EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R0422

Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/422 z dnia 19 marca 2020 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2020 r. (Tekst mający znaczenie dla EOG)

C/2020/1666

OJ L 84, 20.3.2020, p. 11–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/422/oj

20.3.2020   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 84/11


ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/422

z dnia 19 marca 2020 r.

zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2020 r.

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do tej Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

(2)

Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2019 r. Wskaźnik inflacji w Unii, udostępniony przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej (3), wyniósł w 2019 r. 1,6 %.

(3)

Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

(4)

W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

(5)

Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2020 r.

(6)

Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2020 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

1)

w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

w akapicie pierwszym kwotę „291 800 EUR” zastępuje się kwotą „296 500 EUR”;

w akapicie drugim kwotę „29 300 EUR” zastępuje się kwotą „29 800 EUR”;

w akapicie trzecim kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

w akapicie pierwszym kwotę „113 300 EUR” zastępuje się kwotą „115 100 EUR”;

w akapicie drugim kwotę „188 700 EUR” zastępuje się kwotą „191 700 EUR”;

w akapicie trzecim kwotę „11 300 EUR” zastępuje się kwotą „11 500 EUR”;

w akapicie czwartym kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

w akapicie pierwszym kwotę „87 600 EUR” zastępuje się kwotą „89 000 EUR”;

w akapicie drugim kwoty „22 000 EUR do 65 700 EUR” zastępuje się kwotami „22 400 EUR do 66 800 EUR”;

w akapicie trzecim kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:

kwotę „3 200 EUR” zastępuje się kwotą „3 300 EUR”;

kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

w akapicie pierwszym kwotę „87 600 EUR” zastępuje się kwotą „89 000 EUR”;

w akapicie drugim kwoty „22 000 EUR do 65 700 EUR” zastępuje się kwotami „22 400 EUR do 66 800 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „14 400 EUR” zastępuje się kwotą „14 600 EUR”;

d)

w ust. 4 akapit pierwszy kwotę „22 000 EUR” zastępuje się kwotą „22 400 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „104 600 EUR” zastępuje się kwotą „106 300 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „26 000 EUR do 78 400 EUR” zastępuje się kwotami „26 400 EUR do 79 700 EUR”;

2)

w art. 4 akapit pierwszy kwotę „72 600 EUR” zastępuje się kwotą „73 800 EUR”;

3)

w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

w akapicie pierwszym kwotę „146 100 EUR” zastępuje się kwotą „148 400 EUR”;

w akapicie drugim kwotę „14 400 EUR” zastępuje się kwotą „14 600 EUR”;

w akapicie trzecim kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:

kwotę „72 600 EUR” zastępuje się kwotą „73 800 EUR”;

kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

w akapicie pierwszym kwotę „72 600 EUR” zastępuje się kwotą „73 800 EUR”;

w akapicie drugim kwotę „123 300 EUR” zastępuje się kwotą „125 300 EUR”;

w akapicie trzecim kwotę „14 400 EUR” zastępuje się kwotą „14 600 EUR”;

w akapicie czwartym kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:

kwotę „36 500 EUR” zastępuje się kwotą „37 100 EUR”;

kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

w akapicie pierwszym kwotę „36 500 EUR” zastępuje się kwotą „37 100 EUR”;

w akapicie drugim kwoty „9 100 EUR do 27 500 EUR” zastępuje się kwotami „9 200 EUR do 27 900 EUR”;

w akapicie trzecim kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:

kwotę „3 200 EUR” zastępuje się kwotą „3 300 EUR”;

kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

w akapicie pierwszym kwotę „43 700 EUR” zastępuje się kwotą „44 400 EUR”;

w akapicie drugim kwoty „11 000 EUR do 33 000 EUR” zastępuje się kwotami „11 200 EUR do 33 500 EUR”;

w akapicie trzecim kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

d)

w ust. 4 akapit pierwszy kwotę „22 000 EUR” zastępuje się kwotą „22 400 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „35 000 EUR” zastępuje się kwotą „35 600 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „8 600 EUR do 26 000 EUR” zastępuje się kwotami „8 700 EUR do 26 400 EUR”;

4)

w art. 6 akapit pierwszy kwotę „43 700 EUR” zastępuje się kwotą „44 400 EUR”;

5)

w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w akapicie pierwszym kwotę „72 600 EUR” zastępuje się kwotą „73 800 EUR”;

b)

w akapicie drugim kwotę „22 000 EUR” zastępuje się kwotą „22 400 EUR”;

6)

w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „87 600 EUR” zastępuje się kwotą „89 000 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „43 700 EUR” zastępuje się kwotą „44 400 EUR”;

(iii)

w akapicie czwartym kwoty „22 000 EUR do 65 700 EUR” zastępuje się kwotami „22 400 EUR do 66 800 EUR”;

(iv)

w akapicie piątym kwoty „11 000 EUR do 33 000 EUR” zastępuje się kwotami „11 200 EUR do 33 500 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „291 800 EUR” zastępuje się kwotą „296 500 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „146 100 EUR” zastępuje się kwotą „148 400 EUR”;

(iii)

w akapicie piątym kwoty „3 200 EUR do 251 500 EUR” zastępuje się kwotami „3 300 EUR do 255 500 EUR”;

(iv)

w akapicie szóstym kwoty „3 200 EUR do 125 900 EUR” zastępuje się kwotami „3 300 EUR do 127 900 EUR”;

c)

w ust. 3 akapit pierwszy kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”.

Artykuł 2

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2020 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2020 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 marca 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca


(1)  Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf


Top