This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D0598
Commission Implementing Decision (EU) 2016/598 of 14 April 2016 authorising an extension of use of lipid extract from Antarctic Krill (Euphausia superba) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/598 z dne 14. aprila 2016 o odobritvi razširitve uporabe lipidnega izvlečka iz krila (Euphausia superba) kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/598 z dne 14. aprila 2016 o odobritvi razširitve uporabe lipidnega izvlečka iz krila (Euphausia superba) kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
C/2016/2104
UL L 103, 19.4.2016, p. 34–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.4.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 103/34 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2016/598
z dne 14. aprila 2016
o odobritvi razširitve uporabe lipidnega izvlečka iz krila (Euphausia superba) kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) in zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Z Odločbo Komisije 2009/752/ES (2) je bilo v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 odobreno dajanje na trg lipidnega izvlečka iz krila (Euphausia superba) kot nove živilske sestavine za uporabo v nekaterih živilih. |
(2) |
Družba Aker BioMarine Antarctic AS je 11. decembra 2009 obvestila Komisijo, da namerava dajati na trg lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba) na podlagi mnenja pristojnega organa Finske za presojo živil o njegovi snovni enakovrednosti z lipidnim izvlečkom iz krila (Euphausia superba), odobrenim z Odločbo 2009/752/ES. |
(3) |
Družba Aker BioMarine Antarctic AS je 15. septembra 2014 vložila zahtevek pri pristojnih organih Irske za razširitev uporabe lipidnega izvlečka iz krila (Euphausia superba) kot nove živilske sestavine. |
(4) |
Pristojni organ Irske za presojo živil je 23. decembra 2014 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da razširitev uporabe lipidnega izvlečka iz krila (Euphausia superba) izpolnjuje merila za novo živilo iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
(5) |
Komisija je 22. januarja 2015 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam. |
(6) |
V 60-dnevnem roku, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori. Prosilec je naknadno spremenil vsebino zahtevka glede predlaganih kategorij živil. Ta sprememba in dodatna pojasnila prosilca so odpravili zaskrbljenost držav članic in Komisije. |
(7) |
Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3) določa zahteve glede prehranskih dopolnil. Uporabo lipidnega izvlečka iz krila (Euphausia superba) bi bilo treba odobriti brez poseganja v zahteve navedene zakonodaje. |
(8) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
V Prilogi I specificiran lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba) se lahko da na trg Unije kot nova živilska sestavina za opredeljene uporabe in ob upoštevanju največjih dovoljenih ravni, določenih v Prilogi II, brez poseganja v določbe Direktive 2002/46/ES.
Člen 2
Poimenovanje lipidnega izvlečka iz krila (Euphausia superba), ki se odobri s tem sklepom, na označbah živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba)“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo Aker BioMarine Antarctic AS, PO Box 496 NO-1327, Lysaker, Norveška.
V Bruslju, 14. aprila 2016
Za Komisijo
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1.
(2) Odločba Komisije 2009/752/ES z dne 12. oktobra 2009 o odobritvi dajanja na trg lipidnega izvlečka iz morskih rakcev vrste Euphausia superba kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 268, 13.10.2009, str. 33).
(3) Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
PRILOGA I
Specifikacija lipidnega izvlečka iz krila (Euphausia superba)
Opis: Lipidni izvleček iz krila (Euphausia superba) se proizvaja z ekstrakcijo iz zmletega krila z etanolom. Beljakovine in krilni material se odstranijo iz lipidnega izvlečka s filtracijo. Etanol in ostanek vode se odstranita z izparevanjem.
Test |
Specifikacija |
Vrednost umiljenja |
ne več kot 185 mg KOH/g |
Peroksidna vrednost (PV) |
ne več kot 2 meq O2/kg olja |
Vlaga in hlapne snovi |
ne več kot 0,6 (1) |
Fosfolipidi |
ne manj kot 35 % m/m |
Transmaščobne kisline |
ne več kot 1 % m/m |
EPA (eikozapentaenojska kislina) |
ne manj kot 15 % vseh maščobnih kislin |
DHA (dokozaheksaenojska kislina) |
ne manj kot 7 % vseh maščobnih kislin |
(1) Izraženi kot vodna aktivnost pri 25 °C.
PRILOGA II
Odobrene uporabe lipidnega izvlečka iz krila (Euphasia superba)
Kategorija živil |
Najvišja skupna vsebnost DHA in EPA |
Prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES. |
3 g na dan za splošno prebivalstvo 450 mg na dan za nosečnice in doječe matere |
Opomba: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz krila (Euphasia superba), bogato z DHA in EPA, je treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost. |