anvendes til fremstilling af kollagen.
B. Forarbejdningsnormer
1. |
Medmindre kollagenet er fremstillet i overensstemmelse med kravene vedrørende kollagen i afsnit XV i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal det fremstilles ved en proces, der sikrer, at uforarbejdet kategori 3-materiale undergår en behandling, der omfatter vask og justering af pH med syre eller alkali, efterfulgt af en eller flere skylninger, filtrering og ekstrudering. Efter at have undergået denne behandling kan kollagenet tørres. |
2. |
Brug af konserveringsmidler ud over de i henhold til EU-lovgivningen tilladte er forbudt. |
C. Andre krav
Kollagen skal indpakkes, emballeres, opbevares og transporteres under tilfredsstillende hygiejneforhold. Især gælder det, at:
a) |
der skal være et lokale eller et til formålet forbeholdt sted til opbevaring af indpakningsmateriale og emballage |
b) |
indpakning og emballering skal foregå i et lokale eller på et sted, som er afsat til formålet. |
Afsnit 9
Specifikke krav for ægprodukter
A. Råvarer
Kun animalske biprodukter som omhandlet i artikel 10, litra e) og f), og artikel 10, litra k), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 må anvendes til fremstilling af ægprodukter.
B. Forarbejdningsnormer
Ægprodukter skal være blevet:
a) |
forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, kapitel III |
b) |
underkastet en anden metode og parametre, der sikrer, at produkterne overholder de mikrobiologiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I, eller |
c) |
behandlet i overensstemmelse med kravene vedrørende æg og ægprodukter i afsnit X, kapitel I, II og III, i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004. |
Afsnit 10
Specifikke krav for visse typer kategori 3-materiale
Kategori 3-materiale bestående af animalske produkter eller fødevarer indeholdende animalske produkter, der ikke længere er bestemt til konsum af kommercielle grunde eller på grund af fremstillingsvanskeligheder, mangler ved emballagen eller andre fejl, der ikke indebærer nogen risiko for folke- eller dyresundheden, jf. artikel 10, litra f), i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan bringes i omsætning som foder til opdrættede dyr, forudsat at:
a) |
materialet ikke består af og ikke har været i kontakt med animalsk materiale, der er blevet underkastet forarbejdning:
|
b) |
alle fornødne forholdsregler er truffet for at hindre kontaminering af materialet. |
KAPITEL III
KRAV FOR VISSE TYPER FISKEFODER OG AGN
1. |
Animalske biprodukter fra vanddyr/hvirvelløse vanddyr og deraf afledte produkter, der er bestemt som foder til opdrættede fisk eller til andre akvakulturarter, skal:
|
2. |
Den kompetente myndighed kan fastsætte betingelser, der har til formål at hindre uacceptable risici for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, for anvendelse af vanddyr/hvirvelløse vand- og landdyr:
|
(1) F0 er den beregnede dræbende virkning på bakteriesporer. En F0-værdi på 3,00 betyder, at det koldeste punkt i produktet er behandlet tilstrækkeligt til at opnå samme dræbende virkning som 121 °C (250 °F) på 3 minutter med øjeblikkelig opvarmning og nedkøling.
(2) UHT = behandling ved ultrahøj temperatur (132 °C i mindst 1 sek.).
(3) HTST = Pasteurisering i kort tid ved høj temperatur (72 °C i mindst 15 sek.) eller tilsvarende pasteuriseringseffekt, der giver en negativ reaktion på en fosfataseprøve.
BILAG XI
ORGANISKE GØDNINGSSTOFFER OG JORDFORBEDRINGSMIDLER
KAPITEL I
KRAV FOR UFORARBEJDET HYSDYRGØDNING, FORARBEJDET HUSDYRGØDNING OG AFLEDTE PRODUKTER AF FORARBEJDET HUSDYRGØDNING
Afsnit 1
Uforarbejdet husdyrgødning
1. |
Ud over samtykke fra bestemmelsesmedlemsstaten som omhandlet i artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal følgende betingelser være opfyldt i forbindelse med handel medlemsstaterne imellem med uforarbejdet husdyrgødning af andre arter end fjerkræ og dyr af hestefamilien:
|
2. |
Ud over samtykke fra bestemmelsesmedlemsstaten som omhandlet i artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal følgende betingelser være opfyldt i forbindelse med handel medlemsstaterne imellem med uforarbejdet husdyrgødning fra fjerkræ:
|
3. |
Standardsundhedserklæring, som skal ledsage handelsdokumentet:
|
4. |
Uforarbejdet husdyrgødning fra dyr af hestefamilien kan gøres til genstand for handel medlemsstaterne imellem, forudsat at bestemmelsesmedlemsstaten har givet sit samtykke til denne handel, jf. artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, og forudsat at gødningen ikke stammer fra en bedrift, der er omfattet af dyresundhedsrestriktioner på grund af snive, vesikulær stomatitis, miltbrand eller rabies, jf. artikel 4, stk. 5, i direktiv 2009/156/EF. |
5. |
Bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed kan i overensstemmelse med artikel 48, stk. 1, litra c), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 pålægge en driftsleder, der afsender uforarbejdet husdyrgødning fra en anden medlemsstat:
|
6. |
Den kompetente myndighed kan tillade afsendelse af husdyrgødning, der transporteres mellem to steder på samme bedrift, på betingelser, der sikrer kontrol med potentielle sundhedsrisici, såsom en forpligtelse for de pågældende driftsledere til at føre hensigtsmæssige fortegnelser. |
Afsnit 2
Guano fra flagermus, forarbejdet husdyrgødning og afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning
Ud over samtykke fra bestemmelsesmedlemsstaten som omhandlet i artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal følgende betingelser være opfyldt i forbindelse med omsætning af forarbejdet husdyrgødning, afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning og guano fra flagermus:
a) |
De(n) skal komme fra et anlæg til afledte produkter bestemt til anvendelse uden for foderkæden, fra et biogas- eller komposteringsanlæg eller fra et anlæg til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler. |
b) |
De(n) skal være blevet varmebehandlet ved mindst 70 °C i mindst 60 minutter, og de(n) skal være blevet underkastet en behandling til reduktion af spore- og toksindannelse, når sådanne sporer eller toksiner er identificeret som en relevant fare. |
c) |
Den kompetente myndighed kan dog tillade anvendelse af andre standardiserede procesparametre end dem, der er omhandlet i litra b), forudsat at den, der anmoder om tilladelse hertil, dokumenterer, at de pågældende parametre sikrer en minimering af de biologiske risici. Denne dokumentation skal omfatte en validering, der skal gennemføres således:
Der skal registreres og opbevares oplysninger om de relevante procesparametre i et anlæg og om andre kritiske kontrolpunkter, således at ejeren eller driftslederen eller den pågældendes repræsentant og den kompetente myndighed kan overvåge anlæggets drift. Oplysninger om en proces, der er tilladt i henhold til dette punkt, skal efter anmodning stilles til rådighed for Kommissionen. |
d) |
Repræsentative prøver af husdyrgødning, der med henblik på overvågning af processen udtages under eller umiddelbart efter forarbejdningen på anlægget, skal overholde følgende normer:
hvor:
Forarbejdet husdyrgødning og produkter forarbejdet af husdyrgødning, der ikke opfylder ovenstående normer, skal betragtes som uforarbejdet. |
e) |
De(n) skal oplagres således, at kontaminering eller sekundær infektion og optagelse af vand minimeres efter forarbejdningen. Med henblik herpå skal oplagring ske i:
|
KAPITEL II
KRAV FOR VISSE ORGANISKE GØDNINGSSTOFFER OG JORDFORBEDRINGSMIDLER
Afsnit 1
Fremstillingsbetingelser
1. |
Organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, bortset fra husdyrgødning, indhold fra fordøjelseskanalen, kompost, mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum, colostrumprodukter og nedbrydningsaffald fra omdannelse af animalske biprodukter eller afledte produkter til biogas, skal fremstilles:
|
2. |
Organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der består af eller er fremstillet af kød- og benmel afledt af kategori 2-materiale eller af forarbejdet animalsk protein, skal på en registreret virksomhed/et registreret anlæg blandes med en tilstrækkelig minimumsandel af en bestanddel, der er godkendt af den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor produktet skal anvendes på jordarealer, for at udelukke efterfølgende anvendelse af blandingen til fodringsformål. |
3. |
Den kompetente myndighed skal godkende den i punkt 2 omhandlede bestanddel efter følgende kriterier:
Den kompetente myndighed skal efter anmodning stille listen over godkendte bestanddele til rådighed for Kommissionen og de øvrige medlemsstater. |
4. |
Kravene i punkt 2 finder gælder dog ikke for:
|
5. |
Producenter af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler skal, inden produkterne bringes i omsætning, sikre, at patogendekontaminering er foretaget i overensstemmelse med:
|
Afsnit 2
Oplagring og transport
Efter forarbejdning eller omdannelse skal organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler oplagres korrekt og transporteres:
a) |
