This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1122
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1122 of 26 May 2026 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus lactis NCIMB 11181 as a feed additive for poultry for fattening and reared for laying or reproduction and ornamental birds (holder of authorisation: Chr. Hansen A/S)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1122 z dne 26. maja 2026 o dovoljenju za pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 11181 kot krmni dodatek za perutnino za pitanje in perutnino, rejeno za nesnice ali razmnoževanje, ter okrasne ptice (imetnik dovoljenja: Chr. Hansen A/S)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1122 z dne 26. maja 2026 o dovoljenju za pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 11181 kot krmni dodatek za perutnino za pitanje in perutnino, rejeno za nesnice ali razmnoževanje, ter okrasne ptice (imetnik dovoljenja: Chr. Hansen A/S)
C/2026/3304
UL L, 2026/1122, 27.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1122/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2026/1122 |
27.5.2026 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1122
z dne 26. maja 2026
o dovoljenju za pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 11181 kot krmni dodatek za perutnino za pitanje in perutnino, rejeno za nesnice ali razmnoževanje, ter okrasne ptice (imetnik dovoljenja: Chr. Hansen A/S)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 11181, prej opredeljen kot Enterococcus faecium NCIMB 11181. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 11181 kot krmni dodatek za uporabo v krmi in vodi za pitje za pitovne piščance ali piščance, rejene za nesnice, druge vrste perutnine za pitanje ali druge vrste perutnine, rejene za nesnice, ter okrasne ptice, njegovo sočasno uporabo v krmi s kokcidiostatikoma natrijev monenzin in dekokvinat ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 30. januarja 2024 (2) ugotovila, da je pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 11181 varen za pitovne piščance ali piščance, rejene za nesnice, druge vrste perutnine za pitanje ali druge vrste perutnine, rejene za nesnice, ter okrasne ptice, pa tudi za potrošnike in okolje. Agencija je tudi ugotovila, da se trdna, vodotopna formulacija dodatka ne šteje za dražilno za kožo ali oči. Zaradi beljakovinske narave aktivne snovi se trdne in tudi trdne vodotopne formulacije dodatka štejejo za povzročitelje preobčutljivosti dihal. Agencija ni mogla ugotoviti, ali je trdna formulacija dodatka lahko dražilna za kožo in oči ter ali lahko obe formulaciji dodatka povzročita preobčutljivost kože. Poleg tega je ugotovila, da je uporaba Enterococcus lactis NCIMB 11181 združljiva s kokcidiostatikoma natrijev monenzin in dekokvinat. Po oceni podatkov, ki jih je na novo predložil vložnik, je Agencija v mnenju z dne 16. septembra 2025 (3) ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit kot zootehnični dodatek za pitovne piščance, kadar se dodaja na ravni 3 × 1010 CFU/kg popolne krmne mešanice in v vodi za pitje na ravni 1,5 × 1010 CFU/L. Ugotovitev za pitovne piščance se lahko razširi na piščance, rejene za nesnice, in ekstrapolira na vso perutnino za pitanje, vso perutnino, rejeno za nesnice, in okrasne ptice. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. |
|
(5) |
Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene v zvezi z drugim zahtevkom za dovoljenje za isti dodatek, ki jih je Agencija potrdila v mnenju z dne 1. februarja 2012 (4), utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (5) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno. |
|
(6) |
Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 11181 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za perutnino za pitanje in perutnino, rejeno za nesnice ali razmnoževanje, ter okrasne ptice. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. |
|
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 26. maja 2026
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2024;22:e8623, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8623.
(3) EFSA Journal 2025;23:e9680, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9680.
(4) EFSA Journal 2012;10(2):2574, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2574.
(5) Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Ime dodatka |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||
|
CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
CFU/l vode za pitje |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
|||||||||||||||||||||
|
4b1708 |
Chr. Hansen A/S |
Enterococcus lactis NCIMB 11181 |
Sestava dodatka pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 11181 z najnižjo vsebnostjo: v trdni obliki: 5 × 1010 CFU/g dodatka; v trdni vodotopni obliki: 2 × 1011 CFU/g dodatka. Lastnosti aktivne snovi žive celice Enterococcus lactis NCIMB 11181 Analizna metoda (1) Štetje aktivne snovi v krmnem dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in vodi za pitje: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja – EN 15788 Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK. |
perutnina za pitanje in perutnina, rejena za nesnice ali razmnoževanje okrasne ptice |
– |
3 × 1010 |
– |
1,5 × 1010 |
– |
|
16. junij 2036 |
||||||||||
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1122/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)