για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την εφαρμογή της οδηγίας 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στα σύνορα οι οποίοι αναφέρονται στην εν λόγω οδηγία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 2, το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii), το άρθρο 6 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 6 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 11 παράγραφος 2 στοιχεία β) και γ), το άρθρο 11 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχεία β), δ), ε), η) και θ), το άρθρο 15 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 17 παράγραφος 2, το άρθρο 18 παράγραφος 3, το άρθρο 19 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και γ), το άρθρο 19 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 20 παράγραφοι 10 και 11, το άρθρο 21 παράγραφοι 5 και 6, το άρθρο 22 παράγραφος 3, το άρθρο 23 παράγραφος 3, το άρθρο 27 στοιχεία α), β), γ) και ε) έως η), το άρθρο 27 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 31 παράγραφος 2, το άρθρο 32 παράγραφος 3, το άρθρο 40, το άρθρο 41 παράγραφος 3 πρώτο και τρίτο εδάφιο, το άρθρο 42, το άρθρο 43 παράγραφος 3, το άρθρο 45 παράγραφος 4, το άρθρο 47 παράγραφος 2, το άρθρο 48 παράγραφος 2, το άρθρο 48 παράγραφος 7 στοιχείο α) και παράγραφος 8 στοιχείο α) και το άρθρο 48 παράγραφος 8 δεύτερο εδάφιο,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 1997, για καθορισμό των αρχών οργάνωσης των κτηνιατρικών ελέγχων των προϊόντων που εισάγονται στην Κοινότητα από τρίτες χώρες (2), και ιδίως το άρθρο 16 παράγραφος 3,

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει μέτρα εφαρμογής:

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ορισμοί του παραρτήματος Ι.

Τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για ορισμένα παράγωγα προϊόντα

Τα ακόλουθα παράγωγα προϊόντα, πλην των εισαγόμενων, μπορούν να διατίθενται στην αγορά χωρίς περιορισμούς, όπως ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

Οι νόσοι που καταγράφονται από τον OIE στο άρθρο 1.2.3 του κώδικα υγείας των χερσαίων ζώων (έκδοση 2010) και στο κεφάλαιο 1.3 του κώδικα υγείας υδρόβιων οργανισμών (έκδοση 2010) θεωρούνται σοβαρές μεταδοτικές νόσοι για τους σκοπούς των γενικών υγειονομικών περιορισμών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΖΩΙΚΩΝ ΥΠΟΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Περιορισμοί στη χρήση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων στα κράτη μέλη που αναφέρονται στο παράρτημα II κεφάλαιο I συμμορφώνονται με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο κεφάλαιο σχετικά με τη σίτιση γουνοφόρων ζώων με ορισμένα υλικά που προέρχονται από πτώματα ή μέρη ζώων του ίδιου είδους.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους περιορισμούς που καθορίζονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II σχετικά με τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων με κτηνοτροφικό χόρτο από έδαφος στο οποίο έχουν διασπαρεί ορισμένα οργανικά λιπάσματα ή βελτιωτικά εδάφους.

1. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι η αποτέφρωση και η συναποτέφρωση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων πραγματοποιούνται μόνο:

2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο μονάδες αποτέφρωσης και μονάδες συναποτέφρωσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β), σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, αν πληρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού.

3. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης πληρούν τις γενικές απαιτήσεις αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο I.

4. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης υψηλού δυναμικού πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο II.

5. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης χαμηλού δυναμικού πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο III.

Υγειονομική ταφή ορισμένων υλικών των κατηγοριών 1 και 3

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12 και το άρθρο 14 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή δύναται να εγκρίνει την απόρριψη, σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής, των ακόλουθων υλικών των κατηγοριών 1 και 3:

Απαιτήσεις σχετικά με τις μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις που υπάγονται στον έλεγχό τους συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο I:

2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο τις μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις που πληρούν τους όρους του παραρτήματος IV κεφάλαιο I.

Απαιτήσεις υγιεινής και μεταποίησης για μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις και οι μονάδες που υπάγονται στον έλεγχό τους συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα IV:

Απαιτήσεις σχετικά με τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο και τη λιπασματοποίησή τους

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μεριμνούν ώστε οι εγκαταστάσεις ή μονάδες υπό τον έλεγχό τους να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις σχετικά με τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο και τη λιπασματοποίησή τους, οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα V:

2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο τις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης που πληρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος V.

3. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση εναλλακτικών παραμέτρων μετασχηματισμού στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που ορίζονται στο παράρτημα V κεφάλαιο III τμήμα 2.

ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΕΙΣ ΑΠΟ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ. 1069/2009

Ειδικοί κανόνες για τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταφορά, τη χρήση και την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων υπό όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

Η αρμόδια αρχή μεριμνά, ιδίως, ώστε οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI κεφάλαιο I.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο I.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να αποστέλλουν σε άλλο κράτος μέλος, χωρίς να ενημερώνουν την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού να έχει ενημερωθεί μέσω του συστήματος TRACES και να έχει συμφωνήσει να δεχτεί την αποστολή σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφοι 1 και 3 του εν λόγω κανονισμού, ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα που αποτελούνται από τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα:

Ειδικοί κανόνες για τα εμπορικά δείγματα και τα εκθέματα

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταφορά, τη χρήση και την απόρριψη εμπορικών δειγμάτων και εκθεμάτων υπό όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

Η αρμόδια αρχή μεριμνά, ιδίως, ώστε οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI κεφάλαιο I τμήμα 1 παράγραφοι 2, 3 και 4.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τα εμπορικά δείγματα και τα εκθέματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο I τμήμα 2.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να αποστέλλουν σε άλλο κράτος μέλος, χωρίς να ενημερώνουν την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού να έχει ενημερωθεί μέσω του συστήματος TRACES και να έχει συμφωνήσει να δεχτεί την αποστολή σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφοι 1 και 3 του εν λόγω κανονισμού, εμπορικά δείγματα που αποτελούνται από τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα:

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να χρησιμοποιούν υλικό της κατηγορίας 2 ως ζωοτροφή για τα ακόλουθα ζώα, με την προϋπόθεση ότι το εν λόγω υλικό προέρχεται από ζώα τα οποία δεν θανατώθηκαν ή δεν πέθαναν λόγω της παρουσίας ή υπόνοιας παρουσίας μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 και οποιουσδήποτε άλλους όρους μπορεί να προβλέπει η αρμόδια αρχή:

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να χρησιμοποιούν υλικό της κατηγορίας 3 ως ζωοτροφή για τα ακόλουθα ζώα, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 και οποιουσδήποτε άλλους όρους μπορεί να προβλέπει η αρμόδια αρχή:

Σίτιση ορισμένων ειδών εντός και εκτός σταθμών σίτισης και ζωολογικών κήπων

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αποτελείται από ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου για τη σίτιση:

2. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αποτελείται από ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου, καθώς και τη χρήση υλικού που προέρχεται από ζώα ζωολογικών κήπων, για τη σίτιση ζώων ζωολογικών κήπων με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι όροι του παραρτήματος VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4.

Ειδικοί κανόνες για τη συλλογή και την απόρριψη

Αν η αρμόδια αρχή εγκρίνει την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων κάνοντας χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η εν λόγω απόρριψη πληροί τους ακόλουθους ειδικούς κανόνες που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙΙ:

Τυποποιημένη μορφή αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων

1. Αιτήσεις για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, υποβάλλονται από τα κράτη μέλη ή τα ενδιαφερόμενα μέρη σύμφωνα με τις απαιτήσεις για την τυποποιημένη μορφή των αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων που ορίζονται στο παράρτημα VII.

2. Τα κράτη μέλη ορίζουν εθνικά σημεία επαφής για την παροχή πληροφοριών σχετικά με την αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση των αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων.

3. Η Επιτροπή δημοσιεύει κατάλογο των εθνικών σημείων επαφής στον δικτυακό της τόπο.

ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ, ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ

Απαιτήσεις σχετικά με τα εμπορικά έγγραφα και τα υγειονομικά πιστοποιητικά, την ταυτοποίηση, τη συλλογή και τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων και την ιχνηλασιμότητα

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα:

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων οι οποίοι αποστέλλουν, μεταφέρουν ή παραλαμβάνουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα τηρούν μητρώο αποστολών και φυλάσσουν τα σχετικά εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο IV.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πληρούν τις απαιτήσεις για την επισήμανση ορισμένων παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο V.

ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΚΑΙ ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΜΟΝΑΔΩΝ

Απαιτήσεις σχετικά με την έγκριση μίας ή περισσότερων εγκαταστάσεων και μονάδων χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων στον ίδιο χώρο

Η αρμόδια αρχή δύναται να χορηγήσει έγκριση σε περισσότερες από μία εγκαταστάσεις ή μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων στον ίδιο χώρο, με τον όρο ότι αποκλείεται η μετάδοση κινδύνων στη δημόσια υγεία και στην υγεία των ζώων μεταξύ των εγκαταστάσεων ή μονάδων λόγω της διάταξής τους και του χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων εντός των εγκαταστάσεων ή μονάδων.

Απαιτήσεις σχετικά με ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις και μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις και οι μονάδες υπό τον έλεγχό τους που εγκρίνονται από την αρμόδια αρχή συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα ακόλουθα κεφάλαια του παραρτήματος IX του παρόντος κανονισμού, όταν διενεργούν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

Απαιτήσεις σχετικά με ορισμένες καταχωρισμένες εγκαταστάσεις και μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων

1. Οι υπεύθυνοι καταχωρισμένων μονάδων ή εγκαταστάσεων ή άλλοι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα υπό τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο IV.

2. Οι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, εξαιρουμένων των μεταφορών που εκτελούνται μεταξύ χώρων του ίδιου υπευθύνου, συμμορφώνονται ιδίως με τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο IV παράγραφος 2.

4. Η αρμόδια αρχή δύναται να απαλλάσσει τους ακόλουθους υπευθύνους επιχειρήσεων από την υποχρέωση κοινοποίησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

Μεταποίηση και διάθεση στην αγορά ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις του παραρτήματος X του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

2. Η αρμόδια αρχή δύναται να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, γάλακτος, προϊόντων με βάση τ γάλα και παραγώγων του γάλακτος, τα οποία ορίζονται ως υλικά της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το άρθρο 10 στοιχεία ε), στ) και η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και τα οποία δεν έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο II τμήμα 4 μέρος I του παρόντος κανονισμού, με την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω υλκά συμμορφώνονται με τ απαιτήσεις σχετικά με την παρέκκλιση όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά γάλακτος που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με τα εθνικά πρότυπα που καθορίζονται στο μέρος II του εν λόγω τμήματος.

Διση στην αγορά αι χρήση οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους

1. Οι υπεύθυνοι επιχειήσεων υμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα XI του παρόντος κανονισμού και οι οποίες αφορούν τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους, καθώς και τη χρήση των εν λόγω προϊόντων, και ιδίως τη διασπορά τους στο έδαφος, όπως προβλέπεται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 σηίο i) και στο άρθρο 32 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

2. Η διάθεση γκουανό από άγρια θαλάσσια πτηνά στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής του, δεν υπόκειται σε κανέναν υγειονομικό όρο.

3. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου πρόκειται να διασπαρεί οργανικό λίπασμα ή βελτιωτικό εδάφους που έχει παρασκευαστεί από κρεατοστεάλευρο το οποίο προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2 ή από μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη εγκρίνει ένα ή περισσότερα συστατικά τα οποία πρόκειται να αναμειχθούν με τα εν λόγω υλικά, σύμφωνα με το άρθρο 32 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα XI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού.

4. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους καταγωγής και η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους προορισμού, τα οποία έχουν κοινό σύνορο, δύνανται να εγκρίνουν την αποστολή κόπρου μεταξύ αγροκτημάτων που βρίσκονται σε συνοριακές περιοχές αυτών των δύο κρατών μελών, με την επιφύλαξη σχετικών όρων για τον έλεγχο πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, όπως των υποχρεώσεων των οικείων υπευθύνων να τηρούν κατάλληλα μητρώα, όρων που καθορίζονται σε διμερή συμφωνία.

5. Όπως προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ενθαρρύνουν, όταν κρίνεται αναγκαίο, την ανάπτυξη, διάδοση και χρήση εθνικών οδηγών ορθής γεωργικής πρακτικής για τη διασπορά οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους στο έδαφος.

1. Τα ενδιάμεσα προϊόντα τα οποία εισάγονται στην Ένωση ή διαμετακομίζονται μέσω αυτής πληρούν τους όρους σχετικά με τον έλεγχο δυνητικών κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων που αναφέρονται στο παράρτημα XII του παρόντος κανονισμού.

2. Τα ενδιάμεσα προϊόντα τα οποία έχουν μεταφερθεί σε εγκατάσταση ή μονάδα που αναφέρεται στο παράρτημα XII παράγραφος 3 του παρόντος κανονσού δύνανται να αποτελέσουν αντικείμενο χειρισμού χωρίς περαιτέρω περιορισμούς δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και του παρόντος κανονισμού, με τον όρο ότι:

3. Ο υπεύθυνος ή ο ιδιοκτήτης της εγκατάστασης ή μονάδας προορισμού ενδιάμεσων προϊόντων ή ο εκπρόσωπός του χρησιμοποιεί και/ή αποστέλλει τα ενδιάμεσα προϊόντα αποκλειστικά για περαιτέρω ανάμειξη, επίχριση, συναρμολόγηση, συσκευασία ή επισήμανση.

Τροφές για ζώα συντροφιάς και άλλα παράγωγα προϊόντα

1. Απαγορεύεται η χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αναφέρεται στο άρθρο 8 στοιχεία α), β), δ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για κατάποση από τον άνθρωπο ή τα ζώα ή για εφαρμογή στον άνθρωπο ή τα ζώα, πλην της παρασκευής παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στα άρθρα 33 και 36 του εν λόγω κανονισμού.

2. Όταν ένα ζωικό υποπροϊόν ή παράγωγο προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων ή για άλλους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 36 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, το ζωικό υποπροϊόν ή το παράγωγο προϊόν διατίθεται στην αγορά, εξαιρουμένης της εισαγωγής του, σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη και άλλα παράγωγα προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ του παρόντος κανονισμού, με τον όρο ότι το παράρτημα XIII του παρόντος κανονισμού δεν προβλέπει καμία ειδική απαίτηση για τα εν λόγω προϊόντα.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XIII κεφάλαια Ι και II του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση τροφών για ζώα συντροφιάς στην αγορά, πλην της εισαγωγής τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XIII κεφάλαιο Ι και κεφάλαια III έως XII του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση παράγωγων προϊόντων στην αγορά, πλην της εισαγωγής τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Εισαγωγή, διαμετακόμιση και εξαγωγή ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων

1. Απαγορεύεται η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής των ακόλουθων ζωικών υποπροϊόντων:

2. Δεν υπάγονται σε κανέναν όρο υγειονομικού ελέγχου η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής των εξής:

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις ακόλουθες ειδικές απαιτήσεις του παραρτήματος XIV του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν την εισαγωγή στην Ένωση και τη διαμετακόμιση μέσω αυτής ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 41 παράγραφος 3 και στο άρθρο 42 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

Διάθεση στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής, και εξαγωγή ορισμένων υλικών της κατηγορίας 1

Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη διάθεση στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής, και την εξαγωγή δορών και δερμάτων που προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ, εντέρων μηρυκαστικών με ή χωρίς περιεχόμενο και οστών και προϊόντων με βάση τα οστά που περιέχουν σπονδυλική στήλη και κρανίο, με τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:

Εισαγωγή και διαμετακόμιση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και διαμετακόμιση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων που περιέχουν παράγωγα προϊόντα ή ζωικά υποπροϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των ζωικών υποπροϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 25 παράγραφος 1, σύμφωνα με όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

Οι εν λόγω όροι προβλέπουν τουλάχιστον τα εξής:

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρουσιάζουν τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα τα οποία πρόκειται να εισαχθούν μέσω ενός κράτους μέλους, πλην του κράτους μέλους προορισμού, σε εγκεκριμένο συνοριακό σταθμό ελέγχου στην Ένωση που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος I της απόφασης 2009/821/ΕΚ. Στον συνοριακό σταθμό ελέγχου, τα εν λόγω ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα δεν υποβάλλονται σε κτηνιατρικούς ελέγχους σύμφωνα με το κεφάλαιο Ι της οδηγίας 97/78/ΕΚ. Η αρμόδια αρχή του συνοριακού σταθμού ελέγχου ενημερώνει την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού, μέσω του συστήματος TRACES, για την εισαγωγή των ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται ερευνητικά ή διαγνωστικά δείγματα συμμορφώνονται με τις ειδικές απαιτήσεις του παραρτήματος XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων.

Εισαγωγή και διαμετακόμιση εμπορικών δειγμάτων και εκθεμάτων

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση εμπορικών δειγμάτων σύμφωνα με τους ειδικούς κανόνες που καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται εμπορικά δείγματα συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τον χειρισμό και την απόρριψη εμπορικών δειγμάτων οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 παράγραφοι 2 και 3 του παρόντος κανονισμού.

3. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση εκθεμάτων σύμφωνα με τους ειδικούς κανόνες για τα εκθέματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3 του παρόντος κανονισμού.

4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται εκθέματα συμμορφώνονται με τους όρους συσκευασίας, χειρισμού και απόρριψης εκθεμάτων οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3 του παρόντος κανονισμού.

Ειδικές απαιτήσεις για ορισμένες μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων μεταξύ εδαφών της Ρωσικής Ομοσπονδίας

1. Η αρμόδια αρχή επιτρέπει ειδικές μετακινήσεις αποστολών ζωικών υποπροϊόντων με προέλευση και προορισμό τη Ρωσική Ομοσπονδία απευθείας ή μέσω άλλης τρίτης χώρας, οδικώς ή σιδηροδρομικώς διά μέσου της Ένωσης, μεταξύ εγκεκριμένων συνοριακών σταθμών ελέγχων της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I της απόφασης 2009/821/ΕΚ, με τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

2. Η εκφόρτωση ή αποθήκευση των εν λόγω αποστολών, όπως ορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 ή στο άρθρο 13 της οδηγίας 97/78/ΕΚ, δεν επιτρέπεται στο έδαφος κράτους μέλους.

3. Η αρμόδια αρχή διενεργεί τακτικούς ελέγχους για να εξασφαλιστεί ότι ο αριθμός των αποστολών και οι ποσότητες των προϊόντων που εξέρχονται από το έδαφος της Ένωσης συμφωνούν με τον αριθμό και τις ποσότητες των αντίστοιχων εισερχόμενων αποστολών και προϊόντων.

Κατάλογοι εγκαταστάσεων και μονάδων σε τρίτες χώρες

Κατάλογοι εγκαταστάσεων και μονάδων σε τρίτες χώρες εισάγονται στο σύστημα TRACES σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που δημοσιεύονται από την Επιτροπή στον δικτυακό της τόπο.

Υποδείγματα υγειονομικών πιστοποιητικών και δηλώσεων για την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση

Οι αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που πρόκειται να εισαχθούν στην Ένωση ή να διαμετακομιστούν μέσω αυτής συνοδεύονται από υγειονομικά πιστοποιητικά και δηλώσεις, σύμφωνα με τα υποδείγματα του παραρτήματος XV του παρόντος κανονισμού, στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι, όπως προβλέπεται στην οδηγία 97/78/ΕΚ.

1. Η αρμόδια αρχή, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα με σκοπό να ελέγχεται ολόκληρη η αλυσίδα συλλογής, μεταφοράς, χρήσης και απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων.

Τα εν λόγω μέτρα εφαρμόζονται σύμφωνα με τις αρχές για τους επίσημους ελέγχους οι οποίες καθορίζονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.

2. Οι επίσημοι έλεγχοι για τους οποίους γίνεται λόγος στην παράγραφο 1 περιλαμβάνουν τους ελέγχους για την τήρηση των αρχείων και εγγράφων που απαιτούνται δυνάμει των κανόνων του παρόντος κανονισμού.

3. Η αρμόδια αρχή διενεργεί τους ακόλουθους επίσημους ελέγχους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XVI του παρόντος κανονισμού:

4. Η αρμόδια αρχή διενεργεί ελέγχους όσον αφορά τις σφραγίδες που επιτίθενται στις αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων.

Όταν η αρμόδια αρχή επιθέτει σφραγίδα σε αποστολή των εν λόγω προϊόντων που μεταφέρεται σε τόπο προορισμού, ενημερώνει την αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού.

5. Η αρμόδια αρχή καταρτίζει τους καταλόγους των εγκαταστάσεων, μονάδων και υπευθύνων που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, σύμφωνα με τη μορφή που παρατίθεται στο παράρτημα XVI κεφάλαιο ΙΙ του παρόντος κανονισμού.

6. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού αποφασίζει να εγκρίνει ή να απορρίψει την αίτηση ενός υπευθύνου η οποία αφορά ορισμένα υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2, καθώς και κρεατοστεάλευρο ή ζωικά λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2, εντός 20 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή της αίτησης, με τον όρο ότι υποβάλλεται σε μία από τις επίσημες γλώσσες του εν λόγω κράτους μέλους.

7. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων υποβάλλουν τις αιτήσεις έγκρισης για τις οποίες γίνεται λόγος στην παράγραφο 6 σύμφωνα με την τυποποιημένη μορφή που παρατίθεται στο παράρτημα XVI κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 10 του παρόντος κανονισμού.

Εκ νέου έγκριση μονάδων και εγκαταστάσεων μετά τη χορήγηση προσωρινής έγκρισης

1. Όταν σε μονάδα ή εγκατάσταση που έχει εγκριθεί για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 3 χορηγείται μετέπειτα προσωρινή έγκριση για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, απαγορεύεται η επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 3 χωρίς την προηγούμενη έγκριση από την αρμόδια αρχή για επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το άρθρο 44 του εν λόγω κανονισμού.

2. Όταν σε μονάδα ή εγκατάσταση που έχει εγκριθεί για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 2 χορηγείται μετέπειτα προσωρινή έγκριση για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 1, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, απαγορεύεται η επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 2 χωρίς την προηγούμενη έγκριση από την αρμόδια αρχή για επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 2 σύμφωνα με το άρθρο 44 του εν λόγω κανονισμού.

Περιορισμοί όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για λόγους δημόσιας υγείας και υγείας των ζώων

Η αρμόδια αρχή δεν απαγορεύει ούτε περιορίζει για λόγους δημόσιας υγείας ή υγείας των ζώων, πλην των λόγων που προβλέπονται στην ενωσιακή νομοθεσία, και ιδίως εκείνων που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και στον παρόντα κανονισμό, τη διάθεση στην αγορά των ακόλουθων ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων:

2. Οι παραπομπές στις καταργούμενες πράξεις νοούνται ως παραπομπές στον παρόντα κανονισμό.

1. Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2011, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να διαθέτουν στην αγορά οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους που έχουν παραχθεί πριν από τις 4 Μαρτίου 2011 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 181/2006:

2. Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Ιανουαρίου 2012, οι αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό, δήλωση ή εμπορικό έγγραφο, συμπληρωμένα και υπογεγραμμένα σύμφωνα με το κατάλληλο υπόδειγμα που παρατίθεται στο παράρτημα X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002, εξακολουθούν να γίνονται δεκτές για εισαγωγή στην Ένωση, με τον όρο ότι τα εν λόγω πιστοποιητικά, δηλώσεις ή έγγραφα έχουν συμπληρωθεί πριν από τις 30 Νοεμβρίου 2011.

3. Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012 και κατά παρέκκλιση από το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέψουν τη συλλογή, μεταφορά και απόρριψη υλικών της κατηγορίας 3 που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, ή τροφίμων που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα οποία δεν προορίζονται πλέον για κατανάλωση από τον άνθρωπο για εμπορικούς λόγους ή λόγω προβλημάτων εξαιτίας ελαττωμάτων στην κατασκευή ή τη συσκευασία ή άλλων ελαττωμάτων από τα οποία δεν προκύπτει κανένας κίνδυνος για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού, με μέσα άλλα από την καύση ή την ταφή επιτόπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις απόρριψης με άλλα μέσα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο IV του παρόντος κανονισμού.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την 20ή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΟΡΙΣΜΟΙ ΟΠΩΣ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 2

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1. «γουνοφόρα ζώα»: ζώα που διατηρούνται ή εκτρέφονται για την παραγωγή γούνας και δεν χρησιμοποιούνται για κατανάλωση από τον άνθρωπο·

2. «αίμα»: νωπό πλήρες αίμα·

3. «πρώτες ύλες ζωοτροφών»: οι πρώτες ύλες ζωοτροφών, όπως καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, οι οποίες είναι ζωικής προέλευσης και στις οποίες συμπεριλαμβάνονται μεταποιημένες ζωικές πρωτεΐνες, προϊόντα αίματος, τετηγμένα λίπη, προϊόντα αυγών, ιχθυέλαιο, παράγωγα λίπους, κολλαγόνο, ζελατίνη και υδρολυμένες πρωτεΐνες, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, φωσφορικό ασβέστιο, γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα, παράγωγα του γάλακτος, πρωτόγαλα, προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα και ιλύς από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού·

4. «προϊόντα αίματος»: παράγωγα προϊόντα από αίμα ή κλάσματα αίματος, εκτός από αιματάλευρο· περιέχουν αποξηραμένο/κατεψυγμένο/υγρό πλάσμα, αποξηραμένο πλήρες αίμα, αποξηραμένα/κατεψυγμένα/υγρά ερυθρά αιμοσφαίρια ή κλάσματά τους και μείγματα·

5. «μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη»: ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται εξ ολοκλήρου από υλικό της κατηγορίας 3, η οποία έχει υποβληθεί σε επεξεργασία σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 (συμπεριλαμβανομένων του αιματαλεύρου και του ιχθυαλεύρου), ώστε να είναι κατάλληλη να χρησιμοποιηθεί απευθείας ως πρώτη ύλη ζωοτροφών ή για οποιαδήποτε άλλη χρήση σε ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένων των τροφών για ζώα συντροφιάς, ή για χρήση σε οργανικά λιπάσματα ή βελτιωτικά εδάφους· ωστόσο, δεν περιλαμβάνονται σε αυτή τα προϊόντα αίματος, το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα, τα παράγωγα του γάλακτος, το πρωτόγαλα, τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα, η ιλύς από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού, η ζελατίνη, οι υδρολυμένες πρωτεΐνες και το όξινο φωσφορικό ασβέστιο, τα αυγά και τα προϊόντα αυγών, συμπεριλαμβανομένων των κελυφών αυγών, το φωσφορικό ασβέστιο και το κολλαγόνο·

6. «αιματάλευρο»: μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από τη θερμική επεξεργασία του αίματος ή κλασμάτων αίματος σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1·

7. «ιχθυάλευρο»: μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από υδρόβια ζώα, εξαιρουμένων των θαλάσσιων θηλαστικών·

8. «τετηγμένα λίπη»: λίπη που προέρχονται από τη μεταποίηση:

9. «ιχθυέλαιο»: έλαιο που προέρχεται από τη μεταποίηση υδρόβιων ζώων ή έλαιο από τη μεταποίηση ψαριών για κατανάλωση από τον άνθρωπο, το οποίο προορίζεται από τον υπεύθυνο επιχείρησης για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο·

10. «υποπροϊόντα μελισσοκομίας»: το μέλι, το κερί από μέλισσες, ο βασιλικός πολτός, η πρόπολις ή η γύρις που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο·

11. «κολλαγόνο»: πρωτεϊνικό προϊόν που προέρχεται από δορές, δέρματα, οστά και τένοντες ζώων·

12. «ζελατίνη»: φυσική, υδατοδιαλυτή πρωτεΐνη, πηκτική ή μη πηκτική, η οποία λαμβάνεται με τη μερική υδρόλυση κολλαγόνου που παράγεται από οστά, δορές και δέρματα, τένοντες και νεύρα ζώων·

13. «κατάλοιπα της τήξης λιπών»: τα πρωτεϊνούχα κατάλοιπα της τήξης, μετά τον μερικό διαχωρισμό λίπους και νερού·

14. «υδρολυμένες πρωτεΐνες»: πολυπεπτίδια, πεπτίδια και αμινοξέα, και μείγματά τους, που λαμβάνονται με την υδρόλυση ζωικών υποπροϊόντων·

15. «λευκό νερό»: μείγμα γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα ή παράγωγων προϊόντων τους με νερό που συλλέγεται κατά την έκπλυση εξοπλισμού γαλακτοκομείων, συμπεριλαμβανομένων περιεκτών που χρησιμοποιούνται για γαλακτοκομικά προϊόντα, πριν από τον καθαρισμό και την απολύμανσή τους·

16. «κονσερβοποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς»: τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία και περιέχονται σε ερμητικά κλειστά δοχεία·

17. «δερμάτινα κόκαλα για σκύλους»: προϊόντα για μάσημα από ζώα συντροφιάς, τα οποία παράγονται από μη δεψασμένες δορές και δέρματα οπληφόρων ή από άλλο υλικό ζωικής προέλευσης·

18. «γευσιογόνα σπλάχνα»: υγρό ή αφυδατωμένο παράγωγο προϊόν ζωικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για να γίνουν πιο εύγεστες οι τροφές για ζώα συντροφιάς·

19. «τροφές για ζώα συντροφιάς»: ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς και δερμάτινα κόκαλα για σκύλους, που

20. «μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς»: τροφές για ζώα συντροφιάς, εξαιρουμένων των πρώτων υλών τροφών για ζώα συντροφιάς, οι οποίες έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το παράρτημα XIII κεφάλαιο II παράγραφος 3·

21. «πρώτες ύλες τροφών για ζώα συντροφιάς»: τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες περιέχουν ορισμένα υλικά της κατηγορίας 3 που δεν έχουν υποστεί καμία διεργασία διατήρησης, εκτός από ψύξη ή κατάψυξη·

