(1)

Z Izvedbenim sklepom Komisije 2013/650/EU (2) je bilo odobreno dajanje na trg živil in krme, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni. Področje uporabe navedene odobritve je zajemalo tudi dajanje na trg proizvodov, ki niso živila in krma ter vsebujejo gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 ali so iz nje sestavljeni, za enako uporabo kot katera koli druga koruza, razen za gojenje.

(2)

Poleg tega je bilo z Izvedbenim sklepom 2013/650/EU odobreno dajanje na trg živil in krme, ki vsebujejo osem podkombinacij posameznih transformacijskih dogodkov, ki sestavljajo gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni: MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 in MON 88017 × 59122.

(3)

Družba Corteva Agriscience Belgium B.V. s sedežem v Belgiji v imenu družbe Corteva Agriscience LLC s sedežem v Združenih državah Amerike in družba Bayer Agriculture B.V. s sedežem v Belgiji v imenu družbe Bayer CropScience LP s sedežem v Združenih državah Amerike sta 7. oktobra 2022 pri Komisiji skupaj vložili vlogo za obnovitev odobritve.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 29. aprila 2024 izdala pozitivno znanstveno mnenje o oceni gensko spremenjene koruze MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 in njenih osmih podkombinacij (3). Ugotovila je, da vloga za obnovitev ni vsebovala dokazov o novih nevarnostih, spremenjeni izpostavljenosti ali znanstvenih negotovostih, ki bi spremenili ugotovitve prvotne ocene tveganja, ki jo je Agencija sprejela leta 2010 (4) in dopolnila leta 2011 (5).

(5)

Agencija je v svojem znanstvenem mnenju proučila vsa vprašanja in pomisleke držav članic s posvetovanja s pristojnimi nacionalnimi organi v skladu s členom 6(4) in členom 18(4) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(6)

Agencija je tudi ugotovila, da je načrt spremljanja učinkov na okolje, ki sta ga predložila vložnika in ki zajema načrt splošnega nadzora, v skladu s predvidenimi uporabami proizvodov.

(7)

Ob upoštevanju navedenih ugotovitev bi bilo treba obnoviti odobritev dajanja na trg živil in krme, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 in podkombinacije MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 in MON 88017 × 59122 ali so iz njih sestavljeni ali proizvedeni, ter proizvodov, ki jih vsebujejo ali so iz njih sestavljeni in ki se uporabljajo v druge namene kot za živila in krmo, razen za gojenje.

(8)

V okviru prvotne odobritve z Izvedbenim sklepom 2013/650/EU so bili gensko spremenjeni koruzi MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 in osmim podkombinacijam MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 in MON 88017 × 59122 v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 65/2004 (6) dodeljeni posebni identifikatorji. Te posebne identifikatorje bi bilo treba še naprej uporabljati.

(9)

Videti je, da za proizvode iz tega sklepa niso potrebne nobene posebne zahteve za označevanje, razen tistih iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (7). Za zagotovitev, da uporaba proizvodov ostane v okviru odobritve iz tega sklepa, pa bi moralo označevanje takih proizvodov, ki niso živila in živilske sestavine, vsebovati jasno navedbo, da niso namenjeni za gojenje.

(10)

Imetniki odobritve bi morali predložiti letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja učinkov na okolje. Navedene rezultate bi bilo treba predložiti v skladu z zahtevami iz Odločbe Komisije 2009/770/ES (8).

(11)

Po mnenju Agencije ni utemeljena uvedba posebnih pogojev ali omejitev pri dajanju na trg, uporabi in ravnanju, vključno z zahtevami za spremljanje uporabe, živil in krme, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 in njenih osem podkombinacij, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni, po dajanju na trg, ali pri varstvu posebnih ekosistemov/okolja in/ali geografskih območij v skladu s členom 6(5), točka (e), in členom 18(5), točka (e), Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(12)

Vse ustrezne informacije o odobritvi proizvodov iz tega sklepa bi bilo treba vnesti v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo iz člena 28(1) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(13)

V skladu s členom 9(1) in členom 15(2), točka (c), Uredbe (ES) št. 1946/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (9) je treba ta sklep priglasiti podpisnicam Kartagenskega protokola o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti prek Urada za izmenjavo informacij o biološki varnosti.

(14)

Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Ker je bil potreben izvedbeni akt, ga je predsedujoči predložil odboru za pritožbe v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja –

(a)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122;

(b)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 1507 × MON 88017;

(c)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 1507 × 59122;

(d)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × MON 88017 × 59122;

(e)

posebni identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 za gensko spremenjeno koruzo 1507 × MON 88017 × 59122;

(f)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 1507;

(g)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 × 59122;

(h)

posebni identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 za gensko spremenjeno koruzo 1507 × MON 88017;

(i)

posebni identifikator MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 za gensko spremenjeno koruzo MON 88017 × 59122.

(a)

živila in živilske sestavine, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo in njene podkombinacije iz člena 1, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni;

(b)

krma, ki vsebuje gensko spremenjeno koruzo in njene podkombinacije iz člena 1, je iz njih sestavljena ali proizvedena;

(c)

proizvodi, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo in njene podkombinacije iz člena 1 ali so iz njih sestavljeni ter se uporabljajo v druge namene kot tiste iz točk (a) in (b), razen za gojenje.

(a)

Corteva Agriscience LLC, Združene države Amerike, ki jo v Uniji zastopa Corteva Agriscience BV, Belgija;

(b)

Bayer CropScience LP, Združene države Amerike, ki jo v Uniji zastopa Bayer Agriculture B.V., Belgija.

(a)

Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268-1054, Združene države Amerike, ki jo v Uniji zastopa družba Corteva Agriscience Belgium B.V., rue Montoyer 25, 1000 Bruselj, Belgija.

in

(b)

Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, MO 63167, Združene države Amerike, ki jo v Uniji zastopa Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.