18.3.2015   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 74/18

(1)

Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning ska fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.

(2)

Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2).

(3)

Bariumselenat är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för nötkreatur med statusen ”MRL-värde krävs inte”.

(4)

En ansökan om omprövning av yttrandet om bariumselenat har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten i enlighet med artikel 11 i förordning (EG) nr 470/2009.

(5)

Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har bekräftat sin ursprungliga rekommendation om att ett MRL-värde inte behöver fastställas för bariumselenat för nötkreatur och får. Eftersom utsöndringen av substansen och selenresterna från ett injektionsställe är ytterst långsam har kommittén för veterinärmedicinska läkemedel dock fastställt att det finns en risk för att konsumtionen av ett injektionsställe skulle kunna leda till ett selenintag som är högre än den fastställda säkra nivån. För att garantera att konsumenterna inte utsätts för en selennivå som ligger över det fastställda tolerabla dagliga intaget har kommittén för veterinärmedicinska läkemedel därför rekommenderat att bariumselenat i veterinärmedicinska läkemedel inte bör injiceras.

(6)

Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska Europeiska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag. Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har rekommenderat att den gällande statusen för bariumselenat för nötkreatur och får, ”MRL-värde krävs inte”, ska extrapoleras till alla livsmedelsproducerande djurslag.

(7)

Posten för bariumselenat i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

(8)

De berörda parterna bör ges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa denna förordning.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.