32001D0810

Kommissionens beslut

av den 21 november 2001

om beslutet om att eventuellt föra in vissa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG

[delgivet med nr K(2001) 3685]

(Text av betydelse för EES)

(2001/810/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2001/49/EG(2),

med beaktande av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden(3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000(4), särskilt artikel 7.3 A d och artikel 7.4 i denna, och

av följande skäl:

(1) I kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92(5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95(6), fastställdes rapporterande medlemsstater och anmälare för varje verksamt ämne.

(2) Enligt artikel 7 i förordning (EEG) nr 3600/92 skall en medlemsstat, för varje verksamt ämne för vilket den har utsetts att vara rapporterande medlemsstat, gå igenom akterna och avge en rapport till kommissionen om sin bedömning av de uppgifter som anmälarna har lämnat i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.1 i den förordningen.

(3) De rapporterande medlemsstaterna har lagt fram sådana rapporter och fastställt ytterligare dokumentationskrav i dessa. Efter att ha mottagit rapporterna distribuerade kommissionen dem till medlemsstaterna för information samt rådgjorde med experter i medlemsstaterna och med de viktigaste anmälarna i enlighet med artikel 7.3 i förordning 3600/92.

(4) Enligt artikel 7.4 i förordning (EEG) nr 3600/92 skall all nödvändig dokumentation lämnas in senast den 25 maj 2002. I undantagsfall, när det inte har varit möjligt för den rapporterande medlemsstaten och kommissionen att definiera sådana studier före den 25 maj 2002, får ett annat datum fastställas. Med hänsyn till hur länge studierna pågår och hur testförhållandena ser ut för de studier som skall lämnas in, är det motiverat att fastställa ett sådant annat, senare datum för benalaxyl, klortoluron och dinokap och för långtidsstudier av benomyl, cypermetrin och klortoluron. Det åligger anmälarna att se till att deras akter är fullständiga så att alla dokumentationskrav enligt bilaga II och III i direktiv 91/414/EEG är uppfyllda för ett begränsat antal representativa användningsområden. För att bistå anmälarna av dessa ämnen när det gäller att förbereda de studier som krävs för att färdigställa akterna har kommissionen, efter samråd med Ständiga kommittén för växtskydd, fastställt vissa studier och uppgifter som är nödvändiga för att bedöma ämnenas säkerhet och effektivitet.

(5) De uppgifter som hittills har kommit in är otillräckliga för att avgöra om, på de villkor för användningen som föreslås, växtskyddsmedel som innehåller de aktuella verksamma ämnena i allmänhet skulle uppfylla de villkor som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG. Därför är det för närvarande inte möjligt att bestämma om sådana verksamma ämnen skall föras in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(6) Enligt artikel 8.3 i direktiv 91/414/EEG skall medlemsstaterna tillämpa kraven enligt artikel 4.1 b i - v och c - f enligt nationella bestämmelser om vilka uppgifter som skall lämnas. I de preliminära utvärderingsrapporter som avses i skäl 2 påvisas inga risker som inte kan minskas genom lämpliga riskhanteringsåtgärder på medlemsstatsnivå. På det här stadiet är det därför inte lämpligt att förbjuda försäljning av växtskyddsmedel som innehåller de aktuella verksamma ämnena innan de ytterligare uppgifter som har begärts har kommit in och blivit utvärderade. Därför bör ett beslut fattas om att skjuta upp ett beslut om att eventuellt föra in sådana aktiva ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(7) Efter överläggningar i Ständiga kommittén för växtskydd har kommissionen, i enlighet med yttrandet från kommittén, bestämt vilka ytterligare uppgifter som minst är nödvändiga för att avgöra om de ämnen som avses i punkt 4 uppfyller kraven i artikel 5 i direktiv 91/414/EEG. De rapporterande medlemsstaterna bör därför ge anmälarna detaljerad information om samtliga ytterligare studier och uppgifter som skulle krävas för att visa att dessa krav är uppfyllda.

(8) För att medlemsstaterna och kommissionen skall kunna planera sitt arbete bör en anmälare som önskar att den rapporterande medlemsstaten och kommissionen skall fortsätta översynen åta sig att villkorslöst tillhandahålla ytterligare begärda uppgifter. För att kommissionen inom rimlig tid skall kunna slutföra arbetet med det program som upprättas genom förordning (EEG) nr 3600/92 skall en tidsfrist fastställas inom vilken anmälare av dessa ämnen skall ha färdigställt sina akter. Denna tidsfrist skall vara så kort som möjligt, med beaktande av den tid som krävs för att genomföra nödvändiga studier.

(9) Om de villkor i detta beslut som gäller tillhandahållande av nödvändiga uppgifter inte uppfylls för ett visst verksamt ämne utgör det inget hinder för intresserade parter att vid ett senare tillfälle ansöka om att detta ämne förs in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, enligt förfarandena i artikel 6.2 i det direktivet.

(10) Detta beslut påverkar inte de eventuella åtgärder som kommissionen i ett senare skede kan komma att vidta när det gäller dessa verksamma ämnen, inom ramen för rådets direktiv 79/117/EEG av den 21 december 1978 om förbud mot att vissa växtskyddsprodukter som innehåller vissa verksamma ämnen släpps ut på marknaden och används(7), senast ändrat genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige.

(11) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

När det gäller de verksamma ämnen som anges i bilagan till detta beslut skall beslutet om huruvida de skall föras in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skjutas upp i avvaktan på de uppgifter som avses i artikel 2 i det här beslutet.

Artikel 2

De rapporterande medlemsstaterna skall informera anmälarna när det gäller varje verksamt ämne i bilagan till detta beslut att de skall färdigställa sina akter så att alla dokumentationskrav enligt bilaga II och III i direktiv 91/414/EEG är uppfyllda för ett begränsat antal representativa användningsområden. De rapporterande medlemsstaterna skall underrätta anmälarna om att det, utan att det påverkar de ytterligare krav som kan komma att fastställas senare, krävs särskilda extra studier och uppgifter, vilka har fastställts av kommissionen efter samråd med Ständiga kommittén för växtskydd.

Varje rapporterande medlemsstat skall upplysa samtliga berörda anmälare om att, såvida de vill att rapportören och kommissionen skall fortsätta översynen i syfte att införa ämnet i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, så måste de inom tre månader efter offentliggörandet av detta beslut meddela rapportören och kommissionen att de åtar sig att se till att akten senast vid de tidpunkter som anges i bilagan till detta beslut uppfyller kraven i bilaga II och III till direktiv 91/414/EEG samt lämna rapporterna om studier och andra uppgifter enligt första stycket till den rapporterande medlemsstaten så snart som möjligt och senast vid de tidpunkter som fastställs i bilagan till detta beslut.

Artikel 3

Om de nödvändiga uppgifterna om vissa verksamma ämnen inte har lämnats in senast de datum som anges i bilagan skall den rapporterande medlemsstaten snarast möjligt informera kommissionen om detta, dock senast inom två månader.

Artikel 4

De rapporterande medlemsstaterna skall omedelbart informera anmälarna för de verksamma ämnen som avses i artikel 1 om detta beslut.

Artikel 5

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 21 november 2001.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EGT L 176, 29.6.2001, s. 61.

(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

(4) EGT L 259, 13.10.2000, s. 27.

(5) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8.

(6) EGT L 255, 22.9.1995, s. 1.

(7) EGT L 33, 8.2.1979, s. 36.

BILAGA

>Plats för tabell>