i løs vægt, under passende betingelser, der hindrer kontaminering |
b) |
emballeret eller i storsække, hvis der er tale om organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler bestemt til salg til slutbrugere, eller |
c) |
hvis der er tale om oplagring på bedriften, i et passende lagerområde, som opdrættede dyr ikke har adgang til. |
BILAG XII
MELLEMPRODUKTER
Følgende betingelser gælder for import til og transit gennem EU af mellemprodukter, jf. artikel 34, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009:
1. |
Import og transit af mellemprodukter tillades på følgende betingelser:
|
2. |
En virksomhed eller et anlæg kan registreres eller godkendes af den kompetente myndighed i et tredjeland, jf. punkt 1, litra e), forudsat at følgende betingelser er opfyldt:
|
3. |
Mellemprodukter, der importeres til EU, skal kontrolleres på grænsekontrolstedet, jf. artikel 4 i direktiv 97/78/EF, og transporteres direkte fra grænsekontrolstedet til enten:
|
4. |
Mellemprodukter, der føres i transit gennem EU, skal transporteres i overensstemmelse med artikel 11 i direktiv 97/78/EF. |
5. |
Embedsdyrlægen på grænsekontrolstedet skal underrette den myndighed, der er ansvarlig for virksomheden eller anlægget på sendingens bestemmelsessted, via Traces-systemet. |
6. |
Lederen eller ejeren af bestemmelsesvirksomheden eller -anlægget eller den pågældendes repræsentant skal føre fortegnelser i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og skal efter anmodning give den kompetente myndighed de fornødne oplysninger om køb, salg, anvendelse, lagre og bortskaffelse af mellemprodukter, der ikke er blevet anvendt, med henblik på at kontrollere, at nærværende forordning overholdes. |
7. |
Den kompetente myndighed skal i overensstemmelse med til direktiv 97/78/EF sikre, at sendingerne af mellemprodukter sendes fra den medlemsstat, hvor kontrollen på grænsekontrolstedet skal foretages, til bestemmelsesanlægget, jf. punkt 3, eller i tilfælde af transit til udgangsgrænsekontrolstedet. |
8. |
Den kompetente myndighed skal regelmæssigt foretage dokumentkontrol for at kontrollere, at mængden af importerede mellemprodukter svarer til den, der er oplagret, anvendt, afsendt eller bortskaffet, med henblik på at sikre, at denne forordning overholdes. |
9. |
Hvad angår sendinger af mellemprodukter i transit skal de myndigheder, der har ansvaret for henholdsvis de grænsekontrolsteder, hvor produkterne føres ind i EU, og for udgangsgrænsekontrolstederne, samarbejde efter behov for at sikre, at der foretages effektiv kontrol, og for at sikre de pågældende sendingers sporbarhed. |
BILAG XIII
FODER TIL SELSKABSDYR OG VISSE ANDRE AFLEDTE PRODUKTER
KAPITEL I
Generelle krav
Anlæg til fremstilling af foder til selskabsdyr samt virksomheder eller anlæg, der fremstiller afledte produkter som omhandlet i dette bilag, skal have passende faciliteter til:
a) |
oplagring og behandling af det modtagne materiale under betingelser, der hindrer indslæbning af risici for folke- og dyresundheden |
b) |
bortskaffelse af ubrugte animalske biprodukter og afledte produkter, der resterer efter fremstillingsprocessen, medmindre det ubrugte materiale sendes til forarbejdning eller bortskaffelse på en anden virksomhed eller et andet anlæg i overensstemmelse med denne forordning. |
KAPITEL II
Specifikke krav for foder til selskabsdyr, herunder tyggepinde og tyggeben
1. Råt foder til selskabsdyr
Driftsledere må kun fremstille råt foder til selskabsdyr af kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), og artikel 10, litra b), nr. i) og ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009.
Råt foder til selskabsdyr skal være pakket i ny, lækagesikker emballage.
Der skal træffes effektive forholdsregler for at sikre, at produktet i alle led i produktionskæden og frem til salgsstedet ikke udsættes for kontaminering.
2. Råvarer til fremstilling af forarbejdet foder til selskabsdyr samt tyggepinde og tyggeben
Driftsledere kan fremstille forarbejdet foder til selskabsdyr samt tyggepinde og tyggeben af:
a) |
kategori 3-materiale, bortset fra materiale som omhandlet i artikel 10, litra n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, og |
b) |
hvis der er tale om importeret foder til selskabsdyr eller foder til selskabsdyr fremstillet af importeret materiale, af kategori 1-materiale bestående af animalske biprodukter fra dyr, der er blevet underkastet en ulovlig behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra d), i direktiv 96/22/EF eller artikel 2, litra b), i direktiv 96/23/EF. |
3. Forarbejdet foder til selskabsdyr
a) |
Dåsefoder til selskabsdyr skal underkastes varmebehandling til en Fc-værdi på mindst 3. |
b) |
Forarbejdet foder til selskabsdyr, undtagen dåsefoder, skal:
Efter fremstillingen skal der træffes alle fornødne forholdsregler for at forhindre, at det forarbejdede foder til selskabsdyr udsættes for kontaminering. Det forarbejdede foder til selskabsdyr skal pakkes i ny emballage. |
4. Tyggepinde og tyggeben skal underkastes en behandling, der er tilstrækkelig til at destruere patogener, herunder salmonella.
Efter behandlingen skal der træffes alle fornødne forholdsregler for at forhindre, at de pågældende tyggepinde/tyggeben udsættes for kontaminering.
Tyggepindene/tyggebenene skal pakkes i ny emballage.
5. Der skal under fremstillingen og/eller under oplagringen (inden afsendelsen) udtages stikprøver af tyggepinde og tyggeben og af forarbejdet foder til selskabsdyr, undtagen dåsefoder og undtagen forarbejdet foder til selskabsdyr, der er blevet behandlet i overensstemmelse med punkt 3, litra b), nr. v), til kontrol af, at følgende normer er overholdt:
|
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 |
|
enterobakterier: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g |
hvor:
n |
= |
antallet af udtagne prøver, der skal undersøges |
m |
= |
tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i alle udtagne prøver ikke overstiger m |
M |
= |
maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som utilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere af de udtagne prøver er M eller derover |
c |
= |
antallet af udtagne prøver, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, idet prøven stadig betragtes som acceptabel, hvis bakterietallet i de andre udtagne prøver er m eller derunder. |
6. Der skal under fremstillingen og/eller under oplagringen (inden afsendelsen) udtages stikprøver af råt foder til selskabsdyr til kontrol af, at følgende normer er overholdt:
|
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 |
|
enterobakterier: n = 5, c = 2, m = 10, M = 500 i 1 g |
hvor:
n |
= |
antallet af udtagne prøver, der skal undersøges |
m |
= |
tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i alle udtagne prøver ikke overstiger m |
M |
= |
maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som utilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere af de udtagne prøver er M eller derover |
c |
= |
antallet af udtagne prøver, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, idet prøven stadig betragtes som acceptabel, hvis bakterietallet i de andre udtagne prøver er m eller derunder. |
7. Slutpunkt for forarbejdet foder til selskabsdyr samt tyggepinde og tyggeben
Følgende produkter kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til denne forordning:
a) |
forarbejdet foder til selskabsdyr
|
b) |
tyggepinde og tyggeben
|
KAPITEL III
Specifikke krav for animalske smagsforstærkere til fremstilling af foder til selskabsdyr
1. |
Driftsledere må kun anvende animalske biprodukter, der kan anvendes i uforarbejdet stand som råvare til forarbejdet foder til selskabsdyr samt tyggepinde og tyggeben, jf. kapitel II, punkt 2, til fremstilling af flydende eller dehydrerede afledte produkter, der anvendes til at øge den smagsmæssige værdi af foder til selskabsdyr. |
2. |
Animalske smagsforstærkere skal være behandlet ved en metode og efter parametre, der sikrer, at produktet overholder de mikrobiologiske normer, der er fastsat i kapitel II, punkt 5. Efter behandlingen skal der træffes alle fornødne forholdsregler for at forhindre, at produktet udsættes for kontaminering. |
3. |
Slutproduktet skal:
|
KAPITEL IV
Specifikke krav for blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien
Omsætning af blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien til andre anvendelsesformål end i foder sker på følgende betingelser:
1. |
Blod kan bringes i omsætning til sådanne anvendelsesformål, hvis det er opsamlet:
|
2. |
Blodprodukter kan bringes i omsætning til sådanne formål, hvis følgende betingelser er opfyldt:
|
3. |
Blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien skal pakkes i plomberede, lækagesikre beholdere, som, hvis der er tale om blod fra dyr af hestefamilien, er påført slagteriets eller opsamlingsfaciliteternes godkendelsesnummer, jf. punkt 1, litra b). |
KAPITEL V
Specifikke krav for huder og skind af hovdyr og deraf afledte produkter
A. Virksomheder og anlæg
