(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Para-orange godkändes utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för akvariefiskar i gruppen ”färgämnen och pigment” under rubriken ”andra färgämnen” och för hundar och katter under rubriken ”färgämnen som enligt gemenskapens bestämmelser får användas för färgning av livsmedel”. I enlighet med samma direktiv godkändes ämnet utan tidsbegränsning i djurfoder för alla djurarter och djurkategorier, med undantag för katter och hundar, dock endast i produkter som bearbetats från i) livsmedelsavfall, ii) andra basämnen, med undantag av spannmål och maniokmjöl, som denaturerats med hjälp av dessa ämnen eller färgats under den tekniska beredningen för att säkerställa nödvändig identifiering under tillverkningen. Det godkändes också utan tidsbegränsning för fröätande burfåglar och små gnagare genom kommissionens förordning (EG) nr 358/2005 (3). Tillsatsen infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av para-orange som fodertillsats för hundar, katter, akvariefiskar, fröätande burfåglar och små gnagare har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”färgämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 mars 2022 (4) att para-orange under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa. I avsaknad av tillräcklig information kunde livsmedelsmyndigheten dock inte dra några slutsatser om det kan vara irriterande för ögon och hud eller luftvägssensibiliserande. Användarna exponeras sannolikt genom inandning. I enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (5) har det i fas I i miljöriskbedömningen fastställts att det inte krävs någon ytterligare bedömning av para-orange som en tillsats avsedd för icke livsmedelsproducerande djur, eftersom det inte är sannolikt att ämnet avsevärt kommer att påverka miljön i och med att livsmedelsmyndigheten i sitt yttrande inte identifierat några vetenskapligt grundade skäl till oro. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra någon slutsats om effektiviteten hos para-orange, med tanke på den stora variationen av foder som används i helfoder och kompletteringsfoder för målarterna, och den osäkerhet om vilken koncentration av para-orange som skulle leda till en synlig effekt. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dock även att det eventuellt inte krävs någon ytterligare dokumentation om tillsatsens effektivitet, eftersom tillsatsen är godkänd för livsmedel och har samma funktion i foder som i livsmedel. Sökanden lämnade också ytterligare uppgifter och kommissionen ansåg att det finns tillräckliga bevis för effektiviteten hos para-orange. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Bedömningen av para-orange visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Kommissionen anser även att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av tillsatsen, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.