Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R0422

    Kommissionens förordning (EU) 2020/422 av den 19 mars 2020 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2020 (Text av betydelse för EES)

    C/2020/1666

    EUT L 84, 20.3.2020, p. 11–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/422/oj

    20.3.2020   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 84/11

    KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2020/422

    av den 19 mars 2020

    om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2020

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och

    av följande skäl:

    (1)

    Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.

    (2)

    Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2019. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) (3) uppgick inflationen i unionen till 1,6 % under 2019.

    (3)

    För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.

    (4)

    Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

    (5)

    För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2020.

    (6)

    I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2020. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:

    1.

    Artikel 3 ska ändras på följande sätt:

    a)

    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

    i)

    Led a ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”291 000 euro” ersättas med ”296 500 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”29 300 euro” ersättas med ”29 800 euro”.

    —

    I tredje stycket ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    ii)

    Led b ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”113 300 euro” ersättas med ”115 100 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”188 700 euro” ersättas med ”191 700 euro”.

    —

    I tredje stycket ska ”11 300 euro” ersättas med ”11 500 euro”.

    —

    I fjärde stycket ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    iii)

    Led c ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”87 600 euro” ersättas med ”89 000 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”22 000–65 700 euro” ersättas med ”22 400–66 800 euro”.

    —

    I tredje stycket ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    b)

    Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I led a ska första stycket ändras på följande sätt:

    —

    ”3 200 euro” ska ersättas med ”3 300 euro”.

    —

    ”7 300 euro” ska ersättas med ”7 400 euro”.

    ii)

    Led b ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”87 600 euro” ersättas med ”89 000 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”22 000–65 700 euro” ersättas med ”22 400–66 800 euro”.

    c)

    I punkt 3 ska ”14 400 euro” ersättas med ”14 600 euro”.

    d)

    I punkt 4 första stycket ska ”22 000 euro” ersättas med ”22 400 euro”.

    e)

    I punkt 5 ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    f)

    Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I första stycket ska ”104 600 euro” ersättas med ”106 300 euro”.

    ii)

    I andra stycket ska ”26 000–78 400 euro” ersättas med ”26 400–79 700 euro”.

    2.

    I artikel 4 första stycket ska ”72 600 euro” ersättas med ”73 800 euro”.

    3.

    Artikel 5 ska ändras på följande sätt:

    a)

    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

    i)

    Led a ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”146 100 euro” ersättas med ”148 400 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”14 400 euro” ersättas med ”14 600 euro”.

    —

    I tredje stycket ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    —

    Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:

    —

    ”72 600 euro” ska ersättas med ”73 800 euro”.

    —

    ”7 300 euro” ska ersättas med ”7 400 euro”.

    ii)

    Led b ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”72 600 euro” ersättas med ”73 800 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”123 300 euro” ersättas med ”125 300 euro”.

    —

    I tredje stycket ska ”14 400 euro” ersättas med ”14 600 euro”.

    —

    I fjärde stycket ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    —

    Femte stycket ska ändras på följande sätt:

    —

    ”36 500 euro” ska ersättas med ”37 100 euro”.

    —

    ”7 300 euro” ska ersättas med ”7 400 euro”.

    iii)

    Led c ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”36 500 euro” ersättas med ”37 100 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”9 100–27 500 euro” ersättas med ”9 200–27 900 euro”.

    —

    I tredje stycket ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    b)

    Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I led a ska första stycket ändras på följande sätt:

    —

    ”3 200 euro” ska ersättas med ”3 300 euro”.

    —

    ”7 300 euro” ska ersättas med ”7 400 euro”.

    ii)

    Led b ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”43 700 euro” ersättas med ”44 400 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”11 000–33 000 euro” ersättas med ”11 200–33 500 euro”.

    —

    I tredje stycket ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    c)

    I punkt 3 ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    d)

    I punkt 4 första stycket ska ”22 000 euro” ersättas med ”22 400 euro”.

    e)

    I punkt 5 ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    f)

    Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I första stycket ska ”35 000 euro” ersättas med ”35 600 euro”.

    ii)

    I andra stycket ska ”8 600–26 000 euro” ersättas med ”8 700–26 400 euro”.

    4.

    I artikel 6 första stycket ska ”43 700 euro” ersättas med ”44 400 euro”.

    5.

    Artikel 7 ska ändras på följande sätt:

    a)

    I första stycket ska ”72 600 euro” ersättas med ”73 800 euro”.

    b)

    I andra stycket ska ”22 000 euro” ersättas med ”22 400 euro”.

    6.

    Artikel 8 ska ändras på följande sätt:

    a)

    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I andra stycket ska ”87 600 euro” ersättas med ”89 000 euro”.

    ii)

    I tredje stycket ska ”43 700 euro” ersättas med ”44 400 euro”.

    iii)

    I fjärde stycket ska ”22 000–65 700 euro” ersättas med ”22 400–66 800 euro”.

    iv)

    I femte stycket ska ”11 000–33 000 euro” ersättas med ”11 200–33 500 euro”.

    b)

    Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I andra stycket ska ”291 800 euro” ersättas med ”296 500 euro”.

    ii)

    I tredje stycket ska ”146 100 euro” ersättas med ”148 400 euro”.

    iii)

    I femte stycket ska ”3 200–251 500 euro” ersättas med ”3 300–255 500 euro”.

    iv)

    I sjätte stycket ska ”3 200–125 900 euro” ersättas med ”3 300–127 900 euro”.

    c)

    I punkt 3 första stycket ska ”7 300 euro” ersättas med ”7 400 euro”.

    Artikel 2

    Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2020.

    Artikel 3

    Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Den ska tillämpas från och med den 1 april 2020.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 19 mars 2020.

    På kommissionens vägnar

    Ursula VON DER LEYEN

    Ordförande

    (1)  EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).

    (3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf

    Top