22. «υπολείμματα τροφίμων»: όλα τα υπολείμματα τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των χρησιμοποιημένων μαγειρικών ελαίων από εστιατόρια, μονάδες τροφοδοσίας και μαγειρεία, συμπεριλαμβανομένων των κεντρικών μαγειρείων και των μαγειρείων νοικοκυριού·

23. «κατάλοιπα διάσπασης»: κατάλοιπα προερχόμενα από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου·

24. «περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος»: το περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος θηλαστικών και στρουθιονιδών·

25. «παράγωγα λίπους»: παράγωγα προϊόντα από τετηγμένα λίπη, τα οποία, όσον αφορά τα τετηγμένα λίπη υλικού της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το παράρτημα XIII κεφάλαιο XΙ·

26. «γκουανό»: φυσικό προϊόν που έχει συλλεχθεί από περιττώματα νυχτερίδων ή άγριων θαλάσσιων πτηνών και το οποίο είναι μη ανοργανοποιημένο·

27. «κρεατοστεάλευρο»: ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 σύμφωνα με μια από τις μεθόδους μεταποίησης που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IIΙ·

28. «κατεργασμένες δορές και δέρματα»: παράγωγα προϊόντα από ακατέργαστες δορές και δέρματα, πλην των δερμάτινων κοκάλων για σκύλους, τα οποία έχουν:

29. «ακατέργαστες δορές και δέρματα»: όλοι οι δερματικοί και υποδόριοι ιστοί που δεν έχουν υποστεί καμία επεξεργασία, άλλη από τεμαχισμό, ψύξη ή κατάψυξη·

30. «μη επεξεργασμένα φτερά και τμήματα φτερών»: φτερά και τμήματα φτερών, πλην των φτερών ή τμημάτων φτερών, τα οποία έχουν υποστεί επεξεργασία:

31. «ακατέργαστο μαλλί»: μαλλί, άλλο από μαλλί το οποίο:

32. «ακατέργαστες τρίχες»: τρίχες, άλλες από τρίχες οι οποίες:

33. «ακατέργαστες τρίχες χοίρων»: τρίχες χοίρων, άλλες από τρίχες χοίρων οι οποίες:

34. «έκθεμα»: ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που προορίζονται για εκθέσεις ή καλλιτεχνικές δραστηριότητες·

35. «ενδιάμεσο προϊόν»: παράγωγο προϊόν:

36. «αντιδραστήριο εργαστηρίου»: συσκευασμένο προϊόν, έτοιμο προς χρήση, το οποίο περιέχει ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα και προορίζεται αυτούσιο ή σε συνδυασμό με ουσίες μη ζωικής προέλευσης για ειδική εργαστηριακή χρήση ως αντιδραστήριο ή προϊόν αντιδραστηρίου, βαθμονομητής ή υλικό ελέγχου με σκοπό την ανίχνευση, τη μέτρηση, την εξέταση ή την παραγωγή άλλων ουσιών·

37. «προϊόν που χρησιμοποιείται στη διάγνωση in vitro»: συσκευασμένο προϊόν, έτοιμο προς χρήση, το οποίο περιέχει προϊόν αίματος ή άλλο ζωικό υποπροϊόν και το οποίο χρησιμοποιείται ως αντιδραστήριο, προϊόν αντιδραστηρίου, βαθμονομητής, διαγνωστικό σύνολο (kit) ή οποιοδήποτε άλλο σύστημα, είτε χρησιμοποιείται μόνο του είτε σε συνδυασμό, και το οποίο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί in vitro για την εξέταση δειγμάτων ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης, με αποκλειστικό ή κύριο σκοπό τη διάγνωση φυσιολογικής κατάστασης, κατάστασης της υγείας, νόσου ή γενετικής ανωμαλίας ή για τον προσδιορισμό της ασφάλειας και της συμβατότητας με αντιδραστήρια· δεν περιλαμβάνονται τα όργανα ή το αίμα που αποτελούν αντικείμενο δωρεάς·

38. «ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα»: ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που προορίζονται για τους ακόλουθους σκοπούς: εξέταση στο πλαίσιο διαγνωστικών δραστηριοτήτων ή ανάλυση για την προώθηση της προόδου στον τομέα της επιστήμης και της τεχνολογίας, στο πλαίσιο εκπαιδευτικών ή ερευνητικών δραστηριοτήτων·

39. «εμπορικά δείγματα»: ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που προορίζονται για ιδιαίτερες μελέτες ή αναλύσεις με σκοπό την εκτέλεση μιας διεργασίας παραγωγής ή την παραγωγή ζωοτροφών ή άλλων παράγωγων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής του μηχανολογικού εξοπλισμού, προς χρήση σε εγκατάσταση ή μονάδα η οποία:

40. «συναποτέφρωση»: η ανάκτηση ή απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, αν είναι απόβλητα, σε μονάδα συναποτέφρωσης·

41. «καύση»: διεργασία που περιλαμβάνει την οξείδωση καυσίμου με σκοπό να χρησιμοποιηθεί η ενεργειακή αξία των ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, αν δεν είναι απόβλητα·

42. «αποτέφρωση»: η απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων ως αποβλήτων, σε μονάδα αποτέφρωσης, όπως καθορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 4 της οδηγίας 2000/76/ΕΚ·

43. «κατάλοιπα αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης»: οποιαδήποτε κατάλοιπα όπως καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 13 της οδηγίας 2000/76/ΕΚ, τα οποία παράγονται από τις μονάδες αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης που μεταποιούν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα·

44. «χρωματικός κώδικας»: η συστηματική χρήση χρωμάτων όπως ορίζεται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 1 στοιχείο γ) για την παρουσίαση πληροφοριών, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, στην επιφάνεια ή σε τμήμα της επιφανείας της συσκευασίας, του περιέκτη ή του οχήματος, ή σε ετικέτα ή σύμβολο που επιτίθεται σε αυτά·

45. «ενδιάμεσες δραστηριότητες»: οι δραστηριότητες, πλην της αποθήκευσης, που αναφέρονται στο άρθρο 19 στοιχείο β)·

46. «δέψη»: σκλήρυνση των δορών με τη χρήση φυτικών δεπτικών παραγόντων, αλάτων χρωμίου ή άλλων ουσιών, όπως άλατα αλουμινίου, άλατα σιδήρου, άλατα πυριτίου, αλδεΰδες και κινόνες, ή άλλων συνθετικών σκληρυντικών παραγόντων·

47. «ταρίχευση»: η τέχνη της επεξεργασίας, του παραγεμίσματος και της συναρμολόγησης δερμάτων ζώων, ώστε να επιτυγχάνεται η αναπαράστασή τους σε «ζωντανή» στάση και να μην είναι δυνατή η μετάδοση απαράδεκτων κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων μέσω του συναρμολογημένου δέρματος·

48. «εμπόριο»: εμπορευματικές συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 28 της συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

49. «μέθοδοι μεταποίησης»: οι μέθοδοι που παρατίθενται στο παράρτημα IV κεφάλαια III και IV·

50. «παρτίδα»: μονάδα παραγωγής που παράγεται σε μία εργοστασιακή μονάδα με βάση ενιαίες παραμέτρους παραγωγής, όπως η καταγωγή των υλικών, ή σύνολο μονάδων παραγωγής, όταν παράγονται σε συνεχή σειρά σε μία εργοστασιακή μονάδα και αποθηκεύονται μαζί ως μονάδα αποστολής·

51. «ερμητικά σφραγισμένο δοχείο»: περιέκτης που είναι σχεδιασμένος και προορίζεται να αποκλείει την είσοδο μικροοργανισμών·

52. «μονάδα παραγωγής βιοαερίου»: μονάδα στην οποία ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα αποτελούν τουλάχιστον μέρος του υλικού που υποβάλλεται σε βιολογική αποδόμηση υπό αναερόβιες συνθήκες·

53. «κέντρα συλλογής»: χώροι πλην των μονάδων μεταποίησης στους οποίους τα ζωικά υποπροϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 συλλέγονται προκειμένου να χρησιμοποιηθούν για τη σίτιση των ζώων που αναφέρονται στο εν λόγω άρθρο·

54. «μονάδα λιπασματοποίησης»: μονάδα στην οποία ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα αποτελούν τουλάχιστον μέρος του υλικού που υποβάλλεται σε βιολογική αποδόμηση υπό αερόβιες συνθήκες·

55. «μονάδα συναποτέφρωσης»: οποιαδήποτε σταθερή ή κινητή μονάδα της οποίας κύρια λειτουργία είναι η παραγωγή ενέργειας ή η παραγωγή υλικών προϊόντων, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 5 της οδηγίας 2000/76/ΕΚ·

56. «μονάδα αποτέφρωσης»: οποιαδήποτε σταθερή ή κινητή τεχνική μονάδα και εξοπλισμός προορίζονται για τη θερμική επεξεργασία αποβλήτων, όπως καθορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 4 της οδηγίας 2000/76/ΕΚ·

57. «μονάδα παρασκευής τροφών για ζώα συντροφιάς»: χώρος ή εγκατάσταση για την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς ή γευσιογόνων σπλάχνων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

58. «μονάδα μεταποίησης»: χώρος ή εγκατάσταση για τη μεταποίηση ζωικών υποπροϊόντων όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, όπου ζωικά υποπροϊόντα μεταποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα IV και/ή το παράρτημα X.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΚΑΙ ΑΝΑΚΤΗΣΗ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΓΕΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΦΡΩΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΣΥΝΑΠΟΤΕΦΡΩΣΗ

Τμήμα 1

Γενικοί όροι

Οι υπεύθυνοι των μονάδων αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του παρόντος κανονισμού εξασφαλίζουν ότι στις μονάδες που βρίσκονται υπό τον έλεγχό τους τηρούνται οι ακόλουθες συνθήκες υγιεινής:

α)	Τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται το ταχύτερο δυνατόν μετά την άφιξή τους, σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται από την αρμόδια αρχή. Πρέπει να αποθηκεύονται κατάλληλα μέχρι να απορριφθούν, σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται από την αρμόδια αρχή·

β)	Οι μονάδες πρέπει να έχουν κατάλληλες ρυθμίσεις για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών και των οχημάτων σε λειτουργία, ιδίως σε καθορισμένο χώρο από τον οποίο τα λύματα απορρίπτονται σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, προς αποφυγή κινδύνων επιμόλυνσης·

γ)	Οι μονάδες πρέπει να είναι εγκατεστημένες σε πολύ στεγνή και σταθερή επιφάνεια·

δ)	Οι μονάδες πρέπει να διαθέτουν κατάλληλα μέσα προστασίας κατά των παρασίτων, όπως έντομα, τρωκτικά και πτηνά. Για τον σκοπό αυτό, πρέπει να εφαρμόζεται τεκμηριωμένο πρόγραμμα καταπολέμησης των παρασίτων·

ε)	Το προσωπικό πρέπει να έχει πρόσβαση σε επαρκείς εγκαταστάσεις ατομικής υγιεινής, όπως αποχωρητήρια, αποδυτήρια και νιπτήρες, αν κρίνεται αναγκαίο για την πρόληψη κινδύνων επιμόλυνσης·

στ)	Οι διαδικασίες καθαρισμού πρέπει να καθιερώνονται και να καταγράφονται για όλα τα τμήματα των εγκαταστάσεων. Για τον καθαρισμό πρέπει να παρέχονται κατάλληλος εξοπλισμός και υλικά καθαρισμού·

ζ)	Ο υγειονομικός έλεγχος πρέπει να περιλαμβάνει τακτικές επιθεωρήσεις του περιβάλλοντος χώρου και του εξοπλισμού. Τα προγράμματα επιθεώρησης και τα αποτελέσματά τους πρέπει να καταγράφονται και φυλάσσονται τουλάχιστον για δύο έτη.

2.	Ο υπεύθυνος μονάδας αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης πρέπει να λαμβάνει όλες τις αναγκαίες προφυλάξεις όσον αφορά την παραλαβή ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, ώστε να προλαμβάνονται, ή να περιορίζονται όσο είναι δυνατόν, οι άμεσοι κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία και την υγεία των ζώων.

3.	Τα ζώα δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση στις μονάδες, στα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που πρόκειται να αποτεφρωθούν ή συναποτεφρωθούν ή στην τέφρα που προκύπτει από την αποτέφρωση ή συναποτέφρωση ζωικών υποπροϊόντων.

Αν η μονάδα αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης είναι εγκατεστημένη σε εκμετάλλευση εκτροφής ζώων:

α)	πρέπει να υπάρχει πλήρης φυσικός διαχωρισμός μεταξύ του εξοπλισμού αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης και των ζώων, των ζωοτροφών και της στρωμνής τους, με περίφραξη όπου κρίνεται αναγκαίο·

β)	ο εξοπλισμός πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη λειτουργία του αποτεφρωτήρα και να μη χρησιμοποιείται αλλού στην εκμετάλλευση ή, εναλλακτικά, να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται πριν από την εν λόγω χρήση·

γ)	το προσωπικό που εργάζεται στη μονάδα πρέπει να αλλάζει εξωτερικό ρουχισμό και υπόδηση πριν από τον χειρισμό ζώων ή ζωοτροφών.

5.	Τα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που πρόκειται να αποτεφρωθούν ή να συναποτεφρωθούν, καθώς και η τέφρα πρέπει να αποθηκεύονται σε καλυμμένους, σωστά ταυτοποιημένους και, κατά περίπτωση, στεγανούς περιέκτες.

6.	Ατελώς αποτεφρωμένα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να επαναποτεφρώνονται ή να απορρίπτονται με άλλα μέσα, εξαιρουμένης της απόρριψης σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής, σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14, κατά περίπτωση, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Τμήμα 2

Όροι λειτουργίας

Οι μονάδες αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης πρέπει να σχεδιάζονται, να κατασκευάζονται, να εξοπλίζονται και να λειτουργούν κατά τρόπο ώστε η θερμοκρασία των αερίων που παράγονται κατά τη διεργασία να αυξάνεται με ελεγχόμενο και ομοιογενή τρόπο, ακόμη και υπό τις δυσμενέστερες συνθήκες, στους 850 °C για τουλάχιστον 2 δευτερόλεπτα ή στους 1 100 °C για 0,2 δευτερόλεπτα, όπως μετράται κοντά στο εσωτερικό τοίχωμα ή σε άλλο αντιπροσωπευτικό σημείο του θαλάμου όπου πραγματοποιείται η αποτέφρωση ή η συναποτέφρωση, όπως εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή.

Τμήμα 3

Κατάλοιπα αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης

Τα κατάλοιπα αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης πρέπει να ελαχιστοποιούνται όσον αφορά την ποσότητα και τις επιβλαβείς ιδιότητές τους. Τα εν λόγω κατάλοιπα πρέπει να ανακτώνται, κατά περίπτωση, απευθείας στη μονάδα ή εκτός αυτής σύμφωνα με τη σχετική ενωσιακή νομοθεσία ή να απορρίπτονται σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής.

2.	Η μεταφορά και η ενδιάμεση αποθήκευση ξηρών καταλοίπων, συμπεριλαμβανομένης της σκόνης, πρέπει να γίνεται κατά τρόπο ώστε να αποφεύγεται η διασπορά στο περιβάλλον, όπως σε κλειστούς περιέκτες.

Τμήμα 4

Μέτρηση θερμοκρασίας και άλλων παραμέτρων

1.	Πρέπει να χρησιμοποιούνται τεχνικές για την παρακολούθηση των παραμέτρων και των συνθηκών που σχετίζονται με τη διεργασία αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης.

2.	Οι σχετικές με τη μέτρηση της θερμοκρασίας απαιτήσεις πρέπει να καθορίζονται στην άδεια που χορηγεί η αρμόδια αρχή ή στους όρους που προσαρτώνται στην εν λόγω άδεια.

3.	Η λειτουργία οποιουδήποτε αυτόματου εξοπλισμού παρακολούθησης πρέπει να υπόκειται σε έλεγχο και σε ετήσια δοκιμή επιτήρησης.

Τα αποτελέσματα της μέτρησης της θερμοκρασίας πρέπει να καταγράφονται και να παρουσιάζονται με τρόπο που παρέχει στην αρμόδια αρχή τη δυνατότητα να εξακριβώνει τη συμμόρφωση προς τις επιτρεπόμενες συνθήκες λειτουργίας που καθορίζει ο παρών κανονισμός, σύμφωνα με διαδικασίες που αποφασίζει η εν λόγω αρχή.

Τμήμα 5

Μη κανονική λειτουργία

Σε περίπτωση γενικής βλάβης ή συνθηκών μη κανονικής λειτουργίας μιας μονάδας αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης, ο υπεύθυνος περιορίζει ή διακόπτει τις εργασίες το ταχύτερο δυνατόν, μέχρι να αποκατασταθούν κανονικές συνθήκες λειτουργίας.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΜΟΝΑΔΕΣ ΑΠΟΤΕΦΡΩΣΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΑΠΟΤΕΦΡΩΣΗΣ ΥΨΗΛΟΥ ΔΥΝΑΜΙΚΟΥ

Τμήμα 1

Ειδικοί όροι λειτουργίας

Οι μονάδες αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης που επεξεργάζονται μόνο ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα με δυναμικότητα επεξεργασίας άνω των 50 kg ανά ώρα (μονάδες υψηλού δυναμικού) και οι οποίες δεν απαιτείται να έχουν άδεια λειτουργίας σύμφωνα με την οδηγία 2000/76/ΕΚ πρέπει να πληρούν τους ακόλουθους όρους:

α)

Οι μονάδες πρέπει να είναι εξοπλισμένες για κάθε γραμμή παραγωγής με τουλάχιστον έναν εφεδρικό καυστήρα. Ο καυστήρας αυτός πρέπει να τίθεται αυτόματα σε λειτουργία μόλις η θερμοκρασία των καυσαερίων, μετά την τελευταία διοχέτευση αέρα καύσης, φτάσει κάτω από 850 °C ή 1 100 °C, κατά περίπτωση. Ο εν λόγω καυστήρας πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται στις φάσεις εκκίνησης και διακοπής των μονάδων, ώστε να εξασφαλίζεται η διατήρηση της θερμοκρασίας των 850 °C ή 1 100 °C, κατά περίπτωση, σε όλη τη διάρκεια των ανωτέρω φάσεων και για όσο χρονικό διάστημα υπάρχουν ακόμη άκαυτα υλικά στον θάλαμο όπου διενεργείται η αποτέφρωση ή η συναποτέφρωση·

β)

Όταν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα εισάγονται στον θάλαμο όπου διενεργείται η αποτέφρωση ή η συναποτέφρωση με συνεχή διεργασία, η μονάδα πρέπει να θέτει σε λειτουργία ένα αυτόματο σύστημα που εμποδίζει την είσοδο ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων στη φάση εκκίνησης, έως ότου επιτευχθεί θερμοκρασία 850 °C ή 1 100 °C, κατά περίπτωση, και κάθε φορά που αυτή η θερμοκρασία δεν διατηρείται·

γ)

Ο υπεύθυνος πρέπει να λειτουργεί τη μονάδα αποτέφρωσης κατά τέτοιο τρόπο ώστε να επιτυγχάνεται βαθμός αποτέφρωσης που να εξασφαλίζει ότι η περιεκτικότητα των σκωριών και της τέφρας πυθμένα σε ολικό οργανικό άνθρακα (TOC) είναι μικρότερη από 3 % ή ότι οι απώλειες κατά την ανάφλεξη είναι μικρότερες από 5 % του βάρους του υλικού επί ξηρού. Αν είναι αναγκαίο, χρησιμοποιούνται κατάλληλες τεχνικές προεπεξεργασίας.

Τμήμα 2

Απορρίψεις υδάτων

1.	Οι χώροι των μονάδων υψηλού δυναμικού, συμπεριλαμβανομένων των συναφών χώρων αποθήκευσης για τα ζωικά υποπροϊόντα, είναι σχεδιασμένοι κατά τρόπο ώστε να παρεμποδίζεται η άνευ αδείας και τυχαία ελευθέρωση ρυπαντικών ουσιών στο έδαφος και στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.

Προβλέπεται αποθηκευτική ικανότητα για τις μολυσμένες όμβριες απορροές από τους χώρους της μονάδας ή για τα μολυσμένα ύδατα που προέρχονται από διαρροές ή επιχειρήσεις πυρόσβεσης.

Ο υπεύθυνος, αν κρίνεται αναγκαίο, εξασφαλίζει τη δυνατότητα ανάλυσης και επεξεργασίας των εν λόγω ομβρίων υδάτων και των εν λόγω λυμάτων πριν από την απόρριψή τους, όταν είναι αναγκαίο.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΜΟΝΑΔΕΣ ΑΠΟΤΕΦΡΩΣΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΑΠΟΤΕΦΡΩΣΗΣ ΧΑΜΗΛΟΥ ΔΥΝΑΜΙΚΟΥ

Οι μονάδες αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που επεξεργάζονται μόνο ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα με μέγιστη δυναμικότητα επεξεργασίας κάτω των 50 kg ζωικών υποπροϊόντων ανά ώρα ή ανά παρτίδα (μονάδες χαμηλού δυναμικού) και οι οποίες δεν απαιτείται να έχουν άδεια λειτουργίας σύμφωνα με την οδηγία 2000/76/ΕΚ πρέπει να:

α)

χρησιμοποιούνται για την απόρριψη:

i)	νεκρών ζώων συντροφιάς που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο α) σημείο iii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ή

ii)	υλικών της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχεία β), ε) και στ), υλικών της κατηγορίας 2 που αναφέρονται στο άρθρο 9 ή υλικών της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού·

β)	είναι εξοπλισμένες με εφεδρικό καυστήρα, όταν υλικά της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εισάγονται στη μονάδα χαμηλού δυναμικού·

γ)	λειτουργούν κατά τρόπο ώστε τα ζωικά υποπροϊόντα να μετατρέπονται πλήρως σε τέφρα.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΜΟΝΑΔΕΣ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ

Τμήμα 1

Γενικοί όροι

Οι μονάδες μεταποίησης, όσον αφορά τη μεταποίηση με αποστείρωση υπό πίεση ή σύμφωνα με τις μεθόδους μεταποίησης που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)

Οι μονάδες μεταποίησης δεν πρέπει να βρίσκονται στον ίδιο χώρο με σφαγεία ή άλλες εγκαταστάσεις που έχουν εγκριθεί ή καταχωριστεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004, εκτός αν οι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων οι οποίοι προκύπτουν από τη μεταποίηση ζωικών υποπροϊόντων προερχόμενων από αυτά τα σφαγεία ή άλλες εγκαταστάσεις μετριάζονται με την τήρηση τουλάχιστον των ακόλουθων προϋποθέσεων:

i)	η μονάδα μεταποίησης πρέπει να βρίσκεται σε χώρο που πράγματι διαχωρίζεται από το σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση, κατά περίπτωση με τοποθέτηση της μονάδας μεταποίησης σε κτίριο που να διαχωρίζεται πλήρως από το σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση·

ii)

στη μονάδα μεταποίησης απαιτείται η εγκατάσταση και λειτουργία των εξής:

—	ενός συστήματος μεταφορέων που να συνδέει τη μονάδα μεταποίησης με το σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση και το οποίο δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί,

—	ξεχωριστών εισόδων, λεκανών υποδοχής, εξοπλισμού και εξόδων τόσο για τη μονάδα μεταποίησης όσο για το σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση·

iii)	πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την πρόληψη της εξάπλωσης των κινδύνων από τις δραστηριότητες του προσωπικού το οποίο απασχολείται στη μονάδα μεταποίησης και στο σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση·

iv)	απαγορεύεται η είσοδος μη εξουσιοδοτημένων ατόμων και ζώων στη μονάδα μεταποίησης.

Κατά παρέκκλιση από τα σημεία i) έως iv), στην περίπτωση μονάδων που μεταποιούν υλικά της κατηγορίας 3, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει προϋποθέσεις διαφορετικές από εκείνες που προβλέπονται στα εν λόγω σημεία, με σκοπό να μετριαστούν οι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, καθώς και οι κίνδυνοι που προκύπτουν από τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 3 που προέρχεται από εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε άλλο τόπο και είναι εγκεκριμένες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004.

Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που αναφέρεται στο άρθρο 52 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 σχετικά με τη χρήση της παρέκκλισης αυτής από τις αρμόδιες αρχές τους·

β)

Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει ένα καθαρό και ένα μη καθαρό τμήμα, κατάλληλα διαχωρισμένα. Το μη καθαρό τμήμα πρέπει να διαθέτει σκεπαστό χώρο για την παραλαβή των ζωικών υποπροϊόντων και να είναι κατασκευασμένο κατά τρόπο ώστε να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται εύκολα. Τα δάπεδα πρέπει να παρουσιάζουν κλίση που να διευκολύνει την απορροή των υγρών·

γ)	Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις, όπως αποχωρητήρια, αποδυτήρια και νιπτήρες για το προσωπικό·

δ)	Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να έχει επαρκή δυνατότητα παραγωγής θερμού νερού και ατμού για τη μεταποίηση των ζωικών υποπροϊόντων·

ε)	Το μη καθαρό τμήμα πρέπει, κατά περίπτωση, να διαθέτει εξοπλισμό για τη μείωση του όγκου των ζωικών υποπροϊόντων και εξοπλισμό για τη φόρτωση των αλεσμένων ζωικών υποπροϊόντων στη μονάδα μεταποίησης·

στ)

Όταν απαιτείται θερμική επεξεργασία, όλες οι εγκαταστάσεις πρέπει να διαθέτουν:

i)	εξοπλισμό μέτρησης για τη συνεχή παρακολούθηση της θερμοκρασίας και, αν κρίνεται σκόπιμο για την εφαρμοζόμενη μέθοδο μεταποίησης, της πίεσης στα κρίσιμα σημεία ελέγχου·

ii)	μηχανήματα για τη συνεχή καταγραφή των αποτελεσμάτων αυτών των μετρήσεων με τρόπο που να επιτρέπει την προσβασιμότητά τους για τη διενέργεια ελέγχων και επίσημων ελέγχων·

iii)	κατάλληλο σύστημα ασφάλειας για την πρόληψη ανεπαρκούς θέρμανσης·

ζ)

Για να αποφεύγεται η εκ νέου επιμόλυνση του παράγωγου προϊόντος από εισερχόμενα ζωικά υποπροϊόντα, πρέπει να υπάρχει σαφής διαχωρισμός ανάμεσα στο χώρο της μονάδας στον οποίο εκφορτώνεται το προς μεταποίηση υλικό εισροής και τους χώρους στους οποίους μεταποιείται το προϊόν αυτό και αποθηκεύεται το παράγωγο προϊόν.

2.	Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών ή των δοχείων εντός των οποίων παραλαμβάνονται τα ζωικά υποπροϊόντα, καθώς και των μέσων μεταφοράς, πλην των πλοίων, στα οποία μεταφέρονται.

3.	Πρέπει να υπάρχουν κατάλληλες εγκαταστάσεις για την απολύμανση των τροχών του οχήματος και άλλων μερών του οχήματος, κατά περίπτωση, κατά την αναχώρησή του από το μη καθαρό τμήμα της μονάδας μεταποίησης.

4.	Όλες οι μονάδες μεταποίησης πρέπει να διαθέτουν σύστημα αποχέτευσης των λυμάτων που να ικανοποιεί τις απαιτήσεις της αρμόδιας αρχής σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία.

Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει δικό της εργαστήριο ή να κάνει χρήση των υπηρεσιών εξωτερικού εργαστηρίου. Το εργαστήριο πρέπει να είναι εξοπλισμένο για τη διενέργεια των αναγκαίων αναλύσεων και να είναι εγκεκριμένο από την αρμόδια αρχή με βάση εκτίμηση της ικανότητας του εργαστηρίου να διενεργεί τις εν λόγω αναλύσεις, να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα ή να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από την αρμόδια αρχή, προκειμένου να εκτιμηθεί η ικανότητα του εργαστηρίου να διενεργεί τις εν λόγω αναλύσεις.

6.	Αν, βάσει εκτίμησης κινδύνου, η ποσότητα των προϊόντων που υποβάλλονται σε επεξεργασία απαιτεί την τακτική ή συνεχή παρουσία της αρμόδιας αρχής, οι μονάδες μεταποίησης πρέπει να διαθέτουν επαρκώς εξοπλισμένη αίθουσα που να κλειδώνει για την αποκλειστική χρήση της υπηρεσίας επιθεώρησης.

Τμήμα 2

Επεξεργασία λυμάτων

Οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 και άλλοι χώροι όπου αφαιρείται ειδικό υλικό κινδύνου, τα σφαγεία και οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 2 πρέπει να διαθέτουν διεργασία προεπεξεργασίας για τη συγκράτηση και συλλογή ζωικών υλικών ως πρώτο βήμα στην επεξεργασία λυμάτων.

Ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται στην προεπεξεργασία αποτελείται από σιφώνια ή εσχάρα με ανοίγματα διαμέτρου των πόρων του φίλτρου ή μεγέθους του πλέγματος όχι μεγαλύτερου από 6 mm στο κάτω άκρο της διεργασίας ή ισοδύναμα συστήματα που εξασφαλίζουν ότι τα στερεά σωματίδια των λυμάτων που διέρχονται δεν υπερβαίνουν τα 6 mm.

Λύματα από χώρους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει να εισέρχονται σε διεργασία προεπεξεργασίας με την οποία να εξασφαλίζεται ότι όλα τα λύματα διηθούνται μέσω της διεργασίας πριν από τη στράγγισή τους από τους χώρους. Δεν πρέπει να γίνεται πολτοποίηση, διαβροχή ή οποιαδήποτε άλλη μεταποίηση ή άσκηση πίεσης που θα διευκόλυνε τη διέλευση στερεών ζωικών υλικών μέσω της προεπεξεργασίας.