Den kompetente myndighed kan tillade, at anlæg, der håndterer huder og skind, herunder sålelæder, leverer fraskæringer og spalt af disse huder og skind til fremstilling af gelatine til foderbrug, organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler, forudsat at:
a) |
anlægget har lagerrum med faste gulve og glatte vægge, der er lette at rengøre og desinficere, og er, hvis det er relevant, udstyret med køleanlæg |
b) |
lagerrummene renholdes og vedligeholdes på tilfredsstillende måde, så de ikke er en kilde til kontaminering af råvarerne |
c) |
hvis råvarer, der ikke er i overensstemmelse med dette kapitel, oplagres og/eller forarbejdes på disse anlæg, holdes disse adskilt fra råvarer, der er i overensstemmelse med dette kapitel, under hele forløbet fra modtagelse, oplagring og forarbejdning til afsendelse |
d) |
alle fraskæringer og spalt af kalkbehandlede huder underkastes en behandling, der sikrer, at der ikke resterer nogen risici for folke- og dyresundheden, inden de anvendes til fremstilling af:
|
B. Omsætning af animalske biprodukter og afledte produkter
1. |
Ubehandlede huder og skind kan bringes i omsætning, hvis de opfylder de sundhedsmæssige betingelser, der gælder for fersk kød i henhold til direktiv 2002/99/EF. |
2. |
Behandlede huder og skind kan bringes i omsætning, forudsat at:
|
C. Slutpunkt for huder og skind
1. |
Huder og skind af hovdyr, som i henhold til en driftsleders beslutning er bestemt til andre anvendelsesformål end konsum, og som opfylder kravene i forordning (EF) nr. 853/2004 vedrørende råvarer til gelatine eller kollagen bestemt til anvendelse i fødevarer, kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til nærværende forordning. |
2. |
Følgende behandlede huder og skind kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til denne forordning:
|
3. |
Uanset punkt 2 kan den kompetente myndighed kræve, at sendinger af behandlede huder og skind som omhandlet i punkt 2, litra c) og d), skal ledsages af et handelsdokument udfærdiget i overensstemmelse med det standardhandelsdokument, der er fastlagt i bilag VIII, kapitel III, punkt 6, hvis de leveres til virksomheder eller anlæg, der fremstiller foder til selskabsdyr, organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler eller omdanner sådant materiale til biogas. |
KAPITEL VI
Specifikke krav for jagttrofæer og andre præparater af dyr
A. Bestemmelserne i dette kapitel berører ikke foranstaltninger til beskyttelse af vilde dyr vedtaget i henhold til forordning (EF) nr. 338/97.
B. Anvendelse af sikre kilder
Jagttrofæer og andre præparater af dyr, for hvilke det gælder, at de animalske biprodukter i frembringelsesprocessen er blevet underkastet en behandling eller præsenteres i en tilstand, der ikke frembyder nogen sundhedsrisici, kan bringes i omsætning, forudsat at de hidrører fra:
a) |
andre arter end hovdyr og fugle samt dyr af klassen Insecta eller Arachnida |
b) |
dyr med oprindelse i et område, der ikke er omfattet af restriktioner på grund af forekomst af alvorlige overførbare sygdomme, som dyr af den pågældende art er modtagelige for. |
C. Sikker behandling
1. |
Jagttrofæer og andre præparater af dyr, for hvilke det gælder, at de animalske biprodukter i frembringelsesprocessen er blevet underkastet en behandling eller præsenteres i en tilstand, der ikke frembyder nogen sundhedsrisici, kan bringes i omsætning, forudsat at de:
|
2. |
Jagttrofæer og andre præparater af dyr, bortset fra de i del B og del C, punkt 1, omhandlede, som kommer fra dyr med oprindelse i et område, der er omfattet af restriktioner på grund af forekomst af alvorlige overførbare sygdomme, som dyrene af de pågældende arter er modtagelige for, kan bringes i omsætning, forudsat at de:
|
KAPITEL VII
Specifikke krav for uld, hår, svinebørster, fjer, fjerdele og dun
A. Råvarer
1. |
Ubehandlet uld, ubehandlet hår, ubehandlede svinebørster og ubehandlede fjer, fjerdele og dun skal være kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra b), nr. iii), iv) og v), og artikel 10, litra h) og n), i forordning (EF) nr. 1069/2009. De skal være indesluttet i lukket emballage og tørre. For ubehandlede fjer, fjerdele og dun, der sendes direkte fra slagteriet til forarbejdningsanlægget, kan den kompetente myndighed dog dispensere fra kravet om, at materialet skal være tørt, når det transporteres på dens område, forudsat at:
|
2. |
Transport af svinebørster fra regioner, hvor afrikansk svinepest forekommer endemisk, er forbudt, undtagen for svinebørster, som:
|
3. |
Punkt 1 finder ikke anvendelse på prydfjer eller fjer:
|
B. Slutpunkt for uld og hår
Uld og hår, der er vasket industrielt, samt uld og hår, der er behandlet ved en anden metode, som sikrer, at der ikke resterer uacceptable risici, kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til denne forordning.
Medlemsstaterne kan tillade omsætning af ubehandlet uld og ubehandlede hår fra bedrifter eller fra virksomheder eller anlæg, der er registreret i henhold til artikel 23 i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller godkendt i henhold til samme forordnings artikel 24, stk. 1, litra i), på deres område uden restriktioner i henhold til nærværende forordning, hvis de finder det godtgjort, at ulden/hårene ikke udgør uacceptable risici for folke- eller dyresundheden.
C. Slutpunkt for fjer og dun
Fjer, fjerdele og dun, der er vasket industrielt og behandlet med varm damp ved 100 °C i mindst 30 minutter, kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til denne forordning.
KAPITEL VIII
Specifikke krav for pelse
Slutpunkt
Pelse, der er blevet tørret ved omgivelsestemperatur (18 °C) i to dage ved en luftfugtighed på 55 %, kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til denne forordning.
KAPITEL IX
Specifikke krav for biprodukter fra biavl
Biprodukter fra biavl, som udelukkende skal anvendes til biavl:
1. |
må ikke hidrøre fra et område, der er omfattet af et forbud i forbindelse med forekomst af:
|
2. |
skal opfylde de betingelser, der er fastsat i artikel 8, litra a), i direktiv 92/65/EØF. |
KAPITEL X
Specifikke krav for afsmeltet fedt af kategori 1- eller kategori 2-materiale til oliekemiske formål
1. |
Afsmeltet fedt fra kategori 1- eller kategori 2-materiale, der er bestemt til oliekemiske formål, skal være fremstillet ved anvendelse af en af forarbejdningsmetoderne 1-5, jf. bilag IV, kapitel III. |
2. |
Afsmeltet fedt fra drøvtyggere skal renses på en sådan måde, at maksimumsindholdet af resterende uopløselige urenheder ikke overstiger 0,15 vægtprocent. |
KAPITEL XI
Specifikke krav for fedtderivater
1. |
Følgende processer kan anvendes til fremstilling af fedtderivater af afsmeltet fedt fra kategori 1- eller kategori 2-materiale:
|
2. |
Fedtderivater fremstillet i overensstemmelse med dette kapitel må kun bringes i omsætning:
|
KAPITEL XII
Specifikke krav for horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
Omsætning af horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler er tilladt, hvis følgende betingelser er opfyldt:
a) |
Produkterne hidrører fra dyr, som:
|
b) |
Produkterne er blevet varmebehandlet i en time med opvarmning til en kernetemperatur på mindst 80 °C. |
c) |
Hornene er fjernet fra kraniet, uden at kraniehulen er blevet åbnet. |
d) |
Der er på alle stadier af forarbejdningen, oplagringen og transporten truffet alle fornødne forholdsregler for at undgå krydskontaminering. |
e) |
Produkterne er pakket i ny emballage/nye containere eller transporteres i køretøjer eller bulkcontainere, der forud for pålæsningen er blevet desinficeret med et middel, der er godkendt af den kompetente myndighed. |
f) |
Emballagen eller containerne er:
|
BILAG XIV
IMPORT, EKSPORT OG TRANSIT
KAPITEL I
SPECIFIKKE KRAV VEDRØRENDE IMPORT TIL OG TRANSIT GENNEM EU AF KATEGORI 3-MATERIALE OG AFLEDTE PRODUKTER TIL ANDRE ANVENDELSESFORMÅL I FODERKÆDEN END FODER TIL SELSKABSDYR ELLER FODER TIL PELSDYR
Afsnit 1
Følgende krav gælder, jf. artikel 41, stk. 1, litra a), og stk. 3, i forordning (EF) nr. 1069/2009, for importerede sendinger af kategori 3-materiale og deraf afledte produkter til anvendelse i foderkæden, undtagen som foder til selskabsdyr eller foder til pelsdyr, og for sendinger af sådanne materialer og produkter i transit:
a) |
De skal bestå af eller være fremstillet af kategori 3-materiale som opført i kolonnen »Råvarer« i tabel 1 |
b) |
de skal opfylde betingelserne vedrørende import og transit i kolonnen »Import- og transitbetingelser« i tabel 1 |
c) |
de skal komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på listen i kolonnen »Tredjelande« i tabel 1, og |
d) |
de skal under transporten til det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen finder sted, ledsages af det sundhedscertifikat, der er angivet i kolonnen »Certifikater/standarddokumenter« i tabel 1, eller |
e) |
de skal forevises på det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen finder sted, ledsaget af et dokument udfærdiget i overensstemmelse med den model, der er angivet i kolonnen »Certifikater/standarddokumenter« i tabel 1. |
