This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0691
Commission Delegated Regulation (EU) 2020/691 of 30 January 2020 supplementing Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of Council as regards rules for aquaculture establishments and transporters of aquatic animals (Text with EEA relevance) (Text with EEA relevance)
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/691 av den 30 januari 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande djur (Text av betydelse för EES) (Text av betydelse för EES)
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/691 av den 30 januari 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande djur (Text av betydelse för EES) (Text av betydelse för EES)
EUT L 174, 3.6.2020, p. 345–378
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.6.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 174/345 |
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2020/691
av den 30 januari 2020
om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande djur
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (djurhälsolag) (1), särskilt artiklarna 176.4, 181.2, 181.5, 189.1 och 279.2, och
av följande skäl:
(1) |
I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdomar som kan överföras till djur eller till människor, inklusive bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande djur. Genom förordning (EU) 2016/429 ges också kommissionen befogenhet att anta delegerade akter i syfte att komplettera vissa icke väsentliga delar av den förordningen. Det är därför nödvändigt att fastställa kompletterande bestämmelser för att säkerställa att systemet enligt det nya regelverk som fastställs genom förordning (EU) 2016/429 fungerar smidigt. |
(2) |
Närmare bestämt bör bestämmelserna i den här förordningen komplettera bestämmelserna i del IV avdelning II kapitel 1 i förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännandet av vattenbruksanläggningar som håller vattenbruksdjur som utgör en betydande djurhälsorisk, registren över vattenbruksanläggningar som ska föras av de behöriga myndigheterna och skyldigheten att föra journal för aktörer som driver vattenbruksanläggningar och för transportörer av vattenlevande djur. |
(3) |
Dessutom tas det i den här förordningen hänsyn till att rådets direktiv 2006/88/EG (2) upphävs genom förordning (EU) 2016/429 med verkan från och med den 21 april 2021. I förordning (EU) 2016/429 föreskrivs att anläggningar och aktörer som registrerats eller godkänts i enlighet med det direktivet innan förordning (EU) 2016/429 började tillämpas ska anses vara registrerade eller godkända, efter behov, i enlighet med den förordningen och ska omfattas av de relevanta skyldigheter som föreskrivs där. |
(4) |
Bestämmelserna i den här förordningen bör följaktligen komplettera bestämmelserna i del IX i förordning (EU) 2016/429 vad gäller de övergångsbestämmelser som behövs för att tillvarata berörda parters förvärvade rättigheter och berättigade förväntningar i enlighet med befintliga unionsakter när det gäller vattenbruksanläggningar. |
(5) |
Eftersom alla bestämmelser i den här förordningen gäller vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande djur och bör tillämpas tillsammans, bör de av öppenhetsskäl fastställas i en enda akt i stället för i olika akter med många korshänvisningar, så att det blir enklare att tillämpa dem och för att undvika överlappande bestämmelser. Det är också i linje med synsättet i förordning (EU) 2016/429. |
(6) |
Enligt artikel 176.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver vattenbruksanläggningar ansöka hos den behöriga myndigheten om godkännande om vattenbruksdjur hålls där i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur. Eftersom många olika vattenbruksanläggningar ingår i den kategorin anges det i artikel 176.2 i förordning (EU) 2016/429 att medlemsstaterna får undanta aktörer som driver vissa typer av vattenbruksanläggningar från kravet på godkännande, förutsatt att dessa vattenbruksanläggningar inte utgör någon betydande sjukdomsrisk. Dessutom anges det i artikel 176.4 i den förordningen att kommissionen får anta delegerade akter om undantag från kravet på godkännande när det gäller vissa typer av vattenbruksanläggningar, förutsatt att dessa vattenbruksanläggningar inte utgör någon betydande sjukdomsrisk. |
(7) |
Vilken risk en vattenbruksanläggning utgör beror på verksamheten på den vattenbruksanläggningen och destinationen och på den avsedda användningen av de vattenbruksdjur eller de produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur som framställs där. Vissa vattenbruksanläggningar har redan godkänts för olika ändamål, såsom vattenbruksanläggningar som har godkänts i enlighet med hygienreglerna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 (3). I vissa fall tar sådana vattenbruksanläggningar som reningsanläggningar och leveranscentraler eller återutläggningsområden endast emot blötdjur från samma epidemiologiska område som vattenbruksanläggningen själv ligger i. Dessa vattenbruksanläggningar utgör därför en obetydlig risk ur ett djurhälsoperspektiv. Andra vattenbruksanläggningar bedriver också lågriskverksamhet, såsom att hålla vattenbruksdjur enbart för utsättning i naturen efter att ha framställt dem från avelsbestånd med ursprung i den vattenförekomst där vattenbruksanläggningen finns eller att hålla vattenbruksdjur i extensiva dammar för användning som livsmedel eller för utsättning i naturen. |
(8) |
Det är nödvändigt att i den här förordningen fastställa de särskilda villkoren för när undantag från kravet på godkännande bör tillåtas för vattenbruksanläggningar. I vissa fall bör undantag endast tillämpas på vattenbruksanläggningar som flyttar vattenbruksdjur inom den egna medlemsstaten och inte på vattenbruksanläggningar som flyttar vattenbruksdjur mellan medlemsstaterna. I samtliga fall bör undantag för en vattenbruksanläggning från kravet på godkännande endast tas i beaktande när den behöriga myndigheten har slutfört en riskbedömning där det som ett minimum tas hänsyn till risken för att vattenbruksdjuren på vattenbruksanläggningen drabbas av eller sprider en sjukdom hos vattenlevande djur genom vattnet eller genom förflyttningar, och risken har befunnits vara obetydlig. Närmare information om de ytterligare riskfaktorer som den behöriga myndigheten kan beakta i denna riskbedömning finns i del I kapitel 2 i bilaga VI till kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 (4). Därför bör de kompletterande bestämmelserna i den här förordningen överensstämma med bestämmelserna i den delegerade förordningen. |
(9) |
