EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31995R1442
Commission Regulation (EC) No 1442/95 of 26 June 1995 amending Annexes I, II, III and IV of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
Uredba Komisije (ES) št. 1442/95 z dne 26. junija 1995 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega poreklaBesedilo velja za EGP.
Uredba Komisije (ES) št. 1442/95 z dne 26. junija 1995 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega poreklaBesedilo velja za EGP.
UL L 143, 27.6.1995, p. 26–30
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470
Uradni list L 143 , 27/06/1995 str. 0026 - 0030
Uredba Komisije (ES) št. 1442/95 z dne 26. junija 1995 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega porekla (Besedilo velja za EGP) KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1441/95 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe, ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil; ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil; ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko prisotni ostanki, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za nadzorovanje ostankov (marker ostanek); ker je za nadzor ostankov, kakor je določen v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je zato treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva; ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med; ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti karazolol, diazinon in spiramicin (za govedo in piščance); ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti lecirelin, natrijev dikloroizocianurat, dinoprost trometamin, klorovodikovo kislino, jabolčno kislino, L-vinsko kislino in njene mono- in di-baznične natrijeve, kalijeve in kalcijeve soli, benzilalkohol, etanol, n-butanol; ker je treba v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti danofloksacin in eritromicin, da se omogoči končanje znanstvenih študij; ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, podaljšati veljavnost začasnih najvišjih mejnih vrednosti ostankov, ki so bile določene v Prilogi III k Uredbi (EGS) št. 2377/90, za tilozin in spiramicin (za prašiče); ker se je izkazalo, da najvišjih mejnih vrednosti ostankov ni mogoče določiti za furazolidon, ker kakršna koli količina ostankov v živilih živalskega izvora lahko predstavlja tveganje za zdravje potrošnika; ker je zato treba v Prilogo IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti furazolidon; ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe; ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Odbora za prilagajanje direktiv o odstranjevanju tehničnih omejitev trgovini v sektorju zdravil za uporabo v veterinarski medicini tehničnemu napredku, SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: Člen 1 Priloge I, II, III in IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi. Člen 2 Ta uredba začne veljati šestdeseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 26. junija 1995 Za Komisijo Martin Bangemann Član Komisije [1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1. [2] UL L 143, 27.6.1995, str. 22. [3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1. [4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31. -------------------------------------------------- PRILOGA Uredba (EGS) št. 2377/90 se spremeni: A. Priloga I se spremeni: 1. Učinkovine proti infekcijam 1.2 Antibiotiki 1.2.4 Makrolidi "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Vrsta živali | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 1.2.4.3 Spiramicin | Vsota spiramicina in neospiramicina | Govedo | 300 μg/kg 200 μg/kg 200 μg/kg | Jetra, ledvica, maščoba Mišice Mleko | | | | Piščanci | 400 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg | Jetra Maščoba + koža Mišice" | | 2. Učinkovine proti parazitom 2.2 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom 2.2.3 Organofosfati "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 2.2.3.1 Diazinon | Diazinon | Govedo, ovce, koze, prašiči | 700 μg/kg 20 μg/kg | Maščoba Ledvice, jetra, mišice | | | | Govedo, ovce, koze | 20 μg/kg | Mleko" | | 3. Učinkovine, ki delujejo na živčni sistem 3.2 Učinkovine, ki delujejo na avtonomni živčni sistem 3.2.1 Antiadrenergiki "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 3.2.1.1 Karazolol | Karazolol | Prašiči | 25 μg/kg 5 μg/kg | Jetra, ledvice Mišice, maščoba + koža" | | B. V Prilogi II se dodajo naslednji naslovi: 1. Anorganske kemikalije "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe | 1.6 Klorovodikova kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | Za uporabo kot pomožne snovi | 1.7 Natrijev dikloroizocianurat | Govedo, ovce, koze | Samo za lokalno uporabo" | 2. Organske kemikalije "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe | 2.20 Lecirelin | Govedo, kopitarji, kunci | | 2.21 Dinoprost trometamin | Vsi sesalci | | 2.22 jabolčna kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | Za uporabo kot pomožne snovi | 2.23L-vinska kislina in njene mono- in di-baznične natrijeve, kalijeve in kalcijeve soli | Vse vrste za proizvodnjo živil | Za uporabo kot pomožne snovi | 2.24 Benzilalkohol | Vse vrste za proizvodnjo živil | Za uporabo kot pomožne snovi | 2.25 Etanol | Vse vrste za proizvodnjo živil | Za uporabo kot pomožne snovi | 2.26 N-butanol | Vse vrste za proizvodnjo živil | Za uporabo kot pomožne snovi" | C. Priloga III se spremeni: 1. Učinkovine proti infekcijam 1.2 Antibiotiki 1.2.2 Makrolidi "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 1.2.2.1 Spiramicin | Spiramicin | Prašiči | 600 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg | Jetra Ledvice, mišice Maščoba | Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 1997 MRL se uporabljajo za vse mikrobiološko aktivne ostanke, izražene kot ekvivalent spiramicina | 1.2.2.2 Tilozin | Tilozin | Govedo, prašiči, perutnina Govedo | 100 μg/kg 50 μg/kg | Mišice, jetra, ledvice Mleko | Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 1997 | 1.2.2.3 Eritromicin | Eritromicin | Govedo, ovce, prašiči, perutnina Govedo, ovce Perutnina | 400 μg/kg 40 μg/kg 200 μg/kg | Jetra, ledvice, mišice, maščoba Mleko Jajca | Začasne MRL prenehajo veljati 1. junija 2000 MRL se uporabljajo za vse mikrobiološko aktivne ostanke, izražene kot ekvivalent eritromicina" | 1.2.4 Kinoloni "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 2.4.1 Danofloksacin | Danofloksacin | Govedo | 900 μg/kg 500 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg | Jetra Ledvice Mišice Maščoba | Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 1997 | Piščanci | 1200 μg/kg 600 μg/kg 300 μg/kg | Jetra, ledvice Maščoba + koža Mišice" | | D. Priloga IV se spremeni: Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere ni mogoče določiti najvišjih mejnih vrednosti ostankov "5. Furazolidon" --------------------------------------------------