Tabel 1
Nr. |
Produkt |
Råvarer (henvisning til forordning (EF) nr. 1069/2009) |
Import- og transitbetingelser |
Tredjelande |
Certifikater/standarddokumenter |
||||||||||||||||
1 |
Forarbejdet animalsk protein |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), b), d), e), f), h), i), j), k), l) og m). |
|
|
Bilag XV, kapitel 1. |
||||||||||||||||
2 |
Blodprodukter til fodermidler |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a) og litra b), nr. i). |
Blodprodukterne skal være fremstillet i overensstemmelse med bilag X, kapitel II, afsnit 2. |
|
Bilag XV, kapitel 4(B). |
||||||||||||||||
3 |
Afsmeltet fedt og fiskeolie |
|
|
|
|
||||||||||||||||
4 |
Mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter |
|
Mælken, de mælkebaserede produkter, colostrummet og colostrumprodukterne skal opfylde kravene i afsnit 4 i dette kapitel. |
|
|
||||||||||||||||
5 |
Gelatine og hydrolyseret protein |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), b), e), f), g), i) og j), og, for så vidt angår hydrolyseret protein, kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra d), h) og k). |
Gelatinen og det hydrolyserede protein skal være fremstillet i overensstemmelse med bilag X, kapitel II, afsnit 5. |
|
|
||||||||||||||||
6 |
Dicalciumphosphat |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), b), d), e), f), g), h), i), j) og k). |
Dicalciumphosphatet skal være fremstillet i overensstemmelse med bilag X, kapitel II, afsnit 6. |
Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010, samt følgende lande:
|
Bilag XV, kapitel 12. |
||||||||||||||||
7 |
Tricalciumphosphat |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), b), d), e), f), g), h), i) og k). |
Tricalciumphosphatet skal være fremstillet i overensstemmelse med bilag X, kapitel II, afsnit 7. |
Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010, samt følgende lande:
|
Bilag XV, kapitel 12. |
||||||||||||||||
8 |
Kollagen |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), b), e), f), g), i) og j). |
Kollagenet skal være fremstillet i overensstemmelse med bilag X, kapitel II, afsnit 8. |
Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010, samt følgende lande:
|
Bilag XV, kapitel 11. |
||||||||||||||||
9 |
Ægprodukter |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra e), litra f) og litra k), nr. ii). |
Ægprodukterne skal være fremstillet i overensstemmelse med bilag X, kapitel II, afsnit 9. |
Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010, samt tredjelande eller dele af tredjelande, hvorfra medlemsstaterne tillader import af fersk fjerkrækød, æg og ægprodukter, som opført i del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008. |
Bilag XV, kapitel 15. |
Afsnit 2
Import af forarbejdet animalsk protein
Følgende krav gælder for import af forarbejdet animalsk protein:
1. |
Før importerede sendinger af forarbejdet animalsk protein kan overgå til fri omsætning i EU, skal den kompetente myndighed udtage prøver af sendingerne på grænsekontrolstedet for at sikre, at de generelle krav i bilag X, kapitel I, er opfyldt. Den kompetente myndighed skal:
|
2. |
Uanset punkt 1 kan den kompetente myndighed på grænsekontrolstedet, hvis seks på hinanden følgende prøver af bulksendinger fra et tredjeland har været negative, nøjes med at foretage stikprøvekontrol af de efterfølgende bulksendinger fra det pågældende land. Viser en stikprøve sig at være positiv, skal den kompetente myndighed, der foretager stikprøvekontrollen, underrette oprindelsestredjelandets kompetente myndighed herom, for at denne kan træffe passende foranstaltninger til afhjælpning af forholdet. Oprindelsestredjelandets kompetente myndighed skal underrette den kompetente myndighed, der foretager stikprøvekontrollen, om de foranstaltninger, der træffes. Viser endnu et resultat sig at være positivt, for så vidt angår samme oprindelsesland, skal den kompetente myndighed på grænsekontrolstedet udtage prøver af hver enkelt sending fra det pågældende land, indtil seks på hinanden følgende prøver igen er negative. |
3. |
De kompetente myndigheder skal i mindst tre år opbevare en fortegnelse over resultaterne af kontrollen af de sendinger, der er udtaget prøver af. |
4. |
Hvis resultatet af en salmonellaundersøgelse af en sending, der importeres til EU, viser sig at være positivt, eller hvis sendingen ikke overholder de mikrobiologiske normer vedrørende enterobakterier i bilag X, kapitel I, skal sendingen enten:
|
Afsnit 3
Import af afsmeltet fedt
Følgende krav gælder for import af afsmeltet fedt:
Afsmeltet fedt skal:
a) |
helt eller delvist være afledt af råvarer af svin og komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der i de seneste 24 måneder har været fri(t) for mund- og klovesyge og i de seneste 12 måneder har været fri(t) for klassisk svinepest og afrikansk svinepest |
b) |
helt eller delvist være afledt af råvarer af fjerkræ og komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der i de seneste 6 måneder har været fri(t) for Newcastle disease og aviær influenza |
c) |
helt eller delvist være afledt af råvarer af drøvtyggere og komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der i de seneste 24 måneder har været fri(t) for mund- og klovesyge og i de seneste 12 måneder har været fri(t) for kvægpest, eller |
d) |
hvis der i den relevante periode, jf. litra a), b) og c), har været et udbrud af en af de i samme litraer nævnte sygdomme, have undergået en af følgende varmebehandlinger:
Driftslederen skal registrere og opbevare oplysninger om de kritiske kontrolpunkter, således at ejeren eller driftslederen eller den pågældendes repræsentant og om nødvendigt den kompetente myndighed kan overvåge anlæggets drift; de registrerede oplysninger skal omfatte partikelstørrelsen, den kritiske temperatur og, hvis det er relevant, den absolutte tid, trykprofilen, tilførselshastigheden for råvarer og recirkuleringsraten for fedt. |
Afsnit 4
Import af mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter
A. |
Følgende krav gælder for import af mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter:
|
B. |
Følgende krav gælder for import af colostrum og colostrumprodukter:
|
KAPITEL II
SPECIFIKKE KRAV VEDRØRENDE IMPORT TIL OG TRANSIT GENNEM EU AF ANIMALSKE BIPRODUKTER OG AFLEDTE PRODUKTER TIL ANVENDELSE UDEN FOR FODERKÆDEN FOR ANDRE OPDRÆTTEDE DYR END PELSDYR
Afsnit 1
Specifikke krav
Følgende specifikke krav gælder, jf. artikel 41, stk. 1, litra a), stk. 2, litra c), og stk. 3, i forordning (EF) nr. 1069/2009, for importerede sendinger af animalske biprodukter og afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr og sendinger af sådanne produkter i transit:
a) |
De skal bestå af eller være fremstillet af animalske biprodukter som opført i kolonnen »Råvarer« i tabel 2 |
b) |
de skal opfylde betingelserne vedrørende import og transit i kolonnen »Import- og transitbetingelser« i tabel 2 |
c) |
de skal komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på listen i kolonnen »Tredjelande« i tabel 2, og |
d) |
de skal under transporten til det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen finder sted, ledsages af det sundhedscertifikat eller andet dokument, alt efter hvad der er relevant, der er angivet i kolonnen »Certifikater/standarddokumenter« i tabel 2, eller |
e) |
de skal forevises på det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen finder sted, ledsaget af et dokument udfærdiget i overensstemmelse med den model, der er angivet i kolonnen »Certifikater/standarddokumenter« i tabel 2. |
Tabel 2
Nr. |
Produkt |
Råvarer (henvisning til forordning (EF) nr. 1069/2009) |
Import- og transitbetingelser |
Tredjelande |
Certifikater/standarddokumenter |
||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
Forarbejdet husdyrgødning, afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning og guano fra flagermus |
Kategori 2-materiale som omhandlet i artikel 9, litra a). |
Den forarbejdede husdyrgødning, de afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning og guanoen fra flagermus skal være fremstillet i overensstemmelse med bilag XI, kapitel I, afsnit 2. |
Tredjelande opført i:
|
Bilag XV, kapitel 17. |
||||||||||||||||||||||||||||||
2 |
Blodprodukter, bortset fra blodprodukter fra dyr af hestefamilien, til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr |
Kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra c) og d), og kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), b), d) og h). |
Blodprodukterne skal være fremstillet i overensstemmelse med afsnit 2. |
Følgende tredjelande:
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
3 |
Blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), b), d) og h). |
Blodet og blodprodukterne skal opfylde kravene i afsnit 3. |
Følgende tredjelande:
|
Bilag XV, kapitel 4(A). |
||||||||||||||||||||||||||||||
4 |
Friske eller kølede huder og skind af hovdyr |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a) og litra b), nr. iii). |