3.	Όλα τα ζωικά υλικά που κατακρατούνται κατά την προεπεξεργασία στους χώρους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συλλέγονται και μεταφέρονται ως υλικό της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, κατά περίπτωση, και η απόρριψή τους γίνεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Λύματα που έχουν περάσει από τη διεργασία προεπεξεργασίας στους χώρους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και λύματα από άλλους χώρους χειρισμού ή μεταποίησης ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, χωρίς περιορισμούς σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

Πέραν των απαιτήσεων της παραγράφου 4, η αρμόδια αρχή δύναται να υποχρεώνει τους υπευθύνους επιχειρήσεων να επεξεργάζονται τα λύματα που προέρχονται από το μη καθαρό τμήμα των μονάδων μεταποίησης και από μονάδες ή εγκαταστάσεις που πραγματοποιούν ενδιάμεσες δραστηριότητες με υλικό της κατηγορίας 1 ή υλικό της κατηγορίας 2 ή αποθηκεύουν υλικό της κατηγορίας 1 ή υλικό της κατηγορίας 2, σύμφωνα με όρους που εξασφαλίζουν ότι μετριάζονται οι κίνδυνοι που προέρχονται από παθογόνους παράγοντες.

Με την επιφύλαξη των παραγράφων 1 έως 5, η απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων, συμπεριλαμβανομένων του αίματος και του γάλακτος, ή παράγωγων προϊόντων μέσω της ροής λυμάτων πρέπει να απαγορεύεται.

Ωστόσο, υλικά της κατηγορίας 3 που αποτελούνται από ιλύ από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού δύναται να απορρίπτονται μέσω της ροής λυμάτων, με τον όρο ότι έχουν υποβληθεί σε μία από τις μεθόδους επεξεργασίας για ιλύ από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού που προβλέπονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος III του παρόντος παραρτήματος.

Τμήμα 3

Ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2

Η διάταξη των μονάδων μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 πρέπει να εξασφαλίζει τον πλήρη διαχωρισμό των υλικών της κατηγορίας 1 από τα υλικά της κατηγορίας 2, από τη στιγμή της παραλαβής των πρώτων υλών έως την αποστολή του προκύπτοντος παράγωγου προϊόντος, εκτός αν μείγμα υλικών της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 μεταποιείται ως υλικό της κατηγορίας 1.

Τμήμα 4

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 3

Εκτός από τους γενικούς όρους του τμήματος 1, ισχύουν και οι ακόλουθες απαιτήσεις:

1.	Οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 3 δεν πρέπει να βρίσκονται στον ίδιο χώρο με τις μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, εκτός αν βρίσκονται σε τελείως χωριστό κτίριο.

Ωστόσο, η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 3 σε χώρο όπου πραγματοποιείται χειρισμός ή μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, αν η διασταυρούμενη επιμόλυνση προλαμβάνεται με:

α)	τη διάταξη των χώρων, και ιδίως τις ρυθμίσεις για την υποδοχή, και με τον περαιτέρω χειρισμό των πρώτων υλών·

β)	τη διάταξη και τη διαχείριση του εξοπλισμού που χρησιμοποιείται για τη μεταποίηση, συμπεριλαμβανομένων της διάταξης και διαχείρισης χωριστών γραμμών μεταποίησης ή διεργασιών καθαρισμού, που αποκλείουν την εξάπλωση οποιωνδήποτε πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων· και

γ)	τη διάταξη και τη διαχείριση των χώρων προσωρινής αποθήκευσης των τελικών προϊόντων.

Οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 3 πρέπει να διαθέτουν εγκατάσταση για τον έλεγχο της παρουσίας ξένων σωμάτων, όπως υλικών συσκευασίας ή μεταλλικών τεμαχίων, στα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, αν μεταποιούν υλικά που προορίζονται για ζωοτροφές. Τα εν λόγω ξένα σώματα πρέπει να απομακρύνονται πριν ή κατά τη διάρκεια της μεταποίησης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΥΓΙΕΙΝΗΣ ΚΑΙ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ

Τμήμα 1

Γενικές απαιτήσεις υγιεινής

Πέραν των γενικών απαιτήσεων υγιεινής που καθορίζονται στο άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι μονάδες μεταποίησης πρέπει να εφαρμόζουν τεκμηριωμένο πρόγραμμα καταπολέμησης των παρασίτων, ώστε να υλοποιούνται οι ρυθμίσεις προστασίας κατά των παρασίτων, όπως εντόμων, τρωκτικών και πτηνών, οι οποίες προβλέπονται στο άρθρο 25 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.

Τμήμα 2

Γενικές απαιτήσεις μεταποίησης

1.	Πρέπει να χρησιμοποιούνται επακριβώς βαθμονομημένες συσκευές μέτρησης/καταγραφής, για να ελέγχονται συνεχώς οι συνθήκες μεταποίησης. Πρέπει να τηρούνται μητρώα στα οποία να καταγράφεται η ημερομηνία βαθμονόμησης των συσκευών μέτρησης/καταγραφής.

Το υλικό το οποίο ενδέχεται να μην έχει υποβληθεί στην καθοριζόμενη θερμική επεξεργασία, όπως το υλικό που απορρίπτεται κατά την έναρξη λειτουργίας ή που διαρρέει από τους κλιβάνους, πρέπει να επανεισάγεται στη θερμική επεξεργασία ή να συλλέγεται και να υποβάλλεται σε νέα μεταποίηση ή να απορρίπτεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Τμήμα 3

Μέθοδοι μεταποίησης για υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2

Αν η αρμόδια αρχή δεν απαιτεί την εφαρμογή αποστείρωσης υπό πίεση (μέθοδος 1), τα υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 πρέπει να μεταποιούνται σύμφωνα με τις μεθόδους μεταποίησης 2, 3, 4 ή 5 όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο III.

Τμήμα 4

Μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 3

Τα κρίσιμα σημεία ελέγχου που καθορίζουν την έκταση των θερμικών επεξεργασιών που εφαρμόζονται κατά τη μεταποίηση πρέπει να περιλαμβάνουν, για κάθε μέθοδο μεταποίησης που ορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ, τα εξής:

α)	το μέγεθος των σωματιδίων της πρώτης ύλης·

β)	τη θερμοκρασία που επιτυγχάνεται κατά τη διεργασία της θερμικής επεξεργασίας·

γ)	την πίεση, αν ασκείται στην πρώτη ύλη·

δ)	τη διάρκεια της διεργασίας θερμικής επεξεργασίας ή τον ρυθμό τροφοδότησης του συστήματος συνεχούς επεξεργασίας. Για κάθε κρίσιμο σημείο ελέγχου που εφαρμόζεται πρέπει να καθορίζονται ελάχιστα πρότυπα μεταποίησης.

2.	Στην περίπτωση χημικών επεξεργασιών οι οποίες έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή ως μέθοδος μεταποίησης 7 σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙΙ σημείο Ζ, τα κρίσιμα σημεία ελέγχου που καθορίζουν την έκταση των χημικών επεξεργασιών που εφαρμόζονται πρέπει να περιλαμβάνουν τη ρύθμιση του pH που επιτυγχάνεται.

3.	Πρέπει να τηρούνται μητρώα για τουλάχιστον δύο έτη, ώστε να αποδεικνύεται ότι εφαρμόζονται οι ελάχιστες τιμές διεργασίας για κάθε κρίσιμο σημείο ελέγχου.

4.	Τα υλικά της κατηγορίας 3 πρέπει να μεταποιούνται σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7, ή, σε περίπτωση υλικών που προέρχονται από υδρόβια ζώα, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο III.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΕΝΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ

A. Μέθοδος μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση)

Μείωση

Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 50 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 50 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 50 mm, η διεργασία πρέπει να διακοπεί και να γίνει επιδιόρθωση προτού επαναληφθεί η διεργασία.

Χρόνος, θερμοκρασία και πίεση

Τα ζωικά υποπροϊόντα που το μέγεθος των σωματιδίων τους δεν υπερβαίνει τα 50 mm πρέπει να θερμαίνονται σε θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 133 °C για τουλάχιστον 20 λεπτά χωρίς διακοπή σε (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 3 bar. Η πίεση πρέπει να παράγεται με την εκκένωση όλου του αέρα στον θάλαμο αποστείρωσης και την αντικατάσταση του αέρα από ατμό («κορεσμένο ατμό»)· η θερμική επεξεργασία μπορεί να εφαρμόζεται ως η μοναδική διεργασία ή ως φάση αποστείρωσης πριν ή μετά τη διεργασία.

3.	Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

B. Μέθοδος μεταποίησης 2

Μείωση

Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 150 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 150 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 150 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

Χρόνος, θερμοκρασία και πίεση

Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 125 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 110 °C για τουλάχιστον 120 λεπτά και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 120 °C για τουλάχιστον 50 λεπτά.

Οι θερμοκρασίες πυρήνα μπορεί να επιτυγχάνονται διαδοχικά ή με συμπτωματικό συνδυασμό των χρονικών περιόδων που αναφέρονται.

3.	Η μεταποίηση πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

Γ. Μέθοδος μεταποίησης 3

Μείωση

Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 30 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 30 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 30 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

Χρόνος, θερμοκρασία και πίεση

Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 95 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 110 °C για τουλάχιστον 55 λεπτά και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 120 °C για τουλάχιστον 13 λεπτά.

3.	Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

Δ. Μέθοδος μεταποίησης 4

Μείωση

Χρόνος, θερμοκρασία και πίεση

Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να τοποθετούνται σε δοχείο με προστιθέμενο λίπος και να θερμαίνονται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 16 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 110 °C για τουλάχιστον 13 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 120 °C για τουλάχιστον οκτώ λεπτά, και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 130 °C για τουλάχιστον τρία λεπτά.

3.	Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

E. Μέθοδος μεταποίησης 5

Μείωση

Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 20 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 20 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 20 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

Χρόνος, θερμοκρασία και πίεση

Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται έως ότου επιτευχθεί η πήξη τους και, στη συνέχεια, να πιέζονται έτσι ώστε να απομακρύνονται το λίπος και το νερό από το πρωτεϊνούχο υλικό. Το πρωτεϊνούχο υλικό πρέπει ακολούθως να θερμαίνεται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 80 °C για τουλάχιστον 120 λεπτά, και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά.

3.	Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

ΣΤ. Μέθοδος μεταποίησης 6 (για ζωικά υποπροϊόντα της κατηγορίας 3 που προέρχονται μόνο από υδρόβια ζώα ή υδρόβια ασπόνδυλα)

Μείωση

Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μειώνονται σε μέγεθος σωματιδίων που δεν υπερβαίνει:

α)	τα 50 mm, στην περίπτωση θερμικής επεξεργασίας σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο α)· ή

β)	τα 30 mm, στην περίπτωση θερμικής επεξεργασίας σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο β).

Στη συνέχεια, πρέπει να αναμειγνύονται με φορμικό οξύ για τη μείωση και τη διατήρηση του pH σε επίπεδο ίσο ή κατώτερο του 4,0. Το μείγμα πρέπει να αποθηκεύεται για τουλάχιστον 24 ώρες εν αναμονή περαιτέρω επεξεργασίας.

Χρόνος, θερμοκρασία και πίεση

Μετά τη μείωση, το μείγμα πρέπει να θερμαίνεται:

α)	σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 90 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά· ή

β)	σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά.

Όταν γίνεται χρήση συστήματος συνεχούς ροής, η πρόοδος του προϊόντος εντός του μεταλλάκτη θερμότητας πρέπει να ελέγχεται με μηχανικό χειριστήριο που περιορίζει τη μετακίνησή του, ώστε στο τέλος της θερμικής επεξεργασίας το προϊόν να έχει ολοκληρώσει κύκλο επαρκή τόσο σε χρόνο όσο και σε θερμοκρασία.

3.	Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

Ζ. Μέθοδος μεταποίησης 7

Οποιαδήποτε μέθοδος μεταποίησης έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή, αφού ο υπεύθυνος επιχείρησης έχει αποδείξει στην εν λόγω αρχή τα ακόλουθα:

α)	η ταυτοποίηση των σχετικών κινδύνων στο αρχικό υλικό, όσον αφορά την καταγωγή του υλικού, καθώς και των δυνητικών κινδύνων όσον αφορά την κατάσταση υγείας των ζώων στο κράτος μέλος ή στην περιοχή ή ζώνη στην οποία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί η μέθοδος·

β)	η ικανότητα της μεθόδου μεταποίησης να μειώνει τους εν λόγω κινδύνους σε επίπεδο που δεν δημιουργεί κανέναν σημαντικό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων·

γ)

η δειγματοληψία του τελικού προϊόντος σε καθημερινή βάση για περίοδο 30 ημερών παραγωγής σύμφωνα με τα ακόλουθα μικροβιολογικά πρότυπα:

i)	Δείγματα υλικού που λαμβάνονται αμέσως μετά την επεξεργασία: Clostridium perfringens: απουσία σε 1 g προϊόντος·

ii)

Δείγματα υλικού που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά το τέλος της αποθήκευσης:

Σαλμονέλα: απουσία σε 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

Εντεροβακτηρίδια: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 σε 1 g

όπου:

n	=	ο αριθμός των προς έλεγχο δειγμάτων·
m	=	η κατώτατη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων· το αποτέλεσμα θεωρείται ικανοποιητικό, αν ο αριθμός των βακτηρίων σε όλα τα δείγματα δεν υπερβαίνει το m·
M	=	η μέγιστη τιμή για τον αριθμό βακτηρίων· το αποτέλεσμα θεωρείται μη ικανοποιητικό, αν ο αριθμός των βακτηρίων σε ένα ή περισσότερα δείγματα είναι ίσος ή μεγαλύτερος από Μ· και
c	=	ο αριθμός των δειγμάτων στον οποίο ο αριθμός των βακτηρίων μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ m και Μ. Τα δείγματα εξακολουθούν να θεωρούνται αποδεκτά, αν ο αριθμός των βακτηρίων των υπολοίπων δειγμάτων είναι ίσος ή μικρότερος από m.

Οι λεπτομέρειες των κρίσιμων σημείων ελέγχου βάσει των οποίων κάθε μονάδα μεταποίησης συμμορφώνεται ικανοποιητικά προς τα μικροβιολογικά πρότυπα πρέπει να καταγράφονται και να φυλάσσονται, έτσι ώστε ο υπεύθυνος επιχείρησης και η αρμόδια αρχή να μπορούν να παρακολουθούν τη λειτουργία της μονάδας μεταποίησης. Οι πληροφορίες που θα καταγράφονται και θα παρακολουθούνται πρέπει να περιλαμβάνουν το μέγεθος των σωματιδίων και, κατά περίπτωση, την κρίσιμη θερμοκρασία, τον απόλυτο χρόνο, τη διακύμανση της πίεσης, τον ρυθμό τροφοδότησης σε πρώτη ύλη και τον ρυθμό ανακύκλωσης του λίπους.

3.	Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση μεθόδων μεταποίησης που έχουν εγκριθεί πριν από την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, σύμφωνα με το παράρτημα V κεφάλαιο III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002.

4.	Η αρμόδια αρχή αναστέλλει οριστικά ή προσωρινά την εφαρμογή των μεθόδων μεταποίησης που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 3, αν λαμβάνει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι οποιαδήποτε περίπτωση από εκείνες που καθορίζονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) ή β) έχουν μεταβληθεί ουσιωδώς.

5.	Η αρμόδια αρχή ενημερώνει την αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους, κατόπιν αιτήματος, σχετικά με τα στοιχεία που έχει στη διάθεσή της ως προς τις παραγράφους 1 και 2 όσον αφορά εγκεκριμένη μέθοδο μεταποίησης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ

Τμήμα 1

Γενικές διατάξεις

Υλικά που προκύπτουν από τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 1 και 2, εξαιρουμένου του βιοντίζελ που παράγεται σύμφωνα με το τμήμα 2 σημείο Δ του παρόντος κεφαλαίου, πρέπει να φέρουν μόνιμη επισήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις επισήμανσης ορισμένων παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο V.

2.	Η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους πρέπει να καθιστά διαθέσιμα τα αποτελέσματα επίσημων ελέγχων στην αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους κατόπιν αιτήματος, όταν χρησιμοποιείται εναλλακτική μέθοδος για πρώτη φορά στο εν λόγω κράτος μέλος, ώστε να διευκολύνεται η είσοδος της νέας εναλλακτικής μεθόδου.

Τμήμα 2

Πρότυπα μεταποίησης

A. Μέθοδος αλκαλικής υδρόλυσης

1. Αρχικό υλικό

Γι’ αυτή τη διεργασία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ζωικά υποπροϊόντα όλων των κατηγοριών.

2. Μέθοδος μεταποίησης

Η αλκαλική υδρόλυση πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τα ακόλουθα πρότυπα μεταποίησης:

α)

Πρέπει να χρησιμοποιείται διάλυμα είτε υδροξειδίου του νατρίου (NaOH) είτε υδροξειδίου του καλίου (KOH) (ή συνδυασμός των δύο) σε ποσότητα που εξασφαλίζει κατά προσέγγιση γραμμομοριακή ισοδυναμία με το βάρος, τον τύπο και τη σύνθεση των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να διασπαστούν.

Σε περίπτωση υψηλής περιεκτικότητας των ζωικών υποπροϊόντων σε λίπος, που καθιστά τη βάση ουδέτερη, η προστιθέμενη βάση πρέπει να προσαρμόζεται ώστε να επιτευχθεί η αναφερόμενη γραμμομοριακή ισοδυναμία·

β)	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να τοποθετούνται σε περιέκτη από κραματοποιημένο χάλυβα. Η μετρημένη ποσότητα αλκαλίου πρέπει να προστίθεται είτε υπό στερεά μορφή είτε ως διάλυμα, όπως αναφέρεται στο στοιχείο α)·

γ)

Ο περιέκτης πρέπει να είναι κλειστός και τα ζωικά υποπροϊόντα και το αλκαλικό μείγμα πρέπει να θερμαίνονται σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 150 °C και να υποβάλλονται σε (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 4 bar για τουλάχιστον:

i)	τρεις ώρες χωρίς διακοπή·

ii)

έξι ώρες χωρίς διακοπή, στην περίπτωση επεξεργασίας των ζωικών υποπροϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο α) σημεία i) και ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Ωστόσο, υλικά που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 που περιλαμβάνουν ζώα τα οποία έχουν θανατωθεί στο πλαίσιο μέτρων για την εξάλειψη ΜΣΕ και τα οποία είναι είτε μηρυκαστικά για τα οποία δεν απαιτούνται δοκιμές για ΜΣΕ είτε μηρυκαστικά που έχουν υποβληθεί σε δοκιμές με αρνητικό αποτέλεσμα σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 δύνανται να μεταποιηθούν σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο γ) σημείο i) του παρόντος τμήματος· ή

iii)	μία ώρα χωρίς διακοπή, στην περίπτωση ζωικών υποπροϊόντων που αποτελούνται από υλικά που προέρχονται από ψάρια ή πουλερικά·

δ)	Η διεργασία πρέπει να πραγματοποιείται κατά παρτίδες και το υλικό στο δοχείο πρέπει να αναμειγνύεται συνεχώς προκειμένου να διευκολυνθεί η διεργασία διάσπασης έως ότου οι ιστοί διαλυθούν και τα οστά και τα δόντια μαλακώσουν· και

ε)	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο, τη θερμοκρασία και την πίεση.

B. Υδρόλυση σε υψηλή θερμοκρασία και υψηλή πίεση

1. Αρχικό υλικό

Γι’ αυτή τη διεργασία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υλικά της κατηγορίας 2 και της κατηγορίας 3.

2. Μέθοδος μεταποίησης

Η υδρόλυση σε υψηλή θερμοκρασία και υψηλή πίεση πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τα ακόλουθα πρότυπα μεταποίησης:

α)	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 180 °C για τουλάχιστον 40 λεπτά χωρίς διακοπή σε (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 12 bar και η θερμοκρασία επιτυγχάνεται με την έμμεση εισροή ατμού στον βιολυτικό αντιδραστήρα·

β)	Η μεταποίηση πρέπει να πραγματοποιείται κατά παρτίδες και το υλικό στο δοχείο πρέπει να αναμειγνύεται συνεχώς· και

γ)	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο, τη θερμοκρασία και την πίεση.

Γ. Παραγωγή βιοαερίου με υδρόλυση σε υψηλή πίεση

1. Αρχικό υλικό

Γι’ αυτή τη διεργασία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ζωικά υποπροϊόντα όλων των κατηγοριών.

2. Μέθοδος μεταποίησης

Η παραγωγή βιοαερίου με υδρόλυση σε υψηλή πίεση πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τα ακόλουθα πρότυπα μεταποίησης:

α)	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταποιούνται αρχικά με τη μέθοδο μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση) όπως καθορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ σε εγκεκριμένη μονάδα μεταποίησης·

β)

Μετά τη διεργασία του στοιχείου α), τα απολιπανθέντα υλικά πρέπει να υφίστανται επεξεργασία σε θερμοκρασία τουλάχιστον 220 °C για τουλάχιστον 20 λεπτά υπό (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 25 bar, και η θέρμανση να πραγματοποιείται σε δύο φάσεις, κατ’ αρχάς με απευθείας έγχυση ατμού και κατόπιν έμμεσα σε ομοαξονικό εναλλάκτη θερμότητας·

γ)	Η μεταποίηση πρέπει να πραγματοποιείται κατά παρτίδες ή με συνεχές σύστημα και το υλικό να αναμειγνύεται συνεχώς·

δ)	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο, τη θερμοκρασία και την πίεση· και

ε)	Το παραγόμενο υλικό πρέπει να αναμειγνύεται στη συνέχεια με νερό και να υφίσταται αναερόβια ζύμωση (μετασχηματισμός σε βιοαέριο) σε αντιδραστήρα παραγωγής βιοαερίου·

στ)	Στην περίπτωση αρχικού υλικού της κατηγορίας 1, όλη η διεργασία πρέπει να πραγματοποιείται στον ίδιο χώρο και σε κλειστό σύστημα, και το βιοαέριο που παράγεται κατά τη διεργασία πρέπει να καίγεται γρήγορα στην ίδια μονάδα σε θερμοκρασία τουλάχιστον 900 °C και κατόπιν ψύχεται ταχέως («σβήσιμο»).

Δ. Διεργασία παραγωγής βιοντίζελ

1. Αρχικό υλικό

Γι’ αυτή τη διεργασία, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κλάσμα λίπους που προέρχεται από ζωικά υποπροϊόντα όλων των κατηγοριών.

2. Μέθοδος μεταποίησης

Η παραγωγή βιοντίζελ πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τα ακόλουθα πρότυπα μεταποίησης:

α)

Αν δεν χρησιμοποιούνται ιχθυέλαιο ή τετηγμένο λίπος που έχουν παραχθεί σύμφωνα με το παράρτημα III τμήμα VIII ή XII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αντίστοιχα, το κλάσμα λίπους που προέρχεται από ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταποιείται, κατ’ αρχάς, ως εξής:

i)	στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 1 ή 2, με την εφαρμογή της μεθόδου μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση) όπως καθορίζεται στο κεφάλαιο IΙΙ· και

ii)	στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 3, με την εφαρμογή οποιασδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7 ή, στην περίπτωση υλικών από ψάρια, με την εφαρμογή των μεθόδων μεταποίησης 1 έως 7, όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο IΙΙ·

β)

Το μεταποιημένο λίπος πρέπει να υποβάλλεται στη συνέχεια σε περαιτέρω επεξεργασία με μία από τις ακόλουθες μεθόδους:

το μεταποιημένο λίπος πρέπει να διαχωρίζεται από την πρωτεΐνη και, στην περίπτωση λίπους που προέρχεται από μηρυκαστικά, οι αδιάλυτες ακαθαρσίες που υπερβαίνουν το 0,15 % κατά βάρος πρέπει να αφαιρούνται και, κατόπιν, το μεταποιημένο λίπος πρέπει να υποβάλλεται σε εστεροποίηση και μετεστεροποίηση.

Ωστόσο, η εστεροποίηση δεν απαιτείται για τα μεταποιημένα λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 3. Για την εστεροποίηση, το pH πρέπει να μειώνεται σε λιγότερο από 1 με την προσθήκη θειικού οξέος (H2SO4) ή ισοδύναμου οξέος και το μείγμα πρέπει να θερμαίνεται σε θερμοκρασία 72 °C για τουλάχιστον δύο ώρες, κατά τη διάρκεια των οποίων πρέπει να αναμειγνύεται έντονα.

Η μετεστεροποίηση πρέπει να πραγματοποιείται με αύξηση του pH σε περίπου 14 με υδροξείδιο του καλίου ή με ισοδύναμη βάση σε θερμοκρασία 35 °C έως 50 °C για τουλάχιστον 15 λεπτά. Η μετεστεροποίηση πρέπει να πραγματοποιείται δύο φορές υπό τις συνθήκες που περιγράφονται στο παρόν σημείο, με τη χρήση νέου διαλύματος βάσης. Στη συνέχεια, πρέπει να διενεργείται διύλιση των προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της υπό κενό απόσταξης σε θερμοκρασία 150 °C, που καταλήγει στην παραγωγή βιοντίζελ·

ii)	χρησιμοποιούνται ισοδύναμες παράμετροι διεργασίας εγκεκριμένες από την αρμόδια αρχή.

E. Διεργασία εξαερίωσης «Brookes»

1. Αρχικό υλικό

Γι’ αυτή τη διεργασία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υλικά της κατηγορίας 2 και της κατηγορίας 3.

2. Μέθοδος μεταποίησης

Η διεργασία εξαερίωσης «Brookes» πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τα ακόλουθα πρότυπα μεταποίησης:

α)	Ο θάλαμος μετάκαυσης πρέπει να θερμαίνεται με τη χρήση φυσικού αερίου·

β)

Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να τοποθετούνται στον κύριο θάλαμο εξαέρωσης και να κλείνεται η πόρτα. Ο κύριος θάλαμος δεν πρέπει να έχει καυστήρες και πρέπει να θερμαίνεται με τη θερμοκρασία που μεταφέρεται από τον θάλαμο μετάκαυσης, ο οποίος πρέπει να βρίσκεται κάτω από τον κύριο θάλαμο. Η μοναδική είσοδος αέρα στον κύριο θάλαμο πρέπει να πραγματοποιείται μέσω τριών βαλβίδων εισαγωγής που είναι τοποθετημένες στην κύρια είσοδο, ώστε να αυξάνεται η αποτελεσματικότητα της μεθόδου·

γ)

Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να εξαεριώνονται σε πολύπλοκους υδρογονάνθρακες και τα παραγόμενα αέρια πρέπει να περνούν από ένα στενό άνοιγμα που βρίσκεται στην κορυφή του τοίχου στο πίσω μέρος του κύριου θαλάμου προς τις ζώνες ανάμειξης και πυρόλυσης, όπου πρέπει να διαχωρίζονται στα συστατικά τους στοιχεία. Τέλος, τα αέρια πρέπει να περνούν στον θάλαμο μετάκαυσης, όπου πρέπει να καίγονται στη φλόγα καυστήρα φυσικού αερίου σε περίσσεια αέρα·

δ)

Κάθε μονάδα μεταποίησης πρέπει να έχει δύο βοηθητικούς καυστήρες και δύο βοηθητικούς ανεμιστήρες ασφαλείας σε περίπτωση διακοπής της λειτουργίας του καυστήρα ή του ανεμιστήρα. Ο δευτερεύων θάλαμος πρέπει να προορίζεται για ελάχιστο χρόνο παραμονής δύο δευτερολέπτων σε θερμοκρασία τουλάχιστον 950 °C όταν πληρούνται όλες τις συνθήκες καύσης·

ε)	Κατά την έξοδο από τον δευτερεύοντα θάλαμο, τα καυσαέρια πρέπει να περνούν μέσω βαρομετρικού ρυθμιστή αέρα τοποθετημένου στη βάση της καπνοδόχου, ο οποίος τα ψύχει και τα αραιώνει με ατμοσφαιρικό αέρα, διατηρώντας σταθερή την πίεση στον κύριο και στον δευτερεύοντα θάλαμο·

στ)

Ο κύκλος της διεργασίας, που περιλαμβάνει φόρτωση, μεταποίηση, ψύξη και απομάκρυνση της τέφρας, πρέπει να διαρκεί 24 ώρες. Στο τέλος του κύκλου, τα κατάλοιπα τέφρας πρέπει να απομακρύνονται από τον κύριο θάλαμο με σύστημα αερισμού με δημιουργία κενού σε κλειστούς σάκους, οι οποίοι σφραγίζονται πριν από τη μεταφορά τους·

ζ)	Η εξαερίωση υλικών άλλων από τα ζωικά υποπροϊόντα δεν πρέπει να επιτρέπεται.

ΣΤ. Διεργασία καύσης ζωικού λίπους σε λέβητα

1. Αρχικό υλικό

Γι’ αυτή τη διεργασία, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κλάσμα λίπους από ζωικά υποπροϊόντα όλων των υλικών των κατηγοριών.

2. Μέθοδος μεταποίησης

Η καύση ζωικού λίπους σε λέβητα πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τα ακόλουθα πρότυπα μεταποίησης:

α)

στην περίπτωση κλάσματος λίπους υλικών της κατηγορίας 1 και 2 που προορίζεται για καύση σε άλλη μονάδα,

—

για το κλάσμα λίπους από τη μεταποίηση μηρυκαστικών που έχουν υποβληθεί σε δοκιμές με αρνητικό αποτέλεσμα σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και από τη μεταποίηση ζώων, άλλων από τα μηρυκαστικά για τα οποία απαιτούνται δοκιμές για ΜΣΕ, με την εφαρμογή οποιασδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5, όπως ορίζονται στο κεφάλαιο III του παρόντος παραρτήματος,

—	για το κλάσμα λίπους από τη μεταποίηση άλλων μηρυκαστικών, με την εφαρμογή της μεθόδου μεταποίησης 1, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο III, και

ii)

στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 1 και 2 που προορίζονται για καύση στην ίδια μονάδα και στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 3, με την εφαρμογή οποιασδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή της μεθόδου μεταποίησης 7· στην περίπτωση που τα υλικά προέρχονται από ψάρια, με την εφαρμογή των μεθόδων μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο κεφάλαιο IΙΙ·

β)	Το κλάσμα λίπους πρέπει να διαχωρίζεται από την πρωτεΐνη και, στην περίπτωση λίπους που προέρχεται από μηρυκαστικά το οποίο προορίζεται για καύση σε άλλη μονάδα, οι αδιάλυτες ακαθαρσίες που υπερβαίνουν το 0,15 % κατά βάρος πρέπει να αφαιρούνται·

γ)

Έπειτα από τις διεργασίες που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β), το λίπος πρέπει να:

i)	εξατμίζεται σε ατμολέβητα και καίγεται σε θερμοκρασία τουλάχιστον 1 100 °C για τουλάχιστον 0,2 δευτερόλεπτα· ή

ii)	μεταποιείται με χρήση ισοδύναμων παραμέτρων διεργασίας εγκεκριμένων από την αρμόδια αρχή·

δ)	Η καύση υλικών ζωικής προέλευσης πλην του ζωικού λίπους δεν πρέπει να επιτρέπεται·

ε)

Η καύση λίπους που προέρχεται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 πρέπει να γίνεται στην ίδια μονάδα στην οποία τήκεται το λίπος, με σκοπό τη χρησιμοποίηση της παραγόμενης ενέργειας για τις διεργασίες τήξης. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει τη μεταφορά του εν λόγω λίπους σε άλλες μονάδες για καύση υπό τους εξής όρους:

i)	η μονάδα προορισμού είναι εγκεκριμένη για την καύση·

ii)	η μεταποίηση τροφίμων ή ζωοτροφών σε εγκεκριμένη μονάδα στους ίδιους χώρους πραγματοποιείται υπό αυστηρές συνθήκες διαχωρισμού·

στ)	Η καύση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία για την προστασία του περιβάλλοντος, και ιδίως με βάση τα πρότυπα της εν λόγω νομοθεσίας σχετικά με τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές για τον έλεγχο και την παρακολούθηση των εκπομπών.