Samtidigt utgör vissa andra typer av vattenbruksanläggningar en betydande risk för spridning av sjukdomar hos vattenlevande djur. Dessa typer av vattenbruksanläggningar bör särskilt beskrivas i den här förordningen, och kravet på att aktörer som driver dessa vattenbruksanläggningar ska vara godkända bör beskrivas närmare i den här förordningen. Det inbegriper vattenbruksanläggningar som håller vattenbruksdjur för prydnadsändamål i öppna anläggningar, men också i slutna anläggningar om mönstren för förflyttning skulle kunna leda till att handeln inom unionen eller med tredjeländer utgör en sjukdomsrisk. Andra typer av vattenbruksanläggningar där risken för sjukdomsspridning bör mildras genom krav på godkännande från den behöriga myndigheten är karantänanläggningar, anläggningar där vektorarter hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer och fartyg eller andra mobila lokaler där vattenbruksdjur behandlas eller genomgår andra förfaranden som används i djurhållningen. |
(10) |
I artikel 177 i förordning (EU) 2016/429 föreskrivs att den behöriga myndigheten får bevilja godkännande för aktörer som driver grupper av vattenbruksanläggningar. De kompletterande bestämmelser som fastställs i den här förordningen bör därför i förekommande fall tillämpas på sådana grupper, och bör ingående ange hur bestämmelserna ska tillämpas direkt på, och inom, gruppen. |
(11) |
Aktörer som driver vattenbruksanläggningar eller grupper av vattenbruksanläggningar måste lämna information till den behöriga myndigheten för att beviljas godkännande i enlighet med artikel 180 i förordning (EU) 2016/429. Därvidlag bör aktörerna ge den behöriga myndigheten en skriftlig biosäkerhetsplan som det kommer att tas ställning till vid godkännandeprocessen. Detta krav bör tillämpas på både enskilda vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar oberoende av deras storlek, men biosäkerhetsplanens komplexitet bör bero på särdragen hos den enskilda vattenbruksanläggningen eller gruppen vattenbruksanläggningar och på vilka åtgärder som krävs för att mildra sjukdomsriskerna. |
(12) |
Vissa vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar bör på grundval av bestämmelserna i del I kapitel 1 i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 delta i en riskbaserad övervakning som den behöriga myndigheten utför i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2016/429. Om vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar inte deltar bör de inte godkännas. I överensstämmelse med artikel 27 i förordning (EU) 2016/429 får man vid riskbaserad övervakning beakta den övervakning som utförs av aktörerna själva i enlighet med artikel 24, inklusive de djurhälsobesök som avses i artikel 25 i den förordningen. Riskbaserad övervakning får också utföras samtidigt som övervakning av särskilda förtecknade sjukdomar, så att resurserna utnyttjas maximalt. |
(13) |
Frekvensen för riskbaserad övervakning bör baseras på om den behöriga myndigheten, efter en bedömning av omständigheterna på anläggningen, anser att vattenbruksanläggningen utgör en hög, medelhög eller låg risk. De faktorer som den behöriga myndigheten ska beakta och ta ställning till vid riskklassificeringen av anläggningarna liksom de frekvenser för övervakning som föranleds av varje riskklassificering anges i del I i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689. Syftet med att inkludera vattenbruksanläggningar som håller icke-förtecknade arter men som i betydande omfattning deltar i handel och därför anses utgöra en hög risk enligt den riskbaserade övervakningen, är att maximera chanserna att identifiera och bekämpa nya sjukdomar om de uppträder hos vattenbruksdjur av dessa icke-förtecknade arter. |
(14) |
Eftersom riskbaserad övervakning också utförs i godkända grupper av vattenbruksanläggningar är det viktigt att fastställa hur den ska utföras på gruppnivå så att övervakningsresultatet blir epidemiologiskt meningsfullt. Följaktligen bör den här förordningen innehålla bestämmelser om den behöriga myndighetens metoder för att utföra sådan övervakning. |
(15) |
Förutom kravet på att aktörer ska förete en biosäkerhetsplan för den behöriga myndigheten som ett led i godkännandeprocessen, och på att vissa vattenbruksanläggningar ska delta i riskbaserad övervakning, bör de vattenbruksanläggningar som måste godkännas också uppfylla vissa krav när det gäller lokaler och utrustning. Den särskilda kombinationen av krav när det gäller biosäkerhet, övervakning samt lokaler och utrustning som är tillämpliga på en viss kategori vattenbruksanläggningar eller en viss kategori av en grupp vattenbruksanläggningar bör därför fastställas i den här förordningen. |
(16) |
Enligt artikel 178 i förordning (EU) 2016/429 får aktörer som driver vattenbruksanläggningar och vill få status som avgränsad vattenbruksanläggning endast flytta vattenbruksdjur till eller från sina vattenbruksanläggningar efter att de har fått denna status beviljad av den behöriga myndigheten i enlighet med den förordningen. Eftersom dessa vattenbruksanläggningar får byta vattenbruksdjur mellan sig med färre krav avseende förflyttning än andra typer av vattenbruksanläggningar bör de ha tillgång till en veterinär som övervakar verksamheten på vattenbruksanläggningen och ansvarar för hälsoövervakningen där, så att anläggningarna kan ge varandra tillförlitliga hälsogarantier. Genom artikel 181.2 i förordning (EU) 2016/429 ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter som fastställer kompletterande bestämmelser för godkännande av sådana vattenbruksanläggningar, och sådana bestämmelser bör fastställas i den här förordningen. |
(17) |
Enligt artikel 179 i förordning (EU) 2016/429 krävs godkännande av livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur. Dessa vattenbruksanläggningar underlättar sanitetsslakt och sanitetsbearbetning av vattenlevande djur som kan vara smittade med en förtecknad eller ny sjukdom. Därför utgör de en betydande sjukdomsrisk och bör godkännas av den behöriga myndigheten. Under de perioder när dessa vattenbruksanläggningar tar emot vattenlevande djur som är smittade eller misstänks vara smittade med en förtecknad eller ny sjukdom bör de vidta strikta biosäkerhetsåtgärder för att säkerställa att sjukdomsagens inte släpps ut i öppet vatten utan lämplig behandling. Genom artikel 181.2 i den förordningen ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter som fastställer kompletterande bestämmelser för godkännande av dessa vattenbruksanläggningar, varför dessa kompletterande bestämmelser bör fastställas i den här förordningen. |
(18) |
Vissa reningsanläggningar, återutläggningsområden och leveranscentraler för levande blötdjur bör betraktas som vattenbruksanläggningar som måste godkännas i enlighet med artikel 176.1 i förordning (EU) 2016/429. Dessa anläggningar, som tar emot levande blötdjur från områden utanför det egna epidemiologiska området, utgör en högre risk för spridning av förtecknade eller nya sjukdomar och bör därför behandlas som sådana under godkännandeprocessen. Därför bör det fastställas kompletterande bestämmelser därvidlag i den här förordningen. |
(19) |
I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 (5) fastställs definitioner av sjukdomar i kategori A, B, C, D och E, och där anges att de bestämmelser om förebyggande och bekämpning av förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 i förordning (EU) 2016/429 ska tillämpas på de kategorier av förtecknade sjukdomar för de förtecknade djurarter och grupper av förtecknade djurarter som avses i tabellen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882. Enligt den tabellen ska vissa arter av vattenlevande djur som förtecknas i fjärde kolumnen betraktas som vektorer endast när de hålls på en vattenbruksanläggning där de arter som förtecknas i tredje kolumnen också hålls eller, om det gäller vilda vattenlevande djur, när de har exponerats för de arter som förtecknas i tredje kolumnen i en vild livsmiljö. Men om dessa arter därefter hålls isolerade från de arter som förtecknas i tredje kolumnen och från smittade vattenkällor under en lämplig tidsperiod bör de inte längre betraktas som vektorer. Om denna tid i isolering inte kan genomföras på en karantänanläggning som godkänts i enlighet med artikel 15 i den här förordningen får sådana vattenlevande djur i stället hållas på en annan typ av vattenbruksanläggning som inte tillämpar alla de biosäkerhetsåtgärder som krävs för karantänanläggningar, men där de hålls isolerade från potentiella patogener till dess att de inte längre anses vara vektorer. Genom artikel 181.2 i förordning (EU) 2016/429 ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter som fastställer kompletterande bestämmelser för godkännande av sådana vattenbruksanläggningar med beaktande av dessa krav. De kraven bör följaktligen fastställas i den här förordningen. |
(20) |
Genom artikel 185.5 i förordning (EU) 2016/429 ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter avseende ytterligare uppgifter som ska ingå i de behöriga myndigheternas register över registrerade och godkända vattenbruksanläggningar och allmänhetens tillgång till dessa register. Med förbehåll för kravet på skydd av personuppgifter i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 (6) bör den information som den behöriga myndigheten bör göra tillgänglig för allmänheten återspegla kraven i artikel 185.2 a, c, e och f i förordning (EU) 2016/429, som i sin tur till stor del återspeglar de uppgifter som medlemsstaterna redan har lämnat i ett offentligt register i enlighet med kommissionens beslut 2008/392/EG (7). |
(21) |
Även mer specifika uppgifter om varje godkänd anläggnings hälsostatus bör ingå i den behöriga myndighetens offentliga register i syfte att underlätta säker handel och säkerställa att berörda parter vet huruvida en viss vattenbruksanläggning är fri från en specifik sjukdom i kategori B eller C, omfattas av ett utrotningsprogram för en specifik sjukdom i kategori B eller C, ingår i ett övervakningsprogram för en specifik sjukdom i kategori C eller inte har någon av dessa hälsostatusar. Med tanke på omfattningen av de krav som fastställs i den här förordningen i fråga om allmänhetens tillgång till uppgifter om godkända vattenbruksanläggningar bör beslut 2008/392/EG upphävas genom den här förordningen. |
(22) |
I artiklarna 186 och 187 i förordning (EU) 2016/429 fastställs minikrav avseende skyldigheten att föra journal för aktörer som driver vattenbruksanläggningar. Eftersom det i allmänhet inte går att identifiera enskilda vattenlevande djur är det av största vikt att föra journal över produktion och förflyttning av dem. Det finns visserligen likheter mellan de journaler som hålls av aktörer som driver olika typer av vattenbruksanläggningar, men särskilda typer av vattenbruksanläggningar bör föra journaler som är specifika för dem och den typ av vattenbruk som de bedriver. Eftersom artikel 189.1 i den förordningen ger kommissionen befogenhet att anta delegerade akter med kompletterande bestämmelser om skyldigheten att föra journal, bör det i den här förordningen fastställas olika krav på journalföring för varje typ av godkänd vattenbruksanläggning. |
(23) |
I artikel 188 i förordning (EU) 2016/429 fastställs minimikrav avseende skyldigheten att föra journal för transportörer av vattenlevande djur avsedda för vattenbruksanläggningar och av vattenlevande djur som flyttas mellan livsmiljöer. Transportörer av vattenlevande djur utgör en särskild risk för sjukdomsspridning och det är av största vikt att dessa aktörer för journal för att säkerställa spårbarheten för de vattenlevande djur som de transporterar och för att bevisa att de vidtar lämpliga biosäkerhetsåtgärder. Därför bör det i den här förordningen fastställas kompletterande krav avseende deras skyldighet att föra journal. |
(24) |
Den här förordningen bör tillämpas från och med den 21 april 2021 i överensstämmelse med tillämpningsdatumet för förordning (EU) 2016/429. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
DEL I
SYFTE, TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH DEFINITIONER
Artikel 1
Syfte och tillämpningsområde
1. Den här förordningen kompletterar bestämmelserna i förordning (EU) 2016/429 när det gäller registrerade och godkända vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls och transportörer av vattenlevande djur.
2. I del II fastställs följande krav:
a) |
I avdelning I kapitel 1, krav för den behöriga myndighetens godkännande av vattenbruksanläggningar som utgör en betydande risk för sjukdomar som drabbar vattenbruksdjur, och vissa undantag för aktörer som driver anläggningar som utgör en obetydlig risk för de sjukdomarna. |
b) |
I avdelning I kapitel 2, krav för vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar, och de behöriga myndigheternas beviljande av godkännande. |
c) |
I avdelning II kapitel 1, krav avseende den behöriga myndighetens informationsskyldigheter när det gäller register över vattenbruksanläggningar som registrerats i enlighet med artikel 173 i förordning (EU) 2016/429. |
d) |
I avdelning II kapitel 2, krav avseende den behöriga myndighetens informationsskyldigheter när det gäller register över godkända vattenbruksanläggningar. |
e) |
I avdelning III kapitel 1, krav avseende skyldigheten att föra journal för aktörer som driver vattenbruksanläggningar och för aktörer som driver livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur som registrerats eller godkänts av den behöriga myndigheten, utöver de skyldigheter som anges i artiklarna 186.1 och 187.1 i förordning (EU) 2016/429. |
f) |
I avdelning III kapitel 2, krav avseende skyldigheten för transportörer av vattenlevande djur att föra journal, utöver de skyldigheter som anges i artikel 188.1 i förordning (EU) 2016/429. |
3. I del III fastställs vissa övergångsbestämmelser när det gäller direktiv 2006/88/EG och beslut 2008/392/EG i fråga om registrering och godkännande av vattenbruksanläggningar.
Artikel 2
Definitioner
I denna förordning ska definitionerna i artikel 1 i genomförandeförordning (EU) 2018/1882 gälla.
Dessutom gäller följande definitioner:
1. |
extensiv damm: traditionell damm eller lagun, som är naturlig eller konstgjord, där födokällan för de djur som hålls i dessa dammar eller laguner är naturlig, utom i exceptionella fall, och där det inte vidtas några åtgärder för att öka produktionen utöver miljöns naturliga kapacitet. |
2. |
reningsanläggning: anläggning med tank, försörjd med rent havsvatten, i vilken blötdjur placeras under den tid som krävs för att reducera kontaminering så att blötdjuren blir tjänliga som livsmedel. |
3. |
leveranscentral: anläggning, på land eller på kusten, avsedd för mottagning, konditionering, tvättning, rening, storlekssortering och förpackning av blötdjur avsedda att användas som livsmedel. |
4. |
återutläggningsområde: varje område av sötvatten, hav, flodmynning eller lagun med klart markerade gränser, angivna med bojar, stolpar eller annan fast anordning, och som används uteslutande för naturlig rening av blötdjur. |
5. |
isolering: när vattenbruksdjur hålls på en vattenbruksanläggning där de inte kommer i kontakt med några andra arter av vattenlevande djur vare sig direkt genom samma livsmiljö eller indirekt genom vattenförsörjningen. |
6. |
sluten anläggning: vattenbruksanläggning där utgåendevattnet genomgår en behandling som kan inaktivera agens som orsakar förtecknade sjukdomar eller nya sjukdomar innan det släpps ut i öppet vatten. |
7. |
öppen anläggning: vattenbruksanläggning där utgåendevattnet släpps ut direkt i öppet vatten utan behandling för att inaktivera agens som orsakar förtecknade sjukdomar eller nya sjukdomar. |
8. |
epidemiologiskt område: avgränsat område där de vattenlevande djuren har samma hälsostatus och exponeras för samma risk att drabbas av en förtecknad sjukdom eller en ny sjukdom. |
9. |
biosäkerhetsplan: dokumenterad plan som identifierar hur ett sjukdomsagens kan ta sig in i en vattenbruksanläggning, spridas inom den och överföras från den; den tar hänsyn till anläggningens särskilda karaktär och identifierar åtgärder som minskar de biosäkerhetsrisker som konstaterats. |
10. |
gemensamma biosäkerhetsåtgärder: åtgärder som ingår i en biosäkerhetsplan som har utformats för, och genomförts av, varje vattenbruksanläggning i en grupp vattenbruksanläggningar som har godkänts av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 177 i förordning (EU) 2016/429. |
11. |
unikt registreringsnummer: nummer som tilldelas en registrerad vattenbruksanläggning eller grupp vattenbruksanläggningar i enlighet med artikel 173 i förordning (EU) 2016/429. |
12. |
unikt godkännandenummer: nummer som den behöriga myndigheten tilldelar en vattenbruksanläggning eller grupp vattenbruksanläggningar som den har godkänt i enlighet med artikel 173 i förordning (EU) 2016/429. |
13. |
IMO-nummer: unikt nummer som FN:s internationella sjöfartsorganisation (IMO) tilldelar havsgående fartyg. |
14. |
hygienbarriär: fotbad, handtvätt, klädbyte eller andra biosäkerhetsåtgärder som skapar barriärer mot spridning av en sjukdom till, inom eller från en vattenbruksanläggning. |
15. |
produktionsenheter: tråg, dammar, bassänger, tankar, kassar, burar eller liknande strukturer innehållande grupper av vattenbruksdjur i en vattenbruksanläggning. |
16. |
ökad dödlighet: oförklarlig dödlighet som är högre än vad som anses vara normalt för vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar i fråga under rådande förhållanden. |
17. |
övervakningsprogram: frivilligt program med testning och kontrollåtgärder avseende en sjukdom i kategori C på en anläggning som inte deltar i ett utrotningsprogram för att uppnå sjukdomsfri status utan där testningen visar att vattenbruksanläggningen inte är smittad med den sjukdomen i kategori C. |
DEL II
REGISTRERING, GODKÄNNANDE, REGISTER OCH JOURNALFÖRING
AVDELNING I
DEN BEHÖRIGA MYNDIGHETENS GODKÄNNANDE AV AKTÖRER SOM DRIVER VATTENBRUKSANLÄGGNINGAR
KAPITEL 1
Godkännande av vattenbruksanläggningar som utgör en betydande risk för sjukdomsspridning och undantag från kraven för godkännande
Artikel 3
Undantag från kravet på att aktörer ska ansöka hos den behöriga myndigheten om godkännande av vattenbruksanläggningar
1. Genom undantag från artikel 176.1 a i förordning (EU) 2016/429 behöver inte aktörer som driver följande typer av vattenbruksanläggningar ansöka hos den behöriga myndigheten om godkännande av sina vattenbruksanläggningar:
a) |
Vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls enbart för utsättning i naturen. |
b) |
Extensiva dammar där vattenbruksdjur hålls för direkt användning som livsmedel eller för utsättning i naturen. |
c) |
Reningsanläggningar som
|
d) |
Leveranscentraler som
|
e) |
Återutläggningsområden som
|
2. De undantag från kravet att ansöka hos den behöriga myndigheten om godkännande som anges i punkt 1 i denna artikel ska endast tillämpas på vattenbruksanläggningar från vilka vattenbruksdjur inte förflyttas till en annan medlemsstat, utom blötdjur avsedda för direkt användning som livsmedel, och när den behöriga myndigheten har slutfört en riskbedömning
a) |
som tar hänsyn till åtminstone de riskfaktorer som anges i del I kapitel 2 leden a och b i bilaga VI till förordning (EU) 2020/689, och |
b) |
där risken för att vattenbruksdjuren på vattenbruksanläggningen antingen drabbas av eller sprider en förtecknad sjukdom eller en ny sjukdom har befunnits vara obefintlig. |
Artikel 4
Typer av vattenbruksanläggningar som ska godkännas av den behöriga myndigheten
Aktörer som driver följande typer av vattenbruksanläggningar ska ansöka om godkännande hos den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 176.1 b i förordning (EU) 2016/429:
a) |
Karantänanläggningar för vattenbruksdjur. |
b) |
Vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer. |
c) |
Vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en betydande sjukdomsrisk. |
d) |
Vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål i öppna anläggningar. |
e) |
Fartyg eller andra mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen. |
KAPITEL 2
Krav för godkännande av och beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar
Artikel 5
Krav på att godkända vattenbruksanläggningar och grupper därav ska ha en biosäkerhetsplan
Den behöriga myndigheten ska endast godkänna de vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 7 och 9–19, eller de grupper av vattenbruksanläggningar som avses i artikel 8, om de aktörer som driver dem har utvecklat och dokumenterat en biosäkerhetsplan som uppfyller följande krav:
a) |
Den identifierar hur ett sjukdomsagens kan ta sig in i en vattenbruksanläggning eller en grupp vattenbruksanläggningar, spridas inom den och överföras från den ut i miljön eller till andra vattenbruksanläggningar. |
b) |
Den tar hänsyn till den särskilda karaktären hos den enskilda vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar och identifierar riskreducerande åtgärder för varje biosäkerhetsrisk som har identifierats. |
c) |
Den tar ställning till eller beaktar, i förekommande fall, uppgifterna i delarna 1–7 punkt 1 a, delarna 9–12 punkt 1 a och del 8 punkt 1 b i bilaga I i samband med att denna plan för vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar utarbetas. |
Artikel 6
Krav på att godkända vattenbruksanläggningar och grupper därav ska delta i riskbaserad övervakning
1. Den behöriga myndigheten ska endast godkänna de vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 7, 17 och 18 i den här förordningen om aktörerna uppfyller kraven för den riskbaserade övervakning som den behöriga myndigheten utför i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2016/429, i form av riskbaserad övervakning enligt del 1 och del 2 punkt 1 i bilaga II till den här förordningen.
2. Den behöriga myndigheten ska endast godkänna de grupper av vattenbruksanläggningar som avses i artikel 8 i den här förordningen när aktörerna uppfyller kraven för den riskbaserade övervakning som den behöriga myndigheten utför i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2016/429, i form av riskbaserad övervakning enligt del 1 och del 2 punkt 2 i bilaga II till den här förordningen.
3. När den behöriga myndigheten beviljar godkännande för vattenbruksanläggningar eller grupper därav i enlighet med punkterna 1 och 2 ska den ta hänsyn till följande faktorer och inkludera dem i den riskbaserade övervakningen:
a) |
Resultatet av den övervakning som aktören utfört i enlighet med artikel 24 i förordning (EU) 2016/429. |
b) |
Den information som fås genom de djurhälsobesök som en veterinär gör i enlighet med artikel 25 i förordning (EU) 2016/429, när aktörerna ger tillgång till sådan information. |
Artikel 7
Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, utom de vattenbruksanläggningar för vilka särskilda krav fastställs i artiklarna 12–19
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, utom de vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 12–19, uppfyller kraven i
a) |
artikel 6.1 när det gäller riskbaserad övervakning, |
b) |
del 1 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
c) |
del 1 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 8
Krav för beviljande av godkännande av grupper av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att grupper av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur uppfyller kraven i
a) |
artikel 6.2 när det gäller riskbaserad övervakning, |
b) |
del 2 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder avseende vattenbruksanläggningarna i gruppen, |
c) |
del 2 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 9
Krav för beviljande av godkännande av avgränsade vattenbruksanläggningar
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att avgränsade vattenbruksanläggningar uppfyller kraven i
a) |
artikel 10 när det gäller arrangemang för lokaler där undersökningar av döda djur utförs och för att försäkra sig om tillgång till en anläggningsveterinär, |
b) |
del 3 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
c) |
del 3 punkt 2 i bilaga I när det gäller övervakning och kontroll, |
d) |
del 3 punkt 3 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 10
Skyldigheter för aktörer som driver avgränsade vattenbruksanläggningar
Innan den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska aktörer som driver avgränsade vattenbruksanläggningar
a) |
införa arrangemang för att utföra veterinärundersökningar av döda djur i lämpliga lokaler på den avgränsade vattenbruksanläggningen eller i ett laboratorium, |
b) |
genom avtal eller annat rättsligt instrument försäkra sig om tillgång till en anläggningsveterinär som ska ansvara för att
|
Artikel 11
Krav för beviljande av godkännande av livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur uppfyller kraven i
a) |
del 4 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
b) |
del 4 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 12
Krav för beviljande av godkännande av andra reningsanläggningar än de reningsanläggningar som avses i artikel 3.1 c
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att andra reningsanläggningar än de som avses i artikel 3.1 c uppfyller kraven i
a) |
del 5 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
b) |
del 5 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 13
Krav för beviljande av godkännande av andra leveranscentraler än de leveranscentraler som avses i artikel 3.1 d
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att andra leveranscentraler än de som avses i artikel 3.1 d uppfyller kraven i
a) |
del 6 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
b) |
del 6 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 14
Krav för beviljande av godkännande av andra återutläggningsområden än de återutläggningsområden som avses i artikel 3.1 e
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att andra återutläggningsområden än de som avses i artikel 3.1 e uppfyller kraven i
a) |
del 7 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
b) |
del 7 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 15
Krav för beviljande av godkännande av karantänanläggningar
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att karantänanläggningar uppfyller kraven i
a) |
del 8 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
b) |
del 8 punkt 2 i bilaga I när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder, |
c) |
del 8 punkt 3 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 16
Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer uppfyller kraven i
a) |
del 9 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
b) |
del 9 punkt 2 i bilaga I när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder, |
c) |
del 9 punkt 3 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 17
Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en betydande sjukdomsrisk
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en betydande sjukdomsrisk uppfyller kraven i
a) |
artikel 6.1 när det gäller riskbaserad övervakning, |
b) |
del 10 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
c) |
del 10 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 18
Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål uppfyller kraven i
a) |
artikel 6.1 när det gäller riskbaserad övervakning, |
b) |
del 11 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
c) |
del 11 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
Artikel 19
Krav för beviljande av godkännande av fartyg eller andra mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen
När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att fartyg eller andra mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen, uppfyller kraven i
a) |
del 12 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder, |
b) |
del 12 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning. |
AVDELNING II
REGISTER ÖVER REGISTRERADE OCH GODKÄNDA VATTENBRUKSANLÄGGNINGAR SOM SKA FÖRAS AV DEN BEHÖRIGA MYNDIGHETEN
KAPITEL 1
Den behöriga myndighetens register över vattenbruksanläggningar
Artikel 20
Den behöriga myndighetens informationsskyldighet när det gäller register över registrerade vattenbruksanläggningar
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 185.2 i förordning (EU) 2016/429 ska den behöriga myndigheten för varje vattenbruksanläggning som den registrerar införa följande uppgifter i det register över vattenbruksanläggningar som föreskrivs i artikel 185.1 a i den förordningen:
a) |
Det unika registreringsnummer som tilldelats av den behöriga myndigheten. |
b) |
Datum för registrering hos den behöriga myndigheten. |
c) |
Vattenbruksanläggningens adress och geografiska koordinater (latitud och longitud). |
d) |
En beskrivning av vattenbruksanläggningens lokaler och utrustning. |
e) |
De kategorier av vattenbruksdjur som hålls på vattenbruksanläggningen. |
f) |
Ungefärligt antal och/eller maximal biomassa av vattenbruksdjur som kan hållas på vattenbruksanläggningen. |
g) |
Den period under vilken vattenbruksdjur hålls på vattenbruksanläggningen om den inte är permanent i drift, inklusive uppgifter om säsongsbunden drift eller drift vid särskilda tillfällen, i förekommande fall. |
h) |
Datum då verksamheten upphör om aktören har underrättat den behöriga myndigheten om detta. |
KAPITEL 2
Register över vattenbruksanläggningar som godkänts av den behöriga myndigheten
Artikel 21
Den behöriga myndighetens informationsskyldighet när det gäller registret över godkända vattenbruksanläggningar
1. Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 185.2 i förordning (EU) 2016/429 ska den behöriga myndigheten för varje vattenbruksanläggning eller grupp vattenbruksanläggningar som den godkänner införa följande uppgifter i det register över godkända vattenbruksanläggningar som föreskrivs i artikel 185.1 b och c i den förordningen:
a) |
Det unika godkännandenummer som tilldelats av den behöriga myndigheten. |
b) |
Datum då godkännandet beviljades av den behöriga myndigheten eller datum då godkännandet tillfälligt upphävdes eller återkallades av den behöriga myndigheten. |
c) |
Adress och geografiska koordinater (latitud och longitud) för den godkända vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar. |
d) |
En beskrivning av dess lokaler och utrustning. |
e) |
De kategorier vattenbruksdjur som hålls på vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar. |
f) |
Ungefärligt antal och/eller maximal biomassa vattenbruksdjur som kan hållas på vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar. |
g) |
Den period under vilken djur hålls på vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar om den inte är permanent i drift, inklusive uppgifter om säsongsbunden drift eller drift vid särskilda tillfällen, i förekommande fall. |
h) |
Datum då verksamheten upphör om aktören har underrättat den behöriga myndigheten om detta. |
2. Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 185.3 i förordning (EU) 2016/429 ska den behöriga myndigheten på en allmänt tillgänglig informationssida på internet lägga ut aktuell information om hälsostatus för de vattenbruksdjur som hålls på vattenbruksanläggningar eller grupper av vattenbruksanläggningar som är godkända i enlighet med artikel 181.1 i den förordningen.
Den aktuella informationen ska för varje aktuell förtecknad sjukdom och varje aktuell kategori förtecknade sjukdomar åtminstone fastställa hälsostatusen på vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar, med angivande av:
a) |
om den är fri från en sjukdom i kategori B eller kategori C, |
b) |
om den deltar i ett utrotningsprogram för en sjukdom i kategori B eller kategori C, |
c) |
om den deltar i ett frivilligt övervakningsprogram för en sjukdom i kategori C, eller |
d) |
all annan information som rör en sjukdom i kategori B, kategori C eller kategori D än den information som avses i leden a, b och c. |
AVDELNING III
AKTÖRERNAS SKYLDIGHET ATT FÖRA JOURNAL UTÖVER DE SKYLDIGHETER SOM FÖRESKRIVS I FÖRORDNING (EU) 2016/429
KAPITEL 1
Journaler som ska föras av aktörer som driver registrerade eller godkända vattenbruksanläggningar
Artikel 22
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver registrerade vattenbruksanläggningar
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver registrerade vattenbruksanläggningar föra journal över följande uppgifter:
a) |
Det unika registreringsnummer som den behöriga myndigheten tilldelat vattenbruksanläggningen. |
b) |
Uppgifter om eventuella undersökningar som gjorts till följd av ökad dödlighet eller misstanke om sjukdom. |
c) |
Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU) 2016/429 och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar av vattenbruksdjur som anlänt till vattenbruksanläggningen eller bifogas sådana sändningar som avsänts från vattenbruksanläggningen. |
d) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur. |
Artikel 23
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, utom de vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 27–34
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, utom de vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 27–34 i den här förordningen, föra journal över följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat vattenbruksanläggningen. |
b) |
Vattenbruksanläggningens nuvarande riskkategorisering, som tilldelats av den behöriga myndigheten. |
c) |
Uppgifter om genomförandet och resultatet av den riskbaserade övervakning som föreskrivs i artikel 6.1. |
d) |
Uppgifter om förflyttningar till vattenbruksanläggningen, inklusive
|
e) |
Uppgifter om förflyttningar från vattenbruksanläggningen, inklusive
|
f) |
Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller hämtar vattenbruksdjur från anläggningen. |
g) |
Biosäkerhetsplanen för den godkända vattenbruksanläggningen och bevis för att den genomförs. |
h) |
Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU) 2016/429 och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar av vattenbruksdjur som anlänt till vattenbruksanläggningen eller bifogas sådana sändningar som avsänts från vattenbruksanläggningen. |
i) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur. |
Artikel 24
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver en godkänd grupp vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur
1. Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver vattenbruksanläggningar i en grupp vattenbruksanläggningar som har godkänts i enlighet med artikel 177 a i förordning (EU) 2016/429 föra journal över följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat vattenbruksanläggningen. |
b) |
Den nuvarande riskkategoriseringen för gruppen av vattenbruksanläggningar, som tilldelats av den behöriga myndigheten. |
c) |
Uppgifter om genomförandet och resultaten av den riskbaserade övervakning som föreskrivs i artikel 6.2. |
d) |
Uppgifter om förflyttningar till vattenbruksanläggningen, inklusive
|
e) |
Uppgifter om förflyttningar från gruppen av vattenbruksanläggningar, inklusive
|
f) |
Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller hämtar vattenbruksdjur från vattenbruksanläggningen. |
g) |
Uppgifter om biosäkerhetsplanen och bevis för att den genomförs |
h) |
Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU) 2016/429 och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar av vattenbruksdjur som anlänt till vattenbruksanläggningen eller bifogas sådana sändningar som avsänts från vattenbruksanläggningen. |
i) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer de vattenlevande djuren. |
2. Aktörer som driver en grupp vattenbruksanläggningar som har godkänts i enlighet med artikel 177 b i förordning (EU) 2016/429 ska föra journal över eller bevara de uppgifter som anges i punkt 1 a–i i denna artikel för varje vattenbruksanläggning i gruppen.
Artikel 25
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända avgränsade vattenbruksanläggningar
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända avgränsade vattenbruksanläggningar föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat den avgränsade vattenbruksanläggningen. |
b) |
Uppgifter om förflyttningar till och från den avgränsade vattenbruksanläggningen, inklusive det unika registreringsnumret eller godkännandenumret för ursprungs- eller destinationsanläggningen för alla vattenbruksdjur som tas emot från eller sänds till en annan vattenbruksanläggning. |
c) |
Namn på och adress till den transportör som levererar vattenbruksdjur till eller hämtar vattenbruksdjur från den avgränsade vattenbruksanläggningen. |
d) |
Uppgifter om genomförandet och resultaten av den plan för övervakning av sjukdomar som föreskrivs i del 3 punkt 2 i bilaga I. |
e) |
Resultaten av de kliniska tester, laboratorietester och undersökningar av döda djur som utförts i samband med undersökningar av ökad dödlighet eller misstanke om sjukdom. |
f) |
I förekommande fall uppgifter om den vaccinering eller behandling av vattenbruksdjur som föreskrivs i del 3 punkt 2 c i bilaga I. |
g) |
Uppgifter om isolering eller karantän för inkommande vattenbruksdjur, eventuella instruktioner från den behöriga myndigheten vad gäller isolering och karantän samt iakttagelser som gjorts under en eventuell isolering eller karantän. |
h) |
Biosäkerhetsplanen för den avgränsade vattenbruksanläggningen. |
i) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenbruksdjuren. |
Artikel 26
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 187.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur. |
b) |
Biosäkerhetsplanen för livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur och bevis för att den genomförs. |
c) |
Underhållsjournaler över det system för behandling av utgåendevatten som används på livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur. |
d) |
Journaler för att kontrollera vattenbehandlingssystemets effektivitet. |
e) |
Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur. |
f) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer de vattenlevande djuren. |
Artikel 27
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända reningsanläggningar
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända reningsanläggningar föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat den godkända reningsanläggningen. |
b) |
Biosäkerhetsplanen för den godkända reningsanläggningen och bevis för att den genomförs. |
c) |
Underhållsjournaler över det system för behandling av utgåendevatten som används på den godkända reningsanläggningen. |
d) |
Journaler för att kontrollera vattenbehandlingssystemets effektivitet. |
e) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur. |
Artikel 28
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända leveranscentraler
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända leveranscentraler föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat den godkända leveranscentralen. |
b) |
Biosäkerhetsplanen för den godkända leveranscentralen och bevis för att den genomförs. |
c) |
Underhållsjournaler över det system för behandling av utgåendevatten som används på den godkända leveranscentralen. |
d) |
Journaler för att kontrollera vattenbehandlingssystemets effektivitet. |
e) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur. |
Artikel 29
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända återutläggningsområden
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända återutläggningsområden föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat det godkända återutläggningsområdet. |
b) |
Biosäkerhetsplanen för det godkända återutläggningsområdet och bevis för att den genomförs. |
c) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur. |
Artikel 30
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända karantänanläggningar för vattenbruksdjur
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända karantänanläggningar för vattenbruksdjur föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat karantänanläggningen. |
b) |
Uppgifter om förflyttningar till den godkända karantänanläggningen, inklusive
|
c) |
Uppgifter om förflyttningar från den godkända karantänanläggningen, inklusive
|
d) |
Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller hämtar vattenbruksdjur från den godkända karantänanläggningen. |
e) |
Uppgifter om genomförandet och resultaten av den sjukdomsövervakning som föreskrivs i del 8 punkt 2 i bilaga I. |
f) |
Resultaten av de kliniska tester och laboratorietester och av de undersökningar av döda djur som föreskrivs i del 8 punkt 2 i bilaga I. |
g) |
Eventuella instruktioner från den behöriga myndigheten vad gäller de iakttagelser som gjorts under en eventuell isolering eller karantän. |
h) |
Biosäkerhetsplanen för den godkända karantänanläggningen och bevis för att den genomförs. |
i) |
Belägg för att miljöparametrarna på den godkända karantänanläggningen främjar uttryck för den eller de aktuella förtecknade eller nya sjukdomarna. |
j) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer de vattenlevande djuren. |
Artikel 31
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat vattenbruksanläggningen. |
b) |
Uppgifter om förflyttningar till den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive
|
c) |
Uppgifter om förflyttningar från den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive
|
d) |
Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller hämtar vattenbruksdjur från den godkända vattenbruksanläggningen. |
e) |
Uppgifter om genomförandet och resultaten av den sjukdomsövervakning som föreskrivs i del 9 punkt 2 i bilaga I. |
f) |
Resultaten av de kliniska tester och laboratorietester och av de undersökningar av döda djur som föreskrivs i del 9 punkt 2 i bilaga I. |
g) |
Eventuella instruktioner från den behöriga myndigheten vad gäller de iakttagelser som gjorts under den 90 dagar långa isolering som avses i del 9 punkt 2 i bilaga I. |
h) |
Biosäkerhetsplanen för den godkända vattenbruksanläggningen och bevis för att den genomförs. |
i) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer de vattenlevande djuren. |
Artikel 32
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat vattenbruksanläggningen. |
b) |
Den godkända vattenbruksanläggningens nuvarande riskkategorisering, som tilldelats av den behöriga myndigheten. |
c) |
Uppgifter om genomförandet och resultaten av den riskbaserade övervakning som föreskrivs i artikel 6.1, i förekommande fall. |
d) |
Uppgifter om förflyttningar till den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive det unika registreringsnumret eller godkännandenumret för ursprungsanläggningen för alla vattenbruksdjur som tas emot från en annan vattenbruksanläggning. |
e) |
Uppgifter om förflyttningar från den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive det unika registreringsnumret eller godkännandenumret för destinationsvattenbruksanläggningen, utom när dessa förflyttningar görs till hushåll. |
f) |
Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller hämtar vattenbruksdjur från den godkända vattenbruksanläggningen, utom när dessa förflyttningar görs till hushåll. |
g) |
Biosäkerhetsplanen för den godkända vattenbruksanläggningen och bevis för att den genomförs. |
h) |
Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU) 2016/429 och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar av vattenbruksdjur som anlänt till den godkända vattenbruksanläggningen eller bifogas sådana sändningar som avsänts från den godkända vattenbruksanläggningen. |
i) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenbruksdjur. |
Artikel 33
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat vattenbruksanläggningen. |
b) |
Den godkända vattenbruksanläggningens nuvarande riskkategorisering, som tilldelats av den behöriga myndigheten. |
c) |
Uppgifter om genomförandet och resultaten av den riskbaserade övervakning som föreskrivs i artikel 6.1, i förekommande fall. |
d) |
Uppgifter om förflyttningar till den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive det unika registreringsnumret eller godkännandenumret för ursprungsanläggningen för alla vattenbruksdjur som tagits emot från en annan vattenbruksanläggning. |
e) |
Uppgifter om förflyttningar från den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive det unika registreringsnumret eller godkännandenumret för destinationsvattenbruksanläggningen, utom när dessa förflyttningar görs till hushåll. |
f) |
Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller hämtar vattenbruksdjur från den godkända vattenbruksanläggningen, utom när dessa förflyttningar görs till hushåll. |
g) |
Biosäkerhetsplanen för den godkända vattenbruksanläggningen och bevis för att den genomförs. |
h) |
Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU) 2016/429 och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar av vattenbruksdjur som anlänt till den godkända vattenbruksanläggningen eller bifogas sådana sändningar som avsänts från den godkända vattenbruksanläggningen. |
i) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur. |
Artikel 34
Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända fartyg eller andra godkända mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver godkända fartyg eller andra godkända mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat fartyget eller andra mobila lokaler. |
b) |
Datum och tidpunkter för lastning av vattenbruksdjuren på det godkända fartyget eller i andra godkända mobila lokaler. |
c) |
I förekommande fall namn på, adress till och unikt registreringsnummer eller godkännandenummer för varje vattenbruksanläggning där vattenbruksdjur lastats och lastats ur. |
d) |
Datum och platser där fartyget eller andra mobila lokaler fyllts med vatten före lastning och i förekommande fall bytts ut mellan lastning och urlastning. |
e) |
I förekommande fall uppgifter om den väg som tagits mellan två vattenbruksanläggningar. |
f) |
Uppgifter om varje behandling eller varje förfarande som används i djurhållningen och som utförs på det godkända fartyget eller i andra godkända mobila lokaler. |
g) |
Biosäkerhetsplanen för det godkända fartyget eller andra godkända mobila lokaler och bevis för att den genomförs. |
h) |
I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenbruksdjur. |
KAPITEL 2
Journaler som ska föras av transportörer
Artikel 35
Skyldighet att föra journal för transportörer av vattenlevande djur
Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 188 i förordning (EU) 2016/429 ska transportörer av vattenlevande djur, för varje transportmedel som används för att förflytta vattenlevande djur, föra journal över och bevara följande uppgifter:
a) |
Numret på transportmedlets registreringsskylt vid transport på land, IMO-numret vid transport till sjöss eller någon annan identifiering som är unik för andra transportmedel som transporterar vattenlevande djur. |
b) |
Datum och tidpunkter för lastning av de vattenlevande djuren på ursprungsvattenbruksanläggningen eller i ursprungslivsmiljön. |
c) |
Namn på, adress till och unikt registreringsnummer eller godkännandenummer för varje besökt vattenbruksanläggning. |
d) |
Platsen för varje livsmiljö från vilken vilda vattenlevande djur har hämtats. |
e) |
Datum och tidpunkter för urlastning av de vattenlevande djuren på destinationsvattenbruksanläggningen eller i destinationslivsmiljön. |
f) |
Datum, tidpunkter och platser för vattenbyte, när det har skett. |
g) |
Biosäkerhetsplanen för transportmedlet och bevis för att den genomförs. |
h) |
Referensnummer på de handlingar som medföljer sändningarna av vattenlevande djur. |
DEL III
ÖVERGÅNGS- OCH SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 36
Upphävande
Beslut 2008/392/EG ska upphöra att gälla med verkan den 21 april 2021.
Hänvisningar till den upphävda akten ska anses som hänvisningar till den här förordningen.
Artikel 37
Övergångsbestämmelser när det gäller uppgifter i de behöriga myndigheternas register över befintliga vattenbruksanläggningar och aktörer
När det gäller de befintliga vattenbruksanläggningar och aktörer som avses i artikel 279.1 i förordning (EU) 2016/429 och omfattas av artiklarna 20 och 21 i den här förordningen ska medlemsstaterna säkerställa att de uppgifter som krävs enligt artiklarna 20 och 21 har införts före den 21 april 2021 för varje sådan vattenbruksanläggning och aktör i de behöriga myndigheternas register över registrerade och godkända vattenbruksanläggningar.
Artikel 38
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 21 april 2021.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 30 januari 2020.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.
(2) Rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur (EUT L 328, 24.11.2006, s. 14).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55).
(4) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar (se sidan 211 i detta nummer av EUT).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 308, 4.12.2018, s. 21).
(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning) (EUT L 119, 4.5.2016, s. 1).
(7) Kommissionens beslut 2008/392/EG av den 30 april 2008 om genomförande av rådets direktiv 2006/88/EG i fråga om en Internetbaserad informationssida för att göra information om vattenbruksföretag och godkända bearbetningsanläggningar tillgänglig elektroniskt (EUT L 138, 28.5.2008, s. 12).
BILAGA I
KRAV FÖR BEVILJANDE AV GODKÄNNANDE AV VATTENBRUKSANLÄGGNINGAR, I ENLIGHET MED DEL II AVDELNING I KAPITEL 2
DEL 1
Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, i enlighet med artikel 7
1. |
De krav som avses i artikel 7 b när det gäller biosäkerhetsåtgärder på vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 7 c när det gäller lokaler och utrustning på vattenbruksanläggningen ska vara följande:
|
DEL 2
Krav för beviljande av godkännande av grupper av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, i enlighet med artikel 8
1. |
De krav som avses i artikel 8 b när det gäller biosäkerhetsåtgärder för grupper av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån, ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 8 c när det gäller lokaler och utrustning för grupper av vattenbruksanläggningar ska vara följande:
|
DEL 3
Krav för beviljande av godkännande av avgränsade vattenbruksanläggningar, i enlighet med artikel 9
1. |
De krav som avses i artikel 9 b när det gäller biosäkerhetsåtgärder på avgränsade vattenbruksanläggningar ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 9 c när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder på avgränsade vattenbruksanläggningar ska vara följande:
|
3. |
De krav som avses i artikel 9 d när det gäller lokaler och utrustning på avgränsade vattenbruksanläggningar ska vara följande:
|
DEL 4
Krav för beviljande av godkännande av livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur, i enlighet med artikel 11
1. |
De krav som avses i artikel 11 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder på livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 11 b när det gäller lokaler och utrustning på livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur ska vara följande:
|
DEL 5
Krav för beviljande av godkännande av reningsanläggningar, i enlighet med artikel 12
1. |
De krav som avses i artikel 12 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder på reningsanläggningar ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 12 b när det gäller lokaler och utrustning på reningsanläggningar ska vara följande:
|
DEL 6
Krav för beviljande av godkännande av leveranscentraler, i enlighet med artikel 13
1. |
De krav som avses i artikel 13 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder vid leveranscentraler ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 13 b när det gäller lokaler och utrustning vid leveranscentraler ska vara följande:
|
DEL 7
Krav för beviljande av godkännande av återutläggningsområden, i enlighet med artikel 14
1. |
De krav som avses i artikel 14 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder i återutläggningsområden ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 14 b när det gäller lokaler och utrustning i återutläggningsområden ska vara följande:
|
DEL 8
Krav för beviljande av godkännande av karantänanläggningar, i enlighet med artikel 15
1. |
De krav som avses i artikel 15 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder på karantänanläggningar för vattenlevande djur ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 15 b när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder på karantänanläggningar för vattenbruksdjur ska vara följande:
|
3. |
De krav som avses i artikel 15 c när det gäller lokaler och utrustning på karantänanläggningar för vattenbruksdjur ska vara följande:
|
DEL 9
Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av vektorarter hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer, i enlighet med artikel 16
1. |
De krav som avses i artikel 16 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder på vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer, ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 16 b när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder på anläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer, ska vara följande:
|
3. |
De krav som avses i artikel 16 c när det gäller lokaler och utrustning på vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer, ska vara följande:
|
DEL 10
Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål, i enlighet med artikel 17
1. |
De krav som avses i artikel 17 när det gäller biosäkerhetsåtgärder på vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en betydande sjukdomsrisk, ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 17 c när det gäller lokaler och utrustning på vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en betydande sjukdomsrisk, ska vara följande:
|
DEL 11
Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål, i enlighet med artikel 18
1. |
De krav som avses i artikel 18 b när det gäller biosäkerhetsåtgärder på vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 18 c när det gäller lokaler och utrustning på vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål ska vara följande:
|
DEL 12
Krav för beviljande av godkännande av fartyg eller andra mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen, i enlighet med artikel 19
1. |
De krav som avses i artikel 19 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder för fartyg eller andra mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen, ska vara följande:
|
2. |
De krav som avses i artikel 19 b när det gäller lokaler och utrustning på fartyg eller i andra mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen, ska vara följande:
|
(1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter) (EUT L 300, 14.11.2009, s. 1).
BILAGA II
RISKBASERAD ÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS PÅ VISSA GODKÄNDA ANLÄGGNINGAR
DEL 1
Riskbaserad övervakning i vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar, i enlighet med artiklarna 7, 8, 17 och 18
Riskbaserad övervakning ska genomföras på följande sätt i de vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 7, 8, 17 och 18:
a) |
Vattenbruksanläggningar som håller andra förtecknade arter av vattenbruksdjur än de arter som avses i led b ii i denna del ska genomföra riskbaserad övervakning som beror på om de anses utgöra en hög, medelhög eller låg risk enligt en riskbedömning som gjorts i enlighet med del I i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689. |
b) |
Vattenbruksanläggningar som håller de arter av vattenbruksdjur som avses i leden i och ii ska genomföra riskbaserad övervakning om de anses utgöra en hög risk till följd av en riskbedömning som gjorts i enlighet med del I i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689.
|
DEL 2
Innehållet i den riskbaserade övervakning på vattenbruksanläggningar eller grupper av vattenbruksanläggningar som genomförs i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2016/429
1. |
Journalkontroller, kliniska inspektioner och laboratorieundersökningar på de godkända vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 7, 17 och 18 ska utföras enligt följande:
|
2. |
Journalkontroller, kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar på de godkända grupper av vattenbruksanläggningar som avses i artikel 8 ska utföras enligt följande:
|