Huderne og skindene skal opfylde kravene i afsnit 4, punkt 1 og 4. |
Huderne og skindene kommer fra et tredjeland eller, i tilfælde af regionalisering ifølge EU-lovgivningen, en del af et tredjeland, der er opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010, og hvorfra medlemsstaterne tillader import af fersk kød af de samme dyrearter. |
Bilag XV, kapitel 5(A). |
||||||||||||||||||||||||||||||
5 |
Behandlede huder og skind af hovdyr |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), litra b), nr. i) og iii), og litra n). |
Huderne og skindene skal opfylde kravene i afsnit 4, punkt 2, 3 og 4. |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
6 |
Jagttrofæer og andre præparater af dyr |
Kategori 2-materiale som omhandlet i artikel 9, litra f), afledt af vilde dyr, der ikke mistænkes for at være inficeret med en sygdom, der kan overføres til mennesker eller dyr, og kategori 3 materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), litra b), nr. i), iii) og v), og litra n). |
Jagttrofæerne og andre præparater skal opfylde kravene i afsnit 5. |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
7 |
Svinebørster |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra b), nr. iv). |
Svinebørsterne skal hidrøre fra dyr, der har oprindelse i og er slagtet på et slagteri i oprindelsestredjelandet. |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
8 |
Ubehandlet uld og ubehandlede hår |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra h) og n). |
Den ubehandlede uld og de ubehandlede hår skal:
|
Alle tredjelande. |
Sundhedscertifikat ikke påkrævet for import af ubehandlet uld og ubehandlede hår. |
||||||||||||||||||||||||||||||
9 |
Behandlede fjer, fjerdele og dun |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra b), nr. v), litra h) og litra n). |
De behandlede fjer eller fjerdele skal opfylde kravene i afsnit 6. |
Alle tredjelande. |
Sundhedscertifikat ikke påkrævet for import af behandlede fjer, fjerdele og dun. |
||||||||||||||||||||||||||||||
10 |
Biprodukter fra biavl |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra e). |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
11 |
Knogler og knogleprodukter (bortset fra benmel), horn og hornprodukter (bortset fra hornmel) samt hove og hovprodukter (bortset fra hovmel) til andre anvendelsesformål end fodermidler, organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), litra b), nr. i) og iii), og litra e) og h). |
Produkterne skal opfylde kravene i afsnit 7. |
Alle tredjelande. |
Produkterne skal ledsages af:
|
||||||||||||||||||||||||||||||
12 |
Foder til selskabsdyr, herunder tyggepinde og tyggeben |
|
Foderet til selskabsdyr samt tyggepindene og tyggebenene skal være fremstillet i overensstemmelse med bilag XIII, kapitel II. |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
13 |
Animalske smagsforstærkere til fremstilling af foder til selskabsdyr |
Materiale som omhandlet i artikel 35, litra a). |
De animalske smagsforstærkere skal være fremstillet i overensstemmelse med bilag XIII, kapitel III. |
Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010, og hvorfra medlemsstaterne tillader import af fersk kød af de samme arter, og hvor kun ikke-udbenet kød er tilladt. For så vidt angår animalske smagsforstærkere fremstillet af fiskemateriale, tredjelande, der er opført i bilag II til beslutning 2006/766/EF. |
Bilag XV, kapitel 3(E). |
||||||||||||||||||||||||||||||
14 |
Animalske biprodukter til fremstilling af foder til selskabsdyr, bortset fra råt foder, og af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden |
|
Produkterne skal opfylde kravene i afsnit 8. |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
15 |
Animalske biprodukter til anvendelse som råt foder til selskabsdyr |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a) og litra b), nr. i) og ii). |
Produkterne skal opfylde kravene i afsnit 8. |
Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010, og hvorfra medlemsstaterne tillader import af fersk kød af de samme arter, og hvor kun ikke-udbenet kød er tilladt. For så vidt angår fiskemateriale, tredjelande, der er opført i bilag II til beslutning 2006/766/EF. |
Bilag XV, kapitel 3(D). |
||||||||||||||||||||||||||||||
16 |
Animalske biprodukter til anvendelse i foder til pelsdyr |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a) og litra b), nr. i) og ii). |
Produkterne skal opfylde kravene i afsnit 8. |
Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010 eller i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008, og hvorfra medlemsstaterne tillader import af fersk kød af de samme arter, og hvor kun ikke-udbenet kød er tilladt. For så vidt angår fiskemateriale, tredjelande, der er opført i bilag II til beslutning 2006/766/EF. |
Bilag XV, kapitel 3(D). |
||||||||||||||||||||||||||||||
17 |
Afsmeltet fedt til visse anvendelsesformål uden for foderkæden for opdrættede dyr |
|
Det afsmeltede fedt skal opfylde kravene i afsnit 9. |
Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010 og, hvis der er tale om fiskemateriale, tredjelande opført i bilag II til beslutning 2006/766/EF. |
Bilag XV, kapitel 10(B). |
||||||||||||||||||||||||||||||
18 |
Fedtderivater |
|
Fedtderivaterne skal opfylde kravene i afsnit 10. |
Alle tredjelande. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
19 |
Fotogelatine |
Kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra b), og kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10. |
Den importerede fotogelatine skal opfylde kravene i afsnit 11. |
Fotogelatine kan kun importeres fra oprindelsesvirksomheder i USA og Japan, som er godkendt i overensstemmelse med afsnit 11. |
Bilag XV, kapitel 19. |
||||||||||||||||||||||||||||||
20 |
Horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler |
Kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), b), h) og n). |
Produkterne skal opfylde kravene i afsnit 12. |
Alle tredjelande. |
Bilag XV, kapitel 18. |
Afsnit 2
Import af blod og blodprodukter, bortset fra blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien, til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr
Følgende krav gælder for import af blod og blodprodukter, bortset fra blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien, til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr:
1. |
Blodprodukterne skal have oprindelse på et anlæg, der fremstiller afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr, og som opfylder de specifikke betingelser i denne forordning, eller på opsamlingsvirksomheden. |
2. |
Det blod, som blodprodukter til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr fremstilles af, skal være opsamlet:
|
3.1. |
Hvis der er tale om blodprodukter til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr, som er afledt af dyr, der tilhører ordenerne Artiodactyla, Perissodactyla and Proboscidea, og krydsninger deraf, skal de opfylde betingelserne i enten litra a) eller litra b):
|
3.2. |
Hvis der er tale om andre dyr end Suidae og Tayassuidae, skal ud over punkt 3.1, litra b), nr. i) og ii), desuden en af følgende betingelser være opfyldt:
|
3.3. |
Hvis der er tale om Suidae og Tayassuidae, må der som supplement til punkt 3.1, litra b), nr. i) og ii), i oprindelsestredjelandet eller –regionen ikke være konstateret nogen tilfælde af smitsomt blæreudslæt hos svin, klassisk svinepest eller afrikansk svinepest i mindst de seneste 12 måneder, og der må ikke være blevet vaccineret mod disse sygdomme i mindst 12 måneder, og desuden skal en af følgende betingelser være opfyldt:
|
4. |
Hvis der er tale om blodprodukter til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr, som er afledt af fjerkræ og andre fuglearter, skal de opfylde betingelserne i enten litra a) eller litra b):
|
Afsnit 3
Import af blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien
Følgende krav gælder for import af blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien:
1. |
Blodet skal opfylde betingelserne i bilag XIII, kapitel IV, punkt 1, litra a), og være opsamlet under dyrlægetilsyn enten:
|
2. |
Blodprodukterne skal opfylde betingelserne i bilag XIII, kapitel IV, punkt 2. Blodprodukter som omhandlet i bilag XIII, kapitel IV, punkt 2, litra b), nr. i), skal desuden være fremstillet af blod opsamlet fra dyr af hestefamilien, der i mindst tre måneder inden opsamlingsdatoen eller siden fødslen, hvis de er under tre måneder gamle, har været holdt på bedrifter under dyrlægetilsyn i opsamlingstredjelandet, som i dette tidsrum og under opsamlingen af blodet har været frit for:
|
3. |
Blodprodukterne skal komme fra en virksomhed eller et anlæg, der er godkendt eller registreret af tredjelandets kompetente myndighed. |
4. |
Blod og blodprodukter skal emballeres og mærkes i overensstemmelse med bilag XIII, kapitel IV, punkt 3. |
Afsnit 4
Import af huder og skind af hovdyr
Følgende krav gælder for import af huder og skind af hovdyr:
1. |
Friske eller kølede huder og skind kan importeres, hvis:
|
2. |
