Förordningen om allmän produktsäkerhet (2023)

 

SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:

Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet, ändring av förordning (EU) nr 1025/2012 och direktiv (EU) 2020/1828 och om upphävande av direktiv 2001/95/EG och direktiv 87/357/EEG

VILKET SYFTE HAR FÖRORDNINGEN?

• Syftet med förordningen är att ge ett högt konsumentskydd och lika villkor för företag, och på så sätt förbättra hur Europeiska unionens (EU) inre marknad fungerar.
• Detta sker genom att det nuvarande direktivet om allmän produktsäkerhet och direktivet om produkter som kan förväxlas med livsmedel ersätts. Detta säkerställer säkerheten hos konsumentvaror som säljs både online och offline.

VIKTIGA PUNKTER

Förordningen

• gäller för nya, använda, reparerade eller renoverade produkter
  • som är tillgängliga för distribution, konsumtion eller användning inom EU (”som släppts ut eller gjorts tillgängliga på marknaden”), antingen mot betalning eller kostnadsfritt och som inte omfattas av EU:s lagstiftning för produktsäkerhet,
  • som omfattas av EU:s befintliga säkerhetskrav när det gäller de risker och aspekter som inte redan täcks av den,
• gäller för produkter som erbjuds konsumenter i EU via alla försäljningskanaler.
• gäller inte följande
  • läkemedel för humanmedicinsk eller veterinärmedicinsk användning,
  • för livsmedel och foder,
  • levande växter och djur, genetiskt modifierade organismer och mikroorganismer i innesluten användning,
  • animaliska biprodukter och därav framställda produkter,
  • växtskyddsmedel,
  • transportmateriel som drivs av en tjänsteleverantör,
  • luftfartyg vars utformning, tillverkning, underhåll och drift utgör en låg säkerhetsrisk,
  • antikviteter,
  • produkter som är tydligt märkta för att repareras eller renoveras innan de används.

Denna förordning innehåller skyldigheter för berörda ekonomiska aktörer* och leverantörer av marknadsplatser online. Förordningen klargör även regler för marknadskontroll och nationella myndigheters befogenheter. Den har nära anknytning till annan relevant EU-lagstiftning, som förordningen om marknadskontroll och förordningen om digitala tjänster.

Denna förordning kommer att genomföras av alla berörda aktörer, med hänsyn till försiktighetsprincipen.

Säkerhetsvillkor

Ekonomiska aktörer kommer endast att släppa ut eller tillhandahålla säkra produkter på marknaden (allmänt säkerhetskrav).

• Produktsäkerheten måste bedömas, med särskild hänsyn till följande kriterier:
  • produktens egenskaper, som utformning, tekniska funktioner, sammansättning, paketering och instruktioner,
  • produktens inverkan på andra produkter,
  • produktens utformning, märkning, eventuella varningar samt instruktioner och information om säkerhet,
  • konsumentkategorierna som använder produkten,
  • produktens utseende, särskilt när det gäller livsmedels- och leksaksliknande aspekter,
  • produktens cybersäkerhet och dess utvecklande, lärande och prediktiva funktioner.
• Förordningen föreskriver även fall där en produkt förutsätts vara säker. Sådana fall omfattar produkter i enlighet med relevanta EU-normer som anges i Europeiska unionens officiella tidning.
• Vid bedömning av en produkts säkerhet kan följande aspekter tas med: nationella och internationella normer, frivilliga certifieringssystem, regler för god praxis och kunders rimliga förväntningar.

Information om osäkra produkter

• En produkt som bedöms vara farlig i en EU-medlemsstat förutsätts vara farlig i samtliga övriga medlemsstater.
• När en produkt återkallas måste informationen vara tillgänglig på ett tydligt och detaljerat språk. Konsumenterna måste i god tid erbjudas en effektiv, kostnadsfri åtgärd.
• Information om farliga produkter bör, i allmänhet, göras tillgänglig för allmänheten via portalen Safety Gate.

Krav på att ha en ansvarig ekonomisk aktör i EU

För varje produkt som omfattas av förordningen måste det finnas en ansvarig ekonomisk aktör i EU (en tillverkare, importör, representant eller leverantör av distributionstjänster) som ansvarar för uppgifter om produktens säkerhet.

Leverantörers viktigaste skyldigheter:

• säkerställa att produkter har en säker utformning,
• utföra interna riskanalyser och utarbeta relevant teknisk dokumentation,
• agera omedelbart och informera konsumenter och nationella myndigheter via Safety Business Gateway om de befarar att en produkt på marknaden är farlig.
• dela information om olyckor,
• erbjuda grundläggande produktsäkerhet och spårbarhetsinformation för produkter och deras förpackning,
• erbjuda kontaktuppgifter för att kunna ta emot klagomål, undersöka dessa och ha en intern förteckning över mottagna klagomål.

