28.5.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 130/1

(1)

I förordning (EU) nr 576/2013 fastställs djurhälsovillkor som ska tillämpas vid förflyttning av sällskapsdjur utan kommersiellt syfte. I synnerhet fastställs bestämmelser vid förflyttning till medlemsstater av hundar, katter och illrar utan kommersiellt syfte. Där fastställs också att det vid behov kan antas förebyggande hälsoåtgärder genom delegerade akter i syfte att bekämpa andra sjukdomar eller infektioner än rabies som kan spridas till följd av förflyttning av dessa djur. Dessa åtgärder ska baseras på adekvata, pålitliga och validerade vetenskapliga uppgifter och ska stå i proportion till risken för människors eller djurs hälsa om dessa sjukdomar eller infektioner sprids i samband med gränsöverskridande förflyttning av hundar, katter eller illrar.

(2)

Dessutom ska kategoriseringen av medlemsstater när det gäller huruvida de har rätt att tillämpa dessa förebyggande hälsoåtgärder baseras på att vissa krav rörande landets djurhälsostatus är uppfyllda samt på deras system för övervakning och rapportering av vissa andra sjukdomar eller infektioner än rabies.

(3)

I förordning (EU) nr 576/2013 föreskrivs också att hundar, katter eller illrar som förflyttas till medlemsstaterna ska åtföljas av en identitetshandling som bland annat visar att kraven på förebyggande hälsoåtgärder mot andra sjukdomar eller infektioner än rabies som antagits i enlighet med den förordningen är uppfyllda.

(4)

Infektion med Echinococcus multilocularis hos hundar ingår i den kategori av andra sjukdomar eller infektioner än rabies som förutsätter kontroll genom förebyggande hälsoåtgärder antagna av kommissionen genom en delegerad akt i enlighet med förordning (EU) nr 576/2013. Echinococcus multilocularis är en bandmask som i sitt larvstadium orsakar alveolär echinokockinfektion, en zoonotisk sjukdom som räknas som en av de svåraste parasitsjukdomar som kan drabba människan utanför tropikerna. Där sjukdomen är etablerad är parasitens typiska överföringscykel i Europa baserad på vilda rovdjur, främst rödrävar, som slutvärdar och små gnagare som mellanvärdar.

(5)

Tamhundar och tamkatter som vistas utomhus kan sporadiskt infekteras när de angriper infekterade gnagare. Enligt dagens kunskaper bidrar dock katter knappt alls till Echinococcus multilocularis livscykel och det finns inga rapporter om illrar som slutvärdar. Infektion med Echinococcus multilocularis hos djur har hittills, trots pågående övervakning, inte upptäckts hos slutvärdar i Finland, Förenade kungariket, Irland och Malta.

(6)

Eftersom förflyttning av infekterade tama slutvärddjur under prepatent eller patentperioden anses vara en viktig introduktionsväg, rekommenderas att hundar behandlas innan de förs in i länder där parasiten inte har dokumenterats och där det finns slutvärdar och mellanvärdar som är relevanta för Echinococcus multilocularis livscykel, för att minska risken att infektionen introduceras i sådana länder genom förflyttning av hundar.

(7)

Kommissionen antog delegerad förordning (EU) nr 1152/2011 (2) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 998/2003 (3) för att säkerställa fortsatt skydd för Finland, Förenade kungariket, Irland och Malta som förklarar sig fria från parasiten Echinococcus multilocularis som en följd av att de hade tillämpat nationella regler till och med den 31 december 2011 i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 998/2003. Delegerad förordning (EU) nr 1152/2011 fortsatte att gälla när förordning (EG) nr 998/2003 upphävdes och ersattes av förordning (EU) nr 576/2013.

(8)

Enligt delegerad förordning (EU) nr 1152/2011 ska kommissionen se över den förordningen senast fem år efter det att den trädde i kraft, mot bakgrund av forskningens utveckling i fråga om infektion med Echinococcus multilocularis hos djur och rapportera resultaten av sin översyn till Europaparlamentet och rådet. Översynen ska i synnerhet omfatta en bedömning av huruvida de förebyggande hälsoåtgärderna är proportionella och vetenskapligt motiverade. Därför begärde kommissionen ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) (4).

(9)

Kommissionens översyn visar att delegerad förordning (EU) nr 1152/2011 utgör ett adekvat regelverk för att effektivt skydda medlemsstater som förklarar sig vara fria från parasiten Echinococcus multilocularis. Mot denna bakgrund bör de viktigaste bestämmelserna i delegerad förordning (EU) nr 1152/2011 beaktas i den här förordningen. I synnerhet bör den här förordningen inbegripa dokumenterad behandling av hundar, som ska ha utförts i rätt tid med en effektiv godkänd eller licensierad läkemedelsprodukt och innan de förflyttas till medlemsstater som har visat att de är kontinuerligt fria från parasiten eller till medlemsstater som har låg förekomst och under en strängt begränsad tidsperiod har genomfört ett program för att utrota parasiten från den relevanta djurpopulationen, liksom villkoren för att bevilja undantag från den behandlingen.

