This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0353
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/353 of 18 February 2026 concerning the authorisation of L-histidine and L-histidine monohydrochloride monohydrate, produced with Corynebacterium glutamicum KCCM 80389, as feed additives for all animal species
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/353 av den 18 februari 2026 om godkännande av L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 som fodertillsats för alla djurarter
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/353 av den 18 februari 2026 om godkännande av L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 som fodertillsats för alla djurarter
C/2026/895
EUT L, 2026/353, 19.2.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/353/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 11/03/2026
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2026/353 |
19.2.2026 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2026/353
av den 18 februari 2026
om godkännande av L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 som fodertillsatser för alla djurarter, med en begäran om att tillsatserna införs i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” samt i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen”. Sökanden begärde att tillsatserna skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför drog sökanden tillbaka ansökan om användning i dricksvatten för den funktionella gruppen ”aromämnen”. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 24 juni 2025 (2) att L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 under föreslagna användningsvillkor som tillskott till foder i lämpliga mängder, i enlighet med målarternas näringsbehov, är säkert för målarterna. På grund av risken för näringsmässig obalans och av hygienskäl hyser livsmedelsmyndigheten dock betänkligheter när det gäller användningen av L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat i dricksvatten. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att användningen av L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 i foder är säker för konsumenterna och miljön. Den konstaterade också att L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 inte är irriterande för hud och ögon och inte hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att ämnena anses vara effektiva källor till aminosyran L-histidin för alla icke-idisslande arter, men att ämnena för att vara fullt effektiva för idisslare bör skyddas mot nedbrytning i våmmen, samt att ämnena anses vara effektiva när de används som aromämnen i foder. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnena som fodertillsatser bör därför godkännas. Kommissionen anser att en säker användning av dessa tillsatser i dricksvatten, med hänsyn till eventuella hygienrisker, bör anses omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 (3) om fastställande av krav för foderhygien. När L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 ges till idisslare för användning i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” måste de skyddas mot nedbrytning i våmmen. Det är också lämpligt att uppmärksamma användarna på att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna, i synnerhet när L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat tillsätts i dricksvattnet. |
|
(6) |
Kommissionen anser inte att det finns några säkerhetsskäl som kräver att det fastställs högsta halter för L-histidin och L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställda med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 när de används som aromämnen. För att möjliggöra bättre kontroll bör en rekommenderad högsta halt anges på etiketten till fodertillsatserna. Om de rekommenderade högsta halterna överskrids bör viss information anges på etiketten till berörda förblandningar. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” samt i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 18 februari 2026.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, vol. 23(2025):7, artikelnr e9535, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9535.
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av den 12 januari 2005 om fastställande av krav för foderhygien (EUT L 35, 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
BILAGA
|
Tillsat-sens identi-fierings-nummer |
Tillsatsens namn |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djur-kategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkän-nandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
|
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger |
||||||||||||||||||||||||||||
|
3c353 |
L-Histidin |
Tillsatsens sammansättning L-Histidin Fast form Beskrivning av den aktiva substansen L-Histidin ≥ 90 % (torrsubstans) framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 Histamin ≤ 100 ppm IUPAC-namn: (2S)-2-amino-3-(1H-imidazol-5-yl)propansyra Kemisk formel: C6H9N3O2 CAS-nr: 71-00-1 Analysmetod (1) Bestämning av halten histidin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten histidin i förblandningar och foderblandningar:
Bestämning av halten histidin i dricksvatten:
Bestämning av halten histamin i fodertillsatsen:
|
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
11 mars 2036 |
||||||||||||||||||||
|
3c354 |
L-Histidinmonohydrokloridmonohydrat |
Tillsatsens sammansättning L-Histidinmonohydrokloridmonohydrat Fast form Beskrivning av den aktiva substansen L-Histidinmonohydrokloridmonohydrat ≥ 98 % med en lägsta halt på 72 % histidin (torrsubstans) framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 Histamin ≤ 100 ppm IUPAC-namn: (2S)-2-amino-3-(1H-imidazol-5-yl)propansyrahydrathydroklorid Kemisk formel: C6H9N3O2·HCl·H2O CAS-nr: 5934-29-2 Analysmetod (1) Bestämning av halten histidin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten histidin i förblandningar och foderblandningar:
Bestämning av halten histidin i dricksvatten:
Bestämning av halten histamin i fodertillsatsen:
|
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
11 mars 2036 |
||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||||||||
|
3c353 |
L-Histidin |
Tillsatsens sammansättning L-Histidin Fast form Beskrivning av den aktiva substansen L-Histidin ≥ 90 % (torrsubstans) framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 Histamin ≤ 100 ppm IUPAC-namn: (2S)-2-amino-3-(1H-imidazol-5-yl)propansyra Kemisk formel: C6H9N3O2 CAS-nr: 71-00-1 Analysmetod (1) Bestämning av halten histidin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten histidin i förblandningar:
Bestämning av halten histamin i fodertillsatsen:
|
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
11 mars 2036 |
||||||||||||||||||||
|
3c354 |
L-Histidinmonohydrokloridmonohydrat |
Tillsatsens sammansättning L-Histidinmonohydrokloridmonohydrat Fast form Beskrivning av den aktiva substansen L-Histidinmonohydrokloridmonohydrat ≥ 98 % med en lägsta halt på 72 % histidin (torrsubstans) framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 Histamin ≤ 100 ppm IUPAC-namn: (2S)-2-amino-3-(1H-imidazol-5-yl)propansyrahydrathydroklorid Kemisk formel: C6H9N3O2·HCl·H2O CAS-nr: 5934-29-2 Analysmetod (1) Bestämning av halten histidin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten histidin i förblandningar:
Bestämning av halten histamin i fodertillsatsen:
|
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
11 mars 2036 |
||||||||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/353/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)