Tillverkare kan utse en representant som utför deras skyldigheter.

Leverantörers viktigaste skyldigheter

• säkerställa att produkter uppfyller förordningens allmänna säkerhetskrav, och vägra att släppa ut produkter som de inte anser uppfyller detta krav,
• tillhandahålla sina kontaktuppgifter på produkterna och kontrollera att de åtföljs av tydliga instruktioner och säkerhetsinformation,
• ta ansvar för de artiklar som de tar hand om vid transport och lagring,
• informera tillverkare och nationella marknadskontrollmyndigheter, via Safety Business Gateway, om de befarar att en farlig produkt finns på marknaden och säkerställa att allmänheten varnas.

Distributörers viktigaste skyldigheter

• säkerställa att tillverkare och, i tillämpliga fall, importörer uppfyller förordningens krav, och vägra att släppa ut produkter som de inte anser uppfyller dessa krav,
• informera tillverkare, importörer och nationella marknadskontrollmyndigheter, via Safety Business Gateway, om de befarar att en farlig produkt finns på marknaden och säkerställa att lämpliga åtgärder vidtas.

Ekonomiska aktörers övergripande skyldigheter

• upprätta interna processer för produktsäkerhet som uppfyller kraven i förordningen,
• samarbeta med marknadskontrollmyndigheter för att undanröja eller minska risker med produkter som de släpper ut på marknaden,
• på myndigheters begäran tillhandahålla specifik produktinformation (risker, klagomål, korrigerande åtgärder) i tio år och information om leveranskedjans spårbarhet i sex år,
• informera myndigheter om olyckor som har orsakats av en produkt,
• tillhandahålla uppgifter till ett spårbarhetssystem som Europeiska kommissionen kan inrätta för att lagra uppgifter om produkter som kan utgöra en allvarlig risk för allmänhetens hälsa och säkerhet,
• direkt informera samtliga berörda konsumenter om återkallad produktsäkerhet och säkerhetsvarningar, om produkten återkallas med hjälp av en obligatorisk mall för återkallelsemeddelanden,
• erbjuda konsumenter att välja mellan minst två av följande rättsmedel när en produkt återkallas: reparation av eller ersättning för produkten eller en lämplig återbetalning,
• följa särskilda regler för distansförsäljning genom att ange uppgifter, som en del av ett produkterbjudande före ingående av avtal, för tillverkaren eller dennes representant, en tydlig produktbeskrivning och varningar eller säkerhetsinformation, på samma sätt som i en fysisk butik.

Särskilda produktsäkerhetskrav för leverantörer av marknadsplatser online

Följande produktspecifika skyldigheter bygger på de övergripande kraven i rättsakten om digitala tjänster

• införa två kontaktpunkter för direkt kommunikation om säkerhetsfrågor, en för marknadskontrollmyndigheter, den andra för allmänheten,
• registrera sig hos portalen Safety Gate,
• inrätta processer för intern produktsäkerhet,
• säkerställa att utan uppfyllda minimikrav på produktsäkerhet och spårbarhet, som ska tillhandahållas av berörd näringsidkare, kan en produktlistning inte publiceras (compliance by design-kravet),
• slumpmässigt kontrollera om produkter som erbjuds är säkra med hjälp av offentliga databaser, som portalen Safety Gate,
• snabbt reagera på statliga order och meddelanden från tredje part samt säkerställa att produktlistningar som tagits bort inte kan visas igen,
• förse kunder med lämplig information i god tid när en produkt återkallas genom att kontakta alla som har köpt artikeln på deras webbplats och publicera information på densamma,
• informera berörd ekonomisk aktör i händelse av återkallelse av produkt eller en olycka, samt informera och samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna.

Marknadskontroll och genomförande

• Tillsynen av EU-kraven för produktsäkerhet faller under de nationella marknadskontrollmyndigheternas behörighet.
• Marknadskontroll enligt denna förordning och förordning (EU) 2019/1020 (förordningen om marknadskontroll) ska anpassas så långt det är möjligt.
• När en farlig produkt identifieras kan myndigheterna begära uppgifter om andra artiklar som använder samma metoder eller komponenter eller som ingår i samma parti.
• EU-länderna fastställer effektiva, proportionella och avskräckande påföljder för överträdelse av förordningen.

Nationella myndigheters nätverk för konsumentsäkerhet, samordnas av kommissionen

• underlättar regelbundet informationsutbyte, expertis, bästa praxis och tillsyn av produktsäkerhet,
• organiserar gemensamma kontroll- och provningsprojekt,
• förbättrar EU-samarbete inom spårning, ångerrätt och återkallelse av farliga produkter.

