28.7.2009   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 196/22

(1)

Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlemsstat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som redan finns på marknaden två år efter anmälan av direktivet släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram.

(2)

Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår metam.

(3)

Effekterna av metam på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för en rad användningsområden som anmälaren har föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta utvärderingsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. För metam utsågs Belgien till rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplysningar lämnades den 10 september 2007.

(4)

Utvärderingsrapporten har varit föremål för en inbördes granskning av medlemsstaterna och Efsa inom dess arbetsgrupp för utvärdering och lades fram för kommissionen den 26 november 2008 i form av Efsas slutsats angående den inbördes granskningen av riskbedömningen för bekämpningsmedel med det verksamma ämnet metam. Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den färdigställdes slutgiltigt den 26 februari 2009 i form av kommissionens granskningsrapport om metam.

(5)

Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor som inte gjorde det möjligt att påvisa om konsumenternas exponering ligger på en godtagbar nivå. Dessa frågor utgjorde särskilt otillräckliga resthaltsstudier och bristande uppgifter om den toxikologiskt relevanta föroreningen N,N-dimetyltiourea (DMTU). På grund av den höga användningsgraden frigörs stora mängder av föroreningen DMTU i miljön och bristen på uppgifter om hur den reagerar i miljön väcker farhågor. Följaktligen var det inte möjligt att på grundval av den inom tidsfristerna tillgängliggjorda informationen dra slutsatsen att metam uppfyllde kraven för att införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(6)

Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av den inbördes granskningen och att meddela huruvida ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls eller ej. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under Efsas expertmöten har inte visat att växtskyddsmedel innehållande metam, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.

(7)

Metam bör därför inte införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(8)

Det bör vidtas åtgärder för att se till att beviljade godkännanden för växtskyddsmedel innehållande metam dras tillbaka inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana produkter.

(9)

Mot bakgrund av den information som rådet har tillgång till, förefaller det som att det, på grund av bristen på effektiva alternativ för viss begränsad användning i vissa medlemsstater, finns ett behov av att fortsatt använda det verksamma ämnet för att kunna utveckla alternativ. Det är därför motiverat att för närvarande föreskriva strikta villkor i riskminimerande syfte under en längre period för att återkalla nuvarande godkännanden för begränsade användningar som anses väsentliga och där det för närvarande inte verkar finnas några effektiva tillgängliga alternativ för att kontrollera skadegörare.

(10)

Om en medlemsstat tillåter en övergångsperiod under vilken kvarvarande lager av de växtskyddsmedel som innehåller metam får omhändertas, lagras, släppas ut på marknaden och användas, bör den perioden begränsas till högst tolv månader så att kvarvarande lager kan användas under ytterligare en odlingssäsong, vilket säkerställer att lantbrukarna har tillgång till växtskyddsmedel som innehåller metam i 18 månader efter detta besluts antagande.

(11)

Detta beslut påverkar inte inlämnandet av en ansökan om metam i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I om att eventuellt ta upp metam i bilaga I till det direktivetEFSA (4), vilken syftar till ett möjligt införande av metam i bilaga I till det direktivet.

(12)

Eftersom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa inte avgivit något positivt yttrande, har kommissionen inte kunnat anta de planerade bestämmelserna i enlighet med förfarandet i artikel 19 i rådets direktiv 91/414/EEG.

1.

godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller metam återkallas från och med den 13 januari 2010,

2.

inga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller metam beviljas eller förnyas från och med dagen för offentliggörandet av detta beslut.

a)

Den ska säkerställa att detta inte medför några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller en oacceptabel inverkan på miljön.

b)

Den ska säkerställa att de växtskyddsmedel som finns kvar på marknaden har märkts om för att motsvara de begränsade användningsvillkoren.

c)

Den ska införa samtliga lämpliga åtgärder för att minska varje eventuell risk i syfte att säkerställa skyddet av människors och djurs hälsa och av miljön.

d)

Den ska säkerställa en seriös strävan efter alternativa produkter eller metoder för sådana användningar, i synnerhet genom handlingsplaner.