(10)

Enligt Efsas yttrande om infektion med Echinococcus multilocularis hos djur, finns det inget som tyder på att hundar kan upprätthålla Echinococcus multilocularis-parasitens livscykel där det inte förekommer rödrävar. Därför kan infektion med Echinococcus multilocularis inte etablera sig i medlemsstater där hunden är den enda möjliga slutvärden.

(11)

Införandet av träck från smittade hundar genom förflyttning av hundar från endemiska områden till medlemsstater där infektionen inte kan etableras innebär dock att människor utsätts för en infektionsrisk som annars inte skulle finnas i det området och som kan minskas genom tillämpning av förebyggande hälsoåtgärder för hundar som förs in i sådana medlemsstater. För att ha rätt att vidta sådana förebyggande hälsoåtgärder bör dock de medlemsstater som förklarar att de saknar rödrävar som skulle kunna bära på parasiten Echinococcus multilocularis regelbundet lägga fram bevis för detta genom att införa ett program för tidig upptäckt av förekomst av rödrävar i någon del av medlemsstaten.

(12)

Översynen lyfter också fram vikten av att det genomförs övervakningsinsatser i de medlemsstater som förklarar att de är fria från parasiten. Översynen visade att vissa aspekter av övervakningsinsatserna bör omprövas. Därför bör de gällande reglerna i delegerad förordning (EU) nr 1152/2011 om övervakningsinsatser anpassas.

(13)

I artikel 14.1 i rådets direktiv 92/65/EEG (5) anges vilken information som ska lämnas in för att ett obligatoriskt program för utrotning av sjukdomen i en medlemsstat ska godkännas. Bestämmelser bör antas så att detta inkluderas i denna förordning.

(14)

OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Terrestrial Animal Health Code bör användas när medlemsstaterna förklarar att deras territorium är fritt från parasiten Echinococcus multilocularis.

(15)

Förlagorna till identitetshandlingar för djur bör användas vid dokumentering av de förebyggande hälsoåtgärderna.

(16)

För att garantera rättslig säkerhet är det nödvändigt att upphäva delegerad förordning (EU) nr 1152/2011.

a)

Medlemsstaten har under tre tolvmånadersperioder i följd fram till dagen för ansökan tillämpat ett nationellt observationsprogram som beskriver

b)

Medlemsstaten har inte dokumenterat förekomst av vilda rödrävar i någon del av sitt territorium.

a)

Den har, i enlighet med de förfaranden för självcertifiering som anges i OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Terrestrial Animal Health Code, förklarat att hela eller delar av dess territorium är fritt från infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur och att det finns gällande regler som innebär att det enligt nationell lagstiftning är obligatoriskt att anmäla infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur.

b)

Under de senaste femton åren fram till ansökningsdagen, och utan att något patogenspecifikt övervakningsprogram har tillämpats, har ingen förekomst av infektion med Echinococcus multilocularis dokumenterats hos vilda slutvärddjur, förutsatt att följande villkor varit uppfyllda under de senaste tio åren fram till ansökningsdagen:

c)

Den har, under tre tolvmånadersperioder i följd fram till dagen för ansökan, tillämpat ett patogenspecifikt övervakningsprogram som uppfyller kraven i bilaga I till den här förordningen och har inte dokumenterat någon förekomst av infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur, och sådana förekomster är anmälningsskyldiga enligt nationell lag.

a)

De gällande regler som innebär att det enligt nationell lagstiftning är obligatoriskt att anmäla infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur.

b)

Infektionens utbredning inom medlemsstatens territorium.

c)

Skälen till att programmet genomförs, med beaktande av sjukdomens betydelse för människor och dess konsekvenser för folkhälsan.

d)

Det geografiska område inom vilket programmet ska genomföras.

e)

Hur programmet övervakas, inklusive i vilken omfattning jägare medverkar vid programmets genomförande.

f)

Vilka åtgärder som ska vidtas om testerna som genomförs enligt programmet ger positiva resultat.

a)

De har ett nationellt observationsprogram för att upptäcka förekomst av vilda rödrävar.

b)

De underrättar omgående kommissionen och de andra medlemsstaterna om förekomst av vilda rödrävar upptäcks under varje tolvmånaders observationsperiod.

c)