Marknadskontrollmyndigheterna

• kan samarbeta med andra kollegor och ekonomiska aktörer eller konsumentorganisationer för att säkerställa allmänhetens hälsa och säkerhet när det gäller särskilda produktkategorier,
• genomför samtidiga, koordinerade kontrollåtgärder (”sweeps”) av produkter för att säkerställa att de uppfyller kraven i förordningen.

Kommissionen

• utvecklar, moderniserar och upprätthåller EU:s system för snabb varning som används för att utbyta information om nationella åtgärder som vidtas mot farliga produkter som inte är livsmedel (Safety Gate),
• underhåller en webbportal (Safety Business Gateway) för ekonomiska aktörer och försäljare på marknadsplatser online för att tillhandahålla marknadskontrollmyndigheter och allmänheten information om potentiellt farliga produkter,
• driver portalen Safety Gate som tillhandahåller allmänheten kostnadsfri information om identifierade risker,
• kan samarbeta med länder utanför EU och internationella organisationer för att förbättra den allmänna produktsäkerheten, bland annat genom informationsutbyte om farliga produkter,
• upprättar ett antal utvärderingsrapporter om genomförandet av förordningen,
• har befogenhet och skyldighet att anta vissa genomförandeakter och delegerade akter.

Genom förordningen ändras förordning (EU) nr 1025/2012 (se sammanfattning) och direktiv (EU) 2020/1828 (se sammanfattning) och upphävs direktiven 87/357/EEG (se sammanfattning) och 2001/95/EG (se sammanfattning).

VILKEN PERIOD GÄLLER FÖRORDNINGEN FÖR?

Den gäller från och med den 13 december 2024.

BAKGRUND

Genom förordningen upphävs direktivet om allmän produktsäkerhet från 2001 och tillhandahålls ett nytt allmänt EU-ramverk för att hålla jämna steg med de utmaningar som digitaliseringen innebär samt den ökande mängde varor och produkter som säljs online.

VIKTIGA BEGREPP

HUVUDDOKUMENT

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/988 av den 10 maj 2023 om allmän produktsäkerhet, ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 och Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/1828 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG och rådets direktiv 87/357/EEG (EUT L 135, 23.5.2023, s. 1).

ANKNYTANDE DOKUMENT

Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/1828 av den 25 november 2020 om grupptalan för att skydda konsumenters kollektiva intressen och om upphävande av direktiv 2009/22/EG (EUT L 409, 4.12.2020, s. 1).

Fortlöpande ändringar av direktiv (EU) 2020/1828 har införlivats i originaltexten. Denna konsoliderade version har endast dokumentationsvärde.

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1020 av den 20 juni 2019 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter och om ändring av direktiv 2004/42/EG och förordningarna (EG) nr 765/2008 och (EU) nr 305/2011 (EUT L 169, 25.6.2019, s. 1).

Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2019/770 av den 20 maj 2019 om vissa aspekter på avtal om tillhandahållande av digitalt innehåll och digitala tjänster (EUT L 136, 22.5.2019, s. 1).

Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2019/771 av den 20 maj 2019 om vissa aspekter på avtal om försäljning av varor, om ändring av förordning (EU) 2017/2394 och direktiv 2009/22/EG samt om upphävande av direktiv 1999/44/EG (EUT L 136, 22.5.2019, s. 28).

Konsoliderad version av fördraget om europeiska unionens funktionssätt – Tredje delen – Unionens politik och inre åtgärder – Avdelning XV – Konsumentskydd – Artikel 169 (f.d. artikel 153 FEG) (EUT C 202, 7.6.2016, s. 124).

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG och 2009/105/EG samt om upphävande av rådets beslut 87/95/EEG och Europaparlamentets och rådets beslut 1673/2006/EG (EUT L 316, 14.11.2012, s. 12).

Se den konsoliderade versionen.

Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/83/EU av den 25 oktober 2011 om konsumenträttigheter och om ändring av rådets direktiv 93/13/EEG och Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/44/EG och om upphävande av rådets direktiv 85/577/EEG och Europaparlamentets och rådets direktiv 97/7/EG (EUT L 304, 22.11.2011, s. 64).

Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (EGT L 11, 15.1.2002, s. 4).

Se den konsoliderade versionen.

Rådets direktiv 87/357/EEG av den 25 juni 1987 om tillnärmningen av medlemsstaternas lagstiftning om produkter som, på grund av sina yttre egenskaper, kan förväxlas med andra produkter och härigenom utgöra en risk för konsumenternas hälsa och säkerhet (EGT L 192, 11.7.1987, s. 49).

Senast ändrat 08.12.2023