(1)

Den 17 och 18 april 2007 lämnade Monsanto Europe SA in ansökningar till kommissionen, i enlighet med artiklarna 8.4 och 20.4 i förordning (EG) nr 1829/2003, om förlängning av godkännandet av befintliga livsmedel och foder som har framställts av GT73-raps. De båda ansökningarna om förlängning omfattar fortsatt saluföring av befintliga livsmedel som har framställts av GT73-raps (raffinerad olja och livsmedelstillsatser) och befintligt foder som har framställts av GT73-raps (foderråvaror och fodertillsatser) som lagligen har släppts ut på marknaden inom gemenskapen före det datum då förordning (EG) nr 1829/2003 trädde i kraft. Efter det datum då förordning (EG) nr 1829/2003 trädde i kraft anmäldes dessa produkter till Europeiska kommissionen enligt artiklarna 8.1 a, 8.1 b och 20.1 b i den förordningen och infördes i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.

(2)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 15 december 2009 ett positivt yttrande om ansökan om förlängning i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Myndigheten drog slutsatsen att det är osannolikt att en fortsatt saluföring av livsmedel och foder som har framställts av GT73-raps enligt beskrivningen i ansökan skulle ha negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön vid avsedd användning (2).

(3)

Den 26 augusti 2010 lämnade Monsanto Europe SA till den behöriga myndigheten i Nederländerna in en ansökan, i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 1829/2003, om utsläppande på marknaden av livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av GT73-raps (inklusive pollen av GT73-raps och oavsiktlig förekomst av livsdugliga frön) med undantag för bearbetad olja och livsmedelstillsatser. Ansökan omfattar inte odling inom EU.

(4)

I enlighet med artikel 5.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (3), samt information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till direktiv 2001/18/EG. Den innehåller även en plan för övervakning av miljöpåverkan som överensstämmer med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.

(5)

Efsa lämnade den 12 februari 2013 ett positivt yttrande om den nya ansökan i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 1829/2003. Man konstaterade att det inte finns något som tyder på risker för människors hälsa i samband med de användningar som omfattas av ansökan, framför allt inte genom vare sig pollen från GT73-raps/kosttillskott som innehåller pollen eller oavsiktlig förekomst av spårhalter av frön i livsmedel (4). På grund av bristen på relevanta uppgifter om konsumtion och säkerhet kunde Efsa dock inte utföra en liknandebedömning med isolerat fröprotein. Efsa konstaterade också att miljöriskbedömningen av GT73-raps inte visade på några säkerhetsrisker i samband med de avsedda användningsområdena.

(6)

Den 19 mars 2013 bad kommissionen Efsa att komplettera sin bedömning för att täcka alla tänkbara användningar av GT73-raps som begärdes i ansökan.

(7)

Den 8 maj 2013 underrättade Monsanto Europe SA kommissionen om att man inte avser att saluföra isolerade proteinprodukter från GT73 i EU. Med hänsyn till att denna användning är mycket begränsad och oavsiktlig förekomst av isolerat fröprotein i livsmedelskedjan är mycket osannolik skulle den kunna undantas från tillämpningsområdet för detta beslut.

(8)

Efsa tog i båda yttrandena ställning till medlemsstaternas samtliga specifika frågor och farhågor som framkommit under samråden med de behöriga nationella myndigheterna enligt artikel 6.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(9)

Den miljöövervakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.

(10)

Användningen av foder som innehåller eller består av GT73-raps och andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av detta, med undantag av användning för odling, har redan godkänts genom kommissionens beslut 2005/635/EG (5).

(11)

Mot bakgrund av detta bör godkännande (förlängning och nytt godkännande) beviljas för livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller består av GT73-raps, med undantag för isolerat fröprotein, och för livsmedel och foder som har framställts av GT73-raps.

(12)

En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (6).

(13)

På grundval av Efsas två yttranden verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som föreskrivs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller består av och livsmedel och foder som har framställts av GT73-raps.

(14)

I artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (7) fastställs märkningskrav för produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer. Spårbarhetskrav för produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer fastställs i artikel 4.1–4.5 i den förordningen, och spårbarhetskrav för livsmedel och foder som har framställts av genetiskt modifierade organismer fastställs i artikel 5 i samma förordning.

(15)

Innehavaren av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Dessa resultat bör läggas fram i enlighet med kommissionens beslut 2009/770/EG (8). Efsas yttranden rättfärdigar varken införande av särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden och/eller särskilda villkor för eller begränsningar av användning eller hantering, däribland krav på övervakning av användningen av livsmedel eller foder efter försäljningen, eller särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(16)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003.

(17)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (9).

(18)

Sökanden har hörts om de åtgärder som föreskrivs i detta beslut.

(19)

Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.

a)

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-ØØØ73-7-raps, med undantag för isolerat fröprotein.

b)

Foder som har framställts av MON-ØØØ73-7-raps.