Ζ. Θερμομηχανική διεργασία παραγωγής βιοκαυσίμου

1. Αρχικό υλικό

Γι’ αυτή τη διεργασία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν κόπρος, περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος και υλικά της κατηγορίας 3.

2. Μέθοδος μεταποίησης

Η θερμομηχανική διεργασία παραγωγής βιοκαυσίμου πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τα ακόλουθα πρότυπα μεταποίησης:

α)	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να φορτώνονται σε μεταλλάκτη και, στη συνέχεια, υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασία 80 °C για διάστημα οκτώ ωρών. Κατά την περίοδο αυτή, το μέγεθος των υλικών πρέπει να συρρικνώνεται συνεχώς με τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού μηχανικής τριβής·

β)	Ακολούθως, το υλικό πρέπει να υποβάλλεται σε επεξεργασία σε θερμοκρασία 100 °C για τουλάχιστον δύο ώρες·

γ)	Το μέγεθος των σωματιδίων του παραγόμενου υλικού δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mm·

δ)	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο και τη θερμοκρασία, οι οποίες προβλέπονται στα στοιχεία α) και β)·

ε)

Κατά τη θερμική επεξεργασία του υλικού, το νερό που έχει εξατμιστεί πρέπει να εξάγεται συνεχώς από τον αεραγωγό πάνω από το βιοκαύσιμο και να διέρχεται μέσω ψυκτήρα από ανοξείδωτο χάλυβα. Το συμπύκνωμα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον μία ώρα προτού απορριφθεί ως λύμα·

στ)	Μετά τη θερμική επεξεργασία του υλικού, το βιοκαύσιμο που προκύπτει από τον ψυκτήρα πρέπει να απομακρύνεται και να μεταφέρεται αυτομάτως με πλήρως καλυμμένο και αλληλομανδαλωμένο ιμάντα μεταφοράς προς αποτέφρωση ή συναποτέφρωση στον ίδιο χώρο·

ζ)	Η διεργασία πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

Τμήμα 3

Απόρριψη και χρήση παράγωγων προϊόντων

Προϊόντα που προέρχονται από τη μεταποίηση:

α)

υλικών της κατηγορίας 1 πρέπει:

i)	να απορρίπτονται σύμφωνα με το άρθρο 12 στοιχείο α) ή β) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1069/2009·

ii)	να απορρίπτονται με ταφή σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής·

iii)	να μετασχηματίζονται σε βιοαέριο, με τον όρο ότι τα κατάλοιπα διάσπασης απορρίπτονται σύμφωνα με τα σημεία i) ή ii)· ή

iv)	να μεταποιούνται περαιτέρω σε παράγωγα λίπους για χρήσεις άλλες από τη σίτιση ζώων·

β)

υλικών της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3 πρέπει:

i)	να απορρίπτονται όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο i) ή ii), με ή χωρίς προηγούμενη μεταποίηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 12 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

ii)	να μεταποιούνται περαιτέρω σε παράγωγα λίπους για χρήσεις άλλες από τη σίτιση ζώων·

iii)	να χρησιμοποιούνται ως οργανικό λίπασμα ή βελτιωτικό εδάφους· ή

iv)	να λιπασματοποιούνται ή μετασχηματίζονται σε βιοαέριο.

Υλικά που παράγονται από μεταποίηση σύμφωνα με:

α)

τη διεργασία αλκαλικής υδρόλυσης που καθορίζεται στο τμήμα 2 σημείο Α μπορούν να μετασχηματίζονται σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου και, στη συνέχεια, να καίγονται γρήγορα σε θερμοκρασία τουλάχιστον 900 °C και κατόπιν να ψύχονται ταχέως («σβήσιμο»)· όταν υλικά που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 έχουν χρησιμοποιηθεί ως αρχικό υλικό, ο μετασχηματισμός σε βιοαέριο πραγματοποιείται στον ίδιο χώρο με τη μεταποίηση και σε κλειστό σύστημα·

β)

τη διεργασία παραγωγής βιοντίζελ μπορούν:

i)	στην περίπτωση βιοντίζελ και καταλοίπων από την απόσταξη βιοντίζελ, να χρησιμοποιούνται ως καύσιμο χωρίς τους περιορισμούς του παρόντος κανονισμού (τελικό σημείο)·

ii)	στην περίπτωση θειικού καλίου, να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή παράγωγων προϊόντων προς διασπορά στο έδαφος·

iii)

στην περίπτωση γλυκερίνης:

—	η οποία προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 που έχει μεταποιηθεί σύμφωνα με τη μέθοδο μεταποίησης 1 όπως ορίζεται στο κεφάλαιο III, να μετασχηματίζονται σε βιοαέριο,

—	που προέρχεται από υλικά της κατηγορίας 3, να χρησιμοποιούνται για τη σίτιση ζώων.

3.	Οποιαδήποτε απόβλητα προκύπτουν από τη μεταποίηση ζωικών υποπροϊόντων σύμφωνα με το παρόν τμήμα, όπως η ιλύς, το περιεχόμενο φίλτρων, η τέφρα και τα κατάλοιπα διάσπασης, πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον παρόντα κανονισμό.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΜΕΤΑΣΧΗΜΑΤΙΣΜΟΣ ΖΩΙΚΩΝ ΥΠΟΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΣΕ ΒΙΟΑΕΡΙΟ, ΛΙΠΑΣΜΑΤΟΠΟΙΗΣΗ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΟΝΑΔΕΣ

Τμήμα 1

Μονάδες παραγωγής βιοαερίου

Οι μονάδες παραγωγής βιοαερίου πρέπει να διαθέτουν μονάδα παστερίωσης/εξυγίανσης, η οποία δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί, για τα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εισάγονται με μέγιστο μέγεθος σωματιδίων 12 mm πριν από την είσοδό τους στη μονάδα, με:

α)	εγκαταστάσεις ώστε να παρακολουθείται ότι θερμοκρασία 70 °C επιτυγχάνεται εντός μίας ώρας·

β)	συσκευές καταγραφής που θα καταγράφουν συνεχώς τα αποτελέσματα των μετρήσεων παρακολούθησης που αναφέρονται στο στοιχείο α)· και

γ)	κατάλληλο σύστημα ασφαλείας για την πρόληψη ανεπαρκούς θέρμανσης.

Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η μονάδα παστερίωσης/εξυγίανσης δεν πρέπει να είναι υποχρεωτική για τις μονάδες παραγωγής βιοαερίου που μετασχηματίζουν μόνο:

α)	υλικά της κατηγορίας 2 τα οποία έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με τη μέθοδο μεταποίησης 1, όπως ορίζεται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IΙΙ·

β)	υλικά της κατηγορίας 3 τα οποία έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7, ή, σε περίπτωση υλικών που προέρχονται από υδρόβια ζώα, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IΙΙ·

γ)	υλικά της κατηγορίας 3 που έχει υποβληθεί σε παστερίωση/εξυγίανση σε άλλη εγκεκριμένη μονάδα·

δ)	ζωικά υποπροϊόντα τα οποία μπορεί να χρησιμοποιηθούν ως πρώτες ύλες χωρίς μεταποίηση σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·

ε)	ζωικά υποπροϊόντα τα οποία έχουν υποβληθεί στη διεργασία αλκαλικής υδρόλυσης που ορίζεται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IV τμήμα 2 σημείο Α·

στ)

τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα, αν αυτό εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή:

τα ζωικά υποπροϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα οποία έχουν υποστεί μεταποίηση όπως προσδιορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 τη στιγμή που προορίζονται για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο·

ii)	τα ζωικά υποπροϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ή

iii)	τα ζωικά υποπροϊόντα που μετασχηματίζονται σε βιοαέριο και, στη συνέχεια, τα κατάλοιπα διάσπασης λιπασματοποιούνται ή μεταποιούνται ή απορρίπτονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

Αν η μονάδα παραγωγής βιοαερίου είναι εγκατεστημένη στους χώρους όπου φυλάσσονται εκτρεφόμενα ζώα ή κοντά σε τέτοιους χώρους και δεν χρησιμοποιεί μόνο κόπρο, γάλα ή πρωτόγαλα που προέρχονται από αυτά τα ζώα, η μονάδα πρέπει να είναι εγκατεστημένη σε απόσταση από την περιοχή όπου φυλάσσονται τα ζώα αυτά.

Η εν λόγω απόσταση πρέπει να καθορίζεται με τρόπο που να εξασφαλίζει ότι δεν υπάρχουν απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη μετάδοση μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου από τη μονάδα παραγωγής βιοαερίου.

Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να υπάρχει πλήρης φυσικός διαχωρισμός μεταξύ, αφενός, της μονάδας παραγωγής βιοαερίου και, αφετέρου, των ζώων, των ζωοτροφών και της στρωμνής τους, με περίφραξη όπου κρίνεται αναγκαίο.

Κάθε μονάδα παραγωγής βιοαερίου πρέπει να έχει δικό της εργαστήριο ή να κάνει χρήση εξωτερικού εργαστηρίου. Το εργαστήριο πρέπει να διαθέτει τον απαιτούμενο εξοπλισμό για τη διενέργεια των αναγκαίων αναλύσεων και να είναι εγκεκριμένο από την αρμόδια αρχή, να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα ή να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από την αρμόδια αρχή.

Τμήμα 2

Μονάδες λιπασματοποίησης

Οι μονάδες λιπασματοποίησης πρέπει να διαθέτουν κλειστό αντιδραστήρα λιπασματοποίησης ή κλειστό χώρο, που δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί, για τα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εισάγονται στη μονάδα, και πρέπει να είναι εξοπλισμένες με τα εξής:

α)	εγκαταστάσεις παρακολούθησης της θερμοκρασίας ανά πάσα στιγμή·

β)	συσκευές καταγραφής που θα καταγράφουν, κατά περίπτωση συνεχώς, τα αποτελέσματα των μετρήσεων παρακολούθησης που αναφέρονται στο στοιχείο α)·

γ)	κατάλληλο σύστημα ασφαλείας για την πρόληψη ανεπαρκούς θέρμανσης.

Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, μπορούν να επιτρέπονται και άλλοι τύποι συστημάτων λιπασματοποίησης, με την προϋπόθεση ότι:

α)	η διαχείρισή τους πραγματοποιείται κατά τρόπον ώστε όλα τα υλικά που βρίσκονται στο σύστημα να είναι μέσα στα πλαίσια των απαιτούμενων παραμέτρων χρόνου και θερμοκρασίας, συμπεριλαμβανομένης, κατά περίπτωση, της συνεχούς παρακολούθησης των παραμέτρων· ή

β)	μετασχηματίζουν μόνο υλικά που αναφέρονται στο τμήμα 1 παράγραφος 2· και

γ)	συμμορφώνονται με όλες τις άλλες σχετικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

Αν η μονάδα λιπασματοποίησης είναι εγκατεστημένη στους χώρους όπου φυλάσσονται εκτρεφόμενα ζώα ή κοντά σε τέτοιους χώρους και δεν χρησιμοποιεί μόνο κόπρο, γάλα ή πρωτόγαλα που προέρχονται από αυτά τα ζώα, η μονάδα λιπασματοποίησης πρέπει να είναι εγκατεστημένη σε απόσταση από την περιοχή όπου φυλάσσονται τα ζώα αυτά.

Η εν λόγω απόσταση πρέπει να καθορίζεται με τρόπο που να εξασφαλίζει ότι δεν υπάρχουν απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη μετάδοση μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου από τη μονάδα λιπασματοποίησης.

Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να υπάρχει πλήρης φυσικός διαχωρισμός μεταξύ, αφενός, της μονάδας λιπασματοποίησης και, αφετέρου, των ζώων, των ζωοτροφών και της στρωμνής τους, με περίφραξη όπου κρίνεται αναγκαίο.

Κάθε μονάδα λιπασματοποίησης πρέπει να έχει δικό της εργαστήριο ή να κάνει χρήση εξωτερικού εργαστηρίου. Το εργαστήριο πρέπει να διαθέτει τον απαιτούμενο εξοπλισμό για τη διενέργεια των αναγκαίων αναλύσεων και να είναι εγκεκριμένο από την αρμόδια αρχή, να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα ή να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από την αρμόδια αρχή.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΥΓΙΕΙΝΗΣ ΠΟΥ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΟΝΑΔΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΒΙΟΑΕΡΙΟΥ ΚΑΙ ΛΙΠΑΣΜΑΤΟΠΟΙΗΣΗΣ

1.	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μετασχηματίζονται το ταχύτερο δυνατό μετά την άφιξή τους στη μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης. Πρέπει να αποθηκεύονται υπό τις κατάλληλες συνθήκες μέχρι να υποβληθούν σε επεξεργασία.

Οι περιέκτες, τα δοχεία και τα οχήματα που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά μη επεξεργασμένου υλικού πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σε οριοθετημένο χώρο.

Ο χώρος αυτός πρέπει να βρίσκεται σε τόπο ή να είναι σχεδιασμένος έτσι ώστε να αποτρέπεται ο κίνδυνος επιμόλυνσης επεξεργασμένων προϊόντων.

3.	Πρέπει να λαμβάνονται, συστηματικά, προληπτικά μέτρα κατά των πτηνών, των τρωκτικών, των εντόμων ή άλλων παρασίτων. Για τον σκοπό αυτό, πρέπει να εφαρμόζεται τεκμηριωμένο πρόγραμμα καταπολέμησης των παρασίτων.

4.	Οι διαδικασίες καθαρισμού πρέπει να καθιερώνονται και να καταγράφονται για όλα τα τμήματα των εγκαταστάσεων. Για τον καθαρισμό πρέπει να παρέχονται κατάλληλος εξοπλισμός και υλικά καθαρισμού.

5.	Ο υγειονομικός έλεγχος πρέπει να περιλαμβάνει τακτικές επιθεωρήσεις του περιβάλλοντος χώρου και του εξοπλισμού. Τα προγράμματα και τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων πρέπει να καταγράφονται.

6.	Οι εγκαταστάσεις και ο εξοπλισμός πρέπει να βρίσκονται σε καλή κατάσταση και ο εξοπλισμός μέτρησης πρέπει να βαθμονομείται σε τακτά διαστήματα.

7.	Ο χειρισμός και η αποθήκευση των υπολειμμάτων διάσπασης και του προϊόντος λιπασματοποίησης στην εγκατάσταση παραγωγής βιοαερίου ή στην εγκατάσταση λιπασματοποίησης πρέπει να πραγματοποιούνται με τρόπο που να προλαμβάνει την εκ νέου επιμόλυνση.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΜΕΤΑΣΧΗΜΑΤΙΣΜΟΥ

Τμήμα 1

Τυποποιημένες παράμετροι μετασχηματισμού

Το υλικό κατηγορίας 3 που χρησιμοποιείται ως πρώτη ύλη σε εγκατάσταση παραγωγής βιοαερίου η οποία διαθέτει μονάδα παστερίωσης/εξυγίανσης πρέπει να υπόκειται στις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:

α)	μέγιστο μέγεθος των σωματιδίων πριν από την εισαγωγή τους στη μονάδα: 12 mm·

β)	ελάχιστη θερμοκρασία του συνόλου του υλικού στη μονάδα: 70 °C· και

γ)	ελάχιστος χρόνος αδιάκοπης παραμονής στη μονάδα: 60 λεπτά.

Ωστόσο, κατηγορίας 3 γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα, παράγωγα του γάλακτος, πρωτόγαλα και προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα μπορούν να χρησιμοποιούνται χωρίς παστερίωση/εξυγίανση ως πρώτη ύλη σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου, αν η αρμόδια αρχή δεν θεωρεί ότι τα υλικά αυτά αποτελούν κίνδυνο εξάπλωσης οποιασδήποτε σοβαρής μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου.

Οι ελάχιστες απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία β) και γ) της παρούσας παραγράφου πρέπει να εφαρμόζονται επίσης σε υλικά της κατηγορίας 2 που εισάγονται σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου χωρίς προηγούμενη μεταποίηση σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Τα υλικά της κατηγορίας 3 που χρησιμοποιούνται ως πρώτη ύλη σε μονάδα λιπασματοποίησης πρέπει να υπόκεινται στις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:

α)	μέγιστο μέγεθος των σωματιδίων πριν από την εισαγωγή στον αντιδραστήρα λιπασματοποίησης: 12 mm·

β)	ελάχιστη θερμοκρασία του συνόλου του υλικού στον αντιδραστήρα: 70 °C· και

γ)	ελάχιστος χρόνος αδιάκοπης παραμονής στη μονάδα: 60 λεπτά.

Οι ελάχιστες απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία β) και γ) της παρούσας παραγράφου πρέπει να εφαρμόζονται επίσης σε υλικά της κατηγορίας 2 που λιπασματοποιούνται χωρίς προηγούμενη μεταποίηση σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Τμήμα 2

Εναλλακτικές παράμετροι μετασχηματισμού για τις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και τις μονάδες λιπασματοποίησης

Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση παραμέτρων πλην των παραμέτρων που καθορίζονται στο κεφάλαιο Ι τμήμα 1 παράγραφος 1 και πλην των τυποποιημένων παραμέτρων μετασχηματισμού, με τον όρο ότι ο αιτών αυτή τη χρήση αποδεικνύει ότι οι εν λόγω παράμετροι εξασφαλίζουν επαρκή μείωση των βιολογικών κινδύνων. Η απόδειξη πρέπει να περιλαμβάνει επικύρωση, η οποία θα πραγματοποιείται σύμφωνα με τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)	προσδιορισμό και ανάλυση των πιθανών κινδύνων, συμπεριλαμβανομένου του αντικτύπου του υλικού εισροής, με βάση την πλήρη περιγραφή των όρων και των παραμέτρων μετασχηματισμού·

β)	εκτίμηση κινδύνου, η οποία θα αξιολογεί το πώς επιτυγχάνονται στην πράξη οι συγκεκριμένοι όροι μετασχηματισμού που αναφέρονται στο στοιχείο α) σε κανονικές και σε μη κανονικές συνθήκες·

γ)

επικύρωση της προβλεπόμενης διαδικασίας με τη μέτρηση της μείωσης της βιωσιμότητας/μολυσματικότητας των εξής:

ενδογενών οργανισμών-δεικτών κατά τη διάρκεια της διεργασίας, όπου ο δείκτης είναι:

—	συνεχώς παρών στην πρώτη ύλη σε υψηλούς αριθμούς,

—	όχι λιγότερο ανθεκτικός στη θερμότητα ως προς τις θανατηφόρες πτυχές της διεργασίας μετασχηματισμού, αλλά και όχι σημαντικά ανθεκτικότερος από τους παθογόνους παράγοντες για την παρακολούθηση των οποίων χρησιμοποιείται,

—	σχετικά εύκολο να ποσοτικοποιηθεί και να εντοπιστεί και επιβεβαιωθεί· ή

ii)	επαρκώς χαρακτηρισμένου οργανισμού ή ιού δοκιμής, κατά τη διάρκεια της έκθεσης, ο οποίος εισάγεται στο αρχικό υλικό με κατάλληλο σώμα δοκιμής·

δ)

η επικύρωση της προβλεπόμενης διαδικασίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ) πρέπει να καταδεικνύει ότι η διαδικασία επιτυγχάνει την ακόλουθη γενική μείωση κινδύνου:

για τις θερμικές και χημικές διεργασίες:

—	με τη μείωση κατά 5 log10 του Enterococcus faecalis ή της Salmonella Senftenberg (775W, αρνητικό H2S),

—	με τη μείωση του τίτλου μολυσματικότητας των θερμοανθεκτικών ιών όπως ο parvovirus κατά τουλάχιστον 3 log10, κάθε φορά που ταυτοποιούνται ως σχετικός κίνδυνος· και

ii)

όσον αφορά τις χημικές διεργασίες και:

—	με τη μείωση ανθεκτικών παρασίτων όπως τα αυγά των Ascaris sp. κατά τουλάχιστον 99,9 % (3 log10) των βιώσιμων σταδίων·

ε)	σχεδιασμό πλήρους προγράμματος ελέγχου, που θα περιλαμβάνει διαδικασίες για την παρακολούθηση της λειτουργίας της διεργασίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ)·

στ)

μέτρα που θα εξασφαλίζουν τη συνεχή παρακολούθηση και εποπτεία των σχετικών παραμέτρων διεργασίας οι οποίες ορίζονται στο πρόγραμμα ελέγχου κατά τη λειτουργία της μονάδας.

Οι λεπτομέρειες για τις σχετικές παραμέτρους της διεργασίας που χρησιμοποιούνται σε μια μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή σε μια μονάδα λιπασματοποίησης, καθώς και για άλλα κρίσιμα σημεία ελέγχου πρέπει να καταγράφονται και να φυλάσσονται, έτσι ώστε ο ιδιοκτήτης, ο υπεύθυνος ή ο εκπρόσωπός τους και η αρμόδια αρχή να μπορούν να παρακολουθούν τη λειτουργία της μονάδας.

Τα αρχεία πρέπει να διατίθενται από τον υπεύθυνο επιχείρησης στην αρμόδια αρχή κατόπιν σχετικού αιτήματος. Οι πληροφορίες σχετικά με διεργασία που έχει εγκριθεί στο πλαίσιο της παρούσας παραγράφου πρέπει να διατίθενται στην Επιτροπή κατόπιν σχετικού αιτήματος.

Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, εν αναμονή της θέσπισης κανόνων σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο α) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση ειδικών απαιτήσεων άλλων από εκείνες που προβλέπονται στο παρόν κεφάλαιο, με τον όρο ότι εγγυώνται ισοδύναμο αποτέλεσμα όσον αφορά τη μείωση των παθογόνων παραγόντων, για τα εξής:

α)	υπολείμματα τροφίμων που χρησιμοποιούνται ως το μόνο ζωικό υποπροϊόν σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή μονάδα λιπασματοποίησης· και

β)

μείγματα υπολειμμάτων τροφίμων με τα ακόλουθα υλικά:

κόπρο·

ii)	περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος διαχωρισμένο από το πεπτικό σύστημα·

iii)

γάλα·

iv)	προϊόντα με βάση το γάλα·

v)	παράγωγα του γάλακτος·

vi)	πρωτόγαλα·

vii)	προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα·

viii)

αυγά·

ix)	προϊόντα αυγών·

x)	ζωικά υποπροϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα οποία έχουν υποστεί μεταποίηση όπως προσδιορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004.

Όταν τα υλικά που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) ή τα παράγωγα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 είναι το μόνο αρχικό υλικό ζωικής προέλευσης που υποβάλλεται σε επεξεργασία σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή μονάδα λιπασματοποίησης, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση ειδικών απαιτήσεων πλην εκείνων που καθορίζονται στο παρόν κεφάλαιο, με τον όρο ότι:

α)	δεν θεωρεί ότι τα υλικά αυτά παρουσιάζουν κίνδυνο εξάπλωσης τυχόν σοβαρής μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου·

β)	θεωρεί ότι τα κατάλοιπα διάσπασης ή το προϊόν λιπασματοποίησης είναι μη μεταποιημένα υλικά και υποχρεώνει τους υπευθύνους να τα χειρίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον παρόντα κανονισμό.

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να διαθέτουν στην αγορά κατάλοιπα διάσπασης και προϊόντα λιπασματοποίησης, τα οποία έχουν παραχθεί σύμφωνα με παραμέτρους που έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή:

α)	σύμφωνα με την παράγραφο 1·

β)	σύμφωνα με τις παραγράφους 2 και 3, μόνο εντός του κράτους μέλους στο οποίο έχουν εγκριθεί οι εν λόγω παράμετροι.

Τμήμα 3

Πρότυπα για τα κατάλοιπα διάσπασης και τα προϊόντα λιπασματοποίησης

α)

Τα αντιπροσωπευτικά δείγματα των καταλοίπων διάσπασης ή των προϊόντων λιπασματοποίησης, που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια του μετασχηματισμού ή αμέσως μετά στη μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή στη μονάδα λιπασματοποίησης, προκειμένου να ελεγχθεί η διεργασία, πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα:

Escherichia coli: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 σε 1 g·

Enterococcaceae: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 σε 1 g·

και

β)	Τα αντιπροσωπευτικά δείγματα των καταλοίπων διάσπασης ή των προϊόντων λιπασματοποίησης που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά το τέλος της αποθήκευσης πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα: Σαλμονέλα: απουσία σε 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

όπου, στην περίπτωση των στοιχείων α) ή β):

n	=	ο αριθμός των προς έλεγχο δειγμάτων·
m	=	η κατώτατη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων· το αποτέλεσμα θεωρείται ικανοποιητικό, αν ο αριθμός των βακτηρίων σε όλα τα δείγματα δεν υπερβαίνει το m·
M	=	η μέγιστη τιμή για τον αριθμό βακτηρίων· το αποτέλεσμα θεωρείται μη ικανοποιητικό, αν ο αριθμός των βακτηρίων σε ένα ή περισσότερα δείγματα είναι ίσος ή μεγαλύτερος από Μ· και
c	=	ο αριθμός των δειγμάτων στον οποίο ο αριθμός των βακτηρίων μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ m και Μ. Το δείγμα θεωρείται αποδεκτό αν ο αριθμός των βακτηρίων των υπολοίπων δειγμάτων είναι ίσος ή μικρότερος από m.

Τα κατάλοιπα διάσπασης ή τα προϊόντα λιπασματοποίησης, τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παρόν τμήμα, πρέπει να υποβάλλονται σε μετασχηματισμό ή λιπασματοποίηση και, στην περίπτωση της σαλμονέλας, ο χειρισμός ή η απόρριψή τους να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες της αρμόδιας αρχής.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΕΙΔΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΡΕΥΝΑ, ΤΗ ΣΙΤΙΣΗ ΖΩΩΝ, ΤΗ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΕΙΔΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΔΕΙΓΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΡΕΥΝΑ ΚΑΙ ΑΛΛΟΥΣ ΣΚΟΠΟΥΣ

Τμήμα 1

Ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μεριμνούν ώστε οι αποστολές ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων να συνοδεύονται από εμπορικό έγγραφο, το οποίο να προσδιορίζει τα εξής:

α)	την περιγραφή του υλικού και του είδους ζώου καταγωγής·

β)	την κατηγορία του υλικού·

γ)	την ποσότητα του υλικού·

δ)	τον τόπο καταγωγής και τον τόπο αποστολής του υλικού·

ε)	το όνομα και τη διεύθυνση του αποστολέα·

στ)	το όνομα και τη διεύθυνση του παραλήπτη και/ή του χρήστη.

2.	Οι χρήστες που χειρίζονται ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε να αποφεύγεται η εξάπλωση μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων κατά τον χειρισμό των υλικών που υπάγονται στον έλεγχό τους, και ιδίως με την εφαρμογή ορθών εργαστηριακών πρακτικών.

3.	Οποιαδήποτε παρεπόμενη χρήση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων για σκοπούς άλλους από εκείνους που αναφέρονται στο παράρτημα Ι σημείο 38 πρέπει να απαγορεύεται.

Αν δεν φυλάσσονται για σκοπούς αναφοράς, τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα, καθώς και οποιαδήποτε προϊόντα προέρχονται από τη χρήση αυτών των δειγμάτων, απορρίπτονται:

α)	ως απόβλητα με αποτέφρωση ή συναποτέφρωση·

β)

στην περίπτωση ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο α) σημείο iv) και άρθρο 8 στοιχεία γ) και δ), στο άρθρο 9 και στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τα οποία αποτελούν μέρος καλλιεργειών κυττάρων, σύνολα (kit) εργαστηρίου ή δείγματα εργαστηρίου, με επεξεργασία σύμφωνα με τους όρους που είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι με την επικυρωμένη μέθοδο για τα αυτόκλειστα ατμού (1) και τη μετέπειτα απόρριψή τους ως αποβλήτων ή λυμάτων σύμφωνα με τη σχετική νομοθεσία της Ένωσης·

γ)	με αποστείρωση υπό πίεση και μετέπειτα απόρριψη ή χρήση σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Οι χρήστες που χειρίζονται ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα πρέπει να τηρούν μητρώο για τις αποστολές των εν λόγω δειγμάτων.

Το μητρώο πρέπει να περιλαμβάνει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, καθώς και την ημερομηνία και τη μέθοδο απόρριψης των δειγμάτων και οποιωνδήποτε παράγωγων προϊόντων.

6.	Κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 1, 4 και 5, η αρμόδια αρχή μπορεί να δεχτεί τον χειρισμό και την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων για εκπαιδευτικούς σκοπούς υπό άλλους όρους που εξασφαλίζουν ότι δεν ανακύπτουν απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων.

Τμήμα 2

Εμπορικά δείγματα και εκθέματα

1.	Τα εμπορικά δείγματα και εκθέματα μπορούν να μεταφέρονται, να χρησιμοποιούνται και να απορρίπτονται μόνο σύμφωνα με τις παραγράφους 1 έως 4 και 6 του τμήματος I.