De rapporterar senast den 31 maj efter slutet av varje tolvmånaders observationsperiod till kommissionen resultaten av det nationella program som avses i punkt a.

a)

De har gällande regler som innebär att det enligt nationell lagstiftning är obligatoriskt att anmäla infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur.

b)

De har ett system för tidig upptäckt av infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur.

c)

De genomför ett patogenspecifikt övervakningsprogram för vilda slutvärddjur som utarbetas och genomförs i enlighet med de krav som anges i bilaga I.

d)

De underrättar omgående kommissionen och de andra medlemsstaterna om parasiten Echinococcus multilocularis upptäcks i prover som tagits från vilda slutvärddjur under varje tolvmånaders övervakningsperiod.

e)

De rapporterar senast den 31 maj efter slutet av varje tolvmånaders observationsperiod till kommissionen resultaten av det patogenspecifika övervakningsprogram som avses i punkt c.

a)

De har gällande regler som innebär att det enligt nationell lagstiftning är obligatoriskt att anmäla infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur.

b)

De har ett system för tidig upptäckt av infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur.

c)

Efter de första två på varandra följande tolvmånaders övervakningsperioder som följer på starten av det obligatoriska utrotningsprogram som anges i artikel 2.4 uppfyller de följande villkor:

a)

villkoret i artikel 4.1 a inte längre är uppfyllt, eller

b)

förekomst av minst en vild rödräv har upptäckts under de tolvmånaders observationsperioder som avses i artikel 4.1 b och den berörda medlemsstaten inte har lagt fram en ansökan till kommissionen som styrker att den uppfyller villkoren för den kategorisering som anges i artikel 2.3 c för hela eller delar av sitt territorium, eller

c)

den rapport som avses i artikel 4.1 c inte har lämnats till kommissionen inom den fastställda tidsfristen.

a)

något av villkoren i artikel 4.2 a, b eller c inte längre är uppfyllt eller

b)

förekomst av infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur har upptäckts under den övervakningsperiod som avses i artikel 4.2 d, eller

c)

den rapport som avses i artikel 4.2 e inte har lämnats till kommissionen inom den fastställda tidsfristen.

a)

något av villkoren i artikel 4.3 a och b och i artikel 4.3 c i inte längre är uppfyllt, eller

b)

förekomsten av infektion med Echinococcus multilocularis hos vilda slutvärddjur har upptäckts under den övervakningsperiod som avses i artikel 4.3 c ii, eller

c)

den rapport som avses i artikel 4.3 c iii inte har lämnats till kommissionen inom den fastställda tidsfristen, eller

d)

det obligatoriska utrotningsprogram som anges i artikel 2.4 har avslutats och den berörda medlemsstaten inte har lagt fram en ansökan till kommissionen som styrker att den uppfyller villkoren för kategorisering som anges i artikel 2.3 c för hela eller delar av sitt territorium.

a)

som innehåller en lämplig dos av

b)

som beviljats

a)

den veterinär som administrerat läkemedlet i därför avsedd del av det pass som utarbetats i enlighet med förlagan i

b)

en officiell veterinär i det territorium eller tredjeland där djuret har sitt ursprung, eller en auktoriserad veterinär och styrkt av den behöriga myndigheten i det territorium eller tredjeland där djuret har sitt ursprung, i därför avsedd del av det djurhälsointyg som utarbetats i enlighet med förlagan i del 1 i bilaga IV till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013 när det gäller förflyttningar av hundar utan kommersiellt syfte till ett territorium eller delar därav i en medlemsstat som avses i artikel 3 i den här förordningen från ett annat territorium eller tredjeland än de som förtecknas i del 1 till bilaga II till den genomförandeförordningen.

a)

ett territorium i en sådan annan medlemsstat som avses i artikel 3 och som uppfyller de villkor för kategorisering som fastställs i artikel 2.2 för hela sitt territorium, eller

b)

ett territorium eller en del därav i en sådan annan medlemsstat som avses i artikel 3 och som uppfyller de villkor för kategorisering som fastställs i artikel 2.3 för hela eller delar av sitt territorium.

a)

i artikel 6.3 och 6.4 a minst två gånger med ett intervall på högst 28 dagar, varvid behandlingen ska ha upprepats därefter regelbundet minst var 28:e dag,

b)

i artikel 6.3 och 6.4 minst 24 timmar före tidpunkten för införsel och högst 28 dagar före utförsel från den medlemsstat som avses i artikel 3, i sådana fall ska hundarna införas till och utföras från den medlemsstaten via en införselort som förtecknats av den medlemsstaten för de kontroller som avses i artikel 34.1 i förordning (EU) nr 576/2013.