Behandlede huder og skind som omhandlet i bilag XIII, kapitel V, del C, punkt 2, kan importeres uden restriktioner. |
3. |
Andre behandlede huder og skind kan importeres, hvis:
|
4. |
Ferske, kølede eller behandlede huder og skind af hovdyr skal importeres i containere, vejkøretøjer, jernbanevogne eller baller, der er plomberet under afsendelsestredjelandets kompetente myndigheds ansvar. |
Afsnit 5
Import af jagttrofæer og andre præparater af dyr
Følgende krav gælder for import af jagttrofæer og andre præparater af dyr:
1. |
Jagttrofæer og andre præparater af dyr, der opfylder betingelserne i bilag XIII, kapitel VI, del B og del C, punkt 1, kan importeres uden restriktioner. |
2. |
Behandlede jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr, som udelukkende består af knogler, horn, hove, kløer, gevirer, tænder, huder eller skind, fra tredjelande kan importeres, hvis de opfylder kravene i bilag XIII, kapitel VI, del C, punkt 1, litra a), og del C, punkt 2, litra a), nr. i)-iii), og litra b), nr. i) og ii). Hvis der er tale om tør- eller vådsaltede skind transporteret med skib, er det dog ikke påkrævet, at de er blevet saltet i 14 dage forud for afsendelsen, hvis de har været saltet i 14 dage forud for importen. |
3. |
Jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr bestående af hele anatomiske dele, som ikke er blevet behandlet på nogen måde, kan importeres, hvis de:
|
Afsnit 6
Import af behandlede fjer, fjerdele og dun
Behandlede fjer, fjerdele og dun kan importeres:
a) |
hvis der er tale om behandlede prydfjer, behandlede fjer, der medbringes af rejsende til privat brug, eller behandlede fjer eller dun i forsendelser til privatpersoner til ikke-industrielle formål, eller |
b) |
hvis de ledsages af et handelsdokument, hvoraf det fremgår, at fjerene og fjerdelene eller dunene er blevet behandlet med vanddamp eller ved en anden metode, som sikrer, at der ikke resterer uacceptable risici, og er indesluttet i lukket emballage og er tørre, og |
c) |
hvis de sendes til en registreret virksomhed eller et registreret anlæg for at blive vasket industrielt og behandlet med varm damp ved 100 °C i mindst 30 minutter, medmindre det fremgår af handelsdokumentet, at de allerede er blevet underkastet sådan vask og behandling. |
Afsnit 7
Import af knogler og knogleprodukter (bortset fra benmel), horn og hornprodukter (bortset fra hornmel) samt hove og hovprodukter (bortset fra hovmel) bestemt til andre anvendelsesformål end fodermidler, organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
1. |
Knogler og knogleprodukter (bortset fra benmel), horn og hornprodukter (bortset fra hornmel) samt hove og hovprodukter (bortset fra hovmel) kan importeres til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden, hvis produkterne:
|
2. |
Enhver sending skal ledsages af et handelsdokument, som er påstemplet af den kompetente myndighed, der fører tilsyn med oprindelsesvirksomheden, og som indeholder følgende oplysninger:
|
3. |
Ved afsendelsen til EU skal materialet være indesluttet i plomberede containere eller køretøjer eller forsendes som bulkvare i et skib. Ved transport i containere skal containerne og i alle tilfælde alle ledsagedokumenterne være forsynet med navn og adresse på den registrerede virksomhed eller det registrerede anlæg, der er bestemmelsessted. |
4. |
Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overensstemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, skal materialet transporteres direkte til den registrerede virksomhed eller det registrerede anlæg, der er bestemmelsessted. |
Afsnit 8
Import af animalske biprodukter til fremstilling af foder til pelsdyr, foder til selskabsdyr, bortset fra råt foder, og afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr
Animalske biprodukter bestemt til fremstilling af foder til pelsdyr, foder til selskabsdyr, bortset fra råt foder, og afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr kan importeres, hvis følgende betingelser er opfyldt:
1. |
De animalske biprodukter er blevet dybfrosset på oprindelsesanlægget eller er blevet konserveret i overensstemmelse med EU-lovgivningen, så de ikke fordærves fra afsendelsen til leveringen til bestemmelsesvirksomheden eller –anlægget. |
2. |
De animalske biprodukter har været omfattet af alle fornødne forholdsregler for at undgå kontaminering med patogener. |
3. |
De animalske biprodukter er pakket i ny, lækagesikker emballage eller i emballage, der er rengjort og desinficeret inden ibrugtagning. |
4. |
Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overensstemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, transporteres de animalske biprodukter direkte til enten:
|
5.1. |
Såfremt der er tale om råvarer til fremstilling af foder til selskabsdyr som omhandlet i artikel 35, litra a), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal råvarerne:
|
5.2. |
Hvis der er tale om sendinger af råvarer, der er blevet behandlet som omhandlet i punkt 5.1, og andre ubehandlede råvarer, er samtlige råvarer i sendingen blevet mærket som fastsat i punkt 5.1, litra a) og b). |
5.3. |
Den mærkning, der er foreskrevet i punkt 5.1, litra a) og b), og punkt 5.2, forbliver synlig fra afsendelsen til leveringen til bestemmelsesanlægget til fremstilling af foder til selskabsdyr. |
6. |
I bestemmelsesanlægget til fremstilling af foder til selskabsdyr oplagres råvarer til fremstilling af foder til selskabsdyr som omhandlet i artikel 35, litra a), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 indtil fremstillingstidspunktet samt anvendes og bortskaffes under betingelser, der er godkendt af den kompetente myndighed, og som sikrer, at det er muligt at føre offentlig kontrol med mængden af materiale, der henholdsvis modtages, anvendes og bortskaffes, hvis det er relevant. Den kompetente myndighed kan tillade, at driftslederen for anlægget til fremstilling af foder til selskabsdyr oplagrer sådant materiale sammen med kategori 3-materiale. |
Afsnit 9
Import af afsmeltet fedt til visse anvendelsesformål uden for foderkæden for opdrættede dyr
Afsmeltet fedt, der ikke er bestemt til fremstilling af foder til opdrættede dyr eller af kosmetiske midler, lægemidler eller medicinsk udstyr, kan importeres, hvis:
a) |
det hidrører fra:
|
b) |
de er blevet forarbejdet ved forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering) eller i overensstemmelse med en af de andre forarbejdningsmetoder, der er omhandlet i bilag IV, kapitel III |
c) |
for så vidt angår fedt fra drøvtyggere, uopløselige urenheder er fjernet, så de højst udgør 0,15 vægtprocent |
d) |
de inden afsendelsen til EU er blevet mærket, således at den i bilag VIII, kapitel V, punkt 1, litra b), omhandlede minimumskoncentration af GTH er opnået |
e) |
det afsmeltede fedt, efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overensstemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, transporteres direkte til den registrerede virksomhed eller det registrerede anlæg, der er bestemmelsessted, under betingelser, der hindrer kontaminering |
f) |
de på emballagen eller containeren er mærket »IKKE TIL KONSUM ELLER FODERBRUG«. |
Afsnit 10
Import af fedtderivater
1. |
Fedtderivater kan importeres, hvis sundhedscertifikatet, der ledsager sendingen, attesterer:
|
2. |
Sundhedscertifikatet, jf. punkt 1, skal forelægges for den kompetente myndighed på det grænsekontrolsted, hvor varen først føres ind i EU, og en kopi heraf skal derefter ledsage sendingen, indtil den når bestemmelsesanlægget. |
3. |
Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overensstemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, skal fedtderivaterne transporteres direkte til den registrerede virksomhed eller det registrerede anlæg, der er bestemmelsessted. |
Afsnit 11
Import af fotogelatine
1. |
Gelatine fremstillet af materiale, der indeholder rygsøjle fra kvæg, som er kategori 1-materiale i henhold til artikel 8, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009, og er bestemt til fotoindustrien (fotogelatine), kan importeres, hvis fotogelatinen:
Tabel 3 Import af fotogelatine
|
2. |
Når fotogelatinen er kommet ind i bestemmelsesmedlemsstaten, må den ikke gøres til genstand for handel mellem medlemsstaterne, men må kun anvendes på den godkendte fotovirksomhed i samme bestemmelsesmedlemsstat, og udelukkende med henblik på fotoproduktion. |
3. |
Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overensstemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, skal fotogelatinen transporteres direkte til den godkendte fotovirksomhed, der er bestemmelsessted. |
4. |
Transporten, jf. punkt 3, skal foregå i køretøjer eller containere, hvor fotogelatinen er fysisk adskilt fra alle produkter bestemt til konsum eller foderbrug. |
5. |
I den godkendte fotovirksomhed, der er bestemmelsessted, skal driftslederen sikre, at eventuelle overskud eller rester af fotogelatine eller andet affald heraf:
|
6. |
Fotogelatine skal fremstilles i overensstemmelse med følgende krav:
|
Afsnit 12