Τα εμπορικά δείγματα, αν δεν φυλάσσονται για σκοπούς αναφοράς, πρέπει, μετά την ολοκλήρωση των ιδιαίτερων μελετών ή αναλύσεων:

α)	να επαναποστέλλονται στο κράτος μέλος καταγωγής·

β)	αποστέλλονται σε άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, αν η εν λόγω αποστολή έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους ή της τρίτης χώρας προορισμού εκ των προτέρων· ή

γ)	να απορρίπτονται ή να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

3.	Μετά την ολοκλήρωση της έκθεσης ή της καλλιτεχνικής δραστηριότητας, τα εκθέματα πρέπει να επαναποστέλλονται στο κράτος μέλος καταγωγής, να αποστέλλονται ή να απορρίπτονται σύμφωνα με την παράγραφο 2.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΕΙΔΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΣΙΤΙΣΗΣ

Τμήμα 1

Γενικές απαιτήσεις

Υλικά της κατηγορίας 2 και 3 που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 μπορούν να παρέχονται ως ζωοτροφή σε ζώα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α), δ), στ), ζ) και η) του εν λόγω άρθρου, με την προϋπόθεση ότι πληρούνται τουλάχιστον οι ακόλουθοι όροι, πέραν των τυχόν όρων που καθορίζει η αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού:

1.	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταφέρονται στους χρήστες ή σε κέντρα συλλογής σύμφωνα με το παράρτημα VIII κεφάλαιο Ι τμήματα 1 και 3.

Τα κέντρα συλλογής πρέπει να καταχωρίζονται από την αρμόδια αρχή, με τον όρο ότι:

α)	πληρούν τις απαιτήσεις για τις μονάδες οι οποίες εκτελούν τις ενδιάμεσες δραστηριότητες που προσδιορίζονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο ΙΙ· και

β)	διαθέτουν κατάλληλες εγκαταστάσεις για την καταστροφή των αχρησιμοποίητων υλικών ή τα αποστέλλουν σε εγκεκριμένη μονάδα μεταποίησης ή σε εγκεκριμένη μονάδα αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

3.	Τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέπουν τη χρήση μονάδας μεταποίησης για υλικά της κατηγορίας 2 ως κέντρο συλλογής.

Οι υπεύθυνοι των κέντρων συλλογής που παρέχουν υλικά, πλην ζωικών υποπροϊόντων που προέρχονται από υδρόβια ζώα και από υδρόβια ασπόνδυλα, σε τελικούς χρήστες πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω υλικά υποβάλλονται σε μία από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

α)

μετουσίωση με διάλυμα χρωστικής ουσίας· το διάλυμα πρέπει να έχει συγκέντρωση τέτοια ώστε το χρωστικό αποτέλεσμα επί του υλικού να είναι ευδιάκριτο και να μην εξαφανίζεται όταν το χρωματισμένο υλικό υποβάλλονται σε κατάψυξη ή ψύξη, και ολόκληρη η επιφάνεια όλων των τεμαχίων του υλικού πρέπει να έχει καλυφθεί με το ως άνω διάλυμα είτε με εμβάπτιση του υλικού στο διάλυμα, είτε με ψεκασμό, είτε με οποιονδήποτε άλλο τρόπο εφαρμογής του διαλύματος·

β)	αποστείρωση με βρασμό ή με ατμό υπό πίεση έως ότου ψηθεί πλήρως όλη η μάζα του υλικού· ή

γ)	οποιοσδήποτε άλλος χειρισμός ή επεξεργασία έχει εγκριθεί από την αρχή που είναι αρμόδια για τον υπεύθυνο επιχείρησης.

Τμήμα 2

Σίτιση ορισμένων ειδών σε σταθμούς σίτισης

Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση υλικών της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 με σκοπό τη σίτιση, σε σταθμούς σίτισης, των ακόλουθων ειδών τα οποία είτε κινδυνεύουν να εκλείψουν είτε προστατεύονται, με τους ακόλουθους όρους:

α)

Τα υλικά πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη σίτιση:

ενός από τα ακόλουθα είδη νεκροφάγων πτηνών στα ακόλουθα κράτη μέλη:

Κράτος μέλος	Είδος ζώου
Βουλγαρία	γυπαετός (Gypaetus barbatus) μαυρόγυπας (Aegypius monachus) ασπροπάρης (Neophron percnopterus) όρνιο (Gyps fulvus) χρυσαετός (Aquila chrysaetos) βασιλαετός (Aquila heliaca) θαλασσαετός (Haliaeetus albicilla) τσίφτης (Milvus migrans) ψαλιδάρης (Milvus milvus)
Ελλάδα	γυπαετός (Gypaetus barbatus) μαυρόγυπας (Aegypius monachus) ασπροπάρης (Neophron percnopterus) όρνιο (Gyps fulvus) χρυσαετός (Aquila chrysaetos) βασιλαετός (Aquila heliaca) θαλασσαετός (Haliaeetus albicilla) τσίφτης (Milvus migrans)
Ισπανία	γυπαετός (Gypaetus barbatus) μαυρόγυπας (Aegypius monachus) ασπροπάρης (Neophron percnopterus) όρνιο (Gyps fulvus) χρυσαετός (Aquila chrysaetos) ισπανικός βασιλαετός (Aquila adalberti) τσίφτης (Milvus migrans) ψαλιδάρης (Milvus milvus)
Γαλλία	γυπαετός (Gypaetus barbatus) μαυρόγυπας (Aegypius monachus) ασπροπάρης (Neophron percnopterus) όρνιο (Gyps fulvus) χρυσαετός (Aquila chrysaetos) θαλασσαετός (Haliaeetus albicilla) τσίφτης (Milvus migrans) ψαλιδάρης (Milvus milvus)
Ιταλία	γυπαετός (Gypaetus barbatus) μαυρόγυπας (Aegypius monachus) ασπροπάρης (Neophron percnopterus) όρνιο (Gyps fulvus) χρυσαετός (Aquila chrysaetos) τσίφτης (Milvus migrans) ψαλιδάρης (Milvus milvus)
Κύπρος	μαυρόγυπας (Aegypius monachus) όρνιο (Gyps fulvus)
Πορτογαλία	μαυρόγυπας (Aegypius monachus) ασπροπάρης (Neophron percnopterus) όρνιο (Gyps fulvus) χρυσαετός (Aquila chrysaetos)
Σλοβακία	χρυσαετός (Aquila chrysaetos) βασιλαετός (Aquila heliaca) θαλασσαετός (Haliaeetus albicilla) τσίφτης (Milvus migrans) ψαλιδάρης (Milvus milvus)

ii)	ενός από τα είδη της τάξης των σαρκοβόρων (Carnivora) που παρατίθενται στο παράρτημα II της οδηγίας 92/43/ΕΟΚ, σε ειδικές ζώνες διατήρησης που έχουν καθοριστεί σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία· ή

iii)	ενός από τα είδη της τάξης των ιερακόμορφων και γλαυκόμορφων, που παρατίθενται στο παράρτημα I της οδηγίας 2009/147/ΕΚ, σε ειδικές ζώνες προστασίας που έχουν καθοριστεί σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία·

β)

Η αρμόδια αρχή έχει χορηγήσει έγκριση στον υπεύθυνο του σταθμού σίτισης.

Η αρμόδια αρχή θα χορηγεί αυτές τις εγκρίσεις με τον όρο ότι:

i)	η σίτιση δεν χρησιμοποιείται ως εναλλακτικός τρόπος απόρριψης ειδικού υλικού κινδύνου ή απόρριψης νεκρών μηρυκαστικών που περιέχουν τέτοιο υλικό, κάτι που θα δημιουργούσε κίνδυνο ΜΣΕ·

ii)	εφαρμόζεται κατάλληλο σύστημα επιτήρησης για ΜΣΕ, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001, το οποίο περιλαμβάνει τακτικές εργαστηριακές δοκιμές δειγμάτων για ΜΣΕ·

γ)	Η αρμόδια αρχή πρέπει να εξασφαλίζει τον συντονισμό με κάθε άλλη αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για την εποπτεία των απαιτήσεων που καθορίζονται στην έγκριση·

δ)	Η αρμόδια αρχή πρέπει να ικανοποιείται επειδή, με βάση την εκτίμηση της ιδιάζουσας κατάστασης των οικείων ειδών και του φυσικού τους περιβάλλοντος, η κατάσταση διατήρησης των ειδών θα βελτιωθεί·

ε)

Η έγκριση που χορηγείται από την αρμόδια αρχή πρέπει να:

i)	αφορά και κατονομάζει τα πράγματι θιγόμενα είδη·

ii)	περιγράφει λεπτομερώς τον τόπο του σταθμού σίτισης στη γεωγραφική ζώνη όπου θα πραγματοποιηθεί η σίτιση· και

iii)

αναστέλλεται αμέσως σε περίπτωση που:

—	υπάρχει ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σχέση με την εξάπλωση ΜΣΕ, έως ότου καταστεί δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος, ή

—	δεν υπάρχει συμμόρφωση με οποιονδήποτε από τους κανόνες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.

στ)

Ο υπεύθυνος για τη σίτιση πρέπει:

i)	να ορίζει ειδικό χώρο για τη σίτιση, ο οποίος να είναι κλειστός και στον οποίο η πρόσβαση να περιορίζεται σε ζώα των προς διατήρηση ειδών, κατά περίπτωση με περίφραξη ή με άλλα μέσα που να ανταποκρίνονται στους φυσικούς τρόπους σίτισης των εν λόγω ειδών·

ii)

να εξασφαλίζει ότι επιλέξιμα πτώματα βοοειδών και τουλάχιστον 4 % των επιλέξιμων πτωμάτων αιγοπροβάτων που προορίζονται να χρησιμοποιούνται για σκοπούς σίτισης έχουν υποβληθεί σε δοκιμές πριν από την εν λόγω χρήση με αρνητικό αποτέλεσμα, στο πλαίσιο του προγράμματος επιτήρησης για ΜΣΕ το οποίο εφαρμόζεται σύμφωνα με το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και, κατά περίπτωση, δυνάμει απόφασης που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1β) δεύτερο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού· και

iii)	να τηρεί αρχείο τουλάχιστον με τον αριθμό, τη φύση, το εκτιμώμενο βάρος και την καταγωγή των πτωμάτων των ζώων που χρησιμοποιήθηκαν για τη σίτιση, την ημερομηνία της σίτισης, τον τόπο στον οποίο πραγματοποιήθηκε η σίτιση και, κατά περίπτωση, τα αποτελέσματα των δοκιμών ΜΣΕ.

Όταν ένα κράτος μέλος υποβάλλει αίτηση στην Επιτροπή προκειμένου να συμπεριληφθεί στον κατάλογο της παραγράφου 1 στοιχείο α), πρέπει να προσκομίζει:

α)

λεπτομερή αιτιολόγηση για την επέκταση του καταλόγου ώστε να περιλαμβάνει ορισμένα είδη νεκροφάγων πτηνών στο συγκεκριμένο κράτος μέλος, καθώς και εξήγηση των λόγων για τους οποίους είναι αναγκαία η σίτιση των εν λόγω πτηνών με υλικά της κατηγορίας 1 αντί με υλικά της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3·

β)	εξήγηση των μέτρων που θα ληφθούν προκειμένου να εξασφαλιστεί συμμόρφωση με την παράγραφο 1.

Τμήμα 3

Σίτιση άγριων ζώων εκτός σταθμών σίτισης

Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που να περιλαμβάνει ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου εκτός σταθμών σίτισης, αν κρίνεται σκόπιμο χωρίς προηγούμενη συλλογή των νεκρών ζώων, με σκοπό τη σίτιση άγριων ζώων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) του τμήματος 2, με τους ακόλουθους όρους:

1.	Η αρμόδια αρχή πρέπει να ικανοποιείται επειδή, με βάση την εκτίμηση της ιδιάζουσας κατάστασης των οικείων ειδών και του φυσικού τους περιβάλλοντος, η κατάσταση διατήρησης των ειδών θα βελτιωθεί·

Η αρμόδια αρχή πρέπει να επισημαίνει στην έγκριση εκμεταλλεύσεις ή αγέλες σε γεωγραφικώς οριοθετημένη ζώνη σίτισης, με τους ακόλουθους όρους:

α)	Η ζώνη σίτισης δεν πρέπει να επεκτείνεται σε περιοχές όπου πραγματοποιείται εντατική εκτροφή ζώων·

β)	Τα εκτρεφόμενα ζώα σε εκμεταλλεύσεις ή αγέλες στη ζώνη σίτισης πρέπει να βρίσκονται υπό την τακτική επιτήρηση επίσημου κτηνίατρου όσον αφορά τον επιπολασμό των ΜΣΕ και των μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων·

γ)

Η σίτιση πρέπει να αναστέλλεται αμέσως σε περίπτωση που:

i)	υπάρχει ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σχέση με την εξάπλωση ΜΣΕ σε εκμετάλλευση ή αγέλη, έως ότου καταστεί δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος·

ii)	υπάρχει ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σχέση με εκδήλωση εστίας σοβαρής μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου σε εκμετάλλευση ή αγέλη, έως ότου καταστεί δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος· ή

iii)	δεν υπάρχει συμμόρφωση με κανέναν από τους κανόνες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

δ)

Η αρμόδια αρχή πρέπει να καθορίζει, στο πλαίσιο της έγκρισης:

κατάλληλα μέτρα ώστε να προλαμβάνεται η μετάδοση ΜΣΕ και μεταδοτικών νόσων από νεκρά ζώα στον άνθρωπο ή σε άλλα ζώα, όπως μέτρα που στοχεύουν τους τρόπους σίτισης των προς διατήρηση ειδών, εποχικούς περιορισμούς σίτισης, απαγορεύσεις των μετακινήσεων εκτρεφόμενων ζώων και άλλα μέτρα με σκοπό να ελεγχθούν οι πιθανοί κίνδυνοι μετάδοσης μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου, όπως μέτρα που αφορούν είδη παρόντα στη ζώνη σίτισης για τη σίτιση των οποίων δεν χρησιμοποιούνται τα ζωικά υποπροϊόντα·

ii)	τις αρμοδιότητες των προσώπων ή οντοτήτων στη ζώνη σίτισης που βοηθούν κατά τη σίτιση ή είναι αρμόδια(-ες) για τα εκτρεφόμενα ζώα, σε σχέση με τα μέτρα που αναφέρονται στο σημείο i)·

iii)	τους όρους για την επιβολή των κυρώσεων για τις οποίες γίνεται λόγος στο άρθρο 53 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, που εφαρμόζονται για τις παραβάσεις των μέτρων που αναφέρονται στο σημείο i) από τα πρόσωπα ή τις οντότητες που αναφέρονται στο σημείο ii) του παρόντος στοιχείου δ)·

ε)	Όταν η σίτιση πραγματοποιείται χωρίς προηγούμενη συλλογή των νεκρών ζώων, πρέπει να έχει διενεργείται εκτίμηση του πιθανού ποσοστού θνησιμότητας εκτρεφόμενων ζώων στη ζώνη σίτισης και των πιθανών απαιτήσεων σίτισης των άγριων ζώων, ως βάση για την εκτίμηση των πιθανών κινδύνων μετάδοσης νόσων.

Τμήμα 4

Σίτιση ζώων ζωολογικών κήπων με υλικό της κατηγορίας 1

Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αποτελείται από ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου, καθώς και τη χρήση υλικού που προέρχεται από ζώα ζωολογικών κήπων, για τη σίτιση ζώων ζωολογικών κήπων υπό τους ακόλουθους όρους:

α)

Η αρμόδια αρχή πρέπει να έχει χορηγήσει έγκριση στον υπεύθυνο σίτισης. Η αρμόδια αρχή θα χορηγεί αυτές τις εγκρίσεις με τον όρο ότι:

i)	η σίτιση δεν χρησιμοποιείται ως εναλλακτικός τρόπος απόρριψης ειδικού υλικού κινδύνου ή απόρριψης νεκρών μηρυκαστικών που περιέχουν τέτοιο υλικό, κάτι που θα δημιουργούσε κίνδυνο ΜΣΕ·

ii)

όταν χρησιμοποιείται υλικό της κατηγορίας 1 που περιλαμβάνει ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου και το οποίο προέρχεται από βοοειδή, εφαρμόζεται κατάλληλο σύστημα επιτήρησης για ΜΣΕ, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001, το οποίο περιλαμβάνει τακτικές εργαστηριακές δοκιμές δειγμάτων για ΜΣΕ·

β)

Η έγκριση που χορηγείται από την αρμόδια αρχή πρέπει να αναστέλλεται αμέσως σε περίπτωση που:

i)	υπάρχει ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σχέση με την εξάπλωση ΜΣΕ, έως ότου καταστεί δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος, ή

ii)	δεν υπάρχει συμμόρφωση με κανέναν από τους κανόνες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

γ)

Ο υπεύθυνος για τη σίτιση πρέπει:

i)	να αποθηκεύει το υλικό που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για τη σίτιση και πραγματοποιεί τη σίτιση σε κλειστό και περιφραγμένο χώρο, ώστε να εξασφαλίζεται ότι κανένα σαρκοφάγο ζώο, άλλο από ζώα ζωολογικών κήπων για τα οποία έχει χορηγηθεί η έγκριση, δεν έχει πρόσβαση στο υλικό για τη σίτιση·

ii)

να εξασφαλίζει ότι τα μηρυκαστικά που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τη σίτιση περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα επιτήρησης για ΜΣΕ που εφαρμόζεται σύμφωνα με το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και, κατά περίπτωση, σύμφωνα με απόφαση που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 1β) δεύτερο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού·

iii)	να τηρεί αρχείο τουλάχιστον με τον αριθμό, τη φύση, το εκτιμώμενο βάρος και την καταγωγή των πτωμάτων των ζώων που χρησιμοποιήθηκαν για τη σίτιση, τα αποτελέσματα των δοκιμών ΜΣΕ και την ημερομηνία της σίτισης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΕΙΔΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ

Τμήμα 1

Ειδικοί κανόνες για την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων

Αν η αρμόδια αρχή εγκρίνει την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων επιτόπου σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η εν λόγω απόρριψη μπορεί να πραγματοποιηθεί:

α)	με καύση ή ταφή στους χώρους από τους οποίους προέρχονται τα ζωικά υποπροϊόντα·

β)	σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής· ή

γ)

με καύση ή ταφή σε χώρο που ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο για την υγεία των ζώων, τη δημόσια υγεία και το περιβάλλον, με τον όρο ότι ο χώρος βρίσκεται σε επαρκή απόσταση η οποία επιτρέπει στην αρμόδια αρχή να διαχειρίζεται την πρόληψη του κινδύνου για την υγεία των ζώων, τη δημόσια υγεία και το περιβάλλον.

Η καύση ζωικών υποπροϊόντων επιτόπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να πραγματοποιείται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι αυτά καίγονται:

α)	σε κατάλληλα διαμορφωμένη πυρά και τα ζωικά υποπροϊόντα μετατρέπονται σε τέφρα·

β)	χωρίς να τίθεται σε κίνδυνο η ανθρώπινη υγεία·

γ)	χωρίς να χρησιμοποιούνται διαδικασίες ή μέθοδοι που μπορεί να βλάψουν το περιβάλλον, ιδίως όταν μπορεί να συνεπάγονται κινδύνους για το νερό, τον αέρα, το έδαφος, τα φυτά και τα ζώα ή μέσω θορύβου ή οσμών·

δ)	σε συνθήκες που εξασφαλίζουν ότι οποιαδήποτε παραγόμενη τέφρα απορρίπτεται με ταφή σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής.

Η ταφή ζωικών υποπροϊόντων επιτόπου, όπως ορίζεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να πραγματοποιείται έτσι ώστε αυτά να θάβονται:

α)	κατά τρόπο που να εξασφαλίζει ότι σαρκοφάγα ή παμφάγα ζώα δεν έχουν πρόσβαση σε αυτά·

β)	σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής ή σε άλλο χώρο χωρίς να τίθεται σε κίνδυνο η ανθρώπινη υγεία και με τη χρήση διεργασιών ή μεθόδων που δεν βλάπτουν το περιβάλλον, ιδίως όταν μπορεί να συνεπάγονται κινδύνους για το νερό, τον αέρα, το έδαφος, τα φυτά και τα ζώα ή μέσω θορύβου ή οσμών.

Σε περίπτωση απόρριψης σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων από τον τόπο καταγωγής στον τόπο απόρριψης πρέπει να πραγματοποιούνται με τους ακόλουθους όρους:

α)	τα ζωικά υποπροϊόντα μεταφέρονται σε ασφαλείς, στεγανούς περιέκτες ή οχήματα·

β)	η φόρτωση και η εκφόρτωση των ζωικών υποπροϊόντων γίνεται υπό την εποπτεία της αρμόδιας αρχής, κατά περίπτωση·

γ)	οι τροχοί των οχημάτων απολυμαίνονται κατά την έξοδό τους από τον χώρο καταγωγής·

δ)	οι περιέκτες και τα οχήματα που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων καθαρίζονται και απολυμαίνονται διεξοδικά μετά την εκφόρτωση των ζωικών υποπροϊόντων· και

ε)	έχουν προβλεφθεί κατάλληλοι συνοδοί για τα οχήματα, έλεγχος της στεγανότητας και διπλό κάλυμμα, κατά περίπτωση.

Τμήμα 2

Καύση και ταφή ζωικών υποπροϊόντων σε απόμερες περιοχές

Το μέγιστο ποσοστό για το οποίο γίνεται λόγος στο άρθρο 19 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα εξής:

α)	το 10 % του πληθυσμού βοοειδών στο οικείο κράτος μέλος·

β)	το 25 % του πληθυσμού αιγοπροβάτων στο οικείο κράτος μέλος·

γ)	το 10 % του πληθυσμού χοιροειδών στο οικείο κράτος μέλος· και

δ)	ποσοστό του πληθυσμού άλλων ειδών που προσδιορίζονται από την αρμόδια αρχή, με βάση εκτίμηση των πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων οι οποίοι προκύπτουν από την απόρριψη ζώων των εν λόγω ειδών με καύση ή ταφή επιτόπου.

Τμήμα 3

Καύση και ταφή μελισσών και υποπροϊόντων μελισσοκομίας

Στην περίπτωση μελισσών και υποπροϊόντων μελισσοκομίας, η αρμόδια αρχή δύναται να εγκρίνει την απόρριψη με ταφή ή καύση επιτόπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με τον όρο ότι λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται ότι η καύση ή η ταφή δεν θέτει σε κίνδυνο την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία ή το περιβάλλον.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΜΕ ΑΛΛΑ ΜΕΣΑ

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα κράτη μέλη μπορούν να εγκρίνουν τη συλλογή, τη μεταφορά και την απόρριψη υλικών της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού με μέσα άλλα από την καύση ή την ταφή επιτόπου, με τον όρο ότι:

α)	Τα υλικά δεν υπερβαίνουν τα 20 kg ανά εβδομάδα από την εγκατάσταση ή τη μονάδα από την οποία συλλέγονται τα υλικά, ανεξάρτητα από τα είδη ζώων από τα οποία προέρχονται τα υλικά·

β)	Τα υλικά συλλέγονται, μεταφέρονται και απορρίπτονται με μέσα που προλαμβάνουν τη μετάδοση απαράδεκτων κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων·

γ)	Η αρμόδια αρχή διενεργεί τακτικούς ελέγχους, συμπεριλαμβανομένων ελέγχων στα μητρώα που τηρούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, στις εγκαταστάσεις ή μονάδες όπου συλλέγονται τα υλικά, ώστε να εξασφαλίζεται συμμόρφωση με τις διατάξεις του παρόντος τμήματος.

Τα κράτη μέλη δύνανται να αποφασίσουν να αυξήσουν τον όγκο που αναφέρεται στο στοιχείο α) σε 50 kg ανά εβδομάδα κατ’ ανώτατο όριο, με τον όρο ότι θα προσκομίσουν λεπτομερή αιτιολόγηση στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που αναφέρεται στο άρθρο 52 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, στην οποία να προσδιορίζονται το είδος των δραστηριοτήτων για τις οποίες πρόκειται να αυξηθεί ο όγκος, τα είδη καταγωγής των σχετικών ζωικών υποπροϊόντων, καθώς και εξήγηση των λόγων για τους οποίους είναι αναγκαία η αύξηση του όγκου, με σκοπό τη δημιουργία καταλλήλου συστήματος για τον χειρισμό και την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων στην επικράτειά τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού.

(1) CEN TC/102 – Αποστειρωτήρες για ιατρικούς σκοπούς – EN 285:2006 + A2:2009 – Αποστείρωση – Αποστειρωτές ατμού – Μεγάλοι αποστειρωτές, αναφορά που δημοσιεύτηκε στην ΕΕ C 293 της 2.12.2009, σ. 39.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΙ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΜΕΤΑΦΟΡΑ

Τμήμα 1

Οχήματα και περιέκτες

Από το αρχικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για το οποίο γίνεται λόγος στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να συλλέγονται και να μεταφέρονται σε σφραγισμένη νέα συσκευασία ή σε καλυμμένους, στεγανούς περιέκτες ή οχήματα.

Τα οχήματα και οι επαναχρησιμοποιούμενοι περιέκτες, καθώς και όλα τα επαναχρησιμοποιούμενα στοιχεία του εξοπλισμού ή των συσκευών που έρχονται σε επαφή με ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, άλλα από τα παράγωγα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009 και τα οποία αποθηκεύονται και μεταφέρονται σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005, πρέπει να διατηρούνται καθαρά.

Ειδικότερα, αν δεν προορίζονται για τη μεταφορά συγκεκριμένων ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων έτσι ώστε να αποφεύγεται η διασταυρούμενη επιμόλυνση, πρέπει:

α)	να είναι καθαρά και στεγνά πριν από τη χρήση· και

β)	να καθαρίζονται, να πλένονται και/ή να απολυμαίνονται έπειτα από κάθε χρήση στον βαθμό που είναι αναγκαίο για την πρόληψη διασταυρούμενης επιμόλυνσης.

Οι επαναχρησιμοποιούμενοι περιέκτες πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη μεταφορά ενός συγκεκριμένου ζωικού υποπροϊόντος ή παράγωγου προϊόντος στον βαθμό που είναι αναγκαίο για την πρόληψη διασταυρούμενης επιμόλυνσης.

Ωστόσο, οι επαναχρησιμοποιούμενοι περιέκτες μπορούν να χρησιμοποιούνται, με τον όρο ότι η αρμόδια αρχή έχει εγκρίνει την εν λόγω χρήση:

α)	για τη μεταφορά διαφόρων ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, με τον όρο ότι καθαρίζονται και απολυμαίνονται μεταξύ των διαφόρων χρήσεων, έτσι ώστε να αποφεύγεται η διασταυρούμενη επιμόλυνση·

β)

για τη μεταφορά διαφόρων ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, έπειτα από τη χρήση τους για τη μεταφορά προϊόντων τα οποία προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, σε συνθήκες που αποτρέπουν τη διασταυρούμενη επιμόλυνση.

4.	Το υλικό συσκευασίας πρέπει να απορρίπτεται με αποτέφρωση ή με άλλα μέσα, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης.

Τμήμα 2

Συνθήκες θερμοκρασίας

Η μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων που προορίζονται για την παραγωγή πρώτων υλών ζωοτροφών ή πρώτων υλών τροφών για ζώα συντροφιάς πρέπει να πραγματοποιείται σε κατάλληλη θερμοκρασία, στην περίπτωση ζωικών υποπροϊόντων από κρέας και προϊόντα κρέατος που προορίζονταν για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο, σε μέγιστη θερμοκρασία 7 °C, εκτός αν χρησιμοποιούνται για σκοπούς σίτισης σύμφωνα με το παράρτημα II κεφάλαιο I, έτσι ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία.

Τα μη μεταποιημένα υλικά της κατηγορίας 3 που προορίζονται για την παρασκευή πρώτων υλών ζωοτροφών ή τροφών για ζώα συντροφιάς πρέπει να αποθηκεύονται και να μεταφέρονται υπό ψύξη, κατεψυγμένα ή σε σιλό, εκτός αν:

α)	μεταποιούνται εντός 24 ωρών μετά τη συλλογή ή μετά το τέλος της αποθήκευσης υπό ψύξη ή κατεψυγμένα, αν η μετέπειτα μεταφορά πραγματοποιείται με μέσα στα οποία διατηρείται η θερμοκρασία αποθήκευσης·

β)

στην περίπτωση γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα ή παράγωγων του γάλακτος τα οποία δεν έχουν υποβληθεί σε καμία από τις μορφές επεξεργασίας που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος Ι, μεταφέρονται υπό ψύξη και σε μονωμένους περιέκτες, εκτός αν οι κίνδυνοι μπορούν να μετριαστούν με άλλα μέτρα, λόγω των χαρακτηριστικών του υλικού.

3.	Ο σχεδιασμός των οχημάτων που χρησιμοποιούνται για την ψυκτική μεταφορά πρέπει να εξασφαλίζει τη διατήρηση της κατάλληλης θερμοκρασίας καθ’ όλη τη διάρκεια της μεταφοράς και να καθιστά εφικτή την παρακολούθηση της θερμοκρασίας.

Τμήμα 3

Παρέκκλιση για τη συλλογή και τη μεταφορά υλικού της κατηγορίας 3 που περιλαμβάνει γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος

Το τμήμα I δεν εφαρμόζεται στη συλλογή και τη μεταφορά υλικού της κατηγορίας 3 που περιλαμβάνει γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος από υπεύθυνους εκμεταλλεύσεων μεταποίησης γάλακτος που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, όταν λαμβάνουν προϊόντα τα οποία έχουν προηγουμένως παραδώσει και επιστρέφονται σε αυτούς, ιδίως από τους πελάτες τους.

