22.1.2005   

SL

Uradni list Evropske unije

L 20/19

(1)

V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Nemčija 27. junija 1996 prejela zahtevek od Spiess-Urania Chemicals GmbH za vključitev aktivne snovi imazosulfuron v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 97/865/ES (2) je bilo potrjeno, da je dokumentacija „popolna“, to je, da bi zanjo načeloma veljalo, da izpolnjuje zahteve po podatkih in informacijah iz prilog II in III k Direktivi 91/414/EGS.

(2)

V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Belgija 29. marca 2001 prejela zahtevek od Goëmar SA za vključitev aktivne snovi laminarin v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2001/861/ES (3) je bilo potrjeno, da je dokumentacija „popolna“, to je, da bi zanjo načeloma veljalo, da izpolnjuje zahteve po podatkih in informacijah iz prilog II in III k Direktivi 91/414/EGS.

(3)

V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Združeno kraljestvo 21. februarja 2000 prejelo zahtevek od Rohm in Haas France SA (zdaj Dow AgroSciences) za vključitev aktivne snovi metoksifenozid v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2001/385/ES (4) je bilo potrjeno, da je dokumentacija „popolna“, to je, da bi zanjo načeloma veljalo, da izpolnjuje zahteve po podatkih in informacijah iz prilog II in III k Direktivi 91/414/EGS.

(4)

V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Belgija 1. avgusta 1997 prejela zahtevek od Novartis NV (zdaj Syngenta) za vključitev aktivne snovi s-metolaklor v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 1998/512/ES (5) je bilo potrjeno, da je dokumentacija „popolna“, to je, da bi zanjo načeloma veljalo, da izpolnjuje zahteve po podatkih in informacijah iz prilog II in III k Direktivi 91/414/EGS.

(5)

Vplivi navedenih aktivnih snovi na zdravje ljudi in okolje so bili ocenjeni v skladu z določbami člena 6(2) in (4) Direktive 91/414/EGS za uporabe, ki so jih predlagali vlagatelji. Imenovane države članice poročevalke so Komisiji predložile osnutke poročil o oceni za te snovi 17. junija 1998 (imazosulfuron), 2. junija 2003 (laminarin), 2. avgusta 2002 (metoksifenozid) in 3. maja 1999 (s-metolaklor).

(6)

Osnutke poročil o ocenah so države članice in Komisija pregledale v Stalnem odboru za prehranjevalno verigo in zdravje živali. Pregled je bil končan 8. oktobra 2004 v obliki poročil Komisije o pregledu za imazosulfuron, laminarin, metoksifenozid in s-metolaklor.

(7)

Za imazosulfuron so bile dokumentacija in informacije pregleda predložene tudi Znanstvenemu odboru za rastline. Poročilo tega odbora je bilo formalno sprejeto 25. aprila 2001 (6).

(8)

Odbor je bil zaprošen za komentar o pomenu metabolita IPSN zaradi njegove prisotnosti v zemlji in vodi. V svojem mnenju je Odbor zaključil, da ni pomembnega tveganja za zdravje zaradi nahajanja IPSN v podtalnici in da je predvideno tveganje za mikroorganizme v zemlji, vodne nevretenčarje, ribe in akutno tveganje za deževnike zadostno obravnavano. Odbor je tudi zaključil, da so na podlagi ocen o izpostavljenosti v najslabšem možnem primeru potrebne nadaljnje informacije za oceno nekaterih drugih tveganj zaradi IPSN. Odbor je nazadnje zaključil, da tveganje za okolje in toksikološko tveganje za zdravje ljudi zaradi osnovne aktivne snovi in/ali drugih metabolitov razen IPSN, v nekaterih študijah, narejenih na ravneh, primerljivih z IPSN, ni bilo v celoti ocenjeno in je zato treba to tveganje oceniti v nadaljnjem ocenjevanju.

(9)

Priporočila Znanstvenega odbora so bila upoštevana v nadaljnjem pregledu, v tej direktivi in v poročilu o pregledu.

(10)

Glede IPSN je prijavitelj posredoval dodatne podatke o tveganju, ki temelji na ocenah o izpostavljenosti v najslabšem možnem primeru in na katere je opozoril Znanstveni odbor, ti podatki so bili ocenjeni. V oceni, ki jo je dal Stalni odbor, je bilo sklenjeno, da glede na dodatne podatke, ki jih je predložil prijavitelj, in v okviru predlaganih pogojev uporabe, ISPN ne bo imel škodljivih učinkov na ljudi.

(11)

V zvezi z imazosulfuronom in drugimi metaboliti, razen IPSN, se noben drug metabolit razen IPSN ne pojavlja v vrednostih, ki se štejejo za „pomembne“ v smislu določb Direktive 91/414/EGS. Zato je bilo v oceni Stalnega odbora zaključeno, da se tveganje lahko oceni na osnovi razpoložljivih podatkov.

(12)

Po tej ocenitvi je Stalni odbor v svoji oceni poleg tega zaključil, da v skladu s predlaganimi pogoji uporabe, zlasti glede najvišjega odmerka 0,05 kg aktivne snovi/ha, in kadar se uporabijo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, imazosulfuron in njegovi metaboliti ne bodo imeli škodljivih učinkov na ljudi in ne nesprejemljivega vpliva na okolje.

(13)

Med pregledom laminarina, metoksifenozida in s-metolaklora niso našli nobenih odprtih vprašanj ali vzrokov za zaskrbljenost, ki bi zahtevali posvetovanje z Znanstvenim odborom za rastline ali Evropsko agencijo za varno hrano.

(14)

Različne opravljene preiskave so pokazale, da je za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo katero koli od zadevnih aktivnih snovi, možno pričakovati, da na splošno izpolnjujejo zahteve iz člena 5(1)(a) in (b) in člena 5(3) Direktive 91/414/EGS, zlasti v zvezi z uporabami, ki so bile preučene in podrobno navedene v poročilih Komisije o pregledu. Primerno je torej vključiti imazosulfuron, laminarin, metoksifenozid in s-metolaklor v Prilogo I zato, da se lahko v vseh državah članicah odobri registracija fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo te aktivne snovi, v skladu z določbami navedene direktive.

(15)

Po vključitvi imazosulfurona, laminarina, metoksifenozida in s-metolaklora v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS je treba določiti ustrezen rok zato, da se državam članicam omogoči izvajanje določb Direktive 91/414/EGS o fitofarmacevtskih sredstvih, ki vsebujejo navedene snovi, ter zlasti pregledati obstoječe začasne registracije in najpozneje do izteka tega roka spremeniti te registracije v dokončne registracije, jih spremeniti ali umakniti v skladu z določbami Direktive 91/414/EGS.

(16)

Zaradi tega je primerno ustrezno spremeniti Direktivo 91/414/EGS.

(17)

Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

(a)

če fitofarmacevtsko sredstvo vsebuje imazosulfuron, laminarin, metoksifenozid ali s-metolaklor kot edino aktivno snov, po potrebi spremenijo ali umaknejo registracijo najpozneje do 30. septembra 2006; ali

(b)

če fitofarmacevtsko sredstvo vsebuje imazosulfuron, laminarin, metoksifenozid ali s-metolaklor kot eno od več aktivnih snovi, po potrebi spremenijo ali umaknejo registracijo najpozneje do 30. septembra 2006 ali do datuma, določenega za tako spremembo ali umik v ustrezni direktivi ali direktivah, s katerimi je bila zadevna snov ali so bile zadevne snovi dodana(-e) v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, glede na to, katera je bila zadnja.