Import af horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
Horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, bestemt til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler, kan importeres, hvis:
1. |
de er fremstillet i overensstemmelse med bilag XIII, kapitel XII |
2. |
de efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overensstemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, transporteres direkte til en/et godkendt eller registreret virksomhed eller anlæg. |
KAPITEL III
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE VISSE PRØVER
Afsnit 1
Prøver til forskning og diagnosticering
Medmindre de opbevares til referenceformål eller genafsendes til oprindelsestredjelandet, skal prøver til forskning og diagnosticering samt eventuelle afledte produkter fremkommet i forbindelse med anvendelse af de pågældende prøver bortskaffes:
a) |
som affald ved forbrænding |
b) |
ved tryksterilisering og efterfølgende bortskaffelse eller anvendelse i overensstemmelse med artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller |
c) |
i overensstemmelse med bilag VI, kapitel I, afsnit 1, punkt 4, litra b), såfremt:
|
Afsnit 2
Vareprøver
1. |
Den kompetente myndighed kan tillade import og transit af vareprøver, hvis:
|
2. |
Medmindre vareprøverne opbevares til referenceformål, skal de:
|
3. |
Hvis vareprøver anvendes til afprøvning af maskiner, skal afprøvningen foretages:
Under transporten til den/det godkendte eller registrerede virksomhed eller anlæg skal vareprøverne være pakket i lækagesikre containere. |
Afsnit 3
Udstillingsgenstande
1. |
Import og transit af udstillingsgenstande skal ske i overensstemmelse med følgende betingelser:
|
2. |
Enhver sending skal være pakket i lækagesikker emballage og ledsages af et handelsdokument med følgende oplysninger:
|
3. |
Efter at udstillingen eller de kunstneriske aktiviteter er afsluttet, skal udstillingsgenstandene:
|
KAPITEL IV
SPECIFIKKE KRAV VEDRØRENDE VISSE FLYTNINGER AF ANIMALSKE BIPRODUKTER
Afsnit 1
Import af visse typer kategori 1-materiale
I forbindelse med import af materiale som omhandlet i artikel 26 skal følgende betingelser være opfyldt:
1. |
Materialet importeres med en etiket anbragt på emballagen, containeren eller køretøjet med påskriften »Må ikke anvendes i fødevarer, foder, gødning, kosmetiske midler, lægemidler eller medicinsk udstyr«. |
2. |
Materialet leveres direkte til en/et godkendt eller registreret virksomhed eller anlæg til fremstilling af afledte produkter, bortset fra produkter som nævnt i punkt 1. |
3. |
Ubrugt materiale eller overskudsmateriale anvendes eller bortskaffes i overensstemmelse med artikel 12 i forordning (EF) nr. 1069/2009. |
Afsnit 2
Import af visse typer materiale til andre anvendelsesformål end foder til opdrættede landdyr
1. |
Den kompetente myndighed kan tillade import af følgende typer materiale til andre anvendelsesformål end foder til opdrættede landdyr, dog ikke til fodring af pelsdyr, forudsat at der ikke er nogen uacceptabel risiko for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr:
|
2. |
Import af sendinger af materiale som omhandlet i punkt 1 skal ske i overensstemmelse med de krav vedrørende udstedelse af sundhedscertifikat, der er fastsat i national lovgivning. |
BILAG XV
STANDARDSUNDHEDSCERTIFIKATER
Standardsundhedscertifikaterne i dette bilag skal anvendes ved import fra tredjelande og ved transit gennem EU af de animalske biprodukter og afledte produkter, der er nævnt i de respektive standardsundhedscertifikater.
Bemærkninger
a) |
Eksporttredjelandet udsteder veterinærcertifikater som fastlagt i dette bilag for de pågældende animalske biprodukter eller afledte produkter. Certifikaterne skal i den nummerorden, der er fulgt i standardcertifikatet, indeholde de erklæringer, der kræves for det pågældende tredjeland, og eventuelt de supplerende garantier, der kræves for eksporttredjelandet eller en del af det. |
b) |
Hvis det i standardcertifikatet er angivet, at ikke relevante erklæringer skal overstreges, kan de erklæringer, der ikke er relevante, overstreges, paraferes og stemples af certifikatudstederen eller helt slettes fra certifikatet. |
c) |
Originaleksemplaret af hvert certifikat skal bestå af et enkelt ark papir med tryk på begge sider, eller det skal, hvis der kræves mere tekst, være udformet således, at alle de nødvendige ark udgør et sammenhængende hele og ikke kan skilles ad. |
d) |
Det skal udfærdiges på mindst ét af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor grænsekontrollen skal finde sted, og i bestemmelsesmedlemsstaten. Disse medlemsstater kan dog tillade andre sprog, om nødvendigt vedlagt en officiel oversættelse. |
e) |
Hvis certifikatet vedhæftes yderligere sider med henblik på identifikation af enkeltprodukter i sendingen, skal disse ark også betragtes som en del af det originale certifikat, idet hvert af disse ark forsynes med den udstedende embedsdyrlæges underskrift og stempel. |
f) |
Hvis certifikatet med vedhæftede skemaer som omhandlet i litra e) består af mere end én side, skal hver side nederst på siden nummereres - (sidetal) af (samlet sidetal) - og øverst på siden forsynes med certifikatets kodenummer som tildelt af den kompetente myndighed. |
g) |
Det originale certifikat skal udfyldes og underskrives af embedsdyrlægen. I den forbindelse sørger eksportlandets kompetente myndigheder for, at der følges samme principper for udstedelse af certifikatet som dem, der er fastsat i direktiv 96/93/EF. |
h) |
Underskriftens farve skal afvige fra påtrykkets farve. Det samme gælder stempler, dog ikke prægestempler eller vandmærker. |
i) |
Det originale certifikat skal ledsage sendingen til EU-grænsekontrolstedet. |
j) |
I sundhedscertifikater, der anvendes for sendinger i transit, skal rubrik I.5 (»Modtager«) udfyldes med navn og adresse på det grænsekontrolsted, hvorfra sendingen skal sendes ud af EU. |
KAPITEL 1
Sundhedscertifikat
for forarbejdet animalsk protein, der ikke er bestemt til konsum, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2), herunder blandinger og produkter indeholdende sådant protein, bortset fra foder til selskabsdyr
KAPITEL 2(A)
Sundhedscertifikat
for mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk, der ikke er bestemt til konsum, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 2(B)
Sundhedscertifikat
for colostrum og colostrumprodukter fra kvæg, der ikke er bestemt til konsum, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 3(A)
Sundhedscertifikat
for dåsefoder til selskabsdyr, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 3(B)
Sundhedscertifikat
for forarbejdet foder til selskabsdyr, undtagen på dåse, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 3(C)
Sundhedscertifikat
for tyggepinde og tyggeben, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 3(D)
Sundhedscertifikat
for råt foder til selskabsdyr til direkte salg eller animalske biprodukter til fodring af pelsdyr, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 3(E)
Sundhedscertifikat
for animalske smagsforstærkere, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2) med henblik på fremstilling af foder til selskabsdyr
KAPITEL 3(F)
Sundhedscertifikat
for animalske biprodukter (3), som sendes til EU eller i transit gennem EU (2) med henblik på fremstilling af foder til selskabsdyr
KAPITEL 4(A)
Sundhedscertifikat
for blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien, som skal anvendes uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 4(B)
Sundhedscertifikat
for blodprodukter, der ikke er bestemt til konsum og kan anvendes som fodermiddel, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 4(C)
Sundhedscertifikat
for ubehandlede blodprodukter, bortset fra blodprodukter fra dyr af hestefamilien, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2) med henblik på fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr
KAPITEL 4(D)
Sundhedscertifikat
for behandlede blodprodukter, bortset fra blodprodukter fra dyr af hestefamilien, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2) med henblik på fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr
KAPITEL 5(A)
Sundhedscertifikat
for friske eller kølede huder og skind af hovdyr, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 5(B)
Sundhedscertifikat
for behandlede huder og skind af hovdyr, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 5(C)
Officiel erklæring
for behandlede huder og skind af drøvtyggere og af dyr af hestefamilien, som sendes til EU eller i transit gennem EU( (1), og som er blevet opbevaret separat i 21 dage eller skal være under uafbrudt transport i 21 dage inden importen
KAPITEL 6(A)
Sundhedscertifikat
for behandlede jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr, som udelukkende består af knogler, horn, hove, kløer, gevirer, tænder, huder eller skind, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 6(B)
Sundhedscertifikat
for jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr, som består af hele ubehandlede dele, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 7(A)
