52003AE0074

Yttrande från Europeiska ekonomiska och sociala kommittén om "Europaparlamentets och rådets direktiv om tillsyn och kontroll avseende god laboratoriesed (GLP) (kodifierad version)"

(KOM(2002) 529 slutlig - 2002/0233 (COD))

(2003/C 85/29)

Den 28 november 2002 beslutade rådet att i enlighet med artikel 95 i EG-fördraget rådfråga Europeiska ekonomiska och sociala kommittén om "Europaparlamentets och rådets direktiv om tillsyn och kontroll avseende god laboratoriesed (GLP) (kodifierad version)".

Europeiska ekonomiska och sociala kommittén beslutade att ge sektionen för inre marknaden, produktion och konsumtion i uppdrag att förbereda kommitténs arbete i frågan och utsåg Adrien Bedossa till huvudföredragande.

Vid sin 396:e plenarsession den 22 och 23 januari 2003 (sammanträdet den 23 januari) antog Europeiska ekonomiska och sociala kommittén följande yttrande enhälligt.

Inledning

Det finns ett påtagligt behov av att göra en översyn av EU:s regelverk. Översynen bör göras regelbundet.

Syftet med detta förslag till direktiv är klart och tydligt och framför allt inriktat på att uppnå verkliga resultat.

Denna formella översyn av kodifieringen vad gäller tillsyn och kontroll av god laboratoriesed syftar inte enbart till att förenkla och förbättra framtida metoder utan också gällande lagstiftning.

Särskilda kommentarer

Europeiska ekonomiska och sociala kommittén ställer sig bakom initiativet som ligger till grund för direktivet, av följande skäl:

- Även om det naturliga vore att i första hand avskaffa föråldrade förordningar är det viktigt att förenklingen av lagstiftningen får positiva effekter vad gäller tydligheten och insynen i gemenskapslagstiftningen.

- Behovet av en kodifiering som regelbundet ses över säkerställer rättssäkerheten för gällande lagstiftning i särskilda frågor.

- Förenklingen är viktig i samband med inre marknaden. Bristen på harmonisering av lagstiftningsinstrument är ett stort hinder som, vad gäller god laboratoriesed, kan leda till ett flertal stridigheter.

- Förenklingen infaller vid en lämplig tidpunkt just före utvidgningen.

- Även om direktivet om god laboratoriesed bara är formellt är det nödvändigt, eftersom det är angeläget att lagstifta i frågan.

- Direktivet går i rätt riktning eftersom det påskyndar förenklingen och kodifieringen av nuvarande texter samt gör det möjligt att även utvärdera konsekvenserna av normgivande texter.

Den konsoliderade redaktionella ramen är utmärkt.

Bryssel den 23 januari 2003.

Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs

ordförande

Roger Briesch