|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2026/1122 |
27.5.2026 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/1122 НА КОМИСИЯТА
от 26 май 2026 година
за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus lactis NCIMB 11181 като фуражна добавка за домашни птици за угояване и отглеждани за носачки или за размножаване и декоративни птици (притежател на разрешението: Chr. Hansen A/S)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
|
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus lactis NCIMB 11181 (определян по-рано като Enterococcus faecium NCIMB 11181). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 11181 като фуражна добавка във фуражи и във вода за пиене за пилета за угояване или отглеждани за носачки, други видове домашни птици за угояване или отглеждани за носачки и декоративни птици, с искане посоченият препарат да се използва едновременно във фуражи с кокцидиостатиците монензин натрий и декохинат и добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“. |
|
(4) |
В становището си от 30 януари 2024 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратът от Enterococcus lactis NCIMB 11181 е безопасен за пилета за угояване или отглеждани за носачки, за други видове домашни птици за угояване или отглеждани за носачки и за декоративни птици, както и за потребителите и околната среда. Органът също така стигна до заключението, че твърдата водоразтворима форма на добавката не се счита за дразнеща кожата или очите. Поради протеиновия характер на активното вещество, твърдата форма и твърдата водоразтворима форма на добавката се смятат за респираторни сенсибилизатори. Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала на твърдата форма на добавката да дразни кожата и очите, нито относно потенциала на двете форми на добавката да причиняват кожна сенсибилизация. Освен това той стигна до заключението, че употребата на Enterococcus lactis NCIMB 11181 е съвместима с кокцидиостатиците монензин натрий и декохинат. След като направи оценка на подадените от заявителя нови данни, в становището си от 16 септември 2025 г. (3) Органът стигна до заключението, че добавката може да бъде ефикасна като зоотехническа добавка за пилета за угояване, когато се добавя в количество 3 × 1010 CFU/kg пълноценен фураж и във вода за пиене в количество 1,5 × 1010 CFU/l. Заключението, направено по отношение на пилета за угояване, се отнася и за пилета, отглеждани за носачки, и се екстраполира за всички видове домашни птици за угояване, всички видове домашни птици, отглеждани за носачки, и декоративни птици. Органът не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
|
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на друго заявление за разрешение на същата добавка и проверени от Органа в становището му от 1 февруари 2012 г. (4), са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (5) не се изискваше доклад за оценка от референтната лаборатория. |
|
(6) |
С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че препаратът от Enterococcus lactis NCIMB 11181 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за домашни птици за угояване и отглеждани за носачки или за размножаване и декоративни птици. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 май 2026 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2024;22:e8623, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8623.
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025;23:e9680, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9680.
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012;10(2):2574, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2574.
(5) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||
|
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
CFU/l вода за пиене |
||||||||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
|||||||||||||||||||||
|
4b1708 |
Chr. Hansen A/S |
Enterococcus lactis NCIMB 11181 |
Състав на добавката Препарат от Enterococcus lactis NCIMB 11181 с минимално съдържание: в твърдо състояние: 5 × 1010 CFU/g добавка. В твърдо водоразтворимо състояние: 2 × 1011 CFU/g добавка. Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Enterococcus lactis NCIMB 11181 Метод за анализ (1) За преброяване на активното вещество във фуражната добавка, премиксите, комбинираните фуражи и водата за пиене: метод чрез разстилане върху жлъчен ескулин азиден агар — EN 15788 За идентифициране: пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК |
Домашни птици за угояване и отглеждани за носачки или за размножаване Декоративни птици |
— |
3 × 1010 |
— |
1,5 ×1010 |
— |
|
16 юни 2036 г. |
||||||||||
|
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1122/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)