Τμήμα 4

Παρέκκλιση για τη συλλογή και τη μεταφορά κόπρου

Κατά παρέκκλιση από το τμήμα I, η αρμόδια αρχή μπορεί να αποδέχεται τη συλλογή και τη μεταφορά κόπρου που μεταφέρεται μεταξύ δύο σημείων που βρίσκονται στο ίδιο αγρόκτημα ή μεταξύ αγροτών και χρηστών στο ίδιο κράτος μέλος υπό άλλες συνθήκες οι οποίες προβλέπουν την πρόληψη απαράδεκτων κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ

Πρέπει να λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται ότι:

α)	οι αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων είναι ταυτοποιήσιμες και παραμένουν χωριστές και ταυτοποιήσιμες κατά τη συλλογή από τους χώρους από τους οποίους προέρχονται τα ζωικά υποπροϊόντα και κατά τη διάρκεια της μεταφοράς·

β)	ουσία επισήμανσης για την ταυτοποίηση των ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων συγκεκριμένης κατηγορίας χρησιμοποιείται μόνο για την κατηγορία για την οποία η χρήση της προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό ή καθιερώνεται ή θεσπίζεται σύμφωνα με την παράγραφο 4·

γ)

τα φορτία ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων αποστέλλονται από ένα κράτος μέλος σε άλλο κράτος μέλος σε συσκευασίες, περιέκτες ή οχήματα που φέρουν έντονο και, τουλάχιστον κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, ανεξίτηλο χρωματικό κώδικα για την παρουσίαση πληροφοριών, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, στην επιφάνεια ή σε τμήμα της επιφανείας της συσκευασίας, του περιέκτη ή του οχήματος, ή σε ετικέτα ή σύμβολο που επιτίθεται σε αυτά ως εξής:

i)	στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 1, χρησιμοποιείται μαύρο χρώμα·

ii)	στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 2 (εκτός της κόπρου και του περιεχομένου του πεπτικού συστήματος), χρησιμοποιείται κίτρινο χρώμα·

iii)	στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 3, χρησιμοποιείται πράσινο χρώμα με μεγάλη περιεκτικότητα σε μπλε, ώστε να ξεχωρίζει σαφώς από τα άλλα χρώματα·

iv)	σε περίπτωση εισαγόμενων αποστολών, το χρώμα που αναφέρεται για το αντίστοιχο υλικό στα σημεία i), ii) και iii), από τη στιγμή που η αποστολή περάσει τον συνοριακό σταθμό ελέγχου πρώτης εισόδου στην Ένωση.

Κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση, η ετικέτα που επιτίθεται στη συσκευασία, στον περιέκτη ή στο όχημα πρέπει:

α)	να αναφέρει σαφώς την κατηγορία των ζωικών υποπροϊόντων ή των παράγωγων προϊόντων· και

β)

να φέρει εμφανώς και ευκρινώς την ακόλουθη ένδειξη στη συσκευασία, στον περιέκτη ή στο όχημα, κατά περίπτωση:

i)	στην περίπτωση υλικού της κατηγορίας 3, «Ακατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

ii)

στην περίπτωση υλικού της κατηγορίας 2 (πλην της κόπρου και του περιεχομένου του πεπτικού συστήματος) και παράγωγων προϊόντων που προέρχονται από υλικό της κατηγορίας 2, «Ακατάλληλα για κατανάλωση από ζώα». Ωστόσο, όταν υλικό της κατηγορίας 2 προορίζεται για τη σίτιση των ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται ή καθορίζονται σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο, στην ετικέτα θα πρέπει να αναγράφεται «Για τη σίτιση …» και να συμπληρώνεται με την ονομασία του συγκεκριμένου είδους των εν λόγω ζώων για τη σίτιση του οποίου προορίζεται το υλικό·

iii)

στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 1 και παράγωγων προϊόντων από υλικά της κατηγορίας 1 όταν προορίζονται για:

—	απόρριψη, «Μόνο για απόρριψη»,

—	την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς, «Για την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς»,

—	την παρασκευή παράγωγου προϊόντος που αναφέρεται στο άρθρο 36 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, «Μόνο για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων. Ακατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τα ζώα, ή για διασπορά στο έδαφος»·

iv)	στην περίπτωση γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα ή παράγωγων του γάλακτος, καθώς και πρωτογάλακτος και προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα, «Ακατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

v)	στην περίπτωση ζελατίνης που παράγεται από υλικά της κατηγορίας 3, «Ζελατίνη κατάλληλη για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

vi)	στην περίπτωση κολλαγόνου που παράγεται από υλικά της κατηγορίας 3, «Κολλαγόνο κατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

vii)	στην περίπτωση πρώτων υλών τροφών για ζώα συντροφιάς, «Μόνο ως τροφή για ζώα συντροφιάς»·

viii)

στην περίπτωση ψαριών και παράγωγων προϊόντων από ψάρια τα οποία προορίζονται για ιχθυοτροφές και υποβάλλονται σε επεξεργασία και συσκευάζονται πριν από τη διανομή, φέρουν εμφανώς και ευκρινώς το όνομα και τη διεύθυνση της εγκατάστασης παρασκευής ζωοτροφών από την οποία προέρχονται, και

—	στην περίπτωση ιχθυαλεύρου από μη εκτρεφόμενα ψάρια, φέρουν την ένδειξη «Περιέχουν μόνο μη εκτρεφόμενα ψάρια – Επιτρέπεται η χρήση τους για τη σίτιση εκτρεφόμενων ψαριών όλων των ειδών»,

—	στην περίπτωση ιχθυαλεύρου από εκτρεφόμενα ψάρια, φέρουν την ένδειξη «Περιέχουν μόνο ιχθυάλευρο από εκτρεφόμενα ψάρια του είδους […] – Επιτρέπεται η χρήση τους για τη σίτιση μόνο εκτρεφόμενων ψαριών άλλων ειδών ψαριών»,

—	στην περίπτωση ιχθυαλεύρου από μη εκτρεφόμενα και εκτρεφόμενα ψάρια, φέρουν την ένδειξη «Περιέχουν ιχθυάλευρο από μη εκτρεφόμενα ψάρια και εκτρεφόμενα ψάρια του είδους […] – Επιτρέπεται η χρήση τους για τη σίτιση μόνο εκτρεφόμενων ψαριών όλων των ειδών»·

ix)	στην περίπτωση προϊόντων αίματος από ιπποειδή για σκοπούς άλλους από τη σίτιση, «Αίμα και προϊόντα αίματος από ιπποειδή. Ακατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τα ζώα»·

x)	στην περίπτωση κεράτων, χηλών και άλλων υλικών για την παρασκευή οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους που αναφέρονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 12, «Ακατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τα ζώα»·

xi)	στην περίπτωση οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους, «Οργανικά λιπάσματα ή βελτιωτικά εδάφους / Δεν επιτρέπεται η βόσκηση εκτρεφόμενων ζώων ή η χρήση καλλιεργειών ως κτηνοτροφικού χόρτου κατά τη διάρκεια τουλάχιστον 21 ημερών μετά τη διασπορά»·

xii)	στην περίπτωση υλικών που χρησιμοποιούνται για τη σίτιση σύμφωνα με το παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1, το όνομα και τη διεύθυνση του κέντρου συλλογής, καθώς και την ένδειξη «Ακατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

xiii)

στην περίπτωση κόπρου και περιεχομένου του πεπτικού συστήματος, «Κόπρος»·

xiv)	στην περίπτωση ενδιάμεσων προϊόντων, στην εξωτερική συσκευασία, «Μόνο για φάρμακα / κτηνιατρικά φάρμακα / ιατροτεχνολογικά βοηθήματα / ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα / ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro / αντιδραστήρια εργαστηρίου»·

xv)	στην περίπτωση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων, «Για ερευνητικούς και διαγνωστικούς σκοπούς», αντί του κειμένου της ετικέτας που ορίζεται στο στοιχείο α)·

xvi)	στην περίπτωση εμπορικών δειγμάτων, «Εμπορικό δείγμα ακατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο», αντί του κειμένου της ετικέτας που ορίζεται στο στοιχείο α)·

xvii)

στην περίπτωση εκθεμάτων, «Έκθεμα ακατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο», αντί του κειμένου της ετικέτας που ορίζεται στο στοιχείο α).

γ)

Ωστόσο, η ετικέτα που αναφέρεται στο στοιχείο β) σημείο xi) δεν απαιτείται για τα ακόλουθα οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους:

i)	σε έτοιμες προς πώληση συσκευασίες, το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 50 kg, προς χρήση από τον τελικό καταναλωτή· ή

ii)

σε μεγάλους σάκους το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 1 000 kg, με τον όρο ότι:

—	έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίο πρόκειται να διασπαρεί το οργανικό λίπασμα ή το βελτιωτικό εδάφους,

—	επισημαίνεται στις εν λόγω συσκευασίες ή σάκους ότι δεν προορίζονται για διασπορά στο έδαφος στο οποίο έχουν πρόσβαση εκτρεφόμενα ζώα.

Τα κράτη μέλη μπορούν να καθιερώσουν συστήματα ή να θεσπίσουν κανόνες για τον χρωματικό κώδικα της συσκευασίας, των περιεκτών ή των οχημάτων που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προέρχονται από το έδαφός τους και παραμένουν σ’ αυτό, υπό τον όρο ότι τα συστήματα αυτά ή οι κανόνες αυτοί δεν έρχονται σε αντίθεση με το σύστημα χρωματικής κωδικοποίησης που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ).

Τα κράτη μέλη μπορούν να καθιερώνουν συστήματα ή να θεσπίζουν κανόνες για την επισήμανση ζωικών υποπροϊόντων που προέρχονται από το έδαφός τους και παραμένουν σ’ αυτό, υπό τον όρο ότι τα συστήματα αυτά ή οι κανόνες αυτοί δεν έρχονται σε αντίθεση με τις απαιτήσεις επισήμανσης που προβλέπονται για τα παράγωγα προϊόντα στο κεφάλαιο V του παρόντος παραρτήματος.

Κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 3 και 4, τα κράτη μέλη μπορούν να χρησιμοποιούν τα συστήματα ή τους κανόνες που αναφέρονται στις εν λόγω παραγράφους για ζωικά υποπροϊόντα που προέρχονται από το έδαφός τους αλλά δεν προορίζονται να παραμείνουν σε αυτό, αν το κράτος μέλος ή η τρίτη χώρα προορισμού έχουν κοινοποιήσει τη σύμφωνη γνώμη τους.

Ωστόσο:

α)

οι παράγραφοι 1 και 2 του παρόντος κεφαλαίου δεν πρέπει να εφαρμόζονται στην ταυτοποίηση υλικού της κατηγορίας 3 που περιλαμβάνει γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος από υπεύθυνους εκμεταλλεύσεων μεταποίησης γάλακτος που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, όταν λαμβάνουν προϊόντα τα οποία έχουν προηγουμένως παραδώσει και επιστρέφονται σε αυτούς, ιδίως από τους πελάτες τους·

β)	η αρμόδια αρχή μπορεί να κάνει δεκτή την ταυτοποίηση κόπρου που μεταφέρεται μεταξύ δύο σημείων που βρίσκονται στο ίδιο αγρόκτημα ή μεταξύ αγροκτημάτων και χρηστών στο ίδιο κράτος μέλος με άλλα μέσα, κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 1 και 2·

γ)

οι σύνθετες ζωοτροφές, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, οι οποίες έχουν παρασκευαστεί από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα και οι οποίες συσκευάζονται και διατίθενται στην αγορά ως ζωοτροφή σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, δεν είναι απαραίτητο να ταυτοποιούνται σύμφωνα με την παράγραφο 1 ούτε να επισημαίνονται σύμφωνα με την παράγραφο 2.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΕΓΓΡΑΦΑ ΚΑΙ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ

Κατά τη μεταφορά, τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να συνοδεύονται από εμπορικό έγγραφο σύμφωνα με το υπόδειγμα που παρατίθεται στο παρόν κεφάλαιο ή, όταν απαιτείται από τον παρόντα κανονισμό, από υγειονομικό πιστοποιητικό.

Ωστόσο, το εν λόγω έγγραφο ή πιστοποιητικό δεν είναι αναγκαία, με τον όρο ότι:

α)	τα παράγωγα προϊόντα από υλικό της κατηγορίας 3, καθώς και τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους τα προμηθεύονται εντός του ιδίου κράτους μέλους οι τελικοί χρήστες, πλην των υπευθύνων επιχειρήσεων, από εμπόρους λιανικής πώλησης·

β)

το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος που αποτελούν υλικά της κατηγορίας 3 συλλέγονται και επιστρέφονται στους υπευθύνους εκμεταλλεύσεων μεταποίησης γάλακτος, που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αν αυτοί οι υπεύθυνοι λαμβάνουν προϊόντα, ιδίως από τους πελάτες τους, τα οποία έχουν προηγουμένως παραδώσει·

γ)	οι σύνθετες ζωοτροφές, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, οι οποίες έχουν παρασκευαστεί από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, διατίθενται στην αγορά συσκευασμένες και επισημασμένες σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009.

Το εμπορικό έγγραφο πρέπει να συντάσσεται τουλάχιστον εις τριπλούν (ένα πρωτότυπο και δύο αντίγραφα). Το πρωτότυπο πρέπει να συνοδεύει την αποστολή μέχρι τον τελικό προορισμό της. Ο παραλήπτης πρέπει να φυλάσσει το εν λόγω έγγραφο. Ο παραγωγός πρέπει να κρατά το ένα αντίγραφο και ο μεταφορέας το άλλο.

Τα κράτη μέλη μπορούν να απαιτήσουν απόδειξη της άφιξης των αποστολών μέσω του συστήματος TRACES ή με τέταρτο αντίγραφο του εμπορικού εγγράφου, το οποίο αποστέλλεται από τον παραλήπτη στον παραγωγό.

3.	Τα υγειονομικά πιστοποιητικά πρέπει να εκδίδονται και να υπογράφονται από την αρμόδια αρχή.

Εμπορικό έγγραφο σύμφωνα με το υπόδειγμα της παραγράφου 6 πρέπει να συνοδεύει τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα από το αρχικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για το οποίο γίνεται λόγος στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, κατά τη διάρκεια της μεταφοράς εντός της Ένωσης.

Ωστόσο, επιπλέον της έγκρισης για τη διαβίβαση πληροφοριών μέσω εναλλακτικού συστήματος, όπως αναφέρεται στο άρθρο 21 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα που μεταφέρονται στο έδαφός της να συνοδεύονται από τα εξής:

α)	ένα ξεχωριστό εμπορικό έγγραφο, σε έντυπη ή ηλεκτρονική μορφή, με τον όρο ότι το εν λόγω εμπορικό έγγραφο περιλαμβάνει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο στ) των σημειώσεων της παραγράφου 6 του παρόντος κεφαλαίου·

β)	ένα εμπορικό έγγραφο στο οποίο η ποσότητα του υλικού εκφράζεται κατά βάρος ή όγκο του υλικού ή ως αριθμός μονάδων συσκευασίας.

5.	Τα μητρώα και τα συναφή εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά πρέπει να φυλάσσονται για διάστημα τουλάχιστον δύο ετών και να επιδεικνύονται στην αρμόδια αρχή.

Υπόδειγμα εμπορικού εγγράφου

Σημειώσεις

α)	Τα εμπορικά έγγραφα καταρτίζονται σύμφωνα με τη διάταξη του υποδείγματος που παρατίθεται στο παρόν κεφάλαιο. Περιέχουν, στη σειρά αρίθμησης του υποδείγματος, τις βεβαιώσεις που απαιτούνται για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων.

β)

Καταρτίζονται σε μία από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους καταγωγής και του κράτους μέλους προορισμού, κατά περίπτωση.

Ωστόσο, μπορούν επίσης να καταρτίζονται σε άλλες επίσημες γλώσσες της Ένωσης, αν συνοδεύονται από επίσημη μετάφραση ή αν έχει δοθεί προηγουμένως έγκριση από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού.

γ)	Το πρωτότυπο κάθε εμπορικού εγγράφου αποτελείται από ένα μόνο φύλλο διπλής όψεως ή, αν απαιτείται εκτενέστερο κείμενο, καταρτίζεται έτσι ώστε όλες οι αναγκαίες σελίδες να αποτελούν αποδεδειγμένα μέρος ενός ενιαίου και αδιαίρετου συνόλου.

δ)	Αν, για λόγους ταυτοποίησης των τεμαχίων της αποστολής, επισυνάπτονται στο εμπορικό έγγραφο επιπλέον σελίδες, οι σελίδες αυτές θεωρούνται επίσης μέρος του πρωτότυπου εγγράφου εφόσον ο αρμόδιος για την αποστολή υπογράψει καθεμία από αυτές.

ε)

Όταν το εμπορικό έγγραφο, συμπεριλαμβανομένων των επιπλέον σελίδων που αναφέρονται στο στοιχείο δ), περιλαμβάνει περισσότερες από μία σελίδες, κάθε σελίδα πρέπει να φέρει στο κάτω μέρος τον αριθμό σελίδας – (αριθμός σελίδας) από (συνολικός αριθμός σελίδων) – και στο πάνω μέρος τον κωδικό αριθμό του εγγράφου ο οποίος έχει δοθεί από τον αρμόδιο.

στ)

Το πρωτότυπο του εμπορικού εγγράφου πρέπει να συμπληρώνεται και να υπογράφεται από τον αρμόδιο.

Στο εμπορικό έγγραφο πρέπει να αναφέρονται:

i)	η ημερομηνία παραλαβής των υλικών από τις εγκαταστάσεις·

ii)

η περιγραφή του υλικού, συμπεριλαμβανομένων:

—	της ταυτοποίησης των υλικών σύμφωνα με μία από τις κατηγορίες που αναφέρονται στα άρθρα 8, 9 και 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

—	του είδους ζώου και της ειδικής μνείας στην εφαρμοζόμενη παράγραφο του άρθρου 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 για τα υλικά της κατηγορίας 3 και τα παράγωγα προϊόντα τους, τα οποία προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως ζωοτροφές, και

—	κατά περίπτωση, του αριθμού ενωτίου του ζώου·

iii)	η ποσότητα των υλικών, κατ’ όγκο, βάρος ή αριθμό μονάδων συσκευασίας·

iv)	ο τόπος καταγωγής των υλικών, απ’ όπου αποστέλλονται τα υλικά·

v)	το όνομα και η διεύθυνση του μεταφορέα του υλικού·

vi)	το όνομα και η διεύθυνση του παραλήπτη και, κατά περίπτωση, ο αριθμός έγκρισης ή καταχώρισής του, ο οποίος χορηγήθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 ή των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 852/2004, (ΕΚ) αριθ. 853/2004 ή (ΕΚ) αριθ. 183/2005, κατά περίπτωση·

vii)	κατά περίπτωση, ο αριθμός έγκρισης ή καταχώρισης της εγκατάστασης ή μονάδας καταγωγής, ο οποίος χορηγήθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 ή των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 852/2004, (ΕΚ) αριθ. 853/2004 ή (ΕΚ) αριθ. 183/2005, κατά περίπτωση, καθώς και η φύση και οι μέθοδοι επεξεργασίας·

ζ)	Το χρώμα της υπογραφής του αρμοδίου πρέπει να διαφέρει από το χρώμα των τυπογραφικών στοιχείων.

η)	Ο αριθμός αναφοράς του εγγράφου και ο αριθμός τοπικής αναφοράς πρέπει να χορηγούνται μόνο μία φορά για την ίδια αποστολή.

Εμπορικό έγγραφο

Για τη μεταφορά, εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΜΗΤΡΩΑ

Τμήμα 1

Γενικές διατάξεις

Τα μητρώα όπως ορίζονται στο άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα, άλλα από σύνθετες ζωοτροφές όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, τα οποία έχουν παρασκευαστεί από ζωικά υποπροϊόντα ή από παράγωγα προϊόντα και τα οποία διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, πρέπει να περιέχουν:

α)

αναφορά:

i)	του είδους ζώου για τα υλικά της κατηγορίας 3 και τα παράγωγα προϊόντα τους, τα οποία προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως πρώτες ύλες ζωοτροφών και, κατά περίπτωση, του αριθμού ενωτίου·

ii)	της ποσότητας του υλικού·

β)

σε περίπτωση που τα μητρώα τηρούνται από οποιοδήποτε πρόσωπο αποστέλλει ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, τα ακόλουθα στοιχεία:

i)	την ημερομηνία παραλαβής των υλικών από τις εγκαταστάσεις·

ii)	το όνομα και τη διεύθυνση του μεταφορέα και του παραλήπτη και, κατά περίπτωση, τον αριθμό έγκρισης ή καταχώρισής τους·

γ)

σε περίπτωση που τα μητρώα τηρούνται από οποιοδήποτε πρόσωπο μεταφέρει ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, τα ακόλουθα στοιχεία:

i)	την ημερομηνία παραλαβής των υλικών από τις εγκαταστάσεις·

ii)	τον τόπο καταγωγής των υλικών, απ’ όπου αποστέλλονται τα υλικά·

iii)	το όνομα και τη διεύθυνση του παραλήπτη και, κατά περίπτωση, τον αριθμό έγκρισης ή καταχώρισής του·

δ)

σε περίπτωση που τα μητρώα τηρούνται από οποιοδήποτε πρόσωπο που παραλαμβάνει ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, τα ακόλουθα στοιχεία:

i)	την ημερομηνία παραλαβής των υλικών·

ii)	τον τόπο καταγωγής των υλικών, απ’ όπου αποστέλλονται τα υλικά·

iii)	το όνομα και τη διεύθυνση του μεταφορέα.

Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 του εν λόγω τμήματος, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν είναι υποχρεωμένοι να φυλάσσουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), στοιχείο β) σημείο i), στοιχείο γ) σημεία i) και iii) και στοιχείο δ) σημεία ii) και iii) χωριστά, αν τηρούν αντίγραφο του εμπορικού εγγράφου που προβλέπεται στο κεφάλαιο III για κάθε αποστολή και καθιστούν τις εν λόγω πληροφορίες διαθέσιμες σε συνάρτηση με τα άλλα στοιχεία που απαιτούνται στην παράγραφο 1 του παρόντος τμήματος.

3.	Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης πρέπει να τηρούν μητρώα με τις ποσότητες και την κατηγορία των ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που αποτεφρώνονται ή συναποτεφρώνονται, κατά περίπτωση, καθώς και την ημερομηνία διεξαγωγής των εν λόγω πράξεων.

Τμήμα 2

Πρόσθετες απαιτήσεις σε περίπτωση χρήσης για ειδικούς σκοπούς σίτισης

Πέραν των μητρώων που απαιτούνται δυνάμει του τμήματος 1, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πρέπει να τηρούν μητρώα με τα ακόλουθα στοιχεία όσον αφορά τα υλικά, αν χρησιμοποιούνται ζωικά υποπροϊόντα για ειδικούς σκοπούς σίτισης, σύμφωνα με το παράρτημα VI κεφάλαιο II:

1.	στην περίπτωση των τελικών χρηστών, την ποσότητα που έχει χρησιμοποιηθεί, τα ζώα που πρόκειται να λάβουν τα εν λόγω προϊόντα ως ζωοτροφή και την ημερομηνία χρήσης,

στην περίπτωση των κέντρων συλλογής:

i)	την ποσότητα που αποτελεί αντικείμενο χειρισμού ή επεξεργασίας σύμφωνα με το παράρτημα VI κεφάλαιο Ι τμήμα 1 παράγραφος 4·

ii)	το όνομα και τη διεύθυνση κάθε τελικού χρήστη που χρησιμοποιεί τα υλικά·

iii)	τις εγκαταστάσεις στις οποίες θα μεταφερθούν τα υλικά για να χρησιμοποιηθούν·

iv)	την αποστελλόμενη ποσότητα· και

v)	την ημερομηνία αποστολής του υλικού.

Τμήμα 3

Απαιτήσεις σε περίπτωση ορισμένων γουνοφόρων ζώων

Ο υπεύθυνος του αγροκτήματος που αναφέρεται στο παράρτημα II κεφάλαιο I πρέπει να τηρεί μητρώα με τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία:

α)	τον αριθμό γουνών και σφαγίων ζώων που σιτίστηκαν με υλικά που προέρχονται από το ίδιο είδος ζώου· και

β)	κάθε αποστολή, ώστε να εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα του υλικού.

Τμήμα 4

Απαιτήσεις σχετικά με τη διασπορά ορισμένων οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους σε εκτάσεις γης

Ο υπεύθυνος της έκτασης στην οποία διασπείρονται οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους, πλην των υλικών που αναφέρονται στο παράρτημα II κεφάλαιο ΙΙ δεύτερο εδάφιο, και στην οποία έχουν πρόσβαση εκτρεφόμενα ζώα ή από την οποία κόβεται κτηνοτροφικό χόρτο για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πρέπει να τηρεί μητρώα, τουλάχιστον για μια διετία, με τα ακόλουθα στοιχεία:

1.	τις ποσότητες οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους που έχουν διασπαρεί·

2.	την ημερομηνία διασποράς οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους σε εκτάσεις γης και τα μέρη στα οποία έγινε η εν λόγω διασπορά·

3.	τις ημερομηνίες, μετά τη διασπορά των οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους, κατά τις οποίες επιτρεπόταν η βοσκή ζώων στο συγκεκριμένο έδαφος ή κατά τις οποίες είχε κοπεί από το συγκεκριμένο έδαφος κτηνοτροφικό χόρτο για σίτιση.

Τμήμα 5

Απαιτήσεις σχετικά με ζωικά υποπροϊόντα που προέρχονται από υδρόβια ζώα και για τη σίτιση ψαριών

Οι μονάδες μεταποίησης που παρασκευάζουν ιχθυάλευρο και άλλες ζωοτροφές που προέρχονται από υδρόβια ζώα πρέπει να τηρούν μητρώα όσον αφορά τα εξής:

α)	τις ποσότητες που παρασκευάζονται καθημερινά·

β)	τα είδη καταγωγής, καθώς και ένδειξη κατά πόσον τα υδρόβια ζώα ήταν μη εκτρεφόμενα ή προϊόντα υδατοκαλλιέργειας.

γ)	στην περίπτωση ιχθυαλεύρου από εκτρεφόμενα ψάρια το οποίο προορίζεται για τη σίτιση εκτρεφόμενων ψαριών άλλου είδους, την επιστημονική ονομασία του είδους καταγωγής.

Τμήμα 6

Απαιτήσεις σχετικά με την καύση και την ταφή ζωικών υποπροϊόντων

Σε περίπτωση καύσης ή ταφής ζωικών υποπροϊόντων όπως προβλέπεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, ο υπεύθυνος για την εν λόγω ταφή ή καύση πρέπει να τηρεί μητρώα με τα ακόλουθα στοιχεία:

α)	τις ποσότητες, τις κατηγορίες και τα είδη ζωικών υποπροϊόντων που θάβονται ή καίγονται·

β)	την ημερομηνία και τον τόπο καύσης και ταφής.

Τμήμα 7

Απαιτήσεις σχετικά με τη φωτογραφική ζελατίνη

Οι υπεύθυνοι εγκεκριμένων εργοστασίων φωτογραφικού υλικού που αναφέρονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 11 πρέπει να τηρούν μητρώα στα οποία να καταχωρίζονται αναλυτικά οι αγορές και οι χρήσεις φωτογραφικής ζελατίνης, καθώς και η απόρριψη καταλοίπων και πλεονάζοντος υλικού.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Σε μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να επισημαίνονται ανεξίτηλα με τριεπτανοϊκό εστέρα της γλυκερίνης (GTH), έτσι ώστε:

α)	ο GTH να προστίθεται σε παράγωγα προϊόντα που έχουν υποστεί προηγουμένως θερμική επεξεργασία αποστείρωσης σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 80 °C και στη συνέχεια παραμένουν προστατευμένα από τυχόν εκ νέου επιμόλυνση·

β)	όλα τα παράγωγα προϊόντα να περιέχουν με ομοιογενή τρόπο, σε ολόκληρη την ουσία, ελάχιστη συγκέντρωση τουλάχιστον 250 mg GTH ανά kg λίπους.

Οι υπεύθυνοι των μονάδων μεταποίησης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει να εφαρμόζουν σύστημα παρακολούθησης και καταγραφής των παραμέτρων που είναι κατάλληλες ώστε να αποδεικνύουν στην αρμόδια αρχή ότι επιτυγχάνεται η απαιτούμενη ομοιογενής ελάχιστη συγκέντρωση GTH.

Το εν λόγω σύστημα παρακολούθησης και καταγραφής πρέπει να περιλαμβάνει τον προσδιορισμό, μέσω δειγμάτων που λαμβάνονται τακτικά, του περιεχομένου ακέραιου GTH ως τριγλυκερίδιου σε διυλισμένο απόσταγμα GTH πετρελαϊκού αιθέρα 40-70.

Η επισήμανση με GTH δεν απαιτείται για:

α)	υγρά παράγωγα προϊόντα που προορίζονται για μονάδες παραγωγής βιοαερίου ή μονάδες λιπασματοποίησης·

β)	παράγωγα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη σίτιση γουνοφόρων ζώων σύμφωνα με το παράρτημα II κεφάλαιο Ι·

γ)	βιοντίζελ που παράγεται σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφαλαίο IV τμήμα 2 σημείο Δ·

δ)

παράγωγα προϊόντα που λαμβάνονται σύμφωνα με το άρθρο 12 στοιχείο α) σημείο ii) και στοιχείο β) σημείο ii), το άρθρο 13 στοιχείο α) σημείο ii) και στοιχείο β) σημείο ii), και το άρθρο 16 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, όταν τα εν λόγω προϊόντα:

μετακινούνται μέσω κλειστού συστήματος μεταφοράς, το οποίο δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί, και με τον όρο ότι το εν λόγω σύστημα έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή, από την εγκατάσταση μεταποίησης για:

—	άμεση απευθείας αποτέφρωση ή συναποτέφρωση,

—	άμεση χρήση σύμφωνα με εγκεκριμένη για τα ζωικά υποπροϊόντα της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 μέθοδο, σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφάλαιο IV· ή

ii)	προορίζονται για ερευνητικούς και άλλους ειδικούς σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 οι οποίοι έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΣΕ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΜΕΝΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΜΟΝΑΔΕΣ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΤΡΟΦΩΝ ΓΙΑ ΖΩΑ ΣΥΝΤΡΟΦΙΑΣ

Οι εγκαταστάσεις ή μονάδες μεταποίησης τροφών για ζώα συντροφιάς όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 πρέπει να διαθέτουν κατάλληλους χώρους για:

α)	την αποθήκευση και την επεξεργασία εισερχόμενου υλικού σε συνθήκες πλήρους ασφάλειας· και

β)

την απόρριψη αχρησιμοποίητων υπολειμματικών ζωικών υποπροϊόντων μετά την παραγωγή των προϊόντων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, ή το υλικό αυτό πρέπει να αποστέλλεται σε μονάδα αποτέφρωσης, σε μονάδα συναποτέφρωσης, σε μονάδα μεταποίησης ή, στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 3, σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης, σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και με τον παρόντα κανονισμό.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΖΩΙΚΩΝ ΥΠΟΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΜΕΤΑ ΤΗ ΣΥΛΛΟΓΗ ΤΟΥΣ

Οι απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου εφαρμόζονται στην αποθήκευση ζωικών υποπροϊόντων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο θ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και στις ακόλουθες δραστηριότητες που περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων μετά τη συλλογή τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο η) του εν λόγω κανονισμού:

α)	ταξινόμηση·

β)	τεμαχισμός·

γ)

ψύξη·

δ)

κατάψυξη·

ε)	αλάτισμα ή άλλες διεργασίες διατήρησης·

στ)	αφαίρεση δορών και δερμάτων·

ζ)	αφαίρεση ειδικού υλικού κινδύνου·

η)	δραστηριότητες που περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις επιταγές της κτηνιατρικής νομοθεσίας της Ένωσης, όπως η μετά τον θάνατο εξέταση ή η δειγματοληψία·

i)	εξυγίανση/παστερίωση ζωικών υποπροϊόντων που προορίζονται για μετασχηματισμό σε βιοαέριο ή λιπασματοποίηση, πριν από τον εν λόγω μετασχηματισμό ή την εν λόγω λιπασματοποίηση σε άλλη εγκατάσταση ή μονάδα σύμφωνα με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού·

ι)	κοσκίνισμα.