Sundhedscertifikat
for svinebørster fra tredjelande eller regioner i tredjelande, der er frie for afrikansk svinepest, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 7(B)
Sundhedscertifikat
for svinebørster fra tredjelande eller regioner i tredjelande, der ikke er frie for afrikansk svinepest, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 8
Sundhedscertifikat
for animalske biprodukter til anvendelse uden for foderkæden eller som vareprøver (2), som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 9
Sundhedscertifikat
for fiskeolie, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes som fodermiddel eller til formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 10(A)
Sundhedscertifikat
for afsmeltet fedt, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes som fodermiddel, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 10(B)
Sundhedscertifikat
for afsmeltet fedt, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes til visse formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 11
Sundhedscertifikat
for gelatine og kollagen, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes som fodermiddel eller til formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 12
Sundhedscertifikat
for hydrolyseret protein, dicalciumphosphat og tricalciumphosphat, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes som fodermiddel eller til formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 13
Sundhedscertifikat
for biprodukter fra biavl, som udelukkende skal anvendes til biavl, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 14(A)
Sundhedscertifikat
for fedtderivater, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes til formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 14(B)
Sundhedscertifikat
for fedtderivater, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes som foder eller til formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 15
Sundhedscertifikat
for ægprodukter, der ikke er bestemt til konsum, som kan anvendes som fodermiddel, og som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 16
Standarderklæring
KAPITEL 17
Sundhedscertifikat
for forarbejdet husdyrgødning, afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning og guano fra flagermus, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
KAPITEL 18
Sundhedscertifikat
for horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2) med henblik på fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
KAPITEL 19
Sundhedscertifikat
for gelatine, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes i fotoindustrien, og som sendes til EU
KAPITEL 20
Standarderklæring
Erklæring til anvendelse ved import fra tredjelande til og transit gennem EU af mellemprodukter, der skal anvendes til fremstilling af lægemidler, veterinærlægemidler, medicinsk udstyr, in vitro-diagnostika og laboratoriereagenser
BILAG XVI
OFFENTLIG KONTROL
KAPITEL I
OFFENTLIG KONTROL PÅ FORARBEJDNINGSANLÆG
Afsnit 1
Tilsyn med produktionen
1. |
Den kompetente myndighed skal føre tilsyn med forarbejdningsanlæg og påse, at kravene i forordning (EF) nr. 1069/2009 og i nærværende forordning overholdes. Den skal navnlig:
|
2. |
Den kompetente myndighed skal til enhver tid have fri adgang til alle dele af forarbejdningsanlægget samt til fortegnelser, handelsdokumenter og sundhedscertifikater, så den kan opfylde sine forpligtelser i henhold til punkt 1. |
Afsnit 2
Valideringsprocedurer
1. |
Inden den kompetente myndighed udsteder en godkendelse til et forarbejdningsanlæg, jf. artikel 44, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal den kontrollere, at driftslederen har valideret forarbejdningsanlægget i overensstemmelse med følgende procedurer og indikatorer:
|
2. |
I et batchtryksystem skal:
Termoelementet og trykmåleren skal kalibreres mindst en gang om året. |
3. |
I et kontinuerligt tryksystem skal:
|
4. |
Den kompetente myndighed skal gentage kontrollen af valideringsprocedurerne, når den finder det nødvendigt, og under alle omstændigheder hver gang der foretages væsentlige ændringer i processen, såsom ændringer af maskiner eller et skift til andre råvarer. |
KAPITEL II
LISTER OVER REGISTREREDE OG GODKENDTE VIRKSOMHEDER, ANLÆG OG DRIFTSLEDERE
1. |
Adgang til lister over registrerede og godkendte virksomheder, anlæg og driftsledere Som en hjælp til, at medlemsstaterne kan give de øvrige medlemsstater og offentligheden adgang til ajourførte lister over registrerede og godkendte virksomheder, anlæg og driftsledere, opretter Kommissionen et websted, der skal indeholde links til de nationale websteder, som de enkelte medlemsstater har oprettet, jf. punkt 2, litra a). |
2. |
De nationale websteders udformning
|
3. |
Masterlisternes layout, herunder relevante oplysninger og koder, skal være i overensstemmelse med de tekniske specifikationer, som Kommissionen offentliggør på sit websted. |
KAPITEL III
SPECIFIKKE KRAV VEDRØRENDE OFFENTLIG KONTROL
Afsnit 1
Offentlig kontrol vedrørende mærkning af afledte produkter
Den kompetente myndighed skal foretage en præstationsprøvning af overvågnings- og registreringssystemet som omhandlet i kapitel V, punkt 2, i bilag VIII til denne forordning for at efterprøve, om det er i overensstemmelse med denne forordning, og den kompetente myndighed kan om nødvendigt kræve testning af supplerende prøver i overensstemmelse med den metode, der er omhandlet i samme punkt, andet afsnit.
Afsnit 2
Offentlig kontrol på lavkapacitetsforbrændingsanlæg
Den kompetente myndighed skal kontrollere lavkapacitetsforbrændingsanlæg til forbrænding af specificeret risikomateriale, inden de godkendes, og mindst en gang om året for at kontrollere, om forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning overholdes.
Afsnit 3
Offentlig kontrol i fjerntliggende områder
I tilfælde af bortskaffelse af animalske biprodukter i fjerntliggende områder i henhold til artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal den kompetente myndighed regelmæssigt overvåge de områder, der er klassificeret som fjerntliggende områder, for at sikre, at de pågældende områder og den måde, bortskaffelsen foregår på, kontrolleres korrekt.
Afsnit 4
Offentlig kontrol på registrerede bedrifter med hensyn til fodring af pelsdyr
1. |
Den kompetente myndighed skal træffe de fornødne foranstaltninger til at kontrollere:
|
2. |
Prøverne, jf. punkt 1, litra b), nr. ii), skal omfatte prøver fra dyr med neurologiske symptomer og fra ældre avlsdyr. |
Afsnit 5
Offentlig kontrol vedrørende samlecentraler
1. |
Den kompetente myndighed skal:
|
2. |
Den kompetente myndighed skal foretage offentlig kontrol på samlecentraler for at efterprøve, om nærværende forordning overholdes. |
Afsnit 6
Offentlig kontrol vedrørende fodring af ådselædende fugle med kategori 1-materiale
Den kompetente myndighed skal overvåge sundhedstilstanden hos opdrættede dyr i den region, hvor fodringen af ådselædende fugle med kategori 1-materiale foregår, og skal gennemføre en hensigtsmæssig TSE-overvågning, herunder regelmæssig prøveudtagning og laboratorietestning for TSE.
Prøverne udtages bl.a. fra dyr med neurologiske symptomer og fra ældre avlsdyr.
Afsnit 7
Offentlig kontrol vedrørende anvendelse af visse organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler
Den kompetente myndighed skal foretage kontrol i hele fremstillings- og anvendelseskæden for organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, jf. de i bilag II, kapitel II, omhandlede restriktioner.
Kontrollen skal omfatte tilsyn med iblandingen af en bestanddel i henhold til bilag XI, kapitel II, afsnit 1, punkt 2, samt med lagrene af de pågældende produkter på bedriften og de fortegnelser, der føres i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning.
Afsnit 8
Offentlig kontrol vedrørende godkendte fotovirksomheder
Den kompetente myndighed skal foretage dokumentkontrol på godkendte fotovirksomheder, der er opført i bilag XIV, kapitel II, afsnit 11, punkt 1, tabel 3, under kanaliseringen fra de grænsekontrolsteder, hvor varen først føres ind i EU, til de godkendte fotovirksomheder med henblik på at kontrollere, at mængden af importerede produkter svarer til den mængde, der anvendes/bortskaffes.
Afsnit 9
Offentlig kontrol vedrørende visse typer importeret afsmeltet fedt
Den kompetente myndighed skal foretage dokumentkontrol på registrerede virksomheder eller anlæg, der modtager afsmeltet fedt, som er importeret i overensstemmelse med bilag XIV, kapitel II, afsnit 9, under kanaliseringen fra de grænsekontrolsteder, hvor varen først føres ind i EU, til den/det registrerede virksomhed eller anlæg med henblik på at kontrollere, at mængden af importerede produkter svarer til den mængde, der anvendes/bortskaffes.
Afsnit 10
Standardformat for ansøgninger om visse tilladelser i forbindelse med handelen inden for EU
En driftsleder skal indgive ansøgning om tilladelse til afsendelse af animalske biprodukter, jf. artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, som vist nedenfor: