This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1101
Commission Regulation (EU) 2015/1101 of 8 July 2015 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for difenoconazole, fluopicolide, fluopyram, isopyrazam and pendimethalin in or on certain products (Text with EEA relevance)
Kommissionens förordning (EU) 2015/1101 av den 8 juli 2015 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för difenokonazol, fluopikolid, fluopyram, isopyrazam och pendimetalin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)
Kommissionens förordning (EU) 2015/1101 av den 8 juli 2015 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för difenokonazol, fluopikolid, fluopyram, isopyrazam och pendimetalin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)
EUT L 181, 9.7.2015, p. 27–53
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.7.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 181/27 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/1101
av den 8 juli 2015
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för difenokonazol, fluopikolid, fluopyram, isopyrazam och pendimetalin i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden har fastställts för pendimetalin i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för difenokonazol, fluopikolid, fluopyram och isopyrazam i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(2) |
I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet difenokonazol på sallat, vårklynne, escarole, senapskål och basilika lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena. |
|
(3) |
För fluopikolid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller vitlök och schalottenlök. För fluopyram har en sådan ansökan lämnats in när det gäller aprikoser, persikor, plommon, rubusfrukter, andra små frukter och bär (kod 0154000), övriga rot- och knölgrönsaker (kod 0213000), auberginer, escarole, spenat, endivesallat, bönor (utan balja), ärter (med balja), linfrö, vallmofrö, senapsfrö, oljedådra, örtteer (torkade rötter), humle, kryddor (rötter eller jordstammar) och rotcikoria. För isopyrazam har en sådan ansökan lämnats in när det gäller tomater, auberginer och gurkväxter. För pendimetalin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller morötter, rotselleri, pepparrot, palsternackor, rotpersilja, haverrot, kålrötter, rovor/majrovor, rot- och jordstamskryddor och rotcikoria. |
|
(4) |
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. |
|
(5) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
|
(6) |
Myndigheten fann i sina motiverade yttranden att de inlämnade uppgifterna i fråga om användningen av fluopyram på aprikoser och rotcikoria inte var tillräckliga för att fastställa ett nytt gränsvärde. På grundval av det relevanta motiverade yttrandet kräver inte användningen av difenokonazol på sallat och senapskål någon ändring av de befintliga gränsvärdena. I fråga om användningen av pendimetalin på rot- och jordstamskryddor bekräftade den utvärderande medlemsstaten att det inte finns någon godkänd användning på dessa grödor. De befintliga gränsvärdena bör därför förbli oförändrade. |
|
(7) |
För fluopikolid bedömde myndigheten en ansökan om att fastställa ett gränsvärde när det gäller kepalök till följd av användningen i EU och lämnade ett motiverat yttrande om det föreslagna gränsvärdet (3). Även om myndigheten rekommenderade att man bibehåller det Codex-gränsvärde (CXL-värde) som fastställts till 1 mg/kg när det gäller kepalök genom kommissionens förordning (EU) nr 520/2011 (4), bekräftade den att ett gränsvärde på 0,3 mg/kg skulle ha varit lämpligt om enbart god jordbrukspraxis i unionen hade beaktats. I enlighet med EU:s befintliga riktlinjer för extrapolering av gränsvärden bör dock detta gränsvärde fastställas till 0,3 mg/kg för vitlök och schalottenlök. |
|
(8) |
För fluopyram har sökanden förtydligat att god jordbrukspraxis när det gäller persikor gäller för både norra och södra EU. Dessutom lämnade sökanden ytterligare uppgifter om försökens utformning och god jordbrukspraxis när det gäller rubusfrukter. Mot denna bakgrund bör gränsvärden fastställas till 1,5 mg/kg när det gäller persikor och 3 mg/kg när det gäller rubusfrukter. |
|
(9) |
När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget (ADI) eller den akuta referensdosen (ArfD) överskrids. |
|
(10) |
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(11) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 8 juli 2015.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for difenoconazole in lettuce and other salad plants including Brassicaceae and in basil (mint)”, The EFSA Journal, vol. 12(2014):10, artikelnr 3882, [26 s.]. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fluopyram in various crops”, The EFSA Journal, vol. 12(2014):12, artikelnr 3947, [33 s.]. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for isopyrazam in various crops”, The EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3994, [25 s.]. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for pendimethalin in various crops”, The EFSA Journal, vol. 12(2014):4, artikelnr 3620, [32 s.]. |
(3) ”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fluopicolide in radishes, onions, kale and potatoes”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2581, [39 s.].
(4) Kommissionens förordning (EU) nr 520/2011 av den 25 maj 2011 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för resthalter av benalaxyl, boskalid, buprofezin, karbofuran, karbosulfan, cypermetrin, fluopikolid, hexytiazox, indoxakarb, metaflumizon, metoxifenozid, parakvat, prokloraz, spirodiklofen, protiokonazol och zoxamid i eller på vissa produkter (EUT L 140, 27.5.2011, s. 2).
BILAGA
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnen för pendimetalin ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
I del A i bilaga III ska kolumnerna för difenokonazol, fluopikolid, fluopyram och isopyrazam ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
|
(**) |
Par bekämpningsmedel-kod för vilket det gränsvärde som fastställs i del B i bilaga III gäller. |
|
(F) |
= |
Fettlöslig |
Pendimetalin (F)
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om resthaltsförsök saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 24 oktober 2016, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i gruppen kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om analysmetoder saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 24 oktober 2016, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(2) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
|
(F) |
= |
Fettlöslig |
Pendimetalin (F)
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om resthaltsförsök saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 24 oktober 2016, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i gruppen kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om analysmetoder saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 24 oktober 2016, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(3) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(4) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
Difenokonazol
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i gruppen kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
Fluopikolid
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i gruppen kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
Fluopyram (R)
|
(R) |
= |
En annan definition av resthalt används för följande par bekämpningsmedel-kod: Fluopyram – kod 1000000: Summan fluopyram och fluopyrambensamid (M25), uttryckt som fluopyram. |
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om resthaltsförsök saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 13 juli 2015, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i gruppen kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om resthaltsförsök saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 13 juli 2015, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
Isopyrazam
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i gruppen kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|