Τμήμα 1

Γενικές απαιτήσεις

Τα κτίρια και οι χώροι όπου πραγματοποιούνται οι ενδιάμεσες δραστηριότητες πρέπει να πληρούν τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)

Πρέπει να διαχωρίζονται επαρκώς από οδικές αρτηρίες μέσω των οποίων μπορεί να εξαπλωθεί μόλυνση, καθώς και από άλλα κτίρια όπως σφαγεία. Η διάταξη των μονάδων πρέπει να είναι τέτοια ώστε να εξασφαλίζεται ο πλήρης διαχωρισμός των υλικών της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 από τα υλικά της κατηγορίας 3, από τη στιγμή της παραλαβής έως την αποστολή, εκτός αν τα εν λόγω υλικά βρίσκονται σε τελείως χωριστό κτίριο·

β)	Η μονάδα πρέπει να διαθέτει σκεπαστό χώρο για την παραλαβή και την αποστολή ζωικών υποπροϊόντων, εκτός αν τα ζωικά υποπροϊόντα αποστέλλονται μέσω εγκαταστάσεων που αποτρέπουν την εξάπλωση των κινδύνων στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, όπως μέσω κλειστών σωλήνων για υγρά ζωικά υποπροϊόντα·

γ)	Η μονάδα πρέπει να είναι κατασκευασμένη κατά τρόπο ώστε να είναι εύκολος ο καθαρισμός και η απολύμανσή της. Τα δάπεδα πρέπει να είναι επικλινή, έτσι ώστε να διευκολύνεται η απορροή των υγρών·

δ)	Η μονάδα πρέπει να διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις, όπως αποχωρητήρια, αποδυτήρια και νιπτήρες για το προσωπικό και, κατά περίπτωση, χώρους γραφείων οι οποίοι να είναι διαθέσιμοι στο προσωπικό που διενεργεί επίσημους ελέγχους·

ε)	Η μονάδα πρέπει να διαθέτει κατάλληλα μέσα προστασίας κατά των παρασίτων, όπως τα έντομα, τα τρωκτικά και τα πτηνά·

στ)

Όπου η επίτευξη των στόχων του παρόντος κανονισμού το απαιτεί, οι μονάδες πρέπει να έχουν τις κατάλληλες αποθηκευτικές εγκαταστάσεις ελεγχόμενης θερμοκρασίας με επαρκή χωρητικότητα για τη διατήρηση των ζωικών υποπροϊόντων σε ενδεδειγμένες θερμοκρασίες, και να είναι σχεδιασμένες έτσι ώστε να επιτρέπουν την παρακολούθηση και καταγραφή των θερμοκρασιών αυτών.

Η μονάδα πρέπει να διαθέτει επαρκή μέσα για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών ή των δοχείων εντός των οποίων παραλαμβάνονται τα ζωικά υποπροϊόντα, καθώς και των οχημάτων, πλην των πλοίων, στα οποία μεταφέρονται. Πρέπει να διαθέτει επαρκείς εγκαταστάσεις για την απολύμανση των τροχών των οχημάτων.

Τμήμα 2

Υγειονομικές απαιτήσεις

1.	Η διαλογή ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να πραγματοποιείται κατά τρόπο ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος μετάδοσης ζωονόσων.

2.	Καθ’ όλη τη διάρκεια της αποθήκευσης, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να αποτελούν αντικείμενο χειρισμού και να αποθηκεύονται χωριστά από τα άλλα εμπορεύματα και κατά τέτοιον τρόπο ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος μετάδοσης παθογόνων παραγόντων.

3.	Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σωστά, μεταξύ άλλων και υπό κατάλληλες συνθήκες θερμοκρασίας, μέχρι την εκ νέου αποστολή τους.

Τμήμα 3

Πρότυπα μεταποίησης για την εξυγίανση/παστερίωση

Η εξυγίανση/παστερίωση όπως αναφέρεται στο στοιχείο θ) της εισαγωγικής παραγράφου του παρόντος κεφαλαίου πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τα πρότυπα μεταποίησης που αναφέρονται στο παράρτημα V κεφάλαιο Ι τμήμα 1 παράγραφος 1 ή σύμφωνα με εναλλακτικές παραμέτρους μετασχηματισμού που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 παράγραφος 1 του εν λόγω παραρτήματος.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Τμήμα 1

Γενικές απαιτήσεις

Τα κτίρια και οι χώροι για την αποθήκευση παράγωγων προϊόντων πρέπει να πληρούν τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:

Τα κτίρια και οι χώροι όπου αποθηκεύονται παράγωγα προϊόντα που παράγονται από υλικό της κατηγορίας 3 δεν πρέπει να βρίσκονται στην ίδια έκταση με τα κτίρια για την αποθήκευση παράγωγων προϊόντων που παράγονται από υλικό της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, εκτός αν η διασταυρούμενη επιμόλυνση αποτρέπεται λόγω της διάταξης και της διαχείρισης των χώρων, όπως με την αποθήκευση σε τελείως χωριστά κτίρια.

Η μονάδα πρέπει:

α)

να διαθέτει σκεπαστό χώρο για την παραλαβή και την αποστολή παράγωγων προϊόντων, εκτός αν τα παράγωγα προϊόντα:

i)	εκφορτώνονται μέσω εγκαταστάσεων που αποτρέπουν την εξάπλωση των κινδύνων στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, όπως μέσω κλειστών σωλήνων για υγρά προϊόντα· ή

ii)	παραλαμβάνονται σε συσκευασία, όπως σε μεγάλους σάκους, ή σε καλυμμένους, στεγανούς περιέκτες ή μέσα μεταφοράς·

β)	να είναι κατασκευασμένη κατά τρόπο ώστε να είναι εύκολος ο καθαρισμός και η απολύμανσή της. Τα δάπεδα πρέπει να είναι επικλινή, έτσι ώστε να διευκολύνεται η απορροή των υγρών·

γ)	να διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις, όπως αποχωρητήρια, αποδυτήρια και νιπτήρες για το προσωπικό·

δ)	να διαθέτει κατάλληλα μέσα προστασίας κατά των παρασίτων, όπως τα έντομα, τα τρωκτικά και τα πτηνά.

3.	Η μονάδα πρέπει να διαθέτει επαρκή μέσα για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών ή των δοχείων εντός των οποίων παραλαμβάνονται τα παράγωγα προϊόντα, καθώς και των οχημάτων, πλην των πλοίων, με τα οποία μεταφέρονται.

4.	Τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σωστά μέχρι την εκ νέου αποστολή τους.

Τμήμα 2

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με την αποθήκευση γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα και παράγωγων του γάλακτος

Η αποθήκευση των προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος II πρέπει να πραγματοποιείται σε κατάλληλη θερμοκρασία, ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, σε ειδική εγκεκριμένη ή καταχωρισμένη εγκατάσταση ή μονάδα αποθήκευσης ή σε ειδικό, χωριστό χώρο αποθήκευσης εντός εγκεκριμένης ή καταχωρισμένης εγκατάστασης ή μονάδας αποθήκευσης.

2.	Τα δείγματα των τελικών προϊόντων που λαμβάνονται κατά την αποθήκευση ή μετά το τέλος της αποθήκευσης πρέπει τουλάχιστον να συμμορφώνονται με τα μικροβιολογικά πρότυπα που ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο Ι.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΜΕΝΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ

Οι υπεύθυνοι καταχωρισμένων μονάδων ή εγκαταστάσεων ή άλλοι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα υπό τους ακόλουθους όρους:

α)	οι χώροι πρέπει να είναι κατασκευασμένοι κατά τρόπο που να καθιστά εφικτό τον αποτελεσματικό καθαρισμό και απολύμανσή τους, κατά περίπτωση·

β)	οι χώροι πρέπει να διαθέτουν κατάλληλα μέσα προστασίας κατά των παρασίτων, όπως τα έντομα, τα τρωκτικά και τα πτηνά·

γ)	οι εγκαταστάσεις και ο εξοπλισμός πρέπει να βρίσκονται σε καλές συνθήκες υγιεινής, όταν κρίνεται αναγκαίο·

δ)	τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σε συνθήκες που να αποτρέπουν την επιμόλυνση.

2.	Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πρέπει να τηρούν μητρώα σε μορφή που να είναι προσβάσιμη από την αρμόδια αρχή.

Οι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, εξαιρουμένων των μεταφορών που εκτελούνται μεταξύ χώρων του ίδιου υπευθύνου, πρέπει ιδίως:

α)	να έχουν στη διάθεσή τους πληροφορίες σχετικά με την ταυτοποίηση των οχημάτων τους, οι οποίες να καθιστούν εφικτή την επαλήθευση της χρήσης των οχημάτων για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων·

β)	να καθαρίζουν και να απολυμαίνουν τα οχήματά τους, κατά περίπτωση·

γ)	να λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα για την αποτροπή της επιμόλυνσης και της μετάδοσης μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X

ΠΡΩΤΕΣ ΥΛΕΣ ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΓΕΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ

Μικροβιολογικά πρότυπα για παράγωγα προϊόντα

Τα ακόλουθα μικροβιολογικά πρότυπα πρέπει να εφαρμόζονται στα παράγωγα προϊόντα:

Τα δείγματα των τελικών προϊόντων που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά το τέλος της αποθήκευσης στη μονάδα μεταποίησης πρέπει να πληρούν τα ακόλουθα πρότυπα:

Σαλμονέλα: απουσία σε 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

Εντεροβακτηρίδια: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 σε 1 g

όπου:

n	=	ο αριθμός των προς έλεγχο δειγμάτων·
m	=	η κατώτατη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων· το αποτέλεσμα θεωρείται ικανοποιητικό, αν ο αριθμός των βακτηρίων σε όλα τα δείγματα δεν υπερβαίνει το m·
M	=	η μέγιστη τιμή για τον αριθμό βακτηρίων· το αποτέλεσμα θεωρείται μη ικανοποιητικό, αν ο αριθμός των βακτηρίων σε ένα ή περισσότερα δείγματα είναι ίσος ή μεγαλύτερος από Μ· και
c	=	ο αριθμός των δειγμάτων στον οποίο ο αριθμός των βακτηρίων μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ m και Μ. Το δείγμα θεωρείται αποδεκτό αν ο αριθμός των βακτηρίων των υπολοίπων δειγμάτων είναι ίσος ή μικρότερος από m.

Ωστόσο, τα μικροβιολογικά πρότυπα που καθορίζονται στο παρόν κεφάλαιο δεν πρέπει να εφαρμόζονται στα τετηγμένα λίπη και το ιχθυέλαιο από τη μεταποίηση ζωικών υποπροϊόντων, όταν η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη, η οποία λαμβάνεται κατά την εν λόγω μεταποίηση, υπόκειται σε δειγματοληψία ώστε να εξασφαλίζεται συμμόρφωση με πρότυπα αυτά.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΤΑΠΟΙΗΜΕΝΗ ΖΩΙΚΗ ΠΡΟΤΕΪΝΗ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

Τμήμα 1

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με τη μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη

A. Πρώτες ύλες

Μόνο ζωικά υποπροϊόντα που είναι υλικό της κατηγορίας 3 ή προϊόντα που προέρχονται από τα εν λόγω ζωικά υποπροϊόντα, εκτός από τα υλικά της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης.

B. Πρότυπα μεταποίησης

Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από θηλαστικά πρέπει να έχει υποβληθεί στη μέθοδο μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση) όπως αναφέρεται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III.

Ωστόσο:

α)

το αίμα χοίρων ή τα κλάσματα αίματος χοίρων που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή αιματάλευρου μπορούν να έχουν υποβληθεί, αντ’ αυτής, σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7 όπως αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ, με τον όρο ότι, στην περίπτωση της μεθόδου μεταποίησης 7, εφαρμόστηκε θερμική επεξεργασία σε όλη τους τη μάζα σε ελάχιστη θερμοκρασία 80 °C·

β)

η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από θηλαστικά

i)	μπορεί να έχει υποβληθεί σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7 όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ, με τον όρο ότι στη συνέχεια απορρίπτεται ή χρησιμοποιείται ως καύσιμο για καύση·

ii)

όταν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση σε τροφές για ζώα συντροφιάς, δύναται να έχει υποβληθεί σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7 όπως αναφέρονται στο παράρτημα VII κεφάλαιο ΙΙΙ, με τον όρο ότι:

—	μεταφέρεται σε ειδικούς περιέκτες που δεν χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων ή ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα, και

—	αποστέλλεται απευθείας από μονάδα μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 3 σε μονάδα παρασκευής τροφών για ζώα συντροφιάς ή σε εγκεκριμένη μονάδα αποθήκευσης, απ’ όπου αποστέλλεται απευθείας σε μονάδα παρασκευής τροφών για ζώα συντροφιάς.

2.	Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που δεν προέρχεται από θηλαστικά, πλην του ιχθυαλεύρου, πρέπει να έχει υποβληθεί σε μια από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή στη μέθοδο μεταποίησης 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ.

Το ιχθυάλευρο πρέπει να έχει υποβληθεί:

α)	σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ· ή

β)	σε άλλη μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο I του παρόντος παραρτήματος.

Γ. Αποθήκευση

Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να συσκευάζεται και να αποθηκεύεται σε νέους ή αποστειρωμένους σάκους ή να αποθηκεύεται χύδην σε κατάλληλα κατασκευασμένα δοχεία ή σε υπόστεγα αποθήκευσης.

Πρέπει να λαμβάνονται επαρκή μέτρα ώστε να ελαχιστοποιείται η συμπύκνωση υδρατμών στο εσωτερικό των δοχείων, των μεταφορικών ιμάντων ή των ανελκυστήρων.

2.	Τα προϊόντα σε μεταφορικούς ιμάντες, ανελκυστήρες και δοχεία πρέπει να προστατεύονται από την επιμόλυνση.

Ο εξοπλισμός χειρισμού της μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης πρέπει να διατηρείται καθαρός και στεγνός και να διαθέτει επαρκή σημεία επιθεώρησης, ώστε να είναι δυνατός ο έλεγχος της καθαριότητάς του.

Όλοι οι χώροι αποθήκευσης πρέπει να εκκενώνονται και να καθαρίζονται σε τακτά διαστήματα, στον βαθμό που αυτό είναι αναγκαίο για την πρόληψη επιμόλυνσης.

4.	Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να διατηρείται στεγνή. Πρέπει να αποτρέπονται οι διαρροές και η συμπύκνωση στον χώρο αποθήκευσης.

Τμήμα 2

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με τα προϊόντα αίματος

A. Πρώτες ύλες

Μόνο το αίμα που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο α) και στο άρθρο 10 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 μπορεί να χρησιμοποιείται για την παραγωγή προϊόντων αίματος.

B. Πρότυπα μεταποίησης

Τα προϊόντα αίματος πρέπει να έχουν υποβληθεί:

α)	σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή στη μέθοδο μεταποίησης 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ· ή

β)	σε άλλη μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν αίματος συμμορφώνεται με τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο I του παρόντος παραρτήματος.

Τμήμα 3

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με τα τετηγμένα λίπη, το ιχθυέλαιο και τα παράγωγα λίπους από υλικό της κατηγορίας 3

A. Πρώτες ύλες

1. Τετηγμένα λίπη

Μόνο υλικό της κατηγορίας 3, εκτός από τα υλικά της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία θ), ι), ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τετηγμένου λίπους.

2. Ιχθυέλαιο

Μόνο υλικό της κατηγορίας 3 που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχεία θ) και ι) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και υλικό της κατηγορίας 3 που προέρχεται από υδρόβια ζώα και αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχεία ε) και στ) του εν λόγω κανονισμού μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή ιχθυελαίου.

B. Πρότυπα μεταποίησης

Αν το ιχθυέλαιο ή τα τετηγμένα λίπη που έχουν παραχθεί σύμφωνα με το παράρτημα III τμήμα VIII ή XII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αντίστοιχα, τα τετηγμένα λίπη πρέπει να παράγονται με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7, και το ιχθυέλαιο μπορεί να παράγεται:

α)	με τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ· ή

β)	σύμφωνα με άλλη μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν πληροί τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο Ι του παρόντος παραρτήματος.

Τα τετηγμένα λίπη που προέρχονται από μηρυκαστικά ζώα πρέπει να καθαρίζονται κατά τρόπο ώστε τα ανώτατα επίπεδα των συνολικών υπολειμματικών αδιάλυτων προσμείξεων να μην υπερβαίνουν το 0,15 % κατά βάρος.

Τα παράγωγα λίπους που προέρχονται από τετηγμένα λίπη ή ιχθυέλαιο της κατηγορίας 3 πρέπει να παράγονται σύμφωνα με μία από τις μεθόδους μεταποίησης που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III.

Γ. Υγειονομικές απαιτήσεις

Σε περίπτωση που το τετηγμένο λίπος ή το ιχθυέλαιο είναι συσκευασμένα, πρέπει να είναι συσκευασμένα σε νέους περιέκτες ή σε περιέκτες οι οποίοι έχουν καθαριστεί και απολυμανθεί, αν κρίνεται σκόπιμο για την πρόληψη επιμόλυνσης, και πρέπει να λαμβάνονται όλες οι προφυλάξεις ώστε να αποτρέπεται η εκ νέου επιμόλυνσή τους.

Όταν πρόκειται να μεταφερθούν τα προϊόντα αυτά χύδην, οι σωλήνες, οι αντλίες και οι δεξαμενές που περιέχουν προϊόν χύδην και κάθε άλλος περιέκτης χύδην προϊόντος ή βυτιοφόρο οδικής μεταφοράς χύδην προϊόντος που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά των προϊόντων από τη μονάδα παρασκευής είτε απευθείας στο πλοίο είτε σε παράκτιες δεξαμενές ή απευθείας σε μονάδες πρέπει να είναι καθαρά πριν από τη χρήση.

Τμήμα 4

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το γάλα, το πρωτόγαλα και ορισμένα άλλα προϊόντα που προέρχονται από γάλα ή πρωτόγαλα

Μέρος Ι

Γενικές απαιτήσεις

A. Πρώτες ύλες

Μόνο το γάλα που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πλην της ιλύος από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού, και το γάλα που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχεία στ) και η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα και παράγωγων του γάλακτος.

Το πρωτόγαλα μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο με τον όρο ότι προέρχεται από ζώντα ζώα που δεν εμφάνισαν συμπτώματα νόσου η οποία είναι δυνατόν να μεταδοθεί μέσω του πρωτογάλακτος στον άνθρωπο ή στα ζώα.

B. Πρότυπα μεταποίησης

Το γάλα πρέπει να υποβάλλεται σε μία από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

1.1.	αποστείρωση με τιμή F0 (1) τουλάχιστον τρία·

1.2.

UHT (2) σε συνδυασμό με ένα από τα ακόλουθα:

α)

μετέπειτα φυσική επεξεργασία:

i)	με διεργασία ξήρανσης η οποία, στην περίπτωση του γάλακτος που προορίζεται για ζωοτροφή, συνδυάζεται με επιπλέον θέρμανση τουλάχιστον στους 72 °C· ή

ii)	με μείωση του pH κάτω του 6,0 για τουλάχιστον 1 ώρα·

β)	την προϋπόθεση ότι το γάλα, το προϊόν με βάση το γάλα ή το παράγωγο του γάλακτος παρήχθη τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από την αποστολή και ότι κατά την περίοδο αυτή δεν εντοπίστηκε κανένα κρούσμα αφθώδους πυρετού στο κράτος μέλος καταγωγής·

1.3.	επεξεργασία HTST (3) εφαρμοζόμενη δύο φορές·

1.4.

επεξεργασία HTST σε συνδυασμό με ένα από τα ακόλουθα:

α)

μετέπειτα φυσική επεξεργασία:

i)	με διεργασία ξήρανσης η οποία, στην περίπτωση του γάλακτος που προορίζεται για ζωοτροφή, συνδυάζεται με επιπλέον θέρμανση τουλάχιστον στους 72 °C· ή

ii)	με μείωση του pH κάτω του 6 για τουλάχιστον 1 ώρα·

β)	την προϋπόθεση ότι το γάλα, το προϊόν με βάση το γάλα ή το παράγωγο του γάλακτος παρήχθη τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από την αποστολή και ότι κατά την περίοδο αυτή δεν εντοπίστηκε κανένα κρούσμα αφθώδους πυρετού στο κράτος μέλος καταγωγής.

2.	Τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος πρέπει είτε να υποβάλλονται σε τουλάχιστον μία από τις επεξεργασίες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 είτε να παράγονται από γάλα που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με την παράγραφο 1.

Ο ορός γάλακτος που προορίζεται για τη σίτιση ειδών ζώων τα οποία είναι ευπαθή στον αφθώδη πυρετό και ο οποίος παράγεται από γάλα που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με την παράγραφο 1 πρέπει:

α)	είτε να συλλέγεται τουλάχιστον 16 ώρες μετά την πήξη του γάλακτος και το καταγραφόμενο pH του να είναι μικρότερο από 6,0 πριν από την αποστολή στις κτηνοτροφικές εκμεταλλεύσεις· ή

β)	να έχει παραχθεί τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από την αποστολή και, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, να μην έχει διαπιστωθεί κανένα κρούσμα αφθώδους πυρετού στο κράτος μέλος καταγωγής.

Συμπληρωματικά προς τις απαιτήσεις που ορίζονται στις παραγράφους 1, 2 και 3, το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

4.1.	μετά την ολοκλήρωση της μεταποίησης, πρέπει να λαμβάνονται όλες οι προφυλάξεις ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση των προϊόντων·

4.2.

το τελικό προϊόν πρέπει να φέρει σήμανση στην οποία αναφέρεται ότι περιέχει υλικό της κατηγορίας 3 και ότι δεν προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, και πρέπει να:

α)	συσκευάζεται σε νέους περιέκτες· ή

β)	μεταφέρεται χύδην σε περιέκτες ή με άλλα μέσα μεταφοράς τα οποία, πριν από τη χρήση, είχαν καθαριστεί και απολυμανθεί διεξοδικά.

5.	Το νωπό γάλα πρέπει να παράγεται με όρους που παρέχουν επαρκείς εγγυήσεις όσον αφορά την υγεία των ζώων.

Το πρωτόγαλα και τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα πρέπει:

6.1.

να λαμβάνονται από βοοειδή που εκτρέφονται σε εκμετάλλευση στην οποία όλες οι αγέλες βοοειδών αναγνωρίζονται ως επισήμως απαλλαγμένες από φυματίωση, επισήμως απαλλαγμένες από βρουκέλωση και επισήμως απαλλαγμένες από ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών όπως ορίζεται στον άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία δ), στ) και ι) της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ·

6.2.	να έχουν παραχθεί τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από την αποστολή και, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, να μην έχει διαπιστωθεί κανένα κρούσμα αφθώδους πυρετού στο κράτος μέλος καταγωγής·

6.3.	να έχουν υποβληθεί σε ενιαία επεξεργασία HTST (3)·

6.4.	να πληρούν τις απαιτήσεις της παραγράφου 4 του παρόντος μέρους.

Μέρος II

Παρέκκλιση για τη διάθεση στην αγορά γάλακτος που έχει μεταποιηθεί σύμφωνα με εθνικά πρότυπα

Οι απαιτήσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 2 και 3 του παρόντος μέρους πρέπει να εφαρμόζονται στη μεταποίηση, στη χρήση και στην αποθήκευση γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα και παράγωγων του γάλακτος τα οποία είναι υλικό της κατηγορίας 3, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πλην της ιλύος από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού, και γάλα που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχεία στ) και η) του εν λόγω κανονισμού, που δεν έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το μέρος I του παρόντος τμήματος.

Η αρμόδια αρχή πρέπει να επιτρέπει στις εκμεταλλεύσεις μεταποίησης γάλακτος που έχουν εγκριθεί ή καταχωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 να προμηθεύουν γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος για τους σκοπούς που αναφέρονται στην παράγραφο 3 του παρόντος μέρους, με τον όρο ότι η οικεία εκμετάλλευση εξασφαλίζει την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων.

Γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος μπορούν να παρέχονται και να χρησιμοποιούνται ως πρώτη ύλη ζωοτροφών:

α)

στο οικείο κράτος μέλος και σε διασυνοριακές περιοχές όπου τα οικεία κράτη μέλη έχουν αμοιβαία συμφωνία για τον σκοπό αυτό, στην περίπτωση παράγωγων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του λευκού νερού, που βρίσκονται σε επαφή με νωπό γάλα και/ή γάλα παστεριωμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις θερμικής επεξεργασίας που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα IX κεφάλαιο II σημείο II.1 στοιχεία α) ή β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αν τα εν λόγω παράγωγα προϊόντα έχουν υποστεί μία από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

UΗΤ·

ii)	αποστείρωση με την οποία επιτυγχάνεται τιμή Fc ίση ή μεγαλύτερη του 3, ή η οποία διενεργήθηκε σε θερμοκρασία τουλάχιστον 115 °C για 15 λεπτά ή ισοδύναμο συνδυασμό θερμοκρασίας και χρόνου·

iii)

παστερίωση ή αποστείρωση, εκτός από την επεξεργασία που αναφέρεται στο σημείο ii), η οποία ακολουθείται:

—	από επεξεργασία ξήρανσης, σε περίπτωση γάλακτος σε σκόνη ή προϊόντων με βάση το γάλα ή παράγωγων του γάλακτος σε σκόνη·

—	σε περίπτωση όξινου προϊόντος γάλακτος, επεξεργασία μείωσης του pH και διατήρησής του για τουλάχιστον μία ώρα σε επίπεδο κάτω του 6·

β)

στo οικείο κράτος μέλος,

στην περίπτωση παράγωγων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του λευκού νερού, που βρίσκονταν σε επαφή με γάλα το οποίο είχε μόνο παστεριωθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις θερμικής επεξεργασίας που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα IX κεφάλαιο ΙΙ σημείο ΙΙ.1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, και ορό γάλακτος που παράγεται από μη θερμικώς επεξεργασμένα προϊόντα με βάση το γάλα, ο οποίος έχει συλλεχθεί τουλάχιστον 16 ώρες μετά την πήξη του γάλακτος και το καταγραφόμενο pH του πρέπει να είναι μικρότερο από 6,0 πριν από την προμήθεια του ορού γάλακτος για σκοπούς σίτισης, με τον όρο ότι αποστέλλονται σε περιορισμένο αριθμό εγκεκριμένων κτηνοτροφικών εκμεταλλεύσεων, οι οποίες καθορίζονται με βάση την εκτίμηση κινδύνου για τα σενάρια της καλύτερης και της χειρότερης περίπτωσης, που διενεργεί το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος κατά την προετοιμασία των σχεδίων έκτατης ανάγκης για τις επιζωοτικές ασθένειες, και ιδίως τον αφθώδη πυρετό·

ii)

στην περίπτωση μη μεταποιημένων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του λευκού νερού που βρισκόταν σε επαφή με νωπό γάλα και άλλα προϊόντα για τα οποία δεν είναι δυνατόν να εξασφαλιστούν οι επεξεργασίες που αναφέρονται στο στοιχείο α) και στο στοιχείο β) σημείο i), με τον όρο ότι αποστέλλονται σε περιορισμένο αριθμό εγκεκριμένων κτηνοτροφικών εκμεταλλεύσεων, οι οποίες καθορίζονται με βάση την εκτίμηση κινδύνου για τα σενάρια της καλύτερης και της χειρότερης περίπτωσης που διενεργεί το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος κατά την προετοιμασία των σχεδίων έκτατης ανάγκης για τις επιζωοτικές ασθένειες, και ιδίως τον αφθώδη πυρετό, και με τον όρο ότι τα ζώα που βρίσκονται στην εγκεκριμένη κτηνοτροφική εκμετάλλευση μπορούν να μετακινηθούν μόνο

—	άμεσα σε σφαγείο που βρίσκεται στο ίδιο κράτος μέλος· ή

—

σε άλλη εκμετάλλευση στο ίδιο κράτος μέλος, για την οποία η αρμόδια αρχή εγγυάται ότι τα ζώα που είναι ευπαθή στον αφθώδη πυρετό επιτρέπεται να εγκαταλείψουν την εκμετάλλευση μόνο άμεσα σε σφαγείο που βρίσκεται στο ίδιο κράτος μέλος ή, αν τα ζώα έχουν αποσταλεί σε εκμετάλλευση η οποία δεν χορηγεί ως ζωοτροφή τα προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο ii), έπειτα από περίοδο αναμονής 21 ημερών μετά την εισαγωγή των ζώων.

4.	Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει την παροχή πρωτογάλακτος που δεν συμμορφώνεται με τους όρους του σημείου Β.6 του μέρους Ι από γεωργό σε γεωργό εντός του ίδιου κράτους μέλους για σκοπούς σίτισης, υπό συνθήκες που αποτρέπουν τη μετάδοση κινδύνων για την υγεία.

Μέρος III

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με την ιλύ από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού

Τα υλικά της κατηγορίας 3 που περιλαμβάνουν την ιλύ από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού πρέπει να έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία τουλάχιστον 70 °C για 60 λεπτά ή τουλάχιστον 80 °C για 30 λεπτά, προτού καταστεί δυνατή η διάθεσή τους στην αγορά για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων.

Τμήμα 5

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με τη ζελατίνη και τις υδρολυμένες πρωτεΐνες

A. Πρώτες ύλες

Μόνο ζωικά υποπροϊόντα που είναι υλικό της κατηγορίας 3 ή προϊόντα που προέρχονται από τα εν λόγω ζωικά υποπροϊόντα, πλην των υλικών που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία ιγ), ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή ζελατίνης και υδρολυμένων πρωτεϊνών.

B. Πρότυπα μεταποίησης για τη ζελατίνη

Αν η ζελατίνη δεν έχει παραχθεί σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ τμήμα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, πρέπει να παράγεται με διεργασία που εξασφαλίζει ότι το υλικό της κατηγορίας 3 υποβάλλεται σε επεξεργασία με οξύ ή αλκάλιο και, στη συνέχεια, σε μία ή περισσότερες εκπλύσεις.

Ακολούθως, πρέπει να ρυθμίζεται το pH. Η ζελατίνη πρέπει να εξάγεται με μία ή περισσότερες διαδοχικές θερμάνσεις και, στη συνέχεια, να υποβάλλεται σε καθαρισμό με διήθηση και αποστείρωση.

2.	Αφού υποβληθεί στις διεργασίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, η ζελατίνη πρέπει να υποβληθεί σε διεργασία ξήρανσης και, όπου κρίνεται σκόπιμο, σε διεργασία κονιοποίησης ή ελασματοποίησης.

3.	Απαγορεύεται η χρήση συντηρητικών, εκτός από διοξείδιο του θείου και υπεροξείδιο του υδρογόνου.

Γ. Άλλες απαιτήσεις σχετικά με τη ζελατίνη

Η ζελατίνη πρέπει να συσκευάζεται σε πρώτη και δεύτερη συσκευασία, να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται υπό ικανοποιητικές συνθήκες υγιεινής.

Ειδικότερα:

α)	πρέπει να διατίθεται αίθουσα ή ειδικός χώρος για την αποθήκευση των υλικών πρώτης και δεύτερης συσκευασίας·

β)	η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία πρέπει να πραγματοποιείται σε αίθουσα ή σε χώρο που προορίζεται για τον σκοπό αυτό.

Δ. Πρότυπα μεταποίησης για την υδρολυμένη πρωτεΐνη

Η υδρολυμένη πρωτεΐνη πρέπει να παράγεται με διεργασία παραγωγής που προβλέπει κατάλληλα μέτρα ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος επιμόλυνσης. Η υδρολυμένη πρωτεΐνη που προέρχεται από μηρυκαστικά πρέπει να έχει μοριακό βάρος μικρότερο από 10 000 Dalton.

Πέραν των απαιτήσεων της πρώτης παραγράφου, οι υδρολυμένες πρωτεΐνες που προέρχονται εν μέρει ή εξ ολοκλήρου από δορές και δέρματα μηρυκαστικών πρέπει να παράγονται σε μονάδα μεταποίησης που λειτουργεί αποκλειστικά για την παραγωγή υδρολυμένων πρωτεϊνών, με τη χρήση διεργασίας η οποία προβλέπει επίσης την προετοιμασία μη μεταποιημένου υλικού της κατηγορίας 3 με αλάτιση, ασβέστωση και εντατική πλύση και, στη συνέχεια, με έκθεση του υλικού:

α)	σε pH μεγαλύτερο του 11 για περισσότερες από τρεις ώρες, σε θερμοκρασία υψηλότερη από 80 °C και, ακολούθως, σε θερμική επεξεργασία άνω των 140 °C για 30 λεπτά, υπό πίεση μεγαλύτερη από 3,6 bar· ή

β)	σε pH 1 έως 2 και, στη συνέχεια, σε pH μεγαλύτερο του 11, η οποία ακολουθείται από θερμική επεξεργασία στους 140 °C για 30 λεπτά υπό πίεση 3 bar.

Τμήμα 6

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το όξινο φωσφορικό ασβέστιο

A. Πρώτες ύλες

Μόνο ζωικά υποπροϊόντα που είναι υλικό της κατηγορίας 3 ή προϊόντα που προέρχονται από τα εν λόγω ζωικά υποπροϊόντα, πλην των υλικών που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία ιγ), ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή όξινου φωσφορικού ασβεστίου.

B. Πρότυπα μεταποίησης

Το όξινο φωσφορικό ασβέστιο πρέπει να παράγεται με διεργασία που περιλαμβάνει τα τρία ακόλουθα στάδια:

α)	πρώτον, εξασφαλίζει την πλήρη κονιορτοποίηση και την απολίπανση όλων των οστών που είναι υλικό της κατηγορίας 3 με καυτό νερό και την επεξεργασία του με αραιό υδροχλωρικό οξύ (σε ελάχιστη συγκέντρωση 4 % και pH μικρότερο του 1,5) για τουλάχιστον δύο ημέρες·

β)	δεύτερον, μετά το μέρος της διεργασίας που αναφέρεται στο στοιχείο α), ακολουθεί επεξεργασία του λαμβανομένου φωσφορικού υγρού με άσβεστο, οπότε καταβυθίζεται ίζημα όξινου φωσφορικού ασβεστίου με pH 4 έως 7·

γ)	τέλος, ξηραίνεται με αέρα το καταβυθιζόμενο ίζημα όξινου φωσφορικού ασβεστίου σε θερμοκρασία 65 °C έως 325 °C στο σημείο εισόδου και σε τελική θερμοκρασία μεταξύ 30 °C και 65 °C.

2.	Όταν το όξινο φωσφορικό ασβέστιο προέρχεται από οστά από τα οποία έχει αφαιρεθεί το λίπος, τα οστά αυτά πρέπει να συνάδουν με τα οριζόμενα στο άρθρο 10 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Τμήμα 7

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το φωσφορικό ασβέστιο

A. Πρώτες ύλες

B. Πρότυπα μεταποίησης

Το φωσφορικό ασβέστιο πρέπει να παράγεται με διεργασία που εξασφαλίζει:

α)	ότι όλα τα οστά που είναι υλικό της κατηγορίας 3 κονιορτοποιούνται και το λίπος τους αφαιρείται σε αντίρροπο ρεύμα με καυτό νερό (τα θραύσματα οστών πρέπει να μικρότερα των 14 mm)·

β)	συνεχή βρασμό με ατμό στους 145 °C για 30 λεπτά υπό πίεση 4 bar·

γ)	διαχωρισμό του ζωμού των πρωτεϊνών από τον υδροξυαπατίτη (φωσφορικό ασβέστιο) με φυγοκέντρηση·

δ)	κοκκοποίηση του φωσφορικού ασβεστίου μετά την ξήρανση σε ρευστοστερεά κλίνη με αέρα στους 200 °C.

Τμήμα 8

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το κολλαγόνο

A. Πρώτες ύλες

B. Πρότυπα μεταποίησης

Αν το κολλαγόνο δεν έχει παραχθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις για το κολλαγόνο που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα XV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, πρέπει να παράγεται με διεργασία που να εξασφαλίζει ότι μη μεταποιημένο υλικό της κατηγορίας 3 υποβάλλεται σε επεξεργασία που περιλαμβάνει πλύση, ρύθμιση του pH με οξύ ή αλκάλιο και στη συνέχεια μία ή περισσότερες εκπλύσεις, διήθηση και εξαγωγή.

Έπειτα από την επεξεργασία αυτή, το κολλαγόνο μπορεί να υποβληθεί σε διεργασία ξήρανσης.

2.	Η χρήση συντηρητικών, πλην εκείνων που επιτρέπονται από την ενωσιακή νομοθεσία, απαγορεύεται.

Γ. Άλλες απαιτήσεις

Το κολλαγόνο πρέπει να συσκευάζεται σε πρώτη και δεύτερη συσκευασία, να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται υπό ικανοποιητικές συνθήκες υγιεινής. Ειδικότερα:

α)	πρέπει να διατίθεται αίθουσα ή ειδικός χώρος για την αποθήκευση των υλικών πρώτης και δεύτερης συσκευασίας·

β)	η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία πρέπει να πραγματοποιούνται σε αίθουσα ή σε χώρο που προορίζεται για τον σκοπό αυτό.

Τμήμα 9

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με τα προϊόντα αυγών

A. Πρώτες ύλες

Μόνο τα ζωικά υποπροϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία ε) και στ) και στο άρθρο 10 στοιχείο ια) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή προϊόντων αυγών.

B. Πρότυπα μεταποίησης

Τα προϊόντα αυγών πρέπει να:

α)	έχουν υποβληθεί σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή στη μέθοδο μεταποίησης 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ·

β)	έχουν υποβληθεί σε μέθοδο και παραμέτρους που εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα πληρούν τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο Ι· ή

γ)	έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία σύμφωνα με τις απαιτήσεις για τα αυγά και τα προϊόντα αυγών οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα X κεφάλαια I, II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004.

Τμήμα 10

Ειδικές απαιτήσεις σχετικά με ορισμένα υλικά της κατηγορίας 3

Τα υλικά της κατηγορίας 3 που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, ή τρόφιμα που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα οποία δεν προορίζονται πλέον για κατανάλωση από τον άνθρωπο για εμπορικούς λόγους ή λόγω προβλημάτων εξαιτίας ελαττωμάτων στην κατασκευή ή τη συσκευασία ή άλλων ελαττωμάτων από τα οποία δεν προκύπτει κανένας κίνδυνος για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 μπορούν να διατίθενται στην αγορά για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, με τον όρο ότι:

α)

τα υλικά δεν αποτελούνται ούτε έχουν έρθει σε επαφή με υλικό ζωική προέλευσης το οποίο δεν έχει υποστεί μεταποίηση:

i)	σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·

ii)	όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004·

β)	έχουν ληφθεί όλες οι αναγκαίες προφυλάξεις ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση του υλικού.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΙΧΘΥΟΤΡΟΦΕΣ ΚΑΙ ΔΟΛΩΜΑΤΑ ΑΛΙΕΙΑΣ

Τα ζωικά υποπροϊόντα από ωάρια ή υδρόβια ασπόνδυλα και τα παράγωγα προϊόντα τους που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως ζωοτροφή για εκτρεφόμενα ψάρια ή για άλλα είδη υδατοκαλλιέργειας πρέπει:

α)	ο χειρισμός και η μεταποίησή τους να γίνονται χωριστά από υλικά που δεν είναι εγκεκριμένα για τον σκοπό αυτό·

β)

να προέρχονται

i)	από μη εκτρεφόμενα ψάρια ή άλλα υδρόβια ζώα, πλην των θαλάσσιων θηλαστικών, που εκφορτώνονται για εμπορικούς σκοπούς, ή από ζωικά υποπροϊόντα από μη εκτρεφόμενα ψάρια που προέρχονται από μονάδες που παρασκευάζουν προϊόντα ψαριών για κατανάλωση από τον άνθρωπο· ή

ii)	από εκτρεφόμενα ψάρια, με τον όρο ότι παρέχονται ως τροφή σε εκτρεφόμενα ψάρια άλλου είδους·

γ)	να μεταποιούνται σε μονάδα μεταποίησης σύμφωνα με μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν είναι ασφαλές από μικροβιολογική άποψη, και όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες των ψαριών.

Με σκοπό την πρόληψη απαράδεκτων κινδύνων μετάδοσης μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων, η αρμόδια αρχή μπορεί να προβλέπει όρους σχετικά με τη χρήση υδρόβιων ζώων και υδρόβιων και χερσαίων ασπόνδυλων:

α)	ως τροφή για εκτρεφόμενα ψάρια ή για υδρόβια ασπόνδυλα, όταν τα ζωικά υποπροϊόντα δεν έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο γ)·

β)	ως δολώματα αλιείας, συμπεριλαμβανομένων των δολωμάτων για υδρόβια ασπόνδυλα.

(1) F0 είναι το εκτιμώμενο θανατηφόρο αποτέλεσμα επί των σπόρων βακτηριδίων. F0 με τιμή 3,00 σημαίνει ότι το ψυχρότερο σημείο του προϊόντος έχει θερμανθεί επαρκώς ώστε να επιτευχθεί το ίδιο θανατηφόρο αποτέλεσμα όπως σε θερμοκρασία 121 °C (250 °F) σε τρία λεπτά με στιγμιαία θέρμανση και ψύξη.

(2) UHT = επεξεργασία υπερύψηλης θερμοκρασίας σε 132 °C για τουλάχιστον ένα δευτερόλεπτο.

(3) HTST= ταχεία παστερίωση υψηλής θερμοκρασίας σε 72 °C για 15 τουλάχιστον δευτερόλεπτα ή ισοδύναμο αποτέλεσμα παστερίωσης ικανό να προκαλέσει αρνητική αντίδραση σε δοκιμή φωσφατάσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XI

ΟΡΓΑΝΙΚΑ ΛΙΠΑΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΒΕΛΤΙΩΤΙΚΑ ΕΔΑΦΟΥΣ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΜΕΤΑΠΟΙΗΤΗ ΚΟΠΡΟ, ΤΗ ΜΕΤΑΠΟΙΗΜΕΝΗ ΚΟΠΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΑΠΟ ΜΕΤΑΠΟΙΗΜΕΝΗ ΚΟΠΡΟ

Τμήμα 1

Αμεταποίητη κόπρος

Το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου ειδών ζώων άλλων από τα πουλερικά ή τα ιπποειδή μεταξύ κρατών μελών πρέπει να υπόκειται στους ακόλουθους όρους, πέραν της συγκατάθεσης του κράτους μέλους προορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

α)

Απαγορεύεται το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου ειδών ζώων άλλων από τα πουλερικά ή τα ιπποειδή, με εξαίρεση την κόπρο:

i)	που προέρχεται από περιοχή η οποία δεν υπόκειται σε περιορισμούς λόγω σοβαρής μεταδοτικής νόσου, και

ii)	προορίζεται για επίστρωση, υπό την επίβλεψη των αρμόδιων αρχών, σε έκταση που αποτελεί μέρος μίας μόνο εκμετάλλευσης η οποία βρίσκεται και στις δύο πλευρές των συνόρων δύο κρατών μελών.

β)

Ωστόσο, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί, όσον αφορά την καταγωγή και τον προορισμό της κόπρου, καθώς και για λόγους υγείας, να χορηγεί ειδική άδεια για την εισαγωγή στο έδαφός της:

κόπρου που προορίζεται για:

—	για μεταποίηση σε μονάδα με σκοπό την παρασκευή παράγωγων προϊόντων τα οποία προορίζονται για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών, ή

—	για μετασχηματισμό σε βιοαέριο ή για λιπασματοποίηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού, με σκοπό την παρασκευή προϊόντων που αναφέρονται στο τμήμα 2 του παρόντος κεφαλαίου.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, η αρμόδια αρχή πρέπει να λαμβάνει υπόψη την καταγωγή της κόπρου κατά τη χορήγηση άδειας εισόδου στις εν λόγω μονάδες· ή

ii)	κόπρου που προορίζεται για επίστρωση σε έδαφος εκμετάλλευσης, με τον όρο ότι η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής έχει δηλώσει τη συμφωνία της για την εν λόγω εμπορική συναλλαγή·

γ)	στις περιπτώσεις που αναφέρονται στο στοιχείο β), στο εμπορικό έγγραφο που συνοδεύει την αποστολή κόπρου πρέπει να προστίθεται υγειονομική βεβαίωση σύμφωνα με το υπόδειγμα που παρατίθεται στην παράγραφο 3.

Το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου πουλερικών μεταξύ κρατών μελών πρέπει να υπόκειται στους ακόλουθους όρους, πέραν της συγκατάθεσης του κράτους μέλους προορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

α)	η κόπρος πρέπει να κατάγεται από περιοχή η οποία δεν υπόκειται σε περιορισμούς λόγω της ψευδοπανώλους των πτηνών ή της γρίπης των πτηνών·

β)

επιπλέον, η αμεταποίητη κόπρος από σμήνη πουλερικών που έχουν εμβολιαστεί κατά της ψευδοπανώλους των πτηνών δεν πρέπει να αποστέλλεται σε περιοχή η οποία υπόκειται σε καθεστώτος «μη εφαρμογής εμβολιασμού κατά της ψευδοπανώλους των πτηνών», σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 της οδηγίας 2009/158/ΕΚ· και

γ)	στο εμπορικό έγγραφο που συνοδεύει την αποστολή κόπρου πρέπει να προστίθεται υγειονομική βεβαίωση σύμφωνα με το υπόδειγμα που παρατίθεται στην παράγραφο 3.

3.	Υπόδειγμα υγειονομικής βεβαίωσης που πρέπει να προστίθεται στο εμπορικό έγγραφο:

Επιτρέπεται το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου ιπποειδών μεταξύ κρατών μελών, με τον όρο ότι το κράτος μέλος προορισμού έχει δώσει τη συγκατάθεσή του για το εν λόγω εμπόριο όπως αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και με τον όρο ότι η εν λόγω κόπρος δεν προέρχεται από εκμετάλλευση η οποία υπόκειται σε περιορισμούς για λόγους υγείας των ζώων οι οποίοι συνδέονται με μάλι, φυσαλιδώδη στοματίτιδα, βακτηριακό άνθρακα ή λύσσα σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 5 της οδηγίας 2009/156/ΕΚ.

Σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί να απαιτήσει από τους υπευθύνους που αποστέλλουν αμεταποίητη κόπρο από άλλο κράτος μέλος:

α)	να υποβάλουν περαιτέρω στοιχεία σχετικά με την επιδιωκόμενη αποστολή, όπως ακριβείς γεωγραφικές ενδείξεις του τόπου όπου η κόπρος πρόκειται να εκφορτωθεί· και

β)	να αποθηκεύσουν την κόπρο πριν από την διασπορά της στο έδαφος.

6.	Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει την αποστολή κόπρου που μεταφέρεται μεταξύ δύο σημείων τα οποία βρίσκονται στο ίδιο αγρόκτημα, με την επιφύλαξη όρων για τον έλεγχο πιθανών κινδύνων για την υγεία, όπως των υποχρεώσεων των οικείων υπευθύνων να τηρούν κατάλληλα μητρώα.

Τμήμα 2

Γκουανό από νυχτερίδες, μεταποιημένη κόπρος και παράγωγα προϊόντα από μεταποιημένη κόπρο

Η διάθεση στην αγορά μεταποιημένης κόπρου, παράγωγων προϊόντων από μεταποιημένη κόπρο και γκουανό από νυχτερίδες πρέπει να υπόκειται στους ακόλουθους όρους, πέραν της συγκατάθεσης του κράτους μέλους προορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

α)	Πρέπει να προέρχονται από μονάδα για παράγωγα προϊόντα με σκοπό χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών ή από μονάδα μετασχηματισμού σε βιοαέριο ή λιπασματοποίησης ή από μονάδα για την παρασκευή οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους·

β)	Πρέπει να έχουν υποβληθεί σε διεργασία θερμικής επεξεργασίας σε θερμοκρασία τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά και πρέπει να έχουν υποστεί μείωση της ικανότητας παραγωγής σπορίων και τοξινών, όταν ταυτοποιούνται ως σχετικός κίνδυνος·

γ)

Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση άλλων τυποποιημένων παραμέτρων διεργασίας από εκείνους που αναφέρονται στο στοιχείο β), με τον όρο ότι ο υποψήφιος αποδεικνύει ότι οι παράμετροι αυτές εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση των βιολογικών κινδύνων.

Η απόδειξη αυτή πρέπει να περιλαμβάνει επικύρωση, η οποία θα πρέπει να πραγματοποιείται ως εξής:

προσδιορισμός και ανάλυση των πιθανών κινδύνων συμπεριλαμβανομένου του αντίκτυπου του υλικού εισροής, με βάση τον πλήρη ορισμό των συνθηκών μεταποίησης, και εκτίμηση κινδύνου, η οποία αξιολογεί το πώς επιτυγχάνονται στην πράξη οι συγκεκριμένες συνθήκες μεταποίησης σε κανονικές και μη κανονικές συνθήκες·

ii)

επικύρωση της προβλεπόμενης διεργασίας:

ii-1)

με τη μέτρηση της μείωσης της βιωσιμότητας/μολυσματικότητας των ενδογενών οργανισμών-δεικτών κατά τη διάρκεια της διεργασίας, όπου ο δείκτης είναι:

—	συνεχώς παρών στην πρώτη ύλη σε υψηλούς αριθμούς,

—	όχι λιγότερο ανθεκτικός στη θερμότητα ως προς τις θανατηφόρες πτυχές της διαδικασίας επεξεργασίας, αλλά και όχι σημαντικά ανθεκτικότερος από τους παθογόνους παράγοντες για την παρακολούθηση των οποίων χρησιμοποιείται,

—	σχετικά εύκολο να ποσοτικοποιηθεί και σχετικά εύκολο να εντοπισθεί και να επιβεβαιωθεί· ή

ii-2)

με τη μέτρηση της μείωσης της βιωσιμότητας/μολυσματικότητας, κατά τη διάρκεια της έκθεσης, ενός επαρκώς χαρακτηρισμένου οργανισμού ή ιού δοκιμής που εισάγεται σε κατάλληλο σώμα δοκιμής στο αρχικό υλικό·

iii)

η επικύρωση που αναφέρεται στο σημείο ii) πρέπει να καταδεικνύει ότι η διεργασία επιτυγχάνει την ακόλουθη γενική μείωση κινδύνου:

—	για τις θερμικές και χημικές διεργασίες, με τη μείωση του Enterococcus faecalis κατά τουλάχιστον 5 log10 και με τη μείωση του τίτλου μολυσματικότητας των θερμοανθεκτικών ιών όπως ο parvovirus, όταν ταυτοποιούνται ως σχετικός κίνδυνος, κατά τουλάχιστον 3 log10,

—	για τις χημικές διαδικασίες, επίσης με τη μείωση ανθεκτικών παρασίτων, όπως τα αυγά των Ascaris sp., κατά τουλάχιστον 99,9 % (3 log10) των βιώσιμων σταδίων·

iv)	σχεδιασμός πλήρους προγράμματος ελέγχου που θα περιλαμβάνει διαδικασίες για την παρακολούθηση της διεργασίας·

v)	μέτρα που θα εξασφαλίζουν τη συνεχή παρακολούθηση και εποπτεία των σχετικών παραμέτρων διεργασίας οι οποίες ορίζονται στο πρόγραμμα ελέγχου κατά τη λειτουργία της μονάδας.

Οι λεπτομέρειες για τις σχετικές παραμέτρους της διεργασίας που χρησιμοποιούνται σε μια μονάδα, καθώς και άλλα κρίσιμα σημεία ελέγχου πρέπει να καταγράφονται και να φυλάσσονται έτσι ώστε ο ιδιοκτήτης, ο υπεύθυνος λειτουργίας ή ο εκπρόσωπός τους και η αρμόδια αρχή να μπορούν να παρακολουθούν τη λειτουργία της μονάδας. Οι πληροφορίες σχετικά με διεργασία που έχει εγκριθεί στο πλαίσιο του παρόντος σημείου πρέπει να διατίθενται στην Επιτροπή κατόπιν σχετικού αιτήματος·

δ)

τα αντιπροσωπευτικά δείγματα της κόπρου που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της διεργασίας ή αμέσως μετά στη μονάδα προκειμένου να ελεγχθεί η διεργασία πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα:

Escherichia coli: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 σε 1 g·

Enterococcaceae: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 σε 1 g·

και

τα αντιπροσωπευτικά δείγματα της κόπρου που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά το τέλος της αποθήκευσης στη μονάδα παραγωγής ή στη μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα:

Σαλμονέλα: απουσία σε 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

όπου:

n	=	ο αριθμός των προς έλεγχο δειγμάτων·
m	=	η κατώτατη τιμή για τον αριθμό των βακτηρίων· το αποτέλεσμα κρίνεται ικανοποιητικό, αν ο αριθμός των βακτηρίων σε όλα τα δείγματα δεν υπερβαίνει το m·
M	=	η μέγιστη τιμή για τον αριθμό βακτηρίων· το αποτέλεσμα θεωρείται μη ικανοποιητικό, αν ο αριθμός των βακτηρίων σε ένα ή περισσότερα δείγματα είναι ίσος ή μεγαλύτερος από Μ· και
c	=	ο αριθμός των δειγμάτων στον οποίο ο αριθμός των βακτηρίων μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ m και Μ. Το δείγμα θεωρείται αποδεκτό αν ο αριθμός των βακτηρίων των υπολοίπων δειγμάτων είναι ίσος ή μικρότερος από m.

Η μεταποιημένη κόπρος ή τα προϊόντα μεταποιημένης κόπρου που δεν συμμορφώνονται με τα πρότυπα του παρόντος σημείου πρέπει να θεωρούνται μη μεταποιημένα·

ε)

πρέπει να αποθηκεύονται κατά τρόπο ώστε να ελαχιστοποιείται η επιμόλυνση ή η δευτερογενής επιμόλυνση και η ενυδάτωση μετά τη μεταποίηση. Για τον σκοπό αυτό, πρέπει να αποθηκεύονται:

i)	σε σφραγισμένα και μονωμένα σιλό ή σε κατάλληλα κατασκευασμένα υπόστεγα αποθήκευσης· ή

ii)	σε ερμητικά κλειστές συσκευασίες, όπως πλαστικούς σάκους ή «μεγάλους σάκους».

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΟΡΓΑΝΙΚΑ ΛΙΠΑΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΒΕΛΤΙΩΤΙΚΑ ΕΔΑΦΟΥΣ

Τμήμα 1

Όροι παρασκευής

Τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους, εκτός από την κόπρο, το περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος, το προϊόν λιπασματοποίησης, το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα, τα παράγωγα του γάλακτος, το πρωτόγαλα, τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα και τα κατάλοιπα διάσπασης από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο, πρέπει να παρασκευάζονται:

α)	με την εφαρμογή της μεθόδου μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση), όταν υλικό της κατηγορίας 2 χρησιμοποιείται ως αρχικό υλικό·

β)

με τη χρήση μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης η οποία έχει παραχθεί από υλικό της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1, ή υλικών που έχουν υποβληθεί σε άλλη επεξεργασία, όταν τέτοια υλικά μπορούν να χρησιμοποιούνται για οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό· ή

γ)	με την εφαρμογή οποιασδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ, όταν υλικό της κατηγορίας 3 χρησιμοποιείται ως αρχικό υλικό το οποίο δεν χρησιμοποιείται για την παρασκευή μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης.

Τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους τα οποία αποτελούνται ή έχουν παρασκευαστεί από κρεατοστεάλευρο που προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2 ή από μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να αναμειγνύονται, σε καταχωρισμένη εγκατάσταση ή μονάδα, με επαρκή ελάχιστη αναλογία συστατικού που εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίο πρόκειται να διασπαρεί το προϊόν, έτσι ώστε να αποκλείεται η μετέπειτα χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης.

Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εγκρίνει το συστατικό που αναφέρεται στην παράγραφο 2 σύμφωνα με τα ακόλουθα:

α)

το συστατικό θα πρέπει να αποτελείται από άσβεστο, κόπρο, ούρα, προϊόν λιπασματοποίησης ή κατάλοιπα διάσπασης από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο ή άλλες ουσίες, όπως τα ανόργανα λιπάσματα, που δεν χρησιμοποιούνται σε ζωοτροφές και αποκλείουν τη μετέπειτα χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης σύμφωνα με την ορθή γεωργική πρακτική·

β)

το συστατικό θα πρέπει να καθορίζεται με βάση εκτίμηση των κλιματολογικών και εδαφολογικών συνθηκών για τη χρήση του μείγματος ως λιπάσματος, κατόπιν ενδείξεων ότι το συστατικό προσδίδει στο μείγμα εξαιρετικά δυσάρεστη για τα ζώα γεύση ή αποτρέπει, με άλλο τρόπο, αποτελεσματικά την εσφαλμένη χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης και σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία ή, κατά περίπτωση, την εθνική νομοθεσία, σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος όσον αφορά την προστασία του εδάφους και των υπόγειων υδάτων.

Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να καταρτίσει κατάλογο με τα εγκεκριμένα συστατικά ο οποίος θα βρίσκεται στη διάθεση της Επιτροπής και των άλλων κρατών μελών κατόπιν σχετικού αιτήματος.

Ωστόσο, οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 δεν εφαρμόζονται:

α)	σε οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους σε έτοιμες προς πώληση συσκευασίες, το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 50 kg, προς χρήση από τον τελικό καταναλωτή· ή

β)

σε οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους σε μεγάλους σάκους το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 1 000 kg, στις συσκευασίες των οποίων επισημαίνεται ότι τα οργανικά λιπάσματα δεν προορίζονται για έδαφος στο οποίο έχουν πρόσβαση εκτρεφόμενα ζώα, με τον όρο ότι η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου πρόκειται να διασπαρεί το οργανικό λίπασμα ή το βελτιωτικό εδάφους έχει εγκρίνει τη χρήση αυτών των μεγάλων σάκων με βάση εκτίμηση της πιθανότητας μιας δυνητικής εκτροπής των υλικών σε αγροκτήματα όπου φυλάσσονται ζώα ή σε έδαφος στο οποίο έχουν πρόσβαση εκτρεφόμενα ζώα.

Οι παραγωγοί οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους πρέπει να εξασφαλίζουν ότι η απολύμανση από παθογόνους παράγοντες διενεργείται πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά, σύμφωνα με:

—	το παράρτημα X κεφάλαιο I, στην περίπτωση μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης ή παράγωγων προϊόντων από υλικό της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3