Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62015TB0235

    Mål T-235/15 R: Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 1 september 2015 – Pari Pharma mot EMA (Interimistiskt förfarande — Tillgång till handlingar — Förordning (EG) nr 1049/2001 — Handlingar som innehas av EMA och som rör uppgifter som ett företag ingett i samband med ansökan om godkännande om försäljning av ett läkemedel — Beslut att ge tredje part tillgång till handlingarna — Ansökan om uppskov med verkställigheten — Situation som ställer krav på skyndsamhet — Fumus boni juris — Intresseavvägning)

    EUT C 381, 16.11.2015, p. 42–43 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    16.11.2015   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    C 381/42


    Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 1 september 2015 – Pari Pharma mot EMA

    (Mål T-235/15 R)

    ((Interimistiskt förfarande - Tillgång till handlingar - Förordning (EG) nr 1049/2001 - Handlingar som innehas av EMA och som rör uppgifter som ett företag ingett i samband med ansökan om godkännande om försäljning av ett läkemedel - Beslut att ge tredje part tillgång till handlingarna - Ansökan om uppskov med verkställigheten - Situation som ställer krav på skyndsamhet - Fumus boni juris - Intresseavvägning))

    (2015/C 381/50)

    Rättegångsspråk: engelska

    Parter

    Sökande: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Tyskland) (ombud: advokaterna M. Epping och W. Rehmann)

    Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov och S. Marino)

    Part som har intervenerat till stöd för svaranden: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Förenade kungariket) (ombud: advokaten C. Schoonderbeek)

    Saken

    Ansökan om uppskov med verkställigheten av Europeiska läkemedelsmyndighetens genomförandebeslut EMA/271043/2015 av den 24 april 2015, genom vilket tredje part, stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, s. 43), beviljas tillgång till vissa handlingar som innehåller uppgifter vilka ingetts i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Vantobra.

    Avgörande

    1)

    Europeiska kemikaliemyndighetens (EMA) genomförandebeslut EMA/271043/2015 av den 24 april 2015 får tills vidare inte verkställas i den del det innebär att tredje part med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar beviljas tillgång till bedömningsrapport (EMA/CHMP/702525/2014) om likheten mellan Vantobra och Cayston respektive TOBI Podhaler och till bedömningsrapport (EMA/CHMP/778270/2014) om Vantobras kliniska överlägsenhet i förhållande till TOBI Podhaler.

    2)

    EMA åläggs att avstå från att lämna ut de båda rapporter som nämns i punkt 1.

    3)

    Begäran som framställts av Novartis Europharm Ltd om tillgång till samtliga handlingar i målet avslås.

    4)

    Frågan om rättegångskostnader anstår.


    Top