32000L0041

Kommissionens direktiv 2000/41/EG

av den 19 juni 2000

om att för andra gången senarelägga det datum efter vilket djurförsök är förbjudna för beståndsdelar och kombinationer av beståndsdelar som ingår i kosmetiska produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/11/EG(2), särskilt artikel 4.1 i i detta,

efter samråd med Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter avsedda för konsumenter, och

av följande skäl:

(1) Den främsta målsättningen med direktiv 76/768/EEG är att värna om folkhälsan och det är i detta syfte nödvändigt att utföra vissa toxikologiska tester för att undersöka om de beståndsdelar och kombinationer av beståndsdelar som ingår i kosmetiska produkter är ofarliga för människors hälsa.

(2) Enligt artikel 4.1 i i direktiv 76/768/EEG skall medlemsstaterna förbjuda marknadsföringen av sådana kosmetiska produkter som innehåller beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar som utprovats på djur efter den 30 juni 2000 för att uppfylla kraven i detta direktiv.

(3) Enligt den andra paragrafen i denna bestämmelse skall kommissionen lämna förslag till åtgärder för att uppskjuta det datum då denna bestämmelse skall träda i kraft om inte tillräckliga framsteg har uppnåtts i utvecklingen av tillfredsställande metoder som kan ersätta djurförsök, särskilt i sådana fall då alternativa provningsmetoder, trots att alla rimliga ansträngningar har gjorts, inte har kunnat valideras vetenskapligt som likvärdiga i fråga om skyddsnivån för konsumenterna med beaktande av OECD:s riktlinjer för toxicitetstester.

(4) På grund av avsaknaden av vetenskapligt validerade metoder som alternativ till djurförsök och riktlinjer för toxicitetstester när det gäller alternativa metoder antagna av OECD var det nödvändigt att senarelägga det datum som fastställs i artikel 4.1 i i direktiv 76/768/EEG för första gången genom kommissionens direktiv 97/18/EG(3), i enlighet med den andra paragrafen i nämnda bestämmelse.

(5) Tre alternativa metoder har hittills validerats i Europa. Det är inte troligt att forskningsläget kommer att förändras på något betydande sätt före den 30 juni 2000. Det datum som anges i artikel 4.1 i i direktiv 76/768/EEG bör därför senareläggas en andra gång i enlighet med den andra paragrafen i denna bestämmelse och artikel 2 i direktiv 97/18/EG.

(6) Dessa tre metoder införlivas med gemenskapens regelverk genom att de införs i bilaga V till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(4), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/33/EG(5).

(7) Enligt rådets direktiv 86/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål(6) skall inga djurförsök utföras om en alternativ metod finns tillgänglig.

(8) Användning av dessa metoder är därför obligatorisk i alla sektorer inbegripet sektorn för kosmetiska produkter.

(9) Kommissionen har föreslagit ett direktiv om ändring för sjunde gången av direktiv 76/768/EEG för att slutgiltigt lösa frågan om djurförsök i sektorn för kosmetiska produkter. Ett sådant förslag bör antas genom medbeslutandeförfarandet vilket inbegriper Europaparlamentet och rådet.

(10) Eftersom det kan väntas att validerade alternativa metoder kommer att finnas tillgängliga för att ersätta andra tester inom de närmaste två åren och det föreslagna direktivet skall ha antagits då, är det lämpligt att för sista gången ändra datumet till den 30 juni 2002.

(11) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till den tekniska utvecklingen av de direktiv som syftar till att undanröja tekniska handelshinder inom sektorn för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I den första meningen i artikel 4.1 i i direktiv 76/768/EEG skall "den 30 juni 2000" ersättas med "den 30 juni 2002".

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 29 juni 2000 och skall genast underrätta kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall överlämna till kommissionen de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 19 juni 2000.

På kommissionens vägnar

Erkki Liikanen

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.

(2) EGT L 65, 14.3.2000, s. 22.

(3) EGT L 114, 1.5.1997, s. 43.

(4) EGT L 196, 16.8.1967, s. 1.

(5) EGT L 136, 8.6.2000, s. 90.

(6) EGT L 358, 18.12.1986, s. 1.