European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2026/1122

27.5.2026

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/1122 НА КОМИСИЯТА

от 26 май 2026 година

за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus lactis NCIMB 11181 като фуражна добавка за домашни птици за угояване и отглеждани за носачки или за размножаване и декоративни птици (притежател на разрешението: Chr. Hansen A/S)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus lactis NCIMB 11181 (определян по-рано като Enterococcus faecium NCIMB 11181). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 11181 като фуражна добавка във фуражи и във вода за пиене за пилета за угояване или отглеждани за носачки, други видове домашни птици за угояване или отглеждани за носачки и декоративни птици, с искане посоченият препарат да се използва едновременно във фуражи с кокцидиостатиците монензин натрий и декохинат и добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“.

(4)

В становището си от 30 януари 2024 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратът от Enterococcus lactis NCIMB 11181 е безопасен за пилета за угояване или отглеждани за носачки, за други видове домашни птици за угояване или отглеждани за носачки и за декоративни птици, както и за потребителите и околната среда. Органът също така стигна до заключението, че твърдата водоразтворима форма на добавката не се счита за дразнеща кожата или очите. Поради протеиновия характер на активното вещество, твърдата форма и твърдата водоразтворима форма на добавката се смятат за респираторни сенсибилизатори. Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала на твърдата форма на добавката да дразни кожата и очите, нито относно потенциала на двете форми на добавката да причиняват кожна сенсибилизация. Освен това той стигна до заключението, че употребата на Enterococcus lactis NCIMB 11181 е съвместима с кокцидиостатиците монензин натрий и декохинат. След като направи оценка на подадените от заявителя нови данни, в становището си от 16 септември 2025 г. (3) Органът стигна до заключението, че добавката може да бъде ефикасна като зоотехническа добавка за пилета за угояване, когато се добавя в количество 3 × 1010 CFU/kg пълноценен фураж и във вода за пиене в количество 1,5 × 1010 CFU/l. Заключението, направено по отношение на пилета за угояване, се отнася и за пилета, отглеждани за носачки, и се екстраполира за всички видове домашни птици за угояване, всички видове домашни птици, отглеждани за носачки, и декоративни птици. Органът не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на друго заявление за разрешение на същата добавка и проверени от Органа в становището му от 1 февруари 2012 г. (4), са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (5) не се изискваше доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че препаратът от Enterococcus lactis NCIMB 11181 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за домашни птици за угояване и отглеждани за носачки или за размножаване и декоративни птици. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешение

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 26 май 2026 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2024;22:e8623, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8623.

(3)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025;23:e9680, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9680.

(4)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012;10(2):2574, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2574.

(5)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

CFU/l вода за пиене

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“

4b1708

Chr. Hansen A/S

Enterococcus lactis

NCIMB 11181

Състав на добавката

Препарат от Enterococcus

lactis NCIMB 11181 с минимално съдържание: в твърдо състояние: 5 × 1010 CFU/g добавка.

В твърдо водоразтворимо състояние: 2 × 1011 CFU/g добавка.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Enterococcus lactis

NCIMB 11181

Метод за анализ  (1)

За преброяване на активното вещество във фуражната добавка, премиксите, комбинираните фуражи и водата за пиене: метод чрез разстилане върху жлъчен ескулин азиден агар — EN 15788

За идентифициране: пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

Домашни птици за угояване и отглеждани за носачки или за размножаване

Декоративни птици

3 × 1010

1,5 ×1010

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

2.

Добавката може да се използва във вода за пиене.

3.

Водоразтворимата форма на добавката трябва да се използва чрез вода за пиене.

4.

Добавката може да се използва едновременно със следните кокцидиостатици съгласно съответните им условия за разрешаване като фуражни добавки: монензин натрий и декохинат.

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за защита на очите (само за твърдата форма), дихателните органи и кожата.

16 юни 2